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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510995604.9 (22)申请日 2015.12.24 A61K 36/899(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/36(2006.01) (71)申请人 寇波 地址 266000 山东省青岛市市南区漳州二路 19 号中环国际大厦 1602 室 (72)发明人 。
2、寇波 王明华 李绍娜 尤泳 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片及其 制备方法 (57) 摘要 本发明属于中药领域， 特别涉及一种治疗因 正畸矫正导致牙周炎的中药含片及其制备方法。 含片由以下重量份数的中药原料配制而成 ： 生地 黄 10-15 份， 郁李根 8-10 份， 雄黄 1-3 份， 何首 乌 8-10 份， 枸杞 10-15 份， 生石膏 10-15 份， 菟丝 子 10-15 份， 桑寄生 10-15 份， 牛膝 6-10 份， 栀 子 15-20 份， 升麻 8-10 份， 。
3、白芷 10-15 份， 龙胆草 8-10 份， 骨碎补 6-8 份， 当归 6-8 份， 熟地黄 6-8 份， 忍冬藤 4-6 份， 鲜芦根 20-25 份， 麦冬 15-20 份。本发明的中药能够清胃泻火、 消肿生肌、 滋阴 补肾、 益精固齿， 可自行含药， 长时间维持牙周内 药物浓度， 从而达到显著的治疗效果， 有效改善口 腔内微生物， 减轻病人痛苦， 有利于正畸矫正的治 疗。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105497626 A 2016.04.20 CN 105497626 A 1.一种治疗因正畸矫。
4、正导致牙周炎的中药含片， 其特征在于： 由以下重量份数的中药 原料配制而成： 生地黄10-15份， 郁李根8-10份， 雄黄1-3份， 何首乌8-10份， 枸杞10-15份， 生 石膏10-15份， 菟丝子10-15份， 桑寄生10-15份， 牛膝6-10份， 栀子15-20份， 升麻8-10份， 白 芷10-15份， 龙胆草8-10份， 骨碎补6-8份， 当归6-8份， 熟地黄6-8份， 忍冬藤4-6份， 鲜芦根 20-25份， 麦冬15-20份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 其特征在于： 由 以下重量份数的中药原料配制而成： 生地黄13份， 郁李根9份。
5、， 雄黄2份， 何首乌9份， 枸杞13 份， 生石膏13份， 菟丝子13份， 桑寄生13份， 牛膝7份， 栀子17份， 升麻9份， 白芷12份， 龙胆草9 份， 骨碎补7份， 当归7份， 熟地黄7份， 忍冬藤5份， 鲜芦根22份， 麦冬17份。 3.一种权利要求1所述的治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片的制备方法， 其特征 在于： 步骤如下： 将上述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量45倍的醇浓 度为8590的乙醇， 加热回流24小时， 过滤后获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量23倍的醇浓度为9095的乙醇， 加热回流13小时， 过滤获 得第二提取液； 将。
6、第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥后获得干 膏； 将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎23小时， 粉碎过筛后， 获得300目400目的超 微细粉； 将获得的超微细粉， 加入相对于其质量0.10.3倍的微晶纤维素、 0.150.3倍乳 糖和0.20.35倍的淀粉， 过筛混合均匀， 制粒干燥后， 加入相对于超微细粉质量0.025 0.04倍的硬脂酸镁， 整粒压片制成片剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105497626 A 2 治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 特别涉及一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片。
7、及其 制备方法。 背景技术 0002 牙周炎是一种常见病和多发病， 是口腔健康的 “头号杀手” 。 正畸矫正治疗后， 因治 疗期间牙齿清洁不彻底易引发牙周炎。 牙周炎的临床症状主要表现为牙龈红肿、 出血， 不仅 在刷牙时出血， 有时在说话或咬硬物时也会出血， 偶也可有自发出血， 牙龈颜色暗红， 而且 绝大多数牙周炎患者都伴随着牙龈萎缩的症状， 如不及时治疗会出现牙齿逐渐松动， 严重 者导致牙齿脱落。 牙周炎是一种顽疾， 在传统治疗手段之下难以完全治愈， 因牙周炎经常不 断的复发， 不仅会造成牙齿的松动、 脱落， 也与全身健康有着密切的关联。 牙周病变部位存 在大量的致病菌， 这些细菌可产生内毒。
8、素可能会引发动脉硬化、 急性心肌梗死、 糖尿病等疾 病， 而且早产儿和低出生体重儿与母亲患牙周炎有关， 因此需要尽早彻底治疗。 0003 牙周病现有治疗方法主要为抗生素治疗和局部牙周手术， 其中抗生素治疗包括全 身给药(口服及注射)和牙周局部给药， 因全身给药副作用大且疗效差， 因此局部给药是治 疗的主要方式。 现有该类药物主要为凝胶类牙周袋给药缓释制剂， 凝胶类缓释药物理论上 疗效确切， 但在实际应用中受制于口腔条件， 疗效并不不理想， 主要原因是因口腔时刻处于 活动状态(特别是饮食时)， 所给的药物无法在牙周袋内存留， 因此缓释作用无法达到， 且需 经医生给药， 而该类药品若要达到治疗效果。
9、， 需经常给药， 所以极不方便。 发明内容 0004 根据现有技术的不足， 本发明提供一种能够清胃泻火、 消肿生肌、 滋阴补肾、 益精 固齿， 可自行含药， 长时间维持牙周内药物浓度， 从而达到显著的治疗效果的中药配方及其 含片的制备方法。 0005 本发明所公开的一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 由以下重量份数的 中药原料配制而成： 生地黄10-15份， 郁李根8-10份， 雄黄1-3份， 何首乌8-10份， 枸杞10-15 份， 生石膏10-15份， 菟丝子10-15份， 桑寄生10-15份， 牛膝6-10份， 栀子15-20份， 升麻8-10 份， 白芷10-15份， 龙胆草8-。
10、10份， 骨碎补6-8份， 当归6-8份， 熟地黄6-8份， 忍冬藤4-6份， 鲜 芦根20-25份， 麦冬15-20份。 0006 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 优选由以下重量份数的中药原料配 制而成： 生地黄13份， 郁李根9份， 雄黄2份， 何首乌9份， 枸杞13份， 生石膏13份， 菟丝子13份， 桑寄生13份， 牛膝7份， 栀子17份， 升麻9份， 白芷12份， 龙胆草9份， 骨碎补7份， 当归7份， 熟地 黄7份， 忍冬藤5份， 鲜芦根22份， 麦冬17份。 0007 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片的制备方法， 步骤如下： 将上述中药 各原料药材按比例混合， 加。
11、入相对于混合物质量45倍的醇浓度为8590的乙醇， 加 热回流24小时， 过滤后获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2 说 明 书 1/5 页 3 CN 105497626 A 3 3倍的醇浓度为9095的乙醇， 加热回流13小时， 过滤获得第二提取液； 将第一提取 液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥后获得干膏； 将获得的干膏放置在超微 粉碎机中粉碎23小时， 粉碎过筛后， 获得300目400目的超微细粉； 将获得的超微细粉， 加入相对于其质量0.10.3倍的微晶纤维素、 0.150.3倍乳糖和0.20.35倍的淀粉， 过 筛混合均匀， 制粒干燥后， 加入相。
12、对于超微细粉质量0.0250.04倍的硬脂酸镁， 整粒压片 制成片剂。 0008 服用方法： 每隔两小时含服一次， 每次1-2片。 10天为一个疗程。 0009 药理分析： 0010 生地黄： 味甘， 性寒。 归心、 肝、 肾经。 能够清热凉血， 养阴， 生津。 用于热病舌绛烦 渴， 阴虚内热， 骨蒸劳热， 内热消渴， 吐血， 衄血， 发斑发疹。 0011 郁李根： 味苦酸， 性凉。 归脾、 胃经。 能够清热， 杀虫， 行气破积。 用于龋齿疼痛， 小儿 发热， 气滞积聚。 0012 雄黄： 味辛， 性温； 有毒。 归肝、 大肠经。 能够解毒杀虫， 燥湿祛痰， 截疟。 用于痈肿疔 疮， 蛇虫咬伤。
13、， 虫积腹痛， 惊痫， 疟疾。 0013 何首乌： 味苦、 甘、 涩， 性温。 归肝、 心、 肾经。 能够解毒， 消痈， 润肠通便。 用于瘰疠疮 痈， 风疹瘙痒， 肠燥便秘； 高血脂。 0014 枸杞： 味甘， 性平。 归肝、 肾经。 能够滋补肝肾， 益精明目。 用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明。 0015 生石膏： 味甘、 辛， 性大寒。 归肺、 胃经。 能够清热泻火， 除烦止渴。 用于外感热病， 高 热烦渴， 肺热喘咳， 胃火亢盛， 头痛， 牙痛。 0016 菟丝子： 味甘， 性温。 归肝、 肾、 脾经。 能够滋补肝肾， 固精缩尿， 安胎， 明目， 。
14、止泻。 用 于阳痿遗精， 尿有余沥， 遗尿尿频， 腰膝酸软， 目昏耳鸣， 肾虚胎漏， 胎动不安， 脾肾虚泻。 0017 桑寄生： 味苦、 甘， 性平。 归肝、 肾经。 能够补肝肾， 强筋骨， 祛风湿， 安胎元。 用于风 湿痹痛， 腰膝酸软， 筋骨无力， 崩漏经多， 妊娠漏血， 胎动不安； 高血压。 0018 牛膝： 味苦、 酸， 性平。 归肝、 肾经。 能够补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下行。 用于 腰膝酸痛， 筋骨无力， 经闭症瘕， 肝阳眩晕。 0019 栀子： 味苦， 性寒。 归心、 肺、 三焦经。 用于泻火除烦， 清热利尿， 凉血解毒。 用于热病 心烦， 黄疸尿赤， 血淋涩痛， 血。
15、热吐衄， 目赤肿痛， 火毒疮疡， 风火牙痛。 0020 升麻： 味辛、 微甘， 性微寒。 归肺、 脾、 胃、 大肠经。 能够发表透疹， 清热解毒， 升举阳 气。 用于风热头痛， 齿痛， 口疮， 咽喉肿痛， 麻疹不透， 阳毒发斑； 脱肛， 子宫脱垂。 0021 白芷： 味辛， 性温。 归胃、 大肠、 肺经。 能够散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 用于感冒 头痛， 眉棱骨痛， 鼻塞， 鼻渊， 牙痛， 白带， 疮疡肿痛。 0022 龙胆草： 味苦， 寒。 归肝、 胆经。 能够清热燥湿， 泻肝胆火。 用于湿热黄疸， 阴肿阴痒， 带下， 强中， 湿疹瘙痒， 目赤， 耳聋， 胁痛， 口苦， 惊风抽搐。 。
16、0023 骨碎补： 味苦， 性温。 归肾、 肝经。 能够补肾强骨， 续伤止痛。 用于肾虚腰痛， 耳鸣耳 聋， 牙齿松动， 跌扑闪挫， 筋骨折伤。 0024 当归： 味甘、 辛， 性温。 归肝、 心、 脾经。 能够补血活血， 调经止痛， 润肠通便。 用于血 虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮 疡。 酒当归活血通经。 用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 说 明 书 2/5 页 4 CN 105497626 A 4 0025 熟地黄： 味甘， 性微温。 归肝、 肾经。 能够滋阴补血， 益精填髓。 用于肝肾阴虚， 腰膝 酸软， 骨蒸。
17、潮热， 盗汗遗精， 内热消渴， 血虚萎黄， 心悸怔忡， 月经不调， 崩漏下血， 眩晕， 耳 鸣， 须发早白。 0026 忍冬藤： 味甘， 性寒。 归心、 肺经。 能够清热， 解毒， 通络。 用于温病发热， 热毒血痢， 传染性肝炎， 痈肿疮毒， 筋骨疼痛。 0027 鲜芦根： 味甘， 性寒。 归归肺、 胃经。 能够清热生津， 除烦， 止呕， 利尿。 用于热病烦 渴， 胃热呕哕， 肺热咳嗽， 肺痈吐脓， 热淋涩痛。 0028 麦冬： 味甘、 微苦， 性微寒。 归心、 肺、 胃经。 能够养阴生津， 润肺清心。 用于肺燥干 咳。 虚痨咳嗽， 津伤口渴， 心烦失眠， 内热消渴， 肠燥便秘； 咽白喉。 0。
18、029 本发明的中药能够清胃泻火、 消肿生肌、 滋阴补肾、 益精固齿， 可自行含药， 长时间 维持牙周内药物浓度， 从而达到显著的治疗效果， 有效改善口腔内微生物， 减轻病人痛苦， 有利于正畸矫正的治疗。 0030 现收集300名因正畸矫正导致牙周炎的患者， 每隔两小时含服一次， 每次1-2片。 0031 疗效判断： 0032 治愈： 炎症消退， 牙龈肿痛消失， 无炎性渗出物， 牙周袋消失或变浅(4mm)， 牙槽骨 吸收呈静止型， 牙齿松动度II0转I0， 咀嚼功能改善， 全身症状解除。 0033 有效： 炎症消退， 牙龈肿痛基本消失， 基本无炎性渗出物， 牙周袋变浅， 牙槽骨吸收 情况稳定，。
19、 牙齿松动度减轻， 咀嚼功能有所改善， 全身症状减轻； 0034 无效： 症状、 体征略有减轻或无任何变化者。 0035 10天为一个疗程。 使用3个疗程本发明的中药含片后， 统计结果如下： 0036 病例数治愈数治愈率有效数无效数总有效率 30024080362492 0037 由上表可知， 经本发明药剂治疗后， 治愈240例， 占80， 有效36例， 占12， 无效24 例， 占8， 总体有效率为92。 由此可见， 本发明对正畸矫正导致牙周炎的治疗有较好的效 果。 0038 附几例病例作进一步说明： 0039 病例1： 0040 张某， 男， 15岁， 两个月前进行了正畸矫正治疗， 现牙龈。
20、红肿充血， 触之出血， 牙齿 松动， 叩击疼痛， 口气热臭， 大便秘结， 小便黄赤。 服用本发明药物， 2个疗程后， 症状明显好 转， 继续服用3个疗程， 痊愈， 一年后随访无复发。 0041 病例2： 0042 林某， 男， 12岁， 八个月前进行了正畸矫正治疗， 两个月前刷牙和咬水果时牙龈出 血， 后经当地诊所治疗， 病情无好转， 且进一步恶化， 含服本发明药物前的症状为： 全口牙龈 充血， 水肿， 光亮而松软， 缺乏弹性， 下前牙处常有脓液溢出1月余。 后服用本发明药物5天 后， 牙龈充血和水肿现象基本消失， 服药10天后， 病情痊愈。 具体实施方式 0043 下面结合具体实施例对本发明。
21、进行详细的描述， 但本发明并不局限于具体的实施 说 明 书 3/5 页 5 CN 105497626 A 5 例。 0044 实施例1： 0045 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 由以下重量份数的中药原料配制而 成： 生地黄15份， 郁李根8份， 雄黄3份， 何首乌8份， 枸杞15份， 生石膏10份， 菟丝子15份， 桑寄 生10份， 牛膝10份， 栀子15份， 升麻10份， 白芷10份， 龙胆草10份， 骨碎补6份， 当归8份， 熟地 黄6份， 忍冬藤6份， 鲜芦根20份， 麦冬20份。 0046 实施例2： 0047 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 由以下重量份数的中药。
22、原料配制而 成： 生地黄10份， 郁李根10份， 雄黄1份， 何首乌10份， 枸杞10份， 生石膏15份， 菟丝子10份， 桑 寄生15份， 牛膝6份， 栀子20份， 升麻8份， 白芷15份， 龙胆草8份， 骨碎补8份， 当归6份， 熟地黄 8份， 忍冬藤4份， 鲜芦根25份， 麦冬15份。 0048 实施例3： 0049 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片， 由以下重量份数的中药原料配制而 成： 生地黄13份， 郁李根9份， 雄黄2份， 何首乌9份， 枸杞13份， 生石膏13份， 菟丝子13份， 桑寄 生13份， 牛膝7份， 栀子17份， 升麻9份， 白芷12份， 龙胆草9份， 骨碎补7。
23、份， 当归7份， 熟地黄7 份， 忍冬藤5份， 鲜芦根22份， 麦冬17份。 0050 实施例4： 0051 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片的制备方法， 步骤如下： 将实施例1中 的中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85的乙醇， 加热回 流2小时， 过滤后获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓 度为90的乙醇， 加热回流1小时， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥后获得干膏； 将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时， 粉碎过筛后， 获得300目的超微细粉； 将获得的超微细粉， 加入。
24、相对于其质量0.1倍的微晶纤 维素、 0.15倍乳糖和0.2倍的淀粉， 过筛混合均匀， 制粒干燥后， 加入相对于超微细粉质量 0.025倍的硬脂酸镁， 整粒压片制成片剂。 0052 服用方法： 每隔两小时含服一次， 每次1片。 10天为一个疗程。 0053 实施例5： 0054 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片的制备方法， 步骤如下： 将实施例2中 的中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90的乙醇， 加热回 流4小时， 过滤后获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓 度为95的乙醇， 加热回流3小时， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液。
25、和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥后获得干膏； 将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎23小 时， 粉碎过筛后， 获得400目的超微细粉； 将获得的超微细粉， 加入相对于其质量0.3倍的微 晶纤维素、 0.3倍乳糖和0.35倍的淀粉， 过筛混合均匀， 制粒干燥后， 加入相对于超微细粉质 量0.04倍的硬脂酸镁， 整粒压片制成片剂。 0055 服用方法： 每隔两小时含服一次， 每次2片。 10天为一个疗程。 0056 实施例6： 0057 一种治疗因正畸矫正导致牙周炎的中药含片的制备方法， 步骤如下： 将实施例3中 的中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量4.5倍的醇浓度为8。
26、8的乙醇， 加热 说 明 书 4/5 页 6 CN 105497626 A 6 回流3小时， 过滤后获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2.5倍的 醇浓度为93的乙醇， 加热回流2小时， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液 合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥后获得干膏； 将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎 2.5小时， 粉碎过筛后， 获得350目的超微细粉； 将获得的超微细粉， 加入相对于其质量0.2倍 的微晶纤维素、 0.2倍乳糖和0.3倍的淀粉， 过筛混合均匀， 制粒干燥后， 加入相对于超微细 粉质量0.03倍的硬脂酸镁， 整粒压片制成片剂。 0058 服用方法： 每隔两小时含服一次， 每次2片。 10天为一个疗程。 0059 以上已将本发明做一详细说明， 以上所述， 仅为本发明之较佳实施例而已， 当不能 限定本发明实施范围， 即凡依本申请范围所作均等变化与修饰， 皆应仍属本发明涵盖范围 内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 105497626 A 7 。