《一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组.pdf（7页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201621318904.X (22)申请日 2016.12.02 (73)专利权人 林立 地址 430022 湖北省武汉市硚口区解放大 道1095-47号71号 专利权人 王琳 (72)发明人 林立 王琳 (74)专利代理机构 北京海虹嘉诚知识产权代理 有限公司 11129 代理人 陆毅 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组 (57)摘要 本实用新型涉及。
2、医疗器械领域中的一种心 包穿刺针组件及心包穿刺套组， 一种心包穿刺针 组件， 包括针套筒， 内套于针套筒内的针芯， 所述 针芯包括针头、 支撑节段、 针体和连接线， 所述支 撑节段和针体均设有轴向孔， 所述连接线一端与 针头的尾端固定连接， 另一端依次穿过支撑节段 的轴向孔和针体的轴向孔， 所述支撑节段和针体 均套在连接线上且可沿连接线长度方向自由移 动； 一种心包穿刺套组包括， 穿刺针组件、 导丝、 穿刺鞘管和扩张鞘， 本实用新型提供的穿刺针组 件及心包穿刺套组便于施术者掌握穿刺深度， 操 作便捷， 安全可靠。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 206621405 U 2017.1。
3、1.10 CN 206621405 U 1.一种心包穿刺针组件， 包括针套筒(1)， 内套于针套筒(1)内的针芯， 其特征在于： 所 述针芯包括针头(2)、 支撑节段(3)、 针体(4)和连接线(5)， 所述支撑节段(3)和针体(4)均设 有轴向孔， 所述连接线(5)一端与针头(2)的尾端固定连接， 另一端依次穿过支撑节段(3)的 轴向孔和针体(4)的轴向孔， 所述支撑节段(3)和针体(4)均套在连接线(5)上且可沿连接线 (5)长度方向自由移动， 所述连接线(5)由非弹性的柔性材料制成， 所述针芯长度大于针套 筒(1)长度。 2.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述连接线。
4、(5)另一端为自由 端或与固定块(8)相连。 3.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述连接线(5)沿连接线(5)长 度方向设置有刻度标记。 4.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述支撑节段(3)的个数大于 等于1。 5.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述支撑节段(3)的个数为4。 6.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述支撑节段(3)轴截面为平 行四边形或箭形。 7.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 连接线(5)将针头(2)、 支撑节 段(3)和针体(4)收拢时， 针头(2)、 支撑节段(3)和。
5、针体(4)之间为面接触。 8.根据权利要求7所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 收拢状态时， 针头(2)、 支撑节 段(3)和针体(4)之间的接触面积大于对应位置的针芯横截面面积。 9.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件， 其特征在于： 所述针头(2)头端为尖形结构。 10.一种心包穿刺套组， 其特征在于， 包括： 穿刺针组件， 所述穿刺针组件为权利要求1-9中任意一项所述的心包穿刺针组件； 导丝， 所述导丝头端为J型结构； 穿刺鞘管， 所述穿刺鞘管头端为弹性软管， 头端软管部分设有多个侧孔， 尾端为硬质管 身， 所述穿刺鞘管尾端连接有止血阀， 所述止血阀侧面有通过橡胶管连接的三通阀； 扩张。
6、鞘， 所述扩张鞘为硬质中空结构， 所述扩张鞘外径小于所述穿刺鞘管的内径， 可穿 设于穿刺鞘管内并且具有扩张作用， 所述穿刺鞘管尾端设置有止血阀。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 206621405 U 2 一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 具体涉及一种心包穿刺针组件及心包穿刺套 组。 背景技术 0002 心包是心脏外围包裹着的一层结缔组织膜结构。 心包有两层结缔组织， 外层为壁 层心包， 内层为脏层心包， 两层心包之间的间隙即为心包腔。 心包穿刺是借助穿刺针直接刺 入心包腔的诊疗技术， 常用于急性心包壤塞症治疗中的积液引流， 同时。
7、也是心包积液化验 取样和心包药物注射的主要手段。 0003 目前现有的心包穿刺针设计不甚合理， 易导致穿刺相关的并发症， 例如心包填塞、 冠脉损伤、 心肌损伤等。 因此设计新型的穿刺针以减少心包穿刺并发症， 保证病人安全是当 前关注热点。 0004 临床上尝试对穿刺针进行改进， 来提高其穿刺安全性， 如中国实用新型专利 CN201120319310.1公开了一种心包穿刺针， 包括针套筒、 针芯和置于针套筒末端的套头； 所 述的针套筒为内空的套在针芯外面的呈柔性的套管， 针芯为实心的不锈钢结构。 在针芯刺 入心包后， 将针芯退出， 针套筒继续送入心包腔， 抽取心包积液或注入药物。 0005 但是。
8、， 上述穿刺针为直的一体针结构， 在临床操作时， 难以掌握穿刺深度， 常因进 针不到位而导致穿刺失败， 有时也因进针过深而刺伤心肌或重要血管。 实用新型内容 0006 为了解决上述技术问题， 本实用新型提供一种便于施术者掌握穿刺深度， 操作便 捷， 安全可靠的心包穿刺针组件及心包穿刺套组。 0007 一种心包穿刺针组件， 包括针套筒， 内套于针套筒内的针芯， 所述针芯包括针头、 支撑节段、 针体和连接线， 所述支撑节段和针体均设有轴向孔， 所述连接线一端与针头的尾 端固定连接， 另一端依次穿过支撑节段的轴向孔和针体的轴向孔， 所述支撑节段和针体均 套在连接线上且可沿连接线长度方向自由移动， 所。
9、述连接线由非弹性的柔性材料制成， 所 述连接线的材料可选人造纤维， 连接线韧性较好， 不易断裂， 并且容易弯折， 所述针芯长度 大于针套筒长度。 0008 进一步地， 所述连接线另一端为自由端或与固定块相连， 连接线与固定块相连可 便于后续收拢操作， 同时有效避免针芯头端脱入心包腔内无法收回的危险。 0009 进一步地， 所述连接线沿连接线长度方向设置有刻度标记， 连接线上的刻度标记 便于施术者观察连接线尾端相对针体所处的位置， 有助于判断连接线手术过程中缩短现 象。 0010 进一步地， 所述支撑节段的个数大于等于1， 优选为4-10， 进一步优选个数为4， 对 于具有4个支撑节段的穿刺针组。
10、件， 穿刺过程中， 当4个支撑节段进入心包后， 可以看到明显 的连接线缩短现象， 有效避免穿刺过程中针体对脏层心包损伤； 支撑节段个数过少， 穿刺过 说 明 书 1/4 页 3 CN 206621405 U 3 程中， 连接线缩短现象不明显， 且针体较长， 针体对脏层心包损伤概率较大； 支撑节段个数 过多， 针芯结构较为复杂， 制造成本较高。 0011 进一步地， 所述支撑节段轴截面为平行四边形或箭形。 0012 进一步地， 连接线将针头、 支撑节段和针体收拢时， 针头、 支撑节段和针体之间为 面接触， 接触面为平面或曲面。 0013 进一步地， 收拢状态针头、 支撑节段和针体之间的接触面积大。
11、于对应位置的针芯 横截面面积， 较大的接触面积有利于增大收拢状态， 针头、 支撑节段和针体之间的支撑力。 0014 进一步地， 所述针头头端为尖形结构， 尖形结构便于针芯刺破壁层心包， 减少对周 围组织的损伤。 0015 进一步地， 所述针头头端为锥体形。 0016 进一步地， 所述针头的长度为2-5mm ,支撑节段长度为2-5mm ,针体长度为80- 120mm。 0017 进一步地， 针芯尾端设有供推持进针的针芯接头， 所述针套筒尾部设有与针芯接 头相匹配的针套筒接头。 0018 一种心包穿刺套组， 包括： 0019 心包穿刺针组件； 0020 导丝， 所述导丝头端为J型结构； 0021 。
12、穿刺鞘管， 所述穿刺鞘管头端为弹性软管， 头端软管部分有多个侧孔， 尾端为硬质 管身， 所述穿刺鞘管尾端连接有止血阀， 所述止血阀侧面有通过橡胶管连接的三通阀； 0022 扩张鞘， 所述扩张鞘为硬质中空结构， 所述扩张鞘外径小于所述穿刺鞘管的内径， 可穿设于穿刺鞘管内并且具有扩张作用， 所述穿刺鞘管尾端设置有止血阀。 0023 本穿刺针组件的使用方法包括以下操作步骤： 穿刺过程中， 先将针套筒放置于预 定穿刺点， 对准方向， 然后通过连接线将针芯收拢并放入针套筒内， 沿针套筒方向向前推送 针芯。 当针芯未进入心包腔前， 由于针芯的针头承压， 针芯、 支撑节段和针体会保持收拢的 状态， 并沿针套。
13、筒向前进针。 当针芯的针头刺破壁层心包， 所述针头以及支撑节段逐渐进入 心包腔内部， 其所受压力会消失， 加之心脏是运动的， 故针头和支撑节段的头端会自动被挤 到侧边， 使得针芯的头端失去支撑而向心包腔内延伸， 继续进针， 进入心包腔的支撑节段则 只会随着针头向心包腔内沿伸， 由于连接线较为柔软， 针芯尾端的力无法传递到头端， 因 此， 针芯不会对心脏心肌造成损伤。 0024 于此同时， 针芯头端进入心包腔后， 针头和支撑节段之间压力会消失， 针头向心包 腔内部移动， 连接线会随着针头向头端移动， 连接线尾端会缩短， 具体缩短距离可通过读取 连接线上刻度值变化计算得出， 当施术者观察到连接线尾。
14、端缩短现象， 即可判断针芯的针 头已经刺破壁层心包进入心包腔内。 0025 当针芯头端进入心包腔后， 将针套筒沿针芯推入心包腔中， 然后抽出针芯并放入 导丝， 用X射线确认导丝在心包腔中， 则穿刺完成。 0026 相比于现有技术， 本实用新型穿刺针组件可以较好的掌握穿刺深度， 穿刺过程中 直接均匀进针， 只要观察到连接线的尾端缩短， 即可得知针头已进入心包腔， 并且可以继续 进针， 针芯头端由于失去连接线支承力会向心包腔内部移动， 不必担心进针过深而刺伤心 肌或重要血管， 较大提升心包穿刺手术的安全性和手术成功率。 说 明 书 2/4 页 4 CN 206621405 U 4 0027 穿刺针。
15、组件使用方法包括以下步骤， 顺导丝放入穿刺鞘与扩张鞘的组合， 确认进 入心包腔后， 抽出扩张鞘和导丝， 调整好穿刺鞘的方向与深度， 随后即可进行心包引流或心 外膜电生理操作。 附图说明 0028 图1为本实用新型实施例心包穿刺针组件整体结构示意图； 0029 图2为本实用新型实施例心包穿刺针组件的针套筒结构示意图； 0030 图3为本实用新型实施例心包穿刺针组件的针芯收拢状态结构示意图； 0031 图4为本实用新型实施例心包穿刺针组件的针芯非收拢状态结构示意图； 0032 附图标记列示如下： 针套筒1， 针头2， 支撑节段3， 针体4， 连接线5， 针套筒接头6， 针 芯接头7， 固定块8。 。
16、具体实施方式 0033 下面结合附图， 对本实用新型的心包穿刺针组件的技术方案进行进一步的描述， 使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施。 0034 参考图1， 图2， 图3和图4。 本实用新型提供一种心包穿刺针组件， 包括针套筒1， 内 套于针套1筒内的针芯， 所述针芯包括针头2、 支撑节段3、 针体4和连接线5， 所述支撑节段3 和针体4均设有轴向孔， 所述连接线5一端与针头2的尾端固定连接， 另一端依次穿过支撑节 段3的轴向孔和针体4的轴向孔， 所述支撑节段3和针体4均套在连接线5上且可沿连接线5长 度方向自由移动， 所述连接线5由非弹性的柔性材料制成， 所述连接线5的材。
17、料可选人造纤 维， 连接线韧性较好， 不易断裂， 为柔性， 极易弯折， 且连接线5的长度大于针芯总长度， 所述 针芯长度大于针套筒1长度。 0035 进一步地， 所述连接线5另一端为自由端或与固定块8相连， 连接线5与固定块8相 连可便于后续收拢操作， 同时有效避免针芯头端脱入心包腔内无法收回的危险。 0036 进一步地， 所述连接线5沿连接线5长度方向设置有刻度标记， 连接线5上的刻度标 记便于施术者观察连接线5尾端相对针体4所处的位置， 有助于判断连接线5手术过程中缩 短现象。 0037 进一步地， 所述支撑节段3的个数大于等于1， 优选为4-10， 进一步优选为4个， 对于 具有4个支撑。
18、节段3的穿刺针组件， 穿刺过程中， 当4个支撑节段3进入心包后， 可以看到明显 的连接线5缩短现象， 有效避免穿刺过程中针芯尾端的针体4对脏层心包损伤； 支撑节段3个 数过少， 穿刺过程中， 连接线5缩短现象不明显， 且针体4较长， 针体4对脏层心包损伤概率较 大； 当支撑节段3个数过多， 针芯结构较为复杂， 制造成本较高。 0038 进一步地， 所述支撑节段3轴截面为平行四边形或箭形， 优选为箭形， 箭形结构便 于增大针头2、 支撑节段3和针体4之间为接触面积， 有利于增大收拢状态， 针头2、 支撑节段3 和针体4之间的支撑力。 0039 进一步地， 连接线5将针头2、 支撑节段3和针体4收。
19、拢时， 针头2、 支撑节段3和针体4 之间为面接触， 接触面为平面或曲面。 0040 进一步地， 收拢状态针头2、 支撑节段3和针体4之间的接触面积大于对应位置的针 芯横截面面积。 较大的接触面积便于增大收拢状态， 针头2、 支撑节段3和针体4之间的支撑 说 明 书 3/4 页 5 CN 206621405 U 5 力。 0041 进一步地， 所述针头2头端为尖形结构。 尖形结构便于针芯刺破壁层心包， 减少对 周围组织的损伤。 0042 进一步地， 所述针头2头端为锥体形。 0043 进一步地， 所述针头2的长度为2-5mm,支撑节段3长度为2-5mm,针体4长度为80- 120mm。 004。
20、4 进一步地， 针芯尾端设有供推持进针的针芯接头7， 所述针套筒1尾部设有与针芯 接头7相匹配的针套筒接头6。 0045 一种心包穿刺套组， 包括： 0046 心包穿刺针组件； 0047 导丝， 所述导丝头端为J型结构； 0048 穿刺鞘管， 所述穿刺鞘管头端为弹性软管， 头端软管部分有多个侧孔， 尾端为硬质 管身， 所述穿刺鞘管尾端连接有止血阀， 所述止血阀侧面有通过橡胶管连接的三通阀； 0049 扩张鞘， 所述扩张鞘为硬质中空结构， 所述扩张鞘外径小于所述穿刺鞘管的内径， 可穿设于穿刺鞘管内并且具有扩张作用， 所述穿刺鞘管尾端设置有止血阀。 0050 本穿刺针组件的使用方法包括以下操作步骤。
21、： 穿刺过程中， 先将针套筒1放置于预 定穿刺点， 对准方向， 然后通过连接线5将针芯收拢并放入针套筒1内， 沿针套筒1方向向前 推送针芯。 在针芯未进入心包腔前， 由于针芯的针头2承压， 针头2、 支撑节段3和针体4会保 持收拢的状态， 并沿针套筒1向前进针。 当针芯的针头2刺破壁层心包， 所述针头2以及支撑 节段3逐渐进入心包腔内部， 其所受压力会消失， 加之心脏是运动的， 针头2和支撑节段3的 头端会自动被挤到侧边， 使得针芯的头端失去支撑而向心包腔内延伸， 继续进针， 进入心包 腔的支撑节段3则会随着针头1向心包腔内沿伸， 由于连接线5较为柔软， 针芯尾端的力无法 传递到头端， 因此，。
22、 针芯不会对心脏心肌造成损伤。 0051 于此同时， 针芯头端进入心包腔后， 进入心包腔中的针头2和支撑节段3之间压力 会消失， 针头2向心包腔内部移动， 连接线5会随着针头2向头端移动， 连接线5尾端会缩短， 具体缩短距离可通过读取连接线5上刻度值变化计算得出， 当施术者观察到连接线5尾端缩 短现象， 即可判断针芯的针头2已经刺破壁层心包进入心包腔内。 0052 当针芯头端进入心包腔后， 将针套筒1沿针芯推入心包腔中， 然后抽出针芯并放入 导丝， 用X射线确认导丝在心包腔中， 则穿刺完成。 0053 穿刺针套组使用方法包括以下步骤， 顺着导丝放入穿刺鞘与扩张鞘的组合， 确认 进入心包腔后， 抽出扩张鞘和导丝， 调整好穿刺鞘的方向与深度， 随后即可进行心包引流或 心外膜电生理操作。 0054 本说明书实施例所述的内容仅仅是对实用新型构思的实现形式的列举， 本实用新 型的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式， 本实用新型的保护范围也及 于本领域技术人员根据本实用新型构思所能够想到的等同技术手段。 说 明 书 4/4 页 6 CN 206621405 U 6 图1 图2 图3 图4 说 明 书 附 图 1/1 页 7 CN 206621405 U 7 。