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1、(10)授权公告号 CN 1814194 B (45)授权公告日 2011.02.16 CN 1814194 B *CN1814194B* (21)申请号 200510061807.7 (22)申请日 2005.12.05 A61K 36/899(2006.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/46(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) (73)专利权人 杨雄志 地址 315100 浙江省宁波市鄞。
2、州区鄞县大道 东段 888 号浙江医药高等专科学校 (72)发明人 杨雄志 (74)专利代理机构 宁波市天晟知识产权代理有 限公司 33219 代理人 张文忠 CN 1057451 C,2000.10.18, 权利要求 1. CN 1689613 A,2005.11.02, 权利要求 1、 4-5、 7. CN 1660275 A,2005.08.31,说明书第2页第 3 段 . 王义祁 . 中成药治疗感冒应辨证分型 . 基层 中药杂志 16 4.2001,16(4),63. 王桂花 . 小儿外感发热证治举隅 . 黑龙江中 医药 3.2002,(3),42-43. 许秀平 . 许寿仁儿科验方实。
3、验录 . 江西中医 药 34 244.2003,34(244),5-6. (54) 发明名称 一种治疗小儿感冒的中西药组合物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗小儿感冒的中西药组 合物， 其特征是 ： 它由下列原料的水提取物作活 性成分和药学上能接受的附加剂组成， 各原料的 重量份为 ： 杭菊花 331 999 份金银花 155 465 份 芦根 55 166 份 维生素 C 3 9 份。其制 备方法包括如下步骤 ： 按配方比例称取各原料， 取杭菊花、 金银花、 芦根用水煎煮三次， 第一次煮 沸1小时， 第二次、 第三次各煮沸1小时， 合并煎煮 液， 过滤， 滤液浓缩至稠膏状，。
4、 加适量淀粉， 制粒， 烘干， 加入维生素 C、 5滑石粉， 充分混匀， 压片， 包糖衣， 制成糖衣片。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 傅晶 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 1814194 B1/1 页 2 1. 一种治疗小儿感冒的中西药组合物， 其特征是 ： 它由下列原料的水提取物作活性成 分和药学上能接受的附加剂组成， 各原料的重量份为 ： 杭菊花331999份 金银花155 465 份 芦根 55 166 份 维生素 C 3 9 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗小儿感冒的中西药组合物， 其特。
5、征是 ： 所述的药学 上能接受的附加剂是下列的一种以上 ： 甘油、 明胶、 聚乙二醇、 月桂酸酯、 丙二醇、 糊精、 干淀 粉、 对羟基苯甲酸乙酯、 酒石酸、 柠檬酸、 碳酸氢钠、 卵磷脂或十二烷基硫酸钠。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗小儿感冒的中西药组合物， 其特征是 ： 其剂型为泡 腾颗粒冲剂、 胶囊或片剂。 4. 根据权利要求 3 所述的一种治疗小儿感冒的中西药组合物， 其特征是 ： 所述的胶囊 为泡腾胶囊。 5. 根据权利要求 3 所述的一种治疗小儿感冒的中西药组合物， 其特征是 ： 所述的片剂 为泡腾片或为分散片， 用适宜的包衣材料包衣。 权 利 要 求 书 CN 1814。
6、194 B1/3 页 3 一种治疗小儿感冒的中西药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种复方制剂即治疗小儿感冒的中西药组合物及其应用。 特别是用于 治疗因细菌和病毒感染引起的肺炎、 上呼吸道感染、 扁桃体炎、 咽炎及发热、 咽痛、 咳嗽、 等 症的抗感冒复方中西药制剂。 背景技术 0002 小儿感冒是一种最为常见和多发的疾病。治疗的药物除传统的中药等天然药物 外， 还有多种化学药物。前者效果缓慢， 后者虽然效果较快， 但会产生一些副作用。因此， 本 发明针对上述技术的不足， 经过长期的研究和实践， 科学组方， 精心制造， 工艺先进， 既能发 挥西药疗效速度快、 中药无副作用的特。
7、长， 又能充分利用中药对西药副作用的抑制 ； 二者中 西结合， 效果显著， 一张一弛， 克服了中药和西药二者的不足， 特别为广大小儿患者提供了 疗效好、 速度快、 价格低、 无毒副作用且令人满意的感冒用药。 发明内容 0003 本发明的目的旨在提供一种既能够对小儿感冒起到很好治疗或缓解症状作用， 具 有疗效好、 速度快、 价格低、 无毒副作用等优点， 又能使患者无心理负担、 乐于接受的一种中 西药组合物。本发明是根据中西医对小儿感冒的认识及治疗原则， 科学组方， 精心研制， 通 过以下的技术方案实现的。 0004 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的， 各组分用量在下 述范围。
8、都有较好的疗效， 本发明的药物含有 0005 杭菊花 331 999 份 金银花 155 465 份 芦根 55 166 份 维生素 C 3 9 份 0006 优选范围为 ； 0007 杭菊花 498 998 份 金银花 331 499 份 芦根 165 496 份 维生素 C 9 18 份 0008 最佳重量份为 ： 0009 杭菊花 662 份 金银花 331 份 芦根 111 份 维生素 C11 份 0010 本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是以杭菊 花、 金银花、 芦根、 维生素 C 等为原料制成的药物。这种治疗小儿感冒的药物组合物， 其特征 是它由下列主要。
9、原料为组分组成、 或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上 可接受的附加剂组成、 或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附 加剂组成。 本发明通过科学组合、 精心研制， 具有消炎、 解热、 镇痛作用， 对流行性感冒， 上呼 吸道感染等症效果尤为显著。 0011 所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上 ： 滑石粉、 甘油、 明胶、 聚 乙二醇、 丙二醇、 糊精、 乙醇、 干淀粉、 柠檬酸、 碳酸氢钠、 尼泊金乙酯、 酒石酸、 卵磷脂、 十二 烷基硫酸钠。 说 明 书 CN 1814194 B2/3 页 4 0012 其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型， 如。
10、糖浆剂、 颗粒剂、 胶囊、 片剂等 ； 所 述的胶囊可以为普通的胶囊、 泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊 ； 所述的片剂可以为普通的 片剂、 泡腾片、 分散片或其它各种适宜的片剂， 可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣 ： 优 选片剂。 具体实施方式 0013 下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。 0014 实施例 1 ： 0015 本发明片剂的制备方法 ； 0016 按重量比称取杭菊花 662 克、 金银花 331 克、 芦根 111 克、 维生素 C 5.2 克、 备用。 取杭菊花、 金银花、 芦根用水煎煮三次第一次煮沸 1 小时， 第二次、 第三次各煮沸 1 小时， 合 并煎煮液， 过滤，。
11、 滤液浓缩至稠膏状， 加适量淀粉， 制粒， 烘干， 加入维生素 C、 扑尔敏、 阿斯匹 林、 5滑石粉， 充分混匀， 压片， 包糖衣， 制成糖衣片。 0017 实施例 2 ： 0018 本发明胶囊剂的制备方法 ： 0019 按重量比称取杭菊花666克、 金银花333克、 芦根111克、 维生素C 5.5克备用。 取 杭菊花、 金银花、 芦根用水煎煮三次第一次煮沸 1 小时， 第二次、 第三次各煮沸 1 小时， 合并 煎煮液， 过滤， 滤液浓缩至稠膏状， 加乙醇沉淀一次， 使含醇量达 65， 静置过夜， 滤过， 减压 回收乙醇并浓缩至稠膏状， 加入适量淀粉， 制粒， 烘干备用 ； 加入维生素 C。
12、、 3滑石粉， 与上 述颗粒充分混匀， 制成胶囊剂。 0020 同理， 按实施例 1 的方法， 制成适宜的颗粒剂等。 0021 以上各组成中， 重量是以生药计算的， 在本发明中， 若重量以克为单位， 该组成可 制成药物制剂1000剂， 所述1000剂指， 制成的成品药物制剂1000剂， 如制成胶囊制剂1000 粒、 片剂 1000 片， 颗粒剂 1000g、 口服液 1000 安瓶、 注射液 1000 安瓶， 滴丸剂 1000 粒等， 作 为颗粒剂也可以制成大包装， 如 100-500 袋， 具体可以是 100 袋、 150 袋、 200 袋、 250 袋、 500 袋， 每袋可作为 1 次服。
13、用量。本制剂重量可以增大或减小， 但各组成之间的生药材重量配比 比例不变。 0022 为了更好的理解本发明， 以下进一步阐述本发明药物在临床实验的作用效果， 而 非对本发明作用的限制。 0023 ( 一 ) 实验材料 ： 0024 1、 实验药物 ： 本发明的小儿抗感冒片， 口服， 每次 4 片， 一日 3 次药物 0025 2、 实验动物 ； 昆明种小鼠， 浙江医科院动物实验中心提供。 0026 ( 二 ) 镇咳实验 ； 0027 昆明种小鼠 30 只， 雌雄兼用， 体重 18 20g 随机分 3 组 . 每组 10 只， 分别灌胃 给予本发明药物溶液， 高剂量 30ml/kg. 低剂量组对。
14、照组 10ml/kg ； 对照组等容量水， 每天一 次， 连续三天。于末次给药后 30 分钟， 逐只将鼠放入玻璃钟罩中， 从钟罩上口放入长 10cm、 宽 15cm 滤纸条， 上面滴加 0.5ml 氨水， 密闭， 观察吸入氨水后小鼠的咳嗽潜伏期， 每换一只 鼠， 换一张滤纸条， 每均滴加 0.5ml 氨水， 实验结果见表 1。 0028 表 1 小儿抗感冒片的止咳作用 (XSD) 说 明 书 CN 1814194 B3/3 页 5 0029 0030 与对照组比 *P 0.05 *P 0.01 0031 组间 T 检验 ： 高低剂量组镇咳作用均有显著性意义， P 0.01 和 P 0.05。 。
15、0032 ( 三 )、 祛痰实验 ： 昆明种小鼠 30 只， 体重 18 20g 随机分 3 组 . 每组 10 只， 分别 灌胃给予抗感冒片溶液， 高剂量 30ml/kg. 低剂量组对照组 10ml/kg ； 对照组等容量水， 每天 一次， 连续三天 . 于末次给药后 30 分钟， 海鼠腹腔注射 0.5酚红 0.5ml， 半小时后。脱颈 椎处死小鼠， 仰位固定于手术板上， 剪开颈正中皮肤， 分离气管， 于喉头下将注射针头插入 气管， 结扎固定， 用注射器吸取 5碳酸氨钠溶液 0.5ml. 冲洗呼吸道三回 . 总计冲洗三次， 共九回。将每次冲洗液放入试管中， 用 751 紫外分光光度计比色。 。
16、0033 实验结果见表 2 ： 0034 小儿抗感冒片的祛痰作用 (XSD) 0035 0036 与对照组比 *P 0.05 *P 0.01 0037 组间 T 检验， 高低剂量组祛痰均有显著性意义 (P 0.01 和 P 0.05) 0038 实验结论 ： 通过镇咳祛痰实验， 证实小儿抗感冒片有明显的止咳祛痰作用。 0039 ( 四 ) 临床验证 ： 0040 经浙江省第一医院临床验证， 以 “双黄連口服液” 为对照， 对 148 例小儿病人进行 治疗观察。 其判定标准 ： 服药三天临床症状部分缓解为显效， 服药三天临床症状基本消失者 为痊愈。其治愈情况见表 3。 0041 表 3. 临床试验结果如下 ： 临床痊愈显效无效总有效率 ( ) 0042 0043 本发明经过长期的研究和实践， 组方科学， 制造精心， 工艺先进， 既能发挥西药疗 效速度快、 中药无副作用的特长， 又能充分利用中药对西药副作用的抑制 ； 二者中西结合， 临床实验研究说明 ； 该发明效果显著， 克服了中药和西药二者的不足， 确实为广大小儿患者 提供了疗效好、 速度快、 价格低、 无毒副作用且令人满意的感冒用药。 说 明 书 。