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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720698312.3 (22)申请日 2017.06.15 (73)专利权人 无锡圣诺亚科技有限公司 地址 214171 江苏省无锡市滨湖区蠡园开 发区标准厂房A3楼三层302 (72)发明人 高宏 王俊 赵辉 隋锡朝 杨锋 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) (54)实用新型名称 脏器小结节光导穿刺定位器 (57)摘要 本实用新型涉及一种定位器， 尤其是一种脏 器小结节光导穿刺定位器， 属于医疗器械的技术 领域。 按照本实用新型提供的技术方案。
2、， 所述脏 器小结节光导穿刺定位器， 包括具有穿刺尖端的 穿刺管以及用于光线定位的光线定位体， 所述穿 刺管能利用头端的穿刺尖端对小结节所在的脏 器区域进行穿刺， 在利用穿刺尖端穿刺时， 光线 定位体能跟随进入并留置于小结节内， 且能在小 结节内产生用于定位的光线。 本实用新型穿刺管 能利用头端的穿刺尖端对小结节所在的脏器区 域进行穿刺， 在利用穿刺尖端穿刺时， 光线定位 体能跟随进入并留置于小结节内， 且能在小结节 内产生用于定位的光线， 利用光线定位体的光线 能有效实现小结节的穿刺定位， 提高小结节定位 可靠性与稳定性。 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 207804346 U 。
3、2018.09.04 CN 207804346 U 1.一种脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 包括具有穿刺尖端(4)的穿刺管(1)以 及用于光线定位的光线定位体， 所述穿刺管(1)能利用头端的穿刺尖端(4)对小结节所在的 脏器区域进行穿刺， 在利用穿刺尖端(4)穿刺时， 光线定位体能跟随进入小结节内； 拔出穿 刺后的穿刺管(1)时， 光线定位体能留置于小结节内， 且能在小结节内产生或传导用于定位 的光线。 2.根据权利要求1所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述光线定位体包括 用于产生定位光线并留置于小结节内的发光体(8)以及用于提供发光体(8)工作电源的发 光电源(7)， 。
4、发光电源(7)通过发光连接体与发光体(8)电连接， 发光体(8)固定于发光连接 体的一端部， 发光电源(7)与发光连接体的另一端部采用可拆卸连接。 3.根据权利要求2所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述发光连接体包括 发光连接杆(6)， 发光体(8)通过发光连接杆(6)置于穿刺管(1)内， 所述发光连接杆(6)的外 壁上涂有连杆遇水膨胀层。 4.根据权利要求2所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述发光连接体包括 发光连接杆(6)， 发光体(8)通过发光连接杆(6)置于穿刺管(1)内， 发光连接杆(6)的外壁上 设有若干连杆倒刺。 5.根据权利要求3或4所述的脏器小结节。
5、光导穿刺定位器， 其特征是： 还包括连杆内套 管(2)， 所述连杆内套管(2)位于穿刺管(1)内， 发光连接杆(6)贯穿连杆内套管(2)， 发光体 (8)外径大于连杆内套管(2)内径， 且发光体(8)位于连杆内套管(2)头端开口外， 连杆内套 管(2)能在穿刺管(1)内能沿穿刺管(1)的长度方向运动， 发光连接杆(6)在连杆内套管(2) 内能沿连杆内套管(2)的长度方向运动。 6.根据权利要求2所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述发光连接体包括 发光连接线(12)， 发光体(8)通过发光连接线(12)置于穿刺管(1)内， 在所述发光连接线 (12)的外壁上涂有连线遇水膨胀层。 7。
6、.根据权利要求2所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述发光连接体包括 发光连接线(12)， 所述发光体(8)通过发光连接线(12)置于穿刺管(1)内， 在所述发光连接 线(12)的外壁上设有若干连线倒刺。 8.根据权利要求6或7所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 还包括连线内套 管(11)， 所述发光连接线(12)能贯穿连线内套管(11)， 发光体(8)位于连线内套管(11)外。 9.根据权利要求1所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述光线定位体包括 用于留置于小结节内的导光体(14)以及用于产生光线的光源体(19)， 所述光源体(19)通过 导光连接体(17。
7、)与导光体(14)连接， 光源体(19)位于小结节外， 导光连接体(17)能将光源 体(19)产生的光线传导至导光体(14)上， 并由导光体(14)导出所需的定位光线。 10.根据权利要求9所述的脏器小结节光导穿刺定位器， 其特征是： 所述导光连接体 (17)上设置导光遇水膨胀层。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207804346 U 2 脏器小结节光导穿刺定位器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种定位器， 尤其是一种脏器小结节光导穿刺定位器， 属于医疗 器械的技术领域。 背景技术 0002 随着先进检验手段的广泛使用， 许多疾病得以早期发现和早期治疗， 有些病变结 节在较小的。
8、早期就能通过相应的检查手段被发现， 如： 肺部、 甲状腺、 肾脏、 肝脏、 卵巢、 前列 腺和肌肉内小结节可以通过胸片或CT被早期发现， 甲状腺、 肾脏、 肝脏、 卵巢、 前列腺和肌肉 内的小结节能通过B超检查被早期发现。 小结节被检查出后根据临床经验需做对应处理， 如 高度怀疑恶性需尽快切除； 如不高度怀疑恶性， 可定期检查， 再做进一步处理。 0003 但临床困境是： 虽然在检查时小结节被清楚的发现定位， 但进行手术时脱离了检 查工具及机器， 其定位难度极大， 很难做到精确的定位及切除。 其结果大多是虽然小结节被 切除， 但周围正常组织也被扩大切除， 远超过正常治疗需要切除范围； 在某些情。
9、况下甚至会 发生小结节临近的正常组织被切除， 但小结节却被意外保留， 导致手术失败。 0004 目前， 临床已经发明了用于小结节定位的穿刺针， 但有各种缺陷。 有的用金属制 成， 布满毛刺不仅给患者带来不适及痛苦， 而且较硬的穿刺针在遇到外力甚至衣物摩擦时， 穿刺针头端会发生偏移， 给定位结果带来误差， 在切除时小结节的深浅也无法判断； 而有些 穿刺针虽然光滑柔软， 患者痛苦小， 但却容易移位， 手术定位效果差 0005 同时， 所有的穿刺针均为裸露的针杆， 没对针体做处理， 穿刺后极易因穿刺孔路导 致风险。 如： 肺穿刺后穿刺点出血、 气胸； 肝肾等穿刺后血流不止， 导致紧急手术。 0006。
10、 某些定位器在手术中仅能根据置入小结节内的定位器硬度来找寻， 在手术时经常 发生找寻困难， 耗时较长， 甚至因肺部本身也有较硬的小结节而发生定位错误。 0007 临床需要一种优秀小结节穿刺定位器： 定位准确， 便于手术时快速寻找， 切除时能 快速判断切除范围； 穿刺安全， 穿刺后能即时封闭穿刺孔， 避免由此导致的各种并发症。 发明内容 0008 本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足， 提供一种脏器小结节光导穿刺 定位器， 其结构紧凑， 能有效实现小结节的穿刺定位， 提高小结节定位可靠性与稳定性。 0009 按照本实用新型提供的技术方案， 所述脏器小结节光导穿刺定位器， 包括具有穿 刺尖端。
11、的穿刺管以及用于光线定位的光线定位体， 所述穿刺管能利用头端的穿刺尖端对小 结节所在的脏器区域进行穿刺， 在利用穿刺尖端穿刺时， 光线定位体能跟随进入小结节内； 拔出穿刺后的穿刺管时， 光线定位体能留置于小结节内， 且能在小结节内产生或传导用于 定位的光线。 0010 所述光线定位体包括用于产生定位光线并留置于小结节内的发光体以及用于提 供发光体工作电源的发光电源， 发光电源通过发光连接体与发光体电连接， 发光体固定于 发光连接体的一端部， 发光电源与发光连接体的另一端部采用可拆卸连接。 说 明 书 1/5 页 3 CN 207804346 U 3 0011 所述发光连接体包括发光连接杆， 发。
12、光体通过发光连接杆置于穿刺管内， 所述发 光连接杆的外壁上涂有连杆遇水膨胀层。 0012 所述发光连接体包括发光连接杆， 发光体通过发光连接杆置于穿刺管内， 发光连 接杆的外壁上设有若干连杆倒刺。 0013 还包括连杆内套管， 所述连杆内套管位于穿刺管内， 发光连接杆贯穿连杆内套管， 发光体位于连杆内套管外， 连杆内套管能在穿刺管内能沿穿刺管的长度方向运动， 发光连 接杆在连杆内套管内能沿连杆内套管的长度方向运动。 0014 所述发光连接体包括发光连接线， 发光体通过发光连接线置于穿刺管内， 在所述 发光连接线的外壁上涂有连线遇水膨胀层。 0015 所述发光连接体包括发光连接线， 所述发光体通。
13、过发光连接线置于穿刺管内， 在 所述发光连接线的外壁上设有若干连线倒刺。 0016 还包括连线内套管， 所述发光连接线能贯穿连线内套管， 发光体位于连线内套管 外。 0017 所述光线定位体包括用于留置于小结节内的导光体以及用于产生光线的光源体， 所述光源体通过导光连接体与导光体连接， 光源体位于小结节外， 导光连接体能将光源体 产生的光线传导至导光体上， 并由导光体导出所需的定位光线。 0018 所述导光连接体上设置导光遇水膨胀层。 0019 本实用新型的优点： 穿刺管能利用头端的穿刺尖端对小结节所在的脏器区域进行 穿刺， 在利用穿刺尖端穿刺时， 光线定位体能跟随进入并留置于小结节内， 且能。
14、在小结节内 产生用于定位的光线， 利用光线定位体的光线能有效实现小结节的穿刺定位， 提高小结节 定位可靠性与稳定性。 附图说明 0020 图1为本实用新型第一种实施结构示意图。 0021 图2为本实用新型穿刺管的结构示意图。 0022 图3为本实用新型第一种实施例中进行光线定位的状态图。 0023 图4为本实用新型第二种实施结构示意图。 0024 图5为本实用新型第二种实施结构中光线定位体的示意图。 0025 图6为本实用新型第三种实施结构示意图。 0026 附图标记说明： 1-穿刺管、 2-连杆内套管、 3-穿刺管端环、 4-穿刺尖端、 5- 连杆内 套管操作柄、 6-发光连接杆、 7-发光。
15、电源、 8-发光体、 9-连线倒刺、 10- 发光连接线接头、 11- 连线内套管、 12-发光连接线、 13-连线内套管操作柄、 14- 导光体、 15-导光内套管、 16-导光 内套管操作柄、 17-导光连接体、 18-导光连接体倒刺以及19-发光体。 具体实施方式 0027 下面结合具体附图和实施例对本实用新型作进一步说明。 0028 为了能有效实现小结节的穿刺定位， 提高小结节定位可靠性与稳定性， 本实用新 型包括具有穿刺尖端4的穿刺管1以及用于光线定位的光线定位体， 所述穿刺管1能利用头 端的穿刺尖端4对小结节所在的脏器区域进行穿刺， 在利用穿刺尖端4穿刺时， 光线定位体 说 明 书。
16、 2/5 页 4 CN 207804346 U 4 能跟随进入小结节内； 拔出穿刺后的穿刺管1 时， 光线定位体能留置于小结节内， 且能在小 结节内产生或传导用于定位的光线。 0029 具体地， 穿刺管1呈管状， 穿刺管1采用符合医用的材料制成， 穿刺尖端4 可以通过 在穿刺管1的头端设置斜切口形成， 利用穿刺尖端4能对小结节所在脏器的区域进行穿刺， 当利用穿刺尖端4穿刺时， 穿刺管1的头端能进入脏器的小结节内。 0030 当穿刺管1的头端进入小结节内时， 能将光线定位体置于小结节内。 为了能实现对 小结节的定位， 需要将光线定位体留置于小结节内， 通过光线定位体的定位光线能快速确 定脏器小结。
17、节的位置， 实现小结节的穿刺定位效率与可靠性。 本实用新型实施例中， 小结节 具体可以包括乳房、 肌肉、 甲状腺、 肺部、 肾脏内的小结节。 0031 具体使用时， 在CT下对小结节进行定位， 在确定小结节位置后， 利用穿刺管1的穿 刺尖端4进行穿刺， 穿刺管1的头端进入小结节内， 光线定位体跟随穿刺管1的头端进入小结 节内。 此后， 将穿刺管1从穿刺的小结节内退出， 并将光线定位体留置在小结节内， 等待进入 后续的手术操作。 在进行后续的手术时， 根据光线定位体产生或传导的定位光线， 能快速确 定小结节的位置及深浅。 在将小结节切除时， 可以将光线定位体跟随切除的小结节一起移 出， 提高小结。
18、节手术中的可靠性， 避免切除的正常组织过多造成的创伤扩大。 0032 在具体实施时， 光线定位体可以完全进入穿刺的小结节内， 也可以部分进入穿刺 的小结节内， 具体可以根据需要进行选择， 只要能实现所需的光线定位即可。 0033 下面对光线定位体的具体实施结构分别进行举例说明。 0034 如图1、 图2和图3所示， 所述光线定位体包括用于产生定位光线并留置于小结节内 的发光体8以及用于提供发光体8工作电源的发光电源7， 发光电源7 通过发光连接体与发 光体8电连接， 发光体8固定于发光连接体的一端部， 发光电源7与发光连接体的另一端部采 用可拆卸连接。 0035 本实用新型实施例中， 发光体8。
19、可以采用冷光源， 如LED等形式， 采用冷光源的发光 体8能降低在小结节内发光所产生的热量， 避免发光体8发光发热对脏器带来不利的影响。 发光体8可以呈球状或其他形状， 发光电源7提供发光体8的工作电源， 发光电源7与发光连 接体采用可拆卸连接， 此时， 发光电源7位于小结节外， 发光体8位于待切割的小结节内； 当 发光电源7与发光连接体电连接并处于对发光体8供电状态时， 发光体8能处于发光状态， 通 过发光体8发出的光线， 能快速实现对脏器小结节的定位。 0036 具体实施时， 发光体8固定于发光连接体的端部， 通过发光连接体将发光体8置于 穿刺管1内， 且将发光体8留置于小结节内后， 需要。
20、将穿刺管1从穿刺的脏器上移除， 因此， 发 光电源7与发光连接体间的可拆卸连接， 不会影响穿刺管1从穿刺的脏器上移除， 也能确保 手术时， 通过发光体8发光实现对小结节的定位。 发光电源7与发光连接体间的具体可拆卸 连接形式可以根据需要进行选择， 只要能实现可拆卸连接即可， 具体不再赘述。 0037 进一步地， 所述发光连接体包括发光连接杆6， 发光体8通过发光连接杆6 置于穿 刺管1内， 所述发光连接杆6的外壁上涂有连杆遇水膨胀层。 0038 本实用新型实施例中， 发光连接杆6可以采用硬质的材料制成， 发光电源7 可以通 过发光连接杆6与发光体8实现电连接， 或是通过置于发光连接杆6内的连接。
21、线缆与发光体8 电连接。 当发光电源7通过发光连接杆6与发光体8电连接时， 发光连接杆6需要采用导电材 料制成， 且在发光连接杆6外壁上涂覆有绝缘材料。 一般地， 发光连接杆6的长度大于穿刺管 说 明 书 3/5 页 5 CN 207804346 U 5 1的长度， 发光连接杆6 在穿刺管1内与穿刺管1可以呈平行分布。 由于穿刺管1的外径大于 发光连接体6以及发光体8的外径， 当移除穿刺管1后， 为了防止在穿刺的部位产生气胸等情 况， 可以在发光连接杆6上设置连杆遇水膨胀层， 所述连杆遇水膨胀层遇到穿刺部位的血液 或水等液体时， 能产生膨胀的效果， 且在膨胀后， 能有效封堵穿刺管1穿刺产生的穿。
22、刺孔； 连 杆遇水膨胀层选用医用材料， 其能吸附水分， 吸水后体积显著变大。 如： 医用棉、 壳聚糖止血 海绵、 丝素蛋白、 羊膜、 胶原、 膨体聚四氟乙烯、 细菌纤维素、 吸水树脂、 医用级明胶等； 连杆 遇水膨胀层穿刺后会吸取水分膨胀， 膨胀后能堵塞穿刺孔路， 避免因穿刺创伤导致的并发 症， 如： 在肺部穿刺时避免气胸及出血、 肝肾穿刺时避免穿刺孔伤害小血管后的出血、 甲状 腺颈部穿刺后的出血导致血肿压迫等。 0039 此外， 还可以在发光连接杆6上设置连杆倒刺， 所述连杆倒刺在发光连接杆6上呈 倾斜分布， 所述连杆倒刺可以沿发光连杆6的长度分布， 也可以仅设置于发光连接杆6的中 部区域。。
23、 当发光体8留置于穿刺的小结节内后， 利用连杆倒刺能减少发光连接杆6进一步向 小结节内移动， 且能避免发光体8从穿刺的小结节内跑出。 0040 此外， 还包括连杆内套管2， 所述连杆内套管2位于穿刺管1内， 发光连接杆6贯穿连 杆内套管2， 发光体8位于连杆内套管2外， 连杆内套管2能在穿刺管1内能沿穿刺管1的长度 方向运动， 发光连接杆6在连杆内套管2内能沿连杆内套管2的长度方向运动。 0041 本实用新型实施例中， 连杆内套管2的管径大于发光连接杆6的外径且小于穿刺管 1的内径， 以使得连杆内套管2能置于穿刺管1内。 连杆内套管2的长度可以大于穿刺管1的长 度， 连杆内套管2的长度小于发光。
24、连接杆6的长度， 当连杆内套管2位于穿刺管1内时， 发光连 接杆6贯穿连杆内套管2， 并从连杆内套管2内穿出， 利用连杆内套管2提高发光连接杆6在穿 刺管1内运动的稳定性。 当穿刺管1从穿刺的脏器上移除时， 连杆内套管2也需要移除， 仅保 留发光连接杆6以及发光体8。 0042 具体实施时， 连接内套管2的端部设有连杆内套管操作柄5， 在穿刺管1的尾端设置 穿刺管端环3， 穿刺管端环3的外径大于穿刺管1的外径， 连接内套管 2置于穿刺管1内时， 连 杆内套管操作柄5位于穿刺管端环3的外侧， 利用连杆内套管操作柄5方便对连杆内套管2的 操作， 利用穿刺管端环3能方便对穿刺管1的操作。 发光体8外。
25、径大于连杆内套管2内径， 且发 光体8位于连杆内套管2头端开口外， 穿刺时， 穿刺尖端4到达小结节中央或底部位置时， 固 定连杆内套管2， 脱出穿刺管1内， 穿刺尖端4周围的组织在弹性作用下会对较大外径的发光 体8形成环形包围， 起到固定作用， 从而可以在退出连杆内套管2时避免发光体8发生推移从 而保证定位效果的准确性。 0043 如图4和图5所示， 所述发光连接体包括发光连接线12， 发光体8通过发光连接线12 置于穿刺管1内， 在所述发光连接线12的外壁上涂有连线遇水膨胀层。 0044 本实用新型实施例中， 在采用发光体8产生定位光线时， 所述发光连接体还可以采 用发光连接线12， 发光连。
26、接线12可以柔线等制成， 发光连接线12内具有实现发光电源7与发 光体8电连接的线缆， 发光连接线12的端部设置发光连接线接头10， 利用发光连接线接头10 能实现与发光电源7的可拆卸连接。 利用发光连接线12除了能与发光体8电连接， 当发光体8 留置于小结节内时， 还能实现快速对小结节的定位。 连线遇水膨胀层的具体材料以及作用 均与连杆遇水膨胀层相一致， 具体可以参考连杆遇水膨胀层的说明， 此处不再赘述。 0045 此外， 所述发光连接体包括发光连接线12， 所述发光体8通过发光连接线 12置于 说 明 书 4/5 页 6 CN 207804346 U 6 穿刺管1内， 在所述发光连接线12。
27、的外壁上设有若干连线倒刺9。 还包括连线内套管11， 所述 发光连接线12能贯穿连线内套管11， 发光体8位于连线内套管11外。 0046 本实用新型实施例中， 发光连接线12与发光连接杆6具有相同的作用， 发光连接线 12与发光连接杆6的不同在于采用不同的材料制成， 均能实现发光电源7与发光体8间的电 连接， 连线倒刺9以及连线遇水膨胀层的作用也相同， 具体可以参考上述的说明。 当还包括 连线内套管11时， 连线内套管11的端部设有连线内套管操作柄13， 通过连线内套管操作柄 13能方便实现对连线内套管 11的操作。 连线内套管11与发光连接线12以及穿刺管1的具体 配合可以参考上述说明， 。
28、此处不再赘述。 0047 如图6所示， 所述光线定位体包括用于留置于小结节内的导光体14以及用于产生 光线的光源体19， 所述光源体19通过导光连接体17与导光体14连接， 光源体19位于小结节 外， 导光连接体17能将光源体19产生的光线传导至导光体14上， 并由导光体14导出所需的 定位光线。 0048 本实用新型实施例中， 导光体14不能自发光， 但可以将光源体19发出的光线向外 扩散导出， 导光体14可以采用玻璃纤维制成， 导光连接体17可以采用现有常用的导光材料 制成， 具体为本技术领域人员所熟知， 此处不再赘述。 光源体19可以采用现有常用的发光结 构， 光源体19产生的光线通过导。
29、光连接体17以及导光体14导光， 以使得留置于小结节内的 导光体14发出所需的定位光线。 0049 具体实施时， 光源体19可以与导光连接体17采用可拆卸连接， 便于将导光体14置 于小结节内， 也方便穿刺管1的移除； 具体可以参考上述发光电源7 与发光体8之间的配合 过程说明， 此处不再赘述。 当采用导光体14以及光源体 19配合时， 与上述区别为能自发光 的光源体19在使用时位于小结节外， 导光体 14位于小结节内， 其余使用的过程以及作用均 相同。 0050 此外， 所述导光连接体17上设置导光遇水膨胀层以及导光连接体倒刺18。 导光遇 水膨胀层选用医用材料， 要求该材料能吸附水分， 吸。
30、水后体积显著变大。 如： 医用棉、 壳聚糖 止血海绵、 丝素蛋白、 羊膜、 胶原、 膨体聚四氟乙烯、 细菌纤维素、 吸水树脂、 医用级明胶等。 导光遇水膨胀层穿刺后会吸取水分膨胀， 膨胀后能堵塞穿刺孔路， 避免因穿刺创伤导致的 并发症。 如： 在肺部穿刺时避免气胸及出血、 肝肾穿刺时避免穿刺孔伤害小血管后的出血、 甲状腺颈部穿刺后的出血导致血肿压迫等。 0051 利用导光连接体倒刺18能避免导光连接体17全部进入穿刺的小结节内， 也能避免 导光体14从穿刺的小结节内跑出， 具体配合可以参考上述说明， 此处不再赘述。 具体实施 时， 还可以在穿刺管1内设置导光内套管15， 到导光连接体17贯穿导光内套管15， 利用导光 内套管15能提高导管连接体17在穿刺管1 内运动的稳定性。 导光内套管15的端部设置导光 内套管操作柄16， 导光内套管 15与穿刺管1以及导光导光连接体17的具体配合关系可以参 考上述说明。 说 明 书 5/5 页 7 CN 207804346 U 7 图1 图2 图3 图4 说 明 书 附 图 1/2 页 8 CN 207804346 U 8 图5 图6 说 明 书 附 图 2/2 页 9 CN 207804346 U 9 。