相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年1月26日提交的美国临时申请62/107,993的权益，其全部内容通过援引加入本文。
援引加入
本说明书中提及的所有出版物和专利申请的全部内容通过援引加入本文，如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指明通过援引加入一样，包括：2015年2月4日提交的题为“广域眼睛成像装置及其相关方法”的美国专利9,155,466,其为2014年2月26日提交的美国申请14/191,291的继续申请，该申请为2013年3月17日提交的题为“接触式眼睛相机的成像和照明光学装置”的美国专利9,179,840的部分继续申请，其要求于2012年3月17日提交的美国临时申请61/612,306的权益；以及2014年3月19日提交的题为“眼睛成像装置和系统”的美国专利申请14/220,005，其为2013年2月3日提交的美国申请13/757,798的部分继续申请，其要求于2012年2月2日提交的美国临时申请61/593,865的权益；以及2014年6月23日提交的题为“眼睛成像装置的机械特征”的美国专利申请14/312,590；以及2015年3月31日提交的题为“无线成像装置及相关方法”的美国临时申请62/141,209。
技术领域
本文公开的各种实施方案一般涉及用于医疗成像装置的一次性隔离套及其相关方法，尤其是接触眼睛的成像装置的一次性隔离防护套及其相关方法。
背景技术
医疗成像装置在医疗程序比如眼睛检查和手术中变得越来越重要。例如，可以用于进行眼睛前段成像的眼睛成像装置对诊断视网膜以及视神经问题尤为有用，这些疾病往往是丧失视力的主要诱因。相比起不接触眼睛的成像装置而言，接触眼睛的成像装置具有宽视场的优势，从而有利于评估位于视网膜周边的病变。然而，在检查过程中，直接接触眼睛的成像装置必须与患者眼睛的角膜直接接触，这样则可能会造成患者之间的交叉感染。因此，交叉感染问题对于需直接接触患者的医疗成像装置是值得关注的。
因为医疗成像装置通常包括昂贵的复杂光学系统，在每次使用过后对成像装置用高压灭菌器进行消毒是不切实际的。而且消毒程序可能是昂贵的并且需要较长的周转时间。另外，由于细菌和病毒对消毒的抵抗力增加，传统的消毒流程可能不能够彻底地避免交叉感染。用于医疗成像装置的一次性无菌套不仅节约开销，而且保护病人以防止由于使用成像装置而造成的交叉感染。
然而，光学性能对于医疗成像装置能够提供精确的并且可靠的医疗信息是十分重要的。光学性能对于直接接触眼睛的成像装置尤为重要。如同在题为“宽视场眼睛成像装置及其相关方法“的美国专利申请14/191,291中所述，来自眼睛的散射和反射导致了实现眼睛前段的高质量图像的显著困难。对于被配置为用于进行眼睛前段的成像的、带有凹面光学窗口的眼睛成像装置，为了获得高质量的图像，重要的是一次性隔离套必须与所述光学窗口的凹面形状相符合并且在附接和拆离过程中保持凹面的形状。因此，需要一种用于眼睛成像装置的一次性隔离套，其必须能够与所述光学窗口的凹面形状相符合以实现高质量的光学性能，并且能够牢靠地附接到眼睛成像装置上并且容易地拆离下来。此外，一次性隔离套必须能够严格满足官方的消毒灭菌要求并且提供对细菌和病毒有效的物理屏障。
发明内容
本公开涉及用于眼睛成像装置的一次性隔离套。一种眼睛成像装置，其带有需要直接与患者的眼角膜直接接触的光学窗口，从而可能会造成患者之间的交叉感染。无菌的一次性隔离套可以被用于在所述成像装置与患者之间建立一个物理屏障。在眼睛检查或者手术之前，所述的一次性隔离套能够被放置在所述眼睛成像装置的前端部分，并且与所述的眼睛成像装置的外壳牢靠地锁定。在医疗过程结束后，所述一次性隔离防护套能够从所述眼睛成像装置的外壳上拆离下来并且处理掉。
在此公开了用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套。例如，所述的眼睛成像装置可以是如题为“宽视场眼睛成像装置及其相关方法”的美国专利号9,155,466、题为“眼睛成像装置和系统”的美国专利申请号14/220,005、题为“无线成像装置及其相关方法“的美国临时专利申请号62/141,209、以及题为“眼睛成像装置的机械特征”的美国专利申请号14/312,590中描述的眼睛成像装置。所述一次性隔离套可以被配置为与患者眼睛相接触从而提供一个物理屏障以防止病人之间的交叉感染。所述一次性隔离套可以有位于近端的开口端以及位于末端的覆盖端。一般而言，所述一次性隔离套可以包括光学透明的窗口罩、末端隆起、侧壁、以及包括径向向内突起的锁定元件。
通常而言，所述光学透明的窗口罩可以包括一个前凹面以及一个后凸面。所述后凸面可以被配置为符合所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面的凹面形状。所述窗口罩可以由具有一定刚度的，并且能够耐受灭菌过程以保持所述后凸面的形状的材料制作而成。例如，所述一次性隔离套可以由热塑性材料制作而成，其包括聚碳酸酯(PC)。为了达到高光学性能，所述光学窗口罩可以具有小的厚度。所述光学窗口罩的厚度可以处于0.01mm至3mm之间。
所述一次性隔离套的末端隆起可以从所述窗口罩向远侧和径向向外延伸。所述末端隆起可以适配为与所述眼睛成像装置的相应的隆起相衔接，从而将所述窗口罩靠着所述眼睛成像装置的光学窗口放置。在一种实施方案中，所述窗口罩还可以包括一个平的、朝向末端的环面，此环面从所述后凸面向外延伸至所述末端隆起。通常来说，所述侧壁可以从所述末端隆起向近端和径向延伸至所述开放端。所述侧壁可以适配为与所述眼睛成像装置的外壳相衔接。所述锁定元件可以包括一个或者多个径向向内的凸出物，以及一个或多个径向向外的释放凸片。一个或多个的凸出物可以相对于侧壁被可移动地支撑，以及被配置为将所述一次性隔离套与所述眼睛成像装置相衔接。所述一个或者多个释放凸片可以被适配为将所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置拆離下来。
在一种实施方案中，所述光学窗口罩、所述末端隆起、所述侧壁以及所述锁定元件是从一种材料中整体地一体形成的。在另一种实施方案中，所述光学窗口罩，所述末端隆起，所述侧壁以及所述锁定元件可以由相同或不同的材料制作而成，以及可以通过多种制造工艺例如粘接、焊接、以及二次成型等其它方式将其结合在一起。
所述一次性隔离防护套还可以包括由所述侧壁从中心向外延伸出至所述锁定元件的屏蔽罩；而且所述径向向内的凸出物被所述屏蔽罩相对于侧壁可移动地支撑。在一种实施方案中，所述屏蔽罩可以包括一种有弹性的可拉伸的材料以及可以与所述光学窗口罩的所述侧壁相连接。在另一种实施方案中，所述屏蔽罩、所述光学窗口罩、所述末端隆起以及所述侧壁可以由具有一定刚度的相同材料制成，以整体地形成一体式的一次性隔离套。所述屏蔽罩还可以包括一种弹簧式的波形环，所述弹簧式的波形环包括至少一个角。
在一种实施方案中，所述一次性隔离套还可以包括从所述屏蔽罩朝向近端和径向向外的护套。所述一次性隔离套可以被适配为覆盖整个的眼睛成像装置。在一种实施方案中，所述护套可以在所述凸出物的附近与所述屏蔽罩相连接。所述护套可以包括一种有弹性的可拉伸的材料。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以是一种整体形成的一体隔离套，其包括所述屏蔽罩，所述光学窗口罩，所述末端隆起以及所述护套。
在一种实施方案中，所述一次性隔离套从末端至所述凸出物的长度稍短于所述眼睛成像装置从末端至相关锁定凹槽的长度的一部分。在将所述一次性隔离套锁定住之前，当所述光学窗口罩与所述光学窗口的前凹面相接触时，所述一次性隔离套可以启动与所述成像装置的接合。所述锁定动作会拉长所述一次性隔离套的屏蔽罩，造成一种沿着所述成像装置轴线的拉力，从而有助于将所述一次性隔离套固定到所述光学窗口上。所述隆起的轻微变形可以承受在所述末端处的隔离套的大部分运动。所述隆起不仅与所述成像装置对应的隆起的轮廓相匹配以减少所述一次性隔离套和所述成像装置之间的空气，而且更重要的是有助于防止所述光学窗口罩鼓起并保持所述一次性隔离套的后凸面的形状以精确地匹配所述成像装置的光学窗口的凹面，从而实现高质量的光学性能。所述一次性隔离套的环形平面可以作为一个对准参考以确保所述一次性隔离防护套的后凸面与所述眼睛成像装置的凹面精确的匹配。所述环形平面还可以为所述末端隆起形成一个支撑垫。所述末端隆起以及环形平面可以一起工作，以防止所述一次性隔离套的后凸面在拉力下鼓起。
所公开的各种实施方案中包括用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套的一次性包装外壳。所述一次性包装外壳可以包括位于末端的密封盖。所述封闭的盖子可以适用于将所述一次性隔离套在使用前与外界环境相密封分开。所述一次性包装外壳可以包括一个在底端径向向外延伸的头部。所述的头部可以包括在中心部分处的一个压痕。所述的压痕可以包括适于匹配所述一次性隔离套的所述光学窗口罩的凹形前表面的凸形内表面。
所述一次性包装外壳可以包括设置在末端处的一个或多个径向向内的外壳凸片和它们之间的开放空间。所述一个或多个径向向内的的外壳凸片适于与所述一个或多个向外呈放射状的释放凸片相配合，以使所述一次性隔离套可以附接到所述眼睛成像装置上或者拆離下来；以及能够从所述一次性包装外壳中被插入或取出。所述一次性隔离套可以相对于一次性包装外壳在打开位置和存储位置之间旋转移动；其中所述一个或多个径向向外的释放凸片可以在处于所述打开位置时被设置在开放空间的下方，以及处于存储位置时被设置在所述一个或多个径向向内的的外壳凸片下方。在一种实施方案中，所述一个或多个径向向内的外壳凸片可以是L形状，其包括一个长的部分和一个短的制动栓。所述长的部分可以是与所述成像装置的一个光轴相垂直的，然而所述短的制动栓可以与所述光轴相平行。
在一种实施方案中，所述一次性包装外壳还可以包括直径小于所述头部的直径的腰部。所述腰部可以被配置为可以被用户握住以将所述一次性隔离套附接到所述眼睛成像装置上和从其拆離下来。在一种实施方案中，所述一次性包装外壳还可以包括一种标识元素，其包括独一无二的标识信息从而可以唯一地识别出所述一次性隔离套。
在此所公开的是用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性插入式系统。所述插入式的一次性系统可以包括一次性隔离套，其被配置为与患者的眼睛相接触；还包括所述一次性隔离套的一次性包装外壳。所述一次性隔离套可以有在近端的开口端以及在末端的覆盖端。所述一次性隔离套可以包括一种光学透明的窗口罩，其包括一个前凹面和一个后凸面。所述后凸面可以被配置为与所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面的凹形相匹配。所述一次性隔离套可以包括锁定元件，其包括一个或多个径向向内的凸出物。所述一个或多个的凸出物可以相对于所述侧壁被可移动地支撑，并被配置为将所述一次性隔离套附接到所述眼睛成像装置上。所述一次性隔离套还可以包括一个或多个径向向外的释放凸片，其与一个或多个所述凸出物位于相同的位置，并且被配置为将所述一次性隔离套与眼睛成像装置拆離下来，以及可以被插入或从所述一次性的包装外壳取出。
所述一次性隔离套的一次性包装外壳可以包括在顶端的密封的盖子。所述密封的盖子可以被配置为在使用之前将所述一次性隔离套与环境封闭分开。所述一次性包装外壳可以包括一个在最底部的向外延伸的头部。所述头部可以包括位于中心位置的压痕。所述压痕可以包括内侧凸面其被配置为与所述一次性隔离套的所述光学窗口罩的前凹面相匹配。所述一次性包装外壳还可以包括一个或多个设置在顶端的一个或多个径向向内的外壳凸片和它们之间的开放空间。所述一个或多个径向向内的外壳凸片可以被配置为与所述一个或多个径向向外的释放凸片相配合，以使所述一次性隔离套可以附接到所述眼睛成像装置上并拆離下来，并且可以从所述一次性包装外壳中插入和取出。所述一次性隔离套可以相对于所述一次性包装外壳在打开位置和存储位置之间旋转移动；其中所述一个或多个径向向外的释放凸片可以在处于所述打开位置时被设置在开放空间的下方，以及处于存储位置时被设置在所述一个或多个径向向内的的外壳凸片下方。
在此公开的多种实施方案包括用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套，其被配置为与患者的眼睛相接触。所述一次性隔离套可以包括光学窗口罩，其可以包括中心部分中的凹面和截头圆锥形状的侧壁。所述光学窗口罩可以被配置为与所述光学窗口的前表面的轮廓相匹配。所述一次性隔离套还可以包括锁定元件，其被配置为将所述一次性隔离套锁定在所述眼睛成像装置上。所述一次性隔离套可以被配置为能够容易地附接到所述眼睛成像装置上并且拆離下来。在一些实施方案中，所述一次性隔离套还可以包括与所述光学窗口罩相连接的屏蔽罩。所述锁定元件可以设置在所述屏蔽罩上。在一种实施方案中，所述锁定元件可以包括一个或多个锁定突起。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以包括锁定环。在一些实施方案中，所述一次性隔离套还可以包括一个或多个释放凸片，其被配置为将所述一次性隔离套从所述成像装置上拆離下来。在一些实施方案中，所述一次性隔离套的屏蔽罩还可以包括弹簧式的结构，其允许在所述一次性隔离套附接到所述眼睛成像装置上以及拆離下来的过程中具有灵活性和延伸性。
本次公开的多种实施方案包括用于眼睛成像装置的一次性隔离套的一次性包装外壳。所述眼睛成像装置可以有光学窗口，其被配置为与患者的眼睛相接触。所述一次性隔离套可以包括带有凹面的光学窗口罩以匹配所述光学窗口的前表面的轮廓。所述包装外壳可以包括在开口端的密封盖、在封闭端的头部、设置在该头部处的以支持一次性隔离套的光学窗口罩的凹面的凹形压痕、一个或多个位于开口端的外壳凸片以及一个或多个位于其间的开放空间。所述多个外壳凸片和开放空间被配置为能够使所述一次性隔离套可以附接到所述眼睛成像装置上并从其上拆離下来。在一些实施方案中，所述的每个包装外壳的多个外壳凸片可以包括一个长的部分和一个短的制动栓。所述短的制动栓可以被配置为停止所述一次性隔离套的移动，从而将一次性隔离套锁定在包装外壳上。在一些实施方案中，所述一次性包装外壳还可以包括一种标识元素，其被配置为维一地识别出所述一次性隔离套。
本次公开的多种实施方案包括插入式的用于眼睛成像装置的一次性系统。所述眼睛成像装置可以包括被配置为与患者的眼睛接触的光学窗口和一个或多个锁定凹槽。所述一次性系统可以包括一次性隔离套和一次性包装外壳。所述一次性隔离套可以包括在中间部分中具有凹形形状的光学窗口罩，其被配置成与光学窗口的前表面的轮廓相匹配，以及一个或多个锁定突起和释放凸片。所述一次性包装外壳可以包括一个或多个外壳凸片。所述一次性隔离套在使用前和使用后，可以被配置为放置在一次性包装外壳的里面。所述多个锁定凸出物和锁定凹槽可以被配置为将所述一次性隔离套锁定在所述成像装置上。所述多个释放凸片以及多个外壳凸片可以被配置为将所述一次性隔离套从所述成像装置上拆離下来。
本次公开的多种实施方案包括一种眼睛成像系统。所述眼睛成像系统可以包括一种眼睛成像装置。所述眼睛成像装置可以包括位于外壳的前端处的具有用于接收眼睛的凹形前表面的光学窗口，以及至少一个锁定凹槽。所述一次性隔离套可以包括光学窗口罩，其带有被配置为与所述光学窗口的前凹面的轮廓相匹配的前凹面；并且有锁定元件，其被配置为将所述一次性隔离套锁定在至少一个锁定凹槽内。所述一次性隔离套可以被配置为能够附接到所述眼睛成像装置上或者拆離下来。
本次公开的多种实施方案包括带有插入式的一次性系统的眼睛成像系统。所述眼睛成像装置可以包括位于外壳的前端处的具有用于接收眼睛的凹形的前表面的光学窗口，以及至少一个锁定凹槽。所述一次性系统可以包括一次性隔离套以及一次性包装外壳。所述一次性隔离套可以包括一种光学窗口罩，其被配置为与所述光学窗口的前凹面的轮廓相匹配，并且有一个或多个锁定凸出物和释放凸片。所述一次性包装外壳可以包括一个或多个外壳凸片。所述一次性隔离套可以被配置为在使用前和使用后，被放置在所述一次性包装外壳的里面。所述多个锁定凸出物以及锁定凹槽被配置为将所述一次性隔离套锁定在所述成像装置上。所述多个释放凸片和多个外壳凸片被配置为将所述一次性隔离套从所述成像装置上拆離下来。
本次公开的多种实施方案中包括防止由眼睛成像装置造成的交叉感染的方法。所述眼睛成像装置可以具有被配置为与患者的眼睛相接触的光学窗口，以及至少一个锁定凹槽。所述方法可以包括将光学折射率相匹配的凝胶施加到所述光学窗口的前表面上。所述方法还可以包括将所述一次性隔离套附接到所述眼睛成像装置上。所述一次性隔离套可以包括带有凹面的光学窗口罩，其被配置为与所述光学窗口的前表面轮廓相匹配，并且包括锁定元件。所述方法包括移动所述一次性隔离套直至所述锁定元件与至少一个锁定凹槽相配合并将所述一次性隔离套锁定在所述眼睛成像装置上。所述方法还可以包括通过使用所述成像装置获取图像。所述方法还包括将所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置上拆離下来以及处理所述的一次性隔离套。
本次公开的多种实施方案包括通过使用一次性系统来防止由眼睛成像装置引起的交叉污染的方法。所述眼睛成像装置可以包括光学窗口。所述光学窗口可以被配置为与患者的眼睛相接触。所述一次性系统可以包括一次性隔离套和一次性包装外壳，所述一次性隔离套被放置在所述一次性包装外壳里面。所述一次性隔离套可以包括带有凹面的光学窗口罩，其被配置为与所述光学窗口的前表面的轮廓相匹配。所述一次性包装外壳可以包括密封盖和被配置为支持所述的光学窗口罩的凹形的压痕。所述方法包括将折射率匹配的凝胶施加到所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面上。所述方法可以包括打开所述一次性包装外壳的密封盖。所述方法还包括将带有所述一次性隔离套的所述一次性包装外壳放置在所述眼睛成像装置上。所述方法还包括移动带有所述一次性隔离套的所述一次性包装外壳以将所述一次性隔离套锁定在所述眼睛成像装置上。本方法还可以包括将带有所述一次性隔离套的眼睛成像装置从所述一次性包装外壳中拉出。所述方法还包括将所述光学折射率匹配的凝胶施加到眼睛的角膜上，并使所述一次性隔离套与角膜接触。所述方法可以包括通过使用所述眼睛成像装置获取眼睛图像。所述方法还包括将带有一次性隔离套的眼睛成像装置放回所述一次性包装外壳内，并且移动所述一次性包装外壳以将所述一次性隔离套锁定到包装外壳中。所述方法可以包括将所述眼睛成像装置拉出所述的一次性隔离套，并且让所述一次性隔离套留置在所述包装外壳内。所述方法可以包括处理带有一次性隔离套的一次性包装外壳。
在一些实施方案中，所述防止交叉感染的方法还包括在操作所述眼睛成像装置之前，查看所述一次性隔离套的标识信息。所述标识信息可以被作为标识元素放置在所述一次性包装外壳上。
附图说明
本次公开的新颖特征会特别地在下文的权利要求书中阐明。通过参考以下详细描述及其附图，其阐述了利用本公开的原理的说明性实施方案，可以更好地理解本公开的特征和优点：
图1(A)是眼睛成像装置的末侧部分的透视图。
图1(B)是图1(A)所示的眼睛成像装置的侧视图。
图1(C)是一个横截面图，其示意地显示了图1(A)所示的眼睛成像装置的所述末端部分。
图2(A)是依照本次公开的一种实施方案，将一次性隔离套放置在一种眼睛成像装置上的侧视图。
图2(B)是图2(A)中所示的一次性隔离套的透视图。
图3(A)是依照本次公开的的一种实施方案中，放置在眼睛成像装置上的一次性隔离套的一部分的横截面图。
图3(B)是在将所述一次性隔离套放置在所述成像装置上方之后但在附接到所述成像装置之前，图3(A)所示的一次性隔离套的末端部分的横截面视图。
图3(C)是在所述一次性隔离套与所述成像装置附接后，图3(A)所示的一次性隔离套的末端部分的横截面视图。
图3(D)是在图3(A)所示的一次性隔离套被放置在所述眼睛成像装置上方之后但还未附接到所述成像装置时的横截面视图。
图3(E)是图3(A)所示的一次性隔离套被放置在所述成像装置上方的透视图。
图3(F)是所述一次性隔离套被放置在所述眼睛成像装置上的照片。
图3(G)是所述一次性隔离套与所述眼睛成像装置的照片。
图3(H)是带有一次性护套的一次性隔离套覆盖整个眼睛成像装置的透视图。
图4是根据所公开的另一实施方案，包括在眼睛成像装置上的锁定环的一次性隔离套的侧视横截面图。
图5是根据另一实施方案，还包括屏蔽罩的一次性隔离套的透视图。
图6是一次性隔离套的透视图，其包括至少一个延伸的凸片。
图7(A)是所述眼睛成像装置的侧视图，其包括至少一个锁定隆
以在所述眼睛成像装置的外壳上形成一个锁定凹槽。
图7(B)是图7(A)所示的眼睛成像装置的一部分的横截面图。)。
图8(A)是根据所公开的一种实施方案中包括至少一个锁定凸出物以及至少一个释放凸片的一次性隔离套的透视图。
图8(B)是图8(A)中所示示的一次性隔离套的横截面视图。
图8(C)是图8(A)所示的一次性隔离套的一部分的透视图，其显示了所述眼睛成像装置的锁定凹槽的侧壁，其被配置为阻止所述一次性隔离套的旋转，从而将一次性隔离套锁定在所述成像装置上。
图8(D)是图8(A)所示的一次性隔离套的顶视图，其展示了所述释放凸片以及所述锁定凸出物。
图8(E)是图8(A)所示的一次性隔离套的局部横截面视图，其展示了如何通过沿着所述成像装置的前端方向拉动释放凸片从而能够将所述锁定凸出物移出所述锁定凹槽。
图9是根据所公开的一种实施方案，一种防止病人之间交叉感染的方法的流程图，所述交叉感染是由带有被配置为与患者的眼睛相接触的光学窗口的眼睛成像装置造成的。
图10(A)是根据所公开的一种实施方案中所述的一次性隔离套的无菌的一次性包装外壳的透视图。、
图10(B)是图10(A)所示的无菌的一次性包装外壳的横截面视图。
图10(C)是图10(A)所示的无菌的一次性包装外壳的俯视图。
图10(D)是图10(A)所示的无菌的一次性包装外壳的另一个透视图。
图11是根据所公开的一种实施方案，包括一次性隔离套和一次性包装外壳的一次性插入式系统的透视图。
图11(B)是图11(A)所示的插入式的一次性系统的横截面视图。
图11(C)是根据图11(A)所示的实施方案中所述的眼睛成像装置，所述的一次性隔离套以及所述的一次性包装外壳的照片。
图11(D)是一种带有手柄的眼睛成像装置被插入图11(A)所示的一次性插入式系统的照片。
图12(A)是一个透视图，其示意性地显示了在将所述一次性插入式系统用于所述眼睛成像装置的操作过程的一个步骤：将与光学折射率匹配的凝胶施加在所述成像装置的光学窗口上。
图12(B)是一个透视图，其示意性地显示了在将所述一次性插入式系统用于所述眼睛成像装置的操作过程的一个步骤：打开所述一次性包装外壳的密封盖。
图12(C)是一个透视图，其示意性地显示了在将所述一次性插入式系统用于所述眼睛成像装置的操作过程的一个步骤：将带有一次性隔离套的一次性外壳放在所述成像装置上。
图12(D)是一个透视图，其示意性地显示了在将所述一次性插入式系统用于所述眼睛成像装置的操作过程的一个步骤：相对于所述眼睛成像装置移动装有一次性隔离套的一次性包装外壳，以将所述一次性隔离套锁定在所述成像装置上。
图12(E)是一个透视图，其示意性地显示了在将所述一次性插入式系统用于所述眼睛成像装置的操作过程的一个步骤：相对于一次性包装外壳移动所述带有一次性隔离套的成像装置，以将一次性隔离套锁定在一次性包装外壳内，并且将所述成像装置拉出所述一次性隔离套，同时将所述一次性隔离套留置于所述一次性包装外壳内。
图13是使用一次性插入式系统以防止因使用眼睛成像装置而造成的交叉感染的一种方法的流程图。
图14是一个方块图，其示意性地显示了根据所公开的一种实施方案所述的在每个一次性隔离套上均使用一种标识号码。
具体实施方式
现参照附图，对本公开进行详细描述。本公开的这些方面可以以多种不同的形式实施，而不应该被理解为仅限于本文所讨论的示例性实施方案。
本次公开的多种实施方案描述了用于医疗成像装置，例如眼睛成像装置的一次性隔离套。所述一次性隔离套可以是单次使用且无菌的，其可以在所述成像装置与病人之间形成一个物理屏障，其中所述成像装置在医疗检查或者手术中必须要与病人直接接触。所述一次性隔离套可以被制造并在无菌环境里单独地放置在密封的一次性包装外壳中，其带有不漏气的密封盖。所述一次性隔离套在根据FDA或官方要求的辐射灭菌或其它灭菌过程中，可以被暴露于伽马射线或者电子束。在使用前，可以打开单个密封包装外壳的密封盖，并且所述一次性隔离套可以被附接到所述成像装置上。所述一次性隔离套可以被牢靠地锁定在所述成像装置上。所述防护性的一次性隔离套可以在使用后从所述成像装置上取下和撤除。所述一次性隔离套可以是单次使用的并且在医疗检查或手术后可以被处理掉。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套也可以在适当的消毒再处理的过程后多次使用。
本文公开了用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套。所述一次性隔离套可以被配置为直接与患者的眼睛相接触。在多种实施方案中，所述一次性隔离套可以在所述隔离套的近端有开口端，并且在所述隔离套的末端有覆盖端。所述一次性隔离套可以包括光学透明的窗口罩，其用于所述眼睛成像装置的光学窗口。所述光学透明的窗口罩可以包括适于与患者的眼睛接触的凹形前表面和被配置为与所述眼睛成像装置的光学窗口前表面的凹形形状相匹配的后凸面。所述一次性隔离套可以包括从所述窗口罩向远侧和径向向外延伸的隆起。所述隆起可以被适配为与所述眼睛成像装置的相对应的隆起接合，以将所述光学窗口罩抵靠所述眼睛成像装置的光学窗口放置。所述一次性隔离套可以包括从所述隆起向近侧和径向向外朝向所述一次性隔离套的开口端延伸的侧壁。所述侧壁可以被配置为与所述眼睛成像装置的外壳相衔接。所述一次性隔离套可以包括锁定元件，其包括相对于所述侧壁被可移动地支撑的径向向内的凸出物，并且在一种实施方案中，其被设置为将所述一次性隔离套附接到所述眼睛成像装置上。所述一次性隔离套还可以包括平坦的、从所述凹面径向向外延伸至所述隆起的朝向末端的表面。所述一次性隔离套还可以包括向所述侧壁近端延伸至锁定元件的屏蔽罩。
所述的锁定元件是一种广义的术语，其包括物理结构以及质地，或者任何的机制，其能够牢靠地将所述一次性隔离套附接在所述成像装置上。例如，所述锁定元件可以包括一个锁定凹槽或者一个或多个锁定凹槽，其与另一种实施方案中所述的成像装置的外壳上的一个锁定凸出物或者多个锁定凸出物相匹配。在另一种实施方案中，所述锁定元件可以包括带有特定摩擦特性的内表面，以防止所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置上掉落。在另一种实施方案中，所述锁定元件可以包括可以被所述成像装置的外壳夹紧的外表面，从而固定住所述一次性隔离套。
图1(A)示意性地显示了一种眼睛成像装置101的末端部分的透视图，图1(B)示意性地显示了所述眼睛成像装置101的侧视图，以及图1(C)是一个横截面图，其示意性地显示了所述眼睛成像装置101的末端部分。所述眼睛成像装置的细节已在题为“宽视场的眼睛成像装置及其相关方法”的美国专利9,155,466、，题为“眼睛成像装置及系统”的美国专利申请14/220,005、以及题为“眼睛成像装置的机械性特征”的美国专利申请中专利申请14/312,590中有具体描述，在此上述专利或专利申请全部内容并入本文。
参考图1(A)，图1(B)，图1(C)，所述眼睛成像装置101可以包括光学窗口102，其位于所述成像装置101的窗口外壳106的末端位置。例如，如美国专利9,155,466所公开的眼睛成像装置101可以有光学窗口102，其被配置为与患者的眼睛的角膜相接触。在使用时，所述光学窗口102可以以轻微的压力被放置成与眼睛的角膜相接触以通过瞳孔获得视网膜的宽视场。因此，所述光学窗口102可以有凹面103，其曲率半径与眼睛的角膜的曲率半径精密地相匹配。例如，在一些实施方案中，所述光学窗口102的外部表面的曲率半径介于6mm至15mm之间。
所述光学窗口102是光学透明的并且可以包括比如光学玻璃的材料。所述光学窗口102的前表面可以包括所述凹面103以及围绕凹面103的一个小平环104。所有的表面可以被光学抛光。所述眼睛成像装置101的所述窗口外壳106可以包括金属或其它材料。所述窗口外壳106的所述末端围绕所述光学窗口103的边缘延伸。所述窗口外壳106的末端有光滑的隆起105，以防止在操作过程中伤害到患者，并且保护所述光学窗口102不被硬的异物刮伤。所述小平环104，以圆环的形式，可以被放置在所述光学窗口102的前周边区域。这个小平环104可以靠近和/或从光学窗口102的侧面延伸到光学窗口102的前凹面103的边缘或附近。
所述光学窗口103可使光线进出所述窗口外壳106。由于眼睛是具有自己特殊的光学系统的复杂的生物器官，来自眼睛的光的散射和反射再加上其小孔径，对获取高质量图片造成很大困难。尤其是，从眼睛里发出的光的反射和折射会造成炫光和阴霾，从而遮盖了通过眼睛成像装置而获得的图像。因此来自于眼睛前段的宽视场图像通常显示出一层强的阴霾或炫光。对于有深颜色眼睛的患者，这个问题尤其严重。然而，通过眼睛的某些区域提供照明可以减少这种反向散射和反射以及由此产生的阴霾和眩光。为了获得眼睛后房的高质量图像，所述眼睛成像装置101还可以包括光调节元件，其被配置为接收来自光源的光，并将光直接引导到眼睛以提供所期望的照明。
在一些实施方案中，所述眼睛成像装置的外壳可以包括末端部分，其是所述窗口外壳106，以及一个近端部分，其是所述装置外壳108。所述装置外壳108可以包括金属或其他材料。所述窗口外壳106，其可以是小的外壳，可以包括金属或其它材料；并且在一些实施方案中通过粘合与所述装置外壳108相连接。例如，当所述窗口外壳106与所述装置外壳108对准时，则所述光学窗口102可以与所述透镜以及成像系统的光轴正确地对准。
返回去参考图1(A)以及1(B)，在一些实施方案中，所述成像装置101还可以包括至少一个锁定凹槽107，其可以被配置为与一次性隔离套的锁定元素相匹配。例如，所述锁定凹槽或多个锁定凹槽107可以被放置在所述成像装置101的装置外壳108上。在一些其它实施方案中，所述成像装置还可以包括至少一个锁定隆起,其可以被配置为与所述一次性隔离套的锁定元件相匹配。
图2是一个侧视图，其示意性地显示了一次性隔离套200根据本次公开的一种实施方案被放置在眼睛成像装置201上。图2(B)是一个透视图，其示意性地显示了所述一次性隔离套200被放置在所述眼睛成像装置201上。参考图2(A)和图2(B)，所述一次性隔离套200可以包括窗口罩222，末端隆起225，侧壁226以及锁定元件227。如上所述，来自于眼睛的散射和反射与眼睛的小孔径相结合会对获取眼睛的高质量图像造成显著的困难。所述一次性隔离套200的所述窗口罩222的一面可以被特别地配置为与所述成像装置201的所述光学窗口的外部轮廓相匹配，并且所述光学窗口罩222的另一面可以被配置为与患者的角膜的轮廓相匹配，从而提供高的光学性能。所述一次性隔离套200可以在所述隔离套200的近端处具有开口端，并且在所述隔离套200的末端处可以具有覆盖端。
如图2(A)和图2(B)所示，所述一次性隔离套200可以包括所述末端隆起225。所述隆起225可以从所述光学窗口罩222向远侧径向向外延伸。所述隆起225可以被配置为与所述眼睛成像装置201的相对应的隆起相衔接，以将所述光学窗口罩222抵靠所述眼睛成像装置201的光学窗口放置。其结果是，所述隆起225的形状和尺寸可以与所述眼睛成像装置201的窗口外壳的对应的隆起的形状和尺寸相匹配。所述隆起225不仅要同所述眼睛成像装置201的相对应的隆起相匹配以防止气泡被禁锢在所述一次性隔离套200和所述成像装置201之间，而且还要扮演一个重要的角色以保持光学窗口罩222的凹形形状。为了获取高质量的图像，所述光学窗口罩222必须具有小的厚度。所述光学窗口罩222的厚度可以在大约0.01mm至3mm之间。在上述范围之外的厚度值也是可能的。当所述一次性隔离套200正在被附接到所述成像装置200时，所述光学窗口罩222可以受到一个拉力。因为所述窗口罩222的小的厚度，如果没有所述隆起225的话，所述拉力可以使窗口罩222鼓起，从凹面变形成凸面。然而，因为所述隆起225的存在，大多数的拉力可以通过所述隆起225与所述眼睛成像装置上相对应的隆起的接合而被吸收，从而防止了在将所述一次性隔离套200附接到所述成像装置201的过程中所述光学窗口罩222鼓起并使其保持凹面形状。
所述一次性隔离套200可以包括图2(A)和图2(B)中所示的侧壁226。所述侧壁226可以从所述隆起225朝向所述一次性隔离套200的开口端的近端和径向向外延伸。所述侧壁226可以被配置为与所述眼睛成像装置201的外壳相衔接。所述一次性隔离套200还可以包括锁定元件227。所述锁定元件227可以被配置为牢靠地将所述一次性隔离套200锁定在所述成像装置201上。所述锁定元件227可以包括凸出物227a或者多个凸出物227a。如图2(A)所示，所述一个或多个凸出物227a可以相对于所述侧壁226被可移动地支撑并且可以径向向内延伸。所述一个或多个凸出物227a可以被配置为将所述一次性隔离套200附接到所述眼睛成像装置201。例如，所述一个或多个凸出物227a可以啮合所述眼睛成像装置201的锁定凹槽。所述一个或多个凸出物227a可以将所述一次性隔离套200锁定在所述成像装置201上。
在一种实施方案中，所述一次性隔离套200可以由所述光学窗口罩222和所述锁定元件227构建为一个单独的整体件。所述光学窗口罩222和所述锁定元件227可以包含相同的材料。所述锁定元件227可以被直接配置在所述光学窗口罩222上。
在另一种实施方案中，所述一次性隔离套200还包括屏蔽罩228，其用于将所述锁定元件227连接到所述光学窗口罩222。例如，在一种实施方案中，所述屏蔽罩228可以由同所述光学窗口罩222相同或不同的材料制作而成，并且随后被粘合或胶合到所述光学窗口罩222上。在另一种实施方案中，所述屏蔽罩228以及所述光学窗口罩222可以是一体的并且由单一整体材料制成。所述锁定元件可以被设置在所述屏蔽罩228上。在另一种实施方案中，所述锁定元件227可以用与所述屏蔽罩228相同或不同的材料分开制造，然后粘合或胶合到所述屏蔽罩228上。附接所述一次性隔离套200到所述眼睛成像装置201上可以通过：拉伸或者其它方式径向延伸所述锁定元件227；滑动在所述眼睛成像装置201上的所述隔离套200，以使得所述光学窗口222与所述眼睛成像装置201的光学窗口对准；随后让所述锁定元件227径向收缩以扣住所述眼睛成像装置101的外壳。例如，所述一个或多个径向向内的凸出物229a可以相对于所述屏蔽罩228的侧壁被可移动地支撑并且被配置成将所述一次性隔离套200附接到所述眼睛成像装置201上。
图3(A)示意地显示了所述一次性隔离套300被放置在眼睛成像装置301上的截面图。除非另有说明，在图3(A)至(H)中运用的参考数字所代表的组件与图2(A)至(B)中的相类似，只是参考数字递增了100。所述一次性隔离套300可以是一次性使用的，并且在使用后被处理掉。所述一次性隔离套300可以包括光学窗口罩322，其可以是如上所述的刚性的、薄的和光学透明的材料。所述一次性隔离套300可以被配置为覆盖所述眼睛成像装置301的所述光学窗口302以及所述窗口外壳306。所述眼睛成像装置的所述光学窗口302的前表面可以包括凹面303和围绕在所述凹面303周围的小平环304。所述光学窗口罩322可以包括前凹面323和后凸面323b。所述后凸面323b可以被配置为与所述眼睛成像装置301的所述光学窗口302的前凹面303精确地匹配，使得所述光学窗口罩322和所述光学窗口302可以无空气间隙或以最小量的空气间隙嵌合在一起。所述光学窗口罩322还可以包括围绕所述凹面323的平环部分324，以配合所述眼睛成像装置的所述光学窗口302的所述平环304。
如图3(A)所示，一次性隔离套300的所述光学窗口罩322可以包括位于中心位置的所述前凹面323和后凸面323。所述光学窗口罩322可以有封闭的末端以及开口的近端，其中封闭的末端具有比开口的近端更小的直径。如上所述，来自于眼睛的散射和反射与眼睛的小孔径相结合对眼睛后房的高质量图像的获取造成显著的困难。提供具有与所述眼睛成像装置301的光学窗口302的前表面303的轮廓相匹配的后凸表面323b的所述光学窗口罩322允许所述成像装置301实现高光学性能。所述光学窗口罩322可以包括光学透明的材料。通过为所述光学窗口罩322选择具有小的双折射率的光学透明材料，可以将透过其的图像的像差最小化。在所述窗口罩322被制成很薄的厚度并且暴露至少两小时的时候，所述材料还可以提供物理屏障，防止所有病毒和细菌穿透所述光学窗口罩322。
所述光学窗口罩可以有在中央部分的后凸面323b，其曲率被配置成与所述光学窗口302的前凹面303的曲率十分地匹配，并且所述所在边沿的平板环324与所述光学窗口302的小的平板环区域302相匹配，并且在边缘处的所述平环324与所述光学窗口302的小平环区域304相匹配。因此，所述光学窗口罩322和所述光学窗口302可以紧密配合，从而可使来自所述光学窗口罩322和所述光学窗口302的界面的散射，反射和衍射最小化。例如，所述光学窗口罩322的后凸面323b可以被配置为具有与在中心部分的所述光学窗口302的前凹面303的曲率相同的曲率。所述光学窗口罩322的平环324还可以被配置为与所述光学窗口302在所述平环表面304上紧密配合。所述光学窗口罩322可以包括一个刚性形状，其与所述光学窗口302的前表面的轮廓以及所述成像装置301的窗口外壳306精确地匹配。
所述光学窗口罩322的厚度可能必须足够小以获得眼睛的高质量图像。然而，所述光学窗口罩322的厚度可能必须足够大以具有足够的刚性，以便在将所述一次性隔离套300附接到所述成像装置301并从其上脱卸的过程中保持所述前凹面323和后凸面323b的形状。否则，可能会发生眼睛图像质量的不合乎需要的降低。在一些实施方案中，所述光学窗口罩322的厚度可以是0.01mm，0.1mm，0.15mm，0.2mm，0.25mm，3mm或者其间的任何值。所述光学窗口罩322的厚度也可以在上述范围之外。所述光学窗口罩322的厚度也可以在罩套322的不同区域有所变化。所述光学窗口罩322的曲率可以被配置为与所述光学窗口302的曲率精切地相匹配。例如，在一些实施方案中，所述光学窗口罩的曲率半径可以与6mm至15mm之间。所述光学窗口罩322的曲率半径也可以在上述范围之外。所述光学窗口罩322的前凹面323的直径取决于其预期覆盖的所述眼睛成像装置301的光学窗口302的直径。在一些实施方案中，比如说，所述光学窗口罩322的前凹面323和后凸面323b的直径可以为4mm，5mm，10mm，20mm，或其间的任何值。所述光学窗口罩322的凹面323和后凸面323b的直径也可以在上述范围之外。所述光学窗口罩322的高度可以与其制作过程有关。在一些实施方案中，所述光学窗口罩322的高度可以是10mm，20mm，30mm或者或其间的任何值。所述光学窗口罩322的高度也可以在上述范围之外。所述光学窗口罩322的开口端的直径取决于所述光学窗口的高度。在一些实施方案中，比如说，所述光学窗口罩322的开口端的直径可以是10mm，20mm，30mm，40mm或其间的任何值。所述光学窗口罩322的开口端的直径也可以在上述范围之外。
[1]所述一次性隔离套300可以包括末端隆起325，其从所述平环324向末端和径向向外延伸。所述末端隆起325可以与所述眼睛成像装置301的隆起305的尺寸和形状相匹配。所述末端隆起325可以是升高的光滑表面，其从所述窗口罩322向末端和径向向外延伸。所述隆起305的横截面可以是圆形的、椭圆的、抛物线形状的或其它形状的光滑的表面，其遵循所述成像装置301的相应的隆起305的轮廓。
[2]所述一次性隔离套300还可以包括侧壁326，其从所述隆起325向近端和径向向外延伸到一次性隔离套300的开口端。所述侧壁326可以被适配为与所述眼睛成像装置301的窗口外壳306相啮合。所述侧壁326可以具有截头圆锥形的形状，其截头圆锥形状符合所述成像装置301的窗户外壳306的轮廓。所述末端隆起325以及所述侧壁326可以与所述窗口罩322和所述平环部分324构成一体，并且由相同的刚性的光学透明材料制成。所述这些元件的形状可以遵循所述眼睛成像装置301的末端隆起325和窗口外壳306的轮廓，在所述侧壁326与所述窗口外壳306的外表面之间仅有一个小的空间316。保留所述小的空间316(范围在0.01mm和1.0mm之间)使得所述光学窗口罩322能够稍微移动以便与所述光学窗口302精确对准。当所述一次性隔离套300被附接到所述成像装置301上时，一种作用力可以推动所述光学窗口罩322通过所述凸背面323b和平环表面324与所述光学窗口302对准。因为在所述光学窗口302和所述窗口外壳306之间可能有小的偏离中心，所述小的空间316可以允许对所述光学窗口罩322进行微调，以便将所述光学窗口罩322与所述光学窗口302精确对准。
所述一次性隔离套300的厚度可以从一个部分到另一个部分有所变化，或者在整个装置上是均匀一致的。所述光学窗口罩322的厚度可以在大约0.01mm至大约3.0mm之间。所述光学窗口罩322的直径可以在大约5mm至大约15mm之间。超出上述范围的的值也是可能的。
图3(B)是在将所述一次性隔离套300放置在所述成像装置301上方之后并且在将所述一次隔离套300附接到所述成像装置301的锁定动作之前，所述一次性隔离套300末端部分的近距离截面图。图3(C)是在所述一次性隔离套300附接到所述成像装置301的锁定动作之后，所述一次性隔离套300的末端部分的近距离截面图。图3(D)是在将所述一次性隔离套300放置在所述成像装置301上方之后并且在将所述一次隔离套300附接到所述成像装置301的锁定动作之前，所述一次性隔离套300的横截面图。图3(E)是所述一次性隔离套300的透视图。图3(F)图3(G)分别是是所述眼睛成像装置301的末端被一次性隔离套300所覆盖以及未被一次性隔离套300所覆盖的照片。参考图3(A)－(G)，所述一次性隔离套300还可以包括屏蔽罩328以及包括一个或多个凸出物327a的锁定元件。所述一个或多个凸出物327a可以相对于所述屏蔽罩328的侧壁径向向内被可移动地支撑。所述一个或多个凸出物327a可以被锁定到所述成像装置301的对应的锁定槽307，从而将一次性隔离套300附接到眼睛成像装置301上。
如图3(B)所示，所述一次性隔离套300可以被放置在所述成像装置301上，或者所述成像装置301可以被插入到所述一次性隔离套300内直至所述一次性隔离套300的所述窗口罩322的后凸面323b与所述眼睛成像装置301的光学窗口301的前凹面303相啮合。如图3(B)所示，在所述一次性隔离套的末端隆起325的后表面与所述成像装置301的隆起305的前表面之间可以存在小的空间或间隙316a。所述锁定动作可以通过所述一次性隔离套300的锁定元件的凸出物327a完成，从而将所述一次性隔离套300的侧壁326从末端隆起325拉向所述一次性隔离套300的开口端，直到所述凸出物327a与所述成像装置300的锁定槽307锁定并且将所述一次形隔离套300附接到所述成像装置301上。在锁定动作之后，所述一次性隔离套300可以附接到所述成像装置301上。如图3(C)所示，位于所述一次性隔离套300的末端隆起325的后表面与所述成像装置301的隆起305的前表面之间的所述小的空间或间隙316a可消失或者基本上消除。所述一次性隔离套300的末端隆起325可以与所述成像装置301的隆起305相啮合。如图3(C)和图3(B)所示，在所述一次性隔离套的侧壁326和所述成像装置301的窗口外壳306的侧壁之间的空间316可以在锁定动作完成之后减小。在所述锁定动作促使所述窗口罩322与所述光学窗口302精确地对准之后，所述空间316被保留，因为在所述光学窗口302和所述窗口外壳306之间可以有轻微的偏离中心。在所述锁定动作之后保留所述空间316，以将所述窗口罩322精确地对准所述光学窗口302，因为在所述光学窗口302和窗户外壳306之间可能存在轻微的偏离中心。
在一种实施方案中，所述一次性隔离套300从末端至所述凸出物327a的长度可以比所述成像装置301的从末端至相关的锁定凹槽307的一部分的长度稍短。在锁定动作发生之前，当所述窗口罩322的后凸面323b与所述光学窗口302的所述前凹面303相接触时，所述一次性隔离套300可以开始与所述成像装置301(更准确地说是所述光学窗口302)接合。所述锁定动作拉长所述一次性隔离套300的屏蔽罩328，从而导致沿着所述成像装置301的轴线的拉力，其有助于将所述一次性隔离套300固定在所述光学窗口302上。这样的拉力可以帮助确保所述隔离套300留在所述光学窗口302上。
参考图3(B)和图3(C)，在锁定动作过程进行中，所述拉力或者延伸力可以朝向其开口端施加到所述一次性隔离套300。如果所述拉力直接施加到所述窗口罩322上，则所述窗口罩322可能由于其小的厚度而鼓起。所述后凸面323b可以变成一个凹面并且在所述一次性隔离套300和所述成像装置301之间会截留很多气泡。所述一次性隔离套300的后凸面可能不能够精确地与所述光学窗口302的前凹面303相配合。所述成像装置301的光学质量可能会受损。所述末端隆起325充当所述拉力的一个缓冲，因为大多数拉力是施加在所述末端隆起325上。所述末端隆起325的轻微变形吸收了所述隔离套300在末端的大部分的移动。所述末端隆起325不仅与所述成像装置301的对应的隆起305的轮廓相匹配以减少所述一次性隔离套300和所述成像装置301之间的空气，而且更重要的是其有助于防止光学窗口罩322的鼓起并保持所述一次性隔离套300的凸形后表面323b的形状以精确地匹配所述成像装置301的光学窗口302的凹面303，以便实现高质量的光学性能。
所述一次性隔离套300的平环表面324可以作为对准基准以匹配成像装置301的平环304。因此，所述平环324可以作为对准基准以确保所述一次性隔离套300的后凸面323b与所述成像装置301的光学窗口302的凹面303精确地匹配。所述平环304还可以成为所述末端隆起325的支撑垫。当所述一次性隔离套被锁定时，所述的拉力或者延伸力将所述一次性隔离套300拉得更靠近，使其更加地紧密地与所述窗口外壳306的外部相配合；所述末端隆起325的轻微变形吸收了所述隔离套300在末端处的大部分移动，而同时转移小部分的拉力到所述平环304，这有助于保持所述光学窗口罩322的后凸面323b的形状。在最末端，大部分的所述拉力通过与所述隆起325的表面接触被传递至所述窗口外壳306，这解决了所述拉力在实际中可能无法精确控制的问题；而为了实现高的光学性能，必须将这种拉力对所述后凸面323b的影响最小化。所述一次性隔离套300的末端隆起325与所述平环324一起工作以防止所述一次性隔离套300的后凸面在所述拉力下鼓起。
所述光学窗口301可能需要同所述窗口外壳306精确地对准。位于所述光学窗口302和窗口外壳306之间的间隙可能必须小而均匀。所述光学窗口302和所述窗口外壳306可以有对称的形状。在一种实施方案中，所述光学窗口罩有均匀的厚度。在另一种实施方案中，所述光学窗口罩322的厚度可以从一个部分到另一个部分略有不同。
所述光学窗口罩可以被配置为用于各种医疗成像装置。所述光学窗口罩包括的形状除了前凹面和后凸面，还有符合光学窗口的其它形状。例如，所述光学窗口罩可以具有凹面，凸面，球面，非球面，或者任何其他不同形状的表面，或者其它不同形状的表面的组合，其与不同医疗装置的所述光学窗口的前表面的轮廓相匹配。
所述光学窗口罩322可以包含多种材料，包括塑料、玻璃、聚合物或者其它可以满足上述光学质量要求的材料。在一些实施方案中，所述光学窗口罩322可以包括具有低双折射率的光学透明材料。在一些实施方案中，所述光学窗口罩可以由热塑性材料制成，比如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET,PETE,PETG)或者聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/ABS树脂(ABS)、聚苯并咪唑(PBI)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯、聚氯乙烯(PVC)、特富龙/聚四氟乙烯，等等。
在一种实施方案中，所述光学窗口罩322可以通过热成型工艺制作而成。例如，所述光学窗口322可以通过真空成型工艺来形成，该工艺是热成型的一种类型。真空成型工艺的低操作温度导致小的双折射率。所述真空成型过程的相对快速的成型循环还具有高效率和低成本的优点。在另一种实施方案中，所述光学窗口罩322可以通过注塑工艺制成。然而，在一些替代实施方案中，所述光学窗口罩322可以通过其它的热成型工艺制造。在另一种替代实施方案中，所述光学窗口罩322可以通过其它非热成型工艺制造。
所述光学窗口罩322可以由能满足灭菌要求的材料制成。所述光学窗口罩322应当能够提供对细菌和病毒有效的物理屏障。所述光学窗口罩322应该是具有生物相容性的，不含对人体有害和有毒的物质。所述光学窗口罩可以包括具有生物相容性的材料。所述光学窗口罩322可以由能够防止液体和气体在一段时间内，例如一小时或更久或永久地，从外部渗入其内部空间的材料制成。所述光学窗口罩322可以由能够承受伽马射线以及电子束射线的消毒过程所要求的辐射剂量以及高温/高湿度高压灭菌操作环境的材料制成。
所述光学窗口罩322可以由能够承受伽马射线和电子束(E束)灭菌的材料制成。伽马射线和电子束灭菌除了没有有毒化学物质外，还具有缩短灭菌后释放周期时间的优点。所述光学窗口罩322可以包括多种材料，其可以承受伽马射线或者E束射线的辐射。例如，所述光学窗口罩322可以由热塑材料制成，其在伽马射线灭菌后表现出良好的稳定性，比如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物丙烯腈/丁二烯/苯乙烯(ABS树脂)、芳香族聚酯(PET，PETG)、聚氟乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯-聚四氟乙烯共聚物(ETFE)、异质同晶共聚树脂、脂肪族聚酰胺、芳香族聚酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯酸乙酯、聚酰亚胺、聚甲基戊烯、聚苯硫醚、聚苯乙烯、聚砜类、聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩丁醛、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯、苯乙烯丙烯腈(SAN)、聚碳酸烯丙基二甘醇酯(聚酯)、聚甲基戊烯、聚苯硫醚，等等。
所述光学窗口罩322可以包括具有亲水性表面或者疏水性表面的材料。对于宽视场光学成像系统，可以使用光学折射率匹配的凝胶或液体来帮助消除源于眼睛角膜的大量的光学像差。所述光学折射率匹配的凝胶可以用在所述眼睛成像装置和所述光学窗口罩322之间和/或在所述光学窗口罩322和眼睛的角膜之间。所述光学窗口罩322的亲水性表面可以防止气泡积聚在所述光学窗口罩322附近。所述积聚的气泡会降低图像的质量。如果所述材料是疏水性的，则可以将亲水涂层施加到光学窗口罩322的表面。在另一种实施方案中，所述表面可以保持疏水性。在眼睛检查过程中，光学折射率匹配的液体或凝胶，，其皆为光学透明的并且带有相同或者比水更大的折射率，可以被放置在所述光学窗口罩322以及所述光学窗口302的弯曲表面之间。所述与光学折射率像匹配的液体或凝胶也可以被放置在所述光学窗口罩322与眼睛的角膜之间。这种液体或凝胶可用于挤出光学窗口罩322和光学窗口302之间以及光学窗口罩322与眼睛的角膜之间的空气，从而减少光学散射。所述光学折射率匹配的液体或凝胶可以是水基的或油基的。在一些实施方案中，所述光学折射率相匹配的液体或者凝胶被直接施加到患者的眼睛上，施加到所述光学窗口罩322的外部(末端)，以及/或者在医疗检查或者操作过程中，一次或多次的被直接施加到所述眼睛成像装置的所述光学窗口302上。
在一种实施方案中，所述光学窗口罩322的后凸面323b可以被涂覆一层薄的粘合涂层以增强所述光学窗口罩322和所述光学窗口302之间的粘合。所述薄的粘合涂层还可以用作光学折射率匹配的材料。但是，这种粘合涂层不被配置为具有强粘合力的永久粘合。所述光学窗口罩322被配置为在医疗检查或操作结束之后，可轻易地从所述光学窗口302以及所述外壳306上去除。在另一种实施方案中，所述光学窗口322的凹面323的内侧(即凸面)可以是亲水性的并且仅在将水或者水基凝胶施加到所述光学窗口罩322的表面之后，才显示出粘和特性。在所述粘合层被添加之前，可以将特殊的涂层施加到所述光学窗口罩322的内表面，以增强所述光学窗口罩322与所述光学窗口302之间的结合。
参考图3(A)至图3(E)，所述单次使用的、无菌的一次性隔离套300还可以包括屏蔽罩328。所述屏蔽罩328可以在所述光学窗口罩322的上方有小的重叠区域329。所述透明的光学窗口罩322和所述屏蔽罩328可以在所述重叠区域329的接合部连接在一起。所述透明的光学窗口罩322和所述屏蔽罩328可以通过各种工艺被连接在一起，比如粘和、胶合、重叠注塑/二次成型或者其他的制作工艺。
所述屏蔽罩328可以被放置在所述装置外壳308的周围。所述屏蔽罩328可以包括多种材料，例如热塑弹性体(TPE)、橡胶、塑料、聚合物或者其它可以承受伽马射线或E束射线辐射的并且有一定灵活性和弹性的材料。所述屏蔽罩328可以包括有弹性及柔韧性的材料，比如橡胶或者类似橡胶的材料。例如，所述屏蔽罩328可以包括乳胶，乙烯基塑料，腈和其它弹性材料的薄壁结构。所述屏蔽罩328可以包括弹性可拉伸的材料。通过将所述眼睛成像装置插入所述一次性隔离套300的近端开口，直到所述眼睛成像装置301的隆起305与所述一次性隔离套300的光学窗口罩322的隆起325相接合，所述一次性隔离套300可以被附接到所述眼睛成像装置301上。
在一种实施方案中，所述光学窗口罩322以及所述屏蔽罩328可以由两种不同的材料制作而成。所述光学窗口罩322可以包括包括能够满足光学质量要求和灭菌要求的具有一定刚性的材料。所述屏蔽罩328可以由具有一定弹性的可拉伸材料制成。所述屏蔽罩328可以被连接或粘合到所述光学窗口罩322的侧壁326上。在附接和拆离的过程中，所述一次性隔离套300的伸长主要得助于所述屏蔽罩328所使用的材料的弹性。所述屏蔽罩328的材料的较高的弹性允许所述屏蔽罩328有较大的厚度。所述屏蔽罩328较厚的壁也可以有帮于通过橡胶注塑成型工艺形成所述光学窗口322与所述屏蔽罩328之间的结合。然而，制作的成本和工具要求可能是一个问题。此外，保持一个低的由所述光学窗口322和所述屏蔽罩328之间渗漏引起的失败率可能不是很容易。
在另一种实施方案中，所述一次性隔离套300还可以包括如图3(D)所示放置在所述屏蔽罩328上的弹簧式的波形环339。例如，所述弹簧式波形环339可以包括至少一个角。该角可以是大约30度，60度，90度，120度，150度或者其间的任何值。在附接过程中，所述一次性隔离套300可以沿着所述成像装置301的光轴方向延伸至比所述一次性隔离套300处于锁定位置的长度更大的长度，以允许所述一次性隔离套300的开口的近端可以通过所述装置外壳308内的锁定隆起345。所述弹簧式波形环339可以被配置为允许所述一次性隔离套300插入在所述锁定凹槽307上。一旦所述锁定凸出物或多个凸出物327a被锁定在所述装置外壳308的锁定凹槽307内，则所述一次性隔离套300可以随所述屏蔽罩328的轻微的伸长恢复正常的长度。所述弹簧式的波形环339被配置为在附接过程中，允许所述一次性隔离套300沿着所述光轴的方向的拉伸，并且当所述一个或多个凸出物327a在锁定位置时，允许所述屏蔽罩328的额外延伸。通过使用所述弹簧式的波形环339，所述光学窗口罩面322以及所述屏蔽罩328可以由相同的材料制成，从而形成一体式的一次性隔离套300。所述屏蔽罩328的延伸主要可以通过所述弹簧式的波形环339得以实现；所述弹簧式的波形环339允许使用相对刚性的材料，因为所述屏蔽罩328的壁相对较薄。例如，所述一次性隔离套300可以通过仅使用一片塑料材料通过两步成型工艺形成。首先，使用所述塑料材料来形成所述光学窗口罩322的形状。随后，可以形成所述屏蔽罩328的弹簧式波形环339。在一种实施方案中，所述一次性隔离套300的厚度可以是均匀的。
在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以有不均匀的厚度。例如，所述一次性隔离套可以具有围绕着有前凹面和后凸面的中心部分的强化的边缘。所述强化的边缘可以是隆起的形状，其有帮于保持所述窗口罩的形状以防止鼓起。
如图3(D)所示，所述一次性隔离套300可以包括所述锁定元件327。在一种实施方案中，所述锁定元件327可以包括一个或多个凸出物327a。所述一个或多个凸出物是径向向内的并且可以相对于所述一次性隔离套300的侧壁326被可移动地支撑。所述一次性隔离套300的侧壁326可以包括所述光学窗口罩322的侧壁部分、所述屏蔽罩328的侧壁部分以及所述锁定元件327的侧壁部分。所述一个或多个凸出物327a可以被配置为将所述一次性隔离套300附接到所述眼睛成像装置301上。例如，所述一个或多个凸出物327a可以是径向向外延伸以锁定到所述成像装置302上的装置外壳308上的相应锁定凹槽307中。
所述一次性隔离套300还可以包括一个或多个释放凸片327b。所述一个或多个释放凸片327b可以被配置为将所述一次性隔离套300从所述成像装置301上拆离下来。在一种实施方案中，所述一个或多个凸出物327a和释放凸片327b可以设置在单独的锁定元件327上，在相对面上，如图3(D)所示。包括所述凸出物327a的所述锁定元件327可以由诸如塑料，聚合物，玻璃，金属等刚性材料制成。例如，包括所述凸出物327a的所述锁定元件327可以由聚碳酸酯制成。在一种实施方案中，包括所述凸出物327a的所述锁定元件327与所述屏蔽罩328可以由不同的材料制成。包括所述凸出物327a的所述锁定元件327可以通过各种制造工艺与所述屏蔽罩328相连接，比如粘接、焊接、重叠注塑等方式。在另一种实施方案中，包括所述凸出物327a的所述锁定元件327可以由与所述屏蔽罩328和所述窗口罩322相同的材料制成，从而形成一体性的一次性隔离套300。
图3(H)是所述一次性隔离套300的透视图，其带有一次性护套371，以覆盖整个所述成像装置301。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套300还可以包括一次性护套371以包裹住整个成像装置301。所述带有一次性护套371的一次性隔离套300可以覆盖所述成像装置301的整个主体。在此所述的整个眼睛成像装置301指的是该装置的整个主体，包括如图3(H)所示的电子电路、图像显示、机械部件。例如，所述一次性隔离套300可以具有与所述眼睛成像装置301的轮廓相匹配的形状，并且包裹住所述眼睛成像装置301，其中包括所述凸出物327a的所述锁定元件327可以被配置成位于所述一次性隔离套300的中间位置。在一种实施方案中，所述护套可以与在所述凸出物旁边的屏蔽罩相连接。所述护套371可以包括弹性的可拉伸材料。在另一个实施方案中，所述一次性隔离套300可以是整体形成的一体式隔离套，其包括所述屏蔽罩328，所述窗口罩322，所述末端隆起325以及所述护套371.
所述一次性护套371可以由透明的塑料薄膜材料制作而成，以形成一个保护性屏障。所述带有所述一次性护套371的一次性隔离套300适用于无菌手术室。所述一次性护套371的材料可以是热塑性弹性材料(TPE)或者其它具有柔韧性的塑料或橡胶。所述护套371的厚度可以是大约0.01mm、0.1mm、0.2mm或其间的任何值。在所述一次性护套371制作完成并清洁后，其可以通过标准的灭菌过程如辐射或ETO进行处理。所述护套371可以在一端形成一个较大的开口，其可以用胶带密封，以及在另一端形成一个小的开口。在包括所述窗口罩322和屏蔽罩328的所述一次性隔离套300的末端部分被放置在所述成像装置301上方之后，所述护套371可以滑过所述成像装置301的主体，并且位于所述一次性隔离套300的屏蔽罩328上的小的开口靠近所述锁定凸出物327a。例如，可以使用附加的弹性锁定环(未标示出)来将所述一次性护套371固定在所述屏蔽罩328上。所述带有护套371的一次性隔离套300可以确保所述成像装置301的操作者在操作过程中不会接触所述成像装置301的表面，从而为所述成像装置301提供完全的无菌环境。
在又一实施方案中，所述包括一次性护套的一次性隔离套可以是一体式的一次性隔离套。所述光学窗口罩、屏蔽罩和护套可以由相同的材料整体制成。所述护套可以通过粘合、胶合或重叠注塑技术，与所述一次性隔离套的所述屏蔽罩接合。、
图4示意地显示了所述眼睛成像装置401的一次性隔离套400，其包括在一些实施方案中的锁定环427。除非有其它说明，在图4中的使用的参考编号，其递增了100，所代表的组件与图3中所示意显示的组件相类似。在该实施方案中，锁定环427是所述隔离套400的开口端处的较厚的部分，其具有从所述屏蔽罩428的壁径向向内延伸的凸出物427a。所述锁定环427可以被配置为在眼睛检查和手术的过程中，将所述一次性隔离套400固定在所述眼睛成像装置401上。在一种实施方案中，可以在所述眼睛成像装置401的外壳408的外表面构筑匹配的锁定凹槽407，使得所述弹性锁定环427可以用于将所述一次性隔离套400固定到所述外壳408上。在另一种实施方案中，所述锁定凹槽407可以设置在所述窗口外壳406的外表面，并且匹配的锁定环可以被设置在所述一次性隔离套400的内表面。在一些实施方案中，一个或两个所述锁定部件围绕所述眼睛成像装置401和所述一次性隔离套400的整个周边延伸。在一些实施方案中，一个或两个所述锁定部件仅沿着所述眼睛成像装置401和所述一次性隔离套400的周边的一部分或几部分延伸，如同在随后实施方案中所描述。如在之前所述的实施方案中，所述一次性隔离套400具有覆盖所述眼睛成像装置401的光学窗口402的光学窗口罩422。所述一次性隔离套400还可以具有从所述光学窗口罩422向末端和径向向外延伸的隆起425，和从所述隆起425朝向所述一次性隔离套400的开口端的近端和径向向外延伸的侧壁426。所述光学窗口罩面422、所述隆起425以及侧壁426可以与在图3(A)－(G)已讨论过的所述光学窗口罩322、所述隆起325、和所述侧壁326具有相同的尺寸、形状和性能。当所述一次性隔离套400被放置在所述眼睛成像装置401上时，所述隔离套的隆起435与所述眼睛成像装置401的隆起405相接合，从而防止在放置隔离套的过程中，光学窗口罩422发生变形。
在多种实施方案中，所述一次性隔离套400还可以包括第二部分，其可以是屏蔽罩428。所述屏蔽罩428可以被配置为覆盖所述成像装置外壳408或者所述窗口外壳406的至少一部分。所述屏蔽罩428可以被配置为帮助将所述一次性隔离套400牢固地附接到所述成像装置401上。所述屏蔽罩428还可以被配置为提供更彻底的保护以防止病人之间的交叉感染。所述屏蔽罩428的长度和形状都可以变化，而不限于图4所示意的示例性说明。因此，所述一次性隔离套400可以具有各种形状，而不仅限于图4中所示的示例性图示。在一种实施方案中，如图4所示，所述屏蔽罩428可以被配置为覆盖所述装置外壳408的一部分。在其它实施方案中，所述屏蔽罩428可以被配置为覆盖所述窗口外壳406。在另一种实施方案中，所述屏蔽罩可以被配置为覆盖所述窗口外壳406以及所述装置外壳408的一部分。在另一替代实施方案中，所述屏蔽罩428可以是拉长了的管子或者护套，其覆盖所述眼睛成像装置401的大部分。
在另一实施方案中，所述一次性隔离套400包括所述光学窗口罩422和所述屏蔽罩428，其可以被配置为覆盖整个眼睛成像装置401。在此所述的整个眼睛成像装置是指所述装置的全部整体，包括电子电路、图像显示器、及图4中未显示的机械部件。例如，所述一次性隔离套400可以具有与所述眼睛成像装置401的轮廓相匹配的形状，并且包裹住整个眼睛成像装置401，其中所述锁定元件427可以被配置成位于所述一次性隔离套400的中心位置。在一种替代实施方案中，所述屏蔽罩428可以是简单地与所述成像装置401的光轴相垂直的平面。在另一实施方案中，所述一次性隔离套400只能包括没有所述屏蔽罩428的光学窗口罩，其中所述锁定元件427可以设置在所述光学窗口罩422上。将所述一次性隔离套400附接至所述眼睛成像装置401上可以通过拉伸或者其他径向延展所述锁定环427和屏蔽罩428，将所述隔离套400滑过仪器，然后允许所述锁定环427的凸出物427a径向向内移动以进入所述凹槽407以及所述屏蔽罩428径向收缩以扣住所述眼睛成像装置401的装置外壳408。
如图4所示，所述一次性隔离套400的屏蔽罩428可以包括弹性或柔性材料，例如根据一种实施方案所述的橡胶或者类似橡胶的材料。例如，所述屏蔽罩428可以包括乳胶、聚乙烯基塑料、腈橡胶和其它弹性材料构成的薄壁结构。在所述窗口罩422接合所述眼睛成像装置401的光学窗402之后，所述弹性特性允许当锁定环427被拉向近侧时所述屏蔽罩428的拉伸。所述屏蔽罩428可以在所述光学窗口罩422上有小的重叠区域429。所述透明的光学窗口罩422以及所述屏蔽罩428可以在所述重叠区域429的接合部分连接在一起。所述透明的光学窗口罩422以及所述屏蔽罩428可以通过多种工艺，例如粘合、胶合、重叠注塑或者其它制造工艺,相连接。所述弹性的锁定环427可以设置在所述一次性隔离套400的近端开口处。所述一次性隔离套400可以被拉伸以使所述弹性环427被固定在所述锁定凹槽407中。所述透明的光学窗口罩422可以被牢靠地放置在所述光学窗口402上。
图5示意性地显示了带有屏蔽罩528的一次性隔离套500，根据本公开的另一种实施方案，其包括刚性或半刚性的塑料材料。除非另有说明，图5中的参考数字所代表的部件与图3中所示的部件相类似；图5的参考数字递增了200的增量。所述一次性隔离套500的屏蔽罩528可以包括刚性或半刚性塑料材料，其可以适于批量生产。所述屏蔽罩528可以包括至少一个具有径向向内延伸的凸出物527a的锁定元件527。所述眼睛成像装置501可以包括设置在所述装置外壳508上的至少一个匹配的凹槽507，其被配置为与所述一次性隔离套500的一个或多个凸出物507a相匹配。为了固定住所述一次性隔离套500，所述锁定凸出物或多个凸出物527a可以被构造为具有足够的刚性以便嵌入到至少一个所述匹配的锁定凹槽507内；但是所述锁定凸出物或多个凸出物同样要有足够的柔韧性，以便当检查或者操作结束后，可以在使用或不使用附加工具的情况下被用力拉出。所述一次性隔离套500可以包括一个连续的锁定凸出物527a或多个锁定凸出物527a。在一种实施方案中，锁定凸出物527a的数目可以是三个。在另一种实施方案中，所述锁定凸出物527a的数目可以是4个。所述锁定突出物527a可以是至少一个，并且在一些实施方案中可以是能被制造出来的尽可能多的数目。例如，如图5所示，所述锁定凸出物527a的数目可以是6个。在一些实施方案中，例如，所述锁定凸出物527a可以有垂直于径向方向的在3mm至28mm之间的长度，沿着径向向内的在0.5mm至3mm之间的宽度，沿着所述成像装置501的光轴的方向的在1mm至10mm之间的厚度。所述装置501的相吻合的凹槽507可以比所述凸出物527a略大。所述相吻合的凹槽507可以具有垂直于径向方向的在60mm至250mm之间的长度，沿着径向向内方向在0.5mm和5mm之间的宽度。当所述一次性隔离套500被附接到所述眼睛成像装置501上时，所述凸出物527a径向向外移动直到与所述凹槽507相交，此时它们径向向内移动以扣住所述成像装置501的外壳508。一旦就位，所述一次性隔离套500的光学窗口罩522与所述眼睛成像装置501的光学窗口相对准。在之前的实施方案中，所述一次性隔离套500可以具有覆盖所述眼睛成像装置501的光学窗口的光学窗口罩522。所述一次性隔离套500还可以具有从所述窗口罩522向近侧和径向向外延伸的隆起525，以及从所述隆起525向近侧和径向向外朝向所述一次性隔离套500的开口端延伸的侧壁526。所述光学窗口罩522、所述隆起525以及所述侧壁526可以与图3(A)－(G)中所示的光学窗口罩面322、隆起325以及侧壁326拥有相同的尺寸、形状以及性能。特别是，如同在一些实施方案中，当所述隔离套500被拉到所述眼睛成像装置501上时，所述隔离套隆起525的内表面与在所述眼睛成像装置上的相应的隆起(未示出)相接合，以将所述光学窗口罩522在附接过程中的变形最小化。
图6示意性地显示了一次性隔离套600，其包括至少一个延伸的凸片647。除非另有说明，图6中所使用的参考数字所代表的部件与图3中所示的部件相类似；图6中的参考数字递增了300。在一种实施方案中，具有一个或多个凸片647的刚性开口圆环627，其可以由金属或者塑料制作而成，可以被设置在所述一次性隔离套600的开口端。圆环627起着扭转弹簧的一圈的作用，以向所述隔离套600的开口端施力，从而形成径向向内的凸出物627a。所述一个或多个凸片647可以从所述刚性圆环627的开口部分延伸出来。当将所述隔离套600推进到所述眼睛成像装置601之上时，所述凸片647在所述圆环627径向延伸时分开，然后当所述圆环627到达所述眼睛成像装置601的凹槽607时，在圆环627的弹簧作用下朝着彼此回移，以将所述一次性隔离套600固定在所述锁定凹槽607内，使得窗口罩622与所述眼睛成像装置601的光学窗口对准。所述凸片647还使得使用者在检查结束后，通过提供杠杆来将所述圆环627从所述凹槽607中伸出，从而将一次性隔离套600从所述成像装置601上拆离下来。所述一次性隔离套600可以具有所述覆盖眼睛成像装置601的光学窗口的光学窗口罩622。所述一次性隔离套600还可以具有从所述窗口罩622向末端和径向向外延伸的隆起625，以及从所述隆起向近侧和径向向外朝向一次性隔离套600的开口端延伸的侧壁626。所述光学窗口罩622、所述隆起625以及所述侧壁626可以具有与图3(A)－(G)中所示的光学窗口罩322、隆起325以及侧壁326相同的尺寸、形状以及性能。如同在其它实施方案中，当所述隔离套600被拉到所述眼睛成像装置601上时，所述隔离套隆起625的内表面与在所述眼睛成像装置上的相应的隆起(未示出)相接合，以将在所述隔离套附接的过程中所述光学窗口罩622的变形最小化。
图7(A)和图7(B)示意性地显示了眼睛成像装置701，其包括至少一个径向向外延伸的锁定隆起745，以便在所述装置外壳708上限定所述锁定凹槽707。在一些实施方案中，所述装置外壳708可能太薄而不能在其中设置锁定槽707。所述锁定隆起745可以设置在所述装置外壳708上，从而与所述外壳708的其余部分形成所述锁定凹槽707。所述锁定隆起745可以包括前斜面745a以及后斜面745b。所述锁定隆起745的前斜面745a可以被配置为将所述一次性隔离套容易地附接到所述成像装置701上，或者将所述成像装置701容易地插入到所述一次性隔离套中。所述后斜面745b可以被配置为将所述一次性隔离套锁定到所述成像装置701上，并且还可以允许从所述一次性隔离套中拉出所述成像装置701。所述锁定隆起745的高度可以在0.5mm至3mm之间。所述锁定隆起745的宽度可以在0.5mm至4mm之间。在一些实施方案中，可以有多个锁定隆起部分，其形成所述锁定隆起745并且每个部分都围绕着所述外壳708的圆周延伸。在一种实施方案中，组成所述锁定隆起745的所述锁定隆起部分的数目可以是三个。在另一种实施方案中，组成所述锁定隆起745的所述锁定隆起部分的数目可以是四个。在图7(A)所示的实施方案中，所述锁定隆起745形成了一个不间断的圆环。所述锁定隆起745的前斜面745a可以在0.25mm至3mm之间。所述锁定隆起745的后斜面可以在0.25mm至2mm之间。在一些实施方案中，一个或多个在所述外壳708上的锁定凹槽与所述一次性隔离套中的径向向内的凸出物相对应，例如，如图7(A)所示的3个锁定凹槽；所述锁定凹槽并且可以具有垂直于径向的在6mm和40mm之间的长度、沿径向向内的在0.5mm和3mm之间的宽度、沿着所述成像装置701的光轴方向的在1mm和10mm之间的深度。在一种实施方案中，所述锁定凹槽705的数目可以是三个。在另一种实施方案中，所述锁定凹槽705的数目可以是四个。所述锁定凹槽705的数量可以是至少一个，以及能被制造的尽可能多的数目，包括围绕着整个所述成像装置701的不间断的锁定凹槽，其有效地消除了所述锁定凹槽的侧壁结构。
如图8(A)至图8(E)示意性地显示了包括至少一个锁定元件827的一次性隔离套800，根据一种实施方案，所述锁定元件827包括径向向内的凸出物827a和至少一个释放凸片827b。所述释放凸片或多个凸片835可以被配置为将所述一次性隔离套800从所述眼睛成像装置801上拆离下来或者解锁下来。除非另有说明，图8中使用的参考数字代表与图3中所示的相似的部件；图8中的参考数字递增了500。所述眼睛成像装置801可以包括光学窗口802、窗口外壳806，以及装置外壳808。所述装置外壳可以包括至少一个锁定隆起845，其限定至少一个锁定槽807。所述一次性隔离套800可以包括光学窗口罩822以及屏蔽罩828。在一些实施方案中，所述一次性隔离套800的所述屏蔽罩828可以包括适合于批量生产的塑料材料。所述锁定元件827的凸出物827a以及释放凸片827b可以作为单件结构设置在所述屏蔽罩828上，或者作为与所述屏蔽罩828粘合在一起的分离部件。
所述一次性隔离套800可以包括不间断的凸出物827a，或者多个锁定元件凸出物827a。在一种实施方案中，所述锁定凸出物827a的数目可以是三个。在另一种实施方案中，所述锁定凸出物827a的数目可以是四个。所述锁定凸出物827a的数目可以是至少一个，并且可以是能被制造出来的尽可能多的数目。相同数目的锁定凹槽807可以建造在所述装置外壳808的外表面，以与所述一次性隔离套800上的匹配的锁定凸出物827a相配合。所述锁定凹槽807的宽度可以略大于所述锁定凸出物827a的宽度。其结果是，当所述锁定凸出物或多个锁定凸出物827a被锁定在所述锁定凹槽807中时，防止了所述一次性隔离套800相对于所述装置外壳808的旋转。在替代实施方案中，在所述装置外壳上仅建造一个单一不间断的锁定槽，而使用多个锁定凸出物827a。所述锁定凸出物与所述锁定凹槽的表面之间的摩擦力可以足以防止所述一次性隔离套800相对于所述装置外壳808的旋转。
如图8所示，所述一次性隔离套还包括至少一个释放凸片827b。所述释放凸片或多个释放凸片827b可以定位在与所述一次性隔离套800的开口端处的所述锁定凸出物或多个锁定凸出物827a相同的位置，其中所述锁定凸出物或多个锁定凸出物827a朝向所述成像装置801的光轴向内延伸，并且所述释放凸片或多个释放凸片827b离开所述光轴向外延伸。所述一次性隔离套800可以包括一个不间断的释放凸片827b，或者多个释放凸片827b。在一种实施方案中，所述释放凸片827b的数目可以是三个。在另一种实施方案中，所述释放凸片827b的数目可以是四个。所述释放凸片827b的数目可以是至少一个，并且可以是能被制造出来的尽可能多的数目。例如，如图8所示的具有3个锁定凸出物827a的一些实施方案中，所述释放凸片827b可以具有垂直于径向方向的在6mm至60mm之间的长度，沿径向向内的在1mm至10mm之间的宽度，以及沿着所述成像装置801的光轴方向的在0.5mm至4mm之间的厚度。
在多种实施方案中，所述一次性隔离套800可以包括设置在所述屏蔽罩828上的弹簧式的波形环839。例如，在一种实施方案中，所述弹簧式的结构或者波形环839可以包括至少一个角。所述角可以是大约30度，60度，90度，120度，150度或者其间的任何值。在附接过程中，所述一次性隔离套800可以沿着所述成像装置801的光轴方向被拉伸到比所述一次性隔离套800在锁定位置的长度更大的长度，以允许所述一次性隔离套800的近端开口端通过所述锁定隆起845。所述弹簧式结构或者波形环839可以被配置为允许所述一次性隔离套800在所述隆起825的内表面与所述眼睛成像装置801的相对应的隆起接合之后延伸，并且用于当所述锁定元件827通过所述锁定隆起845时，允许所述锁定元件827径向向外移动以对抗所述波形环839的弹簧作用。一旦所述锁定凸出物或多个凸出物827a被锁定至所述装置外壳808上的所述锁定凹槽或多个锁定凹槽807中，则所述一次性隔离套800可以恢复到正常长度且所述屏蔽罩828有轻微的拉长。所述弹簧式的结构或者波形环839被配置为允许所述一次性隔离套800在附接过程期间沿着所述光轴方向的拉伸性，以及允许当所述一个或多个凸出物827a处于锁定位置时所述屏蔽罩828的额外拉长。
在诸如眼睛检查或手术之类的医疗过程之前，所述一次性隔离套800可以被放置在一种成像装置801上并且以轻微的力量推到所述成像装置801上。这种作用使得所述一次性隔离套的末端对抗所述弹簧839的作用而被拉回，并且随着所述一次性隔离套800移动到所述眼睛成像装置801的外壳808上而将所述凸出物827a径向向外推动。如同在一些其它实施方案中，所述隆起825使所述光学窗口罩822在附接过程中的变形最小化。然后，所述一次性隔离套800可以被旋转直到所述锁定凸出物827a径向向内移动并且卡入所述相匹配的锁定凹槽807中。在一种实施方案中，所述锁定凹槽807包括侧壁855，其被配置为阻止所述一次性隔离套800的旋转，从而锁定住所述一次性隔离套800，如图8(C)所示。所述锁定凸出物或者多个锁定凸出物827a可以被构造为具有足够的刚性，以嵌入所述装置外壳808的锁定凹槽或多个锁定凹槽807中，从而达到在医疗过程中固定住所述一次性隔离套800的目的。当就位后，所述一次性隔离套800的所述光学窗口罩822与所述眼睛成像装置801的光学窗口802对准。所述一次性隔离套800可以具有覆盖所述眼睛成像装置801的光学窗口的光学窗口罩822。所述一次性隔离套800还可以具有从所述光学窗口罩822向末端和径向向外延伸的隆起825；以及从所述隆起825向近端和径向向外朝向所述一次性隔离套800的开口端延伸的侧壁826。所述光学窗口罩822、所述隆起825以及所述侧壁826可以具有与图3(A)－(G)中所示的光学窗口罩322、隆起325以及侧壁326相同的尺寸，形状以及性能.
图8(D)是根据一种实施方案中所述的释放凸片和所述的锁定凸出物827a的顶视图。所述释放凸片827a的宽度可以比所述锁定凸出物的宽度大。例如，所述释放凸片的宽度可以比所述锁定凸出物827a的宽度大20％,50％,100％,200％,或500％,1000％，或之间的任何值。所述锁定凸出物827a可以向内延伸到在所述锁定桥845下方的所述锁定凹槽807中，从而将所述一次性隔离套800锁定在所述成像装置801上。
参考图8(E)，在医疗程序结束后，通过向所述成像装置801的末端方向拉动所述释放凸片或者多个释放凸片827b，所述锁定凸出物或者多个凸出物827a可以从所述锁定凹槽或者多个锁定凹槽807中移动出来。使用者可以通过简单地用手指拉动释放凸片827a来拉出所述一次性隔离套800。虽然在图中示出了三对锁定凸出物/凹槽，但是也可以使用更多数目的锁定凸出物/凹槽对或单个锁定凸出物/凹槽对。所述释放凸片827b的较大的宽度可以有助于将所述锁定凸出物或者多个锁定凸出物827a从所述锁定凹槽或多个锁定凹槽807中拉出来。所述锁定桥845的后斜面845b还可以有助于轻易地将所述一次性隔离套800从所述成像装置801上拆离下来。与所述释放凸片807相邻的所述一次性隔离套800的一部分或多个部分，比如弹簧结构或者波形环839，可以被构造成是有适度弹性的。在这种布置下，当所述释放凸片827b被推向所述成像装置801的末端时，所述弹性部分使得所述凸出物827a从所述锁定凹槽807向外旋转，进一步促进所述一次性隔离套800的释出。
所述一次性隔离套可以包括各种锁定元件，不仅限于上述所示的锁定元件。所述锁定元件是一个广义词，其包括物理结构和质地结构或者能够将所述一次性隔离套固定在所述成像装置上的任何机制。例如，在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以包括一个凹槽或多个凹槽，其与在所述成像装置的外壳上的一个锁定凸出物或多个锁定凸出物相匹配。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以包括具有一定摩擦力的内表面以防止所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置脱落。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以包括与所述成像装置的外壳夹紧的外表面以固定住所述一次性隔离套。
图9示意性地显示了根据本公开的一种实施方案，防止由具有被配置为接触患者眼睛角膜的光学窗口的眼睛成像装置引起的交叉污染的方法970。所述方法包括以下步骤。首先，如方框971所示，将光学折射率相匹配的凝胶或药水施加在所述眼睛成像装置的光学窗口，其中所述眼睛成像装置包括至少一个锁定凹槽。所述方法包括如方框972所示，将所述一次性隔离套放置在所述眼睛成像装置上，其中所述一次性隔离套包括被配置为与所述光学窗口的前表面的轮廓相匹配的光学窗口罩以及锁定元件。所述方法还包括通过沿着所述光学窗口的光轴朝向所述光学窗口拉动所述一次性隔离套，或者通过围绕所述光学窗口的光轴顺时针或逆时针旋转所述一次性隔离套，从而相对于所述成像装置移动所述一次性隔离套。然后，当所述锁定元件嵌入至少一个锁定凹槽时，所述一次性隔离套可以被锁定到所述眼睛成像装置上，如方框973所示。所述方法还包括将所述光学折射率相匹配的凝胶施加在眼睛的角膜上，如方框974所示。在一些实施方案中，所述光学折射率相匹配的凝胶也可以被施加在所述一次性隔离套的凹面上。所述方法还包括使所述一次性隔离套接触角膜，其中所述一次性隔离套与所述眼睛成像装置锁定，如方框975所示；随后，如方框976所示，使用所述成像装置拍摄眼睛的图像。
所述方法还包括通过将所述锁定元件从所述锁定凹槽移开，从所述眼睛成像装置上把所述一次性隔离套拆离下来，如方框977所示；并且包括处理所述一次性隔离套，如方框978所示。在一些实施方案中，所述眼睛成像装置还包括一个或多个释放凸片。所述方法包括朝向所述成像装置的前端方向拉动所述释放凸片以将所述锁定凸出物从所述锁定凹槽释放，从而在医疗程序之后将所述一次性隔离套从所述成像装置上拆离下来。所述方法还包括在医疗程序之后处理所述一次性隔离套。
根据本公开的一种实施方案，图10(A)至10(D)示意性地显示了一次性隔离套的无菌的一次性包装外壳1060。所述灭菌包装外壳1060可以被构造成完全密封的包装。所述一次性包装外壳1060可以包括在顶端的密封盖子1061以使该外壳完全地与外界密封隔离。所述一次性隔离套可以在制造完成并且清洁或灭菌后被放置在所述包装外壳1060内。所述灭菌过程，例如辐射和ETO，也可以在将所述一次性隔离套密封在所述包装外壳1060后再实施。所述密封盖子可以由不渗水和油的材质制作完成，或者也可以是允许气体和水蒸气透过的特殊材料，其同时作为防止灰尘或生物危害的屏障膜。所述外壳1060可以保护所述一次性隔离套并且保持所述一次性隔离套在用至所述成像装置之前的无菌状况。在医疗程序开始前，可以打开和撕去所述单个密封的包装外壳的密封盖子1061。所述无菌的一次性隔离套可以被暴露出来以便使用。
所述外壳1060可包括位于底端的头部1069。在一种实施方案中，所述头部可以包括在中心部分处部分处的压痕1062以保护所述一次性隔离套的光学窗口罩的前凹面。所述外壳1060可以被配置为不仅保护所述一次性隔离套在运输过程中免受损害和污染，而且在附接和拆离过程中也充当锁定/解锁元件。在医疗程序之后，所述外壳1060可以用做使用过的一次性隔离套的存储单元。
图10(A)示意性地显示了所述包装外壳1060的透视图。所述包装外壳1060可以由具有相对较大厚度的塑料材料制成，以便保持所述外壳1060的刚性。所述包装外壳1060可以通过注射成型制成或由单件预制件形成。这种构造确保如有需要，在辐射灭菌过程中对所述无菌一次性隔离套的可靠的密封和保护。
图10(B)示意性地显示了所述包装外壳1060的截面图。所述外壳1060可以包括被配置为支持所述一次性隔离套的屏蔽罩的主体部分1068。所述压痕1062可以包括被配置为与一次性隔离套的窗口罩的前凹面相匹配的内凸面。当所述成像装置从所述外壳1060的相反的一端插入时，所述压痕1062可以帮助支持所述透明的光学窗口罩。所述外壳1060还可以包括头部1069和在所述主要部分1068和头部1069之间的狭窄的腰部1067。所述头部1069可以被配置为在附接和拆离的过程中，支撑内置有所述一次性隔离套的所述外壳1060。在一些实施方案中，所述头部1069的内表面还可以包括从所述凸面径向向外延伸的凹槽部分，以同所述一次性隔离套的隆起相匹配。
所述狭窄的腰部1067被配置为由使用者握住以将所述外壳1060保持在适当的位置以便于附接和拆离的过程。所述头部1069可以有比所示的腰部1067的直径更大的直径。所述外壳1060可以具有在15mm和60mm之间的总体高度。所述外壳1060的总体高度也可以在上述范围之外。所述外壳1060可以在开口端具有介于20mm和60mm之间的直径。所述外壳1060可以在所述腰部1067处具有介于10mm和40mm之间的直径。所述外壳1060的头部1069可以具有介于20mm和60mm之间的直径。所述外壳1060的直径也可以在上述范围之外。所述外壳1060可以有介于0.5mm和4mm之间的厚度。所述外壳1060的厚度也可以在上述范围之外。
所述一次性包装外壳1060还可以包括具有唯一标识信息(ID)的标识元素1063。在所述一次性包装外壳1060上的所述标识元素1063可以被配置为唯一地识别所述一次性隔离套。例如，可以将条形码、二维码、或者射频识别芯片打印到或者嵌入到所述包装外壳1060的主体中，以唯一地识别出每个单独的一次性隔离套。所述标识元素1063可以被放置在所述包装外壳1060的其它表面上，或者甚至被放置在所述密封盖子上。
图10(C)示意性地显示了所述包装外壳1060的顶视图。所述灭菌一次性包装外壳1060可以包括一个或多个径向向内的外壳凸片1065，其与所述一次性隔离套800的径向向外的释放凸片相匹配，如图8(A)所示。参考图10(A)和图10(C)，所述一个或多个外壳凸片可以具有L形状，其包括长的部分1065a和短的制动栓1065b。所述长的部分1065a可以与所述成像装置的光轴相垂直，或者与所述头部1069相平行。所述短的制动栓1065b可以与所述成像装置的光轴相平行，或者与所述头部1069相垂直。
图10(D)示意地显示了从前方看去的所述包装外壳1060的透视图。所述压痕1062的内凸面，其用于支撑所述一次性隔离套的光学窗口罩，可以被放置在所述头部1069的中央。在一种实施方案中，所述识别条形码1064可以被打印在所述头部1069上。
所述包装外壳1060可以保护所述一次性隔离套免受环境污染，并且在运输过程中为所述一次性隔离套提供物理保护以防止其意外破损。所述包装外壳1060还可以允许操作者在不直接接触所述一次性隔离套的情况下将所述一次性隔离套从所述成像装置上装上或取下。此外，所述包装外壳1060可以为已使用过的、有可能在检查过程中受到污染的隔离套提供安全的存储。在一些实施方案中，所述包装外壳1060可以包括在所述头部1069的压痕，其位于所述包装外壳1060的底部，从而保护所述一次性隔离套的凹面。
所述包装外壳可以有多种实施方案，不限于图10(A)至图10(D)所示的示例性实施方案。例如，所述短的制动栓可以被放置在所述包装外壳的侧壁上并与所述外壳凸片分开。所述包装外壳还可以包括将所述包装外壳锁定至所述一次性隔离套上的另一种锁定元件。例如，所述包装外壳可以包括一个或多个可移动的夹子，其可以被配置为被移开以使得所述一次性隔离套能够附接到所述眼睛成像装置，并且被重新定位以使所述一次性隔离套可以从所述眼睛成像装置上取下。
图11(A)和图11(B)示意性地显示了包括一次性隔离套1100和一次性包装外壳1160的一次性插入式系统1150的透视图和剖视图，其中所述一次性隔离套1100被放置在所述一次性包装外壳1160内。图11(C)是根据图11(A)的实施方案中所述的眼睛成像装置1101、所述一次性隔离套1100和所述一次性包装外壳1160的照片。图11(D)是插入图11(A)所示的一次性插入式系统1150中的所述眼睛成像装置1101的照片，其中所述眼睛成像装置包括手柄1199，如题为“眼睛成像装置的机械特征”的美国专利申请14/312,590所描述。除非另有说明，图11中所使用的参考数字表示的部件与图10中所示的部件相类似；图11中的参考数字递增了100。在二者都被制造、清洁甚至可能灭菌后，所述一次性隔离套1100可以在洁净的环境中被放置在所述一次性包装外壳1160内。所述包装外壳1160可以包括主要部分1168，腰部1167，以及头部1169。所述包装外壳1160的内表面可以被配置为支持所述光学窗口罩1122的轮廓以及所述一次性隔离套1100的屏蔽罩1128的轮廓。所述一次性隔离套1100的光学窗口罩1122可以被放置在所述头部1169的附近。在所述包装外壳1160的头部1169的压痕1162可以被配置为具有支持所述光学窗口罩1122的凹面的精确曲率。所述密封盖子1161可以用于将在所述包装外壳1160内的所述一次性隔离套1100与外界相密封隔离。所述一次性系统1159包括所述包装外壳1160和所述一次性隔离套1100可以一起经过灭菌过程，如辐射以及ETO处理。
所述一次性隔离套1100可以包括一个或多个锁定凸出物1127a。所述一个或多个锁定凸出物1127a可以被配置为被嵌入到所述成像装置的锁定凹槽中。所述一次性隔离套1100还可以包括弹簧式结构1139，以在所述锁定凸出物1127a被锁定到所述锁定凹槽内时允许所述屏蔽罩1128的弹性和额外的伸长。所述一次性隔离套1100还可以包括一个或多个释放凸片1127b。所述释放凸片1127b以及锁定凸出物1127a可以设置在所述一次性隔离套1100的开口端上的相同位置，其中所述释放凸片1127b离开所述成像装置的光轴径向向外延伸，并且所述锁定凸出物1127a朝向所述光轴径向向内延伸。例如，在一种实施方案中，所述释放凸片1127b和所述锁定凸出物1127a可以形成不间断的凸片。在一种实施方案中，所述释放凸片1127b可以具有比所述锁定凸出物1127a更大的沿着径向方向的宽度。
参考图11(A)，所述包装外壳1160可以包括一个或多个外壳凸片1165以及在所述多个外壳凸片1165之间的开放空间1164。所述一个或多个外壳凸片1165可以被配置为与所述一次性隔离套1100的一个或多个释放凸片1127b相配合。所述一个或多个外壳凸片1165可以具有L形状，其弯曲端朝着前方即所述光学窗口放置的位置延伸。所述外壳凸片1165可以包括长的部分1165a，其与所述一次性隔离套1160的释放凸片1127b相配合并且与所述释放凸片1127b相平行。所述外壳凸片1165还可以包括一个短的制动栓1165b，其与所述释放凸片1127b相垂直。所述外壳凸片1165的短的制动栓1165b可以被配置为制动栓以阻止所述释放凸片1127b的旋转。所述长的部分1165a可以被配置为与所述释放凸片1127b相匹配，以将所述一次性隔离套1100从所述成像装置上拆离下来。
在清洁和消毒过程之后，所述一次新隔离套1100可以被放置在所述包装外壳1160中。所述一次性隔离套1100可以在打开位置和存储位置之间相对于所述一次性包装外壳1160旋转移动。所述一个或多个径向向外的释放凸片1127b在所述打开位置时被放置在所述开放空间1164的下方，并且在所述存储位置时被放置在所述一个或多个径向向内的外壳凸片1165的下方。所述一次性隔离套1100可以插入所述包装外壳1160中，其中所述释放凸片1127b被定位在所述多个外壳凸片1165之间的开放空间1164中。所述一次性隔离套1100可以被旋转直到所述释放凸片1127b/锁定凸出物1127a在所述相配的外壳凸片1165的下面，并且被所述外壳凸片1165的短的制动栓1165b挡住，如图11(A)所示。例如，当所述短的制动栓1165b可以设置在所述外壳凸片1165的右手边时，如图11(A)所示，所述一次性隔离套可以相对于所述包装外壳1160顺时针旋转，直到所述释放凸片1127b/锁定凸出物1127a碰到所述短的制动栓1165b。然后每个短的制动栓1165b可以停止所述一次性隔离套1100的旋转并且防止所述一次性隔离套1100进一步相对于所述包装外壳1160的移动。在另一种实施方案中，所述短的制动栓1165b可以设置在所述外壳凸片1165的左手边，并且所述一次性隔离套1100可以逆时针旋转直到所述短的制动栓1165b阻止了一次性隔离套1100的旋转。所述外壳凸片1165的结构被配置为在运输过程中，将一次性隔离套1100的位置固定在所述包装外壳内。
所述包装外壳1160可以保护所述一次性隔离套1100免受环境的污染，并且在运输过程中为所述一次性隔离套1100提供物理保护以防止其意外地受到损毁。所述包装外壳1160还可以允许操作者在不直接接触所述一次性隔离套1100的情况下将所述一次性隔离套1100从所述成像装置上装上或取下。此外，所述包装外壳1160可以为已经使用过的、可能被污染了的隔离套1100提供安全的存储。在一些实施方案中，所述包装外壳1160可以包括位于所述包装外壳1160的头部1169的压痕1162，以保护所述一次性隔离套1100的光学窗口罩1122的凹面。
如上所述，所述一次性包装外壳1160还可以包括具有唯一标识信息(ID)的标识元素1163。所述在一次性包装外壳1160上的标识元素1163可以被配置为唯一地识别出所述一次性隔离套1100。
图12(A),12(B),12(C),12(D)和12(E)示意性地显示了将所述一次性插入式系统1250用于所述眼睛成像装置1201的操作过程。除非另有说明，图12中的参考数字代表的部件与图1所示的部件相类似；图12中的参考数字递增了100。
如图12(A)所示，所述成像装置1201可以光学窗口1202朝上被握住。可以将特殊的、光学透明的、折射率匹配的凝胶或液体1202a施加到所述光学窗口1202的凹面1203的中心区域。所述眼睛成像装置12-2可以包括一个或多个锁定凹槽1207。
参考图12(B)，所述一次性系统1250可以包括一次性包装外壳1260和一次性隔离套1200。所述一次性隔离套1200可以包括一个或多个锁定凸出物1227a以及一个或多个释放凸片1227b。所述一次性包装外壳1260可以包括密封盖子1261，一个或多个外壳凸片1265以及位于所述多个外壳凸片1265之间的开放空间1264。所述外壳凸片1265可以包括如上所述的长的部分1265a和短的制动栓1265b。当所述释放凸片1227b被放在所述多个外壳凸片1265之间的开放空间1264中时，所述一次性隔离套1200可以被插入到所述包装外壳1260中。所述一次性隔离套1200可以旋转直到所述释放凸片1227b被所述外壳凸片1265的短的制动栓1265b挡住。所述短的制动栓1265b可以阻止所述一次性隔离套1200在运输中移动，因为所述释放凸片1227b不能单向通过所述短的制动栓1265b。所述一次性隔离套1200可以相对于所述一次性包装外壳1260在打开位置和存储位置之间旋转移动。所述一个或多个径向向外的释放凸片1227b在处于所述打开位置时被放置在所述开放空间1264的下方，并且在处于所述存储位置时被放置在所述一个或多个径向向内的外壳凸片1265的下方。
在眼睛检查或手术前，所述独立密封的包装外壳1260的密封盖子可以被打开或撕掉。所述外壳1260不仅可以保护所述一次性隔离套1200在运输过程中不受到损坏，还可以帮助将所述一次性隔离套1200附接至所述成像装置1201上，并在医疗程序结束后，将所述一次行隔离套1200从所述成像装置1201上拆离下来。所述一次性隔离套1200可以包括一个或多个锁定凸出物1227a，其与所述成像装置1201的锁定凹槽1297相匹配。所述一次性隔离套1200还可以包括一个或多个释放凸片1227b，其与所述包装外壳1260的L形状的外壳凸片1265相匹配。
参考图12(C)和图12(D)，内部装有所述一次性隔离套1200的包装外壳1260可以被放置在所述成像装置1201的顶部上。所述成像装置的前面的部分可以被简单地插入所述一次性隔离套1200，其被固定在所述保护性包装外壳1260内。通过相对于所述成像装置1201的外壳向单一方向旋转所述包装外壳1260，所述一次性隔离套1200上的锁定凸出物1227a可以陷入在所述成像装置1201外壳上的相匹配的锁定凹槽1207中。在一种实施方案中，内部装有所述一次性隔离套1200的包装外壳1260可以相对于所述成像装置1201逆时针方向一起旋转。在另一种实施方案中，内部装有所述一次性隔离套1200的包装外壳1260可以相对于所述成像装置1201顺时针方向旋转。所述锁定凹槽1207的侧壁1255可以停止所述相对旋转并且将所述一次性隔离套1200锁定在所述成像装置的外壳上。
现在参考图12(B),(C)和(D)，在所述锁定凸出物1227a陷入所述成像装置1201的锁定凹槽1207内之后，所述一次性隔离套1200以及所述成像装置1201可以沿着与所述外壳凸片1265的短的制动栓1265b相反的方向一起旋转。例如，如图12(B)所示，所述短的制动栓1265b可以阻止所述锁定凸出物1227a顺时针旋转。在所述锁定凸出物1227a落入所述锁定凹槽1207之后，所述一次性隔离套1200和所述成像装置1201可以逆时针一起旋转。在另一种实施方案中，所述短的制动栓1265b可以阻止所述锁定凸出去1227a逆时针旋转。在所述锁定凸出物1227a陷入所述锁定凹槽1207之后，所述一次性隔离套1200以及所述成像装置1201可以顺时针一起旋转。因此，所述一次性隔离套1200和所述成像装置1201可以一起旋转。使用者可以沿着与所述短的制动栓1265b相反的方向转动所述成像装置1201。所述释放凸片1227b可以旋转到所述外壳凸片1265之间的开放空间1264，从而不再与所述外壳凸片1265对准并被其阻挡。然后可以将所述成像装置1201连着附接在其外壳上的所述一次性隔离套1200从所述包装外壳1260内拉出来。在此过程中，使用者从不需要接触所述一次性隔离套1200。通过简单地将所述成像装置拉出，使用者可以将所述装置1201连着所述一次性隔离套1200从所述外壳1260中释放出来。
参考图12(E)，在检查或者手术结束后，当所述释放凸片1226b/所述一次性隔离套1200的锁定凸出物1227a与所述外壳1260上的开放空间1264对准时，带有所述一次性隔离套1200的所述成像装置1201可以被插回所述包装外壳1260中。在另一种实施方案中，当所述一次性隔离套1200的释放凸片1227b与在包装外壳上的开放空间1264大致对准时，所述包装外壳1260可以被放回到带有所述一次性隔离套1200的成像装置1201的顶部。然后，所述包装外壳1260可以向单一方向旋转，例如，所述包装外壳1260可以如图12(E)所示地被顺时针旋转，而带有所述一次性隔离套1200的所述成像装置1201的主体部分可以保持稳定。当所述一次性隔离套1200的释放凸片1227b被所述外壳凸片1265的短的制动栓1265b阻止时，所述旋转即可停止。在另一种实施方案中，带有所述一次性隔离套1200的所述成像装置1201可以一起旋转直到被所述短的制动栓1265b所阻止。然后，所述一次性隔离套1200的所述释放凸片1227b与所述外壳凸片1265对准，并且所述一次性隔离套1200可以被牢靠地锁定回所述外壳1260。
在所述一次性隔离套1200的释放凸片1227b与所述外壳凸片1265对准后，使用者可以在将所述成像装置1210拉出所述外壳1260的同时握住所述外壳1260的外表面。所述外壳凸片1265可以阻挡所述一次性隔离套1200的释放凸片1227b，这相当于朝着前方向所述释放凸片1227b施加拉力。于是，可以将所述锁定凸出物1227a从所述成像装置1201的锁定凹槽1207拉出，并且可以将所述一次性隔离套从所述成像装置1201上拆离下来。所以可以将所述成像装置1201从所述外壳1260中拉出来，而同时所述一次性隔离套1200可以被留在所述外壳1260中。使用者可以在整个过程中握住所述包装外壳1260的外表面，而不会接触可能已被污染的一次性隔离套1200。所述一次性隔离套1200可以留置在所述包装外壳1260内并且被一起处理掉。
在医疗过程中，所述包装外壳1260可以为所述一次性隔离套1200提供更加彻底的保护，以避免可能的污染，因为使用者在附接过程中从来不需要接触所述一次性隔离套1200。此外，使用通过所述外壳1200插入的方法将所述一次性隔离套1200附接至所述成像装置1201可以有快速的周转时间。所述包装外壳1260还可以在灭菌过程以及运输过程中保护所述一次性隔离套1200，并且保护使用者在医疗程序结束后免受污染。
所述一次性插入式系统可以有各种实施方案，其中有不同的锁定元件和解锁元件，或者不同的附接和拆离结构，而不仅限于上述的结构。例如，在一种替代实施方案中，在所述装置外壳上仅构造一个单独的不间断的锁定凹槽1207，而使用了多个锁定凸出物1227a。所述锁定凸出物1227a和所述锁定凹槽1207的表面之间的摩擦力可以足以防止所述一次性隔离套套1200在附接或拆离的操作过程中相对于所述装置外壳旋转。在另一示例中，在所述成像装置插入所述包括一次性隔离套和一次性包装外壳的一次性系统后，所述一次性隔离套可以通过在其它实施方案中所述的一次性性隔离套上的锁定凹槽以及多个位于成像装置的外壳上的锁定凸出物而被锁定在所述成像装置上。在另一种实施方案中，所述包装外壳可以包括与所述一次性隔离套锁定的锁定凹槽，并且所述包装外壳还可以包括延伸的凸片以帮助将所述外壳与所述一次性隔离套解锁。
图13是一个方框流程图，其示意性地显示了使用一次性插入式系统来防止在使用眼睛成像过程中的交叉感染的示例性方法1380。所述方法包括以下步骤。首先，如方框1381所示，将光学折射率匹配的凝胶或液体施加到所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面，其中所述眼睛成像装置包括多个锁定凹槽,并且所述光学窗口在其顶部朝向上方。
所述方法包括打开一次性系统的一次性包装外壳的密封盖子，如方框1382所示。所述一次性系统还可以包括一次性隔离套。所述一次性隔离套可以包括锁定元件，其与所述成像装置的锁定元件相匹配。所述一次性隔离套可以包括释放结构，其与所述包装外壳的释放结构相匹配。例如，所述一次性隔离套可以包括多个锁定凸出物，其与所述包装外壳上的多个凹槽匹配，以及多个释放凸片，其与一种实施方案中的外壳凸片相匹配。
所述方法包括将包括所述一次性外壳和一次性隔离套的一次性系统放置在所述眼睛成像装置的光学窗口上，如方框1383所示。所述成像装置的前部分可以被插入在所述包装外壳中的一次性隔离套。
所述方法还包括相对于所述成像装置移动装有所述一次性隔离套的包装外壳，直到所述一次性隔离套的锁定元件和所述成像装置相嵌合以触发所述一次性隔离套的锁定元件，于是将所述一次性隔离套锁定在所述成像装置上。例如，在一种实施方案中，所述方法可以包括相对于所述成像装置旋转所述外壳；或者旋转所述成像装置直到所述一次性隔离套上的锁定凸出物陷入所述成像装置的相匹配的锁定凹槽中。参见方框1384.
所述方法包括将附接有一次性隔离套的成像装置从所述包装外壳中拉出，如方框1385所示。所述方法还可以包括在将所述一次性隔离套从所述外壳中取出来之前，将所述成像装置以及所述一次性隔离套一起旋转，以将所述一次性隔离套从所述包装外壳中解锁。在一种实施方案中，所述一次性隔离套和所述成像装置可以一起旋转直到所述隔离套的释放凸片达到在所述外壳凸片之间的开放空间。然后使用者可以通过简单地将所述成像装置与一次性隔离套一起拉出，从而将所述成像装置与一次性隔离套从所述外壳中释出。
然后，所述示例性方法包括将光学折射率相匹配的凝胶施加到患者的眼睛的角膜上以及所述一次性隔离套的凹面上，随后用所述眼睛成像装置上的一次性隔离套接触角膜并且拍摄眼睛的图像，如方框1386-1388所示。
如方框1389所示，所述方法可以包括在医疗程序之后将附接有所述一次性隔离套的所述成像装置放回所述包装外壳内。在一种实施方案中，当所述一次性隔离套的释放凸片与所述外壳的开放空间对准时，所述附接有一次性隔离套的成像装置被放回所述包装外壳中。
所述方法还可以包括将所述成像装置从所述包装外壳中拉出，同时将所述一次性隔离套留置在外壳内时，如方框1391所示。在一种实施方案中，所述附接有一次性隔离套的成像装置可以一起旋转直到该旋转被所述外壳凸片的短的制动栓所阻止，并且所述一次性隔离套的释放凸片与所述外壳凸片对准。随后，所述成像装置可以被从所述外壳中拉出，同时所述一次性隔离套可以被留置在所述外壳内。
所述方法还可以包括处理内部装有所述一次性隔离套的包装外壳，见方框1392。每个一次性系统包括所述一次性隔离套和所述包装外壳可以是单次使用的以防止患者之间的交叉污染。
多种实施方案中还公开了在每个一次性隔离套上使用唯一标识(ID)的方法。如上所述，所述一次性包装外壳还可以包括带有独特ID的标识元素。所述在一次性包装外壳上的标识元素可以被配置为独特地识别出单一的一次性隔离套。条形码，二维码或者射频识别芯片可以被打印在或者包含在包装外壳的主体上，以唯一地识别每个单独的一次性隔离套。每个ID可以与每个独立的一次性隔离套相关联，并且可以显示在所述无菌的包装外壳上或者打印在所述密封盖子上。作为另一种方法，或者与在所述包装外壳上的ID相结合，ID可以直接放置在所述一次性隔离套本身上面或其中。所述ID可以用于在医疗实践中防止伪造或者假冒产品，和/或可以用于防止一次性隔离套被使用的次数超过原先设计的次数。
图14示意性地显示了一种追踪所述单个一次性系统的方法的流程图。在一些实施方案中，如图14所示，每个一次性系统的唯一ID可以由中央数据库生成，并且随后在制造过程中被分配给每个单独的一次性系统。另一个唯一的ID也可以被分配给每个眼睛成像装置。再有另一个唯一的ID可以被分配到容器盒子上，其装有多个单位的一次性系统，例如，每个容器盒子装有12个单位或者100个单位等等。在所述盒子从工厂或者经销商那里运出后，单独的一次性系统的追踪可以通过纪录该容器盒子上的ID来完成。当一个医院订购一盒一次性系统时，该盒子的ID可以被输入至中央数据库并且与该医院所注册的一个或多个成像装置的ID相匹配。可以随运送的容器盒子一起提供一个特殊的代码，或以电子方式直接将该代码发送到目的地医院的成像装置上。所述特殊的代码可以被配置为与各个一次性系统的ID以及/或者成像装置的ID相关联。在一些实施方案中，所述特殊的代码可以被配置为对于所述一次性系统的ID以及所述成像装置的ID的组合而言是唯一的。在一些实施方案中，所述特殊的代码可以是被加密的所述一次性系统的ID。当所述容器盒子被医院接受时，所述相机或者射频传感器以及成像装置的相关软件可以用于识别每个盒子的ID或者每个一次性系统的ID。在输入随所述盒子提供的或直接从中央数据库发送的所述特殊代码后，可以将所述ID与制造商提供的真确的ID清单相对照。所述真确的ID清单可以留存在当地的成像装置内，或者保存在中央数据库中从而可以通过互联网获取。
所述标识信息(ID)可以被用作一个“封锁键”以允许使用者操作所述眼睛成像装置。如果检测到一个肯定的标识，所述成像装置可以被允许执行医疗程序，例如为了眼睛检查或手术而对患者的眼睛进行成像。否则，所述眼睛成像装置不能被操作。此外，可以向使用者以及/或者中央追踪系统发送警告。
所述ID的信息还可以被用于确保一次性系统是单次使用以防止患者之间的交叉感染。每个一次性系统包括所述一次性隔离套和所述一次性包装外壳，其可以被提供有唯一的ID信息。所述位于一次性包装外壳上的标识元素可以被配置为唯一地识别出所述一次性隔离套。在每个唯一ID被使用一次后(或者达到另一个预定的次数后)，该ID会从所述真确的ID清单内失效。
在一些实施方案中，所述位于容纳多个一次性系统单元的容器盒子上的ID，在所述成像装置上的ID，以及/或者上述的特殊代码可以被省略。在这样的实施方案中，所述成像装置可以简单地读取在所述一次性隔离套上的ID和/或所述外壳上的ID，并将其与存储在所述成像系统中或者从计算机网络获取的真确的ID清单相对照。
虽然本文以示例性实施方案进行公开，但是本领域具有通常技術者将认识并且理解到，在不脱离本公开的的范围的前提下，可以实现对所公开的实施方案及其变型的许多添加、删除和修改。
对于在此所述的这些实施方案以及实施方式的多方面的变更都是可能的。组件以及/或者特征可以被添加、删除、重组、或者上述变化的组合。类似地，方法步骤可以被添加、去除、和/或重新排序。
同样的，对于本领域的技术人员来说，对在此公开的实施方案的描述的多种修改可以是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的情况下，在此所定义的普通的原理可以被运用到其它实现方法中。因此，本权利要求书不仅限于在此所述的实施方式，而是被赋予与本公开及在此公开的原理和新颖的特征相一致的最广泛的范围。
因此，本文中对一个单独的项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体的说，除非另有说明，在这里使用的和在权利要求书中所使用的单数形式如“一“，“一个”、“一种”、“所述”以及“所述的”包括复数指示物。换句话说，在上述描述中以及下面的权利要求中，这些冠词的使用表明允许“至少一个”所述项目。
此外如本文所使用的，涉及多个项目列表中的“至少一个”的短语是指这些项目的任何组合，包括单个成员。举例说明，“a，b或c”中的至少一个旨在覆盖：a，b，c，a-b，a-c，b-c和a-b-c。
在本说明书的多个单独实施方案的上下文中所描述的某些特征也可以被结合起来在一个单独的实施方案中实施。相反地，在单独的一个实施方案的上下文中所描述的各种特征也可以在多个实施方案中单独地或以任何一个合适的亞组合被实施。此外，尽管上述的特征可以被描述为以某些组合的方式起作用，并且甚至最初在权力要求书中如此所主张，但权力要求所主张的的组合的一个或多个特征在某些情况下可以从组合中被去除，并且所要求的组合可以直接指一个亞组合或亞组合的变化。
类似地，虽然操作可以被描述为以特定顺序发生，但是这不应该被理解为要求以所描述的特定顺序或排列顺序执行此类操作，或者必须执行所有描述的操作，以实现所期望的结果。此外，其它未公开的操作可以并入本文所述的过程中。例如，可以在上述公开的操作的之前、之后、同时或者期间进行一个或多个附加操作。在特定的环境下，多重任务处理和并行处理可能是有利的。还有，在上述的实施方案中的各种系统组件的分离不应该被理解为在所有实施方案中需要这样的分离，并且应当理解为所描述的项目组件和系统通常可以一起被集成在一个单独的产品中或者被包装成多个产品。此外，其它实施方案在下列权利要求书中的范围之内。在一些情况下，权利要求书中所所述的动作可以以不同的顺序执行并且仍然实现预期的结果。