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1、10申请公布号CN104127850A43申请公布日20141105CN104127850A21申请号201410389742822申请日20140731A61K36/9068200601A61P1/1220060171申请人钱秀玲地址261061山东省潍坊高新技术开发区蓉花路2101号46楼72发明人钱秀玲吴坤王培英54发明名称一种治疗小儿腹泻的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是焦白术2030克、白豆蔻1020克、公丁香1020克、陈皮1020克、胡椒1020克、荜拨1020克、山药1020克、肉桂1020克、炮附子812克、人参815克、。
2、炮姜812克、小茴香812克、炒神曲812克、元胡812克。诸药配伍精良，共奏温肾健脾，理气助阳，消食止泻，温中定痛，固肠止泻等功效，用于治疗小儿腹泻具有见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的优点，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104127850ACN104127850A1/1页21一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成焦白术2030克、白豆蔻1020克、公丁香1020克、陈皮1020克、胡椒1020克、荜拨1020克、山药1020克、肉。
3、桂1020克、炮附子812克、人参815克、炮姜812克、小茴香812克、炒神曲812克、元胡812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成焦白术20克、白豆蔻10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成焦白术25克、白豆蔻15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、。
4、元胡10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成焦白术30克、白豆蔻20克、公丁香20克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。权利要求书CN104127850A1/4页3一种治疗小儿腹泻的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种治疗小儿腹泻的中药制剂。背景技术0002小儿腹泻是由饮食不当或肠道内、外感染所引起的一种消化道功能紊乱综合症，多发生在2岁以下婴儿。一年四季都可能发生，但以夏秋季最多。据有关资料统计，我国5岁以下儿童腹泻病的年。
5、发病率为201，平均每年每个儿童年发病35次，其死亡率为051。因此，对小儿腹泻病的防治十分重要。0003小儿腹泻较轻的症状多为每日大便次数在10次以下，粪便呈黄绿色，带粘液且呈蛋花汤样，并伴有轻微腹胀，肠鸣音亢进；较重时多表现为腹泻频繁，每日排便数十次，呈水样、量多，有酸臭味，伴有溢乳或呕吐。严重者吐咖啡色物，伴有发热、烦躁、嗜睡、萎靡，甚至昏迷、惊厥等；如果腹泻时间较长，每日的大便次数较多，部分患者还可出现脱水、酸中毒、电解质紊乱等较为严重的并发症。0004现代医学治疗小儿腹泻的药物、方法有很多。但都存在一些不足之处，不够理想。如常用的乳酶生片、妈咪爱、思密达虽有一定疗效，但疗程长，治愈缓。
6、慢；西医主要采用一些抗菌素和物理治疗，虽暂时缓解症状，但治标不治本，且副作用较大，容易对患儿健康造成不良影响。发明内容0005本发明克服了目前在治疗小儿腹泻方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007焦白术2030克、白豆蔻1020克、公丁香1020克、陈皮1020克、胡椒1020克、荜拨1020克、山药1020克、肉桂1020克、炮附子812克、人参815克、炮姜812克、小茴香812克、炒神曲812克、元胡812克。0008作为这一种优化方。
7、案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010焦白术20克、白豆蔻10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013焦白术25克、白豆蔻15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。0014作为这一种优化方案说明书CN104127850A2/4页40015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组。
8、成0016焦白术30克、白豆蔻20克、公丁香20克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，每日34次。用量为02岁，10ML/次；24岁，30ML/次；48岁，50ML/次；8岁以上，80ML/次。随症加减药物剂量。0018上述中药制剂的原料中药0019焦白术，味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水之功效。0020白豆蔻，味辛，性温；归肺、脾、胃经。具有化湿行气，温中止呕之功效。。
9、0021公丁香，味辛，性温；归脾、胃、肺、肾经。具有温中降逆，补肾助阳之功效。0022陈皮，味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有理气调中，燥湿化痰，保健益寿之功效。0023胡椒，味辛，性温；归胃、大肠经。具有温中散寒，下气消痰之功效。0024荜拨，味辛性温；归胃、大肠经。具有温中止痛之功效。0025山药，味甘、性平；归脾、肺、肾经。具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效。0026肉桂，味辛、甘，性温；归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温通经脉之功效。0027炮附子，味辛，性温；归心、脾、肾经。具有回阳救逆，温里逐寒，温经止痛之功效。0028人参，味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经。具有大补。
10、元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神之功效。0029炮姜，味辛、性温；归脾、胃、肾、心、肺经。具有温中散寒，温经止血之功效。0030小茴香，味辛，性温；归肝、肾、脾、胃经。具有散寒止痛，理气和胃之功效。0031炒神曲，味甘、辛，性温；归脾、胃经。具有健脾和胃，消食调中之功效。0032元胡，味辛、苦，性温；归肝、胃经。具有活血散瘀，行气止痛之功效。0033中医学认为婴幼儿为稚阴稚阳之体，肝常有余，脾常不足，感受外邪伤及脾胃，故而泄泻，故治疗当以健脾、养胃、驱寒、止泻为原则。本发明中药制剂中，焦白术、炒神曲可健脾和胃，消食调中；白豆蔻、陈皮可理气调中，燥湿化痰；公丁香、胡椒、荜拨、炮姜可温中散寒，行。
11、气止痛；山药、人参可补脾养胃，复脉固脱，扶正固元；肉桂、炮附子可补火助阳，温通经脉；元胡、小茴香可理气和胃、散寒止痛；诸药配伍精良，共奏疏肝理气，清热化滞，清泻利湿，利胆排石等功效，药物吸收后，可输布全身，使全身经络疏通、气血流畅，促进机体恢复正常活动，促进胃肠的消化吸收，从而达到温中散寒，健脾燥湿，和胃消食，固肠止泻的目的。0034为进一步考察本发明药物的临床疗效与安全性，我们选择78例腹泻患儿进行临床试验，随机分为两组，观察组39例，其中男21例，女18例，月龄636月，平均206月，对照组39例，其中男19例，女20例，月龄636月，平均197月。全部病例大便外观均呈蛋花或稀水样，每日5。
12、16次，大便镜检见脂肪球及白细胞58例，偶见脂肪球或白细胞19例，无脓细胞及红细胞。两组患儿体温、病程、腹泻、脱水程度等方面比较差异无统计学意义P005，具有可比性。0035疗效标准参照1998年全国小儿腹泻会议制定的疗效判定标准说明书CN104127850A3/4页50036痊愈治疗72H内，每日大便次数恢复正常或每日2次，大便性状恢复正常，全身症状及体征消失；0037显效治疗72H内，大便次数明显减少至治疗前的1/3或以下，大便性状比以前改善且水分明显减少，临床症状体征基本消失；0038有效治疗72H内，大便次数减少至治疗前1/2，大便性状改善水分减少，临床症状体征明显改善；0039无效治。
13、疗72H内，大便次数及性状无好转，临床症状几乎无改变或加重。0040治疗方法0041治疗组服用本发明中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，每日34次。用量为02岁，10ML/次；24岁，30ML/次；48岁，50ML/次；8岁以上，80ML/次。随症加减药物剂量。对照组口服思密达，按年龄1/31包，1日分3次服用，妈咪爱按年龄1/21包，1日分3次服用。两组疗程均为3天。0042对症治疗若患儿体温超过39，持续2H以上者，可使用非甾体类消炎退热剂，高温持续时可静脉补充液体。0043疗效结果0044治疗后，治疗组痊愈13例，显效15例，有效10例，无效1例，有效率为974；对照组痊。
14、愈8例，显效10例，有效13例，无效8例，有效率为795。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组P005。详细结果见表1。0045表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0046组别例数痊愈N显效N有效N无效N总有效率治疗组39133331545510257126974对照组398205102571333382057950047不良反应比较0048两组患者在治疗期间均未出现明显不良反应。0049结果表明，本发明的中药制剂可以明显缩短患儿病程，提高治愈率，且该方法药物吸收好，无副作用，患儿及家长易于接受，是一种较好的中药治疗方法，值得临床推广和应用具体实施方式0050实施例1一种治疗小儿腹泻。
15、的中药制剂，选取焦白术20克、白豆蔻10克、公丁香10克、陈皮10克、胡椒10克、荜拨10克、山药10克、肉桂10克、炮附子8克、人参8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。0051实施例2一种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取焦白术25克、白豆蔻15克、公丁香15克、陈皮15克、胡椒15克、荜拨15克、山药15克、肉桂15克、炮附子10克、人参12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。0052实施例3一种治疗小儿腹泻的中药制剂，选取焦白术30克、白豆蔻20克、公丁香说明书CN104127850A4/4页620克、陈皮20克、胡椒20克、荜拨20克、山药20克、肉桂20克。
16、、炮附子12克、人参15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。0053下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0054病例10055患儿，男，2岁。腹泻为稀烂便，夹奶瓣及粘液，无脓血，精神较烦躁，反应稍差，眼睑、前囱有轻度凹陷，口唇干燥，哭时泪少，面色暗，有口渴表现，医院诊断为中度小儿腹泻，治疗三天效果不大。经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗。两天后，精神明显好转，大便次数减少，一夜仅2次，量减少，服用至一个疗程后，所有症状消失，患儿精神好，治愈。随访一月无复发。0056病例20057患儿，女，11个月。因发烧，流清涕，拉稀水便，体温38，食欲、精神差，伴哭闹。
17、不安，去医院检查，诊断为小儿腹泻。服用乳酶生片治疗2天，效果不明显，家长心急如焚。在朋友的引荐下，服用本发明中药制剂进行治疗。服用1剂后，拉稀次数减少，食欲、精神大有改善，病情好转，服用三天后，体征、症状消失，患儿精神佳，医院检查，治愈。随访一月无复发。0058病例30059患儿，男，1岁。发热39，每日约呕吐35次，为胃内容物，非喷射性，拉稀每日10余次，为黄色稀水便，蛋花汤样，无粘液及脓血，无特殊臭味，偶有轻咳，发病后食欲差，尿少，被医院诊断为重型腹泻病。曾用新霉素治疗未见好转。经人介绍，服用本发明中药制剂进行治疗。一个疗程后，呕吐止住、腹泻次数基本正常，其它症状大有改善，继续服用2日后，症状消失，医院检查各项指标正常，康复。随访一月无复发。0060病例40061患儿，男，18个月。去年八月，腹泻伴呕吐住院5天，确诊为小儿秋季腹泻，经西医对症治疗，发热已退，但患儿仍每日泻出水样、无臭便十余次，神疲气怯，哭声微弱，不思饮食，父母焦急万分。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗。3天后，症状大有改善，病情减轻；1个疗程后，诸症均无，医院检查各项指标正常，治愈。随访一月无复发。说明书CN104127850A。