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1、(10)授权公告号 CN 202554105 U (45)授权公告日 2012.11.28 CN 202554105 U *CN202554105U* (21)申请号 201220244007.4 (22)申请日 2012.05.29 A61B 18/18(2006.01) (73)专利权人 孙建新 地址 100088 北京市西城区新德街35号院1 号楼 1 门 102 室 (72)发明人 孙建新 (54) 实用新型名称 小直径水冷微波消融针 (57) 摘要 本实用新型涉及一种小直径水冷微波消融 针， 组成包括 ： 穿刺头、 介质套管、 半刚同轴电缆、 针杆、 挡水短套， 其改进之处在于 ： 。
2、介质套管外圆 设置有环形凹槽， 针杆的对应部位通过旋压变形 压入所述介质套管外圆的凹槽内实现固定连接， 半刚同轴电缆的内导体与穿刺头尾部圆柱体之间 通过电阻焊接熔融为一体。本实用新型小直径水 冷微波消融针的穿刺头的内部与半刚同轴电缆的 内导体之间增设电阻焊接的方式固定连接， 外部 则通过针杆旋压变形固定于介质套管上， 使穿刺 头与针杆、 半刚同轴电缆结实的固定为一体， 从而 不会在使用过程中发生掉头或针体前端的脱落， 并且通过良好的密封， 杜绝针体前端漏水现象。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利。
3、 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 小直径水冷微波消融针， 包括 ： 穿刺头、 介质套管、 半刚同轴电缆、 针杆、 挡水短套， 所述介质套管装套在穿刺头尾部圆柱体上， 所述半刚同轴电缆的内导体插入穿刺头尾部圆 柱体的盲孔内并固定， 所述挡水短套装套在半刚同轴电缆的外导体上， 针杆装套在介质套 管与挡水短套上， 其特征在于 ： 所述介质套管外圆设置有环形凹槽， 针杆的对应部位通过旋 压变形压入所述介质套管外圆的凹槽内实现固定连接。 2. 根据权利要求 1 所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 所述半刚同轴电缆的内 导体与穿刺头尾部圆柱体之间通过电阻焊接。
4、固定为一体。 3. 根据权利要求 2 所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 所述半刚同轴电缆的内 导体前端与穿刺头尾部圆柱体盲孔的孔底通过激光焊接固定。 4. 根据权利要求 1-3 任一项所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 所述挡水短套 外圆上开设有环形沟槽， 所述环形沟槽内以及挡水短套外圆与针杆内壁之间填充耐高温粘 接剂。 5. 根据权利要求 1-3 任一项所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 所述穿刺头尾 部圆柱体与介质套管之间填充有耐高温粘接剂。 6. 根据权利要求 1-3 任一项所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 还包括有装套 在挡水短套尾部外圆上的内水套管。
5、， 所述内水套管与挡水短套尾部外圆焊接固定。 7. 根据权利要求 1-3 任一项所述小直径水冷微波消融针， 其特征在于 ： 包括有设置于 针杆内的毛细进水管。 权 利 要 求 书 CN 202554105 U 2 1/4 页 3 小直径水冷微波消融针 技术领域 0001 本实用新型涉及一种水冷式微波肿瘤消融的手术器械， 属于微波能技术应用于有 源医疗器械的技术领域。 背景技术 0002 伴随着现代高新科技的发展， 微波热疗技术和微波热凝技术在医学研究与临床领 域里得到比较广泛地应用， 同时其理论研究及临床治疗， 在不断深入， 逐步提高。微波热凝 技术应用于医学临床的微波肿瘤消融， 是将直径较小。
6、的微波天线介入到肿瘤组织内部， 辐 射微波能量并直接作用于肿瘤组织， 于十数分钟甚至数分钟内， 可使微波热效应区 ( 俗称 热场 ) 的温度达到摄氏几十度， 甚至上百度， 致使肿瘤凝固、 坏死， 达到原位灭活肿瘤的治 疗目的。 微波能作用组织的深度， 微波能消融肿瘤的体量， 与微波功率的大小及其作用时间 的长短， 与微波的工作频率有关。 因其疗效显著， 操作简便， 创口小， 微波消融术在实体肿瘤 的微创治疗中， 得以愈加广泛的应用。 0003 目前， 临床上使用的水冷式微波消融针 ( 以下简称为微波针 ) 存在以下不足之 处 ： 0004 1 在微波消融过程中， 微波针是处于肿瘤组织急速升温和。
7、被焦化或被炭化组织粘 连的风险状态下工作的， 由于现有微波针的前端存在缺陷， 在临床手术过程中， 就很容易导 致掉头或针体前端的脱落。 0005 2 水冷式微波针的问世， 为高功率的微波消融和对较大体量肿瘤的微波消融手术 提供了良好的条件， 但是由于现有微波针前端存在缺陷， 在临床手术过程中， 很容易引起针 体前端的漏水， 如果继续消融治疗(输出微波功率)手术， 则继而可能会发生掉头或针体前 端的脱落。 实用新型内容 0006 本实用新型所要解决的技术问题是 ： 克服上述现有技术缺点， 提供一种小直径水 冷微波消融针。 0007 为了解决以上技术问题， 本实用新型提供的小直径水冷微波消融针， 。
8、包括 ： 穿刺 头、 介质套管、 半刚同轴电缆、 针杆、 挡水短套， 所述介质套管装套在穿刺头尾部圆柱体上， 所述半刚同轴电缆的内导体插入穿刺头尾部圆柱体的盲孔内并固定， 所述挡水短套装套在 半刚同轴电缆的外导体上， 针杆装套在介质套管与挡水短套上， 其特征在于 ： 所述介质套管 外圆设置有环形凹槽， 针杆的对应部位通过旋压变形压入所述介质套管外圆的凹槽内实现 固定连接。 0008 本实用新型中， 介质套管的外圆与针杆内孔为滑配合， 当针杆装配在介质套管上 并对位之后， 利用专用的精密旋转夹具， 采用旋压技术， 致使薄壁针杆在介质套管的环形凹 槽部位形成局部的冷作硬化的缩颈变形， 致使针杆紧紧。
9、地箍卡在介质套管上， 使之具有足 够的机械连接强度。 说 明 书 CN 202554105 U 3 2/4 页 4 0009 进一步的， 所述半刚同轴电缆的内导体与穿刺头尾部圆柱体之间通过电阻焊接固 定为一体。 0010 选择对圆柱体的适当部位， 采用电阻焊接技术， 使半刚同轴电缆的内导体与穿刺 头尾部圆柱体同时产生熔融变形， 致使把两者的连接更加牢固。 0011 可见， 本实用新型小直径水冷微波消融针的穿刺头的内部与半刚同轴电缆的内导 体之间增设熔融变形 ( 电阻焊接 ) 固定连接方式， 外部则通过针杆旋压变形固定与介质套 管上， 使穿刺头与针杆、 半刚同轴电缆结实的固定为一体， 不会在使用。
10、过程中发生掉头或针 体前端的脱落， 并且通过良好的密封， 杜绝针体前端漏水现象。 0012 进一步的， 所述半刚同轴电缆的内导体前端与穿刺头尾部圆柱体盲孔的孔底通过 激光焊接固定。 0013 以上结构， 可使穿刺头与同轴电缆内导体之间， 具有良好的电性能连接， 且具有足 够的机械连接强度。 通过针杆的旋压缩颈变形， 致使针杆与介质套管， 乃至连同针体前端各 结构件的装配连接， 具有足够的可靠的机械连接强度。 0014 介质套管推荐选用电子陶瓷类的绝缘材料， 这是因为电子陶瓷类绝缘材料的介质 损耗因数低， 而烧结温度都在 1650以上。介质套管为通孔的外圆带台阶和凹槽的圆柱体 零件。所述穿刺头尾。
11、部圆柱体与介质套管之间填充有耐高温粘接剂， 辅以防范掉头风险。 0015 在针杆内的水路前端， 设置挡水短套， 材质推荐选用铜质， 它兼有导热和防漏水的 功能。其内孔套装并焊接在半刚同轴电缆的外导体上， 焊接缝不得漏水或渗水。在挡水短 套的外圆上， 加工环形沟槽作为阻水用， 当针杆装套在挡水套管上时， 于阻水环形沟槽内以 及挡水短套外圆与针杆内壁之间填充耐高温粘接剂。 0016 本实用新型采用内置的水冷循环结构。在手柄内， 安装着本实用新型用来分隔与 引导冷却水单向流动的结构件一分水板， 当低温冷却水从分水板下方的 ( 进 ) 水嘴进入分 水板体内， 通过转向通道， 流向分水板的后侧腔体内， 。
12、然后沿着半刚同轴电缆和内水套管之 空间流向针体前端， 穿过内水套管最前端的侧孔， 携带热量， 再沿着内水套管和针杆之空间 流回到分水板的前侧腔体内， 再流入分水板体内， 通过转向通道， 从其下方(出)水嘴流出。 0017 本实用新型所述耐高温粘接剂， 推荐选用国产的单组份环氧树脂胶等， 其特点为 ： 粘接强度高， 可长时间耐高温 200以上或 250以上， 防潮防水、 耐湿热， 并具有良好的绝 缘性能， 在电磁场中的介质损耗较低。所述粘接过程中， 应严格执行其粘接工艺， 包括对被 粘接零件的预清洁处理等。本实用新型使用耐高温粘接剂， 也是确保各结构件之间的连接 强度和防止针前端漏水的重要环节。。
13、 附图说明 0018 下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。 0019 图 1 是实施例一微波消融针的前端部分结构示意图。 0020 图 2 是实施例一微波消融针的进、 出水分流结构示意图。 0021 图 3 是图 2 的 A-A 剖视图。 0022 图 4 是实施例二微波消融针的前端部分结构示意图。 0023 图 5 是实施例二微波消融针的进、 出水分流结构示意图。 0024 图 6 是图 5 的 B-B 剖视图。 说 明 书 CN 202554105 U 4 3/4 页 5 0025 图中标号示意如下 ： 0026 1- 穿刺头 ； 2- 介质套管 ； 3- 半刚同轴电缆 ； 4- 针杆。
14、 ； 5- 挡水套管 ； 6- 内水套管 ； 6 - 毛细进水管 ； 8- 调整垫套 ； 9- 针杆定位套 ； 10- 分水板 ； 11- 衬套 ； 12- 射频连接器 ； 13- 水嘴。 具体实施方式 0027 实施例一 0028 如图1-2所示， 为精细型水冷微波消融针， 它包括 ： 穿刺头1、 介质套管2、 半刚同轴 电缆 3、 针杆 4、 挡水短套 5、 内水套管 6、 调整垫套 8、 针杆定位套 9、 分水板 10、 衬套 11、 射频 连接器 12 和水嘴 13， 其中水嘴 13 包括进、 出水嘴两件。介质套管 2 装套在穿刺头 1 尾部圆 柱体上， 半刚同轴电缆 3 的内导体插入。
15、穿刺头 1 尾部圆柱体的盲孔内， 半刚同轴电缆 3 的内 导体前端与穿刺头 1 尾部圆柱体盲孔的孔底采用激光焊接固定， 挡水短套 5 装套在半刚同 轴电缆 3 的外导体上， 针杆 4 装套在介质套管 2 与挡水短套 5 上， 介质套管 5 外圆设置有环 形凹槽， 针杆4的对应部位通过旋压变形压入该介质套管2外圆的凹槽内实现固定连接 ； 半 刚同轴电缆 3 的内导体与穿刺头 1 尾部圆柱体之间通过电阻焊接而熔融形变固定为一体。 0029 如图 1 所示， 挡水短套 5 装套于半刚同轴电缆 3 上， 挡水短套 5 尾部与半刚同轴电 缆 3 外导体焊接固定。挡水短套 5 外圆上的开设有 3 个环形沟。
16、槽， 环形沟槽内以及挡水短 套 5 外圆与针杆 4 内壁之间填充耐高温粘接剂。穿刺头 1 尾部圆柱体与介质套管 2 之间也 填充有耐高温粘接剂。内水套管 6 装套在挡水短套 5 尾部外圆上， 并通过焊接固定。 0030 本实施例精细型水冷微波消融针的装配过程如下 ： 0031 在穿刺头1的尾部圆柱体盲孔内装入半刚同轴电缆3的内导体， 采用激光焊接， 激 光束通过圆柱体上的工艺孔， 把半刚同轴电缆 3 的内导体与穿刺头 1 熔融焊接牢固。此外， 对圆柱体的中间部位， 采用电阻焊接技术， 使半刚同轴电缆的内导体与穿刺头尾部圆柱体 同时产生熔融变形及机械变形， 致使两者形成牢固连接。 0032 在介。
17、质套管 2 装配在穿刺头 1 的圆柱体上之前， 先在穿刺头 1 的圆柱体上的各凹 槽空隙部位， 填充耐高温粘接剂， 然后装套介质套管 2。随后， 将挡水短套 5 装套在半刚同 轴电缆 3 的外导体上， 至抵住介质套管 2 的端面后， 用锡焊将之固定在同轴电缆 3 的外导体 上， 其焊缝不得漏水或渗水。将内水套管 6 装套在挡水短套 5 的尾部小外圆上， 用锡焊固 定。在挡水短套 5 外圆上的 3 个沟槽内和与针杆配间隙内， 填充耐高温粘接剂， 然后， 将针 杆 4 装套在介质套管 2 上， 在抵住介质套管的大外圆端面后， 利用专用的精密旋转夹具， 相 对应于介质套管的环形凹槽部位， 采用旋压技。
18、术， 薄壁 (0.1mm 左右 ) 的针杆 4 在此凹槽部 位形成局部的冷作硬化的缩颈变形， 紧紧地箍卡住介质套管 2。 0033 本实用新型实施例一的内置水循环结构件的装配， 应依次为 ： 衬套 11 套在内水套 管 6 上， 装配对位并锡焊。射频连接器 12 与半刚同轴电缆 3 装配对位并焊接， 内外导体之 间应不得短路。装配对位并焊接分水板 10， 其外端圆与射频连接器 12 焊接， 其内孔与衬套 11外圆焊接。 装配对位并焊接针杆定位套9， 其外端圆与分水板10焊接， 其内孔与针杆4外 圆焊接。所述以上装配对位并焊接是关键工艺之一， 而且所有的焊缝不得漏水或渗水。至 此， 本实用新型的。
19、针体部分装配结束。 0034 试装调整垫套 8 在针杆定位套 9 的台阶外圆上， 校验针体部分在手柄 7 内的轴向 说 明 书 CN 202554105 U 5 4/4 页 6 攒动量。 0035 完成针体装配后， 通过水压与保压的检验和微波性能测试的检验。在各项参数指 标合格后， 方可连接进、 出冷却水流管和微波同轴电缆。将调整垫套 8 装套在针杆定位套 9 的台阶外圆上， 用普通粘接剂将针杆部分固定在手柄内， 最后， 胶合手柄。 0036 本实施例一为精细型水冷微波消融针， 适用于中、 高微波功率的工作条件， 能 够对较大体量的各种实体肿瘤进行微波消融手术， 其针杆外径尺寸一般为大于或等于。
20、 1.6mm(16G)。 0037 实施例二 0038 如图3-4所示， 本实施例为超细型水冷微波消融针， 包括 ： 穿刺头1、 介质套管2、 半 刚同轴电缆3、 针杆4、 挡水短套5、 毛细进水管6、 调整垫套8、 针杆定位套9、 分水板10、 射 频连接器 12 和水嘴 13， 所述水嘴 13 包括进、 出水嘴两件。与实施例一的区别在于 ： 本实施 例仅采用一根不锈钢毛细管 6作为针杆 4 内的内置水循环结构的进水管。这样可以把针 杆的外径做得更细， 来满足临床上的要求， 创口更小， 患者的痛苦会小， 病愈恢复得更快。 而 其余之器件和结构件及其装配要求等， 与本实用新型实施例一基本一致， 此处不再赘述。 0039 本实用新型实施例二为超细型水冷微波消融针， 适用于中、 低微波功率的工作条 件， 更适合对较小体量的实体肿瘤和小器官的实体肿瘤进行微波肿瘤消融手术， 其针杆外 径尺寸可以小于 1.6mm(16G)。 0040 除上述实施例外， 本实用新型还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变 换形成的技术方案， 均落在本实用新型要求的保护范围。 说 明 书 CN 202554105 U 6 1/1 页 7 图 1 图 2 图 3 图 4 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 202554105 U 7 。