一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201810381025.9

申请日:

20180425

公开号:

CN108542486A

公开日:

20180918

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/80,A61L31/12,A61L31/14,B33Y80/00

主分类号:

A61B17/80,A61L31/12,A61L31/14,B33Y80/00

申请人:

哈尔滨工业大学

发明人:

冷劲松,李策,张风华,刘彦菊,夏宇良

地址:

150001 黑龙江省哈尔滨市南岗区西大直街92号

优先权:

CN201810381025A

专利代理机构:

哈尔滨市松花江专利商标事务所

代理人:

侯静

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内容摘要

一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动方法,涉及一种环抱接骨器及制备方法和驱动方法。目的是解决环抱接骨器与人体生物相容性差,生物可降解性差,无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题。接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口,S形接口相对的圆筒的侧壁上设置有数个长方形通孔;制备方法:制备固体原料,固体原料切粒,获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,利用3D打印机进行打印。本发明接骨器具有形状记忆功能,适合于不同病人个体,降解后的残余低,制备出的聚合物环抱接骨器能够可控变形,是一种4D打印器件。本发明适用于制备环抱接骨器。

权利要求书

1.一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器,其特征在于:该生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口(2),S形接口(2)相对的圆筒的侧壁上设置有数个长方形通孔(1)。 2.如权利要求1所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:一、按重量份数称取80~85份的形状记忆聚合物、14~19份的纳米铁和1~5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;所述溶剂为二氯甲烷;二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为2~4mm;三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印。 3.根据权利要求2所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤一所述的超声分散处理时,超声功率为2~4kw,超声时间为3~5h。 4.根据权利要求2或3所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤一所述原料与溶剂的质量比为1:(9~11)。 5.根据权利要求4所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤一所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、形状记忆聚己内酯、形状记忆聚氨酯或形状记忆聚碳酸酯。 6.根据权利要求2、3或5所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤一所述的纳米铁为纳米四氧化三铁或纳米γ-三氧化二铁。 7.根据权利要求6所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤一所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为35~45nm。 8.根据权利要求7所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法,其特征在于:步骤三所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型。 9.如权利要求1所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器在环抱固定骨折病人的骨折处的驱动方法,其特征在于,该驱动方法具体按以下步骤进行:将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口(2)张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口(2)闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成。 10.根据权利要求9所述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器在环抱固定骨折病人的骨折处的驱动方法,其特征在于,所述低频射频交变磁场的频率为25~35kHz。

说明书

技术领域

本发明涉及一种环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动方法。

背景技术

环抱接骨器广泛应用于骨折手术当中,是一种很好的固定碎骨并协助人体自愈合的医疗器械。传统的环抱接骨器由形状记忆合金制成,但形状记忆合金作为金属材料,存在与人体生物相容性差,生物可降解性差,术后需要二次取出等问题。并且传统的形状记忆合金制品,生产上需要使用模具,制作方法比较复杂;而且无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况。

发明内容

本发明为了解决现有形状记忆合金材质的环抱接骨器与人体生物相容性差,生物可降解性差,术后需要二次取出,现有环抱接骨器无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题,提出一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动方法。

本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口,S形接口相对的圆筒的侧壁上设置有数个长方形通孔;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80~85份的形状记忆聚合物、14~19份的纳米铁和1~5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为2~4kw,超声时间为3~5h;所述原料与溶剂的质量比为1:(9~11);

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、形状记忆聚己内酯、形状记忆聚氨酯或形状记忆聚碳酸酯;

所述的纳米铁为纳米四氧化三铁或纳米γ-三氧化二铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为35~45nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为2~4mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

所述低频射频交变磁场的频率为25~35kHz。

本发明原理及有益效果为:

1、本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中,加热软化后使环抱接骨器的S形接口张开,然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临时形状,便于安装,最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复,牢固环抱并贴合于骨折处;因此本发明制备出的聚合物环抱接骨器能够可控变形,是一种4D打印器件。

2、本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S形接口使得闭合更紧凑,有利于骨折处的生长,环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通孔使得环抱接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度,同时数个长方形通孔可以减轻接骨器的整体重量,降低患者不适感;

3、本发明利用4D打印技术制备环抱接骨器,可以根据不同的人体情况和骨折情况进行个性化的定制,制备方法简单,针对性强,解决了现有技术制备的环抱接骨器无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题;

4、本发明环抱接骨器能够牢固环抱碎骨,医用性能优秀,与人体生物相容性好,手术中使用操作简便,且由于使用了可生物降解的聚合物材料,能够在骨折愈合后一段时间内自行降解,降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出,不需要二次手术进行取出,减少了病患的痛苦。其中,本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第4~6个月,使用后14~16个月后能够完成降解,降解后的残余为5%~20%。

附图说明

图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图;

图2为实施例1中环抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图。

具体实施方式:

本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式,还包括各具体实施方式间的任意合理组合。

具体实施方式一:结合图1和图2说明本实施方式,本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有数个长方形通孔1。

本实施方式原理及有益效果为:

1、本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中,加热软化后使环抱接骨器的S形接口2张开,然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临时形状,便于安装,最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复,牢固环抱并贴合于骨折处;

2、本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S形接口2使得闭合更紧凑,有利于骨折处的生长,环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通孔1使得环抱接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度,同时数个长方形通孔1可以减轻接骨器的整体重量,降低患者不适感;

3、本实施方式环抱接骨器能够牢固环抱碎骨,医用性能优秀,与人体生物相容性好,手术中使用操作简便,且由于使用了可生物降解的聚合物材料,能够在骨折愈合后一段时间内自行降解,降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出,不需要二次手术进行取出,减少了病患的痛苦。其中,本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第4~6个月,使用后14~16个月后能够完成降解,降解后的残余为5%~20%;

具体实施方式二:本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80~85份的形状记忆聚合物、14~19份的纳米铁和1~5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述溶剂为二氯甲烷。

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为2~4mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印。

本实施方式有益效果为:

1、本实施方式制备的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中,加热软化后使环抱接骨器的S形接口2张开,然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临时形状,便于安装,最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复,牢固环抱并贴合于骨折处;因此本发明制备出的聚合物环抱接骨器能够可控变形,是一种4D打印器件;

2、本实施方式制备的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S形接口2使得闭合更紧凑,有利于骨折处的生长,环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通孔1使得环抱接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度,同时数个长方形通孔1可以减轻接骨器的整体重量,降低患者不适感;

3、本实施方式利用4D打印技术机制备环抱接骨器,可以根据不同的人体情况和骨折情况进行个性化的定制,制备方法简单,针对性强,解决了现有技术制备的环抱接骨器无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题;

4、本实施方式制备的环抱接骨器能够牢固环抱碎骨,医用性能优秀,与人体生物相容性好,手术中使用操作简便,且由于使用了可生物降解的聚合物材料,能够在骨折愈合后一段时间内自行降解,降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出,不需要二次手术进行取出,减少了病患的痛苦。其中,本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第4~6个月,使用后14~16个月后能够完成降解,降解后的残余为5%~20%。

具体实施方式三:本实施方式与具体实施方式二不同的是:步骤一所述的超声分散处理时,超声功率为2~4kw,超声时间为3~5h。其他步骤和参数与具体实施方式二相同。

具体实施方式四:本实施方式与具体实施方式二或三不同的是:步骤一所述原料与溶剂的质量比为1:(9~11)。其他步骤和参数与具体实施方式二或三之一相同。

具体实施方式五:本实施方式与具体实施方式二至四之一不同的是:步骤一所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、形状记忆聚己内酯、形状记忆聚氨酯或形状记忆聚碳酸酯。其他步骤和参数与具体实施方式二至四之一相同。

具体实施方式六:本实施方式与具体实施方式二至五之一不同的是:步骤一所述的纳米铁为纳米四氧化三铁或纳米γ-三氧化二铁。其他步骤和参数与具体实施方式二至五之一相同。

具体实施方式七:本实施方式与具体实施方式二至六之一不同的是:步骤一所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为35~45nm。其他步骤和参数与具体实施方式二至六之一相同。

具体实施方式八:本实施方式与具体实施方式二至七之一不同的是:步骤三所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型。其他步骤和参数与具体实施方式二至七之一相同。

具体实施方式九:本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成。

具体实施方式十:本实施方式与具体实施方式九不同的是:所述低频射频交变磁场的频率为25~35kHz。其他步骤和参数与具体实施方式九相同。

采用以下实施例验证本发明的有益效果:

实施例1:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、15份的纳米铁和5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸;

所述的纳米铁为纳米四氧化三铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。

图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图;图2为实施例1中环抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第五个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为15%。

实施例2:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚己内酯;

所述的纳米铁为纳米γ-三氧化二铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入生理盐水至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第五个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为5%。

实施例3:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、15份的纳米铁和5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚氨酯;

所述的纳米铁为纳米γ-三氧化二铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第6个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为20%。

实施例4:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取90份的形状记忆聚合物、5份的纳米铁和5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚碳酸酯;

所述的纳米铁为纳米四氧化三铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第四个月开始降解,至第十四个月,降解后的残余为10%。

实施例5:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸;

所述的纳米铁为纳米γ-三氧化二铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入生理盐水至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第五个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为5%。

实施例6:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、10份的纳米铁和5份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚己内酯;

所述的纳米铁为纳米四氧化三铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。

图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图;图2为实施例1中环抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第五个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为15%。

实施例7:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚氨酯;

所述的纳米铁为纳米四氧化三铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。

图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图;图2为实施例1中环抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第五个月开始降解,至第十五个月,降解后的残余为15%。

实施例8:

本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形,圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2,S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行:

一、按重量份数称取85份的形状记忆聚合物、14份的纳米铁和1份的颗粒增强材料做为原料,将原料溶解于溶剂中,超声分散处理,待将原料中溶剂挥发完全后,得到固体原料;

所述的超声分散处理时,超声功率为3kw,超声时间为4h;所述原料与溶剂的质量比为1:10;

所述溶剂为二氯甲烷;

所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚碳酸酯;

所述的纳米铁为纳米γ-三氧化二铁;

所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒,粒径为40nm;颗粒增强材料用于增强环抱接骨器的硬度,使环抱接骨器更为耐用;

二、将固体原料切粒得到固体原料颗粒,然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备成直径为1.75mm的4D打印线;所述的固体原料颗粒的粒径为3mm;

三、获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型,将骨骼的三维模型输入到3D打印机的打印系统中,生成运动轨迹代码,然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的打印;

所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为:采用CT扫描骨折处的骨骼,获得扫面图像数据,将扫面图像数据导入Mimics软件,建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型;

上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行:

将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开,然后降温至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器注入37℃的生理盐水至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复;即完成;

本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,第四个月开始降解,至第十四个月,降解后的残余为5%。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810381025.9 (22)申请日 2018.04.25 (71)申请人 哈尔滨工业大学 地址 150001 黑龙江省哈尔滨市南岗区西 大直街92号 (72)发明人 冷劲松 李策 张风华 刘彦菊 夏宇良 (74)专利代理机构 哈尔滨市松花江专利商标事 务所 23109 代理人 侯静 (51)Int.Cl. A61B 17/80(2006.01) A61L 31/12(2006.01) A61L 31/14(2006.01) B33Y 80/00(2015.01) (54。

2、)发明名称 一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器及其4D打印制备方法和驱动方法 (57)摘要 一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器及其4D打印制备方法和驱动方法, 涉及一种环 抱接骨器及制备方法和驱动方法。 目的是解决环 抱接骨器与人体生物相容性差, 生物可降解性 差, 无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况 的问题。 接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口, S形接口相对的圆筒的侧壁上设置有 数个长方形通孔; 制备方法: 制备固体原料, 固体 原料切粒, 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维 模型, 利用3D打印机进行打印。 本发明接骨器具 有形状记忆功能, 适合于不同病人个体。

3、, 降解后 的残余低, 制备出的聚合物环抱接骨器能够可控 变形, 是一种4D打印器件。 本发明适用于制备环 抱接骨器。 权利要求书1页 说明书10页 附图1页 CN 108542486 A 2018.09.18 CN 108542486 A 1.一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器, 其特征在于: 该生物可降解形状记忆 聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置有S形接口(2), S形接口(2)相对的圆筒 的侧壁上设置有数个长方形通孔(1)。 2.如权利要求1所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法, 其 特征在于: 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法。

4、按以下步骤进行: 一、 按重量份数称取8085份的形状记忆聚合物、 1419份的纳米铁和15份的颗粒 增强材料做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得 到固体原料; 所述溶剂为二氯甲烷; 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒制备 成4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为24mm; 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印机的 打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物环抱 接骨器的打印。 3.根据权利要求2所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接。

5、骨器的4D打印制备方法, 其特征在于: 步骤一所述的超声分散处理时, 超声功率为24kw, 超声时间为35h。 4.根据权利要求2或3所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方 法, 其特征在于: 步骤一所述原料与溶剂的质量比为1:(911)。 5.根据权利要求4所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法, 其特征在于: 步骤一所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、 形状记忆聚己内酯、 形状记 忆聚氨酯或形状记忆聚碳酸酯。 6.根据权利要求2、 3或5所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备 方法, 其特征在于: 步骤一所述的纳米铁为纳米四氧化三铁或。

6、纳米-三氧化二铁。 7.根据权利要求6所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法, 其特征在于: 步骤一所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为3545nm。 8.根据权利要求7所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法, 其特征在于: 步骤三所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描 骨折处的骨骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折 处的骨骼的三维模型。 9.如权利要求1所述的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器在环抱固定骨折病人的 骨折处的驱动方法, 其特征在于, 该驱动方法具体按以下步骤进行:。

7、 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口(2)张开, 然后降温至生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器 注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接 口(2)闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成。 10.根据权利要求9所述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器在环抱固定骨折病人 的骨折处的驱动方法, 其特征在于, 所述低频射频交变磁场的频率为2535kHz。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108542486 A 2 一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4D打印制备。

8、 方法和驱动方法 技术领域 0001 本发明涉及一种环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动方法。 背景技术 0002 环抱接骨器广泛应用于骨折手术当中, 是一种很好的固定碎骨并协助人体自愈合 的医疗器械。 传统的环抱接骨器由形状记忆合金制成, 但形状记忆合金作为金属材料, 存在 与人体生物相容性差, 生物可降解性差, 术后需要二次取出等问题。 并且传统的形状记忆合 金制品, 生产上需要使用模具, 制作方法比较复杂; 而且无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处 骨折情况。 发明内容 0003 本发明为了解决现有形状记忆合金材质的环抱接骨器与人体生物相容性差, 生物 可降解性差, 术后需要二次取出, 现有环。

9、抱接骨器无法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折 情况的问题, 提出一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4D打印制备方法和驱动 方法。 0004 本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置有 S形接口, S形接口相对的圆筒的侧壁上设置有数个长方形通孔; 0005 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0006 一、 按重量份数称取8085份的形状记忆聚合物、 1419份的纳米铁和15份的 颗粒增强材料做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全 后, 得到固体原料; 0007 所述的超声分散处理时, 超。

10、声功率为24kw, 超声时间为35h; 所述原料与溶剂 的质量比为1:(911); 0008 所述溶剂为二氯甲烷; 0009 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、 形状记忆聚己内酯、 形状记忆聚氨酯 或形状记忆聚碳酸酯; 0010 所述的纳米铁为纳米四氧化三铁或纳米-三氧化二铁; 0011 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为3545nm; 颗粒增强材料用于增强环 抱接骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0012 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为24mm; 0013 三、 获取。

11、骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0014 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 说 明 书 1/10 页 3 CN 108542486 A 3 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0015 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0016 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口张开, 然后降温至 生物可降解。

12、形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形 接口闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 0017 所述低频射频交变磁场的频率为2535kHz。 0018 本发明原理及有益效果为: 0019 1、 本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中, 加热软化后使环抱 接骨器的S形接口张开, 然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临时形状, 便于 安装, 最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复, 牢固环抱并贴 合于骨折处; 因此本发明制备出的。

13、聚合物环抱接骨器能够可控变形, 是一种4D打印器件。 0020 2、 本发明生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S形接口使得 闭合更紧凑, 有利于骨折处的生长, 环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通孔使得环抱 接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度, 同时数个长方形通孔可以减轻接骨器 的整体重量, 降低患者不适感; 0021 3、 本发明利用4D打印技术制备环抱接骨器, 可以根据不同的人体情况和骨折情况 进行个性化的定制, 制备方法简单, 针对性强, 解决了现有技术制备的环抱接骨器无法匹配 每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题; 0022 4、 本发明环抱接骨器能够牢固环抱。

14、碎骨, 医用性能优秀, 与人体生物相容性好, 手 术中使用操作简便, 且由于使用了可生物降解的聚合物材料, 能够在骨折愈合后一段时间 内自行降解, 降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出, 不需要二次手术进行取出, 减少了病患的痛苦。 其中, 本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第46个月, 使用后 1416个月后能够完成降解, 降解后的残余为520。 附图说明 0023 图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图; 0024 图2为实施例1中环抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图。 具体实施方式: 0025 本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式, 还包括各具体实施方。

15、式间的 任意合理组合。 0026 具体实施方式一: 结合图1和图2说明本实施方式, 本实施方式生物可降解形状记 忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的 侧壁上设置有数个长方形通孔1。 0027 本实施方式原理及有益效果为: 0028 1、 本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中, 加热软化后使 环抱接骨器的S形接口2张开, 然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临时形 说 明 书 2/10 页 4 CN 108542486 A 4 状, 便于安装, 最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复, 牢固环 抱并贴。

16、合于骨折处; 0029 2、 本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S形接口 2使得闭合更紧凑, 有利于骨折处的生长, 环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通孔1使 得环抱接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度, 同时数个长方形通孔1可以减 轻接骨器的整体重量, 降低患者不适感; 0030 3、 本实施方式环抱接骨器能够牢固环抱碎骨, 医用性能优秀, 与人体生物相容性 好, 手术中使用操作简便, 且由于使用了可生物降解的聚合物材料, 能够在骨折愈合后一段 时间内自行降解, 降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出, 不需要二次手术进行 取出, 减少了病患的痛苦。 其。

17、中, 本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第46个月, 使用后1416个月后能够完成降解, 降解后的残余为520; 0031 具体实施方式二: 本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制 备方法按以下步骤进行: 0032 一、 按重量份数称取8085份的形状记忆聚合物、 1419份的纳米铁和15份的 颗粒增强材料做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全 后, 得到固体原料; 0033 所述溶剂为二氯甲烷。 0034 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗。

18、粒的粒径为24mm; 0035 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印。 0036 本实施方式有益效果为: 0037 1、 本实施方式制备的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器应用过程中, 加热软 化后使环抱接骨器的S形接口2张开, 然后降温至环抱接骨器形状固定后赋予环抱接骨器临 时形状, 便于安装, 最后在生理盐水或低频射频交变磁场的驱动下环抱接骨器形状回复, 牢 固环抱并贴合于骨折处; 因此本发明制备出的聚合物环抱接骨器能够可控变形, 是一种4D 打印。

19、器件; 0038 2、 本实施方式制备的生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的侧壁轴向设置的S 形接口2使得闭合更紧凑, 有利于骨折处的生长, 环抱接骨器的侧壁上设置的数个长方形通 孔1使得环抱接骨器使用时能够更准确的确定安放的位置和角度, 同时数个长方形通孔1可 以减轻接骨器的整体重量, 降低患者不适感; 0039 3、 本实施方式利用4D打印技术机制备环抱接骨器, 可以根据不同的人体情况和骨 折情况进行个性化的定制, 制备方法简单, 针对性强, 解决了现有技术制备的环抱接骨器无 法匹配每个病人的骨骼和骨骼处骨折情况的问题; 0040 4、 本实施方式制备的环抱接骨器能够牢固环抱碎骨, 医用性。

20、能优秀, 与人体生物 相容性好, 手术中使用操作简便, 且由于使用了可生物降解的聚合物材料, 能够在骨折愈合 后一段时间内自行降解, 降解后产物能够随人体正常新陈代谢吸收和排出, 不需要二次手 术进行取出, 减少了病患的痛苦。 其中, 本发明环抱接骨器降解开始时间为使用后的第46 说 明 书 3/10 页 5 CN 108542486 A 5 个月, 使用后1416个月后能够完成降解, 降解后的残余为520。 0041 具体实施方式三: 本实施方式与具体实施方式二不同的是: 步骤一所述的超声分 散处理时, 超声功率为24kw, 超声时间为35h。 其他步骤和参数与具体实施方式二相同。 0042。

21、 具体实施方式四: 本实施方式与具体实施方式二或三不同的是: 步骤一所述原料 与溶剂的质量比为1:(911)。 其他步骤和参数与具体实施方式二或三之一相同。 0043 具体实施方式五: 本实施方式与具体实施方式二至四之一不同的是: 步骤一所述 的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸、 形状记忆聚己内酯、 形状记忆聚氨酯或形状记忆聚 碳酸酯。 其他步骤和参数与具体实施方式二至四之一相同。 0044 具体实施方式六: 本实施方式与具体实施方式二至五之一不同的是: 步骤一所述 的纳米铁为纳米四氧化三铁或纳米-三氧化二铁。 其他步骤和参数与具体实施方式二至 五之一相同。 0045 具体实施方式七: 本实施方。

22、式与具体实施方式二至六之一不同的是: 步骤一所述 的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为3545nm。 其他步骤和参数与具体实施方式二至六 之一相同。 0046 具体实施方式八: 本实施方式与具体实施方式二至七之一不同的是: 步骤三所述 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨骼, 获得扫面 图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型。 其 他步骤和参数与具体实施方式二至七之一相同。 0047 具体实施方式九: 本实施方式生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法 按以下步骤进行: 0048 将生物可降解形状记忆聚合物环。

23、抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器注入生理盐水或施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形 接口2闭合及生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成。 0049 具体实施方式十: 本实施方式与具体实施方式九不同的是: 所述低频射频交变磁 场的频率为2535kHz。 其他步骤和参数与具体实施方式九相同。 0050 采用以下实施例验证本发明的有益效果: 0051 实施例1: 0052 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, 。

24、S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0053 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0054 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 15份的纳米铁和5份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0055 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 比为1:10; 0056 所述溶剂为二氯甲烷; 0057 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸; 0058 所述的纳米铁为纳米四氧化三铁; 说 明 书 4/10 页 6 CN 10。

25、8542486 A 6 0059 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0060 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0061 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0062 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 。

26、获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0063 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0064 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 所述低频射频交变磁场的频率为 30kHz。 0065 图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图; 图2为实施。

27、例1中环 抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图; 0066 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第五个月开始降解, 至第十 五个月, 降解后的残余为15。 0067 实施例2: 0068 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0069 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0070 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得。

28、到固体原 料; 0071 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 比为1:10; 0072 所述溶剂为二氯甲烷; 0073 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚己内酯; 0074 所述的纳米铁为纳米-三氧化二铁; 0075 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0076 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0077 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 。

29、将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 说 明 书 5/10 页 7 CN 108542486 A 7 0078 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0079 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0080 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定;。

30、 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器注入生理盐水至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解 形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 0081 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第五个月开始降解, 至第十 五个月, 降解后的残余为5。 0082 实施例3: 0083 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0084 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0085 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 15。

31、份的纳米铁和5份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0086 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 比为1:10; 0087 所述溶剂为二氯甲烷; 0088 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚氨酯; 0089 所述的纳米铁为纳米-三氧化二铁; 0090 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0091 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75m。

32、m的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0092 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0093 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0094 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0095 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至。

33、 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 所述低频射频交变磁场的频率为 30kHz。 0096 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第6个月开始降解, 至第十五 说 明 书 6/10 页 8 CN 108542486 A 8 个月, 降解后的残余为20。 0097 实施例4: 0098 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有。

34、3个长方形通孔1; 0099 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0100 一、 按重量份数称取90份的形状记忆聚合物、 5份的纳米铁和5份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0101 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 比为1:10; 0102 所述溶剂为二氯甲烷; 0103 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚碳酸酯; 0104 所述的纳米铁为纳米四氧化三铁; 0105 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料。

35、用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0106 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0107 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0108 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型;。

36、 0109 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0110 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 0111 所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。 0112 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第四个月开始降解, 至第十 四个月, 降解后的残余为10。 0113 实施例5: 0114 本实施例生物可降解。

37、形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0115 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0116 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0117 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 说 明 书 7/10 页 9 CN 108542486 A 9 比为1:10; 0118 所述溶剂为二氯甲烷。

38、; 0119 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚乳酸; 0120 所述的纳米铁为纳米-三氧化二铁; 0121 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0122 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0123 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0124 所述获取。

39、骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0125 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0126 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器注入生理盐水至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生物可降解 形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 0127 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后,。

40、 第五个月开始降解, 至第十 五个月, 降解后的残余为5。 0128 实施例6: 0129 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0130 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0131 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 10份的纳米铁和5份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0132 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量。

41、 比为1:10; 0133 所述溶剂为二氯甲烷; 0134 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚己内酯; 0135 所述的纳米铁为纳米四氧化三铁; 0136 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0137 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0138 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆。

42、聚合物 说 明 书 8/10 页 10 CN 108542486 A 10 环抱接骨器的打印; 0139 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0140 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0141 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口。

43、2闭合及生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 所述低频射频交变磁场的频率为 30kHz。 0142 图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图; 图2为实施例1中环 抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图; 0143 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第五个月开始降解, 至第十 五个月, 降解后的残余为15。 0144 实施例7: 0145 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0146 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按。

44、以下步骤进行: 0147 一、 按重量份数称取80份的形状记忆聚合物、 18份的纳米铁和2份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0148 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 比为1:10; 0149 所述溶剂为二氯甲烷; 0150 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚氨酯; 0151 所述的纳米铁为纳米四氧化三铁; 0152 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0153 二、 将固体原料切粒得到。

45、固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0154 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0155 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0156 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0157 。

46、将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状固定; 向生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨 说 明 书 9/10 页 11 CN 108542486 A 11 器施加低频射频交变磁场至生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的S形接口2闭合及生 物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器形状回复; 即完成; 0158 所述低频射频交变磁场的频率为30kHz。 0159 图1为实施例1中环抱接骨器S形接口闭合状态的结构示意图; 图2为实施例1中环 抱接骨器S形接口张开状态的结构示意图; 0160 本实施例中所制备的环抱接骨器在病人骨折愈合后, 第。

47、五个月开始降解, 至第十 五个月, 降解后的残余为15。 0161 实施例8: 0162 本实施例生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器为圆筒形, 圆筒的侧壁轴向设置 有S形接口2, S形接口2相对的圆筒的侧壁上设置有3个长方形通孔1; 0163 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的4D打印制备方法按以下步骤进行: 0164 一、 按重量份数称取85份的形状记忆聚合物、 14份的纳米铁和1份的颗粒增强材料 做为原料, 将原料溶解于溶剂中, 超声分散处理, 待将原料中溶剂挥发完全后, 得到固体原 料; 0165 所述的超声分散处理时, 超声功率为3kw, 超声时间为4h; 所述原料与溶剂的质量 。

48、比为1:10; 0166 所述溶剂为二氯甲烷; 0167 所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚碳酸酯; 0168 所述的纳米铁为纳米-三氧化二铁; 0169 所述的颗粒增强材料为碳酸钙颗粒, 粒径为40nm; 颗粒增强材料用于增强环抱接 骨器的硬度, 使环抱接骨器更为耐用; 0170 二、 将固体原料切粒得到固体原料颗粒, 然后通过双螺杆挤出机将固体原料颗粒 制备成直径为1.75mm的4D打印线; 所述的固体原料颗粒的粒径为3mm; 0171 三、 获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型, 将骨骼的三维模型输入到3D打印 机的打印系统中, 生成运动轨迹代码, 然后利用3D打印机进行生物可降解形状记忆聚合物 环抱接骨器的打印; 0172 所述获取骨折病人的骨折处的骨骼的三维模型的方法为: 采用CT扫描骨折处的骨 骼, 获得扫面图像数据, 将扫面图像数据导入Mimics软件, 建立骨折病人的骨折处的骨骼的 三维模型; 0173 上述生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器的驱动方法按以下步骤进行: 0174 将生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器加热软化至S形接口2张开, 然后降温至 生物可降解。

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