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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711014898.8 (22)申请日 2017.10.26 (71)申请人 北京神农汇健康管理有限公司 地址 102600 北京市大兴区经济开发区盛 坊路1号6号楼4层402室 (72)发明人 张玉田 (74)专利代理机构 北京世誉鑫诚专利代理事务 所(普通合伙) 11368 代理人 刘玲玲 (51)Int.Cl. A61K 36/714(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/62(2006.01)。
2、 A61K 35/64(2015.01) A61K 35/646(2015.01) A61K 35/648(2015.01) (54)发明名称 扶正消癥胶囊 (57)摘要 本发明公开了一种扶正消癥胶囊， 其是由以 下中药材放到一起并添加辅料制成的： 生晒参 100g、 全蝎50g、 地龙100g、 生牵牛子100g、 木香 50g、 制附子30g、 蜈蚣10g、 僵蚕100g、 水蛭10g、 三 七10g。 本发明的有益之处在于： 方中诸药共奏温 阳益气、 解毒化瘀之功效， 以温阳益气为主， 以解 毒化瘀为辅， 在治疗癌症方面， 能有效杀伤癌细 胞， 增加机体免疫力， 达到了扶正祛邪的目的， 。
3、临 床疗效确切， 达到了治疗癌症的目的； 与放化疗 同时使用， 能够减毒增效， 达到了改善患者生存 质量、 延长生存期的目的。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107582652 A 2018.01.16 CN 107582652 A 1.扶正消癥胶囊， 其特征在于， 是由以下中药材放到一起并添加辅料制成的： 生晒参100g、 全蝎50g、 地龙100g、 生牵牛子100g、 木香50g、 制附子30g、 蜈蚣10g、 僵蚕 100g、 水蛭10g、 三七10g。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107582652 A 2 扶正消癥胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种胶囊， 具。
4、体涉及一种扶正消癥胶囊， 属于中药技术领域。 背景技术 0002 全世界每年新发生的恶性肿瘤病人约为1000万， 死于恶性肿瘤的病人在600万- 700万之间， 平均占死亡总数的12。 在居民常见死亡原因中在发达国家中占第一位， 在发 展中国家中占第二位。 由于恶性肿瘤早期一般临床症状不明显， 发现时大部分已处于中晚 期， 难于进行手术、 放射治疗等局部治疗， 化疗是其主要治疗方法， 由于部分患者肿瘤已有 其它脏器转移或由于多次治疗一般情况较差或年老体弱等原因， 不能耐受常规化疗。 所以， 对中晚期恶性肿瘤的治疗一直是肿瘤界面临的艰难课题之一。 0003 随着时代的进步、 科技的发展， 中医药。
5、在养生和治疗慢性病方面在近年得到全社 会广泛重视， 在治疗肿瘤领域也得到了快速发展。 0004 现代医学认为， 人体就是一个 “细胞国家” 。 细胞分裂过程中由于各种致癌因素引 起细胞非致死性的DNA损害， 从而激活原癌基因或/和灭活肿瘤的抑制基因， 加上凋亡调节 基因和/或DNA修复基因的改变， 使细胞发生转化， 导致了分裂错误变异， 改变了一个或 更多的基因。 变异的基因传递错误的信息， 至少有一条信息与其应该传递的不同。 一个细胞 开始迅速生长， 一次又一次的倍增后， 就形成一种称作 “癌” 的肿块。 这种叛逆的细胞就是 “癌细胞” ， 所以说 “癌” 就是由身体细胞异常增生的必然结果。。
6、 0005 中医认为， 细胞癌变实质上就是由于体内阴阳失和， 导致细胞内外平衡失调， 阳气 不能内固， 促进细胞分化的原动力不足而造成的细胞突变， 形成癌瘤， 使人体失去了健康状 态。“癌” 也是一种状态， 是一种人与自然、 人体内部五脏六腑之间失衡的状态。 所以， 要想预 防和控制并最终治愈肿瘤， 就必须改变 “癌状态” ， 改变产生 “癌细胞” 的 “癌环境” 。 癌症由于 早期临床症状不明显， 发现时80已是晚期。 另外， 现代医学的癌症治疗， 无论是手术、 化疗 还是放疗， 这些攻击性手段只是暂时从表面上杀死、 杀伤了一些癌细胞， 而产生癌细胞的潜 在环境并没有随之改变， 均是治标之法。
7、。 同时， 因为化学作用又进一步导致人体内环境的进 一步恶化， 加剧 “癌状态” ， 从而为癌的转移复发埋下了伏笔， 并不能最终彻底治愈癌症。 0006 当癌症一旦出现复发和转移， 再采取化疗或放疗手术等西医措施， 往往此时患者 的身体已经吃不消， 出现免疫力下降等多种并发症状加快转移。 这就是传统治疗方法很难 治愈癌症的根本原因。 0007 怎样才能治疗愈来愈多的癌症？ 改变癌症治疗的惯性思维， 向传统治疗方法提出 挑战， 让中医药成为癌症治疗的主角。 如何改变 “癌状态” ， 彻底杜绝产生癌细胞的生存土 壤？ 阳化气， 阴成行， 帅瘤乃成。 从生物学角度来说， 细胞分化、 凋亡相关于细胞执。
8、行功能， 属 于 “阳化气” ， 而细胞增殖相关于细胞数量、 形体增长， 属于 “阴成形” ， 而发育失常、 增殖失 控、 分化障碍以及凋亡阻遏就是癌症的基本生物学特征。 由此可以推出， 癌症发生的本质是 阳气不足、 阴寒积聚。 所以， 要想预防和控制并最终治愈癌症， 就必须改变 “癌环境” ， 改变 “癌细胞” 产生的土壤， 只有中医药的温阳益气、 扶正固本治疗才是从根本上消灭癌症生存 说 明 书 1/5 页 3 CN 107582652 A 3 的治本之法， 其它任何治疗均是治标之法。 0008 目前， 华蟾素注射液、 艾迪注射液、 康莱特注射液、 苦参注射液、 康艾注射液、 平消 片、 。
9、康莱特软胶囊、 消癌平片等抗癌中成药广泛应用于临床， 无论是在消除肿瘤病灶本身方 面， 还是在放化疗增敏、 减毒、 增加免疫力、 防止复发和转移方面， 都取得了很好的疗效。 但 是， 这些中成药以注射剂为主， 不方便年老体质弱的病人使用， 而口服的中成药又以清热解 毒为主， 不符合我们温阳益气为主、 解毒化瘀为辅的中医治癌机理。 发明内容 0009 本发明的目的在于提供一种口服的， 通过温阳益气、 解毒化瘀有效治疗癌症， 与放 化疗同时使用可减毒增效的扶正消癥胶囊。 0010 为了实现上述目标， 本发明采用如下的技术方案： 0011 一种扶正消癥胶囊， 其特征在于， 是由以下中药材放到一起并添。
10、加辅料制成的： 0012 生晒参100g、 全蝎50g、 地龙100g、 生牵牛子100g、 木香50g、 制附子30g、 蜈蚣10g、 僵 蚕100g、 水蛭10g、 三七10g。 0013 本发明的有益之处在于： 0014 1、 方中诸药共奏温阳益气、 解毒化瘀之功效， 以温阳益气为主， 以解毒化瘀为辅， 经过多年上万例患者临床研究证实： 在治疗癌症方面， 能有效杀伤癌细胞， 增加机体免疫 力， 达到了扶正祛邪的目的， 临床疗效确切， 达到了治疗癌症的目的； 与放化疗同时使用， 能够减毒增效， 达到了改善患者生存质量、 延长生存期的目的； 0015 2、 配方简单， 制作工艺简便， 容易掌。
11、握， 便于推广。 具体实施方式 0016 以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。 0017 一、 配方 0018 生晒参100g、 全蝎50g、 地龙100g、 生牵牛子100g、 木香50g、 制附子30g、 蜈蚣10g、 僵 蚕100g、 水蛭10g、 三七10g。 0019 二、 制备方法 0020 第1步： 将生晒参、 全蝎、 地龙、 生牵牛子、 木香、 制附子、 蜈蚣、 僵蚕、 水蛭、 三七这10 味中药材按配方抓取， 然后风干消毒。 0021 第2步： 向上述中药材中添加常规的制胶囊用辅料， 消毒。 0022 第3步： 将混合物研磨成沫， 装0.5g胶囊。 0023 三、 方剂解。
12、析 0024 祖国医学认为， 阳气虚衰导致寒湿内侵、 气滞血瘀、 痰结湿聚、 邪毒郁热、 脏腑失 调、 气血亏虚是癌症形成的主要原因， 所以温阳益气、 解毒化瘀成为中医治疗癌症的基本原 则及手段。 0025 生物全息论观点认为， 癌是滞育在卵裂期或桑椹期的全息胚， 是特化的胚胎， 任何 能促进全息胚分化和发育的药物或非药物方法， 都会促进癌的发育和分化， 从而都可能成 为治疗和预防癌症的药物和方法。 由于低等动物都有向高等动物进化的趋势， 经研究是全 息胚很好的分化促进剂， 所以可用于治疗癌症。 说 明 书 2/5 页 4 CN 107582652 A 4 0026 经现代药理研究证实， 人参。
13、、 水蛭、 全蝎、 蜈蚣、 僵蚕等药物具有杀灭癌细胞或抑制 癌细胞增殖、 预防和减少转移、 放化疗增敏、 免疫增强、 减轻放化疗反应等多方面作用。 0027 在本方中： 0028 生晒参大补元气、 补脾益肺； 制附子回阳救逆， 补火助阳， 逐风、 寒、 湿邪； 此2味药 温阳益气， 共为君药； 0029 全蝎息风镇痉， 攻毒散结， 通络止痛； 地龙清热、 镇痉、 解毒； 蜈蚣息风止痉、 解毒散 结、 通络止痛； 僵蚕祛风解痉、 化痰散结， 清热解毒燥湿； 水蛭逐恶血、 瘀血、 破血瘕积聚， 利 水道； 此5味药解毒化瘀、 抗癌消癥， 共为臣药； 0030 生牵牛子泻水消肿、 祛痰逐饮； 木香行。
14、气止痛、 调中导滞； 三七散瘀止血， 消肿定 痛； 此3味药消除癌症常见并发症和合并症， 并可引导君臣药直达病所， 共为佐使药。 0031 以上诸药共奏温阳益气、 解毒化瘀之功效。 0032 我们用中医传统辨证论治观点， 参照生物全息论观点及中药现代药理研究而选择 用药， 组成了本发明的 “扶正消癥胶囊” 的配方， 该配方以温阳益气为主， 以解毒化瘀为辅， 这样使得祛邪而不伤正， 扶正而不留邪， 扶正祛邪相得益彰， 具异曲同工之妙。 0033 四、 使用方法 0034 口服， 每日三次， 每次3-5颗。 0035 五、 使用效果 0036 我们自1994年11月就开始了本发明的 “扶正消癥胶囊。
15、” 在治疗癌症和放化疗增敏 方面的临床研究， 经过多年上万例恶性肿瘤患者的临床应用， 我们可以得出这样的结论： (1)本发明的 “扶正消癥胶囊” 在治疗癌症方面， 能有效杀伤癌细胞， 增加机体免疫力， 达到 了扶正祛邪的目的， 临床疗效确切， 达到了治疗癌症的目的； (2)与放化疗同时使用， 能够减 毒增效， 达到了改善患者生存质量、 延长生存期的目的。 0037 临床案例1 0038 杨， 女， 1961年出生， 汉族， 承德市承德县下板城镇北圈村人。 1998年3月诊为 子宫绒癌双肺多发转移住院治疗， 经多种化疗药物化疗无效， 病情进展迅速， 生命垂危， 只 能回家准备后事， 嘱其口服本发。
16、明的扶正消癥胶囊， 服药10天后临床症状明显减轻， 1个月 后复查子宫和双肺病灶明显缩小， 3个月后病灶完全消失， 2006年9月怀孕生2胎， 目前婴儿 发育正常， 至今未复发转移， 完全治愈。 0039 临床案例2 0040 苏， 男， 1957年出生， 辽宁省凌源市人。 2001年2月诊断为右肺鳞癌， 纵隔淋巴 结转移住院治疗， 入院后口服本发明的扶正消癥胶囊， 同时肿瘤局部病灶给予放射治疗一 疗程， 口服扶正消癥胶囊共3个月， 治疗期间患者未出现消化道反应、 骨髓抑制等副作用， 治 疗后1个月复查病灶完全消失， 至今未出现转移、 复发， 生活正常。 0041 临床案例3 0042 李， 。
17、女， 1948年出生， 承德市承德县三沟镇人。 2002年10月诊断为恶性淋巴瘤 住院治疗。 入院后口服本发明的扶正消癥胶囊， 同时给予CHOP方案化疗， 21天一个周期， 共 六周期， 化疗期间未出现明显恶心、 呕吐等消化道反应， 也没有出现骨髓抑制、 肝肾功能损 伤等毒副作用， 化疗后病灶完全消失， 巩固治疗2个周期， 口服扶正消癥胶囊巩固治疗3年， 至今患者未出现转移复发。 说 明 书 3/5 页 5 CN 107582652 A 5 0043 临床案例4 0044 王， 男， 1962年出生， 平泉县黄土梁村人。 1998年诊断为脑胶质瘤， 术后放疗后 复发住院治疗， 以口服本发明的扶。
18、正消癥胶囊为主治疗， 同时给予甘露醇等药物进行降颅 压辅助治疗， 1个月后患者头痛头晕症状明显减轻， 复查病灶有所减小， 后单用扶正消癥胶 囊， 3个月后复查患者颅内病灶消失， 按上述方案巩固治疗3年， 至今未复发转移。 0045 临床案例5 0046 王， 男， 1946年出生。 2005年诊断为脑膜瘤， 不愿意手术治疗， 嘱其口服本发明 的扶正消癥胶囊， 2个月后复查病灶缩小近1/2， 半年后复查病灶缩小3/4， 1年后复查残余病 灶钙化， 至今未复发。 0047 临床案例6 0048 张， 女， 1957年出生， 承德市兴隆县大杖子乡人。 2006年6月诊断为卵巢癌腹膜 转移大量腹腔积液。
19、住院治疗， 给予其多西他赛加顺铂化疗8个周期， 同时口服本发明的扶正 消癥胶囊， 治疗后复查病灶完全消失， 治疗期间患者轻度消化道反应， 未出现骨髓移植和肝 肾功能损伤， 之后单服扶正消癥胶囊， 巩固治疗2年后停止治疗， 10年内未复发， 2017年3月 复查肿瘤标志物CA125增高， 进一步检查发现腹腔有一直径2cm大小肿大淋巴结， 给予其高 能聚焦超声刀治疗后好转， 继续口服扶正消癥胶囊， 至今未复发。 0049 临床案例7 0050 宫， 男， 1956年出生， 承德市隆化县隆化镇人。 2006年1月诊断为肾透明细胞癌 在当地医院手术切除， 为巩固治疗就诊， 由于患者不接受生物免疫治疗及。
20、化疗， 我们给予其 本发明的扶正消癥胶囊， 口服3年， 至今未出现转移复发， 生活工作正常。 0051 临床案例8 0052 赵， 男， 承德市平泉县南五十家子镇人。 2007年11月诊断为多发性骨髓瘤， 给 予MOPP方案化疗6个周期， 同时给予本发明的扶正消癥胶囊， 治疗后患者骨痛症状消失， 复 查病灶缩小， 之后单独口服扶正消癥胶囊巩固治疗， 3个月后复查病灶消失， 巩固治疗3年未 复发。 0053 临床案例9 0054 佟， 女， 1968年出生， 承德市兴隆县半壁山镇人。 2015年4月诊断为肺癌肺内多 发转移， 右侧股骨头转移， 瘫痪不能活动住院治疗。 给予器股骨头局部碘125放疗。
21、粒子植入 治疗、 分子靶向药物易瑞沙250mg口服治疗， 同时口服本发明的扶正消癥胶囊， 治疗1个月后 患者临床咳喘症状消失， 可以扶拐下床走路， 2个月后可自由活动， 临床一切症状消失， 3个 月后复查可见肿瘤病灶消失， 目前继续易瑞沙和扶正消癥胶囊巩固治疗， 无转移复发。 0055 临床案例10 0056 张， 男， 1957年出生。 2014年8月诊断为原发性肝癌手术切除， 术后口服本发明 的扶正消癥胶囊， 至今无转移复发迹象。 0057 临床案例11 0058 李， 男， 1972年出生。 2015年7月诊断为胰腺癌， 给予高能聚焦超声刀治疗， 之 后给予口服本发明的扶正消癥胶囊巩固治。
22、疗， 至今无转移复发。 0059 截止2017年， 我们临床用扶正消癥胶囊治疗各种恶性肿瘤10324例， 经初步统计： 临床单独使用有效率41， 治愈率18； 与放化疗同时使用能够减轻放化疗的全身和局部 说 明 书 4/5 页 6 CN 107582652 A 6 毒副作用， 增加放化疗的临床疗。 0060 对于中晚期癌症， 多已失去手术、 放疗指症， 全身化疗副作用大， 有效率较低， 病人 难以接受。 我们用本发明的扶正消癥胶囊配以化疗治疗中晚期癌症疗效较为满意。 结果表 明， 本发明的扶正消癥胶囊对化疗确有一定的增敏作用， 可能与其活血化瘀及增加机体免 疫力等作用有关； 扶正消癥胶囊对于改。
23、善患者合并症状， 改善其生存质量有独特优势， 可能 与其温阳益气、 理气活血作用有关。 0061 从毒副作用观察看， 本发明的 “扶正消癥胶囊” 本身无明显毒副作用， 能减轻化疗 引起的毒副反应， 特别对骨髓抑制的保护作用更加明显。 0062 以上分析表明， 我们研制的 “扶正消癥胶囊” 对癌症病灶有一定治疗作用， 与化疗 配合使用有增敏增效作用； 能明显改善合并的临床症状， 改善患者生存质量； 可减少化疗药 物引起的毒副作用。 0063 总之， 本发明的 “扶正消癥胶囊” 是一种安全有效的药物， 有较高的临床使用价值， 值得推广应用。 0064 需要说明的是， 上述实施例不以任何形式限制本发明， 凡采用等同替换或等效变 换的方式所获得的技术方案， 均落在本发明的保护范围内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107582652 A 7 。