一种治疗干眼症的药物组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410338868.2

申请日:

2014.07.09

公开号:

CN104127666A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8968申请日:20140709|||公开

IPC分类号:

A61K36/8968; A61P27/02; A61K31/045(2006.01)N

主分类号:

A61K36/8968

申请人:

姜丽

发明人:

姜丽; 张金顺

地址:

261400 山东省烟台市莱州市人民医院

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种用于治疗干眼症的药物组合物及其制法,由菊花、黄连、柴胡、鱼腥草、麦冬、冰片、红花制成,使用熏蒸法进行治疗,本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗干眼症的药物。

权利要求书

1.  一种治疗干眼症的药物组合物,其特征在于按照重量份计,制成该药物组合物有效组分的原料为:菊花180-220份、黄连130-170份、柴胡130-170份、鱼腥草130-170份、麦冬140-180份、冰片110-130份、红花130-150份。

2.
  如权利要求1所述的一种治疗干眼症的药物组合物,其特征在于按照重量份计,制成该药物组合物有效组分的原料为:菊花200份、黄连150份、柴胡150份、鱼腥草150份、麦冬160份、冰片130份、红花150份。

3.
  如权利要求1或2所述的一种治疗干眼症的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:将所述7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏洗眼睛即可。

说明书

一种治疗干眼症的药物组合物
技术领域
本发明属于医药领域,具体涉及一种治疗干眼症的药物组合物及其制备方法。
背景技术
干眼症是指任何原因引起的泪液质或量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。目前在治疗上提倡以应用人工泪液缓解干眼症状为主的个体化综合治疗。中药熏眼应用其热疗,可以促进泪液循环,从而促使泪液分泌,并能更好地改善眼部组织的营养状况,起到清热养阴散瘀的作用。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种治疗干眼症的中药新药及其制备方法,以减轻患者痛苦,促进疾病尽早痊愈,解除了患者疾苦,创造良好的社会和经济效益。
本发明的药物组合物原料按重量配比是:菊花180-220份、黄连130-170份、柴胡130-170份、鱼腥草130-170份、麦冬140-180份、冰片110-130份、红花130-150份
优选地:菊花200份、黄连150份、柴胡150份、鱼腥草150份、麦冬160份、冰片130份、红花150份。
以上药物组合物的制备方法为:将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏洗眼睛即可。
本发明在中医药理论基础上,经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、使用简单方便。
菊花:散风清热、平肝明目。现代药学研究证明,菊花具有抗病毒的作用,国外研究学者发现,菊花对单纯疱疹病毒脊髓灰质炎病毒和麻疹病毒具有不同程度的抑制作用。此外,还具有抗炎、抗肿瘤等作用。
黄连:清热燥湿、泻火解毒。现代药学研究证明,黄连具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等作用。
柴胡:解表退热、疏肝解郁。现代药学研究证明,柴胡其成分主要含柴胡皂苷,甾醇,挥发油(柴胡醇、丁香酚等),脂肪酸(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等,能够解热、抗炎、抗菌、促进免疫功能等。
鱼腥草:清热解毒、利尿消肿。现代药学研究证明,鱼腥草具有增强免疫力、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。
麦冬:养阴生津、润肺清心。现代药学研究证明,麦冬含多种甾体皂甙,麦冬皂甙A、B、C、D,甙元均为假叶树皂甙元,另含麦冬皂甙B’、C’、D’,甙元均为薯蓣皂甙元;尚含多种黄酮类化合物,如麦冬甲基黄烷酮A、B,麦冬黄烷酮A、麦冬黄酮A、B,甲基麦冬黄酮A、B等,具有镇静、提高免疫力、抗疲劳等作用。
冰片:通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛。现代药学研究证明,冰片含有右旋龙脑、律草烯、β-榄香烯、石竹烯等,以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇等三萜化合物。具有良好的抗菌、抗炎作用。
红花:活血通经、祛瘀止痛。现代药学研究证明,红花含有红花黄色素,具有良好的抗凝血、抗疲劳、抗炎、提高免疫力的作用。
为了表明本发明药物对干眼症有治疗效果,本发明进行了以下的临床实验:
1资料与方法
1.1一般资料
观察对象为2011年12月~2013年6月在本院确诊为干眼症患者,均为双眼发病,共64例,128眼。其中男26例,52眼;女38例,76眼;患者年龄最大65岁,最小18岁。64例双眼发病患者随机分成两组,治疗组32例,64眼;对照组32例,64眼。
1.2诊断标准
①主觉症状:干涩感、异物感、疲劳感、烧灼感、畏光、眼红,对烟、风、光和空调敏感等。②客观体征:Schirmer’s I试验<10mm/5min;BUT(泪膜破裂时间)<10s。
1.3治疗方法
对照组给予常规干眼症的治疗方法,给予人工泪液爱丽点眼,每日4次。治疗组在常规应用人工泪液同时,应用本发明药物实施例1中制成的药液稀释后加 入上海四菱医疗器械厂402型超声雾化器中加热,以蒸汽熏眼,每日2次,每次20min。
1.4疗效判定标准
治愈:自觉症状消失,无结膜充血,Schirmer’s I试验>15mm,BUT>15s;好转:自觉症状好转,无结膜充血,Schirmer’s I试验>10mm,BUT>10s;无效:自觉症状无改变,结膜充血,Schirmer’s I试验<10mm,BUT<10s。
1.5统计学方法
采用秩和检验,P<0.05为差别有统计学意义。
2结果
治疗组疗效优于对照组,差别有统计学意义(P<0.05),结果见表1。
表1  两组疗效比较

注:*P<0.05,有显著性差异
通过上述临床实验证实本发明药物在治疗干眼症方面有良好效果。
具体实施例
实施例1
菊花200g、黄连150g、柴胡150g、鱼腥草150g、麦冬160g、冰片130g、红花150g。
以上药物组合物的制备方法为:将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。
实施例2
菊花180g、黄连130g、柴胡170g、鱼腥草140g、麦冬160g、冰片110g、红花150g。
以上药物组合物的制备方法为:将以上7味原料药混合,加原料药重量5 倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。
实施例3
菊花220g、黄连160g、柴胡150g、鱼腥草170g、麦冬170g、冰片130g、红花130g。
以上药物组合物的制备方法为:将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。

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1、10申请公布号CN104127666A43申请公布日20141105CN104127666A21申请号201410338868222申请日20140709A61K36/8968200601A61P27/02200601A61K31/04520060171申请人姜丽地址261400山东省烟台市莱州市人民医院72发明人姜丽张金顺54发明名称一种治疗干眼症的药物组合物57摘要本发明涉及一种用于治疗干眼症的药物组合物及其制法,由菊花、黄连、柴胡、鱼腥草、麦冬、冰片、红花制成,使用熏蒸法进行治疗,本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗干眼症的药物。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国。

2、国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127666ACN104127666A1/1页21一种治疗干眼症的药物组合物,其特征在于按照重量份计,制成该药物组合物有效组分的原料为菊花180220份、黄连130170份、柴胡130170份、鱼腥草130170份、麦冬140180份、冰片110130份、红花130150份。2如权利要求1所述的一种治疗干眼症的药物组合物,其特征在于按照重量份计,制成该药物组合物有效组分的原料为菊花200份、黄连150份、柴胡150份、鱼腥草150份、麦冬160份、冰片130份、红花150份。3如权利要求1或2所述的一种治疗干眼症的药。

3、物组合物的制备方法,其特征在于该方法为将所述7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏洗眼睛即可。权利要求书CN104127666A1/3页3一种治疗干眼症的药物组合物技术领域0001本发明属于医药领域,具体涉及一种治疗干眼症的药物组合物及其制备方法。背景技术0002干眼症是指任何原因引起的泪液质或量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和或眼表组织病变特征的多种疾病的总称。目前在治疗上提倡以应用人工泪液缓解干眼症状为主的个体化综合治疗。中药熏眼应用其热疗,可以促进泪液循环,从而促使泪液分泌,并能更好地改善眼部组织的营养状。

4、况,起到清热养阴散瘀的作用。发明内容0003本发明的发明目的是提供一种治疗干眼症的中药新药及其制备方法,以减轻患者痛苦,促进疾病尽早痊愈,解除了患者疾苦,创造良好的社会和经济效益。0004本发明的药物组合物原料按重量配比是菊花180220份、黄连130170份、柴胡130170份、鱼腥草130170份、麦冬140180份、冰片110130份、红花130150份0005优选地菊花200份、黄连150份、柴胡150份、鱼腥草150份、麦冬160份、冰片130份、红花150份。0006以上药物组合物的制备方法为将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用。

5、,使用时加热熏洗眼睛即可。0007本发明在中医药理论基础上,经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、使用简单方便。0008菊花散风清热、平肝明目。现代药学研究证明,菊花具有抗病毒的作用,国外研究学者发现,菊花对单纯疱疹病毒脊髓灰质炎病毒和麻疹病毒具有不同程度的抑制作用。此外,还具有抗炎、抗肿瘤等作用。0009黄连清热燥湿、泻火解毒。现代药学研究证明,黄连具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等作用。0010柴胡解表退热、疏肝解郁。现代药学研究证明,柴胡其成分主要含柴胡皂苷,甾醇,挥发油柴胡醇、丁香酚等,脂肪酸油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等和多糖等,能够解热、抗炎、抗。

6、菌、促进免疫功能等。0011鱼腥草清热解毒、利尿消肿。现代药学研究证明,鱼腥草具有增强免疫力、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。0012麦冬养阴生津、润肺清心。现代药学研究证明,麦冬含多种甾体皂甙,麦冬皂甙A、B、C、D,甙元均为假叶树皂甙元,另含麦冬皂甙B、C、D,甙元均为薯蓣皂甙元;尚含多种黄酮类化合物,如麦冬甲基黄烷酮A、B,麦冬黄烷酮A、麦冬黄酮A、B,甲基麦冬黄酮A、B等,具有镇静、提高免疫力、抗疲劳等作用。0013冰片通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛。现代药学研究证明,冰片含有右旋龙脑、律草烯、榄香烯、石竹烯等,以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇说明书CN1041276。

7、66A2/3页4等三萜化合物。具有良好的抗菌、抗炎作用。0014红花活血通经、祛瘀止痛。现代药学研究证明,红花含有红花黄色素,具有良好的抗凝血、抗疲劳、抗炎、提高免疫力的作用。0015为了表明本发明药物对干眼症有治疗效果,本发明进行了以下的临床实验00161资料与方法001711一般资料0018观察对象为2011年12月2013年6月在本院确诊为干眼症患者,均为双眼发病,共64例,128眼。其中男26例,52眼;女38例,76眼;患者年龄最大65岁,最小18岁。64例双眼发病患者随机分成两组,治疗组32例,64眼;对照组32例,64眼。001912诊断标准0020主觉症状干涩感、异物感、疲劳感。

8、、烧灼感、畏光、眼红,对烟、风、光和空调敏感等。客观体征SCHIRMERSI试验10MM/5MIN;BUT泪膜破裂时间10S。002113治疗方法0022对照组给予常规干眼症的治疗方法,给予人工泪液爱丽点眼,每日4次。治疗组在常规应用人工泪液同时,应用本发明药物实施例1中制成的药液稀释后加入上海四菱医疗器械厂402型超声雾化器中加热,以蒸汽熏眼,每日2次,每次20MIN。002314疗效判定标准0024治愈自觉症状消失,无结膜充血,SCHIRMERSI试验15MM,BUT15S;好转自觉症状好转,无结膜充血,SCHIRMERSI试验10MM,BUT10S;无效自觉症状无改变,结膜充血,SCHI。

9、RMERSI试验10MM,BUT10S。002515统计学方法0026采用秩和检验,P005为差别有统计学意义。00272结果0028治疗组疗效优于对照组,差别有统计学意义P005,结果见表1。0029表1两组疗效比较00300031注P005,有显著性差异0032通过上述临床实验证实本发明药物在治疗干眼症方面有良好效果。具体实施例0033实施例10034菊花200G、黄连150G、柴胡150G、鱼腥草150G、麦冬160G、冰片130G、红花150G。说明书CN104127666A3/3页50035以上药物组合物的制备方法为将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤。

10、过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。0036实施例20037菊花180G、黄连130G、柴胡170G、鱼腥草140G、麦冬160G、冰片110G、红花150G。0038以上药物组合物的制备方法为将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。0039实施例30040菊花220G、黄连160G、柴胡150G、鱼腥草170G、麦冬170G、冰片130G、红花130G。0041以上药物组合物的制备方法为将以上7味原料药混合,加原料药重量5倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,放置备用,使用时加热熏眼即可。说明书CN104127666A。

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