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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201620505607.X (22)申请日 2016.05.27 (73)专利权人 深圳市惠泰医疗器械有限公司 地址 518110 广东省深圳市龙华新区观澜 街道樟企路观澜同富裕工业园A7栋2 楼 (72)发明人 成正辉 (74)专利代理机构 深圳市中知专利商标代理有 限公司 44101 代理人 孙皓 顾楠楠 (51)Int.Cl. A61B 5/0402(2006.01) A61B 5/042(2006.01) A61B 5/06(2006.01) (ESM)同样的发明创造已。
2、同日申请发明专利 (54)实用新型名称 带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定 位环状标测电极导管 (57)摘要 本实用新型公开了一种带传感器的头端具 有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管， 要 解决的技术问题是减少传统的心脏电生理标测 产生的X光曝光时间， 减少了造影剂的使用， 并且 降低了医生辨识的难度。 本实用新型导管的远端 端头上固定连接有可控圈， 可控圈包括可控圈定 型钢丝， 可控圈定型钢丝为在一个平面上螺旋环 绕至少一个回圈的螺旋结构， 螺旋结构为盘状， 可控圈定型钢丝与导管的轴线设置在同一平面 上， 可控圈定型钢丝外部依次包覆有可控圈定型 钢丝外套管和电极端管， 电极端管的圈体表。
3、面上 至少设有一个环电极， 可控圈的近端内设有传感 器， 导管内设有拉线。 与现有技术相比， 提高信号 的搜集能力， 在临床上大大增加了手术的有效性 和操作性， 节省手术时间。 权利要求书2页 说明书5页 附图3页 CN 205988285 U 2017.03.01 CN 205988285 U 1.一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管， 包括近端的手 柄装置(1)和远端的具有弹性的导管(2)， 在手柄装置(1)的近端上设有连接器(6)， 其特征 在于： 所述导管(2)的远端端头上固定连接有可控圈(5)， 可控圈(5)包括可控圈定型钢丝 (51)， 可控圈定型钢丝(51)。
4、为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构， 该螺旋结 构为盘状， 可控圈定型钢丝(51)与导管(2)的轴线设置在同一平面上， 在可控圈定型钢丝 (51)外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管(56)和电极端管(54)， 在电极端管(54)的圈体 表面上至少设有一个环电极(52)， 在环电极(52)的内侧经设于导管(2)、 手柄装置(1)内的 导线与连接器(6)连接， 在可控圈(5)的近端内设有传感器(9)， 传感器(9)的导线经导管(2) 以及手柄装置(1)与连接器(6)连接； 导管(2)内设有拉线(7)， 拉线(7)的远端端头经电极端 管(54)的内腔与可控圈定型钢丝(51)的固定端端头焊接。
5、， 拉线(7)的近端与手柄装置(1)连 接。 2.根据权利要求1所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述可控圈(5)还包括设于可控圈定型钢丝(51)活动端端头上的连接头 (53)以及连接可控圈定型钢丝(51)的固定端端头与双孔管(4)远端端头的过渡段导管 (55)， 电极端管(54)的内腔与过渡段导管(55)的内腔联通， 传感器(9)设于过渡段导管(55) 内。 3.根据权利要求2所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述导管(2)包括设于手柄装置(1)远端的导管管身(3)、 设于导管管身(3) 远端端头上的。
6、可弯曲的双孔管(4)， 所述双孔管(4)具有两个管腔， 分别为第一管腔(41)、 第 二管腔(42)， 过渡段导管(55)的内腔与双孔管(4)的第一管腔(41)、 第二管腔(42)联通； 环 电极(52)的内侧经设于双孔管(4)的第一管腔(41)、 导管管身(3)、 手柄装置(1)内的导线 与连接器(6)连接； 拉线(7)的远端端头经双孔管(4)的第二管腔(42)、 过渡段导管(55)的内 腔以及电极端管(54)的内腔后与可控圈定型钢丝(51)的固定端端头焊接。 4.根据权利要求1至3任意一项所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环 状标测电极导管， 其特征在于： 所述环电极(52)间隔。
7、设置在电极端管(54)的圈体上。 5.根据权利要求4所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述导管管身(3)的管壁内嵌入有不锈钢丝网(31)。 6.根据权利要求5所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述手柄装置(1)包括具有通孔(12)的手柄外壳(11)， 通孔(12)设置在手 柄外壳(11)轴线上， 在手柄外壳(11)的远端端头上设有螺纹连接的手柄盖(13)， 手柄盖 (13)的远端端面中部设有与通孔(12)联通的手柄盖孔(14)， 所述手柄外壳(11)的远端设有 推杆(15)， 所述推杆(15)的近端从手。
8、柄盖孔(14)插入通孔(12)内， 在推杆(15)上设有一周 凸起的推把(151)， 推把(151)将推杆(15)分割为远端杆部(152)、 近端杆部(153)， 在推杆 (15)内设有与贯穿推杆(15)远端端面以及近端端面的推杆通孔(154)， 推杆通孔(154)设置 在推杆(15)的轴线上， 导管管身(3)的近端端头固定在推杆通孔(154)远端的管腔内； 在近 端杆部(153)的外周壁上设有导槽(155)， 在手柄外壳(11)的远端的周壁上与导槽(155)位 置相对应处设有与通孔(12)联通的限位柱孔(111)， 限位柱孔(111)具有内螺纹， 在限位柱 孔(111)内设有与其螺纹连接的限。
9、位螺柱(16)， 限位螺柱(16)的下端伸入导槽(155)内， 限 位螺柱(16)用于限制推杆(15)的移动位置； 在远端杆部(152)上套有螺纹连接的锁紧螺母 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 205988285 U 2 (17)； 所述通孔(12)的近端内设有手柄内芯(18)， 手柄内芯(18)的轴线上设有内芯通孔 (181)， 在手柄内芯(18)的外周壁上设有与内芯通 孔(181)连通的第一钢丝固定柱孔 (182)， 第一钢丝固定柱孔(182)上设有内螺纹， 在手柄外壳(11)的近端周壁上设有第二钢 丝固定柱孔(112)， 第二钢丝固定柱孔(112)内设有钢丝固定柱(19)， 钢。
10、丝固定柱(19)与第 一钢丝固定柱孔(182)螺纹连接， 在钢丝固定柱(19)的下端设有当钢丝固定柱(19)完全拧 入第二钢丝固定柱孔(112)内后与内芯通孔(181)连通的钢丝定位柱通孔(191)， 所述拉线 (7)的近端端头经推杆通孔(154)、 内芯通孔(181)远端部分、 钢丝定位柱通孔(191)以及内 芯通孔(181)近端部分后， 拧动钢丝固定柱(19)， 使钢丝定位柱通孔(191)与内芯通孔(181) 错位， 将拉线(7)固定。 7.根据权利要求6所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述拉线(7)的远端端头与可控圈定型钢丝(51)的固定端。
11、端头的之间通过 铆管(8)焊接。 8.根据权利要求7所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述铆管(8)表面包覆有铆管套管(81)。 9.根据权利要求8所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导 管， 其特征在于： 所述传感器(9)的直径为0.8mm-1mm； 长度为8mm-12mm， 所述传感器(9)为电 磁传感器； 可控圈(5)的最大外径为10mm-25mm， 相邻两个回圈之间的间距为1mm-6mm； 可控 圈定型钢丝(51)设有二个以上的回圈， 可控圈定型钢丝(51)的钢丝直径为0.2mm-0.4mm， 可 控圈定型钢丝(51)采。
12、用具有弹性形状记忆的材料制成； 可控圈定型钢丝外套管(56)的管腔 内径为0.3mm-0.5mm， 外径为0.5mm-0.7mm， 可控圈定型钢丝外套管(56)采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 环电极(52)的内径为1.3mm-1.8mm， 外径为1.35mm-1.85mm， 宽 度为1mm-2mm， 环电极(52)采用铂铱合金或黄金制成； 电极端管(54)内径为0.8mm-1.2mm， 外 径为1mm-2mm， 长度为90mm-110mm， 电极端管(54)采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼 龙材 料制成； 双孔管(4)的外径为1.6mm-4mm， 长度为30m。
13、m-50mm， 双孔管(4)的第一管腔的直径为 0.75mm-0.85mm， 第二管腔的直径为0.6mm-0.7mm， 双孔管(4)采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰 胺或尼龙材料制成； 过渡段导管(55)的外径为1.6mm-4mm， 内径为1mm-3mm， 长度为5mm- 25mm， 过渡段导管(55)采用聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 导管管身(3)的内径为 1mm-3mm， 外径为1.6mm-4mm， 长度为1100mm-1300mm， 导管管身(3)采用聚氨酯、 嵌段聚酰胺 或尼龙材料制成； 导线的直径为0.1-0.2mm的铜线。 10.根据权利要求9所述的带传感器的头端具有盘。
14、状螺旋结构的磁定位环状标测电极 导管， 其特征在于： 所述可控圈定型钢丝(51)采用镍钛合金制成。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 205988285 U 3 带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极 导管 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗手术器械， 特别是一种用于心脏电生理领域， 配合三维 标测系统使用的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管。 背景技术 0002 近年来， 三维标测系统由于其独特的安全性、 准确性及高效性， 现在国际、 国内临 床心脏电生理领域已广泛应用于各种复杂心律失常的标测及导管射频消融。 心脏三维标测 很大程度上改变了传统。
15、的心脏电生理方法。 目前来说， 传统的心脏电生理方法都是通过X光 成像或者造影成像获取人体内的结构信息， 这种方法一来增加了病人对于X光曝光时间， 二 来增加了造影剂的使用量， 容易对患者造成伤害， 三来， 所成图像为二维图像， 增加了医生 辨识的难度， 操作很不方便。 0003 针对上述问题， 专利申请号为： 201210370788.6， 发明名称为带有螺旋电极组件的 标测导管， 该发明公开了一种适合在心脏腔室中使用的标测导管具有带有螺旋带子的远端 标测组件， 所述螺旋带子可借助于扩张器径向扩张和收缩， 使得所述带子上的电极能在多 个位置处同时接触心壁， 这种具有带螺旋带子的远端标测组件，。
16、 该螺旋带子与导管设置在 同一轴线上， 而且螺旋带子为沿其轴线方向环绕而成， 这种结构不容易与心脏内壁接触， 而 且还容易造成信号重叠的问题。 发明内容 0004 本实用新型的目的是提供一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位 环状 标测电极导管， 要解决的技术问题是减少传统的心脏电生理标测产生的X光曝光时间， 并且 可以在更短的时间内形成更为准确的立体标测三维影像， 减少了造影剂的使用， 并且降低 了医生辨识的难度， 同时结合了导管在心腔内的定位， 使医生的手术操作方便很多。 0005 为解决上述问题， 本实用新型采用以下技术方案实现： 一种带传感器的头端具有 盘状螺旋结构的磁定位环状标测。
17、电极导管， 包括近端的手柄装置和远端的具有弹性的导 管， 在手柄装置的近端上设有连接器， 所述导管的远端端头上固定连接有可控圈， 可控圈包 括可控圈定型钢丝， 可控圈定型钢丝为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构， 该螺旋结构为盘状， 可控圈定型钢丝与导管的轴线设置在同一平面上， 在可控圈定型钢丝 外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管和电极端管， 在电极端管的圈体表面上至少设有一 个环电极， 在环电极的内侧经设于导管、 手柄装置内的导线与连接器连接， 在可控圈的近端 内设有传感器， 传感器的导线经导管以及手柄装置与连接器连接； 导管内设有拉线， 拉线的 远端端头经电极端管的内腔与可控圈定型。
18、钢丝的固定端端头焊接， 拉线的近端与手柄装置 连接。 0006 本实用新型所述的可控圈还包括设于可控圈定型钢丝活动端端头上的连接头以 及连接可控圈定型钢丝的固定端端头与双孔管远端端头的过渡段导管， 电极端管的内腔与 说 明 书 1/5 页 4 CN 205988285 U 4 过渡段导管的内腔联通， 传感器设于过渡段导管内。 0007 本实用新型所述的导管包括设于手柄装置远端的导管管身、 设于导管管身远端端 头上的可弯曲的双孔管， 所述双孔管具有两个管腔， 分别为第一管腔、 第二管腔， 过渡段导 管的内腔与双孔管的第一管腔、 第二管腔联通； 环电极的内侧经设于双孔管的第一管腔、 导 管管身、 。
19、手柄装置内的导线与连接器连接； 拉线的远端端头经双孔管的第二管腔、 过渡段导 管的内腔以及电极端管的内腔后与可控圈定型钢丝的固定端端头焊接。 0008 本实用新型所述的环电极间隔设置在电极端管的圈体上。 0009 本实用新型所述的导管管身的管壁内嵌入有不锈钢丝网。 0010 本实用新型所述的手柄装置包括具有通孔的手柄外壳， 通孔设置在手柄外壳轴线 上， 在手柄外壳的远端端头上设有螺纹连接的手柄盖， 手柄盖的远端端面中部设有与通孔 联通的手柄盖孔， 所述手柄外壳的远端设有推杆， 所述推杆的近端从手柄盖孔插入通孔内， 在推杆上设有一周凸起的推把， 推把将推杆分割为远端杆部、 近端杆部， 在推杆内设。
20、有与贯 穿推杆远端端面以及近端端面的推杆通孔， 推杆通孔设置在推杆的轴线上， 导管管身的近 端端头固定在推杆通孔远端的管腔内； 在近端杆部的外周壁上设有导槽， 在手柄外壳的远 端的周壁上与导槽位置相对应处设有与通孔联通的限位柱孔， 限位柱孔具有内螺纹， 在限 位柱孔内设有与其螺纹连接的限位螺柱， 限位螺柱的下端伸入导槽内， 限位螺柱用于限制 推杆的移动位置； 在远端杆部上套有螺纹连接的锁紧螺母； 所述通孔的近端内设有手柄内 芯， 手柄内芯的轴线上设有内芯通孔， 在手柄内芯的外周壁上设有与内芯通孔连通的第一 钢丝固定柱孔， 第一钢丝固定柱孔上设有内螺纹， 在手柄外壳的近端周壁上设有第二钢丝 固定。
21、柱孔， 第二钢丝固定柱孔内设有钢丝固定柱， 钢丝固定柱与第一钢丝固定柱孔螺纹连 接， 在钢丝固定柱的下端设有当钢丝固定柱完全拧入第二钢丝固定柱孔内后与内芯通孔连 通的钢丝定位柱通孔， 所述拉线的近端端头经推杆通孔、 内芯通孔远端部分、 钢丝定位柱通 孔以及内芯通孔近端部分后， 拧动钢丝固定柱， 使钢丝定位柱通孔与内芯通孔错位， 将拉线 固定。 0011 本实用新型所述的拉线的远端端头与可控圈定型钢丝的固定端端头的之间通过 铆管焊接。 0012 本实用新型所述的铆管表面包覆铆管套管。 0013 本实用新型所述的传感器的直径为0.8mm-1mm； 长度为8mm-12mm， 所述传感器为电 磁传感器。
22、； 可控圈的最大外径为10mm-25mm， 相邻两个回圈之间的间距为1mm-6mm； 可控圈定 型钢丝设有二个以上的回圈， 可控圈定型钢丝的钢丝直径 为0.2mm-0.4mm， 可控圈定型钢 丝采用具有弹性形状记忆的材料制成； 可控圈定型钢丝外套管的管腔内径为0.3mm-0.5mm， 外径为0.5mm-0.7mm， 可控圈定型钢丝外套管采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制 成； 环电极的内径为1.3mm-1.8mm， 外径为1.35mm-1.85mm， 宽度为1mm-2mm， 环电极采用铂铱 合金或黄金制成； 电极端管内径为0.8mm-1.2mm， 外径为1mm-2mm， 长度为。
23、90mm-110mm， 电极 端管采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 双孔管的外径为1.6mm-4mm， 长度为 30mm-50mm， 双孔管的第一管腔的直径为0.75mm-0.85mm， 第二管腔的直径为0.6mm-0.7mm， 双孔管采用PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 过渡段导管的外径为1.6mm-4mm， 内径为1mm-3mm， 长度为5mm-25mm， 过渡段导管采用聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 导 管管身的内径为1mm-3mm， 外径为1.6mm-4mm， 长度为1100mm-1300mm， 导管管身采用聚氨酯、 说 明 书 2/5 页。
24、 5 CN 205988285 U 5 嵌段聚酰胺或尼龙材料制成； 导线的直径为0.1-0.2mm的铜线。 0014 本实用新型所述的可控圈定型钢丝采用镍钛合金制成。 0015 本实用新型与现有技术相比， 在导管远端内设有的传感器， 可以实现对导管的定 位， 导管远端端部的在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构的可控圈， 在可控圈 上设置有多个环电极， 它能够提高导管与心脏间的接触， 提高信号的搜集能力， 通过计算机 三维心脏电生理标测技术可以直接快速的对病人进行心腔的三维成像， 完成三维建模， 在 临床上大大增加了手术的有效性和操作性， 节省手术时间。 附图说明 0016 图1是本实用新。
25、型的结构示意图。 0017 图2是本实用新型的导管管身弯曲后的结构示意图。 0018 图3是本实用新型可控圈的结构示意图。 0019 图4是本实用新型电极端管和双孔管的内部结构示意图。 0020 图5是本实用新型电极端管和双孔管的内部结构局部放大图 0021 图6是本实用新型连接头与电极端管的内部结构示意图 0022 图7是本实用新型手柄装置的内部结构示意图。 0023 图8是本实用新型导管管身的剖视图。 具体实施方式 0024 下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。 0025 如图1所示， 本实用新型的带传感器的头端盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极 导管包括近端的手柄装置1和远端。
26、的具有弹性的导管2， 所述导管2包括设于手柄装置1远端 的导管管身3、 设于导管管身3远端端头上的可弯曲的具有两个管腔的双孔管4， 在双孔管4 远端端头设有可控圈5， 双孔管4的管腔分别为第一管腔41、 第二管腔42， 导管2可以通过手 柄装置1对导管远端的双孔管4进行可调节的弯曲， 导管管身3的近端与手柄装置1的远端连 接， 在手柄装置1的近端上设有连接器6； 可控圈5包括可控圈定型钢丝51， 可控圈定型钢丝 51为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构， 该螺旋结构为盘状， 可控圈定型钢 丝51与导管2的轴线设置在同一平面上， 在可控圈定型钢丝51外部依次包覆有可控圈定型 钢丝外套管5。
27、6和电极端管54， 在电极端管54的圈体表面上至少设有一个环电极52， 在环电 极52的内侧经设于双孔管4的第一管腔41、 导管管身3、 手柄装置1内的导线与连接器6连接， 所述可控圈定型钢丝51具有设于远端内侧的活动端和设于近端外侧的固定端， 活动端它是 位于可控圈定型钢丝51的盘状的螺旋结构中心处， 而固定端它是位于可控圈定型钢丝51的 近端末端处。 0026 如图3和图4所示， 可控圈5还包括设于可控圈定型钢丝51的远端内侧的活动端端 头上的连接头53以及将可控圈定型钢丝51的近端外侧的固定端端头与双孔管4的远端端头 连接的过渡段导管55， 电极端管54的内腔与过渡段导管55的内腔联通，。
28、 过渡段导管55的内 腔与双孔管4的两个管腔联通， 环电极52设置有数个， 分别间隔设置在电极端管54的圈体 上， 这样能够使标测的电位更 加均匀， 而且环电极52的覆盖更全面， 例如， 一般的正常导管 在心脏内单位面积只能覆盖5个电极， 而本实用新型在同等单位面积能够覆盖10个甚至更 说 明 书 3/5 页 6 CN 205988285 U 6 多。 0027 如图4和图5所示， 导管管身3内设有拉线7， 拉线7表面包覆有拉线外管71， 主要目 的是防止导线和拉线产生干扰， 拉线7的远端端头经双孔管4的第二管腔42、 过渡段导管55 的内腔以及电极端管54的内腔与可控圈定型钢丝51的近端的固。
29、定端端头焊接， 两者之间通 过铆管8焊接， 铆管8设于过渡段导管55管腔下部， 铆管8表面通过铆管套管81包覆， 防止铆 管8表面和导线、 传感器9产生接触， 拉线7的近端与手柄状1连接。 在过渡段导管55内设有传 感器9， 传感器9的导线经过渡段导管55、 双孔管4的第一管腔41、 导管管身3、 以及手柄装置1 与连接器6连接。 0028 如图6所示， 连接头53与电极端管54通过连接头53近端上的阶梯结构与电极端管 54的远端紧密插接相连， 连接头53内设有连接头空腔供可控圈定型钢丝51的远端内侧的活 动端端头伸入， 可控圈定型钢丝51远端内侧的活动端端头打磨光滑处理， 防止损伤连接头 内。
30、部。 0029 如图7所示， 手柄装置1包括具有通孔12的手柄外壳11， 通孔12设置在手柄外壳11 轴线上， 在手柄外壳11的远端端头上设有螺纹连接的手柄盖13， 手柄盖13的远端端面中部 设有与通孔12联通的手柄盖孔14， 所述手柄外壳11的远端设有推杆15， 所述推杆15的近端 从手柄盖孔14插入通孔12内， 在推杆15上设有一周凸起的推把151， 推把151将推杆15分割 为远端杆部152、 近端杆部153， 在推杆15内设有与贯穿推杆15远端端面以及近端端面的推 杆通孔154， 推杆通孔154设置在推杆15的轴线上， 导管管身3的近端端头固定在推杆通孔 154远端的管腔内； 在近端杆。
31、部153的外周壁上设有导槽155， 在手柄外壳11的远端的周壁上 与导槽155位置相对应处设有与通孔12联通的限位柱孔111， 限位柱孔111具有内螺纹， 在限 位柱孔111内设有与其螺纹连接的限位螺柱16， 限位螺柱16的下端伸入导槽155内， 限位螺 柱16用于限制推杆15的移 动位置； 在远端杆部152上套有螺纹连接的锁紧螺母17； 所述通 孔12的近端内设有手柄内芯18， 手柄内芯18的轴线上设有内芯通孔181， 在手柄内芯18的外 周壁上设有与内芯通孔181连通的第一钢丝固定柱孔182， 第一钢丝固定柱孔182上设有内 螺纹， 在手柄外壳11的近端周壁上设有第二钢丝固定柱孔112， 。
32、第二钢丝固定柱孔112内设 有钢丝固定柱19， 钢丝固定柱19与第一钢丝固定柱孔182螺纹连接， 在钢丝固定柱19的下端 设有当钢丝固定柱19完全拧入第二钢丝固定柱孔112内后与内芯通孔181连通的钢丝定位 柱通孔191， 所述拉线7的近端端头经推杆通孔154、 内芯通孔181远端部分、 钢丝定位柱通孔 191以及内芯通孔181近端部分后， 拧动钢丝固定柱19， 使钢丝定位柱通孔191与内芯通孔 181错位， 将拉线7固定。 0030 当推动推杆15， 可调节双孔管4的弯曲程度(图2所示)， 该双孔管4的弯曲方向为沿 可控圈1所在平面向下弯曲。 其主要原理如下： 0031 拉线钢丝7穿过双孔管。
33、4的第二管腔42由于是偏离导管2轴心的偏心孔， 当拉线钢 丝7的头端与铆管8连接固定后， 尾端与手柄内芯18连接固定后， 拉线7在导管内受拉伸的长 度是固定的。 当推动推杆15的时候， 由于双孔管4是可以弯曲的， 因此推杆15的推力就会通 过拉线7迫使双孔管4向偏心的一侧弯曲， 通过控制双孔管的第二管腔42的偏心量， 去实现 双孔管的弯曲程度。 0032 如图8所示， 在导管管身3的管壁内嵌入有不锈钢丝网31。 0033 本实用新型的传感器9的直径为0.8mm-1mm； 长度为8mm-12mm， 优选电磁传感器； 可 说 明 书 4/5 页 7 CN 205988285 U 7 控圈5的最大外。
34、径为10mm-25mm， 相邻两个回圈之间的间距为1mm-6mm； 可控圈定型钢丝51优 选为二个以上的回圈， 可控圈定型钢丝51的钢丝直径为0.2mm-0.4mm， 采用具有弹性形状记 忆的材料， 优选为镍钛合金； 可控圈定型钢丝外套管56的管腔内径为0.3mm-0.5mm， 外径为 0.5mm-0.7mm， 材料为PEBAX、 聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料。 环电极52的内径为1.3mm- 1.8mm， 外径为1.35mm-1.85mm， 宽度为1mm-2mm， 环电极52的制作材料优选为铂铱合金或黄 金； 电极端管54内径为0.8mm-1.2mm， 外径为1mm-2mm， 长度为90m。
35、m-110mm， 采用PEBAX、 聚氨 酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料； 双孔管4的外径为1.6mm-4mm， 外径优选为2mm-3mm， 长度为 30mm-50mm， 双孔管4的长度可根据可控圈5的螺旋弯曲的形状来确定双孔管4的长度， 双孔 管4的第一管腔的直径为0.75mm至0.85mm， 第二管腔的直径为0.6mm-0.7mm， 采用PEBAX、 聚 氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙材料； 过渡段导管55的外径为1.6mm-4mm， 外径优选为2mm-3mm， 内 径为1mm-3mm， 优选为1mm-2mm， 长度为5mm-25mm， 优选10mm-20mm， 过渡段导管55的制作材料 是聚氨酯、。
36、 嵌段聚酰胺或尼龙； 导管管身3的内径为1mm-3mm， 内径优选为2mm-3mm， 外径为 1.6mm-4mm， 外径优选为2mm-3mm， 长度为1100mm-1300mm， 导管管身3的制作材料为聚氨酯、 嵌段聚酰胺或尼龙； 导线的直径为0.1-0.2mm的铜线。 0034 本实用新型的使用方法： 将带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测 电极导管从股动脉推送至心脏心腔内， 通过手柄装置1控制双孔管4弯曲使远端可控圈5上 面的环电极52与心腔内壁贴靠， 获取各个点位信息， 反馈至三维标测系统建模。 本实用新型 与现有技术相比， 头端有在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构的可。
37、控圈， 上面 拥有多个环电极52， 过渡段导管55内部放置有传感器9， 可以配合三维标测系统快速实现心 脏三维解剖结构的标测和建模， 并且实现导管定位和导航。 0035 本实用新型在现有技术的基础上增加每次导管操作的标测面积和信号采集数量， 并且在传统标测方法上， 使得标测的电位更加均匀， 覆盖更加全面， 比如本实用新型的导管 增加了内圈的标测， 现有技术的导管远端端头为单圈环状结构， 与现有的环状结构相比， 本 实用新型有更多的回圈去放置环电极， 从而达到标测的目的。 其次， 这种在一个平面上螺旋 环绕的盘状的螺旋结构的设计， 能够更好的接触心脏的内壁， 并且不容易造成信号的重叠， 而且与传。
38、统手术操作标测导管的方法类似， 简单易懂。 每次操作的标测电位的增加， 建模的 数据 就更加详细， 大大增加了建模的准确性， 同时， 也能够减少医生操作的次数， 节约手术 时间； 从导管头端设计的螺旋结构来看， 与传统环状结构相比， 增加导管与心脏内壁的接触 面积， 同时， 螺旋结构可以使导管标测的电位分布的更加均匀， 因为环电极之间相隔距离都 是均匀的。 其次， 在一个平面上螺旋环绕的螺旋结构能够帮助导管在手术过程中更好的收 入鞘管， 并减少导管与鞘管间的阻力， 方便手术操作， 使手术更加安全快捷。 说 明 书 5/5 页 8 CN 205988285 U 8 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/3 页 9 CN 205988285 U 9 图4 图5 图6 说 明 书 附 图 2/3 页 10 CN 205988285 U 10 图7 图8 说 明 书 附 图 3/3 页 11 CN 205988285 U 11 。