胃食物导流器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201220273021.7

申请日:

20120611

公开号:

CN202751415U

公开日:

20130227

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/00,A61F2/04

主分类号:

A61B17/00,A61F2/04

申请人:

左玉星

发明人:

左玉星

地址:

014030 内蒙古自治区包头市青山区文化路永盛城大厦3001室

优先权:

CN201220273021U

专利代理机构:

北京金信立方知识产权代理有限公司

代理人:

黄威;郭迎侠

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内容摘要

本实用新型公开了一种胃食物导流器,包括:膜释放球、球释放线、膜管、第一支架以及从外到内套设在一起的外壳、内壳、推送管和支架管,内壳、推送管和支架管的一端均位于外壳内且延伸到口腔外,另一端均伸出外壳,外壳的一端抵托膜释放球,推送管的一端和膜管的一端均与膜释放球通过球释放线连接,膜管呈折叠状位于外壳内,第一支架与膜管的另一端连接且设置在支架管上。本实用新型的胃食物导流器的结构简单,制造成本较低,而且操作方便,便于推广使用。而且病人不需要进行手术便能达到胃转流手术的治疗效果,减轻了病人的痛苦,同时也为病人节省了医疗费用。另外对于肥胖患者还具有一定的减肥效果。

权利要求书

1.胃食物导流器,用于人体内,通过胃镜经过人体的口腔植入到人体的靠近胃幽门的十二指肠和/或胃幽门上部,其特征在于,所述胃食物导流器包括:膜释放球,所述膜释放球上开设有一个经过球心的连接孔,所述膜释放球靠近所述连接孔的一端设置有两个不经过球心且贯通的穿线孔;外壳,所述外壳为两端收缩管状,所述外壳其中一端的收缩用于托住所述膜释放球;内壳,所述内壳为管状,所述内壳的一端位于所述外壳内,所述内壳的另一端伸出所述外壳且位于所述口腔外,所述外壳的另一端收缩以连接至所述内壳的外壁上;推送管,所述推送管的一端伸入所述膜释放球的所述连接孔内,所述内壳套于所述推送管外,所述推送管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外;膜管,所述膜管套于内壳的外部且位于外壳内,所述膜管呈灯笼状折叠,所述膜管的一端与所述膜释放球连接,所述膜管的另一端向膜管的一端回折形成第一回折段,然后再向所述膜管的另一端折回,形成第二回折段,所述内壳的一端位于所述第一回折段和第二回折段之间;球释放线,所述球释放线的一端通过活结将所述膜管的一端和所述推送管的一端分别与所述膜释放球连接在一起,所述球释放线的另一端位于所述推送管内且延伸到所述口腔外;支架管,所述支架管套设于所述推送管外,所述支架管的一端位于所述内壳的内部,所述支架管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外,所述推送管的另一端伸出所述支架管;第一支架,所述第一支架与所述膜管的另一端连接,所述第一支架位于所述内壳与所述支架管之间并套设在所述支架管上,植入人体后的所述第一支架位于胃幽门口外的十二指肠内。 2.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,还包括第二支架,所述第二支架位于所述内壳与所述支架管之间并套设在所述支架管上;所述第一支架与所述第二支架采用多根耐酸线连接,植入人体后的所述第二支架位于所述胃幽门上部。 3.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述膜管与所述膜释放球连接的一端在与所述膜释放球分离后形成绒毛状末端。 4.根据权利要求2所述的胃食物导流器,其特征在于,所述第一支架和第二支架均采用记忆合金制成。 5.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述外壳上设置有用于标示胃幽门内口的标志线。 6.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述支架管的另一端连接支架固定套管,所述支架固定套管上设置用于固定或释放所述推送管的推送管固定器;所述内壳的另一端连接支架释放套管,所述支架释放套管上设置用于固定或释放所述支架管的支架管固定器。 7.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述支架释放套管上开设有用于向所述膜管与肠壁间注入生理盐水的膜外注水口;所述支架固定套管上开设有用于向所述膜管与所述推送管之间注入生理盐水的膜内注入口。 8.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述膜释放球的直径为5mm-20mm。 9.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述膜管伸开后的长度为20cm-300cm。 10.根据权利要求1所述的胃食物导流器,其特征在于,所述球释放线用于与所述膜管和推送管绑扎的一端留出一段,该段上设置有非红色的标示线。

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种导流器,尤其涉及一种对胃内消化后的食物 进行导流的导流器。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自 由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、 胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢 紊乱综合症。糖尿病分1型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病及其他 特殊类型的糖尿病。在糖尿病患者中,Ⅱ型糖尿病所占的比例约为95%。

近二十年来,伴随全球性工业化、都市化和生活现代化,糖尿病 患病率急剧升高。糖尿病严重影响人们的生活质量并威胁人类的健康。

T2DM在内科主要的治疗方法为控制饮食、加强运动、口服药物 及胰岛素治疗等综合方案,然而上述内科治疗不能使病人血糖完全恢 复正常,也不能避免糖尿病并发症的出现及病情的进一步加重。

目前,国内外少数医院正在开展为治疗糖尿病和减肥而作胃转流 手术(GBP)。如图1所示,为正常的食道、胃及十二指肠的结构,其中 图1中箭头方向表示的食物流经方向,即食物由食道1进入胃2内, 在胃2内消化后经胃幽门6进入十二指肠3。如图2所示,胃转流手术 是在靠近胃幽门6处进行缝合,同时在胃2与十二指肠3之间通过管 道4进行连通。给胃转流手术可以减小胃2的容积,同时也改变了食 物的部分流经方向,也就是由胃2消化后的食物不经过十二指肠。

胃转流手术对T2DM有确切疗效,但由于要实行手术,因此对人 体的创伤比较大,而且糖尿病患者手术后伤口不容易愈合。同时还存 在手术费用高,造成患者经济上的负担的问题。因此采用胃转流手术 治疗糖尿病的推广还存在一些障碍。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种结构简单,操作方便, 对病人造成的痛苦和创伤较小的胃食物导流器,胃食物导流器能够替 代胃转流手术,而达到对糖尿病有效的治疗效果。

为了解决上述技术问题,本实用新型采用了如下技术方案:胃食 物导流器,用于人体内,通过胃镜经过人体的口腔植入到人体的靠近 胃幽门的十二指肠和/或胃幽门上部,所述胃食物导流器包括:

膜释放球,所述膜释放球上开设有一个经过球心的连接孔,所述 膜释放球靠近所述连接孔的一端设置有两个不经过球心且贯通的穿线 孔;

外壳,所述外壳为两端收缩管状,所述外壳其中一端的收缩用于 托住所述膜释放球;

内壳,所述内壳为管状,所述内壳的一端位于所述外壳内,所述 内壳的另一端伸出所述外壳且位于所述口腔外,所述外壳的另一端收 缩以连接至所述内壳的外壁上;

推送管,所述推送管的一端伸入所述膜释放球的所述连接孔内, 所述内壳套于所述推送管外,所述推送管的另一端伸出所述内壳且位 于所述口腔外;

膜管,所述膜管套于内壳的外部且位于外壳内,所述膜管呈灯笼 状折叠,所述膜管的一端与所述膜释放球连接,所述膜管的另一端向 膜管的一端回折形成第一回折段,然后再向所述膜管的另一端折回, 形成第二回折段,所述内壳的一端位于所述第一回折段和第二回折段 之间;

球释放线,所述球释放线的一端通过活结将所述膜管的一端和所 述推送管的一端分别与所述膜释放球连接在一起,所述球释放线的另 一端位于所述推送管内且延伸到所述口腔外;

支架管,所述支架管套设于所述推送管外,所述支架管的一端位 于所述内壳的内部,所述支架管的另一端伸出所述内壳且位于所述口 腔外,所述推送管的另一端伸出所述支架管;

第一支架,所述第一支架与所述膜管的另一端连接,所述第一支 架位于所述内壳与所述支架管之间并套设在所述支架管上,植入人体 后的所述第一支架位于胃幽门上部的十二指肠内。

作为优选,所述胃食物导流器还包括第二支架,所述第二支架位 于所述内壳与所述支架管之间并套设在所述支架管上;所述第一支架 与所述第二支架采用多根耐酸线连接,植入人体后的所述第二支架位 于所述胃幽门上部。

作为优选,所述膜管与所述膜释放球连接的一端在与所述膜释放 球分离后形成绒毛状末端。

作为优选,所述第一支架和第二支架均采用记忆合金制成。

作为优选,所述外壳上设置有用于标示胃幽门内口的标志线。

作为优选,所述支架管的另一端连接支架固定套管,所述支架固 定套管上设置用于固定或释放所述推送管的推送管固定器;所述内壳 的另一端连接支架释放套管,所述支架释放套管上设置用于固定或释 放所述支架管的支架管固定器。

作为优选,所述支架释放套管上开设有用于向所述膜管与肠壁间 注入生理盐水的膜外注水口;所述支架固定套管上开设有用于向所述 膜管与所述推送管之间注入生理盐水的膜内注入口。

作为优选,所述膜释放球的直径为5mm-20mm。

作为优选,所述膜管伸开后的长度为20cm-300cm。

作为优选,所述球释放线用于与所述膜管和推送管绑扎的一端留 出一段,该段上设置有非红色的标示线。

与现有技术相比,本实用新型的胃食物导流器的有益效果在于:

1、本实用新型的胃食物导流器的结构简单,制造成本较低,而且 操作方便,便于推广使用。

2、采用本实用新型的胃食物导流器的病人不需要进行手术便能达 到胃转流手术的治疗效果,减轻了病人的痛苦,同时也为病人节省了 医疗费用。

3、通过调节本实用新型的胃食物导流器植入的长短,而进一步探 索糖尿病的发病机理,为人类彻底治疗糖尿病提供依据。

4、使用本实用新型的胃食物导流器的患者,不需要控制饮食,从 而提升了患者的生活质量,而且对于肥胖患者还具有一定的减肥效果。

附图说明

图1为人体的食道、胃及十二指肠的结构示意图;

图2为实施胃转流手术后的食道、胃及十二指肠的结构示意图;

图3为本实用新型的胃食物导流器的结构示意图;

图4为放入本实用新型的胃食物导流器(未展开状态)的食道、 胃及十二指肠的结构示意图;

图5为放入本实用新型的胃食物导流器(已展开状态)的食道、 胃及十二指肠的结构示意图;

图6为本实用新型的胃食物导流器的支架释放套管与支架管固定 器的结构示意图;

图7为本实用新型的胃食物导流器的膜释放球的一个方向的结构 示意图;

图8为本实用新型的胃食物导流器的膜释放球的另一个方向的结 构示意图。

附图标记说明

1-食道                  2-胃

3-十二指肠              4-管道

6-胃幽门

100-胃食物导流器        101-膜释放球

102-外壳                103-内壳

104-推送管              105-膜管

106-球释放线              107-支架管

108-第一支架              109-连接孔

110-穿线孔                111-第一回折段

112-第二回折段            113-第二支架

114-绒毛状末端            115-支架固定套管

117-支架释放套管          118-支架管固定器

119-膜外注水口            120-膜内注水口

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细描述,但 不作为对本实用新型的限定。

如图3所示,本实用新型的胃食物导流器,用于人体内,通过胃 镜经过人体的口腔植入到人体的靠近胃幽门6的十二指肠3和/或胃幽 门6上部,所述胃食物导流器100包括:膜释放球101、外壳102、内 壳103、推送管104、膜管105、球释放线106、支架管107和第一支 架108。

如图3、图7和图8所示,膜释放球101上开设有一个经过球心的 连接孔109,膜释放球101靠近连接孔109的一端设置有两个不经过球 心且贯通的穿线孔110,连接孔109与两个穿线孔110相互贯通。外壳 102为两端收缩的管状,外壳102其中一端收缩用于托住膜释放球101, 但外壳102与膜释放球101不连接。内壳103为管状,内壳103的一 端位于外壳102内,内壳103的另一端伸出外壳102外且位于所述口 腔外,外壳102的另一端收缩以便连接至内壳103的外壁上,也就是 外壳102的一端为自由端,外壳102的另一端却与内壳103固定连接 在一起,从而使外壳102能随内壳103一起移动。

继续结合图3,推送管104的一端伸入膜释放球101的连接孔109 内,当推动推送管104时,推送管104可推动膜释放球101一起运动, 内壳103套于推送管104外,推送管104的另一端伸出内壳103且位 于所述口腔外。膜管105套于内壳103的外部且位于外壳102内,膜 管105呈灯笼状折叠,膜管105的另一端向膜管105的一端回折形成 第一回折段111,然后再向膜管105的另一端折回,形成第二回折段 112,内壳103的一端位于第一回折段111和第二回折段112之间,并 且膜管105采用高分子材料制成。球释放线106的一端用于将膜管105 的一端和推送管104的一端分别与膜释放球101连接在一起,球释放 线106的另一端位于推送管104内且延伸到所述口腔外。球释放线106 将膜管105、推送管104以及膜释放球101三者连接在一起的方法采用 医用常用的活结打结方式,也就是膜管105、推送管104以及膜释放球 101三者用球释放线106采用活结方式绑扎,当从球释放线106的另一 端拉动时,活结就能打开,从而使膜管105、推送管104以及膜释放球 101三者分开,膜释放球101被释放。用于绑扎的球释放线106的绑扎 端留出一段,该段的长度一般可为5mm-20mm,该段上设置有标示线, 例如涂上颜色交替的彩条。(不能是红色,交替的颜色例如黄和蓝交替 等),检查标示线的长短判断膜释放球101是否释放成功。

继续结合图3,支架管107套设于推送管104外,支架管107的一 端位于内壳103的内部,支架管107的另一端伸出内壳103且位于所 述口腔外,推送管104的另一端伸出支架管107。第一支架108与膜管 105的另一端连接,第一支架108位于内壳103与支架管107之间并设 置在支架管107上,植入人体后的第一支架108位于胃幽门口外的十 二指肠3内。

通过上面的描述并结合图3可知,本实用新型的胃食物导流器100 的结构是包括套设在一起的四个管,即从外到内依次为外壳102、内壳 103、支架管107和推送管104,内壳103、支架管107和推送管104 的一端均位于外壳102内,而另一端均伸出外壳102,并且位于所述口 腔外的部分推送管104最长,支架管107次之,而内壳103最短。外 壳102相对于内壳103、支架管107和推送管104而言是短而粗的。

作为本实施例的一种优选方案,胃食物导流器100还包括第二支 架113,第二支架113位于内壳103与支架管107之间并设置在支架管 107上,第一支架108与第二支架113采用多根耐酸线连接,一般采用 3-4根耐酸线即可,所述的耐酸线可以采用钛合金丝线。植入人体后第 一支架108位于胃幽门口外的十二指肠3内,植入人体后的第二支架 113位于胃幽门上部,第一支架108和第二支架113将展开后的膜管 105固定,防止脱落。

作为本实施例的另一种优选方案,膜管105与膜释放球101连接 的一端在与膜释放球101分离后形成绒毛状末端114,绒毛状末端可以 减轻对肠道内壁的物理刺激。

作为本实施例的再一种优选方案,第一支架108和第二支架113 均为自展式支架,且均采用记忆合金制成。当第一支架108和第二支 架113植入人体需要的部位后,会快速自展开并恢复到记忆尺寸。

作为本实施例的进一步的优选方案,外壳102上设置有用于标示 胃幽门内口的标志线(标志线可以是蓝色和黄色的),以便将外壳102 放入到正确的位置,从而使第一支架108和第二支架113植入到需要 植入的位置,而不致于发生偏差。

作为本实施例的再进一步的优选,如图3,支架管107的另一端连 接支架固定套管115,便于医护人员操作把持。支架固定套管115上设 置用于固定或释放推送管104的推送管固定器,在本实施例中,推送 管固定器为套设在推送管104上的塑料螺帽,当向支架固定套管115 的方向旋入推送管固定器时,推送管104便被固定,而不能向人体内 推送;若向支架固定套管115的反方向旋出推送管固定器时,推送管 104便被释放,而能被推拉。如图3和图6所示,内壳103的另一端连 接支架释放套管117,便于医护人员操作把持。支架释放套管117上设 置用于固定或释放支架管107的支架管固定器118。在本实施例中,支 架管固定器118为套设在支架管107上的塑料螺帽,当向支架释放套 管117的方向旋入支架管固定器118时,支架管107便被固定,而不 能推拉;若向支架释放套管117的反方向旋出支架管固定器118时, 支架管107便被释放,而能被推拉。推送管固定器可以采用与支架管 固定器118相同的结构。

作为本实施例的更进一步的优选,支架释放套管117上开设有用 于向膜管105与肠壁间注入生理盐水的膜外注水口119,通过膜外注水 口119注入的生理盐水能润滑肠道内壁便于膜管105的展开。支架固 定套管115上开设有用于向膜管105与推送管104之间注入生理盐水 的膜内注入口120,通过膜内注入口120注入的生理盐水也有助于膜管 105的展开。

本实施例中的膜释放球101的直径为5mm-20mm之间。膜管105伸 开后的长度为20cm-300cm。

下面对本实用新型的胃食物导流器100的使用方法进行简要说明:

1、首先患者先做钡餐照影检查肠道是否有狭窄等病变;

2、通过胃镜观察十二指肠和胃幽门是否有病变,测量十二指肠直 径,为选择不同型号的胃食物导流器100提供依据(根据糖尿病的病 情和体重选择不同的膜管长度的导流器,膜管的长度可以是 20cm-300cm,第一支架的直径可以是15mm-40mm),如果没有病变可以 植入胃食物导流器100,由胃镜活检钳通道插入1.5m-5m长的导丝,导 丝的另一端留于口腔外;

3、胃食物导流器100的中间具有贯通的直径1mm的通孔,也就是 推送管104的内径为1mm,胃食物导流器100沿所述导丝尾部经所述口 腔食道到达胃部,再插入胃镜,在所述胃镜观察下将胃食物导流器100 插入胃幽门6处,以胃食物导流器100的外壳102上标示的蓝色或绿 色为胃幽门内口标志线为准,至此,外壳102全部位于胃幽门6及靠 近胃幽门的十二指肠3内,而内壳103的另一端、支架管107的另一 端和推送管104的另一端以及支架固定套管115、推送管固定器、支架 释放套管117和支架管固定器118均位于所述口腔外,且不能做相对 于所述口腔内口垫的移动;

4、旋松推送管固定器,沿导丝推动推送管104,推送管104推动 膜释放球101并带动膜管105一起向十二指肠3内移动,但外壳102、 内壳103、支架管107、第一支架108、第二支架113保持不动,同时 通过口外观察球释放线106应跟随膜释放球101一起进入,在推送后 期感觉有阻力时可以由膜外注水口119注入生理盐水润滑肠壁,当到 达推送管104标志线(推送管104露于口腔外的部分标示有标志线, 已方便了解推送管104推送入人体的长度)后停止;至此,胃食物导 流器100安放成功;

5、拉出球释放线106,使膜释放球101、推送管104以及膜管105 三者分离,观察球释放线106最后末端带标示线5mm-30mm(可以为黄 色和蓝色相间)部分是否完整,如不完整说明球释放线106拽断,膜 释放球101可能未与膜管105分离,需撤出胃食物导流器100更换新 的,如完整说明膜释放球101已脱落,胃食物导流管展开成功,此时 第一支架108位于靠近胃幽门6的十二指肠3处,第二支架113位于 胃幽门6上部;

6、于膜内注水口120注入生理盐水300ml,继续持续注水(推送 管104拉出的前600mm)的同时缓缓拉出推送管104和所述导丝,至此, 胃食物导流管100释放成功;

7、握住支架固定套管115保持不动,解除支架管固定器118,缓 缓回拉支架释放套管117至支架固定套管115处,在所述胃镜下可见 胃食物导流器100的外壳102缓缓退出胃幽门6而进入胃2内,然后 缓缓拉动支架固定套管115将所述支架管107拉出,通过所述胃镜检 查第一支架108和第二支架113是否全部展开,如全部展开完全,至 此,胃食物导流器100植入成功;

8、撤出所述胃镜,再撤出胃食物导流器100的外壳102,膜释放 球101会随粪便自然排出,至此胃食物导流器100植入手术全部完成, 在x光下记录膜管105的长度,为以后复查提供依据。

以上实施例仅为本实用新型的示例性实施例,不用于限制本实用 新型,本实用新型的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可 以在本实用新型的实质和保护范围内,对本实用新型做出各种修改或 等同替换,这种修改或等同替换也应视为落在本实用新型的保护范围 内。

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1、(10)授权公告号 CN 202751415 U (45)授权公告日 2013.02.27 CN 202751415 U *CN202751415U* (21)申请号 201220273021.7 (22)申请日 2012.06.11 A61B 17/00(2006.01) A61F 2/04(2013.01) (73)专利权人 左玉星 地址 014030 内蒙古自治区包头市青山区文 化路永盛城大厦 3001 室 (72)发明人 左玉星 (74)专利代理机构 北京金信立方知识产权代理 有限公司 11225 代理人 黄威 郭迎侠 (54) 实用新型名称 胃食物导流器 (57) 摘要 本实用新型公。

2、开了一种胃食物导流器, 包括 : 膜释放球、 球释放线、 膜管、 第一支架以及从外到 内套设在一起的外壳、 内壳、 推送管和支架管, 内 壳、 推送管和支架管的一端均位于外壳内且延伸 到口腔外, 另一端均伸出外壳, 外壳的一端抵托膜 释放球, 推送管的一端和膜管的一端均与膜释放 球通过球释放线连接, 膜管呈折叠状位于外壳内, 第一支架与膜管的另一端连接且设置在支架管 上。 本实用新型的胃食物导流器的结构简单, 制造 成本较低, 而且操作方便, 便于推广使用。而且病 人不需要进行手术便能达到胃转流手术的治疗效 果, 减轻了病人的痛苦, 同时也为病人节省了医疗 费用。 另外对于肥胖患者还具有一定的。

3、减肥效果。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 5 页 1/2 页 2 1. 胃食物导流器, 用于人体内, 通过胃镜经过人体的口腔植入到人体的靠近胃幽门的 十二指肠和 / 或胃幽门上部, 其特征在于, 所述胃食物导流器包括 : 膜释放球, 所述膜释放球上开设有一个经过球心的连接孔, 所述膜释放球靠近所述连 接孔的一端设置有两个不经过球心且贯通的穿线孔 ; 外壳, 所述外壳为两端收缩管状, 所述外壳其中一端的收缩用。

4、于托住所述膜释放球 ; 内壳, 所述内壳为管状, 所述内壳的一端位于所述外壳内, 所述内壳的另一端伸出所述 外壳且位于所述口腔外, 所述外壳的另一端收缩以连接至所述内壳的外壁上 ; 推送管, 所述推送管的一端伸入所述膜释放球的所述连接孔内, 所述内壳套于所述推 送管外, 所述推送管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外 ; 膜管, 所述膜管套于内壳的外部且位于外壳内, 所述膜管呈灯笼状折叠, 所述膜管的一 端与所述膜释放球连接, 所述膜管的另一端向膜管的一端回折形成第一回折段, 然后再向 所述膜管的另一端折回, 形成第二回折段, 所述内壳的一端位于所述第一回折段和第二回 折段之间 ; 球释放线,。

5、 所述球释放线的一端通过活结将所述膜管的一端和所述推送管的一端分别 与所述膜释放球连接在一起, 所述球释放线的另一端位于所述推送管内且延伸到所述口腔 外 ; 支架管, 所述支架管套设于所述推送管外, 所述支架管的一端位于所述内壳的内部, 所述支架管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外, 所述推送管的另一端伸出所述支架 管 ; 第一支架, 所述第一支架与所述膜管的另一端连接, 所述第一支架位于所述内壳与所 述支架管之间并套设在所述支架管上, 植入人体后的所述第一支架位于胃幽门口外的十二 指肠内。 2. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 还包括第二支架, 所述第二支架 位于所述。

6、内壳与所述支架管之间并套设在所述支架管上 ; 所述第一支架与所述第二支架采 用多根耐酸线连接, 植入人体后的所述第二支架位于所述胃幽门上部。 3. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述膜管与所述膜释放球连接 的一端在与所述膜释放球分离后形成绒毛状末端。 4. 根据权利要求 2 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述第一支架和第二支架均采 用记忆合金制成。 5. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述外壳上设置有用于标示胃 幽门内口的标志线。 6. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述支架管的另一端连接支架 固定套管, 所述支架固。

7、定套管上设置用于固定或释放所述推送管的推送管固定器 ; 所述内 壳的另一端连接支架释放套管, 所述支架释放套管上设置用于固定或释放所述支架管的支 架管固定器。 7. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述支架释放套管上开设有用 于向所述膜管与肠壁间注入生理盐水的膜外注水口 ; 所述支架固定套管上开设有用于向所 述膜管与所述推送管之间注入生理盐水的膜内注入口。 8. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述膜释放球的直径为 权 利 要 求 书 CN 202751415 U 2 2/2 页 3 5mm-20mm。 9. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 。

8、其特征在于, 所述膜管伸开后的长度为 20cm-300cm。 10. 根据权利要求 1 所述的胃食物导流器, 其特征在于, 所述球释放线用于与所述膜管 和推送管绑扎的一端留出一段, 该段上设置有非红色的标示线。 权 利 要 求 书 CN 202751415 U 3 1/6 页 4 胃食物导流器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种导流器, 尤其涉及一种对胃内消化后的食物进行导流的导流 器。 背景技术 0002 糖尿病是由遗传因素、 免疫功能紊乱、 微生物感染及其毒素、 自由基毒素、 精神因 素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、 胰岛素抵抗等而引发的糖、 蛋白质、 脂 肪、 水和电解质。

9、等一系列代谢紊乱综合症。糖尿病分 1 型糖尿病、 型糖尿病、 妊娠糖尿病 及其他特殊类型的糖尿病。在糖尿病患者中, 型糖尿病所占的比例约为 95%。 0003 近二十年来, 伴随全球性工业化、 都市化和生活现代化, 糖尿病患病率急剧升高。 糖尿病严重影响人们的生活质量并威胁人类的健康。 0004 T2DM 在内科主要的治疗方法为控制饮食、 加强运动、 口服药物及胰岛素治疗等综 合方案, 然而上述内科治疗不能使病人血糖完全恢复正常, 也不能避免糖尿病并发症的出 现及病情的进一步加重。 0005 目前, 国内外少数医院正在开展为治疗糖尿病和减肥而作胃转流手术(GBP)。 如图 1 所示, 为正常的。

10、食道、 胃及十二指肠的结构, 其中图 1 中箭头方向表示的食物流经方向, 即 食物由食道 1 进入胃 2 内, 在胃 2 内消化后经胃幽门 6 进入十二指肠 3。如图 2 所示, 胃转 流手术是在靠近胃幽门 6 处进行缝合, 同时在胃 2 与十二指肠 3 之间通过管道 4 进行连通。 给胃转流手术可以减小胃2的容积, 同时也改变了食物的部分流经方向, 也就是由胃2消化 后的食物不经过十二指肠。 0006 胃转流手术对 T2DM 有确切疗效, 但由于要实行手术, 因此对人体的创伤比较大, 而且糖尿病患者手术后伤口不容易愈合。同时还存在手术费用高, 造成患者经济上的负担 的问题。因此采用胃转流手术。

11、治疗糖尿病的推广还存在一些障碍。 实用新型内容 0007 本实用新型所要解决的技术问题是提供一种结构简单, 操作方便, 对病人造成的 痛苦和创伤较小的胃食物导流器, 胃食物导流器能够替代胃转流手术, 而达到对糖尿病有 效的治疗效果。 0008 为了解决上述技术问题, 本实用新型采用了如下技术方案 : 胃食物导流器, 用于人 体内, 通过胃镜经过人体的口腔植入到人体的靠近胃幽门的十二指肠和 / 或胃幽门上部, 所述胃食物导流器包括 : 0009 膜释放球, 所述膜释放球上开设有一个经过球心的连接孔, 所述膜释放球靠近所 述连接孔的一端设置有两个不经过球心且贯通的穿线孔 ; 0010 外壳, 所述。

12、外壳为两端收缩管状, 所述外壳其中一端的收缩用于托住所述膜释放 球 ; 0011 内壳, 所述内壳为管状, 所述内壳的一端位于所述外壳内, 所述内壳的另一端伸出 说 明 书 CN 202751415 U 4 2/6 页 5 所述外壳且位于所述口腔外, 所述外壳的另一端收缩以连接至所述内壳的外壁上 ; 0012 推送管, 所述推送管的一端伸入所述膜释放球的所述连接孔内, 所述内壳套于所 述推送管外, 所述推送管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外 ; 0013 膜管, 所述膜管套于内壳的外部且位于外壳内, 所述膜管呈灯笼状折叠, 所述膜管 的一端与所述膜释放球连接, 所述膜管的另一端向膜管的一端。

13、回折形成第一回折段, 然后 再向所述膜管的另一端折回, 形成第二回折段, 所述内壳的一端位于所述第一回折段和第 二回折段之间 ; 0014 球释放线, 所述球释放线的一端通过活结将所述膜管的一端和所述推送管的一端 分别与所述膜释放球连接在一起, 所述球释放线的另一端位于所述推送管内且延伸到所述 口腔外 ; 0015 支架管, 所述支架管套设于所述推送管外, 所述支架管的一端位于所述内壳的内 部, 所述支架管的另一端伸出所述内壳且位于所述口腔外, 所述推送管的另一端伸出所述 支架管 ; 0016 第一支架, 所述第一支架与所述膜管的另一端连接, 所述第一支架位于所述内壳 与所述支架管之间并套设在。

14、所述支架管上, 植入人体后的所述第一支架位于胃幽门上部的 十二指肠内。 0017 作为优选, 所述胃食物导流器还包括第二支架, 所述第二支架位于所述内壳与所 述支架管之间并套设在所述支架管上 ; 所述第一支架与所述第二支架采用多根耐酸线连 接, 植入人体后的所述第二支架位于所述胃幽门上部。 0018 作为优选, 所述膜管与所述膜释放球连接的一端在与所述膜释放球分离后形成绒 毛状末端。 0019 作为优选, 所述第一支架和第二支架均采用记忆合金制成。 0020 作为优选, 所述外壳上设置有用于标示胃幽门内口的标志线。 0021 作为优选, 所述支架管的另一端连接支架固定套管, 所述支架固定套管上。

15、设置用 于固定或释放所述推送管的推送管固定器 ; 所述内壳的另一端连接支架释放套管, 所述支 架释放套管上设置用于固定或释放所述支架管的支架管固定器。 0022 作为优选, 所述支架释放套管上开设有用于向所述膜管与肠壁间注入生理盐水的 膜外注水口 ; 所述支架固定套管上开设有用于向所述膜管与所述推送管之间注入生理盐水 的膜内注入口。 0023 作为优选, 所述膜释放球的直径为 5mm-20mm。 0024 作为优选, 所述膜管伸开后的长度为 20cm-300cm。 0025 作为优选, 所述球释放线用于与所述膜管和推送管绑扎的一端留出一段, 该段上 设置有非红色的标示线。 0026 与现有技术。

16、相比, 本实用新型的胃食物导流器的有益效果在于 : 0027 1、 本实用新型的胃食物导流器的结构简单, 制造成本较低, 而且操作方便, 便于推 广使用。 0028 2、 采用本实用新型的胃食物导流器的病人不需要进行手术便能达到胃转流手术 的治疗效果, 减轻了病人的痛苦, 同时也为病人节省了医疗费用。 0029 3、 通过调节本实用新型的胃食物导流器植入的长短, 而进一步探索糖尿病的发病 说 明 书 CN 202751415 U 5 3/6 页 6 机理, 为人类彻底治疗糖尿病提供依据。 0030 4、 使用本实用新型的胃食物导流器的患者, 不需要控制饮食, 从而提升了患者的 生活质量, 而且。

17、对于肥胖患者还具有一定的减肥效果。 附图说明 0031 图 1 为人体的食道、 胃及十二指肠的结构示意图 ; 0032 图 2 为实施胃转流手术后的食道、 胃及十二指肠的结构示意图 ; 0033 图 3 为本实用新型的胃食物导流器的结构示意图 ; 0034 图 4 为放入本实用新型的胃食物导流器 (未展开状态) 的食道、 胃及十二指肠的结 构示意图 ; 0035 图 5 为放入本实用新型的胃食物导流器 (已展开状态) 的食道、 胃及十二指肠的结 构示意图 ; 0036 图 6 为本实用新型的胃食物导流器的支架释放套管与支架管固定器的结构示意 图 ; 0037 图 7 为本实用新型的胃食物导流器。

18、的膜释放球的一个方向的结构示意图 ; 0038 图 8 为本实用新型的胃食物导流器的膜释放球的另一个方向的结构示意图。 0039 附图标记说明 0040 1- 食道 2- 胃 0041 3- 十二指肠 4- 管道 0042 6- 胃幽门 0043 100- 胃食物导流器 101- 膜释放球 0044 102- 外壳 103- 内壳 0045 104- 推送管 105- 膜管 0046 106- 球释放线 107- 支架管 0047 108- 第一支架 109- 连接孔 0048 110- 穿线孔 111- 第一回折段 0049 112- 第二回折段 113- 第二支架 0050 114- 绒毛。

19、状末端 115- 支架固定套管 0051 117- 支架释放套管 118- 支架管固定器 0052 119- 膜外注水口 120- 膜内注水口 具体实施方式 0053 下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细描述, 但不作为对本实用 新型的限定。 0054 如图 3 所示, 本实用新型的胃食物导流器, 用于人体内, 通过胃镜经过人体的口腔 植入到人体的靠近胃幽门 6 的十二指肠 3 和 / 或胃幽门 6 上部, 所述胃食物导流器 100 包 括 : 膜释放球 101、 外壳 102、 内壳 103、 推送管 104、 膜管 105、 球释放线 106、 支架管 107 和第 一支架 1。

20、08。 0055 如图 3、 图 7 和图 8 所示, 膜释放球 101 上开设有一个经过球心的连接孔 109, 膜释 说 明 书 CN 202751415 U 6 4/6 页 7 放球101靠近连接孔109的一端设置有两个不经过球心且贯通的穿线孔110, 连接孔109与 两个穿线孔 110 相互贯通。外壳 102 为两端收缩的管状, 外壳 102 其中一端收缩用于托住 膜释放球 101, 但外壳 102 与膜释放球 101 不连接。内壳 103 为管状, 内壳 103 的一端位于 外壳 102 内, 内壳 103 的另一端伸出外壳 102 外且位于所述口腔外, 外壳 102 的另一端收缩 以。

21、便连接至内壳 103 的外壁上, 也就是外壳 102 的一端为自由端, 外壳 102 的另一端却与内 壳 103 固定连接在一起, 从而使外壳 102 能随内壳 103 一起移动。 0056 继续结合图 3, 推送管 104 的一端伸入膜释放球 101 的连接孔 109 内, 当推动推送 管 104 时, 推送管 104 可推动膜释放球 101 一起运动, 内壳 103 套于推送管 104 外, 推送管 104 的另一端伸出内壳 103 且位于所述口腔外。膜管 105 套于内壳 103 的外部且位于外壳 102 内, 膜管 105 呈灯笼状折叠, 膜管 105 的另一端向膜管 105 的一端回。

22、折形成第一回折段 111, 然后再向膜管 105 的另一端折回, 形成第二回折段 112, 内壳 103 的一端位于第一回折 段 111 和第二回折段 112 之间, 并且膜管 105 采用高分子材料制成。球释放线 106 的一端 用于将膜管105的一端和推送管104的一端分别与膜释放球101连接在一起, 球释放线106 的另一端位于推送管 104 内且延伸到所述口腔外。球释放线 106 将膜管 105、 推送管 104 以及膜释放球 101 三者连接在一起的方法采用医用常用的活结打结方式, 也就是膜管 105、 推送管 104 以及膜释放球 101 三者用球释放线 106 采用活结方式绑扎,。

23、 当从球释放线 106 的另一端拉动时, 活结就能打开, 从而使膜管 105、 推送管 104 以及膜释放球 101 三者分开, 膜释放球 101 被释放。用于绑扎的球释放线 106 的绑扎端留出一段, 该段的长度一般可为 5mm-20mm, 该段上设置有标示线, 例如涂上颜色交替的彩条。 (不能是红色, 交替的颜色例如 黄和蓝交替等) , 检查标示线的长短判断膜释放球 101 是否释放成功。 0057 继续结合图 3, 支架管 107 套设于推送管 104 外, 支架管 107 的一端位于内壳 103 的内部, 支架管 107 的另一端伸出内壳 103 且位于所述口腔外, 推送管 104 的。

24、另一端伸出支 架管 107。第一支架 108 与膜管 105 的另一端连接, 第一支架 108 位于内壳 103 与支架管 107 之间并设置在支架管 107 上, 植入人体后的第一支架 108 位于胃幽门口外的十二指肠 3 内。 0058 通过上面的描述并结合图 3 可知, 本实用新型的胃食物导流器 100 的结构是包括 套设在一起的四个管, 即从外到内依次为外壳102、 内壳103、 支架管107和推送管104, 内壳 103、 支架管 107 和推送管 104 的一端均位于外壳 102 内, 而另一端均伸出外壳 102, 并且位 于所述口腔外的部分推送管 104 最长, 支架管 107 。

25、次之, 而内壳 103 最短。外壳 102 相对于 内壳 103、 支架管 107 和推送管 104 而言是短而粗的。 0059 作为本实施例的一种优选方案, 胃食物导流器 100 还包括第二支架 113, 第二支架 113 位于内壳 103 与支架管 107 之间并设置在支架管 107 上, 第一支架 108 与第二支架 113 采用多根耐酸线连接, 一般采用 3-4 根耐酸线即可, 所述的耐酸线可以采用钛合金丝线。植 入人体后第一支架 108 位于胃幽门口外的十二指肠 3 内, 植入人体后的第二支架 113 位于 胃幽门上部, 第一支架 108 和第二支架 113 将展开后的膜管 105 。

26、固定, 防止脱落。 0060 作为本实施例的另一种优选方案, 膜管 105 与膜释放球 101 连接的一端在与膜释 放球 101 分离后形成绒毛状末端 114, 绒毛状末端可以减轻对肠道内壁的物理刺激。 0061 作为本实施例的再一种优选方案, 第一支架108和第二支架113均为自展式支架, 且均采用记忆合金制成。当第一支架 108 和第二支架 113 植入人体需要的部位后, 会快速 说 明 书 CN 202751415 U 7 5/6 页 8 自展开并恢复到记忆尺寸。 0062 作为本实施例的进一步的优选方案, 外壳 102 上设置有用于标示胃幽门内口的标 志线 (标志线可以是蓝色和黄色的)。

27、 , 以便将外壳 102 放入到正确的位置, 从而使第一支架 108 和第二支架 113 植入到需要植入的位置, 而不致于发生偏差。 0063 作为本实施例的再进一步的优选, 如图 3, 支架管 107 的另一端连接支架固定套管 115, 便于医护人员操作把持。支架固定套管 115 上设置用于固定或释放推送管 104 的推送 管固定器, 在本实施例中, 推送管固定器为套设在推送管 104 上的塑料螺帽, 当向支架固定 套管 115 的方向旋入推送管固定器时, 推送管 104 便被固定, 而不能向人体内推送 ; 若向支 架固定套管 115 的反方向旋出推送管固定器时, 推送管 104 便被释放,。

28、 而能被推拉。如图 3 和图 6 所示, 内壳 103 的另一端连接支架释放套管 117, 便于医护人员操作把持。支架释放 套管117上设置用于固定或释放支架管107的支架管固定器118。 在本实施例中, 支架管固 定器 118 为套设在支架管 107 上的塑料螺帽, 当向支架释放套管 117 的方向旋入支架管固 定器 118 时, 支架管 107 便被固定, 而不能推拉 ; 若向支架释放套管 117 的反方向旋出支架 管固定器 118 时, 支架管 107 便被释放, 而能被推拉。推送管固定器可以采用与支架管固定 器 118 相同的结构。 0064 作为本实施例的更进一步的优选, 支架释放套。

29、管 117 上开设有用于向膜管 105 与 肠壁间注入生理盐水的膜外注水口 119, 通过膜外注水口 119 注入的生理盐水能润滑肠道 内壁便于膜管 105 的展开。支架固定套管 115 上开设有用于向膜管 105 与推送管 104 之间 注入生理盐水的膜内注入口120, 通过膜内注入口120注入的生理盐水也有助于膜管105的 展开。 0065 本实施例中的膜释放球 101 的直径为 5mm-20mm 之间。膜管 105 伸开后的长度为 20cm-300cm。 0066 下面对本实用新型的胃食物导流器 100 的使用方法进行简要说明 : 0067 1、 首先患者先做钡餐照影检查肠道是否有狭窄等。

30、病变 ; 0068 2、 通过胃镜观察十二指肠和胃幽门是否有病变, 测量十二指肠直径, 为选择不同 型号的胃食物导流器 100 提供依据 (根据糖尿病的病情和体重选择不同的膜管长度的导流 器, 膜管的长度可以是 20cm-300cm, 第一支架的直径可以是 15mm-40mm) , 如果没有病变可 以植入胃食物导流器 100, 由胃镜活检钳通道插入 1.5m-5m 长的导丝, 导丝的另一端留于口 腔外 ; 0069 3、 胃食物导流器 100 的中间具有贯通的直径 1mm 的通孔, 也就是推送管 104 的内 径为 1mm, 胃食物导流器 100 沿所述导丝尾部经所述口腔食道到达胃部, 再插入。

31、胃镜, 在所 述胃镜观察下将胃食物导流器 100 插入胃幽门 6 处, 以胃食物导流器 100 的外壳 102 上标 示的蓝色或绿色为胃幽门内口标志线为准, 至此, 外壳 102全部位于胃幽门6及靠近胃幽门 的十二指肠 3 内, 而内壳 103 的另一端、 支架管 107 的另一端和推送管 104 的另一端以及支 架固定套管115、 推送管固定器、 支架释放套管117和支架管固定器118均位于所述口腔外, 且不能做相对于所述口腔内口垫的移动 ; 0070 4、 旋松推送管固定器, 沿导丝推动推送管 104, 推送管 104 推动膜释放球 101 并带 动膜管 105 一起向十二指肠 3 内移动。

32、, 但外壳 102、 内壳 103、 支架管 107、 第一支架 108、 第 二支架 113 保持不动, 同时通过口外观察球释放线 106 应跟随膜释放球 101 一起进入, 在推 说 明 书 CN 202751415 U 8 6/6 页 9 送后期感觉有阻力时可以由膜外注水口 119 注入生理盐水润滑肠壁, 当到达推送管 104 标 志线 (推送管104露于口腔外的部分标示有标志线, 已方便了解推送管104推送入人体的长 度) 后停止 ; 至此, 胃食物导流器 100 安放成功 ; 0071 5、 拉出球释放线 106, 使膜释放球 101、 推送管 104 以及膜管 105 三者分离, 。

33、观察球 释放线 106 最后末端带标示线 5mm-30mm(可以为黄色和蓝色相间) 部分是否完整, 如不完 整说明球释放线 106 拽断, 膜释放球 101 可能未与膜管 105 分离, 需撤出胃食物导流器 100 更换新的, 如完整说明膜释放球 101 已脱落, 胃食物导流管展开成功, 此时第一支架 108 位 于靠近胃幽门 6 的十二指肠 3 处, 第二支架 113 位于胃幽门 6 上部 ; 0072 6、 于膜内注水口 120 注入生理盐水 300ml, 继续持续注水 (推送管 104 拉出的前 600mm) 的同时缓缓拉出推送管 104 和所述导丝, 至此, 胃食物导流管 100 释放。

34、成功 ; 0073 7、 握住支架固定套管 115 保持不动, 解除支架管固定器 118, 缓缓回拉支架释放套 管 117 至支架固定套管 115 处, 在所述胃镜下可见胃食物导流器 100 的外壳 102 缓缓退出 胃幽门 6 而进入胃 2 内, 然后缓缓拉动支架固定套管 115 将所述支架管 107 拉出, 通过所述 胃镜检查第一支架 108 和第二支架 113 是否全部展开, 如全部展开完全, 至此, 胃食物导流 器 100 植入成功 ; 0074 8、 撤出所述胃镜, 再撤出胃食物导流器 100 的外壳 102, 膜释放球 101 会随粪便自 然排出, 至此胃食物导流器 100 植入手。

35、术全部完成, 在 x 光下记录膜管 105 的长度, 为以后 复查提供依据。 0075 以上实施例仅为本实用新型的示例性实施例, 不用于限制本实用新型, 本实用新 型的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本实用新型的实质和保护范围 内, 对本实用新型做出各种修改或等同替换, 这种修改或等同替换也应视为落在本实用新 型的保护范围内。 说 明 书 CN 202751415 U 9 1/5 页 10 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 202751415 U 10 2/5 页 11 图 3 说 明 书 附 图 CN 202751415 U 11 3/5 页 12 图 4 说 明 书 附 图 CN 202751415 U 12 4/5 页 13 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 202751415 U 13 5/5 页 14 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 202751415 U 14 。

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