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1、(10)授权公告号 CN 101065064 B (45)授权公告日 2011.01.05 CN 101065064 B *CN101065064B* (21)申请号 200580040242.2 (22)申请日 2005.10.05 10/959,466 2004.10.06 US A61B 6/00(2006.01) A61B 8/00(2006.01) (73)专利权人 阿西斯特医药系统公司 地址 美国明尼苏达 (72)发明人 小罗伯特C威廉 布拉德施雷克 杰夫库什纳 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 朱智勇 US 2004/0044302。
2、 A1,2004.03.04,说明书第 17 段 , 第 37 段 . EP 0364966 A1,1990.04.25, 说明书第 2 页 第 49 行至第 3 页第 15 行、 附图 2. US 2002/0099254 A1,2002.07.25,说明书第 70-75 段、 附图 6,7. (54) 发明名称 用于在作为医疗成像过程的一部分分配造影 剂之前评估病人肾脏功能的医疗成像系统和分配 系统 (57) 摘要 提供用于作为医疗成像过程的一部分分析生 物液体化学的医疗成像系统、 分配系统、 方法和计 算机程序产品。本发明的系统提供被配置为针对 特定成分的存在与否分析生物液体试样的生物液。
3、 体分析仪 (130)， 这些特定成分指示病人从脉管 系统安全处理和清除可作为医疗成像过程的一部 分可被注入的造影剂的能力。进一步提供用于分 析生物液体化学的医疗成像系统、 分配系统和方 法作为医疗成像过程和 / 或医疗成像套间 (100) 的一部分， 以能够实时确定病人安全清除注入的 造影剂的能力。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2007.05.24 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2005/036113 2005.10.05 (87)PCT申请的公布数据 WO2006/042093 EN 2006.04.20 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查。
4、员 李林霞 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 4 页 CN 101065064 B1/2 页 2 1. 一种医疗成像系统， 包括 ： 被配置为通过使用分配给病人的造影剂提供病人的图像的医疗成像设备 ； 被配置为向病人分配造影剂的分配设备 ； 适于接收和分析来自病人的生物液体试样以确定生物液体试样中的至少一种物质的 水平的分析设备， 所述分析设备适于告知系统的操作员所述至少一种物质的水平， 所述分 析设备还适于在利用所述分配设备分配造影剂之前告知操作员所述至少一种物质的水平 是否在选择范围内， 其中， 所述至少一种物质选自包含血液脲。
5、氮、 肌氨酸酐或它们的组合的组。 2. 根据权利要求 1 的医疗成像系统， 其中， 分析设备还适于在所述至少一种物质的水 平处于选择范围内时建议操作员分配造影剂。 3. 根据权利要求 1 的医疗成像系统， 其中， 分析设备被进一步配置为与分配设备通信 以向其发送所述至少一种物质的水平， 并且， 分配设备被进一步配置为接收所述至少一种 物质的水平并在所述至少一种物质的水平处于选择范围内时向病人分配造影剂。 4. 根据权利要求 1 的医疗成像系统， 其中， 医疗成像设备、 分配设备和分析设备共处 于医疗成像套间中， 以在医疗成像过程之前在医疗成像套间中确定所述至少一种物质的水 平。 5. 根据权利。
6、要求 1 的医疗成像系统， 其中， 分析设备还包含被配置为与生物液体试样 液体连通的测试器件， 使得测试器件被进一步配置为提供视觉标记以告知系统的操作员相 对于选择范围的所述至少一种物质的水平。 6. 根据权利要求 1 的医疗成像系统， 其中， 分析设备还包含 ： 被配置为接收生物液体试样并与其液体连通的测试器件 ； 和 计算机设备， 被配置为与所述测试器件通信以确定生物液体试样中的所述至少一种物 质的水平。 7. 根据权利要求 6 的医疗成像系统， 其中， 测试器件还包含生物液体试样收集池、 被配 置为与所述至少一种物质反应的至少一种试剂和被配置为与计算机设备通信的连接器件， 并且， 计算机。
7、设备被进一步配置为与测试器件通信以确定所述至少一种物质的水平。 8. 根据权利要求 7 的医疗成像系统， 其中， 计算机设备还包含被配置为提供视觉标记 以告知系统的操作员所述至少一种物质的水平的显示器。 9. 根据权利要求 7 的医疗成像系统， 其中， 计算机设备还包含被配置为接收选自包含 以下数据的组的数据的输入设备 ： 与病人有关的数据 ； 与选择范围有关的数据 ； 和 它们的组合。 10. 根据权利要求 9 的医疗成像系统， 其中， 计算机设备被配置为能够通过使用接收的 数据和所述至少一种物质的水平计算肾小球过滤率。 11. 一种分配系统， 适于分配在医疗成像过程中使用的造影剂， 所述分。
8、配系统包括 ： 被配置为向病人分配造影剂的分配设备 ； 适于接收和分析来自病人的生物液体试样以确定生物液体试样中的至少一种物质的 水平的分析设备， 所述分析设备适于告知系统的操作员所述至少一种物质的水平， 所述分 权 利 要 求 书 CN 101065064 B2/2 页 3 析设备还适于在利用所述分配设备分配造影剂之前告知操作员所述至少一种物质的水平 是否在选择范围内， 其中， 所述至少一种物质选自包含血液脲氮、 肌氨酸酐或它们的组合的组。 12. 根据权利要求 11 的分配系统， 其中， 分析设备还适于在所述至少一种物质的水平 处于选择范围内时建议操作员分配造影剂。 13. 根据权利要求 。
9、11 的分配系统， 其中， 分析设备被进一步配置为与分配设备协作， 使 得分配设备被进一步配置为接收所述至少一种物质的水平并在所述至少一种物质的水平 处于选择范围内时向病人分配造影剂。 14. 根据权利要求 11 的分配系统， 其中， 分配设备和分析设备共处于医疗成像套间中， 以在为医疗成像过程分配造影剂之前在医疗成像套间中确定所述至少一种物质的水平。 15. 根据权利要求 11 的分配系统， 其中， 分析设备还包含被配置为与生物液体试样液 体连通的测试器件， 使得测试器件被进一步配置为提供视觉标记以告知系统的操作员相对 于选择范围的所述至少一种物质的水平。 16. 根据权利要求 11 的分配。
10、系统， 其中， 分析设备还包含 ： 被配置为接收生物液体试样并与其液体连通的测试器件 ； 和 计算机设备， 被配置为与所述测试器件通信以确定生物液体试样中的所述至少一种物 质的水平。 17. 根据权利要求 16 的分配系统， 其中， 测试器件还包含生物液体试样收集池、 被配置 为与所述至少一种物质反应的至少一种试剂和被配置为与计算机设备通信的传送器件， 并 且， 计算机设备被进一步配置为与测试器件通信以确定所述至少一种物质的水平。 18. 根据权利要求 17 的分配系统， 其中， 计算机设备还包含被配置为提供视觉标记以 告知系统的操作员所述至少一种物质的水平的显示器。 19. 根据权利要求 1。
11、7 的分配系统， 其中， 计算机设备还包含被配置为接收选自包含以 下数据的组的数据的输入设备 ： 与病人有关的数据 ； 与选择范围有关的数据 ； 和 它们的组合。 权 利 要 求 书 CN 101065064 B1/8 页 4 用于在作为医疗成像过程的一部分分配造影剂之前评估病 人肾脏功能的医疗成像系统和分配系统 技术领域 0001 本发明一般涉及在需要注入造影剂的医疗成像过程之前对病人生物液体化学的 分析。具体而言， 本发明涉及在注入用于医疗成像过程中的造影剂之前对指示病人的肾脏 功能的可能的缺陷的生物液体化学风险因素的分析。 本发明提供可被集成到医疗成像套间 中用于在注入造影剂之前对指示病。
12、人的肾脏功能的可能的缺陷的生物液体化学风险因素 进行分析的系统、 方法和设备。 背景技术 0002 医疗成像过程常依赖于造影剂的使用， 该造影剂被注入要被成像的生物结构内， 使得医疗成像过程向放射科医师或负责分析医疗影像的其它医务人员提供更详细的信息。 造影剂常在医疗成像过程之前被注入病人的脉管系统中， 使得病人的肾脏系统在这之后承 担从病人的血流中清除造影剂的任务。 0003 根据诸如 X 射线过程的常规的射线照相诊断成像技术， X 射线穿过目标物体并使 下面的照相胶片曝光。被显影的胶片从而提供物体的放射密度图案的图像。放射密度低的 区域使胶片变得更黑 ； 骨组织由于放射密度高而产生较亮的图。
13、像。有效的 X 射线用造影剂 与身体组织相比可具有更小的放射密度或更大的放射密度。 放射密度低的媒介包含空气和 其它气体 ； 放射密度高的反差材料的例子是硫酸钡悬浮液或碘化的可注入介质。 0004 计算机断层摄影 (CT) 由于能够以极高的分辨率使物体在沿目标物体的 X、 Y 或 z 轴的特定点、 线或面上的一连串薄的断层成像， 因此优于常规的射线照相。但是， 由于该 过程也基于放射密度的差异的 检测， 因此 CT 对造影剂的需求与常规的射线照相基本上相 同。 0005 身体成像用磁共振成像 (MRI) 系统以不同的物理原理工作。一般地， MRI 依赖于 被射频辐射扫描时的组织中的质子的原子性。
14、能 ( 核共振 )。以稍有不同的频率共振的组织 中的质子产生计算机用于使组织相互告知的信号。MRI 提供详细的三维软组织图像。 0006 荧光透视法成像系统可基于被成像的物体成分的放射密度的差异提供内部结构 的实时 X 射线图像。如 X 射线过程那样， 可以通过使用可被注入被成像的物体中的放射密 度更大的造影剂增强荧光透视法。 例如， 在血管造影术过程中， 为了跟踪穿过脉管系统的血 液的路径并确定例如心脉管系统中的阻塞位置， 放射密度大的造影剂可被注入心脉管系统 中。 0007 当前， 用于在例如 CT、 MRI、 超声和 / 或血管造影术 / 荧光透视法医疗成像过程中 分配造影剂的注入系统包。
15、含限于在医疗成像套间内传输造影剂的接口控制和特征。并且， 大多数造影剂被注入病人的脉管系统中用于增强成像过程， 然后在生理上通过正常的肾脏 功能被肾脏系统清除。在从病人体内清除造影剂的过程中， 血浆承载的造影剂在被清除之 前对肾脏功能造成附加的负担。 在经受使用造影剂的医疗成像过程的病人具有受损或受伤 害的肾脏功能的既往历史或未知的先存在的条件的情况下， 与清除注入的造影剂相关的负 说 明 书 CN 101065064 B2/8 页 5 担可进一步导致对肾和 / 或肾脏系统的其它部分造成损害。并且， 在一些严重的情况下， 与 清除碘化的造影剂相关的负担整体破坏肾脏功能。 0008 但是， 能够。
16、执行可测量血液脲氮 (BUN) 和肌氨酸酐水平的血液试验作为用于评估 肾脏功能和病人的安全清除造影剂的能力的方法。 但是， 当前的医疗成像系统， 诸如现有的 医疗成像套间中的造影剂注入设备， 不提供 BUN 和肌氨酸酐的临床生物液体化学测量以关 于造影剂注入预先筛选病人和 / 或证明其有资格。另外， 不是在基本上实时的基础上作为 医疗成像过程的一部分在医疗成像套间中进行 BUN 和肌氨酸酐水平的测量。 0009 例如， 在当前的住院病人医院环境中， 临床化学实验室一般位于 医院的与放射科 不同的区域中。因此， 病人或来自病人的生物液体试样必须被转到临床化学实验室中用于 进行处理。在生物液体试样。
17、被转移到临床实验室的情况下， 需要附加的放血医师时间和费 用。 然后， 该结果必须被出具报告， 并且被直接从实验室转送给放射科医师或间接通过首先 指示射线照相检测的咨询医师被转送给放射科医师。简言之， 病人行程安排的后勤和病人 的 BUN 和肌氨酸酐的实验室结果的传送十分麻烦。对于在受到门诊病人放射检查实践中的 反差增强的放射照相检测之前需要预先确定生物液体 BUN/ 肌氨酸酐分析资格的病人， 遇 到类似的障碍。在这种情况下， 临床实验室和放射办公室可能位于距离较远的各分开的建 筑中。 0010 因此， 需要用于作为医疗成像过程的一部分确定生物液体试样成分的存在以评估 安排了医疗成像过程的病人。
18、的肾脏功能的医疗成像系统、 分配系统和方法。还需要可在医 疗成像套间内被使用、 使得可优选以实时的方式针对会由于在医疗成像过程之前和 / 或之 中向病人分配的造影剂的注入和随后的清除被恶化的可能的受损和 / 或受伤害的肾脏功 能、 对预期医疗成像病人进行预先筛选的医疗成像系统、 分配系统和方法。 发明内容 0011 通过本发明满足以上和其它需要， 本发明在一个实施例中提供一种医疗成像系 统， 该医疗成像系统包括 ： 被配置为通过使用分配给病人的造影剂提供病人的图像的医疗 成像设备 ； 被配置为向病人分配造影剂的分配设备 ； 适于接收和分析来自病人的生物液体 试样以确定生物液体试样中的至少一种物。
19、质的水平的分析设备。 分析设备还适于告知系统 的操作员至少一种物质的水平， 并且， 如果至少一种物质的水平处于选择范围内则建议操 作员分配造影剂。至少一种物质可在一些实施例中包含 BUN、 肌氨酸酐或它们的组合， 使得 本发明的系统和方法可有助于在作为医疗成像过程的一部分分配造影剂之前评估病人的 肾脏功能。 0012 根据其它有利的实施例， 分析设备可进一步被配置为与分配设备通信以向分配设 备发送至少一种物质的水平。并且， 分配设备可进一步被地配置为接收至少一种物质的水 平， 并且， 如果至少一种物质的水平在选择范围内， 则向病人分配造影剂。 在一些实施例中， 医病成像设备、 分配设备和分析设。
20、备可共处于医疗成像套间内， 以在医疗成像过程之前在 医疗成像套间中确定至少一种物质的水平。 0013 在其它实施例中， 分析设备还可包含被配置为与生物液体试样液体连通的测试器 件， 使得测试器件可提供视觉标记以告知系统的操作员相对于选择范围的至少一种物质的 水平。在另一实施例中， 分析设备还可包含被配置为接收生物液体试样并与生物液体试样 说 明 书 CN 101065064 B3/8 页 6 液体连通的测试器件、 和被配置为接收测试器件并变得在操作上与测试器件接合以确定生 物液体试样中的至少一种物质的水平的计算机设备。 0014 本发明的一些实施例还可提供适于分配用于医疗成像过程中的造影剂的分。
21、配系 统。分配系统可包含 ： 例如， 被配置为向病人分配造影剂的分配设备 ； 和适于接收和分析来 自病人的生物液体试样以确定生物液体试样中的至少一种物质的水平的分析设备。并且， 分析设备还可适于告知系统的操作员至少一种物质的水平， 并在至少一种物质的水平在选 择范围内时建议操作员分配造影剂。 0015 根据本发明的方法和计算机程序产品实施例， 提供一种用于在作为医疗成像过程 的一部分分配造影剂之前评估病人的肾脏功能的方法。该方法包括以下步骤 ： 从病人收集 生物液体试样 ； 通过使用位于医疗成像套间中的分析设备确定病人的生物液体试样中的至 少一种物质的水平 ； 通过使用位于医疗成像套间中的分析。
22、设备将至少一种物质的水平与至 少一种物质的水平的选择范围相比较 ； 和告知分析设备的操作员所述水平是否处于选择范 围内， 使得操作员不需要将病人和 / 或生物液体试样送往医疗成像套间外面进行肾脏功能 测试就可在分配造影剂之前被告知病人的肾脏功能。 0016 根据其它的方法实施例， 该方法还可包括以下步骤 ： 如果至少一种物质的水平处 于选择范围内， 使得在分配造影剂之前病人被筛选为 具有基本上正常的肾脏功能， 那么向 病人分配造影剂。根据其它的方法实施例， 为了例如通过使用诸如肾小球过滤率 (GFR) 的 计算的本领域公知的定量技术评估病人肾脏功能， 确定的步骤还可包含确定生物液体试样 中的血。
23、液脲氮 (BUN)、 肌氨酸酐或它们的组合的水平。 0017 这些实施例提供这里说明和另外讨论的显著优点。 附图说明 0018 由此概括地对本发明进行了说明， 现在将参照不必按比例绘制的附图， 其中， 0019 图 1 表示本发明的医疗成像系统的一个实施例， 其中， 医疗成像设备、 分配设备和 分析设备共处于医疗成像套间内 ； 0020 图 2 表示本发明的医疗成像系统和分配系统的一个实施例， 其中， 分析设备与分 配设备通信 ； 0021 图 3 表示本发明的医疗成像系统的一个实施例， 其中， 分析设备通过网络与分配 设备、 医疗成像设备和 / 或存储设备通信 ； 以及 0022 图 4 表。
24、示本发明的医疗成像系统和分配系统的一个实施例， 其中， 分析设备包含 自含式可消耗试片。 具体实施方式 0023 以下参照其中示出本发明的一些而非全部实施例的附图更全面地说明本发明。 事 实上， 这些发明可体现为许多不同的形式， 并且不应被解释为限于这里阐述的实施例 ； 相 反， 提供这些实施例是为了使得本公开将满足适用的法律要求。通篇之中类似的附图标记 表示类似的要素。 0024 尽管下面在通过确定生物液体试样中的至少一种物质的水平评估肾脏功能的上 下文中说明医疗成像系统、 分配系统和用于在医疗成像过程之前评估病人肾脏功能的方法 说 明 书 CN 101065064 B4/8 页 7 的实施。
25、例， 但该理解， 本发明的实施例也可被用于确定可能在生物液体试样中存在的各种 物质的水平和/或有无， 以评估病人在经受医疗成像过程之前安全摄取造影剂和/或 接收 造影剂的注入的能力。 本发明的系统和方法实施例可用于例如提供在例如医疗成像设施内 确定生物液体试样中的各种物质的水平和 / 或有无的能力， 使得可基本上实时进行这种确 定， 以使得可在医疗成像过程之前的对预期的病人进行的预先筛选中出现的延迟最小化。 0025 图1表示根据本发明的一个实施例的医疗成像系统， 其中， 医疗成像设备110位于 医院、 保健设施和 / 或研究机构的医疗成像套间 100 内。本发明的医疗成像设备可包含， 例 如。
26、， 计算机断层摄影 (CT) 扫描仪、 荧光检查仪、 正电子发射断层摄影 (PET) 扫描仪、 磁共振 (MR) 扫描仪、 超声设备和 / 或在执行医疗成像过程之前需要向病人分配造影剂以增强由成 像设备 110 产生的图像的质量的其它成像设备。这里使用的术语 “医疗成像套间” 100 一般 指的是例如医院或其它保健设施内的可安置医疗成像系统的各种部件的房间或房间组。 医 疗成像套间 100 还可包含， 例如， 可安置医疗成像系统的操作员的控制室 150、 以及可安置 医疗成像设备 110 和与医疗成像过程有关的其它设备的成像室 160。本领域技术人员可以 理解， 医疗成像设备 110 还可包含。
27、计算机设备， 该计算机设备在操作上与医疗成像设备接 合， 以通过例如可位于例如医疗成像套间的控制室 150 中的远程控制器计算机设备控制医 疗成像设备 110 的操作。因而， 医疗成像设备 110 可被医疗成像系统的操作员远程控制， 并 且医疗成像设备还可通过有线连接和 / 或无线方法与计算机网络通信， 使得由医疗成像设 备提供的图像可被发送给控制器计算机设备， 使得这些图像可适于被医疗成像系统的操作 员观察和 / 或被存储在在操作上与控制室 150 内的控制器计算机设备接合的存储设备中。 如下面所述的那样， 医疗成像设备 110 还可被配置为通过例如计算机网络与本发明的医疗 成像系统的其它部。
28、件通信， 使得与给定病人和 / 或医疗成像过程有关的数据可在本发明的 医疗成像系统的部件之间被传输和 / 或被传输给与计算机网络连接或另外与其通信的其 它电子设备。 0026 图1还示出位于成像室160内的分配设备120， 该分配设备120用于使病人在经受 医疗成像过程之前服用造影剂。分配设备 120 可被 配置为分配适于被经受医疗成像过程 的病人口服的造影剂， 诸如例如液体碘。分配设备 120 可在一些有利的实施例中为注入设 备， 诸如例如功率注入器， 该功率注入器被配置为在开始医疗成像过程之前将造影剂直接 注入病人的脉管系统中。在一些实施例中， 分配设备 120 还可包含在操作上与其接合的。
29、计 算机设备， 其中， 该计算机设备可被配置为通过有线连接或无线方法与计算机网络连接。 因 此， 分配设备 120 可通过例如被配置为通过计算机网络与分配设备 120 通信的控制器计算 机设备被医疗成像系统的操作员远程控制， 使得分配设备 120 可位于成像室 160 内而医疗 成像系统的操作员可从例如邻近成像室160或位于医疗成像套间100的其它位置的控制室 150 控制分配设备 120。 0027 图1中还示出与医疗成像设备110、 分配设备120共处于医疗成像套间100内的分 析设备 130。根据本发明的实施例的分析设备 130 可适于接收和分析来自病人的生物液体 试样， 以在通过例如分。
30、配设备 120 分配造影剂之前确定生物液体试样中的至少一种物质的 水平。生物液体试样可包含例如血样、 尿样、 唾液试样和 / 或适于在分析设备 130 中分析的 其它生物液体试样。在一些有利的实施例中， 分析设备 130 还可适于告知系统的操作员至 少一种物质的水平， 并且， 如果至少一种物质的水平在选择范围内和 / 或高于或低于选择 说 明 书 CN 101065064 B5/8 页 8 的阈值水平， 则建议操作员分配造影剂(通过例如分配设备120或成像设备110)。 因而， 分 析设备 130 可在一些有利的实施例中提供至少一种物质的水平的基本上实时的确定， 以允 许医疗成像系统的操作员 。
31、( 和 / 或其它医务人员 ) 在开始医疗成像过程之前评估例如病人 安全注入造影剂的能力。例如， 在一些实施例中， 本发明的分析设备 130 可确定采自预期的 病人的血样中的血液脲氮 (BUN) 和 / 或肌氨酸酐的水平， 从而以不会对预期病人的肾脏系 统造成损伤的方式评估病人从其脉管系统安全清除造影剂的能力。 本领域技术人员可以理 解， BUN 和 / 或肌氨酸酐水平的确定可允许医务人员评估预期病人的肾脏功能并由此初步 确定预期病人通过病人的肾脏系统清除分配的造影剂的能力。在一些例子中， 可通过使用 测量的肌氨酸酐水平和病人数据计算肾小球过滤率(GFR)， 实 现这种评估。 但是， 分析设备。
32、 可被进一步配置为检测和 / 或确定采自预期病人的生物液体试样内的各种物质的水平， 以 在不要求将病人或与病人相关的生物液体试样送到医疗成像套间 100 外面的情况下评估 病人对特定类型的医疗成像过程的适应性。 0028 如图 1 所示， 本发明的分析设备 130 在一些实施例中还可位于医病成像套间 100 的控制室 150 内， 使得医疗成像系统的操作员可从位于例如成像室 160 内的预期病人获得 生物液体试样并随后使该生物液体试样与控制室 150 内的分析设备 130 接触， 以在开始分 配造影剂之前确定该生物液体试样中的至少一种物质的水平。如上所述， 分析设备 130 可 进一步适于在至。
33、少一种物质的水平处于选择范围内的情况下建议操作员分配造影剂 ( 通 过例如分配设备 120 或成像设备 110)。选择范围可例如指示至少一种物质的水平的范围， 该水平的范围指示病人具有基本上正常的允许病人从其血流安全清除造影剂的肾脏功能。 根据本实施例， 如果至少一种物质的水平处于选择范围内， 那么操作员可然后通过例如远 程控制分配设备120以向病人分配造影剂并在随后远程控制医疗成像设备110以提供病人 的图像， 从控制室 150 远程启动医疗成像过程。如果例如医疗成像过程利用放射性发射物 以提供图像， 以及 / 或者在要被分配的造影剂包含放射性物质的实施例中， 本实施例可适 于使对于操作员的。
34、不必要的辐射暴露最小化。 0029 图 2 表示根据本发明的一个实施例的分析设备 130 的示意图。如图所示， 该分析 设备还可包含 ： 被配置为接收采自预期病人的生物液体试样并与其液体连通的测试器件 210 ； 和被配置为接收测试器件 210 并变为在操作上与其接合以确定生物液体试样中的至 少一种物质的水平的计算机设备 220。测试器件 210 还可包含 ： 例如， 生物液体试样收集 池 211、 被配置为与所述至少一种物质反应的至少一种试剂 213、 和被配置为与计算机设备 220 通信使得计算机设备 220 可进一步确定生物液体试样中的至少一种物质的水平的连接 ( 从技术的观点说这是更好。
35、的选择 ) 器件 215。生物液体试样收集池还可包含例如被配置 为接收生物液体试样并通过例如毛细作用将生物试样转移到生物液体试 样收集池 211 的 一部分中的多个毛细管， 该生物液体试样收集池 211 包含适于与生物液体试样反应用于确 定所述至少一种物质的水平的至少一种试剂 213 或其它生物材料。例如， 在一些实施例中， 试剂 213 可与生物液体试样反应以在测试器件 210 内产生颜色变化和 / 或离子化和 / 或电 化学反应， 使得连接器件 215 可通过例如电气和 / 或光电和 / 或电化学方法将例如在测试 器件内出现的颜色变化和 / 或离子化和 / 或电化学的程度转送给计算机设备 。
36、220( 如下面 更全面地说明的那样 )， 使得计算机设备 220 可确定生物液体试样中的至少一种物质的水 平。根据一些实施例， 测试器件 210 可包含可消耗试片， 该可消耗试片进一步包含如上所述 说 明 书 CN 101065064 B6/8 页 9 的生物液体试样收集池 211、 试剂 213 和连接器件 215， 使得各测试器件 210 可在确定给定 生物液体试样中的至少一种物质的水平之后被抛弃。因此， 可使用新的测试用可消耗试片 用于分析来自进入医疗成像套间 100 中的各个预期病人的生物液体试样。 0030 并且， 如图 2 所示， 分析设备 130 还可如上面概括地说明的那样包含。
37、计算机设备 220， 该计算机设备220可被重新使用并被配置为接收与与进入医疗成像套间100中的各预 期病人有关的生物液体试样对应的测试器件 210。计算机设备 220 可被进一步配置为通过 例如在操作上与测试器件 210 接合的传输器件 215 与测试器件 210 通信。如上所述， 计算 机设备可通过电气和 / 或光电和 / 或电化学方法与测试器件 210 通信， 以确定试剂 213 与 生物液体试样反应的程度， 以确定生物液体试样中的至少一种物质的水平。并且， 如图 2 所 示， 计算机设备 220 还可包含显示器 221 和输入设备 223。计算机设备 220 还可包含存储 设备， 使得。
38、医疗成像系统的操作员可通过例如输入设备 223 输入与医疗成像过程有关的数 据， 包含病人信息、 至少一种物质的水平的选择范围和 / 或与医疗成像过程有关的其它信 息。 因此， 计算机设备220可将由测试器件210确定的生物液体试样中的至少一种物质的水 平与由医疗成像系统的操作员输入的选择范围相比较， 以通过例如显示器 221 向医疗成像 系统的操作员建议操作员是否可安全地向病人分配造影剂。计算机设备 220 可包含各种电 子设备， 这些电子设备包含例如 个人计算机 ( 包含膝上型个人计算机 )、 PDA、 掌上型计算 机设备和 / 或适于与基站 225 和 / 或测试器件 210 进行可操作。
39、的接合的其它计算机设备。 另外， 显示器 221 可包含例如阴极射线管 (CRT)、 LCD、 LCD 触摸屏或适于显示与医疗成像过 程和相对于由例如医疗成像系统的操作员输入的选择范围的生物液体试样中的至少一种 物质的水平有关的文本、 图像、 图形和 / 或数字数据的其它显示设备。 0031 如图 2 和图 3 所示， 计算机设备 220 可被配置为变得在操作上与基站 225 接合， 使 得计算机设备 220 可从基站中取出并由例如医疗成像系统的操作员携带。因此， 在本实施 例中， 计算机设备可由医疗成像系统的操作员携带， 以允许操作员在医疗成像套间 100 内 以基本上实时的方式从预期病人获。
40、得生物液体试样并确定生物液体试样中的至少一种物 质的水平。操作员可然后将计算机设备返回到操作上与基站 225 接合的状态。根据其它有 利的实施例， 基站可以是无线网络节点， 使得计算机设备即使在计算机设备 220 在整个医 疗成像套间 100 中被携带时也可保持与基站通信。基站 225 还可包含各种类型的网络设 备， 诸如网络节点和 / 或路由器， 使得当计算机设备 220 变为在操作上与基站 225 接合时， 计算机设备 220 可被进一步配置为与计算机网络 300 通信。如图 3 所示， 计算机设备 220 还可被配置为通过例如计算机网络 300 与医疗成像设备 110 和 / 或分配设备。
41、 120 通信。并 且， 根据一些实施例， 分析设备130(以及相关的计算机设备220)可被进一步配置为与分配 设备 120 通信 ( 通过例如计算机网络 300)， 以能够将至少一种物质的水平发送给分配设备 120。并且， 分配设备 120 可被配置为接收至少一种物质的水平， 并且， 如果所述至少一种物 质的水平处于选择范围内， 则将造影剂分配给病人。 本实施例还可提供操作员锁定特征， 使 得， 如果例如操作员尝试分配造影剂并 / 或启动医疗成像过程， 其中， 至少一种物质的被确 定的水平处于选择范围外(指示预期病人不适于接收造影剂)， 那么分析设备130可向分配 设备 120 发送锁定信号。
42、， 使得操作员在键入忽略代码之前不能分配造影剂。可以例如通过 计算机网络 300 从计算机设备 220 向分配设备 120( 或在操作 上与其接合的计算机设备 ) 发送生物液体试样中的至少一种物质的水平处于与病人安全清除给定造影剂的能力对应 说 明 书 CN 101065064 B7/8 页 10 的选择范围外的电子信号， 实现该锁定特征。 根据本发明的其它实施例， 也可以在生物液体 试样中的至少一种物质的水平处于与病人安全清除给定造影剂的能力对应的选择范围外 时、 通过计算机网络 300 从计算机设备 220 向医疗成像设备 110 发送电子信号， 以锁定医疗 成像系统的操作员。这些锁定特征。
43、可向一些实施例提供附加的安全特征， 以防止造影剂向 预期病人的分配表现出选择范围以外的至少一种物质的水平， 这些水平又可指示病人可能 难以安全地通过例如肾脏系统从他们的血液清除造影剂。 0032 在一些实施例中， 本发明的医疗成像系统还可包含数据库 310， 该数据库 310 被配 置为存储与单个病人历史、 用于过去的病人筛选的生物液体试样中的至少一种物质的水平 有关的数据、 以及存储适于筛选基本上正常的肾脏功能的选择范围数据和 / 或与作为医疗 成像过程的一部分评估预期病人接收造影剂的合格性有关的其它生理信息。 本领域技术人 员可以理解， 这种数据可包含与被确定的肌氨酸酐水平组合使用以计算特。
44、定病人的肾小球 过滤率 (GFR) 的病人数据 ( 诸如身高、 体重、 种族 / 民族、 性别、 年龄和其它病人特性 )。数 据库310可被存储在与计算机设备有关的存储器中， 其中， 计算机设备可如图3所示与计算 机网络 300 通信。因此， 数据库 310 可通过例如成像设备 110、 分配设备 120 和 / 或分析设 备 130 被询问， 使得本发明的医疗成像系统和分配系统的操作员可访问存储在数据库 310 中的数据。因此， 在例如病人必须经受多个医疗成像过程的一些情况下， 分配设备 120 可询 问数据库 310 以在第一医疗成像过程之前确定采自病人的生物液体试样中的至少一种物 质的水。
45、平。另外， 数据库可被寻找与例如病人的肾脏功能有关的病人历史和 / 或医疗成像 过程的历史的医务专业人员询问。 0033 根据其它实施例， 如图4所示， 本发明的医疗成像系统的分析设备130可替代性地 包含被配置为与生物液体试样 410 液体连通的自含 式可消耗测试器件 130。并且， 测试器 件130还可被配置为提供视觉标记400以告知系统的操作员相对于选择范围的至少一种物 质的水平。自含式可消耗测试器件 130 还可包含被配置为从预期病人接收生物液体试样 410 的毛细管。自含式可消耗测试器件还可包含适于与生物液体试样 410 中的至少一种物 质反应的试剂， 使得该试剂可提供诸如例如颜色变。
46、化和 / 或符号标记的视觉标记 400， 以指 示至少所述一种物质的水平处于选择范围内， 使得可以与医病成像过程结合将造影剂安全 分配给病人。根据本发明的医疗成像系统的本实施例， 多个自含式可消耗测试器件 130 在 医疗成像套间 100 中是可用的， 使得医疗成像系统的操作员可通过自含式可消耗测试器件 130 迅速确定特定的病人是否适于安全接收在医疗成像过程中使用的造影剂的服用。在存 在具有没有网络功能的医疗成像设备 110 和 / 或分配设备 120 的现有医疗成像套间的医院 中， 或者在成本限制妨碍购买基于计算机设备的分析设备 130 的情况下， 包含自含式可消 耗测试器件 130 的本。
47、发明的医疗成像系统和 / 或分配系统的实施例 ( 如图 4 所示 ) 可能是 优选的。 0034 本发明还提供一种用于在作为医疗成像过程的一部分分配造影剂之前评估病人 的肾脏功能的方法实施例， 使得不将预期病人和 / 或与预期病人相关的生物液体试样送往 医疗成像套间100外面就可进行这种评估。 根据一个实施例， 该方法包括以下步骤 ： 从病人 收集生物液体试样 ； 通过使用位于医疗成像套间 100 中的分析设备 130 确定病人的生物液 体试样中的至少一种物质的水平 ； 通过使用位于医疗成像套间 100 中的分析设备 130 将所 述至少一种物质的水平与所述至少一种物质的水平的选择范围相比较 。
48、； 和告知分析设备的 说 明 书 CN 101065064 B8/8 页 11 操作员所述水平是否处于选择范围内， 使得操作员可在作为医疗成像过程的一部分分配造 影剂之前被告知病人的肾脏功能。 0035 根据其它方法实施例， 该方法还可包括以下步骤 ： 如果至少一种物质的水平处于 选择范围内， 那么通过使用分配设备 120 向病人分配造影剂。因此， 本发明的实施例可在通 过分配设备 120 分配造影剂之前针对基本上正常的肾脏功能对病人进行预先筛选。根据其 它的方法 实施例， 确定的步骤还可包含确定生物液体试样中的血液脲氮 (BUN)、 肌氨酸酐 或它们的组合的水平。 0036 本发明还提供一种。
49、能够执行本发明的各种方法步骤的计算机程序产品实施例。 根 据一些实施例， 计算机程序产品可在计算机设备 220、 分配设备 120 和 / 或成像设备 110 上 被执行。 本发明的计算机程序实施例可进一步被配置为接收包含但不限于诸如身高、 体重、 性别、 年龄的参数的病人生理数据、 先存在的医疗条件、 病人标识信息以及可与医疗成像过 程有关的其它数据。 这些数据在一些实施例中还可包含诸如时间、 日期、 医疗成像过程的位 置、 各种药物、 造影剂或在医疗成像过程中使用的其它医疗用品的批号的其它信息和 / 或 与医疗成像过程有关的其它数据。 0037 根据一些实施例， 可以从数据库 310 或从诸如键盘、 鼠标、 触摸屏或可在操作上与 计算机设备 220、 分配设备 120 和 / 或成像设备 110 接合和 / 或与其通信 ( 通过有线或无 线方法 ) 的其它用户接口的用户接口、 通过计算机程序产品实施例、 由计算机设备 220、 分 配设备 120 和 / 或成像设备 110 接收上述的数据。计算机程序产品实施例还可被配置为接 收可由分析设备 130 确定的生物液体试样中的至少一种物质 ( 诸如例如血液脲氮 (BUN)、。