益智复瘫制剂
技术领域
本发明属于中草药制剂技术领域，特别是一种益智复瘫制剂。
背景技术
目前，治疗中风后遗症的西药有激活脑细胞活化剂、活脑素片、脑活素、大脑组织液 等，但临床观察疗效不确切，没有从根本上治疗，因而出现中风后遗症发生智力改变，单 纯用西药治疗，药价高、效果慢。
本发明人于1999年4月20日申请了名称为《益智复瘫丸》的中国发明专利，专利号 为99112859.1，该药物由熟地、山芋肉、石斛、麦冬、五味子等多味中草药按规定重量 份配比而成，该药物对中风后遗症后出现的半身不遂、痴呆、记忆力减退、头晕眼花、语 言不利等症状疗效显著，且无毒副作用，对中风后遗症的智力障碍者效果很明显。
发明内容
本发明人经过了大量研究和试验，对上述成分中又进行了调整，使该中药制剂具有更 好的疗效。
本发明的目的是提供一种疗效更好的益智复瘫制剂。
本发明药物选择益智仁、枳实、山芋肉、石斛、麦冬等16种中药进行组合，将这些 药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗中风后遗症发生的智力障碍。 其中选择益智仁是因为益智仁，辛，温。归脾，肾经。温脾摄唾，暖肾固精。用于肾精不 足，健志多梦，痴呆。枳实，苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于 痰滞气阻胸痹。山芋肉，酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，养髓荣筋，收敛固脱。 用于头晕目眩、耳聋耳鸣、腰膝酸软、虚汗不止。石斛，甘，微寒。归胃、肾经。益胃生 津，滋阴清热。用于肾阴不足、腰膝酸软。麦冬，甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养 阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴。五味子，酸、甘， 温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。治疗心肾阴不足，心失所养心悸 怔忡，失眠健忘、头晕眼花等。石菖蒲能抑制神经细胞凋亡，具有益智的作用。 远志， 苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰开窍。用于心肾不交引起的失眠多梦，健 忘惊悸，神志恍惚。茯神，甘淡，平。入心、脾经。宁心，安神，利水。 治心虚惊悸， 健忘，失眠，惊痫，小便不利。巴戟天，性微温，味甘、辛。补肾阳，强筋骨，益肾精， 祛风湿。用于风湿痹痛、筋骨痿软。杜仲，甘微辛，温。入肝、肾经。补肝肾，强筋骨。 治腰脊酸疼，肢体痿弱，高血压。胆南星，苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰， 息风定惊。在此用于中风痰迷，语言不利。白附子，性温，味辛；有毒。祛风痰，定惊搐， 解毒散结止痛。用于中风痰壅、口眼歪斜、语言涩謇、痰厥头痛、偏正头痛等症。全蝎， 辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。抽搐痉挛，中风口歪，半身不 遂，风湿顽痹，偏正头痛。地龙，咸寒。镇痉，利尿，行经通络解毒。用于风湿关节疼痛， 半身不遂等症。红花，性温，味辛。活血通经、散瘀止痛。用于由于瘀滞而引起活动不灵， 语言不利。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，诸药合用起到化瘀 通脑、开窍醒神的功效。各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：
益智仁10-40份、枳实10-30份、山芋肉10-30份、石斛10-30份、麦冬5-25份、 五味子10-30份、石菖蒲10-30份、远志5-25份、茯神15-30份、巴戟天10-30份、杜 仲5-25份、胆南星5-25份、白附子5-25份、全蝎2-8份、地龙5-15份、红花10-30 份。
发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原 料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；还可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液。
本发明药物用于治疗中风后遗症发生的智力障碍效果显著。
具体实施方式
[临床观察]
1、一般资料
收治门诊患者共200例，其中男120例，女80例，年龄在24-74岁之间。
2、诊断标准
一、参照《国家标准应用中医内科疾病诊疗常规》
缺血中风指因瘀痰入脉，阻塞脑络所致。以半身不遂，口舌呐斜，偏盲，失语等 为主要的脑神经疾病。相当于西医学所说的缺血性脑血管病。
(一)、慢性起病者，好发于中老年，男性较多。常有风眩，脑络痹，消渴等病 史。多在夜间睡眠或休息等静态下发病。急性起病者，多见于青壮年，常有心痹、心痹、 厥心痛、流注等病史，多在体力活动或情绪激动时发病。
(二)、发病之前，少数有头痛眩晕等先兆症状，病发后表现为偏瘫、偏盲、失 语或语言蹇涩，口眼歪斜，感觉障碍等。病轻者仅动作笨拙，步态不稳，或为短暂性发作 而不留后遗症。一般无意识障碍，或仅短暂神态不清，个别有昏迷。
(三)、体温、呼吸、脉搏、血压等，一般无明显改变。
(四)、脑脊液一般无色透明，压力正常，头部超声体查一般无中线波移位；CT 扫描可显示低密度的梗塞区。磁共振可见梗塞区。
3、治疗方法
30天为1疗程，一般观察1～2个疗程，全部病例均随访。如：浓缩丸每日三次，每次 15克。
4、疗效评定标准
着眼于偏瘫肢体功能恢复程度。临床治愈：患肢功能完全恢复，能完成精细动作；好 转：患肢功能部份恢复；无效：肢体功能无改善。
5、治疗结果
治疗时间 显效 好转 无效 有效率 ％ 例数 显效率％ 例数 好转率％ 例数 无效率％ 14天 0 0 140 70 60 30 70 21天 40 20 120 60 40 20 80 30天 84 42 96 48 20 10 90 1.5月 120 60 64 32 16 8 92 2月 138 69 54 27 8 4 96
总之，在2个月中，用本发明药物治疗脑中风200例，结果显效138例，好转54例， 无效4例，显效率69％，好转率54％，总有效率96％。
以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。
[实施例1]
益智仁30份、枳实10份、山芋肉20份、石斛10份、麦冬25份、五味子20份、石 菖蒲10份、远志20份、茯神15份、巴戟天10份、杜仲15份、胆南星15份、白附子5 份、全蝎2份、地龙10份、红花20份。按常规制药方法制成散剂。
[实施例2]
益智仁10份、枳实20份、山芋肉10份、石斛20份、麦冬15份、五味子10份、石 菖蒲20份、远志5份、茯神25份、巴戟天20份、杜仲5份、胆南星25份、白附子15 份、全蝎5份、地龙5份、红花30份。按常规制药方法制成口服液。
[实施例3]
益智仁40份、枳实30份、山芋肉30份、石斛30份、麦冬5份、五味子30份、石 菖蒲30份、远志25份、茯神30份、巴戟天30份、杜仲25份、胆南星5份、白附子25 份、全蝎8份、地龙15份、红花10份。按常规制药方法制成浓缩丸剂。