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1、10申请公布号CN104127593A43申请公布日20141105CN104127593A21申请号201410358541122申请日20140726A61K36/87200601A61P15/0020060171申请人伏广珍地址222001江苏省连云港市新浦区瀛洲路16号桂菊苑小区A5楼1层06号门面连云港致远医药技术服务有限公司72发明人伏广珍54发明名称一种由当归制成的治疗妇科病的药物及其制备方法与用途57摘要本发明属于中药领域，发明名称为一种由当归制成的治疗妇科病的药物及其制备方法与用途，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归15，桃仁15，香桂皮15，扁藤15，牡丹皮15，翅。
2、卫矛15。该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。该药物组合物可用于制备治疗子宫内膜异位症以及盆腔炎的药物。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104127593ACN104127593A1/1页21一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归15，桃仁15，香桂皮15，扁藤15，牡丹皮15，翅卫矛15。2如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归1，桃仁2，香桂皮3，扁藤4，牡丹皮。
3、5，翅卫矛1。3如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归2，桃仁3，香桂皮4，扁藤5，牡丹皮1，翅卫矛2。4如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归3，桃仁4，香桂皮5，扁藤1，牡丹皮2，翅卫矛3。5如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归4，桃仁5，香桂皮1，扁藤2，牡丹皮3，翅卫矛4。6如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的当归5，桃仁1，香桂皮2，扁藤3，牡丹皮4，翅卫矛5。7如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的。
4、原料制成的当归1，桃仁1，香桂皮1，扁藤1，牡丹皮1，翅卫矛1。8如权利要求17任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。9如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备取干燥的当归、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅卫矛，混合，加入510倍量的水煎煮24次，每次052小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。10如权利要求17任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。权利要求书CN104127593A1/6。
5、页3一种由当归制成的治疗妇科病的药物及其制备方法与用途技术领域0001本发明属于中药领域，涉及一种由当归、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅卫矛组成的具有治疗子宫内膜异位症作用的药物组合物。0002背景技术0003子宫内膜异位症是妇科常见疾病之一，育龄妇女中的发病率约百分之十，且发病率呈上升趋势。由于子宫内膜异位症的多发性、复发性及治疗的难度大，并且有恶变倾向，为妇科疾病中的疑难杂症之一，目前主要采用手术治疗和激素治疗。子宫内膜异位症引起的盆腔痛、痛经和不孕严重影响了患者的生活质量和健康，已引起众多医家的重视。0004内异症的病因不明，国内外妇产科专家们一直在努力探索其发病机制，以利于改进这一顽固。
6、性疾病的治疗。为此，自SAMPSON于1921年提出经血逆流种植学说这一经典理论以来，已经进行了80多年的探索从组织细胞到蛋白、基因等分子水平，从激素代谢、黏附侵袭、血管生成、神经组织生长到免疫系统异常等各个方面进行了大量的研究，继经血逆流种植学说之后，又相继出现了体腔上皮化生学说、诱导学说。近期我国著名妇产科专家郎景和教授提出了“在位内膜决定论”，这是对传统理论的补充和发展。最近随着干细胞理论的建立和完善，内异症干细胞来源的理论也逐渐受到关注。0005中医药是治疗子宫内膜异位症的主要方法之一，与西药相比具有毒性作用小、可长期服、疗效稳定等特点。0006本发明提供了一种治疗子宫内膜异位症的中药。
7、药物组合物，研究表明该组合物对子宫内膜异位症具有较好的治疗效果。发明内容0007本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物。0008本发明的另一目的是提供药物组合物的制备方法。0009本发明的还提供该药物组合物在制备治疗子宫内膜异位症以及盆腔炎药物中的应用。0010本发明的目的是通过以下方式实现的一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的当归15，桃仁15，香桂皮15，扁藤15，牡丹皮15，翅卫矛15。0011所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归1，桃仁2，香桂皮3，扁藤4，牡丹皮5，翅卫矛1。0012所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归2。
8、，桃仁3，香桂皮4，扁藤5，牡丹皮1，翅卫矛2。0013所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归3，桃仁4，香桂皮5，扁藤1，牡丹皮2，翅卫矛3。说明书CN104127593A2/6页40014所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归4，桃仁5，香桂皮1，扁藤2，牡丹皮3，翅卫矛4。0015所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归5，桃仁1，香桂皮2，扁藤3，牡丹皮4，翅卫矛5。0016所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的当归1，桃仁1，香桂皮1，扁藤1，牡丹皮1，翅卫矛1。0017所述药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。0018所述药物组合物制备。
9、成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。0019所述药物组合物优选采用如下方法制备取干燥的当归、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅卫矛，混合，加入510倍量的水煎煮24次，每次052小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。0020所述药物组合物可用于制备治疗子宫内膜异位症的药物。0021所述药物组合物还可用于制备治疗盆腔炎的药物。0022通过如下实验研究验证本发明的技术效果实验例1本发明药物治疗盆腔炎的实验研究1资料与方法11实验材料选用WISTAR雌性健康未孕大鼠，体重为（20020）G，鼠龄812周，购自黑龙江中医药大学实验动物中心。0。
10、02312受试药物与试剂（1）本发明药物取干燥的当归167G，桃仁167G，香桂皮167G，扁藤167G，牡丹皮167G，翅卫矛167G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0024（2）对比药物组合物A取干燥的当归200G，桃仁200G，香桂皮200G，扁藤200G，牡丹皮200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0025（3）对比药物组合物B取干燥的桃仁200G，香桂皮200G，扁藤200G，牡丹皮200G，翅卫。
11、矛200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0026（4）对比药物组合物C取干燥的香桂皮200G，扁藤200G，牡丹皮200G，翅卫矛200G，当归200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0027（5）对比药物组合物D取干燥的扁藤200G，牡丹皮200G，翅卫矛200G，当归200G，桃仁200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓。
12、度的溶液。0028（6）对比药物组合物E取干燥的牡丹皮200G，翅卫矛200G，当归200G，桃仁200G，香桂皮200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0029（7）对比药物组合物F取干燥的翅卫矛200G，当归200G，桃仁200G，香桂皮200G，扁藤200G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干说明书CN104127593A3/6页5燥，加入蒸馏水中，制成10G生药/ML浓度的溶液。0030（8）对比药物组合物G桂枝茯苓胶囊，江苏康缘药业股份有限公司生产，,。
13、取桂枝茯苓胶囊内容物，制成10G生药/ML浓度的溶液。0031（9）CA125试剂盒，HRPSP药盒、5绵羊红细胞混悬液等。0032（10）达那唑胶囊（100MG/粒），生理盐水，青霉素等。003313实验方法131动物模型的制作大鼠麻醉后固定，腹部脱毛，消毒后取下腹正中切口，长23CM，进腹后，找到左侧子宫，切下左侧子宫长约2CM，置于盛有生理盐水的培养皿中，左侧子宫两断端以细丝线结扎。将切下的子宫沿长轴剖开，分离子宫内膜及肌层（内膜较薄者不易剥离或剥离后组织较少，则可将子宫内膜片段连同肌层一道移植，其成活不受影响），将剥离的内膜组织用卡尺量切成3MM3MM大小的内膜块，共3块，令其内膜表面。
14、朝向腹腔，分别将3块组织缝在右侧卵巢周围、Y形分叉处、右侧壁层腹膜上，然后缝合腹部切口，手术后将动物分笼单放，让其自然苏醒。正常对照组的大鼠切除长2CM的一段子宫体，弃之不用，断端结扎后关腹。正常清洁饲养所有大鼠共4周。0034132分组及给药造模成功后，将正常对照组以外的大鼠随机分为11组，每组10只，分别为（1）正常对照组给予生理盐水；（2）模型组给予生理盐水；（3）达那唑组（55MG/KG）；（4）本发明药物组给予本发明药物组合物6G生药/KG；（5）对比药物A组给予对比药物A6G生药/KG；（6）对比药物B组给予对比药物B6G生药/KG；（7）对比药物C组给予对比药物C6G生药/KG；。
15、（8）对比药物D组给予对比药物D6G生药/KG；（9）对比药物E组给予对比药物E6G生药/KG；（10）对比药物组F给予对比药物F6G生药/KG；（11）对比药物G组给予桂枝茯苓胶囊6G生药/KG；各组每日灌胃1次，模型组及正常对照组每日灌等量的生理盐水，每组大鼠连续给药4周。末次给药1H后，每只大鼠腹腔注射5绵羊红细胞混悬液1ML，并于2H后腹腔注射生理盐水2ML。摘眼球取血检测各项指标，然后颈椎脱臼处死大鼠，立即剖腹吸出腹腔液，离心后弃上清液，用细胞沉淀物涂片，瑞氏染色，镜下观察巨噬细胞形态，巨噬细胞吞噬率采用镜下目测计数法，巨噬细胞浓度采用血液白细胞计数和分类法检测。肉眼观察各组内膜移植。
16、灶的病理变化，剥离出内膜移植灶，称重后固定于10甲醛中。003514统计学处理计量资料用方差分析T检验，计数资料用四格表确切概率法，等级资料的两两比较采用秩和检验。00362结果21内膜移植灶的重量由表1的实验结果可见模型组移植灶的重量明显高于本发明药物组及达那唑组（P005），且与达那唑组无明显差异（P005）。对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组、对比药物D组、对比药物E组、对比药物F组、对比药物G组及模型组的PFM浓度及吞噬率明显高于正常对照组（P005）。说明本发明药物可使模型大鼠PFM浓度及吞噬率明显下降而接近正常水平，其疗效与达那唑相似，且明显优于对比药物A、对比药物B、对比药。
17、物C、对比药物D、对比药物E、对比药物F、对比药物G。说明本发明药物组合物组方精良，药味缺一不可，这些药味组合在一起具有明显的协同增效作用。实验结果见表2。0038表2各组大鼠治疗后PFM浓度及吞噬率（S）说明书CN104127593A5/6页7注与正常对照组相比，P005）。本发明药物组及达那唑组CA125数值均低于模型组（P005），本发明药物组CA125数值低于达那唑组，但无显著性差异（P005）。说明本发明药物组可降低模型大鼠血清CA125水平及EMAB阳性率，其中本发明药物组血清CA125数值显著下降，而接近正常水平，其疗效优于达那唑，且明显优于对比药物A、对比药物B、对比药物C、对。
18、比药物D、对比药物E、对比药物F、对比药物G。可见本发明药物具有很好的调节机体免疫功能的作用，而对比药物A、对比药物B、对比药物C、对比药物D、对比药物E、对比药物F、对比药物G则没有明显的调节机体免疫功能的作用。说明本发明药物组合物组方精良，药味缺一不可，这些药味组合在一起具有明显的协同增效作用。实验结果见表3。0039表3各组大鼠治疗后血清CA125及EMAB测定结果注与正常对照组相比，P005）。本发明药物组对大鼠子宫内膜异位症动物模型具有很好的治疗作用。并且本发明药物组合物组方精良，药味缺一不可，这些药味组合在一起具有明显的协同增效作用，任何一味药的缺失都会大大降低药物组合物的整体疗效。
19、。发明人研究还发现，本发明药物对盆腔炎也具有非常好的治疗效果。0040具体实施方式实施例1处方当归625G，桃仁125G，香桂皮1875G，扁藤250G，牡丹皮3125G，翅卫矛625G。0041制法取干燥的当归625G，桃仁125G，香桂皮1875G，扁藤250G，牡丹皮3125G，翅卫矛625G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量糊精，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成硬胶囊剂1000粒。0042实施例2处方当归118G，桃仁177G，香桂皮236G，扁藤295G，牡丹皮59G，翅卫矛118G。0043制法取干燥的当归118G，桃仁177G，。
20、香桂皮236G，扁藤295G，牡丹皮59G，翅卫矛118G，加8000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，制成1000片。0044实施例3处方当归1665G，桃仁222G，香桂皮2775G，扁藤555G，牡丹皮111G，翅卫矛1665G。0045制法取干燥的当归1665G，桃仁222G，香桂皮2775G，扁藤555G，牡丹皮111G，翅卫矛1665G，加7000ML水煎煮，煎煮3次，每次05小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量淀粉，泛制成丸，干燥，制成5000丸。0046实施例4处方当归210，桃仁2。
21、625，香桂皮525，扁藤105，牡丹皮1575，翅卫矛210G。0047制法取干燥的当归210，桃仁2625，香桂皮525，扁藤105，牡丹皮1575，翅卫矛210G，加5000ML水煎煮，煎煮4次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液加水调整总量至5000ML，灌装，每支10ML，灭菌，制成口服液500支。0048实施例5处方当归167G，桃仁167G，香桂皮167G，扁藤167G，牡丹皮167G，翅卫矛167G。0049制法取干燥的当归167G，桃仁167G，香桂皮167G，扁藤167G，牡丹皮167G，翅卫矛167G，加5000ML水煎煮，煎煮2次，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量糊精，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成硬胶囊剂1000粒。说明书CN104127593A。