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1、(10)授权公告号 CN 101877997 B (45)授权公告日 2012.07.25 CN 101877997 B *CN101877997B* (21)申请号 200880118073.3 (22)申请日 2008.11.27 2007-306666 2007.11.27 JP A61B 5/151(2006.01) (73)专利权人 爱科来株式会社 地址 日本京都府 (72)发明人 福泽真彦 (74)专利代理机构 中原信达知识产权代理有限 责任公司 11219 代理人 高培培 车文 JP 特开 2005-312763 A,2005.11.10, JP 特开 2004-344291 A。
2、,2004.12.09, JP 特开 2006-55190 A,2006.03.02, CN 1981702 A,2007.06.20, EP 0565970 A1,1993.10.20, (54) 发明名称 穿刺装置 (57) 摘要 本发明提供一种穿刺装置， 其用于使穿刺部 件 (21) 向穿刺方向 (N1) 移动并通过所述穿刺部 件(21)刺入对象部位。 穿刺装置(1) 通过第一构 件 (41) 的向 (N1、 N2) 方向的移动， 使保持穿刺部 件(21)的第二构件(42)经由第三构件(40)的旋 转运动而向 (N1、 N2) 方向移动。穿刺装置 (1) 还 具备穿刺深度调整机构 (6)。
3、， 该穿刺深度调整机 构 (6) 用于通过限制第三构件 (40) 的旋转角度， 来调整穿刺部件 (21) 向对象部位的刺入深度。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2010.05.27 (86)PCT申请的申请数据 PCT/JP2008/071588 2008.11.27 (87)PCT申请的公布数据 WO2009/069720 JA 2009.06.04 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 胡亚婷 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 12 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 12 页 1。
4、/2 页 2 1. 一种穿刺装置， 其用于使穿刺部件向朝向对象部位的穿刺方向移动并由所述穿刺部 件刺入所述对象部位， 其具有 ： 第一构件， 其能够向所述穿刺方向及所述穿刺方向的相反方向即退避方向移动 ； 第二构件， 其保持所述穿刺部件且能够向所述穿刺方向及所述退避方向移动 ； 第三构件， 其通过所述第一构件的移动而进行旋转运动， 用于通过旋转运动使所述第 二构件向所述穿刺方向及所述退避方向移动， 所述穿刺装置还具有穿刺深度调整机构， 该穿刺深度调整机构用于通过限制所述第三 构件的旋转角度， 来调整所述穿刺部件向所述对象部位的刺入深度， 所述穿刺深度调整机构具有用于与所述第三构件卡合的卡合部，。
5、 并且包括用于使所述 卡合部在所述第三部位上的卡合位置变位的变位构件， 所述第一构件具有凹部， 该凹部具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的倾斜部， 所述卡合部相对于所述第一构件在所述凹部卡合。 2. 如权利要求 1 所述的穿刺装置， 其中， 所述穿刺深度调整机构还包括用于调整所述变位构件的位置的操作构件。 3. 如权利要求 2 所述的穿刺装置， 其中， 所述穿刺深度调整机构包括在所述变位构件及所述操作构件中的一者设置的凸部和 在另一者设置的凹部， 所述凸部与所述凹部互相卡合且相对位置能够变化。 4. 如权利要求 2 所述的穿刺装置， 其中， 所述操作构件是通过旋转操作来调整所述变位构件的位置。
6、的构件。 5. 如权利要求 2 所述的穿刺装置， 其中， 所述变位构件的移动量相对于所述操作构件的操作量呈非线性的关系。 6. 如权利要求 1 所述的穿刺装置， 其中， 所述变位构件是使所述卡合部在所述第三构件上的卡合位置在所述穿刺方向及退避 方向上变位的构件。 7. 如权利要求 1 所述的穿刺装置， 其中， 所述第三构件包括 ： 位置被固定的旋转轴 ； 能够以所述旋转轴为中心旋转且用于使所 述第二构件相对于所述第三构件的旋转运动而从动的可动部 ； 允许所述卡合部的位置变位 的孔部。 8. 如权利要求 1 所述的穿刺装置， 其中， 所述倾斜部是包括相互倾斜方向不同且连续连接的第一倾斜部及第二倾。
7、斜部的弯曲 部， 所述凹部还具有沿所述穿刺方向及退避方向延伸且连接所述弯曲部的两端部的直线 部。 9. 如权利要求 8 所述的穿刺装置， 其中， 所述穿刺装置还具有用于收容所述第一至第三构件的外壳， 所述第一构件通过相对于所述外壳向所述退避方向相对移动而与所述外壳卡合， 且通 过解除锁止而使所述第二构件向所述穿刺方向移动， 在所述第一构件相对于所述外壳向所述退避方向相对移动时， 所述卡合部在所述直线 权 利 要 求 书 CN 101877997 B 2 2/2 页 3 部上移动。 10. 如权利要求 1 所述的穿刺装置， 其中 所述穿刺装置还具有用于收容所述第一构件、 所述第二构件及所述第三构。
8、件的外壳， 在以保持于壳体的状态下将所述穿刺部件安装在所述外壳时， 所述穿刺部件被保持于 所述第二构件， 另一方面， 在从所述外壳取下所述壳体时， 从所述第二构件取下所述穿刺部 件且由所述壳体限制所述穿刺部件， 使所述穿刺部件的前端不从所述壳体突出。 权 利 要 求 书 CN 101877997 B 3 1/8 页 4 穿刺装置 技术领域 0001 本发明涉及一种以提取检查用的血液、 其它的体液或组织为目的， 用于将刺血针 等穿刺部件刺入皮肤的穿刺装置。 背景技术 0002 作为穿刺装置， 通常构成为通过弹簧的弹性力使刺血针与刺血针座一起移动来穿 刺皮肤。在该穿刺装置中， 提出有用户能够调整刺。
9、血针相对于皮肤的刺入深度的结构 ( 例 如， 参照专利文献 1)。在这样的穿刺装置中， 若不适当吸收施加在刺血针座上的能量， 则可 能随着弹簧的伸缩运动而对皮肤进行多次穿刺。并且， 即使在能够适当吸收刺血针座的动 能的情况下， 由于吸收动能时产生的冲击， 在穿刺时也会感到疼痛。因此， 为了避免多次穿 刺， 并减少穿刺时的疼痛， 还提出有利用了凸轮机构的穿刺装置 ( 例如， 参照专利文献 2)。 0003 另一方面， 作为刺血针， 通常在安装于刺血针座后取下保护盖而进行使用。 在这样 的刺血针中， 由于在刺血针的安装或废弃时， 穿刺针露出， 因此可能由于穿刺针而使指尖等 受伤。 因此， 提出有构。
10、成为在壳体内收容刺血针， 在刺血针的废弃时将刺血针限制在壳体内 的所谓安全刺血针 ( 例如， 参照专利文献 3)。在这样的刺血针中， 由于在刺血针的安装时， 穿刺针由壳体包围， 且废弃时刺血针被限制在壳体内， 因此能够减少在刺血针的安装时或 废弃时穿刺针使手指受伤的可能性。 0004 因此， 为了减少穿刺时的疼痛且安全， 优选使用采用凸轮机构的穿刺装置， 更优选 为了安全地进行穿刺而将安全刺血针组合使用。然而， 在组合采用了凸轮机构的穿刺装置 和安全刺血针时， 很难设置调整穿刺深度的机构。例如， 在采用凸轮机构的穿刺装置中， 由 于构成凸轮机构的各个部件的动作互相联动， 因此刺血针座的移动由部。
11、件的形状等规定。 另一方面， 在安全刺血针中， 为了在刺血针的安装时或废弃时将刺血针适当地限制在壳体 内， 需要规定壳体与刺血针的位置关系。 0005 专利文献 1 ： 日本特开 2004-344291 号公报 0006 专利文献 2 ： 日本特开 2004-344292 号公报 0007 专利文献 3 ： 日本特开 2005-312763 号公报 发明内容 0008 本发明的课题在于在穿刺装置中， 能够减少穿刺时的疼痛且安全地进行穿刺， 并 且能够调整向皮肤的穿刺深度。 0009 本发明涉及一种穿刺装置， 其用于使穿刺部件向朝向对象部位的穿刺方向移动并 通过所述穿刺部件刺入所述对象部位。 0。
12、010 本发明的穿刺装置具备 ： 第一构件， 其能够向所述穿刺方向及退避方向移动， 其中 该退避方向为所述穿刺方向的相反方向 ； 第二构件， 其保持所述穿刺部件， 并且能够向所述 穿刺方向及所述退避方向移动 ； 第三构件， 其通过所述第一构件的移动而进行旋转运动， 并 且用于通过旋转运动使所述第二构件向所述穿刺方向及所述退避方向移动。 说 明 书 CN 101877997 B 4 2/8 页 5 0011 本发明的穿刺装置还具备穿刺深度调整机构， 该穿刺深度调整机构用于通过限制 所述第三构件的旋转角度， 来调整通过所述穿刺部件向所述对象部位的刺入深度。 0012 所述穿刺深度调整机构例如包括用。
13、于与所述第三构件卡合的卡合部和用于使所 述卡合部在所述第三部位上的卡合位置变位的变位构件。 所述变位构件例如是使所述卡合 部在所述连杆构件上的卡合位置向所述穿刺方向及退避方向变位的构件。 0013 所述穿刺深度调整机构还可以包括用于调整所述变位构件的位置的操作构件。 所 述穿刺深度调整机构包括在所述变位构件及所述操作构件中的一者设置的凸部和在另一 者设置的凹部。优选所述凸部与所述凹部互相卡合且相对位置能够变化。 0014 所述操作构件是例如通过旋转操作来调整所述变位构件的位置的构件。 优选所述 变位构件的移动量相对于所述操作构件的操作量存在非线性的关系。 0015 所述连杆构件包括 ： 位置被。
14、固定的旋转轴 ； 能够以所述旋转轴为中心而旋转， 且 用于相对于所述连杆构件的旋转运动而使所述第二构件从动的可动部 ； 允许所述卡合部在 所述穿刺方向及退避方向上的位置变位的孔部。 0016 所述第一构件例如具有凹部， 该凹部具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的 倾斜部。 所述倾斜部是包括相互倾斜方向不同且连续相连的第一倾斜部及第二倾斜部的弯 曲部。优选所述卡合部相对于所述第一构件在凹部卡合。 0017 所述凹部还具有沿所述穿刺方向及退避方向延伸且连接所述弯曲部的两端部的 直线部。 0018 所述穿刺装置还可以具备用于收容所述第一构件、 所述第二构件及所述第三构件 的外壳。 0019 所述第。
15、一构件例如通过相对于所述外壳向所述退避方向相对地移动而与所述外 壳卡合， 并且通过解除锁止使所述第二构件向所述穿刺方向移动。 在该情况下， 在所述第一 构件相对于所述外壳向所述退避方向相对地移动时， 所述卡合部在所述直线部上移动。 0020 优选的是， 在以保持于壳体的状态下将所述穿刺部件安装在所述外壳时， 所述穿 刺部件被保持于所述第二构件， 另一方面， 在从所述外壳取下所述壳体时， 从所述第二构件 取下所述穿刺部件， 并且通过所述壳体限制所述穿刺部件， 使所述穿刺部件的前端不从所 述壳体突出。 附图说明 0021 图 1 是表示在本发明的穿刺装置中安装了刺血针设备的状态的剖视图。 0022。
16、 图 2A 及图 2B 是用于说明刺血针设备的剖视图。 0023 图3是用于说明图1所示的穿刺装置中的刺血针移动机构及穿刺深度调整机构的 分解立体图。 0024 图 4 是用于说明刺血针移动机构的连杆构件的剖视图。 0025 图 5 是用于说明连杆构件的主视图。 0026 图 6A 至图 6C 是用于说明连杆构件与移动构件的关系的主视图。 0027 图 7 是通过剖面示出用于说明刺血针座的一部分的主视图。 0028 图 8A 至图 8C 是用于说明连杆构件与刺血针座的关系的主视图。 0029 图 9A 至图 9C 是用于说明穿刺深度调整机构的主视图。 说 明 书 CN 101877997 B 。
17、5 3/8 页 6 0030 图 10A 至图 10C 是用于说明使用穿刺装置穿刺皮肤的动作的剖视图。 0031 图 11A 至图 11C 是用于说明使用穿刺装置穿刺皮肤的动作的剖视图。 0032 图 12A 及图 12B 是用于说明从穿刺装置取下刺血针设备的动作的剖视图。 0033 图 13A 至图 13C 是示出本发明的穿刺装置的移动构件的另一例子的主视图。 0034 图 14A 是表示移动构件的槽的主视图， 图 14B 是沿图 14A 的 XIVB-XIVB 的剖视图， 图 14C 是沿图 14A 的 XIVC-XIVC 的剖视图。 0035 符号说明 ： 0036 1 穿刺装置 003。
18、7 20 壳体 0038 21 刺血针 0039 27B 穿刺针 ( 穿刺部件 ) 0040 3 外壳 0041 40 连杆构件 ( 第三构件 ) 0042 40B( 连杆构件的 ) 可动轴 ( 可动部 ) 0043 40C( 连杆构件的 ) 固定轴 0044 40D 贯通孔 ( 孔部 ) 0045 41 移动构件 ( 第一构件 ) 0046 41A( 移动构件的 ) 槽 ( 凹部 ) 0047 41Ab( 槽 ) 的弯曲部 0048 41Ac( 槽的 ) 直线部 0049 42 刺血针座 ( 第二构件 ) 0050 6 穿刺深度调整机构 0051 60( 穿刺深度调整机构的 ) 控制臂 ( 。
19、变位构件 ) 0052 61( 穿刺深度调整机构的 ) 操作盖 ( 操作部 ) 0053 62 卡合销 ( 卡合部 ) 0054 63 卡合销 ( 凸部 ) 0055 64( 操作盖的 ) 槽 0056 N1 穿刺方向 0057 N2 避退方向 具体实施方式 0058 以下， 参照附图， 对本发明具体地进行说明。 0059 图 1 所示的穿刺装置 1 是为了使刺血针设备 2 中的穿刺针 27B 向穿刺方向 N1 移 动并刺入皮肤， 并从皮肤抽出血液而利用的装置。该穿刺装置 1 具备外壳 3、 刺血针移动机 构 4、 锁止解除构件 5 及穿刺深度调整机构 6。 0060 安装于穿刺装置 1 的刺。
20、血针设备 2 是被称为所谓安全刺血针的设备， 如图 2A 及图 2B 所示， 具备壳体 20 及刺血针 21。 0061 壳体 20 是用于保持刺血针 21 的构件， 形成为具有开口部 22、 23 的筒状。该壳体 20 具备用于保持后述的刺血针 21 的凸缘 27A 的保持部 24。该保持部 24 具有用于限制凸 说 明 书 CN 101877997 B 6 4/8 页 7 缘 27 的凹部 25， 并且通过薄壁部 26 能够向壳体 2 的半径方向扩开。 0062 刺血针21是为了穿刺皮肤而使用的构件， 保持在后述的刺血针移动机构4的刺血 针座 42 上。该刺血针 21 具有刺血针主体 27。
21、、 盖 28 及脆弱部 29。 0063 刺血针主体 27 具有保持于刺血针座 42 的凹部 42Ba 的插入端部 27C， 并具有凸缘 27A 和穿刺针 27B。凸缘 27A 是与壳体 20 的保持部 24( 凹部 25) 卡合的部分， 用于限制刺 血针21(刺血针主体27)从壳体20不小心拔出。 穿刺针27B在刺血针主体27上固定， 并且 针尖从刺血针主体 27 突出。盖 28 覆盖穿刺针 27B 的针尖， 并与刺血针主体 27 能够分离。 在将盖 28 从刺血针 21 分离时， 由于穿刺针 27B 的针尖从刺血针主体 27 突出， 因此穿刺针 27B 的针尖成为露出的状态。脆弱部 29 。
22、是用于容易使盖 28 从刺血针主体 27 取下的部件。 0064 这样的刺血针21在树脂成型时可以通过插入穿刺针27B而形成。 并且， 刺血针21 在成型后预先实施杀菌处理， 直到取下盖 28 使穿刺针 27B 的针尖露出之前维持洁净的状 态。 0065 如图 1 所示， 外壳 3 是规定用于收容各种要件的空间的壳体， 整体形成为圆筒状。 外壳 3 具备外壳主体 30 及前端套筒 31。 0066 外壳主体 30 具有突出部 32 及开口部 33、 34。突出部 32 是用于卡止后述的刺血针 移动机构 4 的移动构件 41 的钩部 41C 的部件。开口部 33 是用于允许移动构件 41 的操作。
23、 部 41B 的移动的部件。开口部 34 是用于允许锁止解除构件 5 的压下部 50 的移动的部件。 0067 如图 2B 所示， 前端套筒 31 是保持刺血针设备 2 的壳体 20 的部分， 具有爪 35。爪 35是如下这样的构件 ： 在将刺血针设备2安装于外壳3时， 其用于与壳体20的保持部24干 涉而使保持部 24 扩开。 0068 刺血针移动机构 4 是采用凸轮机构的移动机构， 如图 3 所示， 具有连杆构件 40、 移 动构件 41 及刺血针座 42。该刺血针移动机构 4 构成为， 通过连杆构件 40 的旋转运动 ( 摆 动 ) 将移动构件 41 的直线前进运动变换成刺血针座 42 。
24、的往复运动。 0069 如图 3 至图 5 所示， 连杆构件 40 是用于在移动构件 41 移动时与其动作连动而使 刺血针座 42 移动的构件。该连杆构件 40 具有板 40A、 可动轴 40B 及固定轴 40C。 0070 板 40A 能够以固定轴 40C 为中心而旋转， 形成为三角形状。在该板 40A 的角部固 定有可动轴 40B 及固定轴 40C， 并且形成有贯通孔 40D。该贯通孔 40D 是允许在后述的控制 臂 60 上设置的卡合销 62 移动且将卡合销 62 卡合的部件。 0071 可动轴 40B 在板 40A 旋转时， 使刺血针座 42 向 N1、 N2 方向移动， 并与刺血针座。
25、 42 的贯通孔 42Aa 卡合。并且， 该可动轴 40B 在板 40A 的角部被固定为不能向轴向旋转， 且可 动轴 40B 到固定轴 40C 的距离被固定。 0072 固定轴 40C 用于将连杆构件 40 相对于外壳 3 能够旋转地固定。该固定轴 40C 在 板 40A 的角部被固定为不能向轴向旋转， 且被固定为相对于外壳 3 能够向轴向旋转。 0073 如图 1、 图 3 及图 6 所示， 移动构件 41 相对于外壳 3 能够向 N1、 N2 方向移动， 并经 由螺旋弹簧 65 与外壳 3 连结。该移动构件 41 具有槽 41A、 操作部 41B 及钩部 41C。 0074 槽 41A 是。
26、用于允许后述的卡合销 62 移动的槽， 具有直线部 41Aa 及弯曲部 41Ab。 一方面， 直线部 41Aa 向 N1、 N2 方向延伸， 另一方面， 弯曲部 41Ab 整体相对于直线部 41Aa 偏 移。因此， 卡合销 62 在弯曲部 41Ab 中移动时， 连杆构件 40( 板 40A) 旋转 ( 摆动 )。 0075 操作部 41B 是手动使移动构件 41 移动时利用的部件。该操作部 41B 的一部分经 说 明 书 CN 101877997 B 7 5/8 页 8 由外壳 3 的开口部 33 向外部突出， 并且通过开口部 33 被允许向 N1、 N2 方向移动。 0076 钩部 41C 。
27、是用于与外壳 32( 外壳主体 30) 的突出部 32 卡合而将移动构件 41 锁止 于外壳 3 的部件。 0077 如图 7 及图 8 所示， 刺血针座 42 是用于保持刺血针设备 2 的刺血针 21 并使该刺 血针 21 移动的构件。该刺血针座 42 具有板部 42A 及杆部 42B。 0078 板部42A通过连杆构件40的可动轴40B的旋转(摆动)而移动， 具有贯通孔42Aa。 贯通孔 42Aa 是与可动轴 40B 卡合的部分， 其形成为沿与 N1、 N2 方向正交的方向延伸的长 孔， 以在可动轴 40B 的旋转 ( 摆动 ) 时允许板 42A 向 N1、 N2 方向的移动。 0079 。
28、杆部 42B 具有用于保持刺血针 21 的凹部 42Ba。凹部 42Ba 具有与刺血针 21( 刺血 针主体 27) 的插入端部 27C 的外径同等的内径。 0080 如图 1 所示， 锁止解除构件 5 用于解除移动构件 41 相对于外壳 3( 突出部 32) 的 锁止状态， 具有压下部 50 及弹性部 51。压下部 50 在外壳 3 的外表面露出， 并能够沿外壳 3 的半径方向摆动。弹性部 51 具有适当的弹性， 从压下部 50 延伸出， 并且在端部 52 固定于 外壳 3。 0081 在这样的锁止解除构件5中， 通过压下压下部50， 压下部50对移动构件41的钩部 41C 作用， 解除钩部。
29、 41C 与外壳 3 的突出部 32 的卡合状态。 0082 如图 3 及图 9A 所示， 穿刺深度调整机构 6 是用于调整穿刺针 27B 在穿刺时从刺 血针设备 2 的壳体 20 的突出量、 即穿刺针 27B 相对于皮肤 Sk 的插入深度的机构 ( 参照图 11B)。穿刺深度调整机构 6 具备控制臂 60 及操作盖 61。 0083 控制臂 60 具有在两端部分别设置的卡合销 62、 63。卡合销 62 在槽 40A 的弯曲部 41Ab 中移动时， 使板 40A 摆动 ( 旋转 )， 卡合销 62 与连杆构件 40 的板 40A 的贯通孔 40D 及 移动构件 41 的槽 41A 卡合。另一。
30、方面， 卡合销 63 与操作盖 61 的槽 64 卡合， 当卡合销 62 在弯曲部 41Ab 中移动时， 卡合销 63 成为使控制臂 60 摆动的支点。 0084 操作盖 61 用于调整控制臂 60 的 N1、 N2 方向的位置， 形成为中空的圆筒状。该操 作盖 61 能够旋转， 具有用于卡合卡合销 63 的槽 64。槽 64 沿在与 N1、 N2 方向正交的方向 ( 图的水平方向 ) 上倾斜， 使控制臂 60 在 N1、 N2 方向上位置变位。即， 通过使操作盖 61 旋 转， 如图 9A 至图 9C 所示， 槽 64 与卡合销 63 的卡合位置变化， 使控制臂 60 向 N1、 N2 方向。
31、变 位。 槽64的形状既可以是使卡合销63的移动距离相对于操作盖61的旋转角度呈线性地变 化的形状， 也可以是呈非线性变化的形状。在使槽 64 的形状相对于操作盖 61 的旋转角度 呈非线性变化的情况下， 在通用的穿刺深度范围内， 可以使卡合销63相对于操作盖61的旋 转角度的移动距离变小。例如， 一方面， 在穿刺深度小的范围内， 可以使卡合销 63 相对于操 作盖 61 的旋转角度的移动距离变小， 另一方面， 在穿刺深度大的范围内， 可以使卡合销 63 相对于操作盖 61 的旋转角度的移动距离变大。在这样的结构中， 由于在穿刺深度小的范围 即提取微量血液时能够进行穿刺深度的微调整， 因此使用。
32、随意性良好。 0085 卡合销 62 与连杆构件 40 的固定轴 40C 的距离 D 由于槽 40D 中的卡合销 62 的位 置而变化。因此， 通过旋转操作盖 61 而使控制臂 60 在 N1、 N2 方向的位置变化， 能够使卡合 销 62 与固定轴 40C 的距离 D 变化。 0086 在此， 连杆构件 40 是用于将移动构件 41 的直线前进运动转换成刺血针座 42 的往 复运动的构件。因此， 在移动构件 41 的行程一定的条件下， 卡合销 62 与连杆构件 40 的固 说 明 书 CN 101877997 B 8 6/8 页 9 定轴 40C 的距离 D 对卡合销 62 在槽 41A 中。
33、移动时的连杆构件 40 的旋转角度产生影响 ( 图 6A 及图 6C)。即， 一方面， 在距离 D 小时， 连杆构件 40 的旋转角度变大， 另一方面， 在距离 D 大时， 连杆构件 40 的旋转角度变小。 0087 另一方面， 在连杆构件40上经由可动轴40B而连结刺血针座42， 刺血针座42的位 置由可动轴 40B 的位置规定 ( 参照图 8A 至图 8C)。因此， 在连杆构件 40 的旋转角度大时， 可动轴 40B 的 N1、 N2 方向上的位置变位变大， 从而刺血针座 42 的行程 L1 变大。由此， 在刺 血针座 42 上保持的刺血针 21 的行程变大， 并且穿刺针 27B 从壳体 。
34、20 的最大突出量 L2 变 大， 进而穿刺针 27B 向皮肤的刺入深度变大。与此相反， 在连杆构件 49 的旋转角度小时， 刺 血针座 42 的行程 L1 变小， 从而穿刺针 27B 从壳体 20 的最大突出量 L2( 穿刺深度 ) 变小。 因此， 在穿刺装置 1 中， 通过使操作盖 61 旋转， 能够调整穿刺针 27B 相对于皮肤的刺入深 度。 0088 接下来， 说明穿刺装置 1 的使用方法及动作原理。 0089 如图 10 所示， 在使用穿刺装置 1 穿刺皮肤时， 首先， 形成将刺血针设备 2 的刺血针 21 保持于刺血针座 42， 并使移动构件 41 的钩部 41C 与外壳 3 的突。
35、出部 32 卡合的状态。 0090 刺血针 21 向刺血针座 42 的保持可以通过从前端套筒 31 的开口部 35 插入刺血针 设备 2 而进行。在从前端套筒 31 的开口部 35 插入刺血针设备 2 时， 如图 7 所示， 刺血针 21 的插入端部 27C 与刺血针座 42 的凹部 42Ba 嵌合。此时， 如图 2B 所示， 前端套筒 31 的爪 35 作用于刺血针设备 2 的壳体 20 的保持部 24。由此， 保持部 24 向半径方向扩展， 保持部 24 与刺血针 21 的凸缘 27 的卡合关系被解除， 刺血针 21 相对于壳体 20 变得自由。 0091 另一方面， 如图 10A 所示，。
36、 移动构件 41 的钩部 41C 向外壳 3 的突出部 32 的卡合通 过使移动构件 41 的操作部 41B 向 N2 方向移动而进行。在使操作部 41B 向 N2 方向移动规 定距离时， 钩部 41C 与突出部 32 卡合， 并且螺旋弹簧 65 被拉伸。 0092 接下来， 如图 10B 所示， 取下刺血针 2 的盖 28。盖 28 的取下可以通过拧盖 28 的同 时使盖 28 向 N1 方向移动而进行。 0093 在此， 在调整穿刺针 27B 向皮肤的刺入深度时， 在解除锁止部 41C 向突出部 32 的 锁止状态之前， 可以旋转操作盖 61。若这样， 则参照图 9A 至图 9C 而如上所。
37、述， 连杆构件 40 的贯通孔40D中的卡合销62的位置发生变化， 从而能够调整刺血针座42的行程L1， 进而可 以调整穿刺针 27B 从刺血针设备 2 的壳体 20 的最大突出量 L2( 刺血针 21 的穿刺针 27B 向 皮肤的刺入深度 )( 参照图 8B)。如此， 在穿刺装置 1 中， 穿刺针 27B 向皮肤 Sk 的刺入深度 可以通过旋转操作盖 61 这样简单的操作而进行。 0094 接下来， 如图 10C 所示， 在将刺血针设备 2( 壳体 20) 的端面压紧在皮肤 Sk 的状态 下， 通过压下锁止解除构件5的压下部50而进行皮肤的穿刺。 如图1及图11A所示， 在压下 压下部 50。
38、 时， 由于压下部 50 向内侧变位， 因此通过压下部 50 使钩部 41C 向内侧移动。由 此， 钩部 41C 向突出部 32 的锁止被解除。 0095 另一方面， 由于移动构件 41 与螺旋弹簧 65 连结， 并且螺旋弹簧 65 被拉伸， 因此， 如图 11A 至图 11C 所示， 通过螺旋弹簧 65 的弹性力， 移动构件 41 向 N1 方向移动。此时， 由 于控制臂 60 的卡合销 62 在移动构件 41 的槽 41A 的弯曲部 41Ab 中移动， 因此连杆构件 40 以固定轴 40C 为中心而旋转 ( 摆动 )。另一方面， 由于连杆构件 40 的旋转 ( 摆动 )， 通过可 动轴 4。
39、0B， 刺血针座 42 在向 N1 方向移动后向 N2 方向移动 ( 参照图 8A 至图 8C)。此时， 由 说 明 书 CN 101877997 B 9 7/8 页 10 于刺血针 21 保持于刺血针座 42， 因此刺血针 21 也向 N1 方向移动后向 N2 方向移动。 0096 在刺血针 21 中， 由于穿刺针 27B 露出， 因此在刺血针 21 向 N1 方向移动时， 穿刺针 27B 从壳体 20 突出， 穿刺针 27B 向皮肤 Sk 穿刺。另一方面， 在刺血针 21 向 N2 方向移动时， 穿刺针 27B 被从皮肤 Sk 拔出， 穿刺动作结束。如此， 通过刺血针 21 的皮肤 Sk 。
40、的穿刺及穿 刺针 27B 的拔出随着移动构件 41 向 N1 方向的移动而进行。因此， 不仅由于穿刺针 27B 刺 入皮肤 Sk 的时间缩短而能够减少疼痛， 而且由于在穿刺结束后穿刺针 27B 收容于壳体 20， 因而安全。并且， 由于穿刺装置 1 采用凸轮机构， 因此在穿刺针 27B 从皮肤 Sk 拔出后， 穿刺 针 27B 不会再向 N1 方向移动， 因而能够避免多次皮肤的穿刺。 0097 在通过刺血针21的皮肤Sk的穿刺结束时， 如图12A所示， 从外壳3(前端套筒31) 取下刺血针设备 2。刺血针设备 2 的取下可以通过使刺血针设备 2 相对于外壳 3 向 N1 方向 相对地移动而进行。
41、。 0098 在使刺血针设备2相对于外壳3向N1方向相对地移动时， 前端套筒3的爪35对壳 体 20 的保持部 24 的作用被解除。其结果是， 如图 12B 所示， 保持部 24 向半径方向的内方 侧变位， 形成刺血针 21 的凸缘 27 与凹部 25 卡合的状态。由此， 刺血针 21 固定于壳体 20， 能够避免产生穿刺针 27B 从壳体 20 突出的情况， 能够安全且卫生地进行刺血针设备 2 的取 下及废弃。 0099 如以上说明所示， 在穿刺装置1中， 不在刺血针设备2上设置用于调整穿刺深度的 机构， 在凸轮机构中， 通过限制连杆构件 40 的旋转角度就能够调整穿刺深度。因此， 当将刺 。
42、血针21安装于刺血针座42时和从刺血针座42取下刺血针21时， 刺血针21与壳体20的位 置关系能够同样。因此， 在采用凸轮机构的穿刺装置 1 中， 即使在使用所谓安全刺血针时， 也能够适当地担保作为安全刺血针的功能， 安全且卫生地进行皮肤的穿刺。 0100 本发明的穿刺装置只要是通过调整连杆构件的旋转角度而能够调整穿刺深度的 结构即可， 不局限于上述的例子。 例如， 作为本发明的穿刺装置， 也可以采用如下结构 ： 通过 对控制臂设置槽等凹部， 使在连杆构件上固定的销等连结要件或与连杆构件卡合的销等连 结要件相对于该凹部进行卡合， 从而根据控制臂的位置来调整连杆构件的旋转角度。 另外， 连杆构。
43、件的旋转角度(固定轴与卡合销的距离)可以通过使卡合销相对于连杆构件的卡合 位置向在穿刺方向或避退方向 N1、 N2 上倾斜的方向变位而进行限制。 0101 如图 13A 至图 13C 所示， 移动构件 41 的槽 41A 中， 弯曲部 41Ab 的两端部也可以通 过沿 N1、 N2 方向延伸的直线部 41Ac 连结。 0102 如图14A至图14C所示， 在直线部41Ac的上端部与弯曲部41Ab之间及直线部41Ac 的上端部与弯曲部 41Ab 之间设置有阶梯差。因此， 卡合销 62 在槽 41A 中不能够从弯曲部 41Ab 的上端部移动到直线部 41Ac 的上端部， 不能够从直线部 41Ac 。
44、的下端部移动到弯曲部 Ab 的下端部。其结果是， 卡合销 62 在附图上绕逆时针方向在槽 41A 中移动。并且， 在使移 动构件 41 相对于外壳 3 向退避方向 N2 相对地移动时 ( 使移动构件 41 锁止于外壳 3 时 )， 卡合销 62 在直线部 41Ac 中移动。 0103 根据这样的结构， 在使移动构件 41 锁止于外壳时， 刺血针座 42 相对于外壳 3 不向 穿刺方向或退避方向 N1、 N2 移动。因此， 即使在将刺血针 27( 穿刺针 27B) 安装到刺血针座 42 后使刺血针座 42 与外壳 3 卡合时， 刺血针 27( 穿刺针 27B) 的位置也不向穿刺方向或退 避方向 。
45、N1、 N2 移动。其结果是， 在使移动构件 41 的钩部 41C 与外壳 3 的突出部 32 卡合时 说 明 书 CN 101877997 B 10 8/8 页 11 ( 锁止时 )， 能够避免刺血针 27( 穿刺针 27B) 从壳体 20 突出， 因此通过使用刺血针 27( 穿 刺针 27B) 能够降低使用者处于危险的可能性。 0104 本发明还能够对使用安全刺血针以外的刺血针的穿刺装置适用。 说 明 书 CN 101877997 B 11 1/12 页 12 图 1 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 12 2/12 页 13 图 2A 图 2B 说 明 书 附 图 CN 。
46、101877997 B 13 3/12 页 14 图 3 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 14 4/12 页 15 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 15 5/12 页 16 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 16 6/12 页 17 图 7 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 17 7/12 页 18 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 18 8/12 页 19 图 9A 图 9B 图 9C 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 19 9/12 页 20 图 10C 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 20 10/12 页 21 图 11A 图 11B 图 11C 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 21 11/12 页 22 图 12A 图 12B图 13A 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 22 12/12 页 23 图 13B 图 13C 图 14A 图 14B 图 14C 说 明 书 附 图 CN 101877997 B 23 。