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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610944793.1 (22)申请日 2016.11.02 (71)申请人 杨均初 地址 537309 广西壮族自治区贵港市广西 平南县大洲镇大洲街432号 (72)发明人 杨均初 (74)专利代理机构 长沙正奇专利事务所有限责 任公司 43113 代理人 周晟 (51)Int.Cl. A61K 36/74(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61K 35/57(2015.01) (54)发明名称 一种治疗胃下垂的中药组合物及其制备方 法 (57)摘。
2、要 本发明涉及一种治疗胃下垂的中药组合物 及其制备方法。 该中药是由鸡内金、 山大颜、 卷 柏、 肉苁蓉、 柴胡等中药原料制备而成的。 本发明 还提供了这种中药组合物的制备方法。 本发明提 供的中药组合物主要用于治疗胃下垂。 权利要求书1页 说明书5页 CN 106421015 A 2017.02.22 CN 106421015 A 1.一种治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成 的： 鸡内金10-30份、 山大颜10-30份、 卷柏5-20份、 肉苁蓉5-20份、 柴胡10-30份。 2.如权利要求1所述的治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它是由包括如下重量。
3、份 的中药原料制备而成的： 鸡内金15-25份、 山大颜15-25份、 卷柏10-15份、 肉苁蓉10-15份、 柴 胡15-25份。 3.如权利要求1或2所述的治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是采用 水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。 4.如权利要求3所述的治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 5.如权利要求3所述。
4、的治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药 材总量的4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至7080时相对密度 为1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 6.如权利要求3所述的治疗胃下垂的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-80时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 加入。
5、乙醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至70-80 时相对密度为1.10-1.25的浸膏， 即得活性成分。 7.一种治疗胃下垂的制剂， 由权利要求1-6所述的治疗胃下垂的中药组合物与医药学 上可接受的载体配合制备而成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421015 A 2 一种治疗胃下垂的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种治疗胃下垂的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 胃下垂是指以胃小弯角切迹低于髂嵴连线以下， 十二指肠球部向左偏移为主要体 征的一种病症。 以3050岁多见， 女性多于男性。。
6、 本病症确切病因不明， 可能与体型、 饮食等 因素有关。 现代西医学除对症治疗外， 尚无特效疗法。 0003 胃下垂相当于中医学的 “胃缓” ， 这一名称， 首见于 黄帝内经 。灵枢本藏 篇 云：“脾应肉， 肉胴不称身者胃下， 胃下者， 下管约不利。 肉胭不坚者， 胃缓。 ” 明确指出肌 肉瘦弱与身形不相称的胃的位置偏下， 肌肉不够坚实的则胃缓。金匮要略 中所述的 “其人 素盛今瘦， 水走肠间， 沥沥有声， 谓之痰饮” ， 颇类似本病的症状。 历代医籍中， 虽未将胃缓作 为专门病症加以讨论， 但不少有关脾胃脏腑功能失调的病证载述中， 多涉及到胃下垂的症 状， 如腹胀、 痞满、 嗳气等。 000。
7、4 综合古今医家的意见， 胃下垂的病因分先天与后天两类。 先天因素为禀赋薄弱， 体 质亏虚； 后天则可归纳为饮食失调， 久病或产育过多， 七情违和等。 其病位在脾胃， 主要病机 可概括为虚、 瘀二字， 而以虚为主。 0005 据近年来的多数临床报道， 可归纳为二型。 0006 1.脾虚气陷 面色萎黄， 不思饮食， 食后脘腹胀闷， 暧气不舒， 困乏无力， 形体瘦削， 气短懒言。 舌淡苔白， 脉象缓弱。 夹有痰饮， 则水走肠间， 漉漉有声； 夕口为虚寒， 隐痛绵绵， 喜温喜按， 泛吐清涎； 女口挟瘀血， 舌质略紫， 可见瘀斑瘀点； 如兼肝郁， 脘闷胁胀， 嗳气呕 逆。 0007 治法： 补脾健胃，。
8、 益气升陷。 0008 2.胃阴不足 面色略红， 胃脘或胀或痛， 胃中灼热， 口燥咽干， 烦渴思饮， 饥不欲食， 口苦口臭， 大便干结， 小便黄赤。 舌质红少津， 或有裂纹， 无苔， 脉细数或细涩； 兼有瘀血， 舌 质紫红， 舌下静脉显露， 不欲饮水； 兼气滞， 脘腹堕胀， 气虚， 乏力神疲。 0009 治法： 濡养胃阴。 发明内容 0010 本发明的目的是提供一种治疗胃下垂的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗胃下垂的中药组合物的制备方法。 0011 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗胃下垂的中药组合物， 是由如下重量份的中药原料制备而成的： 鸡内金10-30。
9、份、 山大颜10-30份、 卷柏5-20份、 肉苁蓉5-20份、 柴胡10-30份。 0012 优选地， 是由如下重量份的中药原料制备而成的： 鸡内金15-25份、 山大颜15-25份、 卷柏10-15份、 肉苁蓉10-15份、 柴胡15-25份。 说 明 书 1/5 页 3 CN 106421015 A 3 以下是本发明中药制剂的药材来源： 鸡内金， 为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。【性 味】 甘， 平。【归经】 归脾、 胃、 小肠、 膀胱经。【功能主治】 健胃消食， 涩精止遗。 用于食积不消， 呕吐泻痢， 小儿疳积， 遗尿， 遗。
10、精。 0013 山大颜， 为茜草科九节属植物九节Psychotria rubra （Lour. ） Poir.， 以根、 叶入 药。【性味】 苦， 寒。【功能主治】 清热解毒， 消肿拔毒。 根、 叶： 白喉， 扁桃体炎， 咽喉炎， 痢疾， 肠 伤寒， 胃痛， 风湿骨痛； 叶： 外用治跌打肿痛， 外伤出血， 毒蛇咬伤， 疮疡肿毒， 下肢溃疡。 0014 柴胡， 为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC .或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。【性味】 苦， 微寒。【归经】 归肝、 胆经。【功能主治】 和解 表里， 疏肝， 升阳。 。
11、用于感冒发热， 寒热往来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子官脱垂， 脱肛。 0015 肉苁蓉， 为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉 质茎。【性味】 甘、 咸， 温。【归经】 归肾、 大肠经。【功能主治】 补肾阳， 益精血， 润肠通便。 用于阳 痿， 不孕， 腰膝酸软， 筋骨无力， 肠燥便秘。 0016 卷柏， 为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina （Beauv. ） Spring 或垫状卷 柏Selaginella pulvinata （HooK.et Grev. ） Maxim.的干燥全草。【性味】 辛， 平。【归。
12、经】 归 肝、 心经。【功能主治】 活血通经。 用于经闭痛经。 癓瘕痞块， 跌扑损伤。 卷柏炭化瘀止血。 用于 吐血， 崩漏， 便血， 脱肛。 0017 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法， 该方法是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。 具体制备方法如下： 方案一： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 方案二： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用。
13、量为药材总量 的4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 0018 方案三： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至7080 时相对密度为1.10-1.25的浸膏， 即得活性成分。 0019 本发明所述的治疗胃下垂的中药组合物， 还可以与医药学上可接受的载体配合， 制成各。
14、种口服制剂， 如丸剂、 片剂、 胶囊剂、 口服液、 糖浆剂、 合剂等。 0020 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂： 淀粉、 糖粉、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素、 无机盐、 糖醇类等。 0021 润湿剂与粘合剂： 纯化水、 乙醇、 明胶、 聚乙二醇、 纤维素衍生物等。 0022 崩解剂： 淀粉、 羧甲基淀粉钠、 纤维素衍生物、 交联聚维酮等。 0023 润滑剂： 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 滑石粉、 聚乙二醇等。 0024 助溶剂： 水、 乙醇、 甘油、 丙二醇、 液状石蜡、 植物油等。 0025 矫味剂： 蔗糖、 单糖、 芳香剂等。 说 明 书 2/5 页 4 C。
15、N 106421015 A 4 0026 防腐剂： 苯甲酸、 山梨酸、 甲酯、 乙酯、 丙酯等。 0027 方法1： 片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入片剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明片剂。 0028 上述片剂常用辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0029 方法2： 胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入胶囊剂常用辅料， 按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。 0030 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0031 方法3： 糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入糖浆剂常用。
16、辅料， 按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。 0032 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂、 助溶剂之一或全部。 0033 方法4： 合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入合剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明合剂。 0034 上述合剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂之一或全部。 0035 方法5： 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一， 溶解后净化、 浓缩， 加入口服液常用辅料， 按常 规生产方法制备得本发明口服液。 0036 本申请人在广泛阅读古今文献， 运用传统中医理论， 结合现代诊疗经验， 找到一种 治疗胃下垂疾病的中药组合物。 方中鸡内金健胃消食、 柴胡和解表里升阳。
17、， 为方中君药； 山 大颜清热解毒治胃病而为臣； 卷柏行气活血、 肉苁蓉补肾阳， 益精血为之佐。 综观全方,具有 健胃升阳、 解毒消食之功效。 用于胃下垂的治疗。 0037 本发明提供的一种治疗胃下垂的中药组合物具有以下优点： 1、 本发明提供的组合物制剂安全有效， 具有健胃升阳、 解毒消食之功效。 用于胃下垂的 治疗。 0038 2、 本发明提供的中药组合物制剂， 配方科学合理， 工艺简单， 口感好， 成本低。 具体实施方式 0039 下面通过实施例进一步说明本发明。 应该理解的是， 本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 。
18、要求保护的范围。 除非另有说明， 本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数， v/v表示溶液 的体积比。 0040 实施例1 颗粒剂 称取鸡内金10g、 山大颜10g、 卷柏5g、 肉苁蓉5g、 柴胡10g。 加水提取3次， 三次加水量分 别为药材总重量的12倍、 8倍、 6倍， 三次提取时间分别为3小时、 2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70时相对密度为1.25的清膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0041 实施例2 片剂 说 明 书 3/5 页 5 CN 106421015 A 5 称取鸡内金30g、 山大颜30g、 卷柏20g、 肉苁蓉20g、 柴胡3。
19、0g。 用乙醇回流提取2次， 每次 乙醇浓度分别为80%、 60%， 每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、 8倍， 提取时间分别为4小 时、 3小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至80时相对密度为1.10的浸膏， 加入辅料淀粉、 乙 醇、 滑石粉， 制得片剂。 0042 实施例3 片剂 称取鸡内金15g、 山大颜15g、 卷柏10g、 肉苁蓉10g、 柴胡15g。 加水提取3次， 三次加水量 分别相当于药材总重量的12倍、 8倍、 6倍， 每次提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取 液， 滤过， 滤液浓缩至70时相对密度为1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40%， 静置2。
20、4小 时， 滤过， 滤液浓缩至滤液浓缩至70时相对密度为1.10的浸膏， 加入辅料淀粉、 乙醇、 滑石 粉， 制得片剂。 0043 实施例4 胶囊剂 称取鸡内金25g、 山大颜25g、 卷柏15g、 肉苁蓉15g、 柴胡25g。 用40%乙醇回流提取3次， 每 次乙醇用量分别为药材总量的10倍、 8倍、 4倍， 提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取 液， 过滤， 滤液浓缩60时相对密度为1.25的浸膏， 在浸膏中加入辅料淀粉、 乙醇、 糊精、 硬 脂酸镁， 按常规方法制成胶囊剂。 0044 实施例5 颗粒剂 称取鸡内金12g、 山大颜12g、 卷柏8g、 肉苁蓉8g、 柴胡12g。
21、。 加水提取2次， 每次加水量分 别相当于药材总重量的12倍、 10倍， 每次提取时间分别为3小时、 2小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至80下相对密度为1.05的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为70%， 静置12小时， 滤过， 滤液浓缩至70时相对密度为1.25的浸膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0045 实施例6 糖浆剂 称取鸡内金28g、 山大颜28g、 卷柏18g、 肉苁蓉18g、 柴胡28g。 加水提取2次， 两次加水量 分别为药材总重量的10倍、 8倍， 两次提取时间分别为2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤液 浓缩至80时相对密度为1.10的浸膏。
22、。 在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、 山梨酸、 水搅拌均 匀， 制得糖浆剂。 0046 实施例7 口服液 称取鸡内金18g、 山大颜18g、 卷柏11g、 肉苁蓉11g、 柴胡18g。 加水提取2次， 两次加水量 分别为药材总重量的10倍、 8倍， 两次提取时间分别为2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤液 浓缩至80时相对密度为1.10的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、 山梨酸、 水搅拌均匀， 分 装， 制得口服液。 0047 实施例8 合剂 称取鸡内金23g、 山大颜23g、 卷柏13g、 肉苁蓉13g、 柴胡23g。 加水提取3次， 三次加水量 分别相当于药材总重量的12倍、 8倍、 。
23、6倍， 每次提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取 液， 滤过， 滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍， 灌装， 加入合剂辅料蔗糖、 乙酯、 水、 山梨 酸搅拌均匀， 制得合剂。 0048 实施例9 粉剂 称取鸡内金10g、 山大颜15g、 卷柏12g、 肉苁蓉17g、 柴胡13g。 粉碎， 过筛， 即得。 0049 典型病例 1、 潘某， 女， 38岁。 患胃下垂2年余， 屡服汤药疗效不佳。 现症： 胃脘胀满， 隐隐作痛， 食后 说 明 书 4/5 页 6 CN 106421015 A 6 左下腹胀痛加重， 身倦乏力， 体重明显减轻。 伴心悸气短， 失眠多梦， 舌质淡， 苔白， 脉缓无 力。 证属脾胃气虚， 升举无力。 给予本发明实施例4治疗， 3日后症状明显减轻， 食量增加。 10 日后症状消除， 基本痊愈。 0050 虽然， 上文中已经用一般性说明、 具体实施方式及试验， 对本发明作了详尽的描 述， 但在本发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见 的。 因此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的 范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106421015 A 7 。