一种制备五味子配方颗粒的方法.pdf

本发明公开了一种制备五味子配方颗粒的方法，属药品制剂技术，方法是将投料量20～50％的五味子饮片粉碎成粗粉，用超临界二氧化碳萃取，所得萃取物备用。将萃取后的粗粉和剩余饮片投入提取罐中，加热煎煮二次，每次6～12倍水，每次1～3小时，药液滤过合并，真空浓缩，喷雾干燥，收集膏粉，粉碎过80目筛，加入超临界二氧化碳萃取物混合均匀，20～30目筛干法制粒，颗粒用20和40目筛整粒，即得五味子配方颗粒。该方法具有有效地保留活性成分、制备成本低的优点，将传统的五味子饮片改变为颗粒剂，可以有效地将活性成分保留，去除杂质，增加稳定性，易贮存，携带服用方便。

1.一种制备五味子配方颗粒的方法，其特征在于：将投料量20～50％的五味子饮片粉碎成粗粉，用超临界二氧化碳萃取，所得萃取物备用；将萃取后的粗粉和剩余饮片投入提取罐中，加热煎煮2～3次，每次6～12倍水，每次1～3小时，药液滤过合并，真空浓缩，喷雾干燥，收集膏粉，粉碎过80目筛，加入超临界二氧化碳萃取物混合均匀，20～30目筛干法制粒，颗粒用20和40目筛整粒，即得五味子配方颗粒。 2.根据权利要求1所述的一种制备五味子配方颗粒的方法，其特征在于：超临界萃取的萃取压力为10～30Mpa，萃取温度45～65℃。 3.根据权利要求1所述的一种制备五味子配方颗粒的方法，其特征在于：超临界二氧化碳萃取所得萃取物用微粉硅胶分散成粉末后加入。 4.根据权利要求3所述的一种制备五味子配方颗粒的方法，其特征在于：微粉硅胶的加入重量为萃取物重量的60％～120％。

一种制备五味子配方颗粒的方法

技术领域：

本发明涉及中药制剂领域，尤其是指一种制备五味子配方颗粒的方法。

背景技术：

中药在我国的应用已有悠久的历史，即使在科学技术高速发展的今天，传 统中药在国际上也享有越来越高的声誉，但是，传统汤剂“饮片入药，临用煎 汤”的用药方式已日益表现出与现代生活的“不适应性”以及临床疗效的“不 确定性”。中药配方颗粒采用现代制药工业的先进工艺技术，将中药饮片单独 制备成可以即冲即饮的中药配方颗粒，具有科学、灵活、卫生、疗效稳定、携 带服用方便等优点，得到越来越广泛的应用，呈现了良好的产业化、国际化发 展势头和前景。

五味子是常用中药之一，含有脂溶性的挥发油、木酯素成分和水溶性的有 机酸、甙类成分。经药理实验和临床验证，五味子的脂溶性成分为降低血清谷 丙转氨酶的有效成分，而五味子的水溶性成分具有明显的镇静安神的作用。中 药配方颗粒作为中药饮片的代替品，在提取制剂过程中应同时保留脂溶性成分 和水溶性成分。

目前，五味子提取方法主要有水提取或乙醇提取。采用水提取时，脂溶性 成分不能提取出来，成分提取不完全；采用乙醇提取时，存在成本高、易燃的 缺点，而且在回收乙醇时，一部分木酯素成分受热破坏，转移率低，挥发油成 分也在回收乙醇时大部分散失。

发明内容：

本发明提供一种可有效地保留活性成分、制备成本低的五味子配方颗粒的 制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种制备五味子配方颗粒的方法，该方法的 具体步骤是：

将投料量20～50％的五味子饮片粉碎成粗粉，用超临界二氧化碳萃取，所 得萃取物备用。将萃取后的粗粉和剩余饮片投入提取罐中，加热煎煮二次，每 次6～12倍水，每次1～3小时，药液滤过合并，真空浓缩至相对密度1.07～1.10 (80℃)，喷雾干燥，收集膏粉，粉碎过80目筛，加入超临界二氧化碳萃取物 混合均匀，20～30目筛干法制粒，颗粒用20和40目筛整粒，即得五味子配方 颗粒。本发明优点在于具有有效地保留活性成分、制备成本低的优点，将传统 的五味子饮片改变为颗粒剂，可以有效地将活性成分保留，去除杂质，增加稳 定性，易贮存，携带服用方便。

该方法制备的五味子配方颗粒具有浓烈的五味子香气，有效成分五味子甲 素和五味子醇甲含量比常规乙醇提取高，而制备成本却比常规乙醇提取降低60 -80％，因此，该方法具有有效保留活性成分、制备成本低的优点，将传统的 五味子饮片制备成可以即冲即饮的中药配方颗粒，去除植物纤维等无效物质， 增加稳定性，易储存，服用方便。

具体实施方式：

实施例1

取100千克的五味子饮片，将30千克的五味子饮片粉碎成粗粉，用超临界 二氧化碳萃取，萃取压力为20Mpa，萃取温度50℃，所得萃取物备用。将萃取 后的粗粉和剩余70千克饮片投入提取罐中，加热煎煮二次，每次8倍水，每次 2小时，药液滤过合并，真空浓缩至相对密度1.07～1.10(80℃)，喷雾干燥， 收集膏粉，粉碎过80目筛，将五味子萃取物用1倍量的微粉硅胶分散，加入膏 粉，混合均匀，20目筛干法制粒，颗粒用20和40目筛整粒，即得五味子配方 颗粒。