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1、(10)授权公告号 CN 101366863 B (45)授权公告日 2012.07.04 CN 101366863 B *CN101366863B* (21)申请号 200810222593.0 (22)申请日 2008.09.22 A61K 36/815(2006.01) A61P 3/02(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 31/191(2006.01) A61K 31/194(2006.01) A61K 31/197(2006.01) A61K 31/4184(2006.01) A61K 31/4415(2006.01) A61K 31/455(200。
2、6.01) A61K 31/51(2006.01) A61K 31/519(2006.01) A61K 31/525(2006.01) A61K 31/59(2006.01) A61K 31/714(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 33/18(2006.01) A61K 33/24(2006.01) (73)专利权人 北京冠五洲生物科学研究院 地址 100043 北京市石景山区八大处高科技 园区西井路 3 号 3 号楼 1467 房间 (72)发明人 朱炜 CN 1732916 A,2006.02.15, 丛月珠， 丛靖欣， 张清叶 . 延缓衰老中药的药 理。
3、作用及开发途经 . 中成药 .1995,( 第 01 期 ), (54) 发明名称 用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合 物 (57) 摘要 一种用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物 组合物， 该组合物包括白术、 枸杞子、 复合维生素 B、 维生素 D 和常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰， 主要适用于孕前妇女、 孕 妇、 乳母， 在预防出生缺陷并能改善记忆方面很有 效， 并且同时具有保健补益的功效， 甚至长期施用 也不会产生任何副作用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 杨媛 权利要求书 5 页 说明书 12 页 (19)中华人民共和。
4、国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 5 页 说明书 12 页 1/5 页 2 1. 一种用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重 量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 0-20mg， 生物素 0-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁。
5、计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0-0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 0-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 0-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 2. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1。
6、mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 0-20mg， 生物素 0-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 权 利 要 求 书 CN 101366863 B 2 2/5 页 3 铬， 以元素铬计的铬 0-0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以。
7、元素锰计的锰 0-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 100-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 3. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 0-20mg。
8、， 生物素 0-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0.015-0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0.02-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 0-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 0-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 4. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记。
9、忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 权 利 要 求 书 CN 101366863 B 3 3/5 页 4 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 0-20mg， 生物素 0-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0.015-。
10、0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0.02-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 0-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 100-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 5. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg，。
11、 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 2-20mg， 生物素 0.01-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0.015-0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0.02-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 0-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 权 利 要 求 。
12、书 CN 101366863 B 4 4/5 页 5 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 100-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 6. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 2-20mg， 生物素 0.01。
13、-0.1mg， 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0.015-0.15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0.02-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 1-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 0-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 100-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 7. 根据权利要求 1 所述的用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组。
14、合物， 其特征是， 它由下列原料按重量配比制成 ： 白术 300-15000mg， 枸杞子 300-10000mg， 叶酸 0.1-1mg， 维生素 B6 0.5-10mg， 维生素 B12 0.001-0.025mg， 维生素 B1 0.5-20mg， 维生素 B2 0.5-20mg， 烟酰胺 5-50mg， 泛酸 2-20mg， 生物素 0.01-0.1mg， 权 利 要 求 书 CN 101366863 B 5 5/5 页 6 锌， 以元素锌计的锌 5-20mg， 硒， 以元素硒计的硒 0.015-0.1mg， 铁， 以元素铁计的铁 5-20mg， 铬， 以元素铬计的铬 0.015-0.。
15、15mg， 铜， 以元素铜计的铜 0.5-1.5mg， 钼， 以元素钼计的钼 0.02-0.06mg， 碘， 以元素碘计的碘 0.05-0.2mg， 锰， 以元素锰计的锰 1-3mg， 钙， 以元素钙计的钙 250-1000mg， 钾， 以元素钾计的钾 200-1200mg， 镁， 以元素镁计的镁 100-300mg， 维生素 D 0.0015-0.01mg。 权 利 要 求 书 CN 101366863 B 6 1/12 页 7 用于预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物 0001 技术领域 ： 本发明涉及医药保健品技术领域 ； 尤其是用于预防出生缺陷并能改善 记忆的药物组合物。 0002 背。
16、景技术 ： 出生缺陷是指胎儿在母体内及出生后器官形成过程中， 由各种因素作 用所致的胚胎及幼体发育紊乱， 包括形态结构异常、 生理代谢功能障碍、 先天智力低下和宫 内发育迟缓等 4 种类型 ； 各国出生缺陷发生率高达出生总数的 5左右， 对人口素质影响 重大， 给家庭、 社会造成沉重的负担， 已经成为目前全世界共同关注的一个重大公共卫生问 题。 0003 出生缺陷的发病因素很复杂， 有遗传因素， 环境因素， 还有其它多种不确定因素。 环境因素包括生物因素， 物理因素， 化学因素 ； 胚胎受到环境有害因素和其它多种不确定因 素的伤害， 使出生缺陷发病率增高， 而消除这些有害因素， 就会使出生缺陷。
17、发病率减低。 0004 本发明的药物组合物是遵循优生优育的方针， 通过消除对胚胎的致出生缺陷因 素， 预防出生缺陷的发生， 达到减低出生缺陷发病率的目的， 同时对施用者有改善记忆的作 用， 有利母子两代人的健康 ； 该组合物包括白术、 枸杞子、 复合维生素 B、 维生素 D 和常量元 素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰。 0005 白术是一种补气类天然中药材， 有健脾益气， 燥湿利水， 止汗固表， 和中安胎之功 效 ； 古代中医将白术列为中药之上品， 安胎之君药， 养胎之圣药 ； 现代临床多用于肝硬化腹 水， 腹泻， 默尼埃综合症， 水肿自汗， 胎动不安等 。
18、； 现代药理研究证实 ： 1、 白术有抗氧化作 用， 能减轻脂质过氧化反应， 降低过氧化物的含量， 避免有害物质对细胞结构和功能的破 坏， 并有提高 SOD 活性趋势， 增强机体对自由基清除的能力， 从而减少自由基对机体的损 伤 ； 2、 白术有延缓衰老作用， 白术煎剂能提高老龄小鼠红细胞的超氧化物歧化酶 (SOD) 活 性， 同时抑制脑单胺氧化酶活性， 还能抑制红细胞的自氧化溶血， 直接清除自由基， 显示抗 衰老作用 ； 3、 白术有增强免疫作用， 白术煎剂口服可使淋巴细胞转化率及血清 IgG 含量显 著上升， 显示白术具有免疫刺激作用， 并能增强巨噬细胞的活力， 增强网状内皮系统的吞噬 功。
19、能 ； 4、 抗癌瘤作用， 白术挥发油对小鼠肉瘤 S180 有抑制作用， 体外对艾氏腹水瘤细胞有 直接杀灭作用， 且在体外对 Eca109 食管癌细胞呈现抑制， 可使细胞脱落， 核固缩， 染色质浓 缩， 细胞不分裂或极少分裂 ； 5、 白术还有降脂降糖作用， 抗菌作用， 抗凝血作用， 促进幼小动 物体重增加， 体力增强作用， 对由化学疗法或放射治疗肿瘤后引起的白细胞减少症可使白 细胞数升高 ； 中医习惯在组方内配伍白术以促进药物有效成份的吸收， 特别是配伍金、 石类 药物以促进矿物质的吸收和利用 ； 白术是可用于保健食品的物品。 0006 枸杞子是一种既是食品又是药品的天然中药材， 有补益肝肾。
20、， 滋阴补血， 益精明 目， 润肺止咳的作用， 为一味平补药物 ； 古代中医将枸杞子列为中药之上品， 其中 本草汇 言 对之评价尤高， 认为其兼具十几种中药之优点， 称其 ：“使气可充， 血可补， 阳可生， 阴可 长， 火可降， 风湿可去” ； 主要用于肝肾两虚， 精血不足之腰膝酸软， 头晕目眩， 须发早白， 视 力减退， 性功能减退等症 ； 现代药理研究证实枸杞子有 ： 1、 增强免疫和调解免疫的作用 ； 2、 抗癌抑瘤作用 ； 3、 清除体内有害自由基， 降脂保肝作用 ； 4、 降血糖作用 ； 5、 抗疲劳与抗高温 作用 ； 6、 增强动物心、 脑组织过氧化氢酶， 乳酸脱氢酶的活性， 可使。
21、老年人血中超氧化物歧 说 明 书 CN 101366863 B 7 2/12 页 8 化酶活性升高， 过氧化脂质含量降低， 可使造血干细胞增强， 具有抗衰老和刺激动物生长发 育的作用 ； 7、 增进智能和改善记忆的功能 ； 8、 保护生殖系统作用 ； 9、 抗突变作用等 ； 枸杞子 性味平和， 对增进人体生理代谢机能具有许多有益的价值。 0007 B 族维生素参与机体内蛋白质、 脂肪和糖代谢， 使脑细胞的兴奋和抑制处于平衡状 态， 它包括维生素B1、 维生素B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素B6、 维生素B12、 叶酸等， 在体内 协同发挥生理作用。维生素 B1具有维持神经系统正常功能。
22、的作用， 缺乏时出现糖代谢不完 全， 热能供应不足等现象， 从而导致记忆力下降， 影响脑的正常功能， 如果维生素 B1充足， 即 能有效形成脑细胞活动必要的能源， 可提高记忆力， 集中力及学习能力， 此外维生素 B1还有 抑制胆碱脂酶， 改善胆碱能神经的功能 ； 维生素B2又名核黄素， 是机体中许多重要辅酶的组 成部分， 其参与体内的物质代谢， 对维持生命活动促进胎儿和婴儿的生长发育有重要作用， 维生素B2是维持皮肤和眼睛健康所必不可少的维生素， 孕妇维生素B2缺乏或不足可引起或 促发孕早期妊娠呕吐， 孕中期口角炎、 舌炎、 唇炎及早产儿发生率增加 ； 烟酰胺又称尼克酰 胺或维生素 PP， 其。
23、生理功能是参与体内新陈代谢， 维持正常神经系统功能， 保证性激素等的 合成， 缺乏时可发生癞皮病， 主要表现为皮炎、 腹泻、 痴呆三大症状 ； 泛酸在每一生物体内广 泛存在， 参与广泛的代谢活动， 已知有 70 多种酶在催化机体各类生物化学反应中都需要泛 酸参与， 否则便会代谢失调 ； 生物素也是一种 B 族维生素， 与其它 B 族维生素协调参与人体 物质和能量代谢， 它与核酸的合成， 性激素的合成关系密切， 它还具有防治白发、 秃头的功 效 ； 维生素 B6对中枢神经发育至关重要， 如果缺乏会使中枢神经发育迟缓， 智力下降， 它有 协助维生素B1的作用， 是可以提高集中力及刺激学习欲望的维生。
24、素 ； 维生素B12参与体内核 酸， 胆碱， 氨基酸的合成及脂肪与糖的代谢， 对骨髓造血功能， 消化道上皮细胞功能， 肝脏功 能和神经系统髓鞘功能的完整有一定作用， 它是发挥正常智力所必须的维生素， 如果缺乏 不仅造成智力障碍， 还会出现营养性贫血， 影响对脑中血液供给 ； 叶酸参与氨基酸和核酸的 合成， 并与维生素 B12共同促进细胞的生成与成熟， 缺乏时正常细胞不能进行有丝分裂， 会 出现神经病学的症状， 如 ： 记忆丧失， 抑郁症及痴呆症等 ； 另外人体可在维生素 B12和叶酸做 为辅酶因子的作用下， 由摄入的丝氨酸和蛋氨酸合成胆碱， 胆碱是乙酰胆碱的主要组成部 分， 乙酰胆碱是人体内重。
25、要的神经递质 ； 再有， 叶酸、 维生素B6和维生素B12可协同清除人体 内的同型半光氨酸， 同型半光氨酸是一种神经毒素， 可以引起脑的自我毁灭 ； 有研究表明， 同型半胱氨酸是一种独立的发育潜在致畸因子， 与先天性心脏病和神经管畸形发生关系密 切 ； 此外同型半胱氨酸还可引起流产、 早产， 先兆子痫等临床恶果。 0008 维生素D是甾醇类衍生物， 人体皮下脱氢胆固醇经紫外线照射产生维生素D3， 麦角 固醇经紫外线照射后产生维生素 D2， 二者来源不同， 功能一致， 在人类营养中维生素 D 的重 要性在于调节钙和磷的代谢作用 ； 维生素D促进钙在小肠吸收， 缺乏维生素D则大量钙由粪 便排出， 。
26、从而引起人体缺钙， 儿童会发生佝偻病， 成人体内贮存的钙磷耗尽会引起软骨病， 最常见的软骨病人群是孕妇、 乳母和老年人。 0009 钙是人体重要的常量元素， 主要起两方面的作用， 一是构成骨齿等硬组织 ； 二是与 蛋白质结合或以钙离子的形式构成有特定功能的物质， 形成所谓混溶钙池与骨齿中钙维持 动态平衡， 体内所有的细胞均需要钙才能发挥其正常功能 ； 孕妇和乳母缺钙会影响其体质 和胎儿或婴幼儿的发育， 缺钙还会引起内分泌功能紊乱及细胞生长调节失灵， 而孕妇和乳 母由于生理上的特点， 普遍存在钙的摄入不足。 说 明 书 CN 101366863 B 8 3/12 页 9 0010 钾参与细胞的新。
27、陈代谢活动， 为某些酶的正常活动提供适宜的条件， 其突出的作 用是维持心肌细胞正常的兴奋性、 自律性和传导性， 在调节酸碱平衡， 维持渗透压及保持水 平衡方面起到重要作用 ； 低血钾和高血钾对人体都会产生严重的损害， 轻者可导致疲倦、 烦 躁， 重者可造成心律失常， 甚至死亡。 0011 镁在人体内最主要的功能是遏制自由基的产生， 自由基是促衰老的因素， 也是主 要致出生缺陷的因素 ； 镁的另一项功能是与钙和维生素 D 一起发挥保护骨骼的作用， 缺镁 容易发生骨质疏松症， 容易发生骨折 ； 此外镁还有保护心脏和防治糖尿病的功能等。 0012 微量元素锌被融合在生物大分子配位体蛋白质、 核酸、 。
28、膜 ( 主要为膜蛋白 ) 中， 生成稳定的含金属的生物大分子络合物金属蛋白、 金属核酸络合物等， 目前， 已知 这些物质参与碳水化合物、 脂类、 蛋白质及核酸的合成和降解过程， 在六大类酶中都有含锌 酶的存在 ； 锌也是增强免疫活力的主要元素 ； 锌能通过激活羧肽酶 B 促进胰岛素原转化为 胰岛素， 缺锌使胰岛素在外周组织的活性受阻， 致糖耐量曲线异常 ； 孕妇缺锌， 会不同程度 地影响胎儿的生长发育， 以致引起胎儿的种种畸形 ； 缺锌可导致大脑发育不良， 智力发育不 健全。 0013 微量元素硒有明显降低血清总胆固醇、 甘油三酯和脂质过氧化物， 提高高密度脂 蛋白， 加速体内多余脂肪代谢的作。
29、用 ； 硒还具有强抗氧化功能， 保护胚胎不受超氧化物的 伤害， 预防心脏病 ； 通过增强免疫识别系统清除癌细胞而抗癌 ； 解除和排泄重金属离子， 对 汞、 甲基汞、 镉、 铅等有解毒作用， 而重金属污染是主要致出生缺陷因素 ； 缺硒可使人体胰岛 素分泌减少， 糖耐量减低， 抗氧化能力下降而加速人体衰老和智力下降。 0014 微量元素铁的主要生理功能是作为血红蛋白、 肌红蛋白， 细胞色素等的组成部分 参与体内氧的运送和组织呼吸过程 ； 在氧和电子的输送中起着核心作用 ； 过氧化氢酶的结 构中含有铁， 而过氧化氢依靠过氧化氢酶的降解， 过氧化氢是人体内最险恶的自由基 ； 铁缺 乏常见于婴幼儿、 孕。
30、妇和乳母， 导致缺铁性贫血， 其主要症状是体质虚弱， 记忆力减弱， 工作 能力下降， 缺铁还可对人体的其它系统产生影响 ； 如神经系统缺铁， 可影响神经传导而使儿 童出现智力降低和行为障碍。 0015 铬是一种必需的微量元素， 只有三价铬能用于铬的补充剂， 它能增强和促进胰岛 素的生理作用， 它能预防动脉硬化， 增强免疫功能， 促进生长发育 ； 缺铬会导致生长发育停 滞， 加速衰老。 0016 铜在人体内主要以含铜金属酶的形式发挥作用， 参与铁的利用、 造血、 磷脂的合 成， 胶原结缔组织形成等一系列新陈代谢过程 ； 铜的缺乏会导致结缔组织中胶原交联障碍， 心脏病以及贫血、 白细胞减少， 动脉。
31、壁弹性减弱、 白化病等。 0017 钼是人体必需微量元素之一， 它是多种酶的构成元素， 参与铁的利用， 促进红细胞 的发育和成熟， 可预防贫血， 并能帮助碳水化合物和脂肪的代谢， 它参与解除人体内有毒醛 类的毒害， 消除人体自由基， 具有抗癌、 抗衰老， 增强免疫力及防龋齿的功能 ； 缺钼可诱发心 血管疾病、 癌症及龋齿。 0018 碘在人体内主要参与合成甲状腺素， 甲状腺素的生理功能是调节机体代谢水平， 影响机体热能产生、 血糖与酮体水平， 肌肉与神经紧张， 体重、 智力与性功能等多方面功能 ； 成人缺碘可引起甲状腺肿大， 胎儿及新生儿缺碘可引起不同程度的聋哑、 痴呆、 身材矮小、 痉挛性瘫。
32、痪、 智力低下、 小头， 低位耳等严重病症。 说 明 书 CN 101366863 B 9 4/12 页 10 0019 锰在人体内参与一些酶的构成， 它不仅参与糖和脂类的代谢， 而且在蛋白质、 DNA 和 RVA 合成中均起作用。 0020 应用含有白术、 枸杞子、 维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B6、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维 生素 B12、 叶酸、 维生素 D 和常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰作为 有效组分的组合物已为人所知， 但将白术、 枸杞子、 维生素 B1、 维生素 B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物 素、 维生素 B6、 。
33、维生素 B12、 叶酸、 维生素 D 和常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰配伍用于优生优育预防出生缺陷并能改善记忆的药物组合物尚未报道。 0021 当前用于改善记忆的药品或保健食品种类有多种， 但专为孕前妇女、 孕妇、 乳母研 制的用于改善记忆的药品或保健食品尚未见到 ； 尚未见到用于预防出生缺陷的药品标签， 仅见有叶酸预防神经管畸形的报导 ； 但其靶点少， 环节欠缺， 需要完善。而将预防出生缺陷 并能改善记忆的功效并用于同一药物者尚未见到。 0022 发明内容 ： 为了克服现有预防出生缺陷和 / 或改善记忆药物的缺点和不足， 本发 明的目的是提供一种。
34、组合物， 该组合物通过白术促进维生素、 矿物质的吸收与利用， 并与枸 杞子协同增加维生素 B1、 维生素 B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素 B6、 维生素 B12、 叶酸、 维生 素 D 和常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰改善记忆和预防出生缺陷 之功效， 同时通过常量元素钙、 钾、 镁和微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰及维生素 B1、 维 生素B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素B6、 维生素B12、 叶酸、 维生素D， 补充和增强白术养胎安 胎及白术与枸杞子抗氧化、 抗衰老、 抗肿瘤、 降脂降糖、 抗突变、 增强。
35、免疫的效果 ； 即使长期 施用也没有任何副作用。由于广泛研究的结果， 本发明人发现了白术和枸杞子、 维生素 B1、 维生素 B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素 B6、 维生素 B12、 叶酸、 维生素 D 与常量元素钙、 钾、 镁 及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰的新型组合， 这一新型组合对于预防出生缺陷并能 改善记忆有协同效果 ； 而单用白术和枸杞子、 复合维生素 B、 维生素 D 与常量元素钙、 钾、 镁 及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰， 其效果均不及本组合物 ； 并且各组分的有效成分对 人体的保健补益具有相加互补作用， 如本组合物所用。
36、剂量的白术有养胎安胎、 抗衰老、 增强 免疫和增强体力的作用 ； 枸杞子具有补益肝肾， 滋阴补血， 益精明目， 润肺止咳的作用 ； 微 量元素锌是人体内六大类酶中含锌酶的必要物质， 也是增强免疫活力的主要元素 ； 微量元 素硒可加速体内多余脂肪的代谢， 具有强抗氧化功能， 预防心脏病功能、 抗癌功能等 ； 微量 元素铁参与体内氧的运送和组织呼吸过程， 是防止缺铁性贫血的唯一元素 ； 微量元素铬具 有预防动脉硬化， 增强免疫、 抗衰老的功能 ； 微量元素铜参与铁的利用、 造血、 磷脂的合成 ； 微量元素钼具有抗癌、 抗衰老， 增强免疫及防龋齿的功能 ； 微量元素碘可防治缺碘引起的甲 状腺肿， 可。
37、预防胎儿及新生儿缺碘引起呆小症、 智力低下等严重发育不良症 ； 微量元素锰参 与蛋白质、 DNA和RNA的合成 ； 维生素B1可防治脚气病， 维持神经、 消化、 肌肉、 循环系统的正 常活动 ； 维生素 B2是维持皮肤和眼睛健康必不可少的维生素 ； 烟酰胺缺乏可发生癞皮病 ； 泛酸缺乏会引起代谢失调 ； 生物素可防治白发、 秃发 ； 维生素 B6可消灭癌前病变细胞、 增强 免疫功能， 保护血管 ； 维生素 B12用于各种巨幼红细胞性贫血， 和神经系统的疾病 ； 叶酸还有 保护心脏和抗癌作用 ； 常量元素钾维持心肌细胞正常的兴奋性、 自律性和传导性 ； 常量元 素钙、 镁和维生素 D 共同发挥保。
38、护骨骼的作用。本组合物不存在配伍禁忌， 无毒副作用， 并 且成本低， 从而构成本发明。 0023 本发明提供了用于预防出生缺陷并能改善记忆的组合物， 它包括作为有效组分的 说 明 书 CN 101366863 B 10 5/12 页 11 白术和枸杞子、 维生素B1、 维生素B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素B6、 维生素B12、 叶酸、 维生 素 D 与常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰。 0024 白术为菊科多年生草本植物白术 (Atractylodes macrocephala koidz) 的根茎。 主产于浙江、 湖北、 湖南等地。冬季。
39、采收， 烘干或晒干， 生用或土炒、 麸炒用。本发明所用的 白术可用其提取物做为原料。 0025 枸杞子为茄科落叶小灌木或小乔木枸杞Lycium chinense Mill的浆果供用 ； 呈椭 圆形纺锤状， 干燥成品略被压扁， 长 1.5-2cm， 直径 4-8mm， 橙红色至暗红色， 味略甜 ； 品种较 多， 以宁夏枸杞 Lycium darbarum L. 果大， 质佳著称 ； 分布于亚洲东部和欧洲， 中国各地均 有野生， 以宁夏、 甘肃、 青海、 内蒙古、 陕西等地栽培较多 ； 本发明所用枸杞子可用其提取物 做为原料。 0026 用 于 本 发 明 的 维 生 素 B1(VitaminB1。
40、)、维 生 素 B2(VitaminB2)、烟 酰 胺 (Nicotinamide)、 泛酸 (Pantothenic Acid)、 生物素 (Vitamin H)、 维生素 B6(VitaminB6)、 维生素 B12(VitaminB12)、 叶酸 (FolicAcid) 均是水溶性维生素， 在体内没有蓄积 ； 维生素 D(VitaminD) 是脂溶性维生素， 按本发明所用剂量有益无害 ； 锌 (Zn)、 硒 (Se)、 铁 (Fe)、 铬 (Cr)、 铜 (Cu)、 钼 (Mo)、 碘 (I) 为人体必需微量元素， 锰 (Mn) 为人体可能必需微量元素， 钙 (Ca)、 钾 (K)、 镁。
41、 (Mg) 是人体必需的常量元素 ； 本发明中的常量元素钙可选用葡萄糖酸钙、 醋酸钙、 酪蛋白钙、 氯化钙、 柠檬酸钙、 苹果酸钙、 柠檬酸苹果酸钙、 磷酸氢钙、 磷酸二氢钙、 磷酸钙、 硫酸钙、 抗坏血酸钙、 甘油磷酸钙、 乳酸钙、 碳酸钙等， 常量元素钾可选用碳酸钾、 氯 化钾、 柠檬酸钾、 磷酸氢二钾、 葡萄糖酸钾、 硫酸钾、 甘油磷酸钾、 乳酸钾等， 常量元素镁可选 用氯化镁、 葡萄糖酸镁、 乳酸镁、 柠檬酸镁、 磷酸氢镁、 磷酸镁、 甘油磷酸镁、 碳酸镁等， 微量 元素锌可选用柠檬酸锌、 葡萄糖酸锌、 醋酸锌、 碳酸锌、 氧化锌、 氯化锌、 乳酸锌、 硫酸锌、 单 蛋氨酸锌等， 微量。
42、元素硒可选用硒蛋氨酸、 甲氧基苄氰酸硒、 次苯基双氰酸硒、 亚硒酸钠、 硒 酸钠等， 微量元素铁可选用葡萄糖酸亚铁、 乳酸亚铁、 柠檬酸铁铵、 氯化铁、 柠檬酸铁、 碳酸 亚铁、 柠檬酸亚铁、 富马酸亚铁、 血红素铁、 焦磷酸铁、 氯化高铁血红素、 琥珀酸亚铁、 硫酸亚 铁等， 微量元素铬可选用三氯化铬、 烟酸铬、 吡啶甲酸铬、 铬酵母等， 微量元素铜可选用碳酸 铜、 柠檬酸铜、 葡萄糖酸铜、 硫酸铜等， 微量元素钼可选用钼酸铵、 钼酸钠等， 微量元素碘可 选用碘酸钾等， 微量元素锰可选用硫酸锰、 葡萄糖酸锰、 甘油磷酸锰、 氯化锰、 柠檬酸锰等， 均有专业生产厂及供货商。 0027 本发明的。
43、组合物主要适用于孕前期妇女， 孕妇及乳母 ； 受地质、 食物链、 饮食生活 习惯以及服用时间长短等因素的影响， 受用人群对本组合物各组份受用的有效用量会有一 定差别 ； 按本发明， 白术提取物的有效用量以整体天然药材计为 30015000mg/ 天， 枸杞子 提取物的有效用量以整体天然药材计为 30010000mg/ 天， 维生素 B1的有效用量为 0.5 20mg/ 天， 维生素 B2的有效用量为 0.520mg/ 天， 烟酰胺的有效用量为 550mg/ 天， 泛酸 的有效用量为 220mg/ 天， 生物素的有效用量为 0.010.1mg/ 天， 维生素 B6的有效用量 为 0.510mg/。
44、 天， 维生素 B12的有效用量为 0.0010.025mg/ 天， 叶酸的有效用量为 0.1 1mg/ 天， 维生素 D 的有效用量为 0.00150.01mg/ 天， 常量元素钙的有效用量以元素钙计 为2501000mg/天， 钾的有效用量以元素钾计为2001200mg/天， 镁的有效用量以元素镁 计为 100300mg/ 天， 微量元素锌的有效用量以元素锌计为 520mg/ 天， 硒的有效用量以 元素硒计为 0.0150.1mg/ 天， 铁的有效用量以元素铁计为 520mg/ 天， 铬的有效用量以 说 明 书 CN 101366863 B 11 6/12 页 12 元素铬计为 0.015。
45、0.15mg/ 天， 铜的有效用量以元素铜计为 0.51.5mg/ 天， 钼的有效用 量以元素钼计为 0.020.06mg/ 天， 碘的有效用量以元素碘计为 0.050.2mg/ 天， 锰的有 效用量以元素锰计为 13mg/ 天。 0028 本发明的组合物可按下列药物制剂形式施药或直接服用， 例如， 口服制剂 ( 如颗 粒、 粉末、 胶囊、 丸、 片、 干糖浆、 液态制剂 )， 或食物如固体食物 ( 如饼干 )， 是与其它已知的 添加剂混合而制备的， 这类添加剂例如 ： 载体、 崩解剂、 缓释剂、 赋形剂、 填充剂、 包覆剂、 粘 结剂、 润滑剂、 抗氧剂、 涂覆剂、 着色剂、 矫味剂、 甜味。
46、剂、 蔗糖替代品、 营养强化剂、 香味剂、 表面活性剂、 增塑剂、 PH 调节剂、 清新剂、 悬浮剂、 消泡剂、 防腐剂、 增稠剂、 增溶助剂等， 按通 常的方法进行制备或者将它们作为功能性组分或添加剂加入食物。 0029 按本发明， 白术、 枸杞子、 维生素 B1、 维生素 B2、 烟酰胺、 泛酸、 生物素、 维生素 B6、 维 生素 B12、 叶酸、 维生素 D 和常量元素钙、 钾、 镁及微量元素锌、 硒、 铁、 铬、 铜、 钼、 碘、 锰各组份 可分别制剂， 施用时可将各组份的制剂混合后使用或不同时混合而使用。 0030 本发明的优点是本组合物从多环节、 多系统、 多靶点消除致出生缺陷和。
47、致记忆力 下降的多种因素， 各组份之间有协同发挥功效的作用， 对预防出生缺陷并能改善记忆有显 著的效果， 原料来源充足， 成本低， 组合物中各组分无毒副作用， 无配伍禁忌， 除预防出生缺 陷并能改善记忆外， 对人体尚有保健补益作用。 0031 附表 1 为本组合物与白术及枸杞子组份和维生素加元素组份青年小鼠迷宫试验 效果比较。 0032 附表 2 为本组合物与白术及枸杞子组份和维生素加元素组份老年小鼠迷宫试验 效果比较。 0033 下面将参考实施例及测试实施例效果比较列表来详细叙述本发明。 0034 实施例 1 ： 0035 白术 2000mg， 0036 枸杞子 500mg， 0037 叶酸 0.3mg， 0038 维生素 B6 2mg， 0039 维生素 B12 0.003mg， 0040 维生素 B1 3mg， 0041 维生素 B2 3mg， 0042 烟酰胺 。