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1、10申请公布号CN104043058A43申请公布日20140917CN104043058A21申请号201410311332122申请日20140702A61K36/9066200601A61P19/08200601A61K35/64200601A61K35/24200601A61K35/3220060171申请人曹丙玉地址271200山东省泰安市新泰市新甫路1329号泰山医学院附属新泰医院新泰市人民医院72发明人曹丙玉刘淑彬万霞于芳陈芳74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人王希刚54发明名称一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法57摘要本发明公开了。
2、一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法，中药制剂中各种原料药为苦蘵、木香、乌药、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、核桃仁、肾蕨、红直当药、韭菜子和黄芪。本发明的有益效果是本发明具有补肾益精，理气止痛的功效，主治肾虚型腰椎间盘突出，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。51INTCL权利要求书3页说明书16页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书16页10申请公布号。
3、CN104043058ACN104043058A1/3页21一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材苦蘵、木香、乌药、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、核桃仁、肾蕨、红直当药、韭菜子和黄芪。2根据权利要求1所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为苦蘵1230份、木香1535份、乌药1025份、南苜蓿1730份、天仙藤1026份、九香虫1530份、瑞连草1428。
4、份、刀豆1222份、川芎1527份、姜黄1525份、五灵脂1830份、夏天无1726份、匐地龙1627份、丹参1830份、牛膝1525份、缬草1625份、合欢皮1020份、繁缕1526份、灵芝1225份、山药1126份、乌蔹莓1525份、甘草1528份、刺五加1530份、沙棘1227份、鹿茸1527份、淫羊藿1530份、巴戟天1020份、杜仲1225份、仙茅1525份、肉苁蓉1530份、菟丝子1028份、核桃仁1630份、肾蕨1735份、红直当药1827份、韭菜子1020份和黄芪1530份。3根据权利要求1或2所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份。
5、数比为苦蘵1526份、木香1830份、乌药1522份、南苜蓿1927份、天仙藤1525份、九香虫1728份、瑞连草1525份、刀豆1520份、川芎1725份、姜黄1822份、五灵脂1825份、夏天无1925份、匐地龙1725份、丹参1925份、牛膝1722份、缬草1720份、合欢皮1220份、繁缕1725份、灵芝1522份、山药1225份、乌蔹莓1722份、甘草1625份、刺五加1725份、沙棘1525份、鹿茸1725份、淫羊藿1525份、巴戟天1220份、杜仲1528份、仙茅1722份、肉苁蓉1725份、菟丝子1225份、核桃仁1828份、肾蕨1930份、红直当药1925份、韭菜子1220份。
6、和黄芪1528份。4根据权利要求13任一项所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为苦蘵22份、木香20份、乌药18份、南苜蓿25份、天仙藤21份、九香虫23份、瑞连草17份、刀豆19份、川芎20份、姜黄20份、五灵脂23份、夏天无22份、匐地龙19份、丹参22份、牛膝19份、缬草18份、合欢皮18份、繁缕23份、灵芝20份、山药18份、乌蔹莓19份、甘草23份、刺五加21份、沙棘22份、鹿茸23份、淫羊藿17份、巴戟天15份、杜仲25份、仙茅19份、肉苁22份、菟丝子18份、核桃24份、肾蕨23份、红直当药22份、韭菜子17份和黄芪25份。5根。
7、据权利要求14任一项所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为苦蘵25份、木香19份、乌药22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香虫25份、瑞连草17份、刀豆16份、川芎22份、姜黄20份、五灵脂21份、夏天23份、匐地龙24份、丹参22份、牛膝19份、缬草19份、合欢皮15份、繁缕22份、灵芝21份、山药21份、乌蔹莓19份、甘草20份、刺五加22份、沙棘23份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉苁蓉21份、菟丝子13份、核桃仁25份、肾蕨20份、红直当药25份、韭菜子15份和黄芪18份。6根据权利要求15任一项。
8、所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为苦蘵17份、木香24份、乌药22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香虫28份、瑞连草22份、刀豆19份、川芎23份、姜黄20份、五灵脂权利要求书CN104043058A2/3页323份、夏天无21份、匐地龙24份、丹参22份、牛膝18份、缬草19份、合欢皮15份、繁缕22份、灵芝20份、山药24份、乌蔹莓21份、甘草18份、刺五加24份、沙棘18份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉苁蓉24份、菟丝子19份、核桃仁24份、肾蕨25份、红直当药20份、韭菜子15份和黄芪22份。
9、。7根据权利要求16任一项所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量35倍的醇浓度为8595的乙醇，加热回流46小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量24倍的醇浓度为9095的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎13小时，粉碎，过筛，获得400目500目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其。
10、质量0102倍的微晶纤维素、01503倍乳糖、0203倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0025004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。8根据权利要求16任一项所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤第一步，将南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相对于混合物68倍量醇浓度为9095的乙醇回流提取23次，每次35小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70相对密度为137139的膏体。
11、，备用；第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物57倍量水，煮沸46小时，过滤，浓缩至70相对密度为132136的膏体；第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，7080减压真空干燥，得干膏粉；第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为6580；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为2448小时，冷藏温度为36；第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为102035；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为。
12、100030005；所述加热处理的时间为7090分钟，温度为150180；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。9根据权利要求16任一项所述的治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤，第一步，将乌药、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无和匐地龙按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的35倍的醇浓度8595的乙权利要求书CN104043058A3/3页4醇溶解，加热回流23小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的。
13、35倍的醇浓度8595的乙醇溶解，加热回流12小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0608G生药/ML，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为8095乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，将巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、核桃仁和肾蕨按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的24倍的醇浓度8595的乙醇加热回流提取23次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于6080的条件下减压浓缩至60时相对密度为120124的膏体，将浓缩。
14、后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的23倍的水溶解，加热煎煮35小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶解，加热煎煮12小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述中药各原料药材质量之和的12倍的橡胶、12倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。权利要求书CN104043058A1/16页5一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法0001技术领域0002本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种。
15、治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法。0003背景技术0004腰椎间盘突脱出是骨科门诊最为多见的疾患之一，也是腰腿痛最为多见的原因。腰椎间盘位于两个椎体之间，是一个具有流体力学特性的结构，由髓核、纤维环和软骨板三部分构成，其中髓核为中央部分，纤维环为周围部分，包绕髓核，软骨板为上、下部分，直接与椎体骨组织相连，整个腰椎间盘的厚度为8MM10MM。0005腰椎L位于脊柱下部，具有运动、负荷和保护功能。其上接胸椎，下连骶椎，其负荷和稳定功能尤为重要。腰椎前部由椎体借助椎间盘和纵韧带连接而成；后部由椎弓、椎板、横突和棘突构成。其间借助关节、韧带和肌肉等连接。腰椎的前后结构间围成椎孔，各椎节依。
16、序列连成椎管，其间容纳脊髓下端、圆锥和马尾神经根。0006腰椎间盘突出的发病机制1主要病因腰椎间盘在脊柱的负荷与运动中承受强大的压应力。大约在20岁以后，椎间盘开始退变，并构成腰椎间盘突出症的基本病因。此外，腰椎间盘突出与下列因素有关（1外伤外伤是椎间盘突出的重要因素，特别是儿童与青少年的发病，与之密切相关。在脊柱轻度负荷和快速旋转时，可引起纤维环的水平破裂，而压应力主要使软骨终板破裂。外伤只是引起椎间盘突出的诱因，原始病变在于无痛的髓核突入内层纤维环，而外伤使髓核进一步突出到外面有神经支配的外层纤维环，从而引起疼痛。（2职业职业与腰椎间盘突脱出的关系十分密切。3遗传因素腰椎间盘突出有家族性发。
17、病的报道，在国内材料较少；此外，统计数字表明，印第安人、非洲黑种人和因纽特人的发病率较其他民族的发病率明显为低。4腰骶先天异常腰骶段畸形可使发病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。2诱发因素本病除上述各种主要原因，即椎间盘的退行性变所致外，各种诱发因素亦具有重要作用，例如，某些稍许增加腹压的因素即可使髓核突出。其原因主要是，在椎间盘退行性变的基础上，某种可诱发椎间隙压力突然升高的因素致使呈游离状态的髓核穿过已变性、薄化的纤维环进入椎管前方或穿过椎板侵入椎体边缘处。0007中医理论认为腰椎间盘突出的病因病机由以下几个方面1外邪侵袭多由居处潮湿，或劳作汗出当风，。
18、衣裹冷湿，或冒雨着凉，或长夏之季，劳作于湿热交蒸之处，寒湿、湿热、暑热等六淫邪毒乘劳作之虚，侵袭腰府，造成腰部经脉受阻，气血不畅而发生腰痛。若寒邪为病，寒伤阳，主收引，腰府阳气既虚，络脉又壅遏拘急故生腰痛。若湿邪为病，湿性重着、粘滞、下趋，滞碍气机，可使腰府经气郁而不行，血络瘀而不畅，以致肌肉筋脉拘急而发腰痛。感受湿热之邪，热伤阴，湿伤阳，且湿热粘滞，壅遏经脉，气血郁而不行而腰痛。2气说明书CN104043058A2/16页6滞血瘀腰部持续用力，劳作太过，或长期体位不正，或腰部用力不当，摒气闪挫，跌仆外伤，劳损腰府筋脉气血，或久病人络，气血运行不畅，均可使腰部气机壅滞，血络瘀阻而生腰痛。3肾亏。
19、体虚先天禀赋不足，加之劳累太过，或久病体虚，或年老体衰，或房室不节，以致肾精亏损，无以濡养腰府筋脉而发生腰痛。历代医家都重视肾亏体虚是腰痛的重要病机。如灵枢五癃津液别说“虚，故腰背痛而胫酸。”景岳全书腰痛也认为“腰痛之虚证十居八九。”分析腰椎间盘突出的病因，多为外受伤损，内有亏虚或感受风寒湿邪等，故辨其临床证候分为1、寒湿腰痛症状腰部冷痛重着，转侧不利，逐渐加重，每遇阴雨天或腰部感寒后加剧，痛处喜温，得热则减，苔白腻而润，脉沉紧或沉迟。2、湿热腰痛症状腰髋弛痛，牵掣拘急，痛处伴有热感，每于夏季或腰部着热后痛剧，遇冷痛减，口渴不欲饮，尿色黄赤，或午后身热，微汗出，舌红苔黄腻，脉濡数或弦数。3、瘀。
20、血腰痛症状痛处固定，或胀痛不适，或痛如锥刺，日轻夜重，或持续不解，活动不利，甚则不能转侧，痛处拒按，面晦唇暗，舌质隐青或有瘀斑，脉多弦涩或细数。病程迁延，常有外伤、劳损史。4、肾虚腰痛症状腰痛以酸软为主，喜按喜揉，腿膝无力，遇劳则甚，卧则减轻，常反复发作。偏阳虚者，则少腹拘急，面色光白，手足不温，少气乏力，舌淡脉沉细；偏阴虚者，则心烦失眠，口燥咽干，面色潮红，手足心热，舌红少苔，脉弦细数。治法偏阳虚者，宜温补肾阳；偏阴虚者，宜滋补肾阴。0008目前治疗腰椎间盘突出的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称保守治疗，常用的方法有牵引治疗，物理疗法如短波、超短波疗法；间动电疗阖；超刺激电。
21、流疗法；手术治疗，药物治疗如硫酸软骨素A；抗炎和止痛药物；局部封闭疗法；代替疗法等综合治疗。0009但是西医治疗腰椎间盘突出药物治疗疗程较长，毒副作用较多，对肝、肾、胃损害较大，易产生耐药性，临床疗效不甚显著；手术治疗创伤性较大，风险较大，并且往往难以根治。0010发明内容0011本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备，本发明具有补肾益精，理气止痛的功效，主治肾虚型腰椎间盘突出。本发明利用传统中医理论，讲究整体观，通过调节全身气血生成，补精益髓，调节血液循环，营养神经，可改善突出物与神经之间的关系，松弛腰背部肌肉，恢复腰椎的正常列线，消除渗出、水肿，缓解。
22、疼痛，改善纤维软骨，并且具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程、无毒副作用，价格低，给药方便，安全有效，病人易于接受等优势。0012为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其中，包括以下原料药材苦蘵、木香、乌药、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、核桃仁、肾蕨、红直当药、韭菜子和黄芪。0013其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为苦蘵1230份、木香1535份、乌药1025份、南苜蓿1730。
23、份、天仙藤1026份、九香虫1530说明书CN104043058A3/16页7份、瑞连草1428份、刀豆1222份、川芎1527份、姜黄1525份、五灵脂1830份、夏天无1726份、匐地龙1627份、丹参1830份、牛膝1525份、缬草1625份、合欢皮1020份、繁缕1526份、灵芝1225份、山药1126份、乌蔹莓1525份、甘草1528份、刺五加1530份、沙棘1227份、鹿茸1527份、淫羊藿1530份、巴戟天1020份、杜仲1225份、仙茅1525份、肉苁蓉1530份、菟丝子1028份、核桃仁1630份、肾蕨1735份、红直当药1827份、韭菜子1020份和黄芪1530份。0014。
24、其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为苦蘵1526份、木香1830份、乌药1522份、南苜蓿1927份、天仙藤1525份、九香虫1728份、瑞连草1525份、刀豆1520份、川芎1725份、姜黄1822份、五灵脂1825份、夏天无1925份、匐地龙1725份、丹参1925份、牛膝1722份、缬草1720份、合欢皮1220份、繁缕1725份、灵芝1522份、山药1225份、乌蔹莓1722份、甘草1625份、刺五加1725份、沙棘1525份、鹿茸1725份、淫羊藿1525份、巴戟天1220份、杜仲1528份、仙茅1722份、肉苁蓉1725份、菟丝子1225份、核桃仁1828份、肾蕨。
25、1930份、红直当药1925份、韭菜子1220份和黄芪1528份。0015其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为苦蘵22份、木香20份、乌药18份、南苜蓿25份、天仙藤21份、九香虫23份、瑞连草17份、刀豆19份、川芎20份、姜黄20份、五灵脂23份、夏天无22份、匐地龙19份、丹参22份、牛膝19份、缬草18份、合欢皮18份、繁缕23份、灵芝20份、山药18份、乌蔹莓19份、甘草23份、刺五加21份、沙棘22份、鹿茸23份、淫羊藿17份、巴戟天15份、杜仲25份、仙茅19份、肉苁22份、菟丝子18份、核桃24份、肾蕨23份、红直当药22份、韭菜子17份和黄芪25份。0016。
26、其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为苦蘵25份、木香19份、乌药22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香虫25份、瑞连草17份、刀豆16份、川芎22份、姜黄20份、五灵脂21份、夏天23份、匐地龙24份、丹参22份、牛膝19份、缬草19份、合欢皮15份、繁缕22份、灵芝21份、山药21份、乌蔹莓19份、甘草20份、刺五加22份、沙棘23份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉苁蓉21份、菟丝子13份、核桃仁25份、肾蕨20份、红直当药25份、韭菜子15份和黄芪18份。0017其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为苦蘵17份、木香2。
27、4份、乌药22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香虫28份、瑞连草22份、刀豆19份、川芎23份、姜黄20份、五灵脂23份、夏天无21份、匐地龙24份、丹参22份、牛膝18份、缬草19份、合欢皮15份、繁缕22份、灵芝20份、山药24份、乌蔹莓21份、甘草18份、刺五加24份、沙棘18份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉苁蓉24份、菟丝子19份、核桃仁24份、肾蕨25份、红直当药20份、韭菜子15份和黄芪22份。0018其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量35倍的醇浓度为8595的乙。
28、醇，加热回流46小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量24倍的醇浓度为9095的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，说明书CN104043058A4/16页8获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎13小时，粉碎，过筛，获得400目500目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0102倍的微晶纤维素、01503倍乳糖、0203倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0025004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0019其中，当所述中药。
29、的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤第一步，将南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相对于混合物68倍量醇浓度为9095的乙醇回流提取23次，每次35小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70相对密度为137139的膏体，备用；第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物57倍量水，煮沸46小时，过滤，浓缩至70相对密度为132136的膏体；第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，7080减压真空干燥，得干膏粉；第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含。
30、醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为6580；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为2448小时，冷藏温度为36；第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为102035；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为100030005；所述加热处理的时间为7090分钟，温度为150180；第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。0020其中，当所述中药的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤，第一步，将乌药。
31、、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无和匐地龙按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的35倍的醇浓度8595的乙醇溶解，加热回流23小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的35倍的醇浓度8595的乙醇溶解，加热回流12小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0608G生药/ML，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为8095乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，将巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、。
32、菟丝子、核桃仁和肾蕨按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的24倍的醇浓度8595的乙醇加热回流提取23次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于6080的条件下减压浓缩至60时相对密度为120124的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的23倍的水溶解，加热煎煮35小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水说明书CN104043058A5/16页9溶解，加热煎煮12小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述。
33、中药各原料药材质量之和的12倍的橡胶、12倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。0021本发明的有益效果是本发明具有补肾益精，理气止痛的功效，主治肾虚型腰椎间盘突出。本发明利用传统中医理论，讲究整体观，通过调节全身气血生成，补精益髓，调节血液循环，营养神经，可改善突出物与神经之间的关系，松弛腰背部肌肉，恢复腰椎的正常列线，消除渗出、水肿，缓解疼痛，改善纤维软骨，并且具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程、无毒副作用，价格低，给药方便，安全有效，病人易于接受等优势。0022具体实施方式0023腰为肾之府，乃肾之精气所溉之域。肾与膀胱相表里，足太阳经过之。此外，。
34、任、督、冲、带诸脉，亦布其间，故内伤则不外肾虚。而外感风寒湿热诸邪，以湿性粘滞，湿流下，最易痹着腰部，所以外感总离不开湿邪为患。内外二因，相互影响，如杂病源流犀烛腰痛病源流指出“腰痛，精气虚而邪客病也。肾虚其本也，风寒湿热痰饮，气滞血瘀闪挫其标也，或从标，或从本，贵无失其宜而已。”说明肾虚是发病关键所在，风寒湿热的痹阻不行，常因肾虚而客，否则虽感外邪，亦不致出现腰痛。至于劳力扭伤，则和瘀血有关，临床上亦不少见。0024因此，本发明提供了一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂，其中，包括以下原料药材苦蘵、木香、乌药、南苜蓿、天仙藤、九香虫、瑞连草、刀豆、川芎、姜黄、五灵脂、夏天无、匐地龙、丹参、牛。
35、膝、缬草、合欢皮、繁缕、灵芝、山药、乌蔹莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、核桃仁、肾蕨、红直当药、韭菜子和黄芪。0025其中，上述原料药材的药理如下木香辛，苦，性温；归脾，大肠，三焦经。本草纲目云“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气。诸气膹郁，皆属于肺，故上焦气滞用之者，乃金郁则泄之也；中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也；大肠气滞则后重，膀胱气不化则癃淋，肝气郁则为痛，故下焦气滞者宜之，乃塞者通之也”。功效行气，止痛，健脾，消食。主治行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。。
36、木香辛温香散，能升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠之气而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。0026乌药性味辛，温。入胃，肾经。舒气，温中，散寒，止痛。1寒凝气滞之胸腹诸痛证。该品味辛行散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中，故能行气散寒止痛。2尿频，遗尿。该品辛散温通，入肾与膀胱而温肾散寒，缩尿止遗。乌药对心肌有兴奋作用，其挥发油内服有兴奋心肌、加速回流循环、升压及发汗作用，亦有兴奋大脑皮质、促进呼吸作用，局部涂用可使血管扩张、加快血液循环、缓解复合肌肉痉挛性疼痛作用。0027天仙藤苦，温；入肝、脾、肾经。本草图经“解风劳。得麻黄则治伤寒发汗，与大黄同服堕胎气。“本草再。
37、新“凉血活血，去风利湿，走经络，兼治腰腿肿疼。“行气化说明书CN104043058A6/16页10湿，活血止痛。治胃痛，疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛。行气活血，止痛，利尿。妊娠水肿，胸腹痛，疝痛，风湿痛。天仙藤，流气活血，治一切诸痛之药也。人身之气，顺则和平，逆则痛闷作矣。如杨氏直指方天仙藤治痰注臂痛，气留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，产后血气腹痛，他如妊娠水肿，面浮气促，男子风劳，久嗽不愈，悉以此药治之，无不寝安。盖谓其善于流行血气故也。观书所论主治，止属妊娠子肿、腹痛、风痨等症，而于他症则未及焉。即其所治之理，亦不过因味苦主于疏泄，性温得以通活，故能活血通道，而使水无不利，风无不除，血。
38、无不活，痛与肿均无不治故也。0028九香虫性温，味咸；归肝、脾、肾经。本草新编“九香虫，虫中之至佳者、入丸散中，以扶衰弱最宜。但不宜入于汤剂）以其性滑，恐动大便耳。九香虫亦兴阳之物，然非人参。白术、巴戟天。肉苁蓉、破故纸之类，亦未见其大效也。”理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。九香虫对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌有较强的抗菌作用；并有促进机体新陈代谢作用。0029刀豆性温，性平，味甘，无毒。中药材手册“补肾，散寒，下气，利肠胃，止呕吐。治肾气虚损，肠胃不和，呕逆，腹胀，吐泻。”温中下气。利肠胃，止呕吐，益肾补元气。已发现刀豆子具有脂氧酶（LI。
39、POXYGENASE）激活作用，其有效成分是刀豆毒素。刀豆球蛋白A（CONA）是一种植物血凝素，具有强力的促有丝分裂作用，有较好的促淋巴细胞转化反应的作用，其促淋巴细胞转化最适浓度为40100G/ML，能沉淀肝糖原，一般人群均可食用，尤适于肾虚腰痛、气滞呃逆、风温腰痛、小儿疝气等症患者食用。0030川芎味辛，性温；归肝、胆、心经。神农本草经“主中风入脑头痛、寒痹，筋脉缓急，金疮，妇人血闭无子。”日华子本草“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”气香升散。具有活血行气，祛风止痛的功效。
40、。主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹，肢体麻木，痈疽疮疡。用于感冒头痛，偏正头痛等症。川芎辛香善升，能上行头目巅顶，具有祛风止痛作用，为治头风头痛要药。此外，临床常用该品治疗冠心病心绞痛。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成。0031姜黄味辛、苦，性温，归肝、脾经，本草纲目“姜黄，近。
41、时以扁如干姜形者为片子姜黄，圆如蝉腹形者为蝉肚郁金，并可浸水染色，蒁形虽似郁金，面色不黄也。”本草求原“姜黄，益火生气，辛温这火化气，气生化则津液行于三阴三阳；清者注于肺，浊者注于经、溜于海，而血自行，是理气散结而兼泄血也。”具有破血行气，通经止痛的功效。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤等证。用鼠DALTON氏淋巴腹水瘤细胞进行组织培养及在体实验，姜黄醇提物能抑制癌细胞生长。姜黄提取物、姜黄素、挥发油、姜黄酮以及姜烯、龙脑和倍半萜醇等，都有利胆作用，能增加胆汁的生成和分泌，并能促进胆囊收缩，而以姜黄素的作用为最强。0032五灵脂甘，温。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹。
42、淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。五灵脂苦泄温通，“通利气脉”，“通说明书CN104043058A107/16页11则不痛。”故本草经疏谓之“血滞经脉，气不得行，攻刺疼痛等证，在所必用。”应用时，可单味服用，如鸡峰普济方治卒暴心痛，不可忍者，用本品为末，热酒或醋汤下。若与蒲黄相须而用，治血滞心痛及产后恶露不下，少腹作痛，其效益彰，如经效方失笑散。若与功兼活血行气之延胡索、没药和香附同用，以治血瘀气滞，脘痛如刺者，益增化瘀行气止痛之效，如医学心悟手拈散。近来常有用本品配活血、行气、通阳之品，治冠心病心绞痛者，亦有良好效果。用于崩漏下血诸证。五灵脂。
43、炒用有止血之效，且无留瘀之弊，出血夹瘀者用之，尤能化瘀止血，可单味内服。治血崩诸药不能止者，用五灵脂炒令烟尽为末，温酒调下，可“去故生新”。0033夏天无苦、微辛，温。归肝经。全国中草药汇编“祛风湿，降血压。主治风湿性关节炎、腰肌劳损，高血压病，脑血管意外引起偏瘫。”功能活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。夏天无生物碱可使麻醉犬脑与下肢血流量增加，血管阻力减低（经统计学处理均有显著差异），血压轻度下降，提示其有扩张脑血管和下肢血管的作用。1夏大无注射液03ML加入15ML平滑肌溶液中肠管节律性收缩增强，张力增强，甚至是痉挛性收缩，提示对大白鼠离体平滑肌有兴奋作。
44、用。对于坐骨神经痛、风湿性关节炎、骨折及扭伤、小儿麻痹症等，有止痛，消肿，缓解关节僵硬，促进患肢功能恢复，加速骨折愈合等效果。0034丹参味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀滞，心腹疼痛等症状，丹参可以减少作为内脏脂肪和睾丸周围脂肪，减轻胰岛素分泌和糖代谢的早期损害。加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降，提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集（提高血小板内CAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流。
45、变学特性（血粘度降低、红细胞电泳时间缩短）。丹参片是活血化瘀、理气止痛的中成药。主要用于心绞痛、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症。而且其药效可靠、丹参片的副作用小。但是也不能吃的过于频繁。因为长期服用复方丹参片可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。0035牛膝味苦，酸，性平；归肝，肾经。日华子本草“治腰膝软怯冷弱，破症结，排脓止痛，产后心腹痛并血运，落胎，壮阳。”滇南本草“治疔疮、痈疽，敷患处。亦能打胎。同猪肉煨食之，能明目。”具有补肝肾，强筋骨，活血通经，引火（血）下行，利尿通淋的功效。0036缬草辛、甘、温；归心、肝经。四川中药志“治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。“治心神不安，胃弱。
46、，腰痛，月经不调，跌打损伤。0037合欢皮甘，平；入心、肝经。日华子本草“煎膏，消痈肿并续筋骨。”神农本草经“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧生山谷。”抗过敏合欢皮煎剂大鼠灌胃给药可抑制其腹膜肥大细胞脱颗粒，体外试验也有类似作用。合欢皮煎剂可明显抑制抗原（马血清）对大鼠的致敏过程和抗体产生过程。合欢皮为豆科植物合欢的树皮，合欢皮别名合昏皮、夜台皮、合欢木皮，合欢皮有安神解郁、活血消痈的功效，合欢皮有治疗心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤的作用。0038灵芝灵芝作药物的灵芝为赤芝和紫芝，其药性为甘，平。归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。。
47、对人肝癌细胞具有细胞毒作用，也能抑制组织胺的释放，具有保肝作用和具有抗过敏作用等。无论在肝脏损害发生前还是发生后，说明书CN104043058A118/16页12服用灵芝都可保护肝脏，减轻肝损伤。灵芝能促进肝脏对药物、毒物的代谢，对于中毒性肝炎有确切的疗效。动物实验和临床试验均表明，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。灵芝所含的多糖、多肽等有着明显的延缓衰老功效。提取物能激发运动性抑制，使运动性降低，使协调运动失调、呈现用量依赖性镇病效果，对环已巴比妥睡眠作用能缩短睡眠时间，能延。
48、长中枢兴奋药咖啡因致痉挛及死亡的时间，这些结果表明，灵芝对中枢呈抑制性作用。0039山药味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。该品养阴能助湿，所以湿盛中满、或有积滞、有实邪者不宜。0040甘草性味甘，平。入脾、胃、肺经。本经曰“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。人阴（不）药性论曰“主腹中冷痛，治惊痫，除。
49、腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消。