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1、10申请公布号CN104127843A43申请公布日20141105CN104127843A21申请号201410353682422申请日20140717A61K36/9068200601A61P1/00200601A61P7/04200601A61K35/24200601A61K35/36200601A61K35/64200601A61K35/02200601A61K35/5620060171申请人刘海峰地址262400山东省潍坊市昌乐县红河镇卫生院72发明人刘海峰54发明名称一种治疗上消化道出血的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗上消化道出血的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是。
2、紫珠草1020克、白芨1020克、地榆1020克、刺猬皮1020克、炒蒲黄510克、参三七812克、五灵脂815克、神曲1020克、黄连812克、乌梅510克、砂仁1020克、煅龙牡812克、五倍子812克、九香虫812克、阿胶1020克、脱力草812克、虎杖812克、姜炭812克。诸药互伍共奏敛疡止血，祛瘀止痛，逐瘀生新，益气凉血，治酸生肌等功效，用于治疗上消化道出血见效快，疗程短、无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104127843ACN104127843A。
3、1/1页21一种治疗上消化道出血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成紫珠草1020克、白芨1020克、地榆1020克、刺猬皮1020克、炒蒲黄510克、参三七812克、五灵脂815克、神曲1020克、黄连812克、乌梅510克、砂仁1020克、煅龙牡812克、五倍子812克、九香虫812克、阿胶1020克、脱力草812克、虎杖812克、姜炭812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成紫珠草10克、白芨10克、地榆10克、刺猬皮10克、炒蒲黄5克、参三七8克、五灵脂8克、神曲10克、黄连8克、乌梅5克、砂仁10克、煅龙。
4、牡8克、五倍子8克、九香虫8克、阿胶10克、脱力草8克、虎杖8克、姜炭8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成紫珠草15克、白芨15克、地榆15克、刺猬皮15克、炒蒲黄8克、参三七10克、五灵脂12克、神曲15克、黄连10克、乌梅8克、砂仁15克、煅龙牡10克、五倍子10克、九香虫10克、阿胶15克、脱力草10克、虎杖10克、姜炭10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成紫珠草20克、白芨20克、地榆20克、刺猬皮20克、炒蒲黄10克、参三七12克、五灵脂15克、神曲20克、黄连12克、乌梅10。
5、克、砂仁20克、煅龙牡12克、五倍子12克、九香虫12克、阿胶20克、脱力草12克、虎杖12克、姜炭12克。权利要求书CN104127843A1/5页3一种治疗上消化道出血的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗上消化道出血的中药制剂。背景技术0002上消化道出血一般是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰胆等部位病变引起的出血，是临床常见病之一。上消化道出血属于祖国医学血证中“吐血”及“便血远血”范畴。临床主要以呕血和黑便为主要临床表现。血液不循常道上溢，经口而出称为呕血或吐血。血液下注则为便血，大便多为黑色，严重者粪便如柏油样，如果出血量过。
6、多，在胃肠道停留时间又很短的话也会出现紫红色。0003上消化道出血的原因很多，大多数是上消化道本身病变所致，少数是全身疾病的局部表现。据国内资料，最常见的病因依次是溃疡病，肝硬变所致的食管、胃底静脉曲张破裂和急性胃粘膜损害，胃癌。其他少见的病因有食管裂孔疝、食管炎、贲门粘膜撕裂症、十二指肠球炎、胃平滑肌瘤、胃粘膜脱垂、胆道或憩室出血等。0004目前，在治疗上消化道出血方面常用的止血手段很多，譬如药物止血如血管加压素、生长抑素；气囊压迫止血；内镜下止血及外科手术治疗等。但大多药物会产生耐药性及药物不良反应导致局部溃疡、穿孔，且手术价格昂贵、风险较大，不能普遍适用。发明内容0005本发明克服了目前。
7、在治疗上消化道出血方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗效确切、无副作用且治愈率高的治疗上消化道出血的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗上消化道出血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007紫珠草1020克、白芨1020克、地榆1020克、刺猬皮1020克、炒蒲黄510克、参三七812克、五灵脂815克、神曲1020克、黄连812克、乌梅510克、砂仁1020克、煅龙牡812克、五倍子812克、九香虫812克、阿胶1020克、脱力草812克、虎杖812克、姜炭812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成00。
8、10紫珠草10克、白芨10克、地榆10克、刺猬皮10克、炒蒲黄5克、参三七8克、五灵脂8克、神曲10克、黄连8克、乌梅5克、砂仁10克、煅龙牡8克、五倍子8克、九香虫8克、阿胶10克、脱力草8克、虎杖8克、姜炭8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013紫珠草15克、白芨15克、地榆15克、刺猬皮15克、炒蒲黄8克、参三七10克、五灵脂12克、神曲15克、黄连10克、乌梅8克、砂仁15克、煅龙牡10克、五倍子10克、九香虫10克、阿胶15克、脱力草10克、虎杖10克、姜炭10克。说明书CN104127843A2/5页40014作为这一种优化方案001。
9、5所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016紫珠草20克、白芨20克、地榆20克、刺猬皮20克、炒蒲黄10克、参三七12克、五灵脂15克、神曲20克、黄连12克、乌梅10克、砂仁20克、煅龙牡12克、五倍子12克、九香虫12克、阿胶20克、脱力草12克、虎杖12克、姜炭12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分23次口服。7剂为1疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019紫珠草，味辛、苦，性平；归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛之功效。0020白芨，味苦、甘、涩，性微寒；归肺、肝、胃经。具有收敛止血，消肿生肌。
10、之功效。0021地榆，味苦、酸，性微寒；归肝、胃、大肠经。具有凉血止血，解毒敛疮之功效。0022刺猬皮，味苦，性平；归胃、大肠、肾经。具有固精缩尿，收涩止血，化瘀止痛之功效。0023炒蒲黄，味甘，性平。归肝、心包经。具有化瘀止血，活血止痛之功效。0024参三七，味甘、微苦，性温；归心、肝、脾经。具有化瘀止血，消肿止痛之功效。0025五灵脂，味苦、甘，性温；归肝经。具有活血止痛，化瘀止血之功效。0026神曲，味甘、辛，性温；归脾、胃经。具有消食和胃，止泻解表之功效。0027黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。0028乌梅，味酸，性平；归肝、脾、肺三经。具有敛肺墙。
11、肠，生津止渴，杀尤止血之功效。0029砂仁，味辛，性温；归脾，胃，肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。0030煅龙牡，味甘、涩，性平；具有敛气逐湿，涩精止血之功效。0031五倍子，味酸、咸，性寒；归肺、肾、大肠经。具有敛肺滋肾，生津收汗，固肾涩精之功效。0032九香虫，味成，性温；归肝、脾、肾经。具有补肾壮阳，理气止痛，舒筋活络之功效。0033阿胶，味甘，性平；归肺、心、肝、肾经。对虚劳贫血，肺瘘咯血，胎产崩漏等症有良好疗，为补血止血，滋阴润燥之良药。0034脱力草，味苦、涩，性凉；归肺、肝、膀胱、大肠经。具有清热利湿，补虚活血、解毒消肿之功效。0035虎杖，味苦、性寒；归肝、胆、肺。
12、经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。0036姜炭，味苦、辛，性温；归脾、肝、肾经具有温经止血，温脾止泻之功效。0037中医认为上消化道出血的本质是络伤血溢。多数学者认为引起络伤血溢的病机主要责之于“热”与“虚”。热者因于胃热、肝火、阴虚火旺，并由饮食不节、情志不和等诱发；虚者多因于脾虚、劳倦过度、久病失养等导致脾虚不摄、胃络淤血，从而血不循经而外溢。然而淤血的存在是导致本病的一个重要机理，热煎津液为淤，血得寒则凝，气虚血行无力，均可导致血淤阻络，血不归经而溢出脉外。因此治疗应坚持清热、止血、消瘀、宁血、补虚之原则，以止血为要务，注意治火、治气、治血三个方面。0038本发明中药制剂中，紫。
13、珠草、炒蒲黄、参三七、五灵脂可化瘀止血，消肿止痛；白芨、地榆、虎杖可凉血止血，敛疡生肌；刺猬皮、煅龙牡、五倍子可益气固肾，固肾涩精，祛瘀止痛；神曲、砂仁可化湿开胃，温脾止泻；黄连、脱力草可清热燥湿，解毒消肿；九香虫、姜炭可温经止血；舒筋活络；阿胶为补血止血，滋阴润燥之良药。乌梅可敛肺涩肠，生津止渴。诸药说明书CN104127843A3/5页5配伍精良，共奏敛疡止血，祛瘀止痛，逐瘀生新，益气凉血，治酸生肌之功效，可攻补兼施，标本同治，用于治疗上消化道出血具有见效快、疗程短、安全可靠等优势，值得临床推广和应用。0039为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了90例上消化道出血患者进行临。
14、床试验。患者症状均为出血发生在24H内，未经治疗者或出血发生在1周内，虽经治疗而仍有继续出血者。其中男59例，女性31例；年龄1883岁；胃粘膜病变37例，消化性溃疡45例，消化道肿瘤8例。所有患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。0040诊断标准根据中药新药临床研究指导原则，诊断标准为血从胃来，从口吐出，血色紫暗或咖啡样，甚至鲜红，常挟食物残渣，大便色黑甚至暗红。0041出血程度分级根据中药新药临床研究指导原则，按照中轻度、中度、重度的分度标准进行判定。0042治疗方法0043治疗组。
15、服用本发明中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分23次口服，7剂为1疗程；对照组根据患者病情进行用药，一般采用给予患者硫糖铝混悬液口服，1G/次，4次/天；奥美拉唑注射液40MG加入90G/L氯化钠注射液100ML静滴，1次/天；止血敏20G；氨甲环酸025G；VITK120MG加入50ML/L葡萄糖溶液500ML静滴，1次/天。0044两组均视病情需要予以溃疡患者饮食、平卧休息、吸氧、严密检测生命体征，必要时补液扩充血容量。输血指征为1血红蛋白70G/L；2出现休克征象；3大量呕血、便血及黑便。0045观察指标0046治疗期间，定期观察患者吐血、便血、头晕、心悸、腹痛等症状；定期检查血压、心。
16、率、肠鸣音等；定期进行呕吐物及大便隐血试验。上述指标每天记录1次。0047疗效标准0048痊愈1周内吐血或黑便停止，大便隐血试验连续天阴性，出血伴随症状明显改善；0049显效1周内吐血或黑便停止，大便隐血试验，出血伴随症状有所改善；0050有效1周内出血减少，大便隐血由强阳性转为，出血伴随症状略有改善；0051无效经治疗1周，出血不止，重度出血经治疗24H后无好转甚至加重，出血伴随症状无改善或加重。0052疗效结果0053两组病例治疗后的疗效对照结果见表1。治疗后，治疗组痊愈22例489，显效13例289，有效7例156，无效3例67，总有效率达933；对照组痊愈11例245，显效15例333。
17、，有效8例178，无效11例245，总有效率为756，治疗组治愈率及有效率明显高于对照组两组结果相比P001，差异有统计学意义。0054表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0055说明书CN104127843A4/5页6组别例数痊愈N显效N有效N无效N总有效率治疗组4522489132897156367933对照组4511245153338178112457560056两组止血时间比较0057治疗组最短1天，最长5天，平均200020天；对照组最短2天，最长8天，平均350015天，两组比较，治疗组止血疗效明显快于对照组，差异有显著性P005。0058不良反应比较0059统计两组患者在治疗中不良。
18、发应，对照组中3例患者头晕，5例患者恶心，乏味，5例患者出现嗜睡症状，其他系统检查未发现明显异常。0060结果表明，本发明中药制剂能针对病因，切中病机，不仅能迅速止住患者上消化道出血，而且具有疗程短、服用方便、价格低廉、无副作用且治愈率高等优势，值得临床推广和应用。具体实施方式0061实施例1一种治疗上消化道出血的中药制剂，选取紫珠草10克、白芨10克、地榆10克、刺猬皮10克、炒蒲黄5克、参三七8克、五灵脂8克、神曲10克、黄连8克、乌梅5克、砂仁10克、煅龙牡8克、五倍子8克、九香虫8克、阿胶10克、脱力草8克、虎杖8克、姜炭8克。0062实施例2一种治疗上消化道出血的中药制剂，选取紫珠草。
19、15克、白芨15克、地榆15克、刺猬皮15克、炒蒲黄8克、参三七10克、五灵脂12克、神曲15克、黄连10克、乌梅8克、砂仁15克、煅龙牡10克、五倍子10克、九香虫10克、阿胶15克、脱力草10克、虎杖10克、姜炭10克。0063实施例3一种治疗上消化道出血的中药制剂，选取紫珠草20克、白芨20克、地榆20克、刺猬皮20克、炒蒲黄10克、参三七12克、五灵脂15克、神曲20克、黄连12克、乌梅10克、砂仁20克、煅龙牡12克、五倍子12克、九香虫12克、阿胶20克、脱力草12克、虎杖12克、姜炭12克。0064下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0065病例10066庄某，女。
20、，22岁。患者1年前无明显诱因解暗红色大便，当时无腹痛、腹胀、恶心、呕吐及畏寒发热，此后渐感心慌、乏力，送到某医院就诊为上消化道出血。经输血、补液等保守治疗，大便转黄。随后每隔13天解黑大便1次，病情反复。经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，解便颜色恢复正常，腹痛、恶心症状减轻，偶有呕吐现象，3个疗程后，上述症状均消失，身体恢复健康；继续服用2个疗程进行巩固治疗。随访至今无复发。0067病例20068孔某，男，45岁。患者5个月前无明显诱因出现上腹部不适，偶有暧气，反酸，口服甲氰咪胍有好转，但发现大便色黑，次数大致同前，12次/天，仍成形，未予注意，一周后进说明书CN104127。
21、843A5/5页7食辣椒及烤馒头后，觉上腹不适，伴恶心，并有便意如厕，排出柏油便约350ML，并呕鲜血约200ML，经诊断为上消化道出血，患者发病以来乏力明显，睡眠、体重大致正常，无发热。经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者自觉体力恢复明显，精神好转，恶心、呕吐症状消失；继续服用1个疗程，大便颜色恢复正常，腹部不适、恶心等症状均无；继续服用3个疗程予以巩固治疗，身体康复。随访至今无复发。0069病例30070周某，女，59岁。患者4年前因间断黑便，气促10余天，呕血，黑便超过6小时入院。医院检查诊断为上消化道出血症。经输血、补液等保守治疗，大便转黄，后出院。两周后，患者突发呕吐咖啡渣样物及鲜血、血凝块，量约350毫升，继而解黑便、鲜血便，量约400毫升，伴胸闷、气促、头昏，无咯血，无发热、腹痛，经医院采取抑酸、止血治疗，病情有所好转，但病症反复，治疗效果不理想。经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，2个疗程后，患者自觉体力恢复明显，精神好转，恶心、呕吐症状消失，大便颜色转黄；继续服用1个疗程，大便颜色恢复正常，腹部不适、恶心等症状均无；继续服用4个疗程予以巩固治疗，身体康复。随访至今无复发。说明书CN104127843A。