《一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法.pdf（9页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510860423.5 (22)申请日 2015.11.29 A61K 36/899(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 刘巍 地址 264003 山东省烟台市莱山区观海路 346 号滨州医学院 (72)发明人 刘巍 (54) 发明名称 一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗慢性肾盂肾炎的药物 及制备方法， 属中药领域 ； 本发明药物有效成分 的原料组成为 ： 酒瓶花、 百两金、 杜松、 补骨脂、 半 边钱、 菊苣、 。
2、地锦草、 丁香、 地肤子、 豇豆、 百蕊草、 煅牡蛎、 画眉草、 金沙草、 桧叶和桦木皮 ； 本发明 药物所选药材配伍相宜， 符合中医药学和现代医 药学理论， 并具有补肝益肾、 凉血解毒、 宣肺通淋 之功效， 对治疗慢性肾盂肾炎具有独特疗效， 且疗 效显著， 服用方便， 治愈后不复发， 安全无毒副作 用， 能够达到标本兼治的目的， 奇效实用， 值得临 床上广泛推广应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书7页 CN 105343615 A 2016.02.24 CN 105343615 A 1/1 页 2 1.一种治疗慢性。
3、肾盂肾炎的药物， 其特征在于 ： 制成所述药物有效成分的原料组成及 重量份数为 ： 酒瓶花 74 97 份 百两金 71 95 份 杜松 70 94 份 补骨脂 68 92 份 半边钱 66 90 份 菊苣 64 88 份 地锦草 63 87 份 丁香 62 86 份 地肤子 59 83 份 豇豆 58 82 份 百蕊草 55 79 份 煅牡蛎 51 75 份 画眉草 51 75 份 金沙草 49 82 份 桧叶 45 69 份 桦木皮 42 65 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种治疗慢性肾盂肾炎的药物， 其特征在于 ： 制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为 ： 酒瓶花 77 9。
4、3 份 百两金 75 91 份 杜松 74 90 份 补骨脂 72 88 份 半边钱 70 86 份 菊苣 68 84 份 地锦草 67 83 份 丁香 66 82 份 地肤子 63 79 份 豇豆 62 78 份 百蕊草 59 75 份 煅牡蛎 55 71 份 画眉草 55 71 份 金沙草 53 68 份 桧叶 49 65 份 桦木皮 46 62 份。 3.根据权利要求 1 所述的一种治疗慢性肾盂肾炎的药物， 其特征在于 ： 制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为 ： 酒瓶花 81 89 份 百两金 79 87 份 杜松 68 86 份 补骨脂 76 84 份 半边钱 74 82 份。
5、 菊苣 72 80 份 地锦草 71 79 份 丁香 70 78 份 地肤子 67 75 份 豇豆 66 74 份 百蕊草 63 71 份 煅牡蛎 59 67 份 画眉草 59 67 份 金沙草 56 64 份 桧叶 53 61 份 桦木皮 50 58 份。 4.根据权利要求 1 所述的一种治疗慢性肾盂肾炎的药物， 其特征在于 ： 制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为 ： 酒瓶花 85 份 百两金 83 份 杜松 82 份 补骨脂 80 份 半边钱 78 份 菊苣 76 份 地锦草 75 份 丁香 74 份 地肤子 71 份 豇豆 70 份 百蕊草 67 份 煅牡蛎 63 份 画眉草 。
6、63 份 金沙草 60 份 桧叶 57 份 桦木皮 54 份。 5.一种如权利要求 1 4 任一项所述治疗慢性肾盂肾炎的药物的制备方法， 其特征在 于 ： 包括以下工艺步骤 ： （1） 将酒瓶花、 百两金、 杜松、 补骨脂、 半边钱、 丁香、 地肤子、 豇豆、 画眉草、 金沙草、 桧叶 和桦木皮洗净， 放入容器内， 加入 8 10 倍量的蒸馏水， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小 时， 提取 ； 再次加入 6 8 倍量蒸馏水， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 4 6 倍量蒸馏 水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 浓缩成 60下相对。
7、密度为 1.10 1.15 的稠膏， 备用 ； （2） 将菊苣、 地锦草和百蕊草洗净， 浸入 4 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时， 加 热提取 3 小时， 回收乙醇， 滤过， 得滤液， 浓缩为 65下相对密度为 1.12 1.16 的稠膏， 备 用 ； （3） 将煅牡蛎放入容器内， 进行粉碎处理， 研末， 得到过 180 的目细粉， 备用 ； （4） 将上述步骤 （1） （3） 所制得的稠膏以及细粉混合， 制成片剂， 即得所述的治疗慢 性肾盂肾炎的药物。 权 利 要 求 书 CN 105343615 A 2 1/7 页 3 一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法 所属技术领域 00。
8、01 本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法。 背景技术 0002 慢性肾盂肾炎是细菌感染肾脏引起的慢性炎症， 病变主要侵犯肾间质和肾盂、 肾 盏组织。 由于炎症的持续进行或反复发生导致肾间质、 肾盂、 肾盏的损害， 形成瘢痕， 以至肾 发生萎缩和出现功能障碍。患者可能仅有腰酸和 ( 或 ) 低热， 可没有明显的尿路感染的尿 痛， 尿频和尿急症状， 其主要表现是夜尿增多及尿中有少量白细胞和蛋白等。 病人有长期或 反复发作的尿路感染病史， 在晚期可出现尿毒症。 0003 慢性肾盂肾炎时临床表现复杂， 容易反复发作， 症状较急性期轻， 有时可表现为无 症状性尿。半数以上。
9、患者有急性肾盂肾炎既往史， 其后有乏力、 低热、 厌食及腰酸腰痛等症 状， 并伴有尿频、 尿急、 尿痛等下尿路刺激症状。急性发作表现也时出现。以往将病程超过 半年或 1 年者为慢性肾盂肾炎， 近年来提出肾盂肾盏有瘢痕形成， 静脉肾盂造影见到肾盂 肾盏变形、 积水、 肾外形不光滑， 或二肾大小不等才称慢性肾盂肾炎。 可有肾小管功能损害， 如浓缩功能减退， 低渗、 低比重尿， 夜尿增多及肾小管性酸中毒等。 至晚期， 可出现肾小球功 能损害， 氮质血症直至尿毒症。 肾性高血压很多由慢性肾盂炎引起， 一般认为患者高肾素血 症及一些缩血管多肽的释放和血管硬化、 狭窄等病变有关。 慢性肾盂肾炎发病率非常高。
10、， 严 重威胁人们的身体健康。 0004 目前治疗慢性肾盂肾炎的西药特别多， 但治疗多不彻底， 且副作用大、 易复发， 治 标不治本。因此， 研究一种中药治疗慢性肾盂肾炎药物成为各医院研究的重点科目。 发明内容 0005 本发明提供了一种治疗慢性肾盂肾炎的药物及制备方法 ； 本发明药物所选药材配 伍相宜， 符合中医药学和现代医药学理论， 并具有补肝益肾、 凉血解毒、 宣肺通淋之功效， 对 治疗慢性肾盂肾炎具有独特疗效， 且疗效显著， 服用方便， 治愈后不复发， 安全无毒副作用， 能够达到标本兼治的目的， 奇效实用， 值得临床上广泛推广应用。 0006 为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下。
11、 ： 0007 一种治疗慢性肾盂肾炎的药物， 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为 ： 0008 0009 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 ： 说 明 书 CN 105343615 A 3 2/7 页 4 0010 0011 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 ： 0012 0013 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 ： 0014 0015 0016 一种治疗慢性肾盂肾炎的药物的制备方法， 包括以下工艺步骤 ： 0017 (1) 将酒瓶花、 百两金、 杜松、 补骨脂、 半边钱、 丁香、 地肤子、 豇豆、 画眉草、 金沙草、 桧叶和桦木皮洗净， 放入容器内，。
12、 加入 8 10 倍量的蒸馏水， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 6 8 倍量蒸馏水， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 4 6 倍量蒸 馏水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 浓缩成 60下相对密度 为 1.10 1.15 的稠膏， 备用 ； 0018 (2)将菊苣、 地锦草和百蕊草洗净， 浸入4倍量的80的乙醇溶液浸泡12小时， 加热提取 3 小时， 回收乙醇， 滤过， 得滤液， 浓缩为 65下相对密度为 1.12 1.16 的稠膏， 备用 ； 0019 (3) 将煅牡蛎放入容器内， 进行粉碎处理， 研末。
13、， 得到过 180 的目细粉， 备用 ； 0020 (4) 将上述步骤 (1) (3) 所制得的稠膏以及细粉混合， 制成片剂， 即得所述的治 疗慢性肾盂肾炎的药物。 0021 本发明所用中药的药性如下 ： 0022 酒瓶花 ： 味苦， 性凉 ； 归心、 膀胱经。清热， 利尿。主小儿惊风， 感冒， 急、 慢性肾炎， 肾盂肾炎。 0023 百两金 ： 味苦、 辛， 性凉。清热， 祛痰， 利湿。治咽喉肿痛， 肺病咳嗽， 咯痰不畅， 湿热 黄疸， 肾炎水肿， 痢疾， 白浊， 风湿骨痛， 牙痛， 睾丸肿痛。 福建中草药 载 ：“清热利湿。治 湿热黄疸， 痢疾， 白浊， 睾丸肿大坠痛， 秃疮， 疥癣。 ”。
14、 说 明 书 CN 105343615 A 4 3/7 页 5 0024 杜松 ： 味甘、 苦， 性平。祛风， 镇痛， 除湿， 利尿。主风湿关节痛， 痛风， 肾炎， 水肿， 尿 路感染， 配方用尚可治布氏杆菌病。 0025 补骨脂 ： 味辛、 苦， 性温 ； 归肾、 心、 脾、 胃、 肺经。 补肾助阳， 纳气平喘， 温脾止泻。 主 肾阳不足， 下元虚冷， 腰膝冷痛， 阳痿精， 尿频， 遗尿， 肾不纳气， 虚喘不止， 脾肾两虚， 大便久 泻， 白癜风， 斑秃， 银屑病。玉楸药解 载 ：“温暖水土， 消化饮食， 升达脾胃， 收敛滑泄、 遗精、 带下、 溺多、 便滑诸证。 ” 0026 半边钱 ： 。
15、味苦辛， 性寒， 无毒 ； 归肺、 心、 肾、 膀胱经。利水通淋， 散瘀， 解毒。治小便 不通， 淋病， 急、 慢性肾炎， 吐血、 咳血， 跌打损伤， 疮疡， 疥癣， 蛇咬伤。 南宁市药物志 载 ： “清热毒， 散瘀积， 利水通淋。疗乳疮、 目亦、 石淋。 ” 0027 菊苣 ： 味苦、 咸， 性寒。清肝利胆， 健胃消食， 清热解毒， 利尿消肿。主治湿热黄疸， 肾炎水肿， 胃脘胀痛， 食欲不振， 用于湿热黄疸， 胃痛食少， 水肿尿少。 药理实验表明， 菊苣根 的乙醇或乙醚提取物有抗菌、 收敛作用。 0028 地锦草 ： 味辛， 性平 ； 归肺、 肝、 胃、 大肠、 膀胱经。清热解毒， 利湿退黄。
16、， 活血止血。 主治痢疾， 泄泻， 黄疸， 咳血， 吐血， 尿血， 便血， 崩漏， 乳汁不下， 跌打肿痛及热毒疮疡。 上海 常用中草药 ： 载 ：“止血， 利尿， 健胃， 活血解毒。治黄疸， 痢疾， 腹泻， 尿路感染， 便血， 尿血， 子宫出血， 痔疮出血， 跌打肿痛， 女人乳汁不通， 蛇咬伤， 头疮， 皮肤疮毒。 ” 0029 丁香 ： 味甘、 辛、 大热 ； 入胃、 肾二经。 暖胃， 温肾。 治胃寒痛胀、 呃逆、 吐泻、 痹痛、 疝 痛、 口臭、 牙痛。 日华子本草 载 ：“治口气， 反胃， 疗肾气， 奔豚气， 阴痛， 壮阳， 暖腰膝， 杀酒 中药 “丁香” 实为桃金娘科丁香毒， 消痃癖，。
17、 除冷劳。 ” 0030 地肤子 ： 味甘、 苦， 性寒 ； 入肾、 膀胱经。清热利湿， 祛风止痒。用于小便涩痛、 阴痒 带下、 风疹、 湿疹、 皮肤瘙痒。 别录 载 ：“去皮肤中热气， 散恶疮， 疝瘕， 强阴， 使人润泽。 ” 0031 豇豆 ： 味甘， 性平， 入脾、 肾经。健脾补肾。主治脾胃虚弱， 泻痢， 吐逆， 消渴， 遗精， 白带， 白浊， 小便频数。 纲目 载 ：“理中益气， 补肾健胃， 和五脏， 调营卫， 生精髓。止消渴， 吐逆， 泄痢， 小便数， 解鼠莽毒。 ” 0032 百蕊草 ： 味辛、 苦、 涩， 性平。清热解毒， 解署。用于肠炎， 肺脓疡， 扁桃体炎， 中署， 急性乳腺。
18、炎， 淋巴结结核， 急性膀胱炎， 上呼吸道感染， 肾虚腰痛， 头昏， 遗精， 滑精。 贵州民 间方药集 载 ：“治头昏体弱， 腰痛， 遗精， 滑精。 ” 0033 煅牡蛎 ： 味咸， 性微寒 ； 入肝、 肾经。平肝潜阳， 重镇安神， 软坚散结， 收敛固涩。主 治眩晕耳鸣， 惊悸失眠， 瘰疬瘿瘤， 癓瘕痞块。 本草纲目 载 ：“化痰软坚， 清热除湿， 止心 脾气痛， 痢下， 赤白浊， 消疝瘕积块， 瘿疾结核。 ” 现代医学研究证实， 煅牡蛎有收敛、 镇静、 解 毒、 镇痛的作用， 酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。 0034 画眉草 ： 味甘、 淡， 性凉。利尿通淋， 清热活血。主治热淋， 。
19、石淋， 目赤痒痛， 跌打损 伤。 东北常用中草药手册 载 ：“主治尿路感染， 肾盂肾炎。 ” 0035 金沙草 ： 味甘、 微苦， 性寒。清热， 利湿， 舒筋活络， 止血。主治尿路感染， 尿路结石， 肾炎水肿， 肝炎， 痢疾， 目赤肿痛， 风湿痹痛， 筋骨麻木， 跌打骨折， 外伤出血。 0036 桧叶 ： 味辛、 苦， 性温， 小毒。祛风散寒， 活血解毒。治风寒感冒， 风湿关节痛， 荨麻 疹， 肿毒初起。 福建民间草药 载 ：“杀虫除秽， 散结解毒。治荨麻疹， 硬结肿毒初起。 ” 0037 桦木皮 ： 味苦， 性平 ； 归肺、 胃、 大肠经。 清热利湿， 祛痰止咳， 消肿解毒。 主治肺炎， 痢。
20、疾， 腹泻， 黄疸， 肾炎， 尿路感染， 慢性气管炎， 急性扁桃体炎， 牙周炎， 急性乳腺炎， 疖肿， 说 明 书 CN 105343615 A 5 4/7 页 6 痒疹， 烫伤。 吉林中草药 载 ：“解毒。治痈疮肿毒， 痢疾。 ” 0038 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果 ： 0039 本发明药物所选药材配伍相宜， 符合中医药学和现代医药学理论， 并具有补肝益 肾、 凉血解毒、 宣肺通淋之功效， 对治疗慢性肾盂肾炎具有独特疗效， 且疗效显著， 服用方 便， 治愈后不复发， 安全无毒副作用， 能够达到标本兼治的目的， 奇效实用， 值得临床上广泛 推广应用。 具体实施方式 0040 下。
21、面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0041 实施例 1 0042 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 ： 0043 0044 一种治疗慢性肾盂肾炎的药物的制备方法， 包括以下工艺步骤 ： 0045 (1) 将酒瓶花、 百两金、 杜松、 补骨脂、 半边钱、 丁香、 地肤子、 豇豆、 画眉草、 金沙草、 桧叶和桦木皮洗净， 放入容器内， 加入 8 10 倍量的蒸馏水， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 6 8 倍量蒸馏水， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 4 6 倍量蒸 馏水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤。
22、液， 浓缩成 60下相对密度 为 1.10 1.15 的稠膏， 备用 ； 0046 (2)将菊苣、 地锦草和百蕊草洗净， 浸入4倍量的80的乙醇溶液浸泡12小时， 加热提取 3 小时， 回收乙醇， 滤过， 得滤液， 浓缩为 65下相对密度为 1.12 1.16 的稠膏， 备用 ； 0047 (3) 将煅牡蛎放入容器内， 进行粉碎处理， 研末， 得到过 180 的目细粉， 备用 ； 0048 (4) 将上述步骤 (1) (3) 所制得的稠膏以及细粉混合， 制成片剂， 即得所述的治 疗慢性肾盂肾炎的药物。 0049 用法用量 ： 口服， 每日 2 次， 早晚各 1 次， 每次 2 片 ( 每片 0。
23、.5g)， 饭后温开水送服 ； 9 天为 1 个疗程， 2 4 个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0050 实施例 2 0051 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 ： 0052 0053 说 明 书 CN 105343615 A 6 5/7 页 7 0054 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0055 实施例 3 0056 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 ： 0057 0058 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0059 实施例 4 0060 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 ： 0061 0062 本实施例的药。
24、物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0063 实施例 5 0064 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 ： 0065 0066 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0067 临床资料 ： 0068 1、 病例选择 ： 0069 作为治疗慢性肾盂肾炎的药物， 选择确诊的慢性肾盂肾炎患者 129 例临床观察， 病人随机分成治疗组和对照组两组， 治疗组65例， 其中男性32例， 女性33例， 年龄2051 岁， 平均年龄 35.5 岁， 平均病程 2 年 ； 对照组 64 例， 其中男性 32 例， 女性 32 例， 年龄 21 50 岁， 平均年龄 35.。
25、5 岁， 平均病程 2 年。 0070 治疗组和对照组两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致， 无显著差异， 具有可比 说 明 书 CN 105343615 A 7 6/7 页 8 性。 0071 2、 药物选择 ： 0072 治疗组服用本发明药物， 口服， 每日2次， 早晚各1次， 每次2片(每片0.5g)， 饭后 温开水送服 ； 9 天为 1 个疗程， 连续服用 2 4 个疗程， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0073 对照组使用庆大霉素， 成人肌肉注射或稀释后静脉滴注， 一次 80mg(8 万单位 )， 一 日 2 3 次， 间隔 8 小时， 或按体重 1 1.7mg/kg。 0074 3。
26、、 疗效判定 ： 0075 (1) 治愈 ： 临床症状全部消失， 肾功能恢复正常。 0076 (2) 显效 ： 临床症状明显减轻， 肾功能有所好转。 0077 (3) 有效 ： 临床症状有所减轻， 肾功能明显好转。 0078 (4) 无效 ： 通过治疗后临床症状无减轻或加重。 0079 4、 结果 ： 0080 0081 以上结果显示， 治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 0082 典型病例举例 ： 0083 1、 杜某， 男， 24岁， 广东深圳人。 患者患慢性肾盂肾炎， 小便灼痛、 淋漓不尽、 腰背疼 痛、 口渴、 舌质红、 脉滑数， 小便检查， 蛋白 (+)， 红、 白细胞增多， 。
27、给予本发明药物治疗， 治 疗1个疗程后， 症状有所减轻， 服用本发明药物2个疗程后， 症状消失， 痊愈， 1年后随访未见 复发。 0084 2、 戴某， 女， 30岁， 湖南娄底人。 患者患慢性肾盂肾炎3年余， 时轻时重， 反复发作。 面色萎黄， 腰酸痛， 身重浮肿， 下肢尤甚， 神疲体倦， 苔白， 脉细无力， 使用过多种方法治疗， 治疗效果不佳， 经服用本发明药物治疗， 服用 1 个疗效后， 症状明显好转， 服用 2 个疗程后， 症状全部消失， 化验正常， 痊愈， 随访至今未复发。 0085 3、 夏某， 男， 28 岁， 山西阳泉人。患者持续性镜下血尿， 经常反复发作肉眼血尿， 经 检查患。
28、有慢性肾盂肾炎， 经服用本发明药物治疗， 服用 1 个疗程后， 症状有所缓解， 继续服 用 2 个疗程后， 症状消失， 痊愈， 半年后随访无复发。 0086 4、 钟某， 男， 37岁， 陕西宝鸡人。 患者小便频急热痛血尿、 腰痛、 发烧、 头晕、 浮肿、 面 色赤、 呼吸急促、 脉弦数尺濡数， 诊断为患慢性肾盂肾炎， 服用本发明药物治疗， 服用 1 个疗 程后， 血尿消失， 浮肿有所消失， 继续服用 1 个疗程后， 小便转为正常， 浮肿消失， 痊愈， 2 年 后随访未复发。 0087 5、 汪某， 女， 41岁， 江西鹰潭人。 患者患慢性肾盂肾炎， 头晕眼花、 形寒肢冷， 全身胀 痛， 腰酸腿软、 尿少色清， 给予本发明药物治疗， 服用 1 个疗程后， 精神好转， 尿量增多， 服用 2 个疗程后， 全身症状消失， 痊愈。 0088 6、 田某， 女， 53岁， 河南郑州人。 患者因腰痛、 尿频、 尿急尿痛、 小腹痛， 去医院检查， 说 明 书 CN 105343615 A 8 7/7 页 9 确诊为慢性肾盂肾炎， 给予本发明药物治疗， 服用 1 个疗程后， 症状有明显好转， 服用本发 明药物 2 个疗程后， 尿频及伴随症状消失， 痊愈， 1 年后随访无复发。 说 明 书 CN 105343615 A 9 。