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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580076473.2 (22)申请日 2015.12.30 (30)优先权数据 62/097,882 2014.12.30 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.08.18 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/068025 2015.12.30 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/109644 EN 2016.07.07 (71)申请人 瑟吉玛蒂克斯公司 地址 美国伊利诺斯州 (72)发明人 贾法尔S哈桑 瓦伊N齐恩 詹姆斯。
2、奥里科 亚当A萨班 加里M科比卢斯基 (74)专利代理机构 北京英赛嘉华知识产权代理 有限责任公司 11204 代理人 王达佐 王艳春 (51)Int.Cl. A61B 17/04(2006.01) A61B 17/062(2006.01) (54)发明名称 具有脉冲部署的腹腔镜缝合装置 (57)摘要 提供了一种缝合装置。 该缝合装置可以包括 至少一根缝合针、 驱动机构和脉冲机构。 驱动机 构可以可操作地连接到缝合针并且被配置为在 接合期间将缝合针从回缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将缝合针从伸出位置回缩到回 缩位置。 脉冲机构可以可操作地连接到驱动机构 并且被配置为在缝合针的接合期间累。
3、积能量， 以 及在脱离期间经由驱动机构瞬时释放所累积的 能量。 权利要求书3页 说明书8页 附图15页 CN 107548295 A 2018.01.05 CN 107548295 A 1.一种缝合装置， 其包括： 至少一根缝合针； 驱动机构， 其可操作地连接到所述缝合针并且被配置为在接合期间将所述缝合针从回 缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将所述缝合针从所述伸出位置回缩到所述回缩位 置； 以及 脉冲机构， 其可操作地连接到所述驱动机构并且被配置为在所述缝合针的接合期间累 积能量， 以及在部署期间经由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 2.根据权利要求1所述的缝合装置， 其中所述脉冲机。
4、构被配置为在所述脱离期间经由 所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 3.根据权利要求1所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构被配置为在所述接合期间经由 所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 4.根据权利要求1所述的缝合装置， 其中所述缝合针相对于所述驱动机构可旋转地设 置， 所述缝合针具有弓形几何形状和被配置为接合用于部署的缝合线的特征， 所述弓形几 何形状使得所述缝合针在所述回缩位置时具有低轮廓而在推进期间具有最大到达。 5.根据权利要求1所述的缝合装置， 其还包括第二缝合针， 所述第一缝合针和所述第二 缝合针被可旋转地配置成接合用于部署的缝合线， 所述驱动机构被配置成以基本上相等的 增量、 但。
5、在相反的方向上推进和回缩所述第一缝合针和所述第二缝合针中的每一根。 6.根据权利要求1所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构至少包括触发器、 张紧装置以及 棘轮布置， 所述棘轮布置被配置成在所述接合期间将所述触发器连接到所述张紧装置， 以 便在所述张紧装置中累积能量， 并且在脱离期间将所述触发器与所述张紧装置分离， 以便 经由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 7.根据权利要求1所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构至少包括触发器、 张紧装置和棘 轮布置， 所述触发器在所述接合期间从第一位置可枢转地移动到第二位置， 并且在所述脱 离期间从所述第二位置可枢转地移动到所述第一位置， 所述触发器在所述第一。
6、位置处于偏 置状态。 8.根据权利要求7所述的缝合装置， 其中所述棘轮布置至少包括枢转地连接到所述触 发器的棘轮闩锁， 和设置在所述第二位置处的棘爪， 所述棘轮闩锁被配置成在所述第一位 置处并且在所述接合期间在所述触发器和所述张紧装置之间产生第一联接， 以及在所述第 二位置处并且在所述脱离期间在所述触发器和所述棘爪之间产生第二联接， 所述第二联接 释放所述第一联接。 9.一种缝合装置， 其包括： 长形构件， 其在工作端和控制端之间延伸， 所述工作端具有设置在其中的远侧针和近 侧针； 驱动机构， 其设置在所述长形构件内并且可操作地连接到所述远侧针和所述近侧针中 的每一根， 所述驱动机构被配置成在。
7、接合期间将所述远侧针和所述近侧针中的每一根从回 缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将所述远侧针和所述近侧针中的每一根从所述伸 出位置回缩到所述回缩位置； 以及 脉冲机构， 其设置在所述控制端内并且以被配置成选择性地接合和脱离所述远侧针和 所述近侧针中的每一根的方式可操作地连接到所述驱动机构， 所述脉冲机构至少具有触发 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 107548295 A 2 器、 张紧装置和棘轮布置， 并且所述脉冲机构被配置成在所述接合期间累积能量， 以及在部 署期间经由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 10.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构被配置为在所述脱。
8、离期间经由 所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 11.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构被配置为在所述接合期间经由 所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 12.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述远侧针和所述近侧针中的每一根可旋转 地设置在所述工作端内， 所述远侧针和所述近侧针中的每一根具有弓形几何形状和被配置 为接合用于部署的缝合线的特征， 所述弓形几何形状使得所述远侧针和所述近侧针中的每 一根在所述回缩位置时具有低轮廓以及在推进期间具有最大到达。 13.根据权利要求12所述的缝合装置， 其中所述驱动机构被配置成以基本上相等的增 量、 但在相反的方向上推进和回缩所述远侧针。
9、和所述近侧针中的每一根。 14.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述张紧装置被配置成与所述驱动机构连 结， 所述棘轮布置被配置成在所述接合期间将所述触发器连接到所述张紧装置， 以便在所 述张紧装置中累积能量， 以及在所述脱离期间将所述触发器与所述张紧装置分离， 以便经 由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 15.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述张紧装置包括至少一个压缩弹簧， 所述 压缩弹簧被配置成与所述驱动机构连结。 16.根据权利要求9所述的缝合装置， 其中所述控制端包括握持部， 所述触发器在所述 接合期间相对于所述握持部从第一位置可枢转地移动到第二位置， 以及在所述脱离期间相。
10、 对于所述握持部从所述第二位置可枢转地移动到所述第一位置， 所述触发器在所述第一位 置处于偏置状态。 17.根据权利要求16所述的缝合装置， 其中所述张紧装置被配置成与所述驱动机构连 结， 所述棘轮布置至少包括枢转地连接到所述触发器的棘轮闩锁， 和设置在所述第二位置 处的棘爪， 所述棘轮闩锁被配置成在所述第一位置处并且在所述接合期间在所述触发器和 所述张紧装置之间产生第一联接， 以及在所述第二位置处并且在所述脱离期间在所述触发 器和所述棘爪之间产生第二联接， 所述第二联接释放所述第一联接。 18.一种缝合装置， 其包括： 长形构件， 其在工作端和控制端之间延伸并且具有轨道以用于在其中接收一个或。
11、多个 可部署的缝合线， 所述工作端具有设置成与所述轨道连结的击发孔， 以及可旋转地设置在 所述工作端中的远侧针和近侧针； 驱动机构， 其设置在所述长形构件内并且至少包括可操作地连接到所述远侧针的远侧 驱动连杆和可操作地连接到所述近侧针的近侧驱动连杆， 所述驱动机构被配置成在接合期 间将所述远侧针和所述近侧针中的每一根从回缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将 所述远侧针和所述近侧针中的每一根从所述伸出位置回缩到所述回缩位置； 以及 脉冲机构， 其设置在所述控制端内并且可操作地连接到所述驱动机构， 所述脉冲机构 至少具有触发器、 张紧装置、 棘轮闩锁和棘爪， 所述棘轮闩锁和所述棘爪被配置成在所。
12、述接 合期间将所述触发器连接到所述驱动机构并在所述张紧装置中累积能量， 以及在部署期间 将所述触发器与所述驱动机构分离并经由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 107548295 A 3 19.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构被配置为在所述脱离期间经 由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 20.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构被配置为在所述接合期间经 由所述驱动机构瞬时释放累积的所述能量。 21.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述控制端包括握持部， 所述触发器在所述 接合期间相对于所述握持部从第一位置可枢。
13、转地移动到第二位置， 以及在所述脱离期间相 对于所述握持部从所述第二位置可枢转地移动到所述第一位置， 所述触发器在所述第一位 置处于偏置状态， 所述棘轮闩锁被配置成在所述第一位置处并且在所述接合期间在所述触发器和所述 张紧装置之间产生第一联接， 以及在所述第二位置处并且在所述脱离期间在所述触发器和 所述棘爪之间产生第二联接。 22.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述棘轮闩锁枢转地连接到所述触发器并 且向有利于所述第一联接的取向偏置。 23.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述棘轮闩锁被配置成使得所述第二联接 自动地释放所述触发器和所述张紧装置之间的所述第一联接。 24.根据权利要。
14、求18所述的缝合装置， 其中所述棘轮闩锁具有手动释放机构， 所述手动 释放机构能够在所述接合期间的任何阶段处手动地释放所述触发器和所述张紧装置之间 的所述第一联接。 25.根据权利要求18所述的缝合装置， 其中所述脉冲机构还包括设置在所述控制端内 的控制轴， 所述张紧装置包括至少一个压缩弹簧， 所述压缩弹簧沿着所述控制轴同轴设置 并且在止动板和滑动件盘之间延伸， 所述滑动件盘沿着所述控制轴可滑动地设置并且通过 所述棘轮闩锁与所述触发器连结。 26.根据权利要求25所述的缝合装置， 其中所述控制端至少包括反向装置， 所述反向装 置通过所述滑动件盘和所述棘轮闩锁将所述远侧驱动连杆和所述近侧驱动连杆。
15、连接到所 述触发器， 所述反向装置被配置成使所述远侧驱动连杆和所述近侧驱动连杆以及相应的所 述远侧针和所述近侧针以基本上相等的增量、 但在相反的方向上移动， 所述反向装置、 所述驱动机构和所述长形构件中的每一个相对于所述控制端可自由旋 转。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 107548295 A 4 具有脉冲部署的腹腔镜缝合装置 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请基于并要求提交于2014年12月30日的美国临时申请No.62/097,882的优先 权。 技术领域 0003 本发明总体上涉及医疗紧固装置， 并且更具体地涉及用于紧固组织和/或假体材 料的缝合线和缝合装置。 背。
16、景技术 0004 组织的紧固是长期以来一直在医疗行业中所需要的， 并且相应地， 有限数量的紧 固装置已经被开发以用于不同的应用和用途。 这些装置包括腹腔镜紧固装置或钉枪 (tacker)， 它们往往用于微创手术， 如腹腔镜疝修复等。 一个典型的腹腔镜手术涉及将较 细、 较长的器械插入到比较小的腹部切口或入口中， 从而从内部接近腹壁上的疝缺损。 此 外， 腹腔镜器械被用来在缺损处定位假体补片(prosthetic mesh)， 并使用钉子等将假体补 片紧固于内腹壁。 0005 常规的腹腔镜钉枪提供较细且较长的管状构件， 该管状构件包含可部署的钉子， 并且具有定位在其远侧尖端处的端部击发机构。 具。
17、体地， 端部击发机构被配置成直接从该 长形构件的尖端以轴向方式部署钉子， 因此理想的应用推荐将该长形构件定位成垂直于要 被钉住的组织表面。 然而， 由于若干因素， 诸如腹腔镜钉枪的相对刚性和细长性质、 可用入 口的有限位置和数量、 以及疝缺损的典型位置， 难以将腹腔镜装置的端部定位成与腹部的 内壁直角相抵。 在实践中， 使用腹腔镜钉枪的外科医生通常用一只手定位钉枪， 有时甚至将 器械略微弯曲， 同时使用他的另一只手压住腹部的外壁， 以便实现安装钉子的最佳可能角 度。 0006 由于对疝缺损的有限次接近机会和典型的疝修复的微创性， 腹腔镜钉枪倾向于使 用简单动作型的机构来部署钉子， 并且相应地，。
18、 腹腔镜钉枪采用钉子以及基础手段来将假 体补片紧固到内腹壁。 更具体地， 常规钉枪采用螺旋型或简单的推动型动作来使用螺纹或 倒钩安装钉子， 这些螺纹或倒钩帮助将钉子嵌入腹腔组织中。 随着时间的推移， 尤其是在金 属的线圈形钉子的情况下， 这些钉子可能会造成对患者的刺激或引起患者疼痛， 变得从腹 壁移位， 或引起其他手术后并发症。 为了解决与金属钉子相关的缺陷， 已经开发并采用可吸 收钉子。 可吸收钉子被设计为最终被人体吸收， 并且因此随着时间推移而造成对患者更少 的刺激或引起患者的更少疼痛。 然而， 可吸收钉子还倾向于提供比最佳的保持或抗拉强度 低的保持或抗拉强度。 0007 外科医生在使用常。
19、规腹腔镜装置时遇到的另一个问题是难以最终将给定的紧固 件部署到组织的期望区域中。 更具体地， 成功的紧固或缝合过程不仅需要将紧固件适当地 插入到组织中， 而且还需要将紧固件从紧固装置适当地释放并进入组织。 由于某些类型的 组织的韧性和/或纤维性质， 在用手操作紧固装置时快速且利索地将紧固件释放到组织中 说 明 书 1/8 页 5 CN 107548295 A 5 可能是物理上的挑战。 为了解决这个问题， 一些装置提供了方便的特征， 诸如完全自动化 和/或简单动作机制， 这些机制以单一动作插入和释放紧固件。 尽管此类便利特征可以有助 于紧固件安装， 但这些特征也影响外科医生对安装过程的控制程度。。
20、 具体地， 这些便利特征 倾向于太快、 突然和/或分离地执行插入和释放动作， 从而限制了对外科医生的触觉反馈， 并导致从紧固过程不期望的分开。 此外， 根据这种方便特征用来插入或释放紧固件的力或 速度， 存在组织创伤或出血的可能性。 0008 因此， 需要用于紧固组织的微创或腹腔镜手段， 这些手段提供用于闭合组织和/或 将假体补片紧固到组织的更有效和可靠的手段。 还需要一种医疗紧固或缝合装置， 该装置 采用减少对患者的刺激、 疼痛和其它并发症并且不会不利地影响保持强度的紧固件或缝合 线。 此外， 需要一种医疗紧固或缝合装置， 该装置不仅有助于将紧固件或缝合线插入、 释放 和部署到组织中， 而且。
21、还向外科医生提供整个过程中的足够控制。 发明内容 0009 根据本发明的一个方面， 提供了一种缝合装置。 该缝合装置包括至少一根缝合针、 驱动机构和脉冲机构。 驱动机构可以可操作地连接到缝合针并且被配置为用于在接合期间 将缝合针从回缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将缝合针从伸出位置回缩到回缩位 置。 脉冲机构可以可操作地连接到驱动机构并且被配置为在缝合针的接合期间累积能量， 并且经由驱动机构瞬时释放累积的能量。 0010 根据本发明的另一方面， 提供了一种缝合装置。 该缝合装置可以包括在工作端和 控制端之间延伸的长形构件、 驱动机构以及脉冲机构。 长形构件的工作端可以具有设置在 其中的远。
22、侧针和近侧针。 驱动机构可以设置在长形构件内并且可操作地连接到远侧针和近 侧针中的每一根。 驱动机构可以被配置为用于在接合期间将远侧针和近侧针中的每一根从 回缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将远侧针和近侧针中的每一根从伸出位置回缩 到回缩位置。 脉冲机构可以设置在控制端内并且以被配置成选择性地接合和脱离远侧针和 近侧针中的每一根的方式可操作地连接到驱动机构。 脉冲机构可以至少具有触发器、 张紧 装置和棘轮布置， 所述脉冲机构被配置为在接合期间累积能量， 并且经由驱动机构瞬时释 放累积的能量。 0011 根据本发明的另一方面， 提供了一种缝合装置。 该缝合装置可以包括长形构件、 驱 动机构。
23、和脉冲机构。 长形构件可以在工作端和控制端之间延伸并且具有轨道以用于在其中 接收一个或多个可部署缝合线。 工作端可以具有设置成与轨道连结的击发孔， 以及可旋转 地设置在工作端中的远侧针和近侧针。 驱动机构可以设置在长形构件内， 并且至少包括可 操作地连接到远侧针的远侧驱动连杆， 以及可操作地连接到近侧针的近侧驱动连杆。 驱动 机构可以被配置成在接合期间将远侧针和近侧针中的每一根从回缩位置推进到伸出位置， 以及在脱离期间将远侧针和近侧针中的每一根从伸出位置回缩到回缩位置。 脉冲机构可以 设置在控制端内并且可操作地连接至驱动机构。 脉冲机构可以至少具有触发器、 张紧装置、 棘轮闩锁和棘爪， 该棘轮。
24、闩锁和棘爪被配置成在接合期间将触发器连接至驱动机构并在张 紧装置中累积能量， 并且将触发器与驱动机构分离并经由驱动机构瞬时释放累积的能量。 0012 当结合附图阅读下面的详细描述后， 将更好地理解本发明的这些和其它方面以及 特征。 说 明 书 2/8 页 6 CN 107548295 A 6 附图说明 0013 图1是根据本发明的教导而构造的缝合装置的透视图； 0014 图2是具有完全回缩的第一针和第二针的缝合装置的工作端的局部透视图； 0015 图3是具有部分伸出的第一针和第二针的缝合装置的工作端的局部透视图； 0016 图4是具有设置在完全回缩位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的横截面。
25、 侧视平面图； 0017 图5是具有设置在完全回缩位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的局部透 视图； 0018 图6是具有设置在部分伸出位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的横截面 侧视平面图； 0019 图7是具有设置在部分伸出位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的局部透 视图； 0020 图8是具有设置在完全伸出位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的横截面 侧视平面图； 0021 图9是具有设置在完全伸出位置的第一针和第二针的缝合装置的工作端的局部透 视图； 0022 图10是缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面图； 0023 图11是缝合装置的控制端和脉冲机构的局部透视图。
26、； 0024 图12是处于默认状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面图； 0025 图13是处于部分接合状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面 图； 0026 图14是处于另一部分接合状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视 平面图； 0027 图15是处于完全接合状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面 图； 0028 图16是处于部分脱离状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面 图； 0029 图17是处于另一部分脱离状态下的缝合装置的控制端和棘轮布置的横截面侧视 平面图； 0030 图18是处于完全脱离状态下的缝合装置的控制端和脉冲机构的。
27、横截面侧视平面 图； 以及 0031 图19是复位到默认状态的缝合装置的控制端和脉冲机构的横截面侧视平面图。 0032 虽然本发明允许各种修改和替代构造， 但是这些修改和替代构造的某些说明性实 施例已经在附图中示出并且将在下面详细描述。 然而， 应当理解， 并非意图将本发明限制于 所公开的具体形式， 相反， 本发明旨在涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、 替代构 造和等同物。 具体实施方式 说 明 书 3/8 页 7 CN 107548295 A 7 0033 现在参考附图， 并且具体参考图1， 根据本发明的教导而构造的医疗紧固或缝合装 置通常用附图标记20来表示。 如将在本文中进一步详细。
28、描述地， 缝合装置20可以有利于实 现在手术环境中提供紧固件的方便又有效的手段。 所公开的实施例可以另外有助于在微创 外科手术(诸如腹腔镜手术等)期间安装和部署紧固件或缝合线， 而不会损害对安装和部署 过程的控制。 当用于疝气的腹腔镜治疗时， 图1的实施例例如可用于到达腹部区域内或周围 的组织部分的下方， 以紧固腹壁的组织或从内侧将假体补片紧固至腹壁。 虽然本文公开的 实施例展示了如应用到腹腔镜应用中的组织紧固， 但是应当理解， 本发明可以等同地或类 似地应用于其他医疗过程。 0034 如图1所示， 缝合装置20通常可以包括长形构件22， 该长形构件22在设置于其近端 处的控制端24与设置于其。
29、远端处的工作端26之间延伸。 控制端24通常可以包括握持部28以 及触发器30， 或者用于接收来自用户的输入或触发动作并将该输入或动作转换为在缝合装 置20的工作端26处执行的缝合动作的任何其它合适的装置。 工作端26通常可以被配置为具 有击发孔32， 或设置在其纵向侧面处的紧固联接， 紧固件或缝合线34可以通过该紧固联接 部署或安装在组织和/或假体材料中。 此外， 要部署的一根或多根缝合线34可以沿着长形构 件22设置， 并且例如沿着纵向设置在长形构件22内的一个或多个引导件或轨道36向远侧被 推进或朝向工作端26的击发孔32被进给。 0035 如图2和图3中更详细示出地， 图1的缝合装置2。
30、0的工作端26可以至少部分地包封 第一针38和第二针40， 第一针38和第二针40中的每一根可以被基本上隐藏在工作端26的击 发孔32内， 处于默认或完全回缩位置。 更具体地， 第一针38可以可旋转地围绕第一固定轴42 枢转设置， 并且第二针40可以可旋转地围绕第二固定轴44枢转设置。 此外， 第一轴42可以与 第二轴44轴向偏移但基本上平行于第二轴44， 例如使得第一针38相对于缝合装置20在远侧 定位并且第二针40相对于缝合装置20在近侧定位。 在其它替代实施例中， 第一针38和第二 针40中的每一根可以围绕公共轴同轴设置。 在另外的实施例中， 单一针或多于两根的针可 以设置在击发孔32内。
31、， 并且包括多个不同布置中的任何一方。 0036 依然参考图2和图3， 第一针38和第二针40中的每一根可被配置成在相应的回缩位 置和伸出位置之间在相反方向上旋转。 例如， 在推进期间， 第一针或远侧针38可以被配置成 朝向长形构件22向近侧旋转， 而第二针或近侧针40可以被配置成远离长形构件22向远侧旋 转。 相反地， 在回缩期间， 第一针38可以被配置成远离长形构件22向远侧旋转， 而第二针40 可以被配置成朝向长形构件22向近侧旋转。 此外， 第一针38和第二针40中的每一根可以被 配置成在相应的回缩位置和伸出位置之间同时或以基本上相等的增量或以基本上相等的 角位移速率推进和回缩。 第一。
32、针38和第二针40中的每一根可以进一步包括低轮廓(low- profile)的弓形几何形状， 这使得针38、 40能够在处于完全回缩位置时基本上隐藏在击发 孔32内， 并且在推进期间具有最大化的到达。 此外， 每个弓形针38、 40可以被成型和/或以其 它方式配置成以凸轮的方式旋转， 使得推进针38、 40穿过组织产生逐渐绷紧的牵拉力以及 最终对组织的更牢固紧固。 0037 此外， 图2和图3的第一针38和第二针40中的每一根可以包括以下部件中的一个或 多个： 针钩46、 沟槽、 尖齿、 凹槽、 倾斜表面、 或被配置成用于实现与紧固件或缝合线34或者 紧固件或缝合线34的一个或多个针引导件48。
33、接合的任何其它合适的结构或特征。 如图2和 图3所示， 例如， 钩46可以设置在第一针38和第二针40中的每一根的外边缘上， 并且被配置 说 明 书 4/8 页 8 CN 107548295 A 8 成当相应的针38、 40从完全伸出位置回缩时与缝合线34的针引导件48接合。 虽然图2和图3 的实施例可以描绘具有被配置成在回缩期间与缝合线34接合的逆向型钩46的针38、 40， 但 是应当理解， 可以同等或类似地采用其他构造， 诸如被配置成在推进期间与缝合线34接合 的顺向型钩， 等等。 在另外的替代方案中， 一个或多个钩可以设置在针38、 40的每一根的内 边缘上。 0038 现在转向图4至。
34、图9， 提供了第一针38和第二针40的更详细的图， 随着针38、 40被从 完全回缩位置推进到完全伸出位置而示出了针38、 40的相对旋转位置。 如图所示， 第一针38 和第二针40中的每一根可以可操作地连接到驱动机构50， 驱动机构50被配置成在由缝合装 置20的控制端24控制的驱动机构50的接合期间， 将针38、 40从回缩位置推进到伸出位置， 并 且相反地， 被配置成在由控制端24控制的驱动机构50的脱离期间， 将针38、 40从伸出位置回 缩到回缩位置。 此外， 驱动机构50可以包括多连杆机构， 诸如三连杆机构等， 其将控制端24 可操作地连接到第一针38和第二针40中的每一根。 虽然。
35、仅描述了驱动机构50的一个可能的 布置， 但是应当理解， 驱动机构50的其他构造和变型对于本领域的技术人员将是显而易见 的并且在所附权利要求书的范围内。 0039 如图4至图9所示， 驱动机构50至少可以包括用于驱动第一针38的第一驱动连杆52 和用于驱动第二针40的第二驱动连杆54， 第一驱动连杆52和第二驱动连杆54中的每一个可 以可滑动地设置在长形构件22内并且可操作地连结控制端24与工作端26之间。 驱动机构50 可以另外包括用于驱动第一针38的第一中间连杆56和用于驱动第二针40的第二中间连杆 58， 第一中间连杆56和第二中间连杆58中的每一个可以被配置成将相应的驱动连杆52、 5。
36、4 枢转地连接到相应的针38、 40。 在其他修改方式中， 一个或多个连杆可以被省略或添加到驱 动机构50。 当针38、 40相对布置时， 驱动连杆52、 54和中间连杆56、 58可以被配置成以基本上 相等的增量或位移速率， 但是在相对于彼此相反的方向上可滑动并可枢转地驱动。 例如， 在 推进期间， 第一针38的第一驱动连杆52可以以与被从工作端26向近侧驱动的第二针40的第 二驱动连杆54基本上相同的速率或类似的增量被朝向工作端26向远侧可滑动地驱动。 0040 在完全回缩位置， 例如如图4和图5中所示， 第一针38和第二针40中的每一根可以 基本上隐藏在击发孔32的下方并且在缝合装置20。
37、的工作端26内， 以便有利于将第一针38和 第二针40插入到最小切口或入口等中。 第一针38和第二针40可进一步包括低轮廓的几何形 状， 该几何形状使得缝合装置20的工作端26以及入口的尺寸通常较小。 在推进期间或驱动 机构50的接合期间， 例如如图6和图7所示， 第一驱动连杆52可以朝着击发孔32的远端驱动 或推动第一中间连杆56， 从而使第一针38围绕第一固定轴42旋转并从击发孔32的远端向上 伸出， 而第二驱动连杆54可以朝着击发孔32的近端驱动或牵拉第二中间连杆58， 从而使第 二针40围绕第二固定轴44旋转并从击发孔32的近端向上伸出。 此外， 驱动机构50可以被配 置成可旋转地伸出。
38、针38、 40， 使得即使利用低轮廓的几何形状， 每根针38、 40的到达距离也 在推进期间最大地延伸， 以便足够穿透要紧固或缝合的组织和/或假体材料。 0041 例如如图8和图9所示， 驱动机构50可以继续推进第一针38和第二针40中的每一 根， 直到针38、 40分别到达完全伸出位置。 具体地， 驱动机构50可以被配置为使得第一针38 和第二针40中的每一根伸出直到其钩46中的至少一个或多个钩与用于部署的紧固件或缝 合线34接合。 例如， 第一针38和第二针40、 驱动机构50、 击发孔32和缝合线34的定位可以被 配置为使得针38、 40的外边缘上的逆向型钩46能够与给定缝合线34的一个。
39、或多个相应的针 说 明 书 5/8 页 9 CN 107548295 A 9 引导件48完全接合。 在其他替代方案中， 针38、 40中的每一根可以采用设置在其内边缘上的 逆向型钩、 设置在其外边缘上的顺向型钩、 设置在其内边缘上的顺向型钩、 设置在其侧面或 侧向边缘上的逆向型钩、 设置在其侧面或侧向边缘上的顺向型钩， 或其任何其它合适的变 型， 驱动机构50、 击发孔32等中的每一个可以被修改而允许上述钩与给定缝合线34的相应 的针引导件48充分接合。 0042 一旦第一针38和第二针40分别到达例如如图8和图9所示的其完全伸出位置， 并且 一旦缝合线34被完全接合， 驱动机构50可以被释放。
40、或脱离， 以便回缩针38、 40并将所接合的 缝合线34部署在要紧固的组织和/或假体材料内。 此外， 针38、 40可以通过基本上使驱动机 构50逆转而朝向图4和图5所示的位置回缩。 在回缩期间或在驱动机构50的脱离期间， 例如， 第一驱动连杆52可以朝着击发孔32的近端驱动或牵拉第一中间连杆56， 从而使第一针38绕 第一固定轴42逆向旋转并向下回缩到击发孔32的远端中。 相应地， 第二驱动连杆54可以朝 着击发孔32的远端驱动或推动第二中间连杆58， 从而使第二针40绕第二固定轴44逆向旋转 并向下回缩到击发孔32的近端中。 此外， 第一针38和第二针40中的每一根可以回缩直到针 38、 。
41、40返回到图4和图5的完全回缩位置， 并且直到先前接合的缝合线34被完全部署并从针 释放， 此时针38、 40可以被再次推进以与用于部署的新缝合线34接合。 0043 尽管在附图中提供了一种可能的具体实施方式， 但是在不脱离所附权利要求书的 范围的情况下， 其它针布置和/或其驱动机构构造将对本领域的技术人员来说是显而易见 的。 例如， 在其它修改方式中， 缝合装置20可以采用多于两根的针， 该多于两根的针例如彼 此部分地相对， 或替代地相对于彼此以类似的方式和方向旋转。 在替代的修改方式中， 针 38、 40可以被配置成按顺序旋转而不是相对于彼此同时旋转， 和/或被配置成相对于彼此以 不相同的。
42、角位移速率旋转。 在另外的修改方式中， 针38、 40可以被配置为围绕公共轴旋转， 而不是轴向偏移。 在其他修改方式中， 缝合装置20可以提供针， 该针被配置为围绕平行于长 形构件22的轴旋转或围绕以其它方式通常不垂直于长形构件22的轴旋转。 在其他修改方式 中， 缝合装置20的工作端26可以被铰接， 诸如围绕一个或多个轴相对于长形构件22可枢转 或可以以其它方式移动。 0044 缝合装置20还可以采用具有脉冲特征的触发机构， 或者例如图10和图11所示的脉 冲机构60， 脉冲机构60可操作地连接到驱动机构50并且被配置成有利于将缝合线34部署到 组织中。 如图所示， 脉冲机构60可以设置在设。
43、置于缝合装置20的控制端24处的壳体62内， 并 且被配置成经由长形构件22和设置在其中的驱动机构50与第一针38和第二针40联接 (interface)。 此外， 长形构件22和其中的驱动机构50中的一个或多个可以经由旋转轴环64 可旋转地连接到壳体62， 旋转轴环64可用于调节击发孔32相对于控制端24的径向位置。 壳 体62可以另外提供所示出的握持部28， 脉冲机构60的触发器66可以用锚固销68枢转地锚固 到该握持部28， 并且可在两个方向中的任一方向上移动， 例如在最远离握持部28的第一位 置或远侧位置和最靠近握持部28的第二位置或近侧位置之间移动。 通常， 当触发器66被朝 向握持。
44、部28牵拉时， 驱动机构50可以被接合以推进针38、 40， 并且当触发器66被推动远离握 持部28时， 驱动机构50可以被脱离以使针38、 40回缩。 在替代实施例中， 触发器66可以提供 额外的特征， 诸如手柄、 握持部、 指环、 延伸部等， 这些额外的特征被设计成不仅有助于将触 发器66朝向握持部28牵拉， 而且还有助于推动触发66远离握持部28的能力。 0045 依然参考图10和图11， 脉冲机构60还可以包括张紧装置70和棘轮布置72， 张紧装 说 明 书 6/8 页 10 CN 107548295 A 10 置70和棘轮布置72这两方都将触发器66可操作地连接到驱动机构50。 此外。
45、， 张紧装置70和 棘轮布置72可以被配置成在接合期间并且当缝合针38、 40被推进时累积能量， 以及在脱离 期间或者当给定缝合线34的部署是期望的时瞬时释放累积的能量， 以便促进针38、 40从组 织回缩。 例如如图11所示， 张紧装置70可以包括至少一个压缩弹簧或至少一个在解压缩状 态下偏置的弹簧， 该弹簧沿着控制轴74同轴地设置并且在止动板76和滑动件盘78之间延 伸。 此外， 滑动件盘78可以沿着控制轴74可滑动地移动， 并且能够调节存储在张紧装置70的 一个或多个弹簧中的张力或能量的量。 滑动件盘78可以进一步连接到反向装置80， 反向装 置80可操作地连接到驱动机构50的远侧驱动连。
46、杆52和近侧驱动连杆54中的每一个， 并且被 配置成以基本上相等的增量、 但在相反的方向上移动远侧驱动连杆52和近侧驱动连杆54以 及对应的针38、 40。 在替代实施例中， 张紧装置70和棘轮布置72可以被配置成在接合期间并 且当缝合针38、 40被推进时累积能量， 但在接合的最终阶段瞬时释放所累积的能量， 以便促 进将缝合线34和针38、 40最终插入到组织中。 0046 如图10和图11所示， 棘轮布置72可以用于将触发器66选择性地连接到张紧装置 70， 并且相应地连接到驱动机构50。 例如， 棘轮布置72可以包括棘爪82和棘轮闩锁84， 棘爪 82和棘轮闩锁84被共同配置成在针38、。
47、 40的接合期间在张紧装置70中累积能量， 以及在脱 离期间经由驱动机构50瞬时释放所累积的能量。 具体地， 棘爪82可以可弯曲地连接到控制 端24的壳体62， 并且棘轮闩锁84可以相对于触发器66枢转地与其连接并且被造成为根据触 发器66的位置与滑动件盘78或棘爪82中的任一个联接。 在一个实施例中， 棘轮闩锁84可以 被配置成当触发器66处于第一位置时并且当触发器66被控制成在接合期间推进针38、 40 时， 在触发器66和张紧装置70之间产生第一联接。 相应地， 棘轮闩锁84可以被配置成当触发 器66处于第二位置时并且当触发器66被控制成在脱离期间回缩针38、 40时， 在触发器66和 。
48、棘爪82之间产生第二联接。 棘轮闩锁84还可以采用一个或多个弹簧或其他相当的手段来向 有利于与滑动件盘78的第一联接而不是与棘爪82的第二联接的取向偏置棘轮闩锁84。 0047 转向图12至图19， 提供了一个示例性手段， 脉冲机构60可以通过该示例性手段在 接合和脱离期间发挥作用。 如在图12的初始默认状态中所示， 触发器66可以被设置在最远 离握持部28的第一位置， 并且驱动机构50以及相应的针38、 40可以被完全脱离。 此外， 图12 中的张紧装置70未被压缩并保持静止， 而棘轮闩锁84形成与滑动件盘78的第一互锁联接。 当触发器66在接合期间被从第一位置拉离并朝着最靠近握持部28的第。
49、二位置牵拉时， 例如 如图13所示， 棘轮闩锁84使滑动件盘78不仅移动驱动连杆52、 54和推进针38、 40， 而且还压 缩张紧装置70并在张紧装置70中累积能量。 如图14所示， 当触发器66被牵拉而朝向握持部 28更靠近时并且当针38、 40继续推进时， 张紧装置70继续累积更多的能量， 并且棘轮闩锁84 开始与棘爪82相互作用。 如图15所示， 继续进一步朝向握持部28牵拉触发器66可以使棘轮 闩锁84移动越过棘爪82， 同时使棘爪82朝下略微弯曲并进入到使棘轮闩锁84和棘爪82之间 的第二互锁联接实现的位置。 此外， 图15所示的触发器66的位置还对应于针38、 40中的每一 根的完全伸出状态以及张紧装置70的完全压缩状态。 0048 如图16和图17所示， 当触发器66正被释放以脱离或回缩针38、 40时， 棘轮闩锁84开 始形成与棘爪82的第二互锁联接。 更具体地， 棘轮闩锁84和棘爪82中的每一个可以被成型 和配置成使得它们之间的第二互锁联接仅可以在针38、 40的脱离期间或者当触发器66正被 从握持部28向远侧移动或推动时形成。 此外， 棘轮闩锁84可以。