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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201620184286.8 (22)申请日 2016.03.10 (73)专利权人 南京鼓楼医院 地址 210008 江苏省南京市鼓楼区中山路 321号 (72)发明人 陆丽娟 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 王清义 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) A61B 34/10(2016.01) A61B 34/20(2016.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 基。
2、于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种基于3D打印技术的 颌面部穿刺导航装置， 为3D打印而成的一体化装 置， 包括牙套和至少一个穿刺柱， 还包括用于连 接牙套和穿刺柱的连接装置， 所述穿刺柱中设通 孔， 为穿刺孔。 实用新型的基于3D打印技术的颌 面部穿刺导航装置通过牙套固定于上牙， 不易移 位， 定位更精准。 同时可以在同一导航装置上设 置多个穿刺孔， 进行多靶点穿刺或同靶点不同路 径穿刺， 提高手术成功率。 另外， 可以在同一连接 装置的固定杆上设计两个导向杆， 使两个穿刺柱 的穿刺孔位于同一条直线， 进一步提高穿刺针道 的精确度。 权利要求书1页 说明书。
3、4页 附图7页 CN 205548645 U 2016.09.07 CN 205548645 U 1.一种基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为3D打印而成的一体化装置， 包括牙 套和至少一个穿刺柱， 还包括用于连接牙套和穿刺柱的连接装置， 所述穿刺柱中设通孔， 为 穿刺孔。 2.根据权利要求1所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述连接装置由与牙套连 接的固定杆和与穿刺柱连接的导向杆组成， 所述固定杆数量为一根或数根， 每根固定杆上 可连一根或多根导向杆， 每根导向杆上可设一个或多个穿刺柱。 3.根据权利要求1所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述连接装置由与牙套连 接的固。
4、定杆和与穿刺柱连接的导向杆组成， 所述固定杆数量为一根或数根， 每根固定杆上 可连一根或多根导向杆， 二根以上的导向杆可连接同一穿刺柱上。 4.根据权利要求1或2所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗。 5.根据权利要求1或2所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述牙套为咬合牙套， 通过上下牙同时咬合起到固定作用。 6.根据权利要求1或2所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述穿刺柱有两个， 两 个穿刺柱的穿刺孔位于同一条直线。 7.根据权利要求1或2所述的颌面部穿刺导航装置， 其特征在于： 所述穿刺柱多于两个， 其中任意两个穿刺柱的穿刺。
5、孔位于同一条直线， 或者不位于同一条直线。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 205548645 U 2 基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置 技术领域 0001 本实用新型涉及一种基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 属于医学图像处理 及应用领域。 背景技术 0002 颅神经痛(如三叉神经痛、 舌咽神经痛、 蝶腭神经痛等)为典型的神经病理性疼痛， 发作时疼痛剧烈， 严重影响患者的日常生活， 更有甚者因此轻生。 0003 一般情况下， 颅神经痛患者可以通过药物治疗得到一定的控制， 但当病情进展或 因各种原因不能药物治疗时， 微创治疗是医患的共同选择。 射频热凝术因具有较好的近期 和远。
6、期疗效而成为目前最常用的微创治疗方法， 它是经颌面部皮肤将射频穿刺针进入颅 内、 外目标区域(卵圆孔、 圆孔、 颈静脉孔、 茎乳孔等)神经节、 神经根、 神经干等部位， 有选择 地破坏相应疼痛区域的神经纤维， 继而达到较长期治疗颅神经痛的目的， 精准穿刺是颅神 经阻滞、 射频及球囊压迫等微创治疗的共同路径及关键步骤。 0004 颅神经微创治疗目标区域(如卵圆孔三叉神经半月节、 圆孔上颌神经干、 颈静脉孔 舌咽神经出颅处等)周围分布有重要的组织结构， 而且个体变异较大， 因此对穿刺要求极 高。 传统模式下医师依据操作规范进行体表解剖定位， 完全凭借个人经验进行穿刺， 常需要 反复穿刺和透视定位。。
7、 穿刺不到位不能达到治疗效果； 反复穿刺还会引发出血、 失明、 全脊 髓麻醉等严重不良反应； 反复影像定位增加了医患放射暴露， 同时也占据了有限的医疗资 源。 3D打印个性化导航系统可以实现微创治疗个体化和精准化， 较其他定位技术学习曲线 更短、 前期费用投入更低、 可推广性更强。 0005 目前， 中国专利文献CN104287839A和CN204192714U公开了结构类似的导航模板， 以上模板利用3D技术打印一个贴合患者面部的面罩， 上有用于穿刺的穿刺柱， 该面罩通过 鼻罩、 面罩架固定于面部。 该导航模板主要利用鼻梁及耳根部定位、 固定， 故面罩面积较大， 打印时间较长， 成本较高。 另。
8、外， 因为有头发等干扰因素， 耳部不易贴合； 大片的面罩贴合在 面部会给人不适的感觉； 对于皮下脂肪较厚的人而言， 面部表情还会导致面罩移动， 从而影 响定位。 该模板结构不紧实， 在运输过程及消毒过程中， 易发生变形而影响其精准性。 实用新型内容 0006 本实用新型的目的是提供一种基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 该装置能 辅助进行安全、 精准的颌面部穿刺。 0007 为达到上述目的， 本实用新型采用的技术方案为： 一种基于3D打印技术的颌面部 穿刺导航装置， 为3D打印而成的一体化装置， 包括牙套和至少一个穿刺柱， 还包括用于连接 牙套和穿刺柱的连接装置， 所述穿刺柱中设通孔， 为。
9、穿刺孔。 0008 所述连接装置由与牙套连接的固定杆和与穿刺柱连接的导向杆组成， 所述固定杆 数量为一根或数根， 每根固定杆上可连一根或多根导向杆， 每根导向杆上可设一至多个穿 刺柱,。 说 明 书 1/4 页 3 CN 205548645 U 3 0009 所述连接装置由与牙套连接的固定杆和与穿刺柱连接的导向杆组成， 所述固定杆 数量为一根或数根， 每根固定杆上可连一根或多根导向杆， 二根以上的导向杆可连接到同 一穿刺柱上,。 所述牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗。 0010 所述牙套为咬合牙套， 通过上下牙同时咬合起到固定作用。 0011 所述穿刺柱有两个， 两个穿刺柱的穿刺孔位于同一。
10、条直线。 0012 所述穿刺柱多于两个， 其中任意两个穿刺柱的穿刺孔位于同一条直线， 或者不位 于同一条直线。 0013 本实用新型还公开了上述的基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置的制备方法， 其步骤包括： 0014 A、 对患者包括牙齿在内的颌面区进行CT薄层扫描， 获取扫描数据； 0015 B、 将扫描数据导入医学建模软件， 建立颌面部骨骼的三维立体数字模型， 并标注 出可能治疗的目标位置， 该三维立体数字模型包括患者的齿模； 0016 D、 根据立体数字模型， 用软件建立到达目标位置的模拟最佳穿刺针道及穿刺深 度， 最佳穿刺针道需要避开沿路的重要血管和神经； 0017 E、 将患者的三。
11、维立体数字模型及模拟的最佳穿刺针道数据导入软件中， 生成权利 要求1所述的穿刺导航装置模型， 使得穿刺孔与模拟的最佳穿刺针道相对应； 0018 F、 将生成的穿刺导航装置数据导入3D打印装置打印出来即可。 0019 本实用新型的基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置通过牙套固定于上牙， 不易 移位， 定位更精准。 同时可以在同一导航装置上设置多个穿刺孔， 进行多靶点(卵圆孔、 圆 孔、 颈静脉孔、 茎乳孔等)穿刺或同靶点不同路径穿刺(如圆孔的经眶、 颧弓下入路)， 进一步 提高手术成功率。 另外， 可以在同一连接装置的固定杆上设计两根导向杆， 使两个穿刺柱的 穿刺孔位于同一条直线， 进一步提高穿。
12、刺针道的精确度； 也可在同一导向杆上设置大于等 于两个穿刺柱， 以满足多靶点穿刺需要。 本实用新型的基于3D打印技术的颌面部穿刺导航 装置较背景技术中所述两种导航模板稳定性强、 耗材少、 打印时间短、 性价比高， 而且定位 更精准， 使用范围更广泛， 可以进行多种颅神经的穿刺(如三叉神经、 舌咽神经、 面神经、 蝶 腭神经等)。 该导航系统不仅可以用于颌面部神经的精准穿刺， 而且可以用于其他疾病的诊 疗， 如颌面部肿瘤的精准活检、 化学毁损治疗、 放射粒子置入、 整形修复手术等， 总之， 所有 影像学上证实可以到达的穿刺部位都可以使用该导航系统进行辅助穿刺。 附图说明 0020 图1为本实用新。
13、型的实施例2的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0021 图2为本实用新型的实施例3的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0022 图3为本实用新型的实施例4的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0023 图4为本实用新型的实施例5的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0024 图5为本实用新型的实施例6的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0025 图6为本实用新型的实施例6的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0026 图7为本实用新型的实施例7的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0027 图8为本实用新型的实施例8的颌面部穿刺导航装置的结构示意图。 0028 图9为本实用新型的实施例9的颌面部穿刺。
14、导航装置的结构示意图。 说 明 书 2/4 页 4 CN 205548645 U 4 0029 下面结合附图对本实用新型的实施方式做进一步说明。 具体实施方式 0030 实施例1 0031 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置的制备方法， 其步骤包括： 0032 A、 对患者的兴趣区(包括牙齿)进行CT薄层扫描， 获取扫描数据； 0033 B、 将扫描数据导入医学建模软件， 建立兴趣区的颌面部骨骼三维立体数字模型， 并标注出目标位置， 该三维立体数字模型包括患者的齿模； 0034 D、 根据立体数字模型， 用软件建立到达目标位置的模拟最佳穿刺针道及穿刺深 度， 最佳穿刺针道需要避开重要血管和。
15、神经； 0035 E、 将患者的三维立体数字模型及模拟的最佳穿刺针道数据导入软件中， 生成权利 要求1所述的穿刺导航装置模型， 使得穿刺孔与模拟的最佳穿刺针道相对应； 0036 F、 将生成的穿刺导航装置数据导入3D打印机打印出来即可。 0037 实施例2 0038 如图1所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括固定装置和一个导向装置， 所述固定装置包括固定杆1和牙套2， 牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗， 所述导向装置包括导向杆3和穿刺柱4， 所述穿刺柱中设通孔， 为穿刺孔 5， 所述固定装置的固定杆与导向装置的导向杆连接构成连接装置。 0039。
16、 实施例3 0040 如图2所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括固定装置和两个导向装置， 所述固定装置包括固定杆1和牙套2， 牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗， 所述导向装置包括导向杆3； 6和穿刺柱4； 7， 所述穿刺柱中设通孔， 为穿 刺孔5； 8， 所述固定装置的固定杆与导向装置的导向杆连接构成连接装置,且两个穿刺柱4； 7的穿刺孔5； 8为同轴通孔， 定位到颌面部的同一位置上。 0041 实施例4 0042 如图3所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括固定装置和两个导向装置， 所述固定装置包括。
17、固定杆1和牙套2， 牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗， 所述导向装置包括导向杆3和穿刺柱4， 所述穿刺柱中设通孔， 为穿刺孔 5， 所述固定装置的固定杆与导向装置的导向杆连接构成连接装置,且两个穿刺柱4的穿刺 孔5不在同一条直线上， 而是定位到颌面部的两个不同位置上。 0043 实施例5 0044 如图4所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括固定装置和三个导向装置， 所述固定装置包括固定杆1和牙套2， 牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗， 所述导向装置包括导向杆3； 6和穿刺柱4； 7， 所述穿刺柱中设通孔， 为穿 刺孔5； 8， 所述固定装置。
18、的固定杆与导向装置的导向杆连接构成连接装置,且两个穿刺柱4； 7的穿刺孔5； 8为同轴通孔， 定位到颌面部的同一位置上， 另一穿刺柱的穿刺孔定位到颌面 部的不同位置上。 0045 实施例6 0046 如图5-6所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 说 明 书 3/4 页 5 CN 205548645 U 5 置， 包括牙套2、 穿刺柱4和连接装置9， 所述穿刺柱4中设通孔， 为穿刺孔5。 本装置中， 连接装 置两端分别为牙套2和穿刺柱4。 0047 实施例7 0048 如图7所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括牙套。
19、2、 穿刺柱4和连接杆9， 所述穿刺柱4中设通孔， 为穿刺孔5。 所述牙套为咬合牙 套， 可供上下牙同时咬合来起到固定作用， 穿刺柱有2个， 每个穿刺柱和牙套之间连有2根连 接杆9。 0049 实施例8 0050 如图8所示， 本基于3D打印技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括固定装置和一个导向装置， 所述固定装置包括固定杆1和牙套2， 牙套为上牙牙套， 能套住上牙4-6颗， 所述导向装置包括两根导向杆3和穿刺柱4， 所述穿刺柱中设通孔， 为穿 刺孔5， 所述固定装置的固定杆与导向装置的导向杆连接构成连接装置。 0051 实施例9 0052 如图9所示， 本基于3D打印。
20、技术的颌面部穿刺导航装置， 为打印而成的一体化装 置， 包括牙套2、 2个穿刺柱4和连接装置9， 所述穿刺柱4中设通孔， 为穿刺孔5。 本装置中， 连 接装置一端为牙套2， 另一端设有两个穿刺柱4。 0053 以上仅为本实用新型应用的部分实例， 具体使用中， 考虑到使用习惯及打印设计 方便等因素， 穿刺柱一般设计为圆柱体， 长度一般为10mm左右， 通孔内径根据临床不同需求 而改变， 但是穿刺柱设计成正方体、 长方体、 圆锥体甚至不规则形状都不影响其使用， 只需 穿刺柱接触患者面部的一侧不尖锐， 且能打出穿刺孔即可。 0054 临床使用中， 同一导向杆上一般设一到两个穿刺柱， 特殊情况下会设置。
21、三个及以 上穿刺柱， 如面部肿瘤射频或放射粒子置入治疗。 为固定穿刺柱， 防止其微动， 也可在穿刺 柱与固定杆之间连接多根导向杆， 或者在牙套与穿刺柱之间用多根连接杆连接。 0055 因为目前临床上的穿刺针横截面多为圆形， 因此穿刺孔也设计为圆形， 如果以后 在临床上设计出例如方形、 菱形等其他形状的穿刺针， 则穿刺孔的形状也应当相应改变。 说 明 书 4/4 页 6 CN 205548645 U 6 图1 说 明 书 附 图 1/7 页 7 CN 205548645 U 7 图2 说 明 书 附 图 2/7 页 8 CN 205548645 U 8 图3 说 明 书 附 图 3/7 页 9 CN 205548645 U 9 图4 说 明 书 附 图 4/7 页 10 CN 205548645 U 10 图5 图6 图7 说 明 书 附 图 5/7 页 11 CN 205548645 U 11 图8 说 明 书 附 图 6/7 页 12 CN 205548645 U 12 图9 说 明 书 附 图 7/7 页 13 CN 205548645 U 13 。