一种治疗痔疮的湿巾及制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗痔疮的湿巾及其制备方法。主要特征在于：由三片含有不同药物的无纺布湿巾为一次治疗量。其中第一片用于对痔疮的清洗消毒；第二片对痔疮进行收敛、止痒、消肿、消炎；第三片用于对痔疮进行清洗保洁。本发明药物有效组分在痔疮部位通过侵入方式进行治疗，无痛苦，方法简单，疗效显著。

1.一种治疗痔疮的湿巾，其特征在于：由三片含有不同药物内容物的无纺布湿巾为一次治疗量；所述药物内容物由下列组分按重量份组成；第一片湿巾药物内容物：对羟基苯甲酸甲酯钠0.5-1.5份冰片0.5-1.5份蔗糖脂肪酸酯1.0-5.0份桂花香精0.05-0.2份加水至100份；第二片湿巾药物内容物：醋酸氯己定0.1-0.3份马来酸氯苯那敏0.02-0.05份五倍子提取液物0.5-2.0份明矾0.2-1.0份冰片0.5-1.5份枸橼酸铋钾0.5-1.5份加水至100份；第三片湿巾药物内容物：对羟基苯甲酸甲酯钠0.5-1.5份乙醇0.5-1.5份茉莉香精0.05-2.0份加水至100份。 2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的湿巾，其特征在于：所述三片无纺布湿巾其药物内容物分别由下列组份按重量份组成：第一片湿巾药物内容物：对羟基苯甲酸甲酯钠1份冰片1份蔗糖脂肪酸酯3份桂花香精0.1份加水至100份；第二片湿巾药物内容物：醋酸氯己定0.2份马来酸氯苯那敏0.03份五倍子提取物1份明矾0.5份冰片1份枸橼酸铋钾1份加水至100份；第三片湿巾药物内容物：对羟基苯甲酸甲酯钠1份乙醇1份茉莉香精1份加水至100份。 3.一种治疗痔疮的湿巾的制备方法，其特征在于：第一片湿巾生产工艺1）按处方量比例称取对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、桂花香精，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，2)过滤定容液；取滤液6-8ml均匀浸渍于20cm×15cm的无纺布上，3)将非织造布以塑料薄膜密封成袋；第二片湿巾生产工艺1）按处方量比例称取醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取物、明矾、冰片、枸橼酸铋钾，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，2)过滤定容液；取滤液6-8ml均匀浸渍于20cm×15cm的无纺布上，3)将无纺布以塑料薄膜密封成袋；第三片湿巾生产工艺1）按处方量比例称取对羟基苯甲酸甲酯钠、乙醇、茉莉香精，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，2)过滤定容液；取滤液6-8ml均匀浸渍于20cm×15cm的无纺布上，3)将无纺布以塑料薄膜密封成袋；将已经密封了第一片、第二片、第三片湿巾的包装袋放在一个大的薄膜袋中，密封包装待用。

技术领域

本发明涉及一种以多种药物和药物辅料为主要组分制备而成的治疗痔疮的湿巾及其制备方法。尤其涉及以对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取物、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精为主要有效组分制成的痔疮湿巾及其制备方法。属于复方药物和消毒产品技术领域。

背景技术

人类对痔的认识已有千年的历史。长期以来, 痔疮被认为是直肠下端或肛管存在丰富的静脉丛, 如果在一处或多处发生扩张或曲张, 即成为痔, 亦是突出的静脉团, 是各种原因造成的血管病变。肛肠痔瘘病俗称痔疮，是一种常见病、多发病。主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团; 或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结缔组织增生; 或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。

痔疮的分类

内痔: 由痔内静脉丛形成, 发生在齿线上方。肛垫移位及病理性肥大, 包括血管丛扩张、纤维支持结构组织松弛、断裂, 常有便血。

外痔: 由痔外静脉壁形成, 发生在齿线下方, 即肛周皮下血管丛扩张, 表现为隆起的软团块。不常出血, 常见的有血栓性外痔、结缔组织性外痔, 炎症性外痔和静脉曲张性外痔等。

混合痔: 内痔和相应部位的外痔相融合, 在齿线附近, 有内、外痔两种特征。

治疗的目的在于消除症状。无症状的痔无需治疗。一般来说, 痔疮是不可根治的。在选择治疗痔疮时, 要根据痔的具体症状及体征从以下几方面进行选择:

一般治疗：

如多饮水; 改变饮食结构, 多进食纤维; 养成良好的排便习惯, 保持大便通畅, 缩短排便时间; 防止腹泻; 温热坐浴; 保持会阴清洁等对各类痔的治疗是必要。

非手术疗法：

有症状的痔多数可经非手术疗法消除症状。非手术疗法包括内服药物和外用药物。内服药物较多, 如中药槐角丸、化痔丸等, 西药有痔根断、消痔宁等。外用药物有肛门栓剂、膏剂、洗剂等。如痔疮宁栓、马应龙痔疮膏等。注射疗法:适用于Ⅱ、Ⅲ度内痔病人, 对外痔和血栓性内痔是其禁忌症。常用的药物有5%石碳酸植物油、5%鱼肝油酸钠等。其作用原理不是直接栓塞血管, 而是硬化注射液造成局部无菌性炎症而导致组织纤维化, 将脱出的肛垫附于肌面而生效。其它还有枯痔钉法、红外线凝固、冷冻疗法等。

手术疗法：

手术的方法并不复杂, 关键在于掌握手术的适应证及禁忌。有肛周感染、湿疹、有严重腹泻、临产期妇女、合并有严重高血压、结核和肝肾疾病的视为手术禁忌, 对有门静脉高压或直肠肿瘤引起的痔不适宜手术治疗。手术的目的是通过切除病变的肛窦、多余黏膜和皮肤、摘除痔块和曲张的静脉达到祛除病灶、消除症状、保护正常肛门组织的目的。小型或孤立的内痔可选择在基底部结扎方法治疗。该法损伤较少, 伤口愈合快。对于大型Ⅲ度以上的痔疮、环形痔等, 可选择痔切除的方法进行手术。急性嵌顿性痔、坏死性痔、混合性痔、血栓性外痔, 由于其病理解剖及生理功能已具有不可逆性, 且多数患者疼痛较剧烈, 可首选手术治疗。方法是在局部麻醉下, 行痔切除。手术时要注意保护肛门括约肌, 手术基底部要止血彻底, 一般不要缝合皮肤以利引流。术后可采用温热水坐浴, 伤口局部换药, 保持会阴部清洁。

据报道，成人痔疮的发病率为38.93%，肛门直肠疾病的发病率为59.1%，痔占所有直肠疾病的87.25%，占所有肛肠疾病的52.19%。男女均可发病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%，以女性发病率为高; 任何年龄都可发病，其中20 ～ 40 岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，老年人痔疮发病率相对较高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以多种药物和药用辅料为主要有效组分制备而成的用于治疗痔疮的湿巾及其制备方法。尤其涉及以对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取物、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精为主要有效组分制成的湿巾及制备方法。

本发明除主要有效组分为对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取液、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精外，还包括制成湿巾所需的非织造布、水。

本发明内容除包括将对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取液、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精、无纺布和水外，还包括制成湿巾的生产工艺。

本发明的目的是由下述技术方案完成的：

一种治疗痔疮的湿巾，其特征在于：由三片含有不同药物内容物的无纺布湿巾为一次治疗量；所述药物内容物由下列组分按重量份组成；

第一片湿巾药物内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 0.5-1.5 份

冰片 0.5-1.5 份

蔗糖脂肪酸酯 1.0 -5.0 份

桂花香精 0.05-0.2 份

加水至 100 份；

第二片湿巾药物内容物：

醋酸氯己定 0.1-0.3 份

马来酸氯苯那敏 0.02-0.05 份

五倍子提取液物 0.5 -2.0 份

明矾 0.2-1.0 份

冰片 0.5-1.5份

枸橼酸铋钾 0.5-1.5份

加水至 100 份；

第三片湿巾药物内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 0.5-1.5份

乙醇 0.5-1.5份

茉莉香精 0.05-2.0份

加水至 100份。

本发明优选的三片无纺布湿巾药物内容物分别由下列组分按重量份组成：

第一片湿巾药物内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 1 份

冰片 1 份

蔗糖脂肪酸酯 3 份

桂花香精 0.1 份

加水至 100 份；

第二片湿巾药物内容物：

醋酸氯己定 0.2 份

马来酸氯苯那敏 0.03 份

五倍子提取物 1 份

明矾 0.5 份

冰片 1 份

枸橼酸铋钾 1 份

加水至 100 份；

第三片湿巾药物内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 1 份

乙醇 1 份

茉莉香精 1 份

加水至 100 份。

本发明的制备方法：

第一片湿巾生产工艺

1）按处方量比例称取对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、桂花香精，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，

2)过滤定容液；取滤液 6-8ml均匀浸渍于20cm×15cm的无纺布上，

3) 将非织造布以塑料薄膜密封成袋；

第二片湿巾生产工艺

1）按处方量比例称取醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏 、五倍子提取物 、明矾、冰片、枸橼酸铋钾，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，

2)过滤定容液；取滤液6-8 ml均匀浸渍于20cm×15cm的无纺布上，

3) 将无纺布以塑料薄膜密封成袋；

第三片湿巾生产工艺

1）按处方量比例称取对羟基苯甲酸甲酯钠、乙醇、茉莉香精，先加水适量，溶解完全，加水至100份定容，

2)过滤定容液；取滤液6-8ml均匀浸渍于 20cm×15cm的无纺布上，

3) 将无纺布以塑料薄膜密封成袋；

将已经密封了第一片、第二片、第三片湿巾的包装袋放在一个大的薄膜袋中，密封包装待用。

本发明的药效作用如下：

序号 主要组分 药效作用 1 羟基苯甲酸甲酯钠 杀菌，消毒 2 冰片 消肿止痛 3 蔗糖脂肪酸酯 表面活性剂 4 醋酸氯己定 杀菌消毒 5 马来酸氯苯那敏 止痒 6 五倍子提取物 收敛、止血 7 明矾 燥湿、止血 8 枸橼酸铋钾 收敛，止溃疡 9 乙醇 清洗、杀菌、消毒

本发明的临床应用范围：

采用本发明优选的三层湿巾其组方制成治疗痔疮的湿巾在医院进行了下列临床试用试验，具体结果如下：

经对27例外痔患者临床治疗统计，其临床治愈2例，显效12例，有效9例，无效4例，总有效率85.2%；经对22例内痔患者临床治疗统计，其临床治愈1例，显效10例，有效6例，无效5例，总有效率77.3%；经对26例混合痔患者临床治疗统计，其临床治愈3例，显效11例，有效8例，无效4例，总有效率84.6%；说明本发明在治疗内痔、外痔和混合痔等疾病方面具有较高的疗效，每个病种的治疗有效率均高于77%。在3种病种共73例患者临床治疗观察期间，患者用药后均未发现明显的不良反应，表明本发明毒副作用低，安全有效。

本发明的优特点是：

1、创新的组方。

首次对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取物、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精为组方，制成创新的复方药物或消毒产品。

2、创新的治疗方式

本发明一共包含三片湿巾，第一片用于对痔疮清洗消毒；第二片用于对痔疮进行收敛、止痒、消肿、消炎；第三片用于对痔疮进行清洗保洁。

3、增强治疗效果

本发明使用了对羟基苯甲酸甲酯钠、冰片、蔗糖脂肪酸酯、醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、五倍子提取物、明矾、枸橼酸铋钾、乙醇、桂花香精、茉莉香精，组方中的组分有清洁、杀菌、消毒、止痒、收敛、消肿、消炎、止血和止痛等作用，各种作用相互影响、相互促进，增强了治疗效果。

4、临床应用范围广泛。

本发明有效组分在痔疮部位通过浸入方式进行治疗，可治疗内痔、外痔和混合痔，应用范围广泛。

具体实施方式：

实施例1、

按投料量分别称取如下组方：

第一层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 1 g

冰片 1 g

蔗糖脂肪酸酯 3 g

桂花香精 0.1 g

加水至 100 ml

第二层湿巾内容物：

醋酸氯己定 0.2 g

马来酸氯苯那敏 0.03 g

五倍子提取物 1 g

明矾 0.5 g

冰片 1 g

枸橼酸铋钾 1 g

加水至 100 ml

第三层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 1 g

乙醇 1 g

茉莉香精 1 g

加水至 100ml

照前述“本发明的生产工艺”制备，每片湿巾均以6ml内容物溶液浸渍，得到含有三层湿巾的治疗痔疮的湿巾15袋。

实施例2、

按投料量分别称取如下组方：

第一层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 10 g

冰片 1 0 g

蔗糖脂肪酸酯 3 0 g

桂花香精 1 g

加水至 1000 ml

第二层湿巾内容物：

醋酸氯己定 2 g

马来酸氯苯那敏 0.3 g

五倍子提取物 10 g

明矾 5 g

冰片 10 g

枸橼酸铋钾 1 0 g

加水至 1000 ml

第三层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 10 g

乙醇 10 g

茉莉香精 10 g

加水至 1000ml

照前述“本发明的生产工艺”制备，每片湿巾均以6ml内容物溶液浸渍，得到含有三层湿巾的治疗痔疮的湿巾162袋。

实施例3、

按投料量分别称取如下组方：

第一层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 100 g

冰片 1 00 g

蔗糖脂肪酸酯 3 00 g

桂花香精 1 0 g

加水至 10000 ml

第二层湿巾内容物：

醋酸氯己定 20 g

马来酸氯苯那敏 3 g

五倍子提取物 100 g

明矾 5 0 g

冰片 100 g

枸橼酸铋钾 1 00 g

加水至 10000 ml

第三层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 100 g

乙醇 100 g

茉莉香精 100 g

加水至 10000ml

照前述“本发明的生产工艺”制备，每片湿巾均以8ml内容物溶液浸渍，得到含有三层湿巾的治疗痔疮的湿巾1210袋。

实施例4、

按投料量分别称取如下组方：

第一层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 50 g

冰片 1 50 g

蔗糖脂肪酸酯 3 00 g

桂花香精 1 0 g

加水至 10000 ml

第二层湿巾内容物：

醋酸氯己定 30 g

马来酸氯苯那敏 2 g

五倍子提取物 200 g

明矾 10 0 g

冰片 100 g

枸橼酸铋钾 50 g

加水至 10000 ml

第三层湿巾内容物：

对羟基苯甲酸甲酯钠 50 g

乙醇 150 g

茉莉香精 50 g

加水至 10000ml

照前述“本发明的生产工艺”制备，每片湿巾均以8ml内容物溶液浸渍，得到含有三层湿巾的治疗痔疮的湿巾1202袋。