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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810064448.8 (22)申请日 2018.01.23 (71)申请人 成都风靡生物科技有限公司 地址 610300 四川省成都市青白江区红阳 巷8号附6号1层 (72)发明人 孙素蓉 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 33/00(2006.01) (54)发明名称 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备 方法。
2、 (57)摘要 本发明属于中药制剂领域， 目的是根据中医 治疗痛风的认识机理而提供一种可有效治疗痛 风的胶囊剂药物， 所述药物的各个组分及其质量 份比如下： 当归60150g、 桃仁80160g、 地龙50 120g、 土茯苓250550g、 威灵仙60120g、 苍 术30100g、 薏苡仁100350g、 虎杖100160g、 泽泻60150g、 黄茋150350g、 赤芍60150g、 车前子80160g、 党参100350g、 海浮石150 300g、 南星3090g、 干姜30120g、 半枝莲150 350g、 独活30120g、 青皮30100g、 白芍50 160g、 延胡索8。
3、0160g、 木瓜60100g、 升麻30 70g、 甘草30150g； 本发明提供的药物是一个很 好的中药组方。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108273017 A 2018.07.13 CN 108273017 A 1.一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比 如下所示： 当归60150g、 桃仁80160g、 地龙50120g、 土茯苓250550g、 威灵仙60120g、 苍 术30100g、 薏苡仁100350g、 虎杖100160g、 泽泻60150g、 黄茋150350g、 赤芍60 150g、 车前子80160g、 党参100350g、。
4、 海浮石150300g、 南星3090g、 干姜30120g、 半 枝莲150350g、 独活30120g、 青皮30100g、 白芍50160g、 延胡索80160g、 木瓜60 100g、 升麻3070g、 甘草30150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 2.根据权利要求1所述的可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个 组分及质量份比如下所示： 当归70130g、 桃仁90140g、 地龙58105g、 土茯苓280480g、 威灵仙70105g、 苍 术3690g、 薏苡仁115310g、 虎杖115140g、 泽泻70130g、 黄茋180310g、 。
5、赤芍70 130g、 车前子90140g、 党参115310g、 海浮石180260g、 南星3680g、 干姜36105g、 半 枝莲180310g、 独活36105g、 青皮3690g、 白芍56140g、 延胡索90140g、 木瓜70 90g、 升麻3660g、 甘草36130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 3.根据权利要求1至2所述的可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的 各个组分及质量份比如下所示： 当归118g、 桃仁120g、 地龙95g、 土茯苓420g、 威灵仙95g、 苍术80g、 薏苡仁280g、 虎杖 120g、 泽泻118g、 黄茋。
6、280g、 赤芍118g、 车前子120g、 党参280g、 海浮石230g、 南星70g、 干姜 95g、 半枝莲280g、 独活95g、 青皮80g、 白芍120g、 延胡索120g、 木瓜80g、 升麻52g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108273017 A 2 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及其一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 特别 是供痛风患者使用的胶囊剂药物及制备方法的领域。 背景技术 0002 祖国医学认为： 痛风是由单钠尿酸盐 （MSU）。
7、 沉积所致的晶体相关性关节病， 与嘌呤 代谢紊乱和 （或） 尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关， 特指急性特征性关节炎和慢性 痛风石疾病， 主要包括急性发作性关节炎、 痛风石形成、 痛风石性慢性关节炎、 尿酸盐肾病 和尿酸性尿路结石， 重者可出现关节残疾和肾功能不全。 痛风常伴腹型肥胖、 高脂血症、 高 血压、 2型糖尿病及其心血管病等表现。 0003 临床表现： 痛风多见于中年男性， 女性仅占5%， 主要是绝经后女性， 痛风发生有年轻化趋势。 痛风 的自然病程可分为四期， 即无症状高尿酸血症期、 急性期、 间歇期、 慢性期3。 临床表现如 下： 1.急性痛风性关节炎 多数患者发作前无明显征。
8、兆， 或仅有疲乏、 全身不适和关节刺痛等。 典型发作常于深夜 因关节痛而惊醒， 疼痛进行性加剧， 在12小时左右达高峰， 呈撕裂样、 刀割样或咬噬样， 难以 忍受。 受累关节及其周围组织红、 肿、 热、 痛和功能受限。 多于数天或2周内自行缓解。 首次发 作多侵犯单关节， 部分以上发生在第一跖趾关节， 在以后的病程中， 部分患者累及其该部 位。 其次为足背、 足跟、 踝、 膝、 腕和肘等关节， 肩、 髋、 脊柱和颞颌等关节少受累， 可同时累及 其多个关节， 表现为多关节炎。 部分患者可有发热、 寒战、 头痛、 心悸和恶心等全身症状， 可 伴白细胞计数升高、 红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等。。
9、 0004 2.间歇发作期 痛风发作持续数天至数周后可自行缓解， 一般无明显后遗症状， 或遗留局部皮肤色素 沉着、 脱屑及其刺痒等， 以后进入无症状的间歇期， 历时数月、 数年或十余年后复发， 多数患 者1年内复发， 越发越频， 受累关节越来越多， 症状持续时间越来越长。 受累关节一般从下肢 向上肢、 从远端小关节向大关节发展， 出现指、 腕和肘等关节受累， 少数患者可影响到肩、 髋、 骶髂、 胸锁或脊柱关节， 也可累及其关节周围滑囊、 肌腱和腱鞘等部位， 症状趋于不典 型。 少数患者无间歇期， 初次发病后呈慢性关节炎表现。 0005 3.慢性痛风石病变期 皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期。
10、显著的高尿酸血症， 大量单钠尿酸盐晶体沉 积于皮下、 关节滑膜、 软骨、 骨质及其关节周围软组织的结果。 皮下痛风石发生的典型部位 是耳郭， 也常见于反复发作的关节周围及其鹰嘴、 跟腱和髌骨滑囊等部位。 外观为皮下隆起 的大小不一的黄白色赘生物， 皮肤表面菲薄， 破溃后排出白色粉状或糊状物， 经久不愈。 皮 下痛风石常与慢性痛风石性关节炎并存。 关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、 关节周围组织纤维化和继发退行性改变等。 临床表现为持续关节肿痛、 压痛、 畸形及其功能 说 明 书 1/5 页 3 CN 108273017 A 3 障碍。 慢性期症状相对缓和， 但也可有急性发作。 0006。
11、 4.肾脏病变 （1） 慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质， 导致慢性肾小管一间质性肾炎。 临床表 现为尿浓缩功能下降， 出现夜尿增多、 低比重尿、 小分子蛋白尿、 白细胞尿、 轻度血尿及其管 型尿等。 晚期可致肾小球滤过功能下降， 出现肾功能不全。 0007 （2） 尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态， 在泌尿系统沉积并形成结 石。 在痛风患者中的发生率在20%以上， 且可能出现于痛风关节炎发生之前。 结石较小者呈 砂砾状随尿排出， 可无症状； 较大者可阻塞尿路， 引起肾绞痛、 血尿、 排尿困难、 泌尿系感染、 肾盂扩张和积水等。 0008 （3） 急性尿酸性肾病血及其尿中尿酸水平。
12、急骤升高， 大量尿酸结晶沉积于肾小管、 集合管等处， 造成急性尿路梗阻。 临床表现为少尿、 无尿， 急性肾功能衰竭； 尿中可见大量尿 酸晶体。 多由恶性肿瘤及其放化疗 （即肿瘤溶解综合征） 等继发原因引起。 0009 那么， 就如何找到一种可有效治疗痛风的中药组合物， 是本领域技术人员亟待要 解决的问题。 发明内容 0010 随着我国中医中药学的不断发展， 在治疗痛风上， 人们逐渐意识到了中医治疗痛 风的优点， 且在治疗过程中疗效好、 见效快、 毒副作用小等优势， 针对现有西医治疗痛风的 现状， 本发明的目的是在于提供一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 以解决痛风患者早日 恢复健康的问题。 该药。
13、物是以常见的中药为原料， 通过选择合理的药物及质量份比， 可有效 治疗上述痛风。 0011 为达到上述发明的目的， 本发明所采用的技术方案为： 提供一种可有效治疗痛风 的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 当归60150g、 桃仁80160g、 地龙50120g、 土茯苓250550g、 威灵仙60120g、 苍 术30100g、 薏苡仁100350g、 虎杖100160g、 泽泻60150g、 黄茋150350g、 赤芍60 150g、 车前子80160g、 党参100350g、 海浮石150300g、 南星3090g、 干姜30120g、 半 枝莲。
14、150350g、 独活30120g、 青皮30100g、 白芍50160g、 延胡索80160g、 木瓜60 100g、 升麻3070g、 甘草30150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0012 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组 分及质量份比如下所示： 当归70130g、 桃仁90140g、 地龙58105g、 土茯苓280480g、 威灵仙70105g、 苍 术3690g、 薏苡仁115310g、 虎杖115140g、 泽泻70130g、 黄茋180310g、 赤芍70 130g、 车前子90140g、 党参115310g、 海浮石。
15、180260g、 南星3680g、 干姜36105g、 半 枝莲180310g、 独活36105g、 青皮3690g、 白芍56140g、 延胡索90140g、 木瓜70 90g、 升麻3660g、 甘草36130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0013 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组 分及质量份比如下所示： 当归118g、 桃仁120g、 地龙95g、 土茯苓420g、 威灵仙95g、 苍术80g、 薏苡仁280g、 虎杖 120g、 泽泻118g、 黄茋280g、 赤芍118g、 车前子120g、 党参280g、 海浮石230g。
16、、 南星70g、 干姜 说 明 书 2/5 页 4 CN 108273017 A 4 95g、 半枝莲280g、 独活95g、 青皮80g、 白芍120g、 延胡索120g、 木瓜80g、 升麻52g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0014 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述方法包括如下 步骤制备而成： A、 将上述原料中药拣去杂质和粉尘后， 按照质量份比共粉碎成 （3050目） 颗粒状包 煎； B、 将包好的原料中药放入冷开水中浸泡45min， 然后再将浸泡好的药物放入砂锅内， 加入原料中药重量79倍的冷开水进行第一次武火煎煮， 待。
17、煎煮到18min时， 转文火熬制 120min， 滤取药液； 药渣中再次加入原料中药重量68 倍的冷开水进行第二次武火煎 煮， 待煎煮到15min时， 转文火熬制110min， 滤取药液； 将二次药液混合浓缩成相对密度为 1.08 的清膏， 然后干燥、 研末和消毒后备用； C、 按照传统制备中药胶囊剂的方法， 将A和B中研磨好的细末过筛后， 加入适量的微 粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉混合均匀， 然后制备成胶囊剂 （其胶囊锁合后总长度为23.3mm， 药粉容量0.40.5g/粒） ， 继而抛光、 消毒， 分装密封即可。 0015 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述服用方。
18、法为： 将 制备好的胶囊剂药物以每日三次服用， 早中晚各服一次， 给药量3g （6粒） /次， 饭后温开水送 服。（用药期间忌烟、 酒、 生葱、 生蒜、 辛辣刺激性食物） 。 28天为一个疗程， 服药36个疗程 后， 临床症状及体征消失， 功能活动恢复正常。 0016 本发明组方中的各原料中药在中国药典、 中国辞典以及中华本草中均有详细的记 载。 本发明选用其中最常见的中药为原料， 充分发挥各组分的药理功效： 当归， 性味： 味甘、 辛、 苦、 性温， 具有补血、 活血、 调经止痛、 润燥滑肠之功效， 用于治疗 血虚诸证、 月经不调、 经闭、 痛经、 癥瘕结聚、 崩漏、 虚寒腹痛、 痿痹、 肌。
19、肤麻木、 肠燥便难、 赤 痢后重、 痈疽疮疡、 跌扑损伤； 桃仁， 性味： 苦甘、 平， 无毒， 具有破血行瘀、 润燥滑肠之功效， 用于治疗经闭、 癥瘕、 热病 蓄血、 风痹、 疟疾、 跌打损伤、 瘀血肿痛、 血燥便秘等症； 地龙， 性味： 味咸、 性寒， 具有清势止痉、 平肝熄风、 通经活络、 平喘利尿之功效， 用于治 疗热病发热狂燥、 惊痫抽搐、 肝阳头痛、 中风偏瘫、 风湿痹痛、 肺热喘咳、 小便不通等症； 土茯苓， 性味： 甘淡、 平， 具有解毒、 除湿、 利关节之功效， 用于治疗梅毒、 淋浊、 筋骨挛 痛、 脚气、 疔疮、 痈肿、 瘰疬等症； 威灵仙,性味： 味辛、 咸、 性温， 具。
20、有有祛风湿、 通经络之功效， 用于治疗风湿痹痛、 肢体 麻木、 筋脉拘挛、 屈伸不利； 苍术， 性味： 辛、 苦、 温， 具有燥湿健脾、 去风湿之功效， 用于治疗脾为湿困引起的运化失 调、 食欲不振、 呕恶烦闷、 腹胀泄泻、 关节肢体疼痛； 薏苡仁， 性味： 味甘、 淡、 性凉， 具有利水渗透湿、 健脾止泻、 除痹、 排脓、 解毒散结之功 效， 用于治疗水肿、 脚气、 小便不利、 脾虚泄泻、 湿痹拘挛、 肺痈、 肠痈、 赘疣、 癌肿等症； 虎杖， 苦、 酸、 性微寒， 具有活血散瘀、 祛风通络、 清热利湿、 解毒之功效， 用于治疗妇女 经闭、 痛经、 产后恶露不下、 癥瘕积聚、 跌扑损伤、 风。
21、湿痹痛、 湿热黄疸、 淋浊带下、 疮疡肿毒、 毒蛇咬伤、 水火烫伤； 泽泻， 性味： 味甘、 淡、 性寒， 具有利水渗湿、 泄热通淋之功效， 用于治疗小便不利、 热淋 说 明 书 3/5 页 5 CN 108273017 A 5 涩痛、 水肿胀满、 泄泻、 痰饮眩晕、 遗精等症； 黄茋， 性味： 甘、 微温， 具有补气固表、 利尿托毒、 排脓、 敛疮生肌之功效， 用于治疗气虚 乏力、 食少便溏、 中气下陷、 久泻脱肛、 便血崩漏、 表虚自汗、 气虚水肿、 痈疽难溃、 久溃不敛、 血虚痿黄、 内热消渴、 慢性肾炎蛋白尿、 糖尿病等症； 赤芍， 性味： 味苦、 性微寒， 具有清热凉血、 散瘀止痛之。
22、功效， 用于治疗热人营血、 温毒发 斑、 吐血衄血、 目赤肿痛、 肝郁胁痛、 经闭痛经、 瘾瘕腹痛、 跌扑损伤、 痈肿疮疡； 炒赤芍： 炒后 药性偏于缓和、 活血止痛而不伤中， 可用于瘀滞疼痛； 酒赤芍： 以活血散瘀力胜、 清热凉血作 用较弱， 多用于闭经或痛经、 跌打损伤； 车前子， 性味： 甘、 寒， 具有利水、 清热、 明日、 祛痰之功效， 用于治疗小便不通、 淋浊、 带 下、 尿血、 暑湿泻痢、 咳嗽多痰、 湿痹、 目赤障翳等症； 党参， 性味： 甘、 平， 具有补中益气、 健脾益肺之功效， 用于治疗脾肺虚弱、 气短心悸、 食 少便溏、 虚喘咳嗽、 内热消渴； 海浮石， 性味： 咸、 。
23、寒， 具有清肺化痰、 软坚散结之功效， 用于治疗肺热咳嗽、 痰稠色黄、 咯血、 支气管炎、 淋巴结结核； 南星， 性味： 苦、 辛、 温， 有毒， 具有燥湿化痰、 祛风止痉、 散结消肿之功效， 用于治疗顽痰 咳嗽、 风痰眩晕、 中风痰壅、 口眼歪斜、 半身不遂、 癫痫、 惊风、 破伤风， 生用外治痈肿、 蛇虫咬 伤； 干姜， 性味： 味辛、 性热， 具有温中散寒、 回阳通脉、 温肺化饮之功效， 用于治疗脘腹冷 痛、 呕吐泄泻、 肢冷脉微、 寒饮喘咳； 半枝莲， 性味： 辛、 苦、 寒， 具有清热解毒、 化瘀利尿之功效， 用于治疗疔疮肿毒、 咽喉肿 痛、 毒蛇咬伤、 跌扑伤痛、 水肿、 黄疸等症。
24、； 独活， 性味： 味辛、 苦、 性微温， 具有祛风除湿、 痛痹止痛之功效， 用于治疗风寒湿痹、 要 洗疼痛、 少阴伏风头痛、 风寒挟湿头痛等症； 青皮， 性味： 苦、 辛、 温， 具有疏肝破气、 消积化滞之功效， 用于治疗胸胁胀痛、 疝气、 乳 核、 乳痈、 食积腹痛； 白芍， 性味： 苦、 酸、 微寒， 具有养血和营、 缓急止痛、 敛阴平肝之功效， 用于治疗月经不 调、 经行腹痛、 崩漏、 自汗、 盗汗、 胁肋脘腹疼痛、 四肢挛痛、 头痛、 眩晕等症； 延胡索， 性味： 辛、 苦、 温， 无毒， 具有活血、 散瘀、 理气、 止痛之功效， 用于治疗心腹腰膝 诸痛、 月经不调、 症瘕、 崩中、。
25、 产后血晕、 恶露不尽、 跌打损伤等症； 木瓜， 性味： 酸、 温， 具有平肝、 舒筋、 和脾、 化湿之功效， 用于治疗湿痹、 脚气、 霍乱、 吐 泻、 腹痛、 转筋等症； 升麻， 性味： 辛、 甘、 微寒， 具有发表透疹、 清热解毒、 升阳举陷之功效， 用于治疗时气疫 疠、 头痛寒热、 喉痛、 口疮、 斑疹不透、 中气下陷、 久泻久痢、 脱肛、 妇女崩、 带、 子宫下坠、 痈肿 疮毒； 甘草， 性味： 甘、 平， 具有益气补中、 缓急止痛、 润肺止咳、 泻火解毒、 调和诸药之功效， 用 于治疗倦怠食少、 肌瘦面黄、 心悸气短、 腹痛便溏、 四肢挛急疼痛、 脏躁、 咳嗽气喘、 咽喉肿 痛、 痈。
26、疮肿痛、 小儿胎毒及药物、 食物中毒。 0017 本发明药物是基于中医治疗痛风的原则， 从依据痛风的病理机制及药理作用认 为： 就痛风， 本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏， 对上述疾病有很好的治疗效 说 明 书 4/5 页 6 CN 108273017 A 6 果。 具体实施方式 0018 本发明就是针对上述痛风的治疗而提出的一种中药配方， 采用该配方制备的药物 药效好， 见效快， 是一个很好的中药组方， 特别适合临床使用。 下面结合本发明的具体实施 方式作进一步详细的描述： 实施例1： 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所示： 当归11。
27、8g、 桃仁120g、 地龙95g、 土茯苓420g、 威灵仙95g、 苍术80g、 薏苡仁280g、 虎杖 120g、 泽泻118g、 黄茋280g、 赤芍118g、 车前子120g、 党参280g、 海浮石230g、 南星70g、 干姜 95g、 半枝莲280g、 独活95g、 青皮80g、 白芍120g、 延胡索120g、 木瓜80g、 升麻52g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0019 实施例2： 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所示： 当归130g、 桃仁140g、 地龙105g、 土茯苓480g、 威。
28、灵仙105g、 苍术90g、 薏苡仁310g、 虎杖 140g、 泽泻130g、 黄茋310g、 赤芍130g、 车前子140g、 党参310g、 海浮石260g、 南星80g、 干姜 105g、 半枝莲310g、 独活105g、 青皮90g、 白芍140g、 延胡索140g、 木瓜90g、 升麻60g、 甘草 130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0020 实施例3： 一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所示： 当归150g、 桃仁160g、 地龙120g、 土茯苓550g、 威灵仙120g、 苍术100g、 薏苡仁350g、 。
29、虎杖 160g、 泽泻150g、 黄茋350g、 赤芍150g、 车前子160g、 党参350g、 海浮石300g、 南星90g、 干姜 120g、 半枝莲350g、 独活120g、 青皮100g、 白芍160g、 延胡索160g、 木瓜100g、 升麻70g、 甘草 150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0021 典型病例： 经临床诊断治疗痛风患者共1385例， 年龄为55岁以上的835例， 只有550例为55岁以下。 1385例患者中临床症状体征消失， 功能活动恢复正常的有955例， 有效的361例， 无效的69 例。 总有效率达95%。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108273017 A 7 。