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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810405251.6 (22)申请日 2018.04.29 (71)申请人 蒋勇 地址 236000 安徽省阜阳市颍州区解放北 路39号2号楼301户 (72)发明人 蒋勇 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 孟力 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 35/50(2015.01) A61K 35/02(2015.01) (54)发明名称 一种治疗神经衰弱的。
2、药物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗神经衰弱的药物及 其制备方法， 其是由淫羊藿、 紫河车、 木香、 党参、 枸杞子、 黄芪、 延胡索、 陈皮、 酸枣仁、 麦芽、 龙骨、 钩藤、 大枣、 川楝子、 百合、 郁金、 菟丝子、 益智仁、 五味子、 柴胡、 龙胆、 合欢皮、 山药、 茯神、 金樱子、 蛇床子、 黄精按一定重量配比制备而成， 本发明 药物具有补中益气， 燥湿化痰， 理气健脾， 补气养 血， 益胃固表的功能， 用于治疗神经衰弱见效快、 疗效好， 不复发。 权利要求书2页 说明书4页 CN 108371700 A 2018.08.07 CN 108371700 A 1.一种。
3、治疗神经衰弱的药物， 其特征在于： 它是由下列重量范围内的原料药制成： 淫羊藿15-25克， 紫河车15-25克， 木香10-20克， 党参15-25克， 枸杞子10-20克， 黄芪10- 20克， 延胡索10-15克， 陈皮15-25克， 酸枣仁10-15克， 麦芽10-15克， 龙骨5-15克， 钩藤10-15 克， 大枣10-20克， 川楝子5-15克， 百合5-15克， 郁金5-15克， 菟丝子10-15克， 益智仁10-20 克， 五味子10-15克， 柴胡5-15克， 龙胆5-15克， 合欢皮10-15克， 山药10-20克， 茯神10-20克， 金樱子10-15克， 蛇床子5-1。
4、5克， 黄精10-15克。 2.根据权利要求1所述的药物， 其中各原料药的用量为： 淫羊藿20克， 紫河车20克， 木香15克， 党参20克， 枸杞子15克， 黄芪15克， 延胡索12克， 陈 皮20克， 酸枣仁12克， 麦芽12克， 龙骨10克， 钩藤12克， 大枣15克， 川楝子10克， 百合10克， 郁 金10克， 菟丝子12克， 益智仁15克， 五味子12克， 柴胡10克， 龙胆10克， 合欢皮12克， 山药15 克， 茯神15克， 金樱子12克， 蛇床子10克， 黄精12克。 3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法， 它包括下列步骤： （一） 备料 （1） 淫羊藿： 拣净杂质， 去。
5、梗， 切丝， 筛去碎屑； （2） 紫河车： 用新鲜的紫河车， 横直割开血管， 用水反复洗漂干净； （3） 木香： 将原生药放清水内洗净， 捞出， 闷润1224小时使软， 切片， 晒干； （4） 党参： 洗净泥沙后润透去芦， 切片或切段， 晒干； （5） 枸杞子： 簸净杂质， 摘去残留的梗和蒂； （6） 黄芪： 拣净杂质， 除去残留的根头和空心较大者， 用水浸泡， 捞出， 润透后及时切片， 晒干； （7） 延胡索： 拣去杂质， 用水浸泡， 洗净， 晒晾， 润至内外湿度均匀， 切片或打碎； （8） 陈皮： 取原药材， 除去杂质及变黑的果皮， 抢水洗净， 润软， 切丝， 晒干或低温干燥， 筛去灰屑；。
6、 （9） 酸枣仁： 原药放入竹箩内， 沉入清水缸中， 使仁浮在水面， 壳沉水底， 将刺仁捞出， 晒 干； （10） 麦芽： 取麦芽置锅内微炒至黄色， 取出放凉； （11） 龙骨： 刷净泥土， 打碎； （12） 钩藤： 拣去老梗、 杂质， 洗净， 晒干； （13） 大枣： 拣净杂质， 晒干； （14） 川楝子： 拣去杂质， 洗净， 烘干， 轧碎或劈成两半； （15） 百合： 拣去杂质， 黑瓣， 簸除灰屑； （16） 郁金： 用水浸泡， 洗净， 捞出晒晾， 润透， 切片， 晒干； （17） 菟丝子： 过箩去净杂质， 洗净， 晒干； （18） 益智仁： 取益智仁置锅内， 炒至外壳焦黑， 取出冷透， 。
7、除去果壳， 取仁捣碎用； （19） 五味子： 筛去灰屑， 除去杂质， 置蒸笼内蒸透， 取出晒干； （20） 柴胡： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞出， 润透后及时切片， 晒干； （21） 龙胆： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净， 润透后切段， 晒干； （22） 合欢皮： 清水浸泡洗净， 捞出， 闷润后先划成相等大的长条， 再切块或切丝， 干燥； （23） 山药： 拣净杂质， 用水浸泡至山药中心部软化为度， 捞出稍晾， 切片晒干或烘干； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108371700 A 2 （24） 茯神： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 润透， 切成正方形的厚生或块， 阴。
8、干； （25） 金樱子： 拣去杂质， 切两瓣， 用水稍浸泡， 捞出， 闷润后除去残留毛刺， 挖净毛、 核， 干燥； （26） 蛇床子： 拣去杂质， 筛去泥砂， 洗净， 晒干； （27） 黄精： 洗净泥土， 略润， 切片， 晒干； （二） 制备 （1） 将所述重量的淫羊藿、 紫河车、 木香、 党参、 枸杞子、 黄芪、 延胡索、 陈皮、 酸枣仁、 麦 芽、 龙骨、 钩藤、 大枣、 川楝子、 百合、 郁金、 菟丝子、 益智仁、 五味子、 柴胡、 龙胆、 合欢皮、 山 药、 茯神、 金樱子、 蛇床子、 黄精放入煎药容器内， 加水6倍量， 浸泡100分钟后， 武火煎煮沸 腾， 再用文火煎煮20分钟， 过。
9、滤得第一次煎煮液， 将第一次煎煮液倒入容器内； （2） 将过滤的药渣加水4倍量， 武火煮沸， 再用文火煎煮20分钟， 过滤得第二次煎煮液； （3） 将两次煎煮液混合搅拌均匀， 分为2剂服用。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108371700 A 3 一种治疗神经衰弱的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗神经衰弱的药物及其制备方法， 属中药领域。 背景技术 0002 神经衰弱是由于长期处于紧张和压力下， 出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象。 中 医则认为是肝气郁结， 肝肾阴虚， 心脾两虚， 痰火内扰所致。 由于西药治疗神经衰弱副作用 大， 因此人们对有效治疗神经衰弱的。
10、中药药物存在极大的需求， 至今为止， 还没有发现关于 本发明的有关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证， 终于找到了有效治疗神经 衰弱的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种有效治疗神经衰弱的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选用淫羊藿、 紫河车、 木香、 党参、 枸杞子、 黄芪、 延胡索、 陈皮、 酸枣 仁、 麦芽、 龙骨、 钩藤、 大枣、 川楝子、 百合、 郁金、 菟丝子、 益智仁、 五味子、 柴胡、 龙胆、 合欢 皮、 山药、 茯神、 金樱子、 蛇床子、 黄精。
11、进行组合制备的， 将这些药物组合使得各药物功效产 生协同作用， 从而能够有效治疗神经衰弱。 其中选用淫羊藿是因为其性味辛甘， 温， 入肝、 肾 经， 有补肾壮阳， 祛风除湿的功能， 治阳痿不举， 小便淋沥， 筋骨挛急， 半身不遂， 腰膝无力， 风湿痹痛， 四脚不仁。 选用紫河车是因为其性味甘咸， 温， 入肺、 肝、 肾经， 有补气， 养血， 益精 的功能， 治虚损， 羸瘦， 劳热骨蒸， 咳喘， 咯血， 盗汗， 遗精， 阳痿， 妇女血气不足， 不孕或乳少。 选用木香是因为其性味辛苦， 温， 入肺、 肝、 脾经， 有行气止痛， 温中和胃的功能， 治中寒气 滞， 胸腹胀痛， 呕吐， 泄泻， 下痢里急。
12、后重， 寒疝。 选用党参是因为其性味甘， 平， 入手、 足太阴 经气分， 有补中益气， 生津的功能， 治脾胃虚弱， 气血两亏， 体倦无力， 食少， 口渴， 久泻， 脱 肛。 选用枸杞子是因为其性味甘， 平， 有滋肾， 润肺， 补肝， 明目的功能， 治肝肾阴亏， 腰膝酸 软， 头晕目眩， 目昏多泪， 虚劳咳嗽， 消渴， 遗精。 选用黄芪是因为其性味甘， 微温， 入肺、 脾 经， 生用有益卫固表， 利水消肿， 托毒， 生肌的功能， 治自汗， 盗汗， 血痹， 浮肿， 痈疽不溃或溃 久敛； 炙用有补中益的功能， 治内伤劳倦， 脾虚泄泻， 脱肛， 气虚血脱， 崩带及一切气衰血虚 之症。 选用延胡索是因为。
13、其性味辛苦， 温， 入肝、 胃经， 有活血， 散瘀， 理气， 止痛的功能， 治心 腹腰膝诸痛， 月经不调， 癥瘕， 崩中， 产后血晕， 恶露不尽， 跌打损伤。 选用陈皮是因为其性味 苦、 辛， 温， 归肺、 脾经， 有理气健脾， 燥湿化痰的功能， 治胸脘胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 选 用酸枣仁是因为其性味甘， 平， 入心、 脾、 肝、 胆经， 有养肝， 宁心， 安神， 敛汗的功能， 治虚烦 不眠， 惊悸怔忡， 烦渴， 虚汗。 选用麦芽是因为其性味甘， 微温， 入脾、 胃经， 有消食， 和中， 下 气的功能， 治食积不消， 胀腹胀满， 食欲不振， 呕吐泄泻， 乳胀不消。 选用龙骨是因为其性味。
14、 甘涩， 平， 归入心、 肝、 肾、 大肠经， 有镇惊安神， 敛汗固精的功能， 治惊癎癫狂， 怔忡健忘， 失 眠多梦， 自汗盗汗。 选用钩藤是因为其性味苦， 凉， 入肝、 心经， 有清热平肝， 熄风定惊的功 说 明 书 1/4 页 4 CN 108371700 A 4 能， 治小儿惊癎瘈瘲， 大人血压偏高， 头晕、 目眩， 妇人子癎。 选用大枣是因为其性味甘， 温， 入脾、 胃经， 有补脾和胃， 益气生津， 调营卫， 解药毒的功能， 治胃虚食少， 脾弱便溏， 气血津 液不足， 营卫不和， 心悸怔忡， 妇人脏躁。 选用川楝子是因为其性味苦， 寒， 有毒， 入肝、 胃、 小 肠经， 有降湿热， 清。
15、肝火， 止痛， 杀虫的功能， 治热厥心痛， 胁痛， 疝痛， 虫积腹痛。 选用百合是 因为其性味甘微苦， 平， 入心、 肺经， 有润肺止咳， 清心安神的功能， 治肺痨久嗽， 咳唾痰血， 热病后余热未清， 虚烦惊悸， 神志恍惚， 脚气浮肿。 选用郁金是因为其性味辛苦， 凉， 入心、 肺、 肝经， 有行气解随， 凉血破瘀的功能， 治胸腹胁肋诸痛， 失心癫狂， 热病神昏， 吐血， 衄血， 尿血， 血淋， 妇女倒经， 黄疸。 选用菟丝子是因为其性味辛甘， 平， 入肝、 肾经， 有补肝肾， 益精 髓， 明目的功能， 治腰膝酸痛， 遗精， 消渴， 尿有余沥， 目暗。 选用益智仁是因为其性味辛， 温， 入脾、。
16、 肾经， 有温脾， 暖肾， 固气， 涩精的功能， 治冷气腹痛， 中寒吐泻， 多唾， 遗精， 小便余沥， 夜多小便。 选用五味子是因为其性味酸， 温， 入肺、 肾经， 有敛肺， 滋肾， 生津， 收汗， 涩精的功 能， 治肺虚喘咳， 口干作渴， 自汗， 盗汗， 劳伤羸瘦， 梦遗滑精， 久泻久痢。 选用柴胡是因为其 性味苦， 凉， 入肝、 胆经， 有和解表里， 疏肝， 升阳的功能， 治寒热往来， 胸满胁痛， 口苦耳聋， 头痛目眩， 疟疾， 下利脱肛， 月经不调， 子宫下垂。 选用龙胆是因为其性味苦， 寒， 入肝、 胆经， 有泻肝实火， 除下焦湿热的功能， 治肝经热盛， 惊癎狂躁， 乙型脑炎， 头痛，。
17、 目赤， 咽痛， 黄疸， 热痢， 痈肿疮疡， 阴囊肿痛， 阴部湿痒。 选用合欢皮是因为其性味甘， 平， 入心、 肝经， 有解郁， 和血， 宁心， 消痈肿的功能， 治心神不安， 忧郁失眠， 肺痈， 痈肿， 瘰疬， 筋骨折伤。 选用山药是 因为其性味甘， 平， 入肺、 脾、 肾经， 有健脾， 补肺， 固肾， 益精的功能， 治脾虚泄泻， 久痢， 虚劳 咳嗽， 消渴， 遗精、 带下， 小便频数。 选用茯神是因为其性味甘淡， 平， 入心、 脾经， 有宁心， 安 神， 利水的功能， 治心虚惊悸， 健忘， 失眠， 惊癎， 小便不利。 选用金樱子是因为其性味酸涩， 平， 有固精涩肠， 缩尿止泻的功能， 治滑精。
18、， 遗尿， 小便频数， 脾虚泻痢。 选用蛇床子是因为其 性味辛苦， 温， 入肾、 脾经， 有温肾助阳， 祛风， 燥湿， 杀虫的功能， 治男子阳痿， 阴囊湿痒， 女 子带下阴痒， 子宫寒冷不孕， 风湿痹痛， 疥癣湿疮。 选用黄精是因为其性味甘平， 入脾、 肺、 肾 经， 有补中益气， 润心肺， 强筋骨的功能， 治虚损寒热， 肺痨咳血， 病后体虚食少， 筋骨软弱， 风湿疼痛， 风癞癣疾。 具体实施方式 0007 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效： 淫羊藿15-25克， 紫河车15-25克， 木香10-20克， 党参15-25克，。
19、 枸杞子10-20克， 黄芪10- 20克， 延胡索10-15克， 陈皮15-25克， 酸枣仁10-15克， 麦芽10-15克， 龙骨5-15克， 钩藤10-15 克， 大枣10-20克， 川楝子5-15克， 百合5-15克， 郁金5-15克， 菟丝子10-15克， 益智仁10-20 克， 五味子10-15克， 柴胡5-15克， 龙胆5-15克， 合欢皮10-15克， 山药10-20克， 茯神10-20克， 金樱子10-15克， 蛇床子5-15克， 黄精10-15克。 0008 优选为： 淫羊藿20克， 紫河车20克， 木香15克， 党参20克， 枸杞子15克， 黄芪15克， 延胡索12克， 。
20、陈 皮20克， 酸枣仁12克， 麦芽12克， 龙骨10克， 钩藤12克， 大枣15克， 川楝子10克， 百合10克， 郁 金10克， 菟丝子12克， 益智仁15克， 五味子12克， 柴胡10克， 龙胆10克， 合欢皮12克， 山药15 说 明 书 2/4 页 5 CN 108371700 A 5 克， 茯神15克， 金樱子12克， 蛇床子10克， 黄精12克。 0009 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 淫羊藿： 拣净杂质， 去梗， 切丝， 筛去碎屑； 2、 紫河车： 用新鲜的紫河车， 横直割开血管， 用水反复洗漂干净； 3、 木香： 将原生药放清水内洗净， 捞出， 闷润1224小时。
21、使软， 切片， 晒干； 4、 党参： 洗净泥沙后润透去芦， 切片或切段， 晒干； 5、 枸杞子： 簸净杂质， 摘去残留的梗和蒂； 6、 黄芪： 拣净杂质， 除去残留的根头和空心较大者， 用水浸泡， 捞出， 润透后及时切片， 晒干； 7、 延胡索： 拣去杂质， 用水浸泡， 洗净， 晒晾， 润至内外湿度均匀， 切片或打碎； 8、 陈皮： 取原药材， 除去杂质及变黑的果皮， 抢水洗净， 润软， 切丝， 晒干或低温干燥， 筛 去灰屑； 9、 酸枣仁： 原药放入竹箩内， 沉入清水缸中， 使仁浮在水面， 壳沉水底， 将刺仁捞出， 晒 干； 10、 麦芽： 取麦芽置锅内微炒至黄色， 取出放凉； 11、 龙骨。
22、： 刷净泥土， 打碎； 12、 钩藤： 拣去老梗、 杂质， 洗净， 晒干； 13、 大枣： 拣净杂质， 晒干； 14、 川楝子： 拣去杂质， 洗净， 烘干， 轧碎或劈成两半； 15、 百合： 拣去杂质， 黑瓣， 簸除灰屑； 16、 郁金： 用水浸泡， 洗净， 捞出晒晾， 润透， 切片， 晒干； 17、 菟丝子： 过箩去净杂质， 洗净， 晒干； 18、 益智仁： 取益智仁置锅内， 炒至外壳焦黑， 取出冷透， 除去果壳， 取仁捣碎用； 19、 五味子： 筛去灰屑， 除去杂质， 置蒸笼内蒸透， 取出晒干； 20、 柴胡： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞出， 润透后及时切片， 晒干； 21、 。
23、龙胆： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净， 润透后切段， 晒干； 22、 合欢皮： 清水浸泡洗净， 捞出， 闷润后先划成相等大的长条， 再切块或切丝， 干燥； 23、 山药： 拣净杂质， 用水浸泡至山药中心部软化为度， 捞出稍晾， 切片晒干或烘干； 24、 茯神： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 润透， 切成正方形的厚生或块， 阴干； 25、 金樱子： 拣去杂质， 切两瓣， 用水稍浸泡， 捞出， 闷润后除去残留毛刺， 挖净毛、 核， 干 燥； 26、 蛇床子： 拣去杂质， 筛去泥砂， 洗净， 晒干； 27、 黄精： 洗净泥土， 略润， 切片， 晒干。 0010 二、 制备 1、 将所述重量的淫羊藿。
24、、 紫河车、 木香、 党参、 枸杞子、 黄芪、 延胡索、 陈皮、 酸枣仁、 麦 芽、 龙骨、 钩藤、 大枣、 川楝子、 百合、 郁金、 菟丝子、 益智仁、 五味子、 柴胡、 龙胆、 合欢皮、 山 药、 茯神、 金樱子、 蛇床子、 黄精放入煎药容器内， 加水6倍量， 浸泡100分钟后， 武火煎煮沸 腾， 再用文火煎煮20分钟， 过滤得第一次煎煮液， 将第一次煎煮液倒入容器内； 说 明 书 3/4 页 6 CN 108371700 A 6 2、 将过滤的药渣加水4倍量， 武火煮沸， 再用文火煎煮20分钟， 过滤得第二次煎煮液； 3、 将两次煎煮液混合搅拌均匀， 分为2剂服用。 0011 组方中紫河。
25、车补气， 养血， 益精为君药； 党参补中益气， 生津、 陈皮理气健脾， 燥湿 化痰， 二者为臣药， 三味药共同发挥补气养血， 益气生精， 理气健脾， 燥湿化痰的作用， 治疗 神经衰弱效力全面， 且以补气养血， 理气健脾， 燥湿化痰为主可治本， 黄芪有益卫固表， 利水 消肿， 托毒， 生肌， 补中益的功能为佐药， 麦芽消食， 和中， 下气为使药， 与下余诸药是治标。 0012 本发明药物具有补中益气， 燥湿化痰， 理气健脾， 补气养血， 益胃固表的功能， 用于 治疗神经衰弱， 疗程短、 见效快、 治愈后不复发。 0013 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果， 这些试验例包括本发 。
26、明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。 0014 试验例1本发明药物的动物毒性试验报告： 取家兔30只， 雌雄兼用， 体重2.02.5kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。 超常量组为20ml/kg， 正常量为10ml/kg， 给药方式为灌胃法给 药， 每天两次， 连服7天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物无不良 毒副作用。 0015 试验例2本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治神经衰弱门诊患者共21例。 0016 2、 诊断标准 神经衰弱的症状为心情紧张， 失眠多梦， 肌肉紧张性头痛， 头晕眼花， 胸闷。
27、腹胀， 消化不 良等。 0017 3、 治疗方法 选用上述药剂， 给患者服用， 每次服用1剂， 每天早、 晚各服1次， 7天为一个疗程， 连续服 用3个疗程。 0018 4、 疗效评定标准 显效： 神经衰弱症状消失， 恢复正常， 痊愈。 0019 好转： 患者失眠多梦， 头晕眼花， 心情紧张等全身不适的现象减轻， 神经衰弱症状 明显好转， 体质逐步恢复正常； 无效： 达不到好转标准者。 0020 5、 治疗结果 （见下表） 在上述治疗中， 用本发明药物治疗神经衰弱患者21例， 结果显效17例， 显效率为 80.96%， 好转3例， 好转率为14.28%， 无效1例， 总有效率为95.24%。 说 明 书 4/4 页 7 CN 108371700 A 7 。