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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201521074351.3 (22)申请日 2015.12.21 A61B 90/00(2016.01) (73)专利权人 苏州天臣国际医疗科技有限公司 地址 215021 江苏省苏州市工业园区金鸡湖 大道国际科技园科技广场 21A (72)发明人 陈少骥 陈望东 康建平 (74)专利代理机构 苏州威世朋知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 32235 代理人 杨林洁 (54) 实用新型名称 肠道吻合口保护装置 (57) 摘要 本实用新型揭示了一种肠道吻合口保护装 置， 用于在肠道吻合手术后给直肠提供保护， 所述 肠道吻合口保护装置包。
2、括中空的弹性支承件、 与 所述弹性支承件连接的两端具有开口的遮罩， 以 及可拆装地与所述弹性支承件连接的牵引件 ； 其 中， 当所述肠道吻合口保护装置处于保护吻合口 状态时， 所述弹性支承件设置于吻合口的远端， 所 述遮罩在肠道内周向地遮蔽吻合口， 所述牵引件 的近端穿过所述遮罩并暴露于人体外。本实用新 型的肠道吻合口保护装置可有效地对吻合口进行 保护， 避免排泄物污染吻合口， 且在吻合口生理组 织生长好后， 无需进行二次手术， 直接取出该肠道 吻合口保护装置即可， 方便快捷， 不会对病人造成 二次伤害。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (19)中华人民共和。
3、国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 205198160 U 2016.05.04 CN 205198160 U 1.一种肠道吻合口保护装置， 用于在肠道吻合手术后给直肠提供保护， 其特征在于， 所 述肠道吻合口保护装置包括中空的弹性支承件、 与所述弹性支承件连接的两端具有开口的 遮罩， 以及可拆装地与所述弹性支承件连接的牵引件； 其中， 当所述肠道吻合口保护装置处于保护吻合口状态时， 所述弹性支承件放置于吻 合口的远端， 所述遮罩在肠道内周向地遮蔽吻合口， 所述牵引件的近端穿过所述遮罩并暴 露于人体外。 2.根据权利要求1所述的肠道吻合口保护装置。
4、， 其特征在于， 所述弹性支承件设为圆柱 形， 其圆柱外壁上设置有周向槽， 当所述肠道吻合口保护装置处于保护吻合口状态时， 所述 遮罩的一部分套设于所述弹性支承件的圆柱外壁与所述圆柱外壁贴合； 并通过设置于肠道外的扎线配合所述周向槽固定所述弹性支承件在肠道中的位置。 3.根据权利要求1所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述牵引件包括螺旋状弹 性部和拉杆部， 所述螺旋状弹性部可拆装地设置于所述弹性支承件内， 当所述肠道吻合口 保护装置处于保护吻合口状态时， 在所述螺旋状弹性部的径向支撑力作用下， 所述弹性支 承件与肠道抵接。 4.根据权利要求3所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 由。
5、所述弹性支承件的圆柱 内壁向所述弹性支承件的中空内部突设有至少一个固定凸台， 所述固定凸台上设有定位 部， 所述螺旋状弹性部上设有与所述定位部配合的定位弯， 当所述螺旋状弹性部安装于所 述弹性支承件内时， 所述定位部卡持所述定位弯， 使所述定位弯在所述弹性支承件的轴向 上与所述弹性支承件保持静止。 5.根据权利要求4所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述固定凸台与所述弹性 支承件的近端面相邻设置， 所述定位弯与所述拉杆部相邻设置。 6.根据权利要求4或5所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述固定凸台与所述 弹性支承件的远端面相邻设置， 所述定位弯设置于所述螺旋状弹性部的远端末段。
6、。 7.根据权利要求3所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述螺旋状弹性部由弹性 件缠绕形成， 所述弹性件在所述螺旋状弹性部的轴向上呈扁平状。 8.根据权利要求3所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述弹性支承件的近端还 设有导向孔， 当所述螺旋弹性部设置于所述弹性支承件内时， 所述螺旋弹性部的近端末端 或所述拉杆部的远端末端穿过所述导向孔。 9.根据权利要求4所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在于， 所述定位部设置为凹槽， 所述凹槽的开口方向为所述螺旋状弹性部的缠绕方向相同， 并在垂直所述弹性支承件轴向 上卡接所述定位弯。 10.根据权利要求1所述的肠道吻合口保护装置， 其特征在。
7、于， 所述弹性支承件远端端 部开口和近端端部开口的半径均小于所述弹性支承件中空内部的半径。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 205198160 U 2 肠道吻合口保护装置 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 尤其涉及一种肠道吻合口保护装置。 背景技术 0002 在肠道进行切割缝合手术后 （例如低位直肠癌吻合手术） ， 为了避免排泄物污染吻 合口， 造成吻合口感染， 一般都需要对吻合口进行保护。 0003 现有保护吻合口比较普遍的做法是： 在人体腹壁上做保护性肠造口， 即是将结肠 截断后， 将与食管、 胃相通的结肠断端拉至腹壁并固定在腹壁上， 形成临时肠造口， 待直肠。
8、 处吻合口愈合好后， 再实施二次手术进行肠道还纳。 然而， 这样的做法需进行二次手术， 会 对病人造成二次伤害。 发明内容 0004 本实用新型的目的在于提供一种肠道吻合口保护装置。 0005 为实现上述实用新型目的之一， 本实用新型一实施方式提供一种肠道吻合口保护 装置， 用于在肠道吻合手术后给直肠提供保护， 所述肠道吻合口保护装置包括中空的弹性 支承件、 与所述弹性支承件连接的两端具有开口的遮罩， 以及可拆装地与所述弹性支承件 连接的牵引件； 0006 其中， 当所述肠道吻合口保护装置处于保护吻合口状态时， 所述弹性支承件放置 于吻合口的远端， 所述遮罩在肠道内周向地遮蔽吻合口， 所述牵引。
9、件的近端穿过所述遮罩 并暴露于人体外。 0007 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述弹性支承件设为圆柱形， 其圆柱 外壁上设置有周向槽， 当所述肠道吻合口保护装置处于保护吻合口状态时， 所述遮罩的一 部分套设于所述弹性支承件的圆柱外壁与所述圆柱外壁贴合； 0008 并通过设置于肠道外的扎线配合所述周向槽固定所述弹性支承件在肠道中的位 置。 0009 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述牵引包括螺旋状弹性部和拉杆 部， 所述螺旋状弹性部可拆装地设置于所述弹性支承件内， 当所述肠道吻合口保护装置处 于保护吻合口状态时， 在所述螺旋状弹性部的径向支撑力作用下， 所述弹性支承件与肠道。
10、 抵接。 0010 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 由所述弹性支承件的圆柱内壁向所述 弹性支承件的中空内部突设有至少一个固定凸台， 所述固定凸台上设有定位部， 所述螺旋 状弹性部上设有与所述定位部配合的定位弯， 当所述螺旋状弹性部安装于所述弹性支承件 内时， 所述定位部卡持所述定位弯， 使所述定位弯在所述弹性支承件的轴向上与所述弹性 支承件保持静止。 0011 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述固定凸台与所述弹性支承件的近 端面相邻设置， 所述定位弯与所述拉杆部相邻设置。 说 明 书 1/5 页 3 CN 205198160 U 3 0012 作为本实用新型一实施方式的进一步。
11、改进， 所述固定凸台与所述弹性支承件的远 端面相邻设置， 所述定位弯设置于所述螺旋状弹性部的远端末段。 0013 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述螺旋状弹性部由弹性件缠绕形 成， 所述弹性件在所述螺旋状弹性部的轴向上呈扁平状。 0014 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述弹性支承件的近端还设有导向 孔， 当所述螺旋弹性部设置于所述弹性支承件内时， 所述螺旋弹性部的近端末端或所述拉 杆部的远端末端穿过所述导向孔。 0015 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述定位部设置为凹槽， 所述凹槽的 开口方向为所述螺旋状弹性部的缠绕方向相同， 并在垂直所述弹性支承件轴向上卡接。
12、所述 定位弯。 0016 作为本实用新型一实施方式的进一步改进， 所述弹性支承件远端端部开口和近端 端部开口的半径均小于所述弹性支承件中空内部的半径。 0017 与现有技术相比， 本实用新型的有益效果在于： 本实用新型的肠道吻合口保护装 置可有效地对吻合口进行保护， 避免排泄物污染吻合口， 且在吻合口生理组织生长好后， 无 需进行二次还纳手术， 直接取出该肠道吻合口保护装置即可， 方便快捷， 不会对病人造成二 次伤害。 附图说明 0018 图1是本实用新型一实施方式中肠道吻合口保护装置处于保护吻合口状态时的示 意图； 0019 图2是图1中A-A方向的剖视图； 0020 图3是图1中B-B方向。
13、的剖视图； 0021 图4是图2中C-C方向的剖视图。 具体实施方式 0022 以下将结合附图所示的具体实施方式对本实用新型进行详细描述。 但这些实施方 式并不限制本实用新型， 本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、 方法、 或 功能上的变换均包含在本实用新型的保护范围内。 0023 为清楚地表达本申请内所描述的位置与方向， 以器械操作者作为参照， 靠近操作 者的一端为近端， 远离操作者的一端为远端。 0024 如图1、 图2所示， 在本实用新型一实施方式中， 所述肠道吻合口保护装置可用于肠 道吻合手术 （例如低位直肠癌吻合手术） 后给肠道提供保护。 0025 所述肠道吻合口保护装。
14、置10可安置在肠道20内， 以隔离吻合口30部分的肠道， 使 排泄物在流经该部分肠道时的通路为该肠道吻合口保护装置10， 避免排泄物与吻合口直接 接触。 0026 所述肠道吻合口保护装置10包括： 中空的弹性支承件101、 与所述弹性支承件101 连接的两端具有开口的遮罩103， 以及可拆装地与所述弹性支承件101连接的牵引件105。 0027 其中， 当所述肠道吻合口保护装置10处于保护吻合口状态时， 所述弹性支承件101 安置于吻合口30的远端并离开所述吻合口一定距离 （即相对于吻合口更靠近心脏一方） ， 所 说 明 书 2/5 页 4 CN 205198160 U 4 述遮罩103在肠道。
15、内周向地遮蔽吻合口30， 所述牵引件105的近端穿过所述遮罩103暴露于 人体外。 0028 在本实施方式中， 所述弹性支承件101设为圆柱形， 其圆柱外壁上设有周向槽 1011， 以便于与所述肠道20固定。 0029 进一步地， 在该弹性支承件101的外壁上设有至少两个周向槽1011， 其可分别靠近 所述弹性支承件101的近端和远端设置。 0030 进一步地， 所述遮罩103的一部分套设于所述弹性支承件101的圆柱外壁上， 并可 通过捆扎或生物胶等方式与遮罩103贴合固定， 或者与所述弹性支承件101一体成型。 当采 用捆扎方式时， 遮罩103可拆装地和弹性支承件101连接。 0031 其中。
16、， 当所述肠道吻合口保护装置10处于保护吻合口状态时， 可通过设置于肠道 20外的扎线107配合所述周向槽1011固定所述弹性支承件101在肠道20中的位置。 0032 在本实施方式中， 所述遮罩103设置为薄膜， 所述遮罩103的远端部分固定于所述 弹性支承件101上， 所述遮罩103的近端部分为自由端， 其可裸露于肛门之外。 0033 所述弹性支承件101和所述遮罩103的材料为高分子弹性材料。 所述扎线107为可 被人体吸收的材质构成。 0034 进一步地， 在本实施方式中， 所述牵引件105包括螺旋状弹性部1051和拉杆部 1053， 优选地， 所述螺旋状弹性部由弹性件缠绕形成， 所述。
17、弹性件在所述螺旋状弹性部的轴 向上呈扁平状。 例如， 所述弹性件在所述螺旋状弹性部的轴向上的上下端面平行。 0035 所述螺旋状弹性部1051可拆装地设置于所述弹性支承件101内。 所述螺旋状弹性 部1051与所述拉杆部1053可拆装地连接， 也可一体成形。 当所述肠道吻合口保护装置10处 于保护吻合口状态时， 在所述螺旋状弹性部1051的径向支撑力作用下， 所述弹性支承件101 与肠道20抵接， 并对肠道20支撑。 0036 所述对肠道的支撑要是利用肠道组织的弹性， 在所述螺旋状弹性部1051的作用下 对肠道组织施加有一定外力后， 肠道组织的周向径大于自然状态的周向径， 即所述螺旋状 弹性部。
18、1051可向所述弹性支承件101内壁施加作用力， 使所述弹性支承件101的外壁贴紧肠 道内壁， 以更加牢固的固定所述弹性支承件101在肠道20中的位置， 避免所述肠道吻合口保 护装置10在肠道20内移动， 同时阻断肠内溶物， 避免内溶物在肠壁20与装置10之间流向吻 合口30。 0037 如图3、 图4所示， 在本实施方式中， 由所述弹性支承件101的圆柱内壁向所述弹性 支承件的中空内部突设有至少一个固定凸台1013。 0038 所述固定凸台上设有定位部10131。 所述螺旋状弹性部1051上设有与所述定位部 10131配合的定位弯10511。 0039 当所述螺旋状弹性部1051安装于所述弹。
19、性支承件101内时， 所述定位部10131卡持 所述定位弯10511， 使所述定位弯10511在所述弹性支承件101的轴向上与所述弹性支承件 101保持静止。 0040 所述固定凸台1013可只设有一个， 例如， 所述固定凸台1013可与所述弹性支承件 101的近端面相邻设置， 相应地， 所述定位弯10511与所述拉杆部1053相邻设置； 当然， 在另 一种情况下， 所述固定凸台1013还可与所述弹性支承件101的远端面相邻设置， 相应地， 所 述定位弯10511设置于所述螺旋状弹性部1051的远端末端。 说 明 书 3/5 页 5 CN 205198160 U 5 0041 在本实施方式中，。
20、 设置两个固定凸台1013。 其一与所述弹性支承件101的近端面相 邻设置， 相应地， 所述定位弯10511与所述拉杆部1053相邻设置； 其二与所述弹性支承件101 的远端面相邻设置， 相应地， 所述定位弯10511设置于所述螺旋状弹性部1051的远端末端。 即是所述螺旋状弹性部1051设置于两个固定凸台1013之间。 0042 可以理解的是， 在其他实施方式中， 还可以本实施方式的固定凸台1013分段， 以形 成多个固定凸台。 0043 进一步地， 所述定位部10131设置为凹槽。 所述凹槽的开口方向为所述螺旋状弹性 部105的缠绕方向相同， 且所述凹槽在垂直于所述弹性支承件101轴向上卡。
21、接所述定位弯 10511。 0044 进一步地， 所述定位弯10511可向所述凹槽的槽底施加抵触力。 这里， 垂直于弹性 支承件101轴向的方向可在保证所述定位弯10511可向所述凹槽的槽底施加抵触力的前提 下任意选取。 如此， 可以在所述弹性支承件101和所述牵引件105装配后， 固定所述弹性支承 件101和所述螺旋状弹性部1051的相对位置。 0045 进一步地， 所述弹性支承件101的近端还设有导向孔1017， 当所述螺旋弹性部1051 设置于所述弹性支承件101内时， 所述螺旋弹性部1051的近端末端或所述拉杆部1053的远 端末端穿过所述导向孔1017， 以在取出所述牵引件105时，。
22、 可将所述螺旋弹性部1051成条状 的拉出。 0046 进一步地， 所述弹性支承件101远端端部开口和近端端部开口的半径均小于所述 弹性支承件101中空内部的半径。 如此， 可避免所述螺旋状弹性部1051因为意外从所述弹性 支承件101的轴向上脱出所述弹性支承件101。 0047 进一步地， 所述弹性支承件101的远近两端设有由所述弹性支承件101外壁向内翻 折的限位部1015， 所述限位部1015形成所述弹性支承件101的远近两端的开口。 0048 以下， 将介绍本实用新型一实施方式的肠道吻合口保护装置的使用方式， 以进一 步了解所述肠道吻合口保护装置。 该使用方式包括： 装配肠道吻合口保护。
23、装置步骤、 放置肠 道吻合口保护装置步骤、 取出肠道吻合口保护装置步骤。 具体如下： 0049 装配肠道吻合口保护装置步骤： 0050 在所述肠道吻合口保护装置未安装入人体时， 可先将所述牵引件105的螺旋状弹 性部1051压缩， 并装配至所述弹性支承件101内， 同时， 将固定凸台1013的定位部10131和定 位弯10511进行卡合， 以保证连接可靠； 0051 其次， 所述螺旋状弹性部1051可呈自由状态， 撑开所述弹性支承件101； 0052 再次， 将所述遮罩103套设于所述弹性支承件101外壁， 完成器械的装配。 0053 放置肠道吻合口保护装置步骤： 0054 吻合手术前， 先将。
24、所述肠道吻合口保护装置放置于待吻合的吻合口远端 （可通过 腹壁开口放置、 也可通过切除病变组织后的残端放置） ， 使所述肠道吻合口保护装置设置于 肠道内 （必要时可与组织固定） ， 这里， 可将所述遮罩103收缩至所述弹性支承件101处， 以方 便后续进行吻合手术； 0055 在初步安置好所述肠道吻合口保护装置后， 可进行吻合手术， 因该肠道吻合口保 护装置的放置位置是位于待吻合的吻合口远端， 并且用扎线在肠道外壁进行扎紧固定， 故 可保证所述肠道吻合口保护装置在肠道内时不会随着肠道的蠕动二发生位置变动， 不会对 说 明 书 4/5 页 6 CN 205198160 U 6 吻合口造成张力。 。
25、0056 吻合结束后， 可将所述遮罩103和所述拉杆部1053一起经过吻合口拉出， 使得所述 遮罩103从内部遮蔽吻合口， 避免排泄物与吻合口的直接接触， 且使拉杆部1053的近端露出 肛门。 当然， 若拉杆部1053是与螺旋状弹性部1051拆装连接的， 在吻合结束后， 需要先将拉 杆部1053连接螺旋状弹性部1051。 0057 取出肠道吻合口保护装置步骤： 0058 待吻合口愈合后， 可通过所述拉杆部1053拉动， 由拉杆1053带动螺旋状弹性部 1051， 使螺旋状弹性部1051逐渐穿过所述导向孔1017， 成条状的被拉出体外， 在此过程中， 所述螺旋状弹性部1051在弹性支承件101内。
26、旋转， 且半径逐渐缩小 （尤其是靠近所述导向孔 1017的部分） 。 即逐渐破坏所述螺旋状弹性部1051和所述弹性支承件101的配合关系， 将所 述牵引件105从肛门外拉出， 当牵引件105被拉出后， 所述弹性支承件101因没有支撑物而收 缩， 这样， 可再将所述遮罩103和所述弹性支承件101从肛门外拉出， 无须进行二次还纳手 术。 同时这种拉出方式也不会造成在拉出过程中肠道的扭转， 减小对肠道的伤害。 0059 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包含一 个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当将说 明书作为一个整体， 各实施方式中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员可 以理解的其他实施方式。 0060 上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具 体说明， 它们并非用以限制本实用新型的保护范围， 凡未脱离本实用新型技艺精神所作的 等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 205198160 U 7 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 8 CN 205198160 U 8 图3 图4 说 明 书 附 图 2/2 页 9 CN 205198160 U 9 。