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1、(10)授权公告号 CN 202459345 U (45)授权公告日 2012.10.03 CN 202459345 U *CN202459345U* (21)申请号 201220100109.9 (22)申请日 2012.03.16 A61J 1/20(2006.01) (73)专利权人 重庆莱美药业股份有限公司 地址 401336 重庆市南岸区月季路 8 号 (72)发明人 邱宇 李科 袁媛 李鸿宇 (74)专利代理机构 重庆博凯知识产权代理有限 公司 50212 代理人 张先芸 (54) 实用新型名称 预装式加药器 (57) 摘要 本实用新型公开了一种预装式加药器， 包括 密封装置、 推。
2、动装置和加药双针， 加药双针设置在 密封装置内， 推动装置包括一施压部件， 施压部件 可通过密封装置的一端压向密封装置内。使用 时， 先将密封装置与输液容器上的接口对接， 可将 药物容器预装入密封装置内， 通过接口内的隔膜 和密封装置端部的密封膜使药物容器和加药双针 处于密封状态， 因此， 可到达运输和储存绝对的无 菌。混药时， 通过施压部件推动药物容器下移， 进 而推动加药双针下移， 加药双针的上针尖刺穿药 物容器上的密封塞， 下针尖刺破接口内的隔膜， 使 药物容器与输液容器内瞬间连通， 整个过程均处 于无菌对接， 因此， 该预装式加药器可实现运输、 储存、 对接、 混药及输液的全过程无菌密。
3、闭。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 1/1 页 2 1. 预装式加药器， 其特征在于 ： 包括密封装置、 推动装置和加药双针 （2） ， 所述加药双 针 （2） 设置在密封装置内， 所述推动装置包括一施压部件， 所述施压部件可通过密封装置的 一端压向密封装置内。 2. 根据权利要求 1 所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述密封装置为一加药筒 （1） ， 加药筒 （1） 的一端与输液容器 （12） 上的接口对接后形成密封端， 加药筒 （1。
4、） 的另一端设有 一密封膜 （8） 。 3.根据权利要求2所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述密封膜 （8） 的中部为易戳穿 的部位。 4. 根据权利要求 2 所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述密封膜为密封弹性膜。 5. 根据权利要求 2 至 4 中任一项权利要求所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述推 动装置还包括一导向套和驱动施压部件沿导向套轴向移动的驱动部件， 所述驱动部件与导 向套轴向固定、 径向可转动配合， 所述施压部件与导向套形成径向固定、 轴向可移动配合。 6. 根据权利要求 2 至 4 中任一项权利要求所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述施 压部件为压杆。
5、 （9） ， 所述推动装置还包括一可驱动压杆 （9） 压向放置在密封装置内的药物 容器 （3） 的驱动机构。 7. 根据权利要求 6 所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述驱动机构为一外套 （5） ， 所 述外套 （5） 的内壁上设置内螺纹， 外套 （5） 通过螺纹配合旋套在加药筒 （1） 上 ； 所述压杆 （9） 沿外套 （5） 的轴向设置在外套 （5） 内。 8. 根据权利要求 7 所述的预装式加药器， 其特征在于 ： 所述加药筒 （1） 的顶部为内套 （4） ， 所述密封膜设置在内套 （4） 的横截面上 ； 所述内套 （4） 的外壁设置外螺纹， 外套 （5） 通 过螺纹配合旋套在内套。
6、 （4） 上。 权 利 要 求 书 CN 202459345 U 2 1/3 页 3 预装式加药器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗器械， 尤其涉及一种混药时使用的加药器。 背景技术 0002 为了将药物容器内的药物加入输液容器 （即输液软袋或输液软瓶） 内的溶液中， 然 后将混合溶液输入诸如医院的临床机构中的病人。现有技术中， 常采用加药器将药物容器 与输液软袋或输液软瓶连接。 0003 现有技术中的加药器主要包括加药筒和加药双针， 加药筒形成杯状结构， 加药双 针通过双针支撑座卡在加药筒内， 为了对混药通道进行密封， 在加药筒的底部内壁横截面 上设有隔膜， 在加药筒的顶端设有密封。
7、膜， 加药双针的一针尖与隔膜对应， 加药双针的另一 针尖与上方的密封膜对应。 使用时， 将该加药筒与输液软袋或输液软瓶的接口对接， 撕开加 药筒顶端上的密封膜， 再将药物容器卡入加药筒内， 药物容器卡入的同时也推动加药双针 下移， 加药双针的上针尖刺穿药物容器上的密封塞， 加药双针的下针刺破隔膜并刺穿输液 软袋或输液软瓶上的接口上的密封塞， 挤压输液软袋或输液软瓶便可实现混药。 0004 采用上述结构的加药器， 在混药过程中主要存在如下不足 ： 在药物容器卡入加药 筒内时， 必须先撕开加药筒顶端上的密封膜， 而且卡入时加药筒会与外界接触， 进而造成污 染。 而现有技术中出现的所有的密闭式加药器。
8、， 均只能实现在混药过程的密闭， 而不能实现 西林瓶与加药器的对接、 混药及输液时的 “全过程无菌密闭” 。 实用新型内容 0005 针对现有技术中存在的上述不足， 本实用新型提供了一种可在完全无菌状态下对 接、 混药及输液全过程密闭的预装式加药器。 0006 为了解决上述技术问题， 本实用新型采用了如下技术方案 ： 0007 预装式加药器， 包括密封装置、 推动装置和加药双针， 所述加药双针设置在密封装 置内， 所述推动装置包括一施压部件， 所述施压部件可通过密封装置的一端压向密封装置 内。 0008 作为本实用新型的一种优选方案， 所述密封装置为一加药筒， 加药筒的一端与输 液容器上的接口。
9、对接后形成密封端， 加药筒的另一端设有一密封膜。 0009 作为本实用新型的另一种优选方案， 所述密封膜的中部为易戳穿的部位。 0010 作为本实用新型的又一种优选方案， 所述密封膜为密封弹性膜。 0011 作为本实用新型的一种改进方案， 所述推动装置还包括一导向套和驱动施压部件 沿导向套轴向移动的驱动部件， 所述驱动部件与导向套轴向固定、 径向可转动配合， 所述施 压部件与导向套形成径向固定、 轴向可移动配合。 0012 作为本实用新型的另一种改进方案， 所述施压部件为压杆， 所述推动装置还包括 一可驱动压杆压向放置在密封装置内的药物容器的驱动机构。 0013 作为本实用新型的又一种改进方案。
10、， 所述驱动机构为一外套， 所述外套的内壁上 说 明 书 CN 202459345 U 3 2/3 页 4 设置内螺纹， 外套通过螺纹配合旋套在加药筒上 ； 所述压杆沿外套的轴向设置在外套内。 0014 作为本实用新型的再进一步改进方案， 所述加药筒的顶部为内套， 所述密封膜设 置在内套的横截面上 ； 所述内套的外壁设置外螺纹， 外套通过螺纹配合旋套在内套上。 0015 本实用新型的有益效果是 ： 使用该预装式加药器时， 先将密封装置与输液软袋或 输液软瓶上的接口对接 （可采用焊合） ， 将药物容器预装入加药筒内， 通过接口内的隔膜和 密封装置端部的密封膜使药物容器和加药双针处于密封状态， 因。
11、此， 可到达运输和储存绝 对的无菌。 混药时， 通过推动装置的施压部件， 在施压瞬间通过密封膜或使密封膜产生形变 而推动药物容器下移， 进而推动加药双针下移， 加药双针的上针尖刺穿药物容器上的密封 塞的同时， 加药双针的下针尖刺破接口内的隔膜， 使药物容器与输液软袋或输液软瓶内迅 速连通， 整个过程均处于无菌对接， 因此， 该预装式加药器可实现运输、 储存、 对接、 混药及 输液的全过程无菌密闭。 附图说明 0016 图 1 为预装式加药器的结构示意图 ； 0017 图 2 为预装式加药器焊合在输液容器上的结构示意图。 0018 附图中 ： 1加药筒 ； 2加药双针 ； 3药物容器 ； 4内套。
12、 ； 5外套 ； 6 接口连接端 ； 7双针支撑座 ； 8密封膜 ； 9压杆 ； 10弹性卡 ； 11倒锯齿形止 卡 ； 12输液容器 ； 13接口 ； 14隔膜。 具体实施方式 0019 下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细地描述。 0020 如图 1 所示， 预装式加药器， 包括密封装置、 推动装置和加药双针 2。加药双针 2 设置在密封装置内， 推动装置包括一施压部件， 施压部件可通过密封装置的一端压向密封 装置内。密封装置为一加药筒 1， 加药筒 1 的一端 （本实施例中为加药筒 1 的接口连接端 6） 与输液容器 12 上的接口对接后形成密封端， 加药筒 1 的另一端设。
13、有一密封膜。加药双针 2 通过双针支撑座 7 设在加药筒 1 内并可沿加药筒 1 的轴向移动， 药物容器 3 放置在加药筒 1 内后， 加药双针 2 的一针尖与接口连接端 6 对应， 加药双针 2 的另一针尖与药物容器 3 对 应。 0021 该密封膜 8 的中部可采用易戳穿的部位 （如设置为薄膜） ， 在施压部件施压在该密 封膜上后首先戳穿该密封膜的中部， 然后直接施压在输液容器 12 上。当然， 密封膜 8 也可 采用密封弹性膜， 在输液容器 12 预装入加药筒 1 内后， 施压部件通过该密封弹性膜施压在 输液容器 12 上。施压部件为压杆 9， 推动装置还包括一可驱动压杆 9 压向放置在。
14、密封装置 内的药物容器 3 的驱动机构。驱动机构为一外套 5， 外套 5 的内壁上设置内螺纹， 外套 5 通 过螺纹配合旋套在加药筒1上 （本实施例中， 加药筒1的顶部为内套4， 密封膜8设置在内套 4 的横截面上 ； 内套 4 的外壁设置外螺纹， 外套 5 通过螺纹配合旋套在内套 4 上） 。压杆 9 沿 外套 5 的轴向设置在外套 5 内， 并伸向密封膜 8。压杆 9 沿外套 5 的轴线设置， 外套 5 在内 套 4 上向下旋转时， 压杆 9 可正对密封膜 8 的正中部， 更有利于戳穿密封膜 8。 0022 推动装置也并不局限于图 1 中的结构， 推动装置还可由施压部件、 导向套和驱动 施。
15、压部件沿导向套轴向移动的驱动部件组成。驱动部件与导向套轴向固定、 径向可转动配 说 明 书 CN 202459345 U 4 3/3 页 5 合， 而施压部件与导向套形成径向固定、 轴向可移动配合。 0023 该预装式加药器与输液容器组装时， 首先将加药筒 1 的接口连接端 6 焊合在输液 容器 12 上的接口 13 上 ； 再将加药双针 2 卡入加药筒 1 内， 加药双针 2 通过双针支撑座 7 与 加药筒 1 内壁之间的摩擦而固定， 当然， 也可通过易折断的支撑条来支撑加药双针 2， 只需 将支撑条设置在双针支撑座 7 的底部并支撑双针支撑座 7， 在加药双针 2 向下移动的过程 中， 双。
16、针支撑座 7 首先将支撑条压断， 加药双针 2 便可顺利向下移动 ； 然后将药物容器 3 放 置在加药筒 1 内， 因加药筒 1 的内壁上对称设有至少两个弹性卡 10（本实施例中， 加药筒 1 的内壁上对称设有四个弹性卡） ， 药物容器 3 支撑在弹性卡 10 上 （即弹性卡 10 卡在药物容 器 3 的瓶盖与瓶身之间） ， 使药物容器 3 的位置相对固定 ； 然后再将内套 4 焊合在加药筒 1 的另一端上 ； 最后将外套 5 旋套在内套 4 上。 0024 本实施例中， 内套 4 的外壁上和外套 5 的内壁上分别设有防止反向旋转的倒锯齿 形止卡11， 在外套5旋套在内套4上后， 因倒锯齿形止。
17、卡11在反向上具有阻挡作用， 使外套 5 只能沿内套 4 向下旋转， 即保证了在混药过程中药物容器 3 不会向后移动。加药筒 1 的接 口连接端 6 形成一缩口结构， 这样更利于与输液容器 （即输液软袋或输液软瓶） 的接口尺寸 匹配。 0025 使用该预装式加药器时， 先将加药筒 1 的接口连接端与输液容器 12 的接口 13 密 封对接 （可采用焊合的方式， 也可采用螺纹连接的方式） ， 本实施例中， 输液容器12采用输液 软袋， 如图2所示， 将药物容器3在无菌条件下预装入加药筒1内， 通过接口13内的隔膜14 和内套 4 上的密封膜 8 使药物容器 3 和加药双针 2 处于密封状态， 因。
18、此， 可到达运输和储存 绝对的无菌。 混药时， 旋转外套5， 压杆9向下移动并戳穿密封膜8的中部， 直接压在药物容 器 3 上， 随着外套 5 在内套 4 上向下旋转， 压杆 9 也逐渐推动药物容器 3 下移， 进而推动加 药双针 2 下移， 加药双针 2 的上针尖刺穿药物容器 3 上的密封塞， 加药双针 2 的下针尖刺破 接口13内的隔膜14， 使药物容器3与输液软袋内瞬间连通， 整个过程均处于无菌对接， 且整 个过程均通过外套 5 在内套 4 上向下旋转实现 （即实现全程螺纹旋进） 。由于该预装式加药 器自预装入药物容器后直至输液完成， 所涉及的药物容器和与药物直接接触的部件均处于 无菌状态， 因此， 可实现药品在运输、 储存、 对接、 混药及输液的全过程无菌密闭。 0026 最后说明的是， 以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制， 尽管参 照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明， 本领域的普通技术人员应当理解， 可以对本 实用新型的技术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范 围， 其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。 说 明 书 CN 202459345 U 5 1/2 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 202459345 U 6 2/2 页 7 图 2 说 明 书 附 图 CN 202459345 U 7 。