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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610903454.9 (22)申请日 2016.10.17 (71)申请人 朱隆娅 地址 528133 广东省佛山市三水区西南街 道西河路1号北江明珠十座1601 (72)发明人 朱隆娅 (51)Int.Cl. A61K 9/14(2006.01) A61K 31/4184(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 33/10(2006.01) (54)发明名称 一种甲苯达唑干混悬剂 (57)摘要 本发明提。
2、供了一种甲苯达唑干混悬剂及其 制备方法， 属于制药技术领域， 用于解决甲苯达 唑的生物利用度问题。 产品由主药甲苯达唑和辅 料组成。 本产品具有药物溶解度高， 化学性质稳 定， 给药方便等特点。 权利要求书1页 说明书2页 CN 106377505 A 2017.02.08 CN 106377505 A 1.一种甲苯达唑干混悬剂， 它主要包括主药甲苯达唑和药学上可接受的其他辅料， 特 征在于： 所述的主药和各种辅料以重量单位计为： 甲苯达唑5-15份； 助悬剂 3-20 份； 水溶性填充剂 82-45份。 2.如权利要求1所述的甲苯达唑干混悬剂， 其特征在于， 所述的水溶性填充剂选自乳 糖、 。
3、山梨醇、 蔗糖、 木糖醇、 甘露醇、 麦芽糊精中的一种或其组合物； 所选的助悬剂选自聚乙 烯吡咯烷酮、 黄原胶、 桃胶中的一种或两种以上的组合物。 3.如权利要求1 所述的甲苯达唑干混悬剂， 其特征在于所述的辅料中加入0.01-1%的 矫味剂， 所述矫味剂选用一种或多种食用香料或食用甜素的组合物。 更优选为水果香精、 阿 司帕甜和甜蜜素的组合物。 4.如权利要求1 所述的甲苯达唑干混悬剂， 其制备特征在于包含如下步骤： a. 主药、 辅料混合： 将配方中的主药、 水溶性填充剂、 助悬剂分别过100 目筛， 按照处 方量称量， 充分混合均匀。 b. 再添加处方量的矫味剂， 与以上混合物混合均匀。。
4、 c. 铝塑复合膜包装。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106377505 A 2 一种甲苯达唑干混悬剂 技术领域 0001 本发明属于甲苯达唑制剂领域， 特别是一种甲苯达唑干混悬剂。 背景技术 0002 甲苯咪唑为一个广谱驱肠虫药， 体内或体外试验均证明能直接抑制线虫对葡萄糖 的摄入， 导致糖原耗竭， 使它无法生存， 具有显著的杀灭幼虫、 抑制虫卵发育的作用， 但不影 响人体内血糖水平。 可用于防治钩虫、 蛔虫、 蛲虫、 鞭虫、 粪类回线虫等肠道寄生虫病。 0003 甲苯达唑在患者体内的血药浓度或生物利用度和其治疗效果呈正相关， 提高甲苯 达唑生物利用度可有效提高甲苯达唑的治疗效。
5、果。 但是， 甲苯达唑溶解度差， 不溶于水， 除 甲酸外也不溶解于有机溶剂。 因此， 要提高其生物利用度， 应从增加其溶解度以促进吸收着 手。 发明内容 0004 本发明的目的是克服已有制剂的规格太大、 制剂体积大而造成的部分患者吞咽困 难的缺点， 在此提供一种稳定性好、 口感好、 水溶性和生物利用度高、 服用方便的甲苯达唑 干混悬剂。 0005 本发明中甲苯达唑干混悬剂， 它主要包括主药甲苯达唑和药学上可接受的其他辅 料， 特征在于： 所述的主药和各种辅料以重量单位计为： 甲苯达唑5-15份； 助悬剂 3-20 份； 水溶性填充剂 82-45份。 0006 进一步， 所述的水溶性填充剂选自乳。
6、糖、 山梨醇、 蔗糖、 木糖醇、 甘露醇、 麦芽糊精 中的一种或其组合物； 所选的助悬剂选自聚乙烯吡咯烷酮、 黄原胶、 桃胶中的一种或两种以 上的组合物。 0007 进一步， 所述的辅料中加入0.01-1份的矫味剂， 所述矫味剂选用一种或多种食用 香料或食用甜素的组合物。 更优选为水果香精、 阿司帕甜和甜蜜素的组合物。 0008 一种甲苯达唑干混悬剂的制备方法， 其制备特征在于包含如下步骤： a. 主药、 辅料混合： 将配方中的主药、 水溶性填充剂、 助悬剂分别过100 目筛， 按照处 方量称量， 充分混合均匀。 0009 b. 再添加处方量的矫味剂， 与以上混合物混合均匀。 0010 c. 。
7、铝塑复合膜包装。 0011 有益效果 本发明提供的甲苯达唑干混悬剂， 具有药物溶解度高， 化学性质稳定， 给药方便等特 点。 具体实施方式 说 明 书 1/2 页 3 CN 106377505 A 3 0012 实施例1： 甲苯达唑5份； 聚乙烯吡咯烷酮 K30 3份； 水果香精 0.01份 乳糖 81.09份。 0013 制备方法： a. 主药、 辅料混合： 将配方中的甲苯达唑、 聚乙烯吡咯烷酮 K30、 乳糖分别过100 目 筛， 按照处方量称量， 充分混合均匀。 0014 b. 再添加处方量的水果香精， 与以上混合物混合均匀。 0015 c. 铝塑复合膜包装。 0016 实施例2： 甲苯。
8、达唑15份； 聚乙烯吡咯烷酮 K30 10份； 黄原胶10份； 阿司帕甜 0.05份； 麦芽糊精 20； 甘露醇 44.05份。 0017 制备方法： a. 主药、 辅料混合： 将配方中的甲苯达唑、 聚乙烯吡咯烷酮 K30、 黄原胶、 麦芽糊精、 乳 糖分别过100 目筛， 按照处方量称量， 充分混合均匀。 0018 b. 再添加处方量的阿司帕甜， 与以上混合物混合均匀。 0019 c. 铝塑复合膜包装。 0020 实施例3： 甲苯达唑10份； 聚乙烯吡咯烷酮 K30 5份； 桃胶 10份； 甜蜜素 1份； 蔗糖 30； 山梨醇 44份。 0021 制备方法： a. 主药、 辅料混合： 将配方中的甲苯达唑、 聚乙烯吡咯烷酮 K30、 桃胶、 蔗糖、 山梨醇分 别过100 目筛， 按照处方量称量， 充分混合均匀。 0022 b. 再添加处方量的甜蜜素， 与以上混合物混合均匀。 0023 c. 铝塑复合膜包装。 0024 试验例： 稳定性研究 本发明甲苯达唑干混悬剂沉降体积比、 含量、 稳定性考察符合中国药典附录项下口服 混悬剂的有关规定。 0025 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 2/2 页 4 CN 106377505 A 4 。