技术领域
本发明涉及一种用于胃肠炎的中成药及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术
慢性胃病是临床常见病，属中医学“胃脘痛”、“痞满”、“吞酸”、“嘈杂”、“纳呆”等病 范畴。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂、饮食不节、劳逸失常，导致肝气郁结、脾失健 运、胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。慢性胃炎的主要症状有胃酸、胃胀、胃 痛，有的会出现消化不良，还有的病人出现易饥饿、胸闷、攻脊梁(也就是后背沉)、胃溃疡。 慢性胃炎的主要临床表现为食欲减退、上腹部不适和隐痛、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等。目 前，临床上西医治疗这种病的药物大体分为两类：保护胃黏膜及消除损害胃黏膜的药物，比 如生胃酮、盖胃平、西咪替丁、胃复安等，但这两类药物明显存在着腹泻、头痛、眩晕、水肿、 低血钾等明显副作用，且疗效单一，有效率低，愈后易复发。第一代如甲氧氯普胺，是具有 胆碱能特征的多巴胺受体拮抗剂，因有较多的中枢性副反应，目前已经被二、三、四代促动 力药所代替，但由于甲氧氯普胺有注射剂，并有止吐作用，临床上目前多作为止吐药使用。 第二代促动力药是多潘立酮，为外周多巴胺受体阻滞剂，临床应用广泛，主要以促胃动力为 主，但促肠动力作用欠佳。第三代是西沙必利，是一种化学结构上取代了烷化苯丙咪唑的甲 氢氯普胺，但近年临床发现在西沙必利高敏患者中可出现Q-T间期延长或导致尖端扭转性 心动过速，对于其在临床进一步应用，还有着很大的争议。第四代为莫沙必利，为非选择性 5-HT4受体激动剂，是新型促胃肠动力药物。相对较为安全，不良反应常见有胃或食管及腹 部痉挛、肠呜、腹泻、腹痛，偶见头晕、恶心、头痛、ALT、AST上升、瘙痒感、皮疹等过敏反应， 且价格较贵。并且中医认为胃部疾病常由肝火旺盛或者脾虚引起，治疗胃部疾病首要在于 强肝健脾。现代社会中由于过度劳累常见的是脾虚引起的慢性胃部疾病。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于胃肠炎 的中成药及其制备方法，对治疗肠易激综合征、功能性消化不良、功能性腹胀、功能性便秘 等慢性胃病具有显著的疗效，而且成本低廉、使用安全。
为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种用于胃肠炎的中成药，由以下重 量份数的原料制成：红景天10-17份、紫背天葵8-10份、罗布麻叶5-10份、狗脊5-10份、野菊 花3-7份、楹树5-9份、炒麦芽10-15份、熟地3-6份、浮小麦2-6份、白芷150-200份。
优化的，上述用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天12-14份、 紫背天葵8.5-9.5份、罗布麻叶6.5-7.5份、狗脊7-9份、野菊花4-6份、楹树6-8份、炒麦芽12- 14份、熟地4.5-5.5份、浮小麦3-5.5份、白芷160-190份。
优化的，上述用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天13份、紫 背天葵9份、罗布麻叶7份、狗脊7.5份、野菊花4.5份、楹树7.5份、炒麦芽13份、熟地5份、浮小 麦4.2份、、白芷180份。
一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡30-60小时；
（3）将步骤（2）完成的水溶液进行加热，加热温度低于80摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小时，取出 药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌；
（6）将步骤（5）得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
本发明的中成药组方来源于常用中药组分，且多为药食两用之品，原料价廉，制备 简单，使用方便，经多年临床应用和药理研究，对治疗肠易激综合征、功能性消化不良、功能 性腹胀、功能性便秘等胃肠道功能性病变具有显著的疗效；原料药共奏消食和胃、降逆止 呕、行气消积、疏肝下气之功效，针对各种原因引起的胃肠炎均具有良好的疗效；鉴于该病 发病人数众多，且本发明的中成药具有无毒、可长期服用的特点，因此，具有广阔的市场前 景。
具体实施方式
实施例1
本发明为一种用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天10份、紫背天 葵8份、罗布麻叶5份、狗脊5份、野菊花3份、楹树5份、炒麦芽10份、熟地3份、浮小麦2份、白芷 150份。
一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡45小时；
（3）将步骤（2）完成的水溶液进行加热，加热温度为75摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小时，取出 药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌；
（6）将步骤（5）得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
为了更好地说明本发明，下面通过本发明药物治疗慢性胃肠疾病100例临床验证 病例总结进一步阐述本发明药物的有益效果。以下试验中所用本发明药物按照实施例1方 法制备。
一、观察方法
(一)观察对象：本组病例均为青岛市海慈医院门诊患者，未经治疗或治疗不愈者，包 括功能性腹泻，功能性消化不良，肠易激综合征，慢性感染性腹泻均为观察对象。
(二)诊断标准
采用《1999年罗马II标准》，所选病例符合功能性腹泻、功能性消化不良、肠易激综合 征、慢性感染性腹泻的诊断标准。所有病例均经胃、结肠内镜或X线钡剂造影检查，排除胃、 十二指肠、结肠器质性病变。
(三)剔除标准
1、有器质性消化系统疾病者，如息肉，肿瘤等。
2、有肝肾，内分泌，免疫系统及血液系统严重原发病者：糖尿病，尿毒症，肝病等。
3、孕妇及哺乳期妇女。
4、不符合诊断标准的。
(四)症状程度评定标准
参照《中药新药临床指导原则》：根据症状的轻、中、重度分别记1、2、3分。
1、症状计分法：
(1)无症状(-)：记0分；
(2)轻度(+)：偶尔出现记1分；
(3)中度(++)：经常出现记2分；
(4)重度(+++)：持续存在记3分。
2、泄泻：
(1)无症状及成形软变(-)：每日1-2次记0分；
(2)轻度(+)：症状轻微，不影响生活和工作，能够忍受，大便每日2-3次，糊状便或粘 液便记1分；
(3)中度(++)：症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花样，每日4-5次，或 粘液便中等量记2分；
(4)重度(+++)：症状严重，妨碍工作与生活，难以忍受，稀水样便，每日6次以上，或 粘液便大量记3分。
3、疾病的程度判定标准
(1)重度：主要症状积分＝＞总积分的70％；
(2)中度：30％＜＝主要症状积分＜总积分的70％；
(3)轻度：主要症状积分＜＝总积分的30％；
(五)疗效判定标准及统计方法
参照《中药新药临床指导原则》作为标准。
1、疗效判定标准：
(1)治愈：主要症状消失，大便成形，每日1-2次，疗效指数为100％；
(2)显效：主要临床症状基本消失大便次数每日2-3次，75％＜＝疗效指数＜100％；
(3)有效：主要临床症状好转，大便形状及次数均有好转，30％＜＝疗效指数＜75％；
(4)无效：主要临床症状无改变，疗效指数＜30％；
疾病疗效指数＝(治疗前主要症状总分值-治疗后主要症状总分值)/治疗前主要 症状总分值×100％。
2、单项症状疗效评价标准：
(1)治愈：疗程结束后，症状消失；
(2)显效：疗效结束后，症状分级减少2级；
(3)有效：疗效结束后，症状分级减少1级；
(4)无效：达不到上述标准。
(六)观察指标
1、疗效性观察：
(1)治疗前、疗程中症状和体征的变化。
(2)每日大便次数、量。
(3)大便形状，如脓血便、粘液便和稀水便等。
(4)大便常规检查：大便中红细胞、白细胞和脓细胞数量，有无不消化食物纤维、 脂肪滴等。
(5)部分病人做便培养。
(6)部分病人做结肠镜、肠造影，胃镜。
3、安全性观察：
(1)血、尿常规检查。
(2)便常规化验。
4、主要临床症状观察：
(1)功能性腹泻：腹泻、伴有里急后重、水样便、粘液便。
(2)功能性消化不良：上腹饱胀、早饱、嗳气、上腹疼痛、恶心呕吐、反酸。
(3)肠易激综合征：腹痛、腹胀、腹泻、便不尽、大便次数、形状。
(4)慢性感染性腹泻：腹泻、腹痛、里急后重、粘液浓血便。
二、临床资料
治疗方法
全部病例在用药期间停用其他治疗药物，单纯使用本发明药物，用法用量为2粒/次，3 次/日，疗程为4周。
统计学方法
计数资料应用X2检验、计量资料应用t检验。
观察结果
1、各病种临床治疗前后总疗效观察，如表1所示
表1各病种临床治疗前后总疗效表
病名 N 治愈 治愈率（﹪） 显效 显效率 （﹪） 有效 有效率（﹪） 无效 无效率 （﹪） 总显效率（﹪） 总有效率 （﹪） 功能性腹泻 30 19 63.3 9 30 1 3.3 1 3.3 93.3 96.7 功能性消化不良 30 16 53.3 9 30 3 10 2 6.7 83.3 93.3 肠易激综合症 25 17 68 7 28 1 4 0 0 96 100 慢性感染性腹泻 15 9 60 3 20 3 20 0 0 80 100
2、各病种临床治疗前后显效率比较情况，如表2所示
表2各病种临床治疗前后显效率比较表
病名 显效人数 非显效人数 合计 显效率 功能性腹泻 28 2 30 93.3 功能性消化不良 26 4 30 86.7 4 --> 肠易激综合症 24 1 25 96 慢性感染性腹泻 14 1 15 93.4 合计 92 8 100
表明该药对上述4种病均有显著的治疗作用。
三、结果显示
1、本发明的中成药对各种慢性胃肠疾病具有良好的治疗作用
临床结果表明，本发明药物治疗慢性胃肠疾病的各病种效果统计学无显著性差异，说 明对各种慢性胃肠疾病均有很好的治疗作用。
2、具有明显改善慢性胃肠疾病患者临床症状的作用
临床结果表明，本发明药物能明显缓解临床症状。对单病种主症的改善效果明显，总有 效率均在85％以上。
3、用药期间未发现明显副作用。
实施例2
本发明为一种用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天17份、紫背天 葵10份、罗布麻叶10份、狗脊10份、野菊花7份、楹树9份、炒麦芽15份、熟地6份、浮小麦6份、 白芷200份。
一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡30小时；
（3）将步骤（2）完成的水溶液进行加热，加热温度为78摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入180份的白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小 时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌；
（6）将步骤（5）得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
实施例3
本发明为一种用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天13份、紫背天 葵9份、罗布麻叶7份、狗脊7.5份、野菊花4.5份、楹树7.5份、炒麦芽13份、熟地5份、浮小麦 4.2份、白芷180份。
一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡60小时；
（3）将步骤（2）完成的水溶液进行加热，加热温度为70摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入180份的白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小 时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌；
（6）将步骤（5）得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域 的普通技术人员，在本发明的实质范围内，作出的变化、改型、添加或替换，都应属于本发明 的保护范围。