技术领域
本发明总体涉及用于医疗领域的装置。更特别是，本发明涉及用 于将例如植入电起搏器或去纤颤器导线(lead)的植入细长结构从封 闭生物组织上分离的装置以及用于这种装置的新颖尖端(tip)。
背景技术
多种医疗处理和外科手术方法需要在人类或牲畜患者的身体内植 入细长结构。这种细长结构的实例包括导液管、护套(sheath)以及 心脏电导线(例如起搏器导线或去纤颤器导线)以及多种其它装置。 长时间以来，需要或者希望从患者的身体内去除植入的细长结构。但 是，如果细长结构长时间植入，封闭生物组织可围绕细长结构生长， 使其难以从封闭组织去除结构。
心脏起搏器通常植入患者胸壁内的皮下组织袋口内。起搏器导线 从起搏器经由静脉延伸到患者心脏的腔室内。起搏器导线通常包括例 如电线线圈的导体以便将电信号(例如刺激和/或检测信号)在起搏器 和心脏之间传导。用于去纤颤器的导线通常类似于起搏器导线，并且 围绕心脏定位。去纤颤器导线可以固定在心脏的内部或者外部。
某些导线包括具有在一个或多个线圈的整个长度上延伸的中空内 通道的一个或多个同轴或横向螺旋线圈。其它导线可以由缆线制成， 而没有中空的内部通道。线圈通过例如柔性管、护套或被覆物的绝缘 材料包围。通常由硅胶或聚氨酯形成的绝缘材料用来同时保护线圈不 受到体液影响并且将线圈相互绝缘。
虽然心脏电导线通常具有多年的使用寿命，长时间后这种导线会 变得被贴靠心脏本身或者静脉壁或者贴靠其它周围组织的纤维组织封 闭。封闭特别会在血液流速慢的区域内遇到。纤维组织会非常坚韧， 使其在不造成该区域损伤的情况下难以从心脏区域去除导线。在起搏 器导线从中穿过的小直径静脉变得被纤维组织闭塞时，导线与静脉的 分离会造成静脉损伤，包括静脉的可能破裂或穿孔。在这种情况下， 通常在不限制或局限导线运动的情况下(即相对于患者，特别是相对 于患者的静脉，将导线固定就位)不能实现导线与静脉的分离。
为了避免这种以及其它可能的复杂情况，在起搏器或去纤颤器被 去除或更换时，某些无用的起搏器或其它导线简单地留在患者内。但 是，这种情况会出现未检测的导线血栓形成的危险，造成中风、心脏 病发作或者肺栓塞。由于多个导线会限制导线穿过的心瓣膜，这种情 况还会损害心功能。
为何希望去除无用的导线还有多种其它原因。例如，如果在静脉 内定位有过多导线，静脉会被堵塞到严重影响流过静脉的流体的程 度。另外，多个导线会相互不相容，由此与起搏和去纤颤功能干扰。 不能操作的导线在相邻的第二导线引入过程中移动，并且机械地产生 心律不齐。其它有可能危害生命的复杂情况也需要去除导线。例如希 望去除受感染的起搏器导线，以避免例如败血病或心内膜炎的情况。
在这种情况下心脏导线的外科手术去除通常涉及心脏直视手术。 但是心脏直视手术伴随有患者的显著危险和费用以及未预料的复杂情 况的可能性。多种方法和设备已经设计用于心脏导线去除的心脏直视 手术的替代。这些方法和设备被描述在相关专利中，例如题为“Device for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国专利NO.5697936、题为“Locally Flexible Dilator Sheath”的美国专利NO.5507751、题为“Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国 专利NO.5632749、题为“Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国专利 NO.5207683、题为“Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国专利NO.4943289、题为 “Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国专利NO.5011482、题为“Method and Apparatus for Removing an Implanted Pacemakers lead”的美国 专利NO.5013310、题为“Method and Apparatus for Separating a Coiled Structure from Biological Tissue”的美国专利 NO.4988347、题为“Laser Extractor for an Implanted Object” 的美国专利NO.5423806、题为“Radio Frequency Dilator Sheath” 的美国专利NO.6419974以及题为“Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue”的美国 专利NO.6687548以及6712826。每个所述专利结合于此作为参考。
大多数所述的专利描述用于去除例如起搏器的植入结构的手动或 者机械装置。其它专利描述较新的非机械技术，例如激光抽取和无线 电频率抽取。在植入导线周围的组织生长量和/或位置使得手动抽吸困 难或不可能的情况下，这些较新的技术十分有效。使用无线电频率抽 吸使得外科医生切除沉重生长物的有效装置的一个实例是从 Leechburg，Pennsylvania的Cook Vascular Incorporated得到的 PERFECTA电子外科解剖护套。PERFECTA护套在定位在护套远端处的 双极电极之间利用间断的离散RF解剖电弧。此护套使得外科医生以受 控的精度将静脉导线从其纤维交错的缠绕中分离。
虽然已经发现现有技术装置在许多场合下相当有效，外科医生还 会遇到特别困难的情况，其中现有的抽取装置不能提供满意或一致的 结果。由于在抽取植入导线中造成困难的因素的多样性，在一种情况 下有效的技术不能在另一种情况下提供类似的成功结果。例如，手动 装置通常设置单个或伸缩的柔性护套。通常由聚合物形成的这种护套 具有柔性，使得护套在血管内横穿曲折的路径。但是这种护套缺乏足 够的强度来切穿植入导线周围的特别坚韧的组织生长物以及钙化物。 激光和无线电频率装置通常采用金属护套。这种护套提供一定强度， 使得护套切穿组织生长物。但是，某些生长物可以抵抗金属护套，并 且这些护套也缺乏所需柔性以横穿曲折路径。
希望提供一种导线抽取装置，该装置有效地用于从血管去除植入 导线，容易操作，并且足够通用，以克服采用现有技术装置的操作中 会遇到的多种障碍物。
发明内容
现有技术的问题通过本发明的导线抽取装置来克服。在其一种形 式中，本发明包括用于从身体血管去除植入结构的装置。该装置包括 具有近端、远端和延伸穿过其中的通道的细长护套。护套设置尺寸， 使得护套的至少远端部分接收在身体血管内，并且通道设置尺寸，使 得植入结构可以接收其中。手柄构造成与护套近端接合。手柄包括致 动器和响应致动器的驱动机构。驱动机构可以操作以便有选择地将致 动器的输入转变成护套的转动运动和/或轴向进给。
在其另一形式下，本发明包括用于从身体血管内的障碍物去除植 入结构的装置，该装置包括手柄和与手柄接合的细长护套组件。手柄 和细长护套组件对准，以便限定穿过其中的通道，从而接收植入结构。 护套组件包括径向内部第一护套、覆盖第一护套并具有固定在其远端 处的切割尖端的第二护套以及与第一护套接合以便为第一护套提供弹 簧作用的柔性构件。第一护套可相对于第二护套轴向运动。各自第一 和第二护套设置尺寸，使得在没有遇到障碍物时第一护套的远端延伸 超过第二护套的远端，并且在遇到障碍物时，各自第一和第二护套的 远端在朝着远端的方向上大致延伸相同的长度。
在其又一形式下，本发明包括用于从身体血管去除植入结构的装 置。该装置包括冲击件机构，冲击件机构包括具有位于其远端处的导 前边缘的轴向可动细长主体；通过细长主体承载的偏压构件，偏压构 件能够在细长主体在朝着近端的方向上轴向运动时压缩并且在压缩释 放时在朝着远端的方向上产生轴向弹簧力；以及用于限制所述细长主 体在朝着远端的方向上的轴向运动的止挡构件。凸缘定位成在轴向弹 簧力产生时与细长主体的导前边缘接合，并且用于在朝着远端的方向 上传递轴向弹簧力。细长构件定位成从凸缘构件接收所传递的轴向弹 簧力，由此产生细长构件在朝着远端的方向上的增量轴向运动。细长 构件具有位于其远端的尖端，该尖端构造成将植入结构与血管分离。
附图说明
图1是本发明的导线抽取装置的一个实施例的透视图；
图2是图1的导线抽取装置的手柄的透视图，其中外壁一部分被 去除以便表示手柄的内部部件；
图3是从导线抽取装置的手柄拆卸的转换装置；
图4是表示组装之前导线抽取装置的手柄和护套的视图；
图5是包括功率源的导线抽取装置的实施例的相反侧的视图；
图6是按照本发明的导线抽取装置的另一实施例的透视图；
图7是图6的导线抽取装置的纵向截面图；
图8是图7所示的装置的一部分的放大视图，表示护套组件和手 柄的连接装置；
图9沿着图10的线9-9截取的护套组件的放大截面图；
图10是图6的导线抽取装置的护套组件部分的放大侧视图；
图11是护套组件的放大侧视图，护套组件局部剖去以便表示切割 尖端；
图12是图11的线12-12截取的局部截面的视图，表示切割尖端 并还表示手柄鼻部；
图13是按照本发明的导线抽取装置的另一实施例的侧视图；
图14沿着图13的线14-14截取的截面图；
图15是图13的导线抽取装置的截面图，其中冲击件表示在缩回 位置；
图16是图13的导线抽取装置的透视图，其部分剖去以表示装置 的内部操作结构；
图17是图13的导线抽取装置的分解视图；
图18是用于导线抽取装置的远端尖端的一个实施例的透视图；以 及
图19-26是用于导线抽取装置的远端尖端的另一实施例的透视 图。
具体实施方式
为了加强对本发明原理的理解，现在参考附图所示的实施例，将 使用特殊语言来描述这些实施例。应该理解到本发明的范围不由此受 到限制，所示装置的变型和进一步改型以及这里说明的本发明原理的 进一步应用对于与本发明相关领域内的普通技术人员来说是可以理解 的。
本发明涉及一种用于抽取已经植入患者的细长结构的抽取装置。 本发明还涉及可以用于抽取装置的新颖尖端。在以下描述中，术语“近 端”和“远端”将用来描述装置的相对的轴向端部以及该装置的多种 部件结构的轴向端部。术语“近端”这里使用其传统含义，指的是在 装置的使用过程中装置的最靠近操作者的端部。术语“远端”这里使 用其传统含义，指的是在装置的使用过程中装置(或部件)的最远离 操作者的端部或者最初插入患者的端部。
用来去除的植入细长结构会包括心脏导线。作为这里使用的术语 的心脏导线指的是与心脏相关装置结合使用的导线。可以通过本发明 装置去除的心脏导线的非限定性实例包括起搏器导线、去纤颤器导 线、冠状窦导线以及心室起搏导线。在该装置用来去除心脏起搏器导 线时，心脏导线的远端通常定位在患者的脉管系统内，并且特别是在 患者心脏的腔室内(例如心脏的心房或心室内)。在植入的细长结构 是去纤颤器导线时，该结构的远端会定位在患者心脏内或周围。用来 去除的其它类型的植入细长结构的远端不必须靠近心脏。
除了心脏导线之外，本发明还用于去除其它的装置或导线，例如 神经起搏和刺激导线。可以通过本发明装置去除的其它结构的非限定 性列表包括植入导液管、护套、套管和类似物。为了方便起见，下面 描述将指的是例如起搏器导线或去纤颤器导线的心脏导线的去除。但 是，应该理解到不打算限制本发明的范围，并且该装置可以适用于至 少去除以上所述的其它细长结构。
通常，心脏导线包括具有通过绝缘材料层包围的缆线或线圈的内 部芯体。如上所述，某些心脏导线具有贯穿其中延伸的内腔，而其它 导线(即“无内腔”导线)没有。本发明的抽取装置用于抽取具有内 腔的植入导线，以及无内腔导线。在本发明装置用来去除心脏导线时， 本领域普通技术人员将理解到在去除导线的任何企图之前，导线应该 最初从例如起搏器或去纤颤器的控制装置上切割。控制装置将通常具 有比导线其它部分大的直径，并且因此只有不合理大的扩张器护套安 装在控制装置上。
图1表示用于将例如心脏电导线的封闭细长结构从生物组织分离 的导线抽取装置10的优选实施例的透视图。在心脏导线植入血管时， 导线的所有或一部分细长结构会在长时间之后变得被贴靠血管或周围 组织壁生长的纤维生物组织所封闭。本发明导线抽取装置10特别用于 从患者静脉去除封闭的心脏导线。在所示实施例中，导线抽取装置10 包括手柄12、从手柄12向远端延伸的护套14以及位于护套远端处的 切割尖端16。如附图所示，任选的应力释放装置15会设置在护套14 的近端处，以防止护套扭曲。
图2是手柄12的透视图。外部手柄壁22从附图中去除，以便看 到手柄的内部结构。手柄12包括相对壁构件22(图1)和24。壁构件 22、24经由卡扣配合件或其它传统机构连接。在所示实施例中，壁构 件24包括多个横向销栓26，在壁卡扣在一起或另外以公知方式安装在 一起时，横向销栓26接收在臂构件22内的相应容座(未示出)内。 最好是，手柄12具有符合人机工程形状的抓握部28，如图所示。如果 需要，符合人机工程抓握部28还可包括沿着抓握部28的手接合表面 隔开的多个凸肋29。
在图2和3所示的手柄的实施例中，手柄12包括转换机构24。为 了便于看到，转换机构34从图3的手柄12的壁构件上去除。转换机 构34利用齿条和齿轮结构将致动器拉动时产生的线性运动转换成轴 14部件上的转动运动。转换机构34如所示包括具有多个齿39的齿条 38。齿条38与触发器36接合，使得操作者在朝向近端的方向(如箭 头所示)拉动触发器36时，齿条38同样在朝向近端的方向上受到线 性压迫。
具有多个齿41的外部正齿轮40与齿条38对准，使得正齿轮齿41 与齿条齿39啮合，以便在所示方向上转动。爪37可以设置成防止齿 轮的不希望(逆时针)的转动。爪37还构造成在齿条38和正齿轮40 运动时形成棘轮作用，并且提供正齿轮转动的声音确认。在朝向近端 的方向上从齿条38延伸的稳定臂42设置成保持齿条38在手柄12内 的适当定向，并且确保触发器平稳运动，而不在负载下拉动时弯曲或 柔曲。最好是，弹簧44在一端处固定在齿条38上，并且在另一端处 固定在壳体臂销栓26上(齿条38的远端)，以便在由于操作者拉动 触发器造成的张力释放时，将触发器36压迫回到图2所示的位置。弹 簧44可以通过例如钩子45的任何传统装置保持在手柄12内。
正齿轮40固定在大锥齿轮46上，其方式使得正齿轮40的转动造 成大锥齿轮46的相应转动。大锥齿轮46包括位于大锥齿轮46的与正 齿轮40相对的一侧上的多个齿47。小锥齿轮48与大锥齿轮46以传统 方式对准，使得大锥齿轮齿47如所示与小锥齿轮49啮合。对于这锥 齿轮来说，在大约90度的角度的情况下，齿47和49以传统方式对准。 因此，转动方向经由所述齿轮沿着90度的角度转换。轮毂50固定在 小锥齿轮48的与齿49相对的一侧上，以便随着小锥齿轮48的转动而 转动。轮毂50设置尺寸和形状，以便通过例如粘合剂、摩擦和/或螺 纹的传统装置，固定接收护套14的近端。
最好是，护套14可拆卸地固定在导线抽取装置10内，其方式使 其可以有选择地固定在装置10上或从中拆卸。图4表示护套14可拆 卸地固定在导线抽取装置10内的一个优选方式。轮毂50在图4的方 向上看不到。在此实施例中，壁构件24包括可以如所示枢转到开启位 置的枢转壁部分51，并且护套14在护套14的近端处设置凸缘17，以 便将护套座置在轮毂内。在护套固定在轮毂50内时，凸缘17恰好贴 靠枢转部分51的表面52接收。在部分51枢转到闭合位置时，例如螺 钉53的传统锁定机构设置成将枢转部分51保持在闭合位置(图5)， 由此将护套14保持在手柄12内。本领域普通技术人员将理解到还有 将护套保持在手柄内的多种其它方式，并且这里描述的特殊可拆卸的 固定机构对于本发明来说是不重要的。
因此，如上所示，护套14可有选择地附接在手柄12上，并从中 拆卸。以此方式，在导线抽取过程之后，护套14和尖端16可简单地 从手柄12上拆卸，并且通过利用护套和尖端更换，以便用于随后的操 作。类似地，通过利用可拆卸的部件，护套14和尖端16可通过具有 较大或较小尺寸以适用于在所涉及的过程中去除特殊导线的护套和尖 端更换。通常是，导线抽取装置10还包括以公知方式在护套14上伸 缩的传统自由浮动外护套(未示出)。本领域普通技术人员将理解到 用于此目的的伸缩外护套的使用，并且这种自由浮动外护套的进一步 描述对于本发明结构的理解来说不是必须的。
在图1-4所示的手动操作过程中，操作者在所示的线性方向上拉 动触发器36。如上所述，此动作驱动并将触发器拉动的线性运动转换 成轮毂50的转动运动，由此造成外套14转动。齿条和齿轮结构在本 领域是公知的。这里未描述的转换机构的其它特征是传统的，并且出 于所述的目的，不需要进一步描述或说明来使得本领域普通技术人员 利用该机构。另外，本领域普通技术人员将理解到具有多种其它方式 来构造手动装置，使得可以将操作者产生的动作(例如所述触发器拉 动)转换成转动运动。虽然这里描述和说明的齿条和齿轮结构是优选 的，不代表这是可以实现这种转换的唯一方式。本领域普通技术人员 的知识范围内的所有的这些技术都可认为是在本发明的范围内。
图5表示本发明的另一特征。在此实施例中，去掉了齿条和齿轮 结构以及图1-4的触发器。这些结构通过例如驱动马达54的功率源来 代替。功率源可包括适用于驱动轮毂转动的任何传统源，例如产生电 的源、电池或气动源。例如按钮55的适当致动器可设置成有选择地启 动和停止驱动马达54。在启动时，驱动马达以公知方式操作，造成护 套13转动。虽然转换机构和触发器从图5所示的实施例中去除，这不 必须是这种情况。相反，装置10可设置手动操作(例如经由触发器36 和转换机构34)以及动力操作(例如经由驱动马达54)。在这种情况 下，在特定导线抽取过程中，操作者可有选择地利用这些特征的任何 或两种特征。
如图1和4-5所示，尖端16设置在护套14的远端处。护套14可 以如下方式构造，使得远端尖端16是护套的整体部分；但是，最好是 尖端16包括结合到护套14的远端上的分开元件。通常，护套由柔性 组分形成，使得护套穿过血管，以便从障碍物中释放导线。但是，通 常希望的是提供由具有大于护套强度的组分形成的尖端，使得它更加 能够切割或以其它方式断裂障碍物。适当尖端的非限定性实例表示在 图18-26中。
本发明的另一特征包括用于从身体血管去除或以另外方式抽取例 如导线的细长植入结构的装置80。装置80表示在图6中。在所示的实 施例中，装置80包括手柄82和护套组件84。装置80构造成在用来从 血管抽取例如导线的细长结构时使得护套组件84可在朝向远端的方向 (如图6的线性箭头所示)上手动向前压迫和/或在转动方向(如图6 的弯曲箭头所示)上扭转。内部通道94以传统方式延伸通过抽取装置 80，以便接收将被抽取的导线。
将护套组件84保持在手柄82内的一种优选方法表示在图7和8 中。护套组件的进一步细节可以在放大的图9-12中看到。如所示，护 套组件84具有近端85和远端86。在所示实施例中，护套组件84包括 定位在中间护套90内的内部护套88。最好是，护套组件84还包括用 于容纳内部护套88和中间护套90的外部护套92。
护套组件84还包括用于为内部护套88提供弹簧作用的元件，例 如柔性套管96。套管远端部分106的外表面最好与手柄鼻部件97(图 8、12)固定接合。因此，中间护套、远端套管部分和鼻部件固定在装 置中，并且相互固定。内部护套88的近端粘接或以另外方式固定在套 管96的近端部分107上，其方式是内部护套和近端套管不能相互独立 运动，并且在装置内自由浮动。在此说明书中，“自由浮动”指的是 内部护套88和套管近端部分107在装置中可以转动和/或轴向运动。 特别是，内部护套88可以相对于固定中间护套90转动和/或轴向运 动，并且套管远端107可以相对于手柄转动和/或自由浮动。
当然套管96应该足够柔性，在导线抽取过程中导线抽取装置遇到 障碍物时，使得内部护套88和套管近端107相对自由和容易地轴向和 /或转动“自由浮动”。套管还应该具有足够的记忆功能，使其在没有 障碍物时或者在障碍物已被成功切割时返回到附图所示的原始或中间 位置。最好是，套管由具有所述弹簧功能的所需能力的例如硅胶或聚 合合成物形成。作为选择，套管可包括其它公知的弹性或弹簧装置， 例如不锈钢挤压成形弹簧，该弹簧设置尺寸以便安装在内部和外部护 套的各自近端上。本领域普通技术人员可容易选择适当的组合和/或配 置来提供套管的柔性特征。
在所示的优选实施例中，外部套管92不固定在装置上，而是在外 部护套在内部和中间护套88、90上骑跨时以伸缩方式操作。如果需要， 外部护套92可在朝向远端的方向上，前进超过切割尖端98的远端。 外部护套92的长度以及在位于最近端位置时它座置在装置上的位置控 制内部护套超过切割尖端98的远端的程度。
切割尖端98固定在中间护套90的远端处。最好是，切割尖端98 固定在中间护套90的远端的内表面上，如图11和12清楚所示。在优 选实施例中，切割尖端98设置多个细槽101，并且尖端例如通过热收 缩外壳内的热结合而粘接在中间护套90的内表面上。在热结合操作过 程中，在护套90开始熔化时，护套的一部分流过切割尖端98的细槽 101。在去除热量之后护套90冷却并硬化之后，切割尖端98变得经由 细槽101紧密结合在护套90上。热结合是医疗领域公知的技术，并且 这种技术的进一步描述对于本发明的理解来说不是必须的。
虽然热结合是将切割尖端98固定在护套90上的优选方式，本领 域普通技术人员将理解到将尖端结合或以其它方式固定在基材上的其 它公知方式可以作为替代。例如，切割尖端可以沿着切割尖端的近端 长度设置例如倒刺的附接构件。作为另一选择，切割尖端可以设置粗 糙外表面，以有助于与护套内表面的附接。本领域普通技术人员容易 确定用于特殊情况的其它适当附接机构。
切割尖端98最好由金属或金属合金形成。尖端组分的非限定性实 例包括不锈钢(最好是SAE NO.303-304)、钛和镍钛诺。在优选实施 例中，金属切割尖端的长度不超过大约0.375英寸(9.5mm)，但是， 本领域普通技术人员将理解到在特殊情况下可以使用其它尺寸的切割 尖端。在图9-12的优选实施例中，切割尖端98设置多个切割齿99。 切割齿99最好在朝向远端的方向上从切割尖端98的主体延伸。在所 示的优选实施例中，尖端98包括两个朝向远端延伸的切割齿99(只有 一个在附图中可见)，每个切割尖端设置在装置的远端处的径向相对 侧上。虽然这里描述尖端组分和配置是优选的，本领域普通技术人员 容易确定适用于特定应用的其它尖端组分。
在装置的使用过程中，内部护套在朝向近端方向的轴向运动通过 止挡构件104来限制。最好是，止挡构件104由塑料制成，并且模制、 加工、粘接、卡扣或以其它方式设置在导线抽取装置的手柄内。止挡 构件104在图8中清楚示出，并且在图9和12中示意表示。如图所示， 在护套96的近端和止挡构件104之间具有小间隙103，在装置遇到障 碍物时，使得内部护套88在朝向近端方向上运动。间隙103的长度设 置尺寸，以便限制内部护套的远端尖端的朝向近端的运动，在内部护 套缩回到其最远的近端点时，使得切割齿99只在朝向远端的方向上增 量延伸超过内部护套88的远端89。切割齿的远端延伸量因此通过所述 的内部护套止挡和/或通过外部护套的长度来限制。
间隙103的长度还表示在内部护套位于中间位置(没有遇到障碍 物)时内部护套的尖端朝向远端延伸超过切割尖端的距离。因此，如 附图所示，内环护套88的远端89通常在朝向远端的方向上延伸超过 中间护套90和外部护套92的各自远端，以及超过各自切割齿87的远 端。如上所述，各自护套和止挡设置尺寸并配置成在遇到障碍物时使 得内部护套88的远端尖端89不能缩回超过中间护套90的远端。在出 现这种情况时，内部护套远端尖端89在朝向近端方向上滑动，直到与 中间护套90的远端平齐为止。
护套组件84内的各自护套的长度因此配置成使得在组件位于中间 位置时，外部护套92的远端最好挡住内部护套88和中间护套90的切 割尖端98。在装置用来去除例如心脏导线的植入细长结构时，该装置 最初沿着导线引导，直到内部护套的远端或导前端89遇到障碍物为 止。此时，套管96的柔性使得内部护套88在朝向近端的方向上滑动 以响应障碍物。与此同时，导线抽取装置80可通过推动和/或扭转装 置通过操作者在向前(朝向远端)方向上压迫通过障碍物来手动压迫。 止挡构件104限制内部护套88在朝向近端方向上的运动，使得切割齿 的远端尖端大致与内部护套88的远端89平齐或增量延伸到远端89。 在内部护套88在朝向近端方向上缩回过程中，中间护套90和外部护 套92保持在大致固定的位置上。由于在内部护套在朝向近端方向上推 动时，套管与中间和内部护套的各自近端连通，套管的弹性或弹簧性 能在内部护套的近端处造成弹簧作用，一旦克服障碍物，由此将内部 护套88压迫回到附图所示的延伸位置。
图13-17表示导线抽取装置110的另一实施例，如图13所示，装 置110包括大致圆柱形的壳体112、鼻部机构114、鼻部盖115、护套 117、限制器套筒119以及远端切割尖端118。鼻部机构114在其近端 处通过例如卡扣连接、螺钉连接或者摩擦配合的任何传统方式结合到 壳体112上，并且可以通过鼻部盖115保持在附图所示的位置上。鼻 部盖115还接收护套117的近端，并且在鼻部机构114和护套117之 间提供转换。护套117的远端接收限制器套筒119的近端。限制器套 筒119在护套117和远端尖端118的近端之间提供转换，由此远端切 割尖端118的近端接收在限制器套筒119内。通道133(图14)纵向 延伸通过装置110，以便接收将被抽取的例如心脏导线的细长结构。
在所示的实施例中，尖端118设置在朝向远端方向上伸出的多个 指形件137。如果希望，尖端118可以构造成使得指形件137的各自 远端与手柄122从具有略微超过将被抽取的导线直径的直径的开启位 置到其中指形件包围并抓握导线的闭合位置的运动相结合地略微运 动。除了所示的构造之外，尖端118可以具有下面描述的图18-26所 示的任何尖端构造，或者用于从封闭组织切割或断裂导线的任何其它 的传统尖端构造。
装置110的进一步细节及其操作的优选模式容易在图15-17中观 察到。图15是类似于图14的截面图，其中冲击件121和冲击件手柄 122表示在缩回位置。图16是类似于图15的装置110的视图，但是 以表示装置的内部操作特征的方式剖视。图17是装置110的分解视 图。
冲击件121设置用于装置110的手动操作。冲击件121包括位于 其近端处的冲击件手柄122、例如在手柄11远端处的冲击件弹簧124 的偏压装置、弹簧124远端处的止挡套环126以及冲击件导前边缘 125。导前边缘125设置尺寸使其延伸通过壳体112的远端处的开口 131。导前边缘的朝向远端的运动通过止挡套环126来限制。冲击件凸 缘128定位成有选择地接触冲击件导前边缘125。最好是，冲击件凸缘 128包括较大直径近端部分134和较小直径远端部分136，如图17清 楚所示。在此实施例中，较大直径近端部分124接收在驱动齿轮129 的内腔内。最好是，较大直径部分134包括带花键表面，该表面设置 尺寸并构造成沿着驱动齿轮内腔接合往复运动花键135。较小直径部分 136接收在凸缘保持件127的内腔内。凸缘保持件127由例如硅胶的 大致柔性材料形成，并且定位在鼻部机构114内部，如图14清楚所示。 在所示的实施例中，例如驱动线圈116的细长构件的近端接收在凸缘 128的较小直径远端136内。驱动线圈116的远端延伸通过外部护套 117和限制器套筒119，使其固定接收在远端尖端118的内部空间内。
为手动操作装置110，冲击件手柄122开始在朝向近端的方向上缩 回，如图15和16所示。因此，冲击件弹簧124和止挡套环126朝向 近端缩回，其方式是在冲击件弹簧124内产生弹簧张力。在冲击件手 柄122松开时，驱动弹簧124内的张力释放，由此在朝向远端方向上 驱动冲击件导前边缘125，使其冲击冲击件凸缘128的近端。这种冲击 在朝向远端方向上驱动冲击件凸缘以及凸缘保持件，继而朝向远端压 迫驱动线圈116和尖端118。因此，由于冲击件手柄松开而产生的力以 线性方式经由装置传递到远端切割尖端118。尖端118被向前增量地压 迫例如大约0.125英寸(3.2mm)的固定距离。该装置可以构造成允许 0.125英寸(3.2mm)以外的尖端朝向远端的运动距离，但是，这是在 将导线从血管切割时进行随后切割的优选的增量距离。尖端构造成在 朝向远端方向上的运动以响应单次拉动以及手柄122松开的距离大部 分通过止挡套环126在冲击件121上的位置来控制和限制。因此，在 所示实施例中，止挡套环126限制冲击件导前边缘125的前进，使得 导前边缘125可以只前进0.125英寸(3.2mm)的受控距离，继而将冲 击件凸缘128前进类似距离。这在图14清楚示出，其中止挡套环的进 一步朝着远端运动通过壳体112的远端来防止。本领域的普通技术人 员将理解到如果对于特定切割操作希望0.125英寸(3.2mm)以外的增 量切割，止挡套环126可以沿着冲击件121定位在不同轴向位置上。
在优选实施例中，装置110还设置使得装置动力操作的功率供应 装置130。功率供应装置130包括例如电、电池或气动源的任何传统的 功率源。为了动力操作，启动开关132可设置用于启动功率供应装置， 和/或有选择地在手动和动力操作之间转换装置110。功率供应装置的 启动造成驱动齿轮129转动。由于驱动齿轮129和冲击件凸缘128的 花键和类似的互连装置，驱动齿轮的转动造成冲击件凸缘转动，继而 造成驱动线圈116和尖端118转动。因此，本领域普通技术人员将理 解到切割尖端118、驱动线圈116、凸缘保持件127、凸缘128和驱动 齿轮129相互转动接合，其方式使其作为整体轴向和转动运动，该整 体在壳体112、外部护套117和限制器套筒119内自由运动。因此， 在功率供应装置130启动时，此内部组件将从驱动齿轮转动到尖端。
因此，如上所述，装置110能够有选择地利用手动或动力操作。 手动操作提供重捶动作，其中尖端向前增量压迫，并且接着以线性方 式缩回。此动作可以根据需要重复多次。动力操作将转动动作提供给 尖端。根据导线遇到的封闭情况，某些障碍物会更好地响应通过手动 操作提供的尖端的重捶动作，而其它障碍物会更好地响应通过动力操 作提供的转动尖端动作。在其它情况下，封闭可以更好地响应顺序操 作，例如手动操作和随后的动力操作，或者颠倒过来。因此，装置110 提供足够的灵活性来克服会遇到的多种不同的封闭情况。
虽然这里描述的导线抽取装置110的实施例包括利用手动或动力 操作或两者的选择，该装置不需要包括两种选择。因此，该装置可以 构造成只提供手动重捶操作，或者只提供动力操作。在只希望手动操 作时，可以去除功率供应装置130以及驱动齿轮129。在这种情况下， 将只需要小的结构调整，以补偿驱动齿轮的缺少。另一方面，在只希 望动力操作时，可以去除冲击件机构121。
按照本发明用于去除例如心脏导线的植入细长结构的装置应该具 有一定长度和柔性，使其能够延伸通过足够的身体血管以便至少部分 将心脏导线从周围内皮生长物重释放。为了最佳结果，该装置构造成 使得扭矩可以通过操作者从近端传递到装置的“变尖”的远端。以此 方式，操作者只需要将护套插入血管，并且随后将护套引导或扭转到 所需位置，使得尖端上的齿或其它结构切割或以其它方式断裂导线周 围的生长物。
用于导线抽取装置的远端尖端是本领域公知的，并且本领域普通 技术人员容易选择用于这里描述的抽取装置的尖端。虽然许多这样的 尖端在某些场合有效，这种现有技术尖端不具有用于广泛不同的装置 的多样性，并且与希望相比，通常提供不太有效的切割和/或断裂动 作。因此，本发明的另一特征包括用于所述的本发明抽取装置以及用 于其中采用这种尖端的其它抽取和/或切割装置的新颖尖端结构。
图18表示可以结合到例如这里描述的导线抽取装置的装置的远端 上的远端尖端60的一个实施例。通常，这里描述的远端尖端可以固定 在例如图5实施例中的护套14的护套远端处的内表面上。在图18所 示的尖端实施例中，尖端60包括可以配合在尖端60的小直径近端部 分57处的多个开口环56，以及大直径尖端远端部分61的外表面上的 例如螺旋59的一系列径向向外指向的突出部。
如果存在，环56最好对准以便增加所述环主体在朝着远端尖端部 分的方向上的宽度。在朝着近端方向上提供具有较小宽度的环减小了 护套和尖端结合部区域处的护套内的应力。在结合部区域处，由于张 力、扭转和弯曲造成的应力趋于最大。环56可以设置一个或多个切口 58。切口58用来在近端尖端部分定位在护套远端部分内时防止尖端转 动。
虽然以上描述的优选实施例包括与护套14的内表面接合的环 56，本领域普通技术人员将理解到在特殊情况下可以使用其它传统的 附接机构。例如除了环之外，尖端60的近端可以沿着尖端的近端长度 设置一个或多个倒刺，倒刺构造成附接在护套内表面上。作为另一选 择，尖端60的近端可以设置粗糙外表面，以有助于通过例如粘接的公 知方式与护套内表面附接。在这种情况下，切割尖端的外表面可以通 过例如喷丸或蚀刻的任何传统工艺粗糙化。如公知那样，粗糙化外表 面的使用使得切割尖端和护套之间形成改进的连接。
尖端60的远端部分上的例如螺旋59的径向外突出部用作导线抽 取装置插入和转动过程中遇到的身体组织的断裂器。虽然附图所示的 断裂器表示成螺旋，这只是可以设置在尖端部分上的一种断裂器元件 的一个实例。作为选择，断裂器可包括衬垫或非衬垫部段，该部段可 以或不可以连续。类似地，在断裂器元件是点或圆的情况下，断裂器 元件可在任何方向上指向，或者不指向任何方向。
图19表示可以固定在护套远端上的尖端64的可选择实施例。尖 端64可以类似于尖端60的方式接合在护套的远端处。尖端64包括近 端65和远端66，并且可包括具有所述切口68的多个环67。在图19 的实施例中，断裂器元件包括两个螺旋69。每个螺旋69在尖端端部之 上横过远端尖端66的外直径，并且同样沿着尖端66的内直径延伸。 类似地，如果采用其它类型的断裂器元件，它们还可横过尖端66的内 直径。
图20表示可以固定在护套的远端上的尖端72的另一实施例。在 此实施例中，断裂器元件包括形成为包括例如螺旋74的断裂构造的线 材。包括螺旋74的线材定向以便在尖端72的远端部分内蜿蜒通过穿 孔73。最好是，线材端部例如通过焊接相互结合，以便形成例如连续 盘旋螺旋的连续形状。如图20所示，此结构可以压缩，其方式是使得 起搏导线通过所需内部尺寸最大，并且同时使得侵入血管的外尺寸最 小。如果希望，螺旋的多个部分还可以结合(例如通过焊接)到尖端 主体上。
虽然断裂组织，断裂器元件压迫组织以便在不同于断裂器元件运 动方向的方向上运动。对于图19和20所示的实施例来说，例如，从 近端看到的尖端的顺时针转动会压迫尖端内侧的组织，以便在朝着远 端方向上运动，并且压迫尖端处的组织以便向外运动(径向)。另外， 对于图18、19和20来说，尖端外侧的组织会被压迫以便在朝着近端 方向上运动。
图21表示按照本发明的远端尖端140的另一实施例。与许多现有 尖端相比，尖端140能够提供穿过血管的更宽、更加干净的通路。尖 端140包括螺纹远端142和套筒部分144。较小直径近端部分146设 置尺寸，以便固定在例如一组伸缩护套的内部护套的护套内表面上， 其方式与图18-20的尖端相同。小直径部分146可设置所述的环147、 倒刺和其它结构。最好是，螺纹142只增量延伸超过锯齿形套筒142， 并且具有小型面，从而只与障碍物有限地螺纹接合。如所示朝着套筒 144远端将螺纹只延伸有限的距离，减小了尖端无意切入血管的可能 性。
最好是套筒144包括如图所示的锯齿形外表面。套筒144最好设 置尺寸，使其具有略微大于接收近端部分146的(内部)护套的直径 的直径。这更好地容纳伸缩外部护套(如果具有)，并且便于伸缩外 部护套前进通过由尖端开启的区域。套筒的前进还消除了通过螺纹形 成的螺纹通道，由此有助于装置在血管内前进。另外，此尖端还有助 于装置取出，这是由于它不容易在去除时颠倒螺纹通路。
图22和23表示适用于导线抽取装置的尖端150、160的其它实施 例。这些尖端通常指的是断裂器尖端，这是由于这些尖端的动作主要 是“断裂”，而不是障碍物的切割或去芯。尖端各自设置大致非侵入 的导前端部154、164，使其在导线附近断裂(改变或移开)足够的障 碍物，使得护套通过其中。通过轻柔地断裂障碍物，而不是切割或去 芯，尖端具有减小切割导线或破裂血管壁的可能性。这种尖端通常用 于转动操作。
图22的尖端150设置具有形成其中的多个纵向细槽153的大致角 形主体152。角形主体152在朝着远端的方向上渐缩，其中主体152 的终端部分包括带槽的终端部分154。在优选实施例中，带槽的终端部 分包括略微交替的轴向延伸的延伸部和凹槽。近端部分156具有小于 远端角形部分的直径，使其可以固定在护套的内表面上。
图23的尖端160具有裂口的郁金香形构造。花瓣162从渐缩主体 161径向向外延伸。轴向延伸的细槽166设置成有助于障碍物的扩张和 运动。薄壁内套筒167设置用来确保导线或导线线圈不能进入尖端的 开口细槽部分166。再者，近端部分168设置尺寸以便固定在护套的内 表面上。
图24-26表示适用于导线抽取装置的尖端170、180、190的其它 可选择实施例。尖端170、180、190包括各自的较小直径近端部分172、 182、192以及较大直径远端部分174、184、194。如上所述，较小直 径近端部分设置尺寸以便固定在例如传统成套伸缩护套的内部护套的 护套的内表面内。尖端170设置多个轴向延伸的小块176。尖端180 设置沿着所述远端的终端部分布置的多个凹槽185。在所示实施例中， 凹槽185布置在交替突出部186之间。尖端190的远端类似于孔锯成 形，具有变尖的突出部196和相邻突出部之间的凹槽195。尖端180、 190主要用来穿过障碍物进行切割或去芯。
图18-26所示的尖端可由具有足够强度和刚性的材料制成，以便 在导线去除过程中切穿或者以其它方式断裂所遇到的障碍物。例如不 锈钢、镍钛诺和钛的金属和金属合金特别是优选的尖端材料。这种尖 端可以由公知技术形成，例如加工和金属注射模制。在尖端通过将两 个分开部件结合一起形成时，例如图23的裂口的郁金香结构，内部套 筒可通过例如焊接的传统装置结合在郁金香主体上。
本领域普通技术人员将理解到其它相容的材料可代替金属或金属 合金来使用。例如，可以使用例如纤维加强聚丙烯的纤维加强聚合物。 适当纤维加强的实例包括玻璃和碳纤维。在其中尖端形成护套的整体 部分的实施例中，尖端可传统地由例如聚丙烯的聚合物形成，并且可 模制在由与尖端材料的聚合物相容的聚合物形成的护套的端部上。
本发明装置还包括医疗装置的其它公知结构，或与其相结合。一 个非限定实例是导线抽取装置与尖端偏移机构相结合使用。本领域普 通技术人员公知的是，尖端偏移机构通常通过启动机构的近端部分处 的控制器来操作。控制器的启动造成机构的远端部分以所需方式偏 移，由此使得操作者优选地弯曲装置的某些区域，或者改变装置的尖 端或者尖端的一部分的定向。因此，本发明装置的一个可能应用是将 装置的护套和尖端部分定位在尖端偏移机构内部。切割尖端的护套部 分引导导线，并且按照尖端偏移机构的偏移来偏移。作为此实施例的 变型，尖端偏移能力可简单地内置于切割尖端装置内，由此消除使用 分开的尖端偏转机构的需要。
这里描述的多种护套可以由公知用于医疗领域的传统生物相容材 料形成。例如聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、尼龙、PEFE和类似物的聚合 材料确信是特别适当的。通常，这种护套包括内部护套和伸缩外部护 套，并且本发明装置容易适用于这种护套。如果需要，护套可以通过 线圈或编织材料加强。这种加强件在医疗领域是公知的，并且通常由 金属或金属合金形成。最好是以上描述的冲击件凸缘和护套组件凸缘 由例如钛或不锈钢的生物相容的金属或金属合金或者作为选择的高冲 击塑料合成材料形成。外部壳体最好由乙缩醛合成物或者聚碳酸酯材 料形成。以上描述的合成物是示例性的，并且本领域普通技术人员将 理解到其它合成物可以作为替代，这种替代在本发明的范围内。
如果希望，这里描述的导线抽取装置的例如尖端部分的所选部分 可以设置用于x射线或荧光镜成像的装置。这种装置是本领域公知的， 或者可以包括在所选部分内结合有例如射线透不过的带或者包括射线 透不过的颗粒。作为另外的选择，尖端可以由金属或金属合金形成(整 体或者部分)，以便提供这种可视性。通常，尖端的增加可视性是有 利的，这是由于可以使得操作者确定尖端在特定时刻的位置，并且还 为操作者提供跟踪尖端相对于导线主体的位置和定向的能力。
本领域普通技术人员将理解到以上详细描述应该认为是示例性 的，而没有限制含义，并且应该理解到正是包括所有等同概念的以下 权利要求才用来限定本发明的精神和范围。