技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种具有止咳功能的中药煎膏及其制备方法。
背景技术
咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。目前治疗咳嗽的药物疗效不够全面，作用机理单一，治标不治本，患者仍然饱受病痛之苦。
中国专利(申请号：201610010366.6)公开了一种治疗小儿咳嗽的中药膏，由下列重量配比的药物制成：麻黄30-40克，款冬花50-60克，百合50-60克，青果3-5克，莱菔子5-6克，蜂蜜60-70克，甘草3-6克，凤凰衣30个，鲜姜汁30克；先将凤凰衣微炒一下，再与麻黄、款冬花、百合、青果、莱菔子用水浸8-12个小时，然后按常规煎药方法加水文火煎煮2遍，过滤去渣，加入蜂蜜、鲜姜汁，浓缩成清膏550-650克即得。此发明的中药膏，宣肺止咳，顺气平喘，清利咽喉，平淡清灵，对治疗小儿咳嗽，时常发作，咽中气塞，咳甚喘急，先作咳而后喘者，具有疗效好、见效快、治愈率高、无毒副作用等优点。但是对于阴虚久咳、劳累及用嗓、吸烟过度等原因的致咳，疗效不明显。
中国专利(申请号：201510047347.6)公开了一种止咳平喘的中药膏及其制备方法，所述的中药膏包括川贝母水提物、枇杷叶水提物、罗汉果水提物、苦杏仁乙醇提取物、水半夏乙醇提取物、川桐皮50wt％乙醇提取物、马兰草乙醇提取物、蔗糖。制备方法包括以下步骤：(1)取川贝母、枇杷叶、罗汉果，提取，分离，浓缩；(2)取苦杏仁、水半夏、马兰草，提取，分离，减压浓缩；(3)取川桐皮，粉碎，粉碎后用50wt％乙醇水溶液提取，分离，浓缩；(4)取川贝母水提物、枇杷叶水提物、罗汉果水提物、苦杏仁乙醇提取物、水半夏乙醇提取物、川桐皮50wt％乙醇提取物、马兰草乙醇提取物、蔗糖，搅拌至均匀，制备得到止咳平喘的中药膏。但是不能从根本上治疗因阴虚久咳、劳累及用嗓、吸烟过度等原因的导致的咳嗽。
目前，市场上还没有一种具有补肺益肾、用于因阴虚久咳、劳累及用嗓、吸烟过度等原因导致的咳嗽，且还可作为肺结核及肺癌化疗辅助用药中药煎膏。
因此，需要一种集治疗、根治、润肺作用于一体的多功能膏剂。
发明内容
本发明根据咳嗽的发病机制，集治疗、根治、滋补作用于一体的多功能煎膏剂，设计了止咳化痰、清热散结、润肺的功效的川贝母、以清肺止咳，降逆止呕的枇杷叶、以补肺肾，益精气的发酵虫草菌粉为主要原料，辅以具有疏风、清热的薄荷脑，调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润肠通便、润肤生肌、解毒的蜂蜜治疗咳嗽、滋补润肺的一种煎膏剂。
所用中药的药理药性：
川贝母
性味：苦、甘、凉 归经:入肺经 功效：止咳化痰、清热散结、润肺的功效。
主治：燥热所引起的咳嗽表现为口干、痰少稠黏、色黄、咽痛，或伴有发热、头痛等症状
发酵虫草菌粉(Cs-4)
性味：灰色至淡黄色粉末；气微腥。
归经：归肺经 功效：补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛等病及慢性支气管炎的辅助治疗。
枇杷叶
性味：苦、微寒 归经：归肺、胃经 功效：清肺止咳，降逆止呕 主治：用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。
薄荷脑
性味：味辛、性凉 功效：疏风、清热
主治：风热感冒；头痛；目赤；咽喉肿痛；齿痛；皮肤瘙痒
蜂蜜
性味：味甘、性平 归经：脾、胃、肺、大肠经 功效：调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润肠通便、润肤生肌、解毒
主治：脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(皲)裂
中药之间协同作用：
利用川贝母止咳化痰、清热散结、润肺、发酵虫草菌粉补肺肾，益精气，枇杷叶清肺止咳，降逆止呕，薄荷脑疏风、清热，蜂蜜调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润肠通便、润肤生肌、解毒之间的协同作用，达到润肺止咳治疗的作用。
技术方案：
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种具有止咳功能的中药煎膏，包括以下成分：川贝母流浸膏1％-5％、枇杷叶提取液10％-25％、发酵虫草菌粉5％-15％、薄荷脑与杏仁香精0.05％-0.1％、蜂蜜55％-84％。
进一步地，包括以下成分：川贝母流浸膏5％、枇杷叶提取液15％、发酵虫草菌粉10％、薄荷脑0.06％、蜂蜜70％。
进一步地，所述一种具有止咳功能的中药煎膏的制备方法，其特征在于，将川贝母粉碎成粗粉后用溶媒进行渗漉，枇杷叶用净化水进行煎煮，发酵虫草菌粉粉碎成细粉，然后进行提取，提取后的药液浓缩后再加入相应的辅料，经灭菌制成相应的剂型。
进一步地，所述川贝母流浸膏的制备方法是将川贝母用饮用水洗净，干燥后粉碎成粗粉，在溶媒中浸渍18小时后，用8倍量的溶媒剂量进行渗漉，收集初漉液，保存备用，再继续渗漉，收集续漉液，续漉液经低温浓缩至比重为1.15，浓缩温度为60℃，并入初漉液中，即得。
进一步地，所述枇杷叶提取液的制备方法取枇杷叶切段，加水煎煮两次，每次加水15倍量，各煎煮2.5小时，合并煎液，用100目筛滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.1，浓缩温度为60℃，即得。
进一步地，所述的溶媒选用水或pH3.5～4.5的70％酒精。
进一步地，所述的提取方法为醇提或煎煮。
进一步地，所述的灭菌方法为脉动灭菌、钴-60灭菌、流通蒸汽灭菌、无菌操作法中的一种。
本发明与现有技术相比，具有如下的有益效果：本发明的药物根据咳嗽病因及该病引起的病理变化和表现的症状，集治疗、根治、润肺作用于一体的多功能膏剂，该药物能补肺益肾，用于阴虚久咳、劳累及用嗓、吸烟过度等致咳，还可作为肺结核及肺癌化疗辅助用药，从根本上治疗咳嗽。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。
实施例1
配方：主药 川贝母：15克 枇杷叶提取液：150克 发酵虫草菌粉：75克 蜂蜜：1260克 薄荷脑与杏仁香精0.75克
制法：取蜂蜜加热浓缩至相对密度1.36(80℃)，过滤。取枇杷叶提取液、山梨酸钾煮沸使溶解，过滤，加入川贝母流浸膏及炼蜜，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,最后加入粉碎好的虫草菌粉，保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入纯化水调整药液充分混匀，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重150克)，进行脉动灭菌30分钟。
实施例2
配方：主药 川贝母：75克 枇杷叶提取液：375克 发酵虫草菌粉：225克 蜂蜜：825克 薄荷脑与杏仁香精0.30克
制法：将配方量的蜂蜜、川贝母流浸膏、枇杷叶提取液、发酵虫草菌粉、加热至60-75℃，搅拌均匀后，冷却，待温度保温至60-75度加入薄荷脑与杏仁香精用胶体磨进行研细、混匀。待温度降至25-30度，开始灌装，聚氯乙烯瓶用纯化水洗净，经过隧道烘箱后，用紫外线灭菌。灌装每瓶重250克，旋紧瓶盖，置脉动灭菌柜中，条件为(121度、0.11Mpa、30分钟)进行灭菌。灭完菌后，取出、干燥、即得。
实施例3
配方：主药 川贝母：37.5克 枇杷叶提取液：225克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1087克 薄荷脑与杏仁香精：0.50克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热煮沸，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入煮沸放冷的纯化水调整药液充分混匀，采用无菌操作法，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重150克)。
实施例4
配方：主药 川贝母：45克 枇杷叶提取液：180克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1125克 薄荷脑与杏仁香精0.5克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热至60-75℃，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入纯化水调整药液充分混匀，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重250克)，进行流通蒸汽灭菌30分钟。
实施例5
配方：主药 川贝母：45克 枇杷叶提取液：180克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1125克 薄荷脑与杏仁香精0.5克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热煮沸，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入煮沸放冷的纯化水调整药液充分混匀，采用无菌操作法，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重150克)。
实施例6
配方：主药 川贝母：45克 枇杷叶提取液：180克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1125克 薄荷脑与杏仁香精0.5克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热至60-75℃，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入纯化水调整药液充分混匀，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重250克)，利用钴-60进行灭菌。
实施例7
配方：主药 川贝母：60克 枇杷叶提取液：240克 发酵虫草菌粉：225克 蜂蜜：975克 薄荷脑与杏仁香精0.5克
制法：取蜂蜜加热浓缩至相对密度1.36(80℃)，过滤。取枇杷叶提取液、山梨酸钾煮沸使溶解，过滤，加入川贝母流浸膏及炼蜜，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,最后加入粉碎好的虫草菌粉，保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入纯化水调整药液充分混匀，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重150克)，进行脉动灭菌30分钟。
实施例8
配方：主药 川贝母：60克 枇杷叶提取液：240克 发酵虫草菌粉：225克 蜂蜜：975克 薄荷脑与杏仁香精0.5克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热煮沸，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑、杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入煮沸放冷的纯化水调整药液充分混匀，采用无菌操作法，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重250克)。
实施例9
配方：主药 川贝母：75克 枇杷叶提取液：225克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1050克 薄荷脑与杏仁香精0.9克
制法：将蜂蜜、枇杷叶提取液、山梨酸钾、川贝母流浸膏加热煮沸，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入煮沸放冷的纯化水调整药液充分混匀，采用无菌操作法，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重250克)。
实施例10
配方：主药 川贝母：75克 枇杷叶提取液：225克 发酵虫草菌粉：150克 蜂蜜：1050克 薄荷脑与杏仁香精0.9克
制法：取蜂蜜加热浓缩至相对密度1.36(80℃)，过滤。取枇杷叶提取液、山梨酸钾煮沸使溶解，过滤，加入川贝母流浸膏及炼蜜，混匀，再加入适量乙醇溶解的薄荷脑与杏仁香精混匀,最后加入粉碎好的虫草菌粉，保持药液温度在60-75℃过胶体磨(胶体磨设置成最细度)，再加入纯化水调整药液充分混匀，边搅拌边待温度降至25度-30度之间，开始灌装，制备成膏剂(每瓶重150克)，进行脉动灭菌30分钟。
对比例1
参照中国专利(申请号：201610010366.6)实施例制备得到的一种中药膏。
对比例2
参照中国专利(申请号：201510047347.6)实施例制备得到的一种润肺止咳饮料。
对比例3
除无川贝母流浸膏外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
对比例4
除无枇杷叶提取液外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
对比例5
除无发酵虫草菌粉外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
试验例1
临床实验分两部分：
(一)动物急慢性毒性实验：
1、动物急性毒性试验
药物：本发明实施例1-10中制得的中药煎膏。
试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。
方法与结果：
将实验小鼠随机分成十组雌雄各半，分别喂食十份中药煎膏，份量为1g/10g体重，密切观察8小时并作记录，继续观察7天；7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。分别从三组中选择5只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明药物提取液均无急性毒性。
2、动物长期毒性试验
药物：本发明实施例1-10中制得的中药煎膏。
动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。
方法与结果：
将实验小鼠随机分成十组雌雄各半，分别喂食十份中药煎膏，份量为1g/10g体重，连续喂食40天，观察动物全身毒性反应和严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学、ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
经过长期喂食，大鼠均未出现毒性反应。生长发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此可以认为，经病理证实，中药煎膏对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-10制得的中药煎膏是安全的，无毒副作用的，可以用来对临床患者进行临床试验。
试验例2
本发明实施例服用效果调查:
将咳嗽患者患者共150例，随机分为15组，每组10例，每日服用中药膏为10g，坚持服用半个月后，患者的疾病治疗情况如下：
初步调查结果表明，服用本发明的中药煎膏能够起到显著的止咳补益作用。