技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肾结石的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肾结石属于中医的“砂石淋”、“腰痛”、“尿血”、“虚损”及“关格”等证范畴。
早在《黄帝内经》里就有关于“淋证”的记载。《金匮要略》明确指出：“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引脐中。”《外台秘要》描述：“石淋者，淋而出石也。肾主水，水结则化为石，故肾客砂石，肾虚为热所乘，热则成淋。其病之状，小便则茎里痛，溺则不能卒出，痛引少腹，膀胱里急，砂石从小便道出，甚则寒痛，令闷绝。”
一、病因病机：
（一）湿热蕴结
淋证的主要病因病机是湿热蕴结，石淋也不例外，平素多食辛热肥甘之品，或嗜酒太过，酿成湿热，注于下焦，尿液受其煎熬，时日既久，尿中杂质结为砂石，即为石淋。《金匮要略心典》喻为“犹海水煎熬而成盐碱也”。
（二）气滞血瘀
石淋之形成除与湿热煎熬有关外，气滞血瘀无疑也是重要因素，若机体气血运行通畅，气血水运行不息，动而不居，有形之物也不能聚而为患，一旦某些因素引起气滞血瘀，即会促使结石发生。结石乃有形之物，反过来又阻滞气机运行，不通则痛，故常见剧痛难当。另外，结石每易损伤血络，引起尿血，久则产生瘀血阻滞，故无论是结石产生前或结石产生后，气滞血瘀在结石的发病当中都具有重要的意义。
（三）阳虚气弱，运化无力
肾主水，肾阳虚无以蒸化，肾气虚无以推动，结石久留，水道不通，肾气日消，终可导致肾气衰败，阴阳离绝。
（四）脾肾亏虚
脾主运化水湿，肾主一身之水，结石梗阻，水湿内停，常可影响脾肾功能，且久病之后，疾病性质由实转虚，每易出现脾肾亏虚。若脾肾功能强健，则有助于驱邪外出。
二、分证论治：
1、湿热蕴结
尿中有时挟有砂石，小便艰涩，或排尿时突然中断，尿道君迫刺痛，尿频尿急，小腹拘急，尿液混浊或黄赤，舌质偏红，舌质薄黄或黄腻，脉滑数或细数。
治则：清热利湿。
2、气滞血瘀
腰部痠胀刺痛，甚则绞痛难忍，痛引胁腹，并向少腹或骶尾部放射；腰痛之后可见尿血，色淡红或暗红，偶有排出血丝或血块，舌淡红苔薄白或薄黄，脉沉弦或脉细弦数。
治则：行气活血。
3、阳虚气弱，运化无力
腰部沉重酸胀，冷痛，面色无华，四末欠温，畏寒，口不渴，尿少色白，舌淡胖苔白润，脉沉缓。
治则：温阳利水。
4、脾肾亏虚
腰酸痛，足膝无力，倦怠乏力，食少纳呆，脘腹胀满，小便不利，或手足心热，头晕耳鸣，视物不清，口干咽干，舌淡苔薄，脉沉细，或舌质偏红少苔，脉沉细略数。
治则：健脾补肾。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肾结石的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗肾结石的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的治疗肾结石的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
鱼脑石，石首鱼科动物大黄鱼Pseudosciaena crocea （Richardson）或小黄鱼P. polyactis Bleeker的头盖骨的耳石。【性味】甘、咸，寒。【功能主治】利尿，排石。用于尿路结石，小便不利，解野蕈毒。外用治化脓性中耳炎及鼻炎。
金线风，防己科轮环藤属植物粉背轮环藤Cyclea hypoglauca （Schauer） Diels，以根、叶或全株入药。【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒，祛风止痛。用于风热感冒，咽喉肿痛，牙痛，气管炎，肠炎，痢疾，尿路感染，风湿性关节炎，毒蛇咬伤，疮疡肿毒。
连钱草，本品为唇形科植物活血丹Glechoma longituba （Nakai）Kupr.的干燥地上部分。【性味】辛、微苦，微寒。【归经】归肝、肾、膀胱经。【功能主治】利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。
蝼蛄，蝼蛄科昆虫蝼蛄Gryllotalpa africana Palisot et Beaurois或大蝼蛄G. unispina Saussure的成虫全体。【性味】咸，寒。有小毒。【归经】归膀胱、大肠、小肠经。【功能主治】利水消肿。用于水肿、腹水、小便不利等症。
粪箕笃，防己科千金藤属植物粪箕笃Stephania longa Lour.，以全株入药。【性味】微苦、涩，平。【功能主治】清热解毒，利尿消肿。用于肾盂肾炎，膀胱炎，慢性肾炎，肠炎，痢疾，毒蛇咬伤；外用治痈疖疮疡，化脓性中耳炎。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的治疗肾结石的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代临床诊疗经验，找到一种有效治疗肾结石的中药组合物。方中鱼脑石、粪箕笃利尿排石、清热解毒，共为方中君药；连钱草、蝼蛄清热利水、消肿通淋，共为臣；金线风止痛，为之佐。全方共奏利尿排石、清热解毒之功，用于肾结石的治疗。
本发明提供的一种治疗肾结石的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的治疗肾结石的中药组合物安全有效，具有利尿排石、清热解毒的功效，用于肾结石的治疗。。
2、本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1 颗粒剂
称取鱼脑石30g、金线风10g、连钱草10g、蝼蛄10g、粪箕笃30g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例2 片剂
称取鱼脑石50g、金线风30g、连钱草30g、蝼蛄30g、粪箕笃50g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例3 片剂
称取鱼脑石35g、金线风15g、连钱草15g、蝼蛄15g、粪箕笃35g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例4 胶囊剂
称取鱼脑石45g、金线风25g、连钱草25g、蝼蛄25g、粪箕笃45g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5 颗粒剂
称取鱼脑石40g、金线风20g、连钱草20g、蝼蛄20g、粪箕笃40g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6 糖浆剂
称取鱼脑石32g、金线风12g、连钱草12g、蝼蛄12g、粪箕笃32g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例7 口服液
称取鱼脑石38g、金线风18g、连钱草18g、蝼蛄18g、粪箕笃38g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例8 合剂
称取鱼脑石42g、金线风23g、连钱草23g、蝼蛄23g、粪箕笃42g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例9 粉剂
称取鱼脑石48g、金线风28g、连钱草28g、蝼蛄28g、粪箕笃48g。粉碎，过筛，即得。
典型病例
1、沈XX，男，36岁。患者有过肾盂肾炎病史，右肾结石已一年，手术切除后，左腰又觉酸痛，X线片检查示左肾有阳性结石。给予本发明实施例8治疗，6日后，脘胀痛已缓，小便渐多。继续服药1月，嘱多喝开水，服药后作跳跃运动，禁肥甘食物。X线复查，未见阳性结石，腰胀已除，小便间断排出泥砂样结石，小便清长，舌质正常。
2、容XX，女，43岁。主诉于2天前无明显原因突然出现腰痛，疼痛呈间歇性隐痛，伴恶心欲呕。 X线片检查显示右肾结石。给予本发明实施例5治疗，结石6天就排到膀胱，1天排出体外。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。