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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610865771.6 (22)申请日 2016.09.29 (71)申请人 哈尔滨医科大学 地址 150086 黑龙江省哈尔滨市南岗区保 健路157号 (72)发明人 任晓平 (74)专利代理机构 北京科龙寰宇知识产权代理 有限责任公司 11139 代理人 孙皓晨 (51)Int.Cl. A61B 17/04(2006.01) A61L 17/06(2006.01) C22C 23/00(2006.01) (54)发明名称 一种可吸收肌腱修复器及其制备方法和用 途 (57。
2、)摘要 本发明涉及一种可吸收肌腱修复器及其制 备方法和用途。 所述的可吸收肌腱修复器由缝合 针主体及缝合针主体上的倒钩组成， 其中缝合针 主体及缝合针主体上的倒钩均由镁合金复合材 料制成， 该镁合金复合材料由镁、 钙、 锌三种金属 的干粉按照重量份为6-8:2-4:1-2的比例混合而 成。 其制备方法包括(1)将镁、 钙、 锌三种金属粉 末按照所述的比例混合置入3D打印机； (2)将缝 合器的UG电子图导入3D打印机； (3)打印出产品， 室温下冷却； (4)采用电微氧化弧机器对产品表 面氧化。 本发明的可吸收肌腱修复器用于肌腱的 修复与治疗中， 具有抗拉强度高， 干扰肌腱的血 运程度小， 组。
3、织相容性好以及简单易操作的优 点， 为临床肌腱修复器的制备提供了一条新的思 路， 也促进了3D打印技术在肌腱工程技术领域的 应用。 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 106491169 A 2017.03.15 CN 106491169 A 1.一种可吸收肌腱修复器， 其特征在于， 由缝合针主体及缝合针主体上的倒钩组成。 2.如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器， 其特征在于， 所述的缝合针主体及缝合针主 体上的倒钩均由镁合金复合材料制成， 所述的镁合金复合材料为镁、 钙、 锌三种金属的干粉 按照重量份为6-8:2-4:1-2的比例混合制成。 3.如权利要求2所述的可吸收肌腱修复器， 。
4、其特征在于， 所述的镁、 钙、 锌三种金属干粉 的重量份之比为7:3:1。 4.如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器， 其特征在于： 所述的缝合针主体两端为锥形， 缝合针主体长度为1-3cm， 直径为0.5-3mm； 所述的缝合针主体上的倒钩为圆锥体， 方向与缝合针主体成45-75 ， 该圆锥体的底面 直径为0.5-1.5mm， 该圆锥体的高度为0.5-2mm。 5.如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器， 其特征在于， 所述的缝合针主体长度为2cm， 直径为1.5mm， 所述缝合针主体上的倒钩为圆锥体， 与缝合针主体成60 ， 该圆锥体的底面直 径为1mm， 该圆锥体的高度为1.2mm。 6.如权。
5、利要求1所述的可吸收肌腱修复器， 其特征在于， 位于缝合针主体左侧的倒钩朝 向右侧， 位于缝合针主体右侧的倒钩朝向左侧。 7.如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器， 其特征在于， 其尺寸按照如权利要求4所述 的尺寸等比例扩大。 8.一种制备如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器的方法， 其特征在于， 包括如下步 骤： (1)将镁、 钙、 锌三种金属的干粉按照权利要求2所述的比例混合置入3D打印机； (2)将缝合器的UG电子图导入3D打印机； (3)打印出产品， 室温下冷却； (4)采用电微氧化弧机器对产品表面氧化。 9.如权利要求1所述的可吸收肌腱修复器在制备肌腱的修复与治疗器械中的用途。 权 利 。
6、要 求 书 1/1 页 2 CN 106491169 A 2 一种可吸收肌腱修复器及其制备方法和用途 技术领域 0001 本发明涉及一种修复器， 具体涉及一种可吸收肌腱修复器， 属于肌腱工程技术领 域。 背景技术 0002 现行的外科肌腱修复技术存在很多问题， 例如： 修复的肌腱有长度的缩短； 存在医 生手术技能等外在因素； 而且修复肌腱还有30左右的失败率。 Dr Su BW设计的Teno肌腱 修复器降低修复后断裂率， 但其需要二次取出； Dr Munenori Sato对倒钩修复肌腱做了研 究， 验证了倒钩修复的稳定； Dr Ian C.Marrero-Amadeo研究了无结倒钩修复器， 。
7、也具有明 显的优势； T.S.Peltz等用3D的倒钩的缝线通过4股修复法， 结果同样显示优于普通的4股修 复。 中国是手工业极为密集与发达的国家， 加之世界第一的人口基数。 导致我国有大量的肌 腱外伤患者。 肌腱断裂是临床常见的损伤， 肌腱修复术是较常见手术。 肌腱的张力极大地影 响肌腱修复的质量， 导致肌腱愈合差、 粘连， 甚至再断裂。 纵观国内外市场， 尽管对肌腱修复 器已经有了一定的研究， 但是都未成功广泛应用于临床， 从传统修复模式中脱颖而出。 现行 的外科肌腱缝合技术存在很多问题。 例如： 缝合的肌腱有长度的缩短； 存在医生手术技能等 外在因素； 而且缝合肌腱还有30左右的失败率。。
8、 临床工作中为固定回缩的肌腱常用缝线 将屈肌腱修复， 而如此对人体造成的副损伤是很大的。 理想的肌腱吻器合要具有高抗拉强 度， 最小程度干扰肌腱的血运， 以及组织相容性好， 并且简单易操作。 0003 本发明的肌腱修复器利用了镁合金这种可吸收材料， 并在表面设计为3D倒刺， 控 制产品表面的氧化技术， 进而控制镁合金被人体吸收的时间， 更有利于肉芽组织与成纤维 细胞的长入， 加快了肌腱的愈合。 倒钩的设计更是符合力学上的牢固的要求。 本发明的三维 镁合金修复器(3DTRD)具有安全、 稳定、 简便、 易吸收、 一期愈合的优点， 为临床肌腱修复器 的制备提供了一条新的思路， 促进了3D打印技术在。
9、肌腱工程技术领域的应用。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种具有高抗拉强度， 最小程度干扰肌腱的血运， 以及组织 相容性好， 并且简单易操作的肌腱修复器及其制备方法和用途。 0005 为了达到上述目的， 本发明所采用的技术手段为： 0006 一种可吸收肌腱修复器， 由缝合针主体及缝合针主体上的倒钩组成。 0007 优选的， 所述的缝合针主体及缝合针主体上的倒钩均为镁合金复合材料， 所述的 镁合金复合材料为镁、 钙、 锌三种金属干粉按照重量份为6-8:2-4:1-2的比例混合制成。 0008 进一步优选的， 所述的镁、 钙、 锌三种金属干粉的重量份之比为7:3:1。 0009 优选的， 。
10、所述缝合针主体两端为锥形， 缝合针主体长度为1-3cm， 直径为0.5-3mm； 0010 所述的缝合针主体上的倒钩为圆锥体， 方向与缝合针主体成45-75 ， 该圆锥体的 底面直径为0.5-1.5mm， 该圆锥体的高度为0.5-2mm。 0011 进一步优选的， 所述的缝合针主体长度为2cm， 直径为1.5mm， 所述缝合针主体上的 说 明 书 1/3 页 3 CN 106491169 A 3 倒钩为圆锥体， 与缝合针主体成60 ， 该圆锥体的底面直径为1mm， 该圆锥体的高度为1.2mm。 0012 所述的可吸收肌腱修复器， 其中， 位于缝合针主体左侧的倒钩朝向右侧， 位于缝合 针主体右侧。
11、的倒钩朝向左侧， 便于卡住肌腱。 0013 优选的， 所述的可吸收肌腱修复器的尺寸按照如上所述的尺寸等比例扩大。 0014 一种制备所述的可吸收肌腱修复器的方法， 包括如下步骤： 0015 (1)将镁、 钙、 锌三种金属粉末按照如上所述的比例混合置入3D打印机； 0016 (2)将缝合器的UG电子图导入3D打印机； 0017 (3)打印出产品， 室温下冷却； 0018 (4)采用电微氧化弧机器对产品表面氧化。 0019 所述的可吸收肌腱修复器在制备肌腱修复与治疗器械中的用途。 0020 相对于现有技术， 本发明的有益效果在于： 0021 (1)本发明的一次性可吸收肌腱修复器具有高抗拉强度， 最。
12、小程度干扰肌腱的血 运， 以及组织相容性好， 并且简单易操作的优点。 0022 (2)利用本发明的一次性可吸收肌腱修复器可以大大提高各级医院的肌腱修复效 率与质量， 肌腱修复器的应用可以提高医疗水平， 同时也带来巨大的市场经济效益。 0023 (3)将本发明的肌腱修复器应用于临床， 可使肌腱损伤的手术时间减少一半以上， 而且修复效果也会明显优于以往， 从而达到令患者满意度的效果， 降低二次手术的概率。 0024 (4)利用镁合金这种可吸收材料， 有利于肉芽组织与成纤维细胞的长入， 加快了肌 腱的愈合， 倒钩的设计更是符合力学上的牢固性要求。 0025 (5)采用电微氧化弧机器对所得可吸收肌腱修。
13、复器进行表面氧化， 能够达到减缓 镁合金被人体吸收的速度， 实现更好的修复作用。 附图说明 0026 图1为本发明的产品应用于肌腱修复时的示意图； 0027 图2及图3为本发明的肌腱缝合器与传统Kessler方法制备得到的肌腱缝合器的力 学性能测试比较图。 具体实施方式 0028 下面结合具体实施例来进一步描述本发明， 本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。 但实施例仅是范例性的， 并不对本发明的范围构成任何限制。 本领域技术人员应 该理解的是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修 改或替换， 但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。 0029 实施例1。
14、一种可吸收肌腱修复器 0030 一种可吸收肌腱修复器， 由缝合针主体及缝合针主体上的倒钩组成， 按照如下方 法制备得到： 0031 (1)将镁、 钙、 锌三种金属粉末按照重量份为7:3:1的比例混合置入3D打印机； 0032 (2)将缝合器的UG电子图导入Walnut 3D打印机； 0033 (3)打印出产品， 室温下冷却； 0034 (4)采用电微氧化弧机器对产品表面氧化， 得可吸收的肌腱缝合器。 说 明 书 2/3 页 4 CN 106491169 A 4 0035 实施例2可吸收肌腱修复器的力学性能测试 0036 对按照传统改良Kessler法制备得到的肌腱修复器及实施例1制备得到的可吸。
15、收 肌腱修复器的力学性能进行测试， 以18根肌腱为例， 其2mm间距张力强度的均值如表1及图2 所示， 其断裂张力强度的均值如表2及图3所示。 图1及图2的纵坐标单位都是N。 0037 表1 0038 0039 表2 0040 0041 由以上数据可得， 本发明制备得到的可吸收肌腱缝合器相较于传统的肌腱缝合器 具有更佳的力学性能。 0042 以上实施例仅是范例性的， 并不对本发明的保护范围构成任何限制。 本领域技术 人员应该理解的是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式 进行修改或替换， 但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106491169 A 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 6 CN 106491169 A 6 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 7 CN 106491169 A 7 。