一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201810981085.4	申请日：	20180827
公开号：	CN109042725A	公开日：	20181221
当前法律状态：		有效性：	审查中
法律详情：
IPC分类号：	A01N59/00,A01N59/06,A01N43/64,A01P1/00,A01P3/00,C11D3/48,C11D7/60,C11D7/04,C11D7/10,C11D7/14,C11D7/26,C11D7/32	主分类号：	A01N59/00,A01N59/06,A01N43/64,A01P1/00,A01P3/00,C11D3/48,C11D7/60,C11D7/04,C11D7/10,C11D7/14,C11D7/26,C11D7/32
申请人：	欧普康视科技股份有限公司
发明人：	王丹丹,于振海
地址：	230088 安徽省合肥市高新区望江西路4899号
优先权：	CN201810981085A
专利代理机构：	合肥天明专利事务所(普通合伙)	代理人：	娄岳
PDF下载：	PDF下载

内容摘要

本发明提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法，所述护理液包括按重量百分比的以下组分：含有效氯的化合物0.05‑0.5%，水溶性硅酸盐0.5‑5%，渗透压调整剂0.9‑1%，增黏剂0.5‑2%，纯水加至100%；其中所述护理液的pH为12‑14，渗透压为220~350 mosm/kg∙H2O。本发明提供选用含有效氯的化合物和水溶性硅酸盐两种活性成分，能20 min快速杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用；其形成的碱性环境能在20 min‑60min内对生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等沉淀物达到清洁效果。

权利要求书

1.一种用于清洁硬性接触镜的护理液,其特征在于，按重量百分比包括以下组分：含有效氯的化合物0.05-0.5%水溶性硅酸盐0.5-5%渗透压调整剂0.9-1%增黏剂0.5-2%纯化水加至100%；所述护理液的pH为12-14，渗透压为220~350mosm/kg∙HO。 2.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述含有效氯的化合物为次氯酸钠、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钙、氯胺-T、二氧化氯、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸钠中的一种或几种。 3.如权利要求1或2所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述含有效氯的化合物中有效氯的含量为0.15%~0.23%。 4.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述水溶液硅酸盐为硅酸钠、偏硅酸钠、硅酸钾、偏硅酸钾中的一种或几种。 5.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。 6.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述增黏剂为羟丙甲纤维素。 7.一种如权利要求1-6任一项所述的用于清洁硬性接触镜的护理液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60min，停止搅拌，有限溶胀1-2h后，进行间断式搅拌,得到混合水溶液，按配比称取渗透压调整剂将其加入混合水溶液中，继续搅拌，直至渗透压调整剂完全溶解，冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液。

说明书

技术领域

本发明属于眼镜护理领域，具体涉及一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法。

背景技术

目前市场上常见的隐形眼镜主要用于矫正视力，保护眼球或增加眼睛的美感，根据其材料特性分为亲水性隐形眼镜和非亲水性隐形眼镜，其中非亲水性隐形眼镜又称为硬性接触镜，硬性接触镜因其自身的材料特性一般具备以下几点特征：1)孔径较小，沉淀物一般不易渗透到镜片的基质中，多残留在表面；2)材料亲水性弱，常造成镜片表面湿润度降低甚至疏水，增加镜片与眼睑的机械摩擦和产生沉淀；3)材料中的硅胶氧链基团易吸收蛋白质沉淀；4)材料中的氟化合物易被脂质包裹。隐形眼镜镜片表面的沉淀物一般来自泪液分泌物和周围环境理化产物及异物，具体的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，而大量的沉淀物一方面会使镜片的配适特性发生改变，另一方面会使眼部出现不同程度的病理改变，因而对隐形眼镜的护理是必不可少。

目前市场上普遍存在的多为软性接触镜的护理液，硬性接触镜的护理液较少，护理液的护理方法多为把镜片放在干净的镜盒内并注入新鲜的护理液，而市面上的硬性接触镜护理液需侵泡较长时间才能达到表面沉淀物和病原微生物的清洁与消毒能力，且清洁和消毒能力都非常有限。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液。

为了实现上述目的或者其他目的，本发明是通过以下技术方案实现：

一种用于清洁硬性接触镜的护理液，按重量百分比包括以下组分：

所述护理液的pH为12～14，渗透压为220～350mosm/kg·H2O。

进一步地，所述含有效氯的化合物为次氯酸钠、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钙、氯胺-T、二氧化氯、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸钠中的一种,含有效氯的化合物的水溶液一般为碱性溶液，可达到本发明中的清洁效果，因此含有效氯的化合物可作为本发明中的清洁剂；

优选地，所述含有效氯的化合物中有效氯的含量为0.15％～0.23％，有效氯处于这一比例内时含有效氯的化合物为高效消毒剂，能杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用，因此含有效氯的化合物可作为本发明的消毒剂。

进一步地，所述水溶液硅酸盐为硅酸钠、偏硅酸钠、硅酸钾、偏硅酸钾中的一种，所述水溶性硅酸盐可增强含有效氯的化合物的稳定性，保证其清洁与消毒的效果，同时水溶性硅酸盐在水溶液经水解能产生游离的氢氧根(OH-)，因此调节护理液保持一定的pH值，使护理液长久保持呈碱性，促进油脂的分解，便于清洗；水溶性硅酸盐在水溶液中因水解能产生具有胶束结构的硅胶，此种溶剂化的胶束对固体污垢的粒子具有悬浮、分散能力，对油污有乳化作用，可防止污垢再沉积到镜片上，同时含水溶性硅酸盐的护理液能在镜片表面生成一层很薄的保护层，可抑制含有效氯的化合物对镜片的损伤。

进一步地，所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或多种混合。

进一步地，所述增黏剂为羟丙甲纤维素。

本发明另一个目的是提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液的制备方法，包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60min，停止搅拌，有限溶胀1-2h后，进行间断式搅拌,得到混合水溶液，按配比称取渗透压调整剂将其加入混合水溶液中，继续搅拌，直至渗透压调整剂完全溶解，冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液。

本发明的有益效果：

1、本发明提供含有效氯的化合物和水溶性硅酸盐两种活性成分，能在20min即可快速杀灭一切的细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，同时对细菌芽孢也有一定杀灭作用，从而快速减少杀灭时间；

2、本发明采用含有效氯的化合物作为清洁剂，使制备的护理液为碱性环境，pH为12-14，在20min内对生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等沉淀物均具有清洁效果，实验表明，在20min平均蛋白质清除率达63％以上，平均脂质清除率达65％以上；而且在240min时平均蛋白质清除率达70％以上，平均脂质清除率达80％以上，均远远高于对照组；

3、本发明采用水溶性硅酸盐，能在镜片表面生成一层很薄的保护层，以此来配合含有效氯的化合物，抑制含有效氯的化合物对镜片的损伤，实现对镜片的安全保；

4、本发明可安全快速清除镜片表面异物，杀灭微生物的功能，完成对硬性接触镜镜片的清洁、消毒等功能，保持戴镜后视觉的清晰度，减少配戴接触镜引起的并发症。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明，显然，所描述的实施例仅仅是对本发明的一部分实施例，并不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域的普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其它所有实施例，都属于本发明的保护范围。

1、实施例：

实施例1：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为290mosm/kg·H2O。

实施例2：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为308mosm/kg·H2O。

实施例3：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为300mosm/kg·H2O。

实施例4：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为295mosm/kg·H2O。

实施例5：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为295mosm/kg·H2O。

实施例6：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为304mosm/kg·H2O。

对照组1：生理盐水溶液；

对照组2：通过常规技术方法按下列配比的组分制备而成：次氯酸钠0.25％、氯化钠0.5％、氯化钾0.4％、羟丙甲基纤维素1.5％、纯水加至100％；

对照组3：通过常规技术方法按下列配比的组分制备而成：硅酸钠2.5％、氯化钠0.5％、丙二醇0.5％、羟丙甲基纤维素2％、纯水加至100％；

2、本发明所述用于清洁硬性接触镜的护理液的制备步骤：

包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60分钟，停止搅拌，有限溶胀1-2小时后，进行间断式搅拌后得到水溶液，按配比称取渗透压调整剂将其加入水溶液中，继续搅拌至渗透压调整剂溶解，再冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液，最后无菌分装即可。

3、清洁效果检测：

隐形眼镜镜片表面的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，其中蛋白质沉淀物主要成分是溶菌酶；脂质沉淀物主要成分为胆固醇。

人工泪液的配制方法为：称取定量的环糊精、胆固醇、溶菌酶、硼酸、硼砂、氯化钠，加入100mL的纯化水，制得人工泪液应保存在4℃的冰箱中。

挑选200片未戴过的硬性接触镜浸入定量的人工泪液中，37℃下放置2天，随后取出20片镜片用裂隙灯显微镜检查镜片表面，其余镜片均分置于实施例1-6和对照组1中，浸泡240min；在第20min、60min、120min、240min分别取出等量镜片，干燥，用裂隙灯显微镜检查镜片表面是否有沉淀物存在。

对于镜片的洗脱液，分别用BCA蛋白浓度检测法，即用紫外可见光光度计在波长280nm处检测溶液中的洗脱蛋白含量；用紫外可见分光光度计在560nm波长处测定洗脱液中的胆固醇含量。通过标准曲线计算出洗脱下的溶菌酶蛋白含量和胆固醇含量，再和预先定量的人工泪液中的含量进行对比，计算出蛋白清除率和脂质清除率，具体数据如下表

表1

备注：a:平均蛋白清除率；b:平均脂质清除率。

①在不同时间段取出的镜片用裂隙灯显微镜检查镜片发现，实施例1-6的取出镜片的表面相对于对照组1-3取出的镜片和直接从人工泪液中取出的镜片均要清洁干净。

②从表1可以看出，本发明所述制备的实施例1-6的清除蛋白和清除脂质的效果明显高于对照组1-3；在20min时，所有实施例蛋白清除率与脂质清除率均至少达到63％，实施例2和实施例3的蛋白清除率与脂质清除率均能达到83％；随着浸泡时间的延长，虽然对照组1-3的蛋白清除率和脂质清除效果都在增长，但对照组1-3在240min的蛋白清除率与脂质清除率亦低于本发明所有实施例在20min的蛋白清除率与脂质清除率，即采用本发明的护理液不仅能大大缩短接触镜的护理时间，而且能够加强护理效果，考虑到本发明为碱性溶液且含有效氯的原因，为防止侵泡时间过长可能出现的对接触镜的漂白和强氧化作用，本发明在侵泡20min时即可实现上述效果。

4、消毒效果：

选取绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌和茄科镰刀菌作为实验菌株。挑选90片灭菌的硬性接触镜均分后分别浸入本发明制备的硬性接触镜护理液和对照组中，在实施例1-6和对照组1-3中分别加入试验菌菌悬液，浓度为1.0×105cfu/mL～1.0×106cfu/mL的，静置浸泡20min；本实验中所用的试验菌的量并不代表实际中可能的微生物量，而是提供可计数的量来估算微生物活性降低率和程度；在第20min取定量浸泡液，用中和剂处理后，采用琼脂培养基平板计数法进行检测活菌数，杀菌效果如下：

注：根据标准：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率≥99.90％；白色念球菌和茄科镰刀菌杀灭率≥90.00％，产品具有消毒功能，无杀灭效果标记为“NR”。

从上表中可以看出采用本发明制备的硬性接触镜护理液对镜片进行20min浸泡，所有实施例在20min对每种实验菌的杀灭效果均符合要求，即杀灭效果达到99.90％，故浸泡时间20min就能达到对镜片的高效消毒效果，达到快速杀灭的效果。

5、安全效果：

将接触镜置于标准盐溶液中平衡至少15min或直到接触镜的参数稳定，对接触镜片的曲率半径、后顶焦度，光谱透过率和物理外观进行测量，每组试验组50片镜片。对接触镜片应按照护理液的使用说明书“浸泡20min,对浸泡后的镜片采用硬性接触镜专用冲洗液进行冲洗”的操作步骤循环操作，并记录每次循环操作的时间，进行30次的循环挑战操作；循环操作之后，再次测量接触镜的特性。计算接触镜特性的变化并与制造商的成品技术指标和GB11417中规定的技术指标和允差进行比较，如下表列出的部分检测数据。

从上表中可以看出采用本发明制备的硬性接触镜的护理液对镜片进行20min浸泡，30个循环处理后，镜片的物理外观未发生变化，即未见脱色或表面缺陷；后顶焦度(D)未发生变化，即矫正度数不变。

曲率半径和光谱透过率的检测数据采用OriginPro 8.0软件进行数据分析，每组试验镜片为50片，采用本发明制备的硬性接触镜护理液对镜片进行20min浸泡，30个循环处理后，镜片的曲率半径和光谱透过率与循环前检测无明显变化。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

资源描述

《一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法.pdf（10页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810981085.4 (22)申请日 2018.08.27 (71)申请人欧普康视科技股份有限公司地址 230088 安徽省合肥市高新区望江西路4899号 (72)发明人王丹丹于振海 (74)专利代理机构合肥天明专利事务所(普通合伙) 34115 代理人娄岳 (51)Int.Cl. A01N 59/00(2006.01) A01N 59/06(2006.01) A01N 43/64(2006.01) A01P 1/00(2006.01) A01P 3/00。

2、(2006.01) C11D 3/48(2006.01) C11D 7/60(2006.01) C11D 7/04(2006.01) C11D 7/10(2006.01) C11D 7/14(2006.01) C11D 7/26(2006.01) C11D 7/32(2006.01) (54)发明名称一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法 (57)摘要本发明提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法，所述护理液包括按重量百分比的以下组分：含有效氯的化合物0.05-0.5%，水溶性硅酸盐0.5-5%，渗透压调整剂0.9-1%，增黏剂0.5-2%，纯水加至100%。

3、；其中所述护理液的pH 为12-14，渗透压为220350 mosm/kgH2O。本发明提供选用含有效氯的化合物和水溶性硅酸盐两种活性成分，能20 min快速杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用；其形成的碱性环境能在20 min-60min 内对生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等沉淀物达到清洁效果。权利要求书1页说明书8页 CN 109042725 A 2018.12.21 CN 109042725 A 1.一种用于清洁硬性接触镜的护理液,其特征在于，按重量百分比包括以下组分：含有效氯的化合物 0.0。

4、5-0.5% 水溶性硅酸盐 0.5-5% 渗透压调整剂 0.9-1% 增黏剂 0.5-2% 纯化水加至100%；所述护理液的pH为12-14，渗透压为220350 mosm/kgH2O。 2.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述含有效氯的化合物为次氯酸钠、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钙、氯胺-T、二氧化氯、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸钠中的一种或几种。 3.如权利要求1或2所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述含有效氯的化合物中有效氯的含量为0.15%0.23% 。 4.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征。

5、在于，所述水溶液硅酸盐为硅酸钠、偏硅酸钠、硅酸钾、偏硅酸钾中的一种或几种。 5.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。 6.如权利要求1所述的用于清洁硬性接触镜的护理液，其特征在于，所述增黏剂为羟丙甲纤维素。 7.一种如权利要求1-6任一项所述的用于清洁硬性接触镜的护理液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60min，停止搅拌，有限溶胀1-2h后，进行间断式搅拌,得到混合水溶液，按配比。

6、称取渗透压调整剂将其加入混合水溶液中，继续搅拌，直至渗透压调整剂完全溶解，冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C 级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液。权利要求书 1/1 页 2 CN 109042725 A 2 一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法技术领域 0001 本发明属于眼镜护理领域，具体涉及一种用于清洁硬性接触镜的护理液及其制备方法。背景技术 0002 目前市场上常见的隐形眼镜主要用于矫正视力，保护眼球或增加眼睛的美感，根据其材料特性分为亲水性隐形眼镜和非亲水性隐形眼镜，其中非。

7、亲水性隐形眼镜又称为硬性接触镜，硬性接触镜因其自身的材料特性一般具备以下几点特征： 1)孔径较小，沉淀物一般不易渗透到镜片的基质中，多残留在表面； 2)材料亲水性弱，常造成镜片表面湿润度降低甚至疏水，增加镜片与眼睑的机械摩擦和产生沉淀； 3)材料中的硅胶氧链基团易吸收蛋白质沉淀； 4)材料中的氟化合物易被脂质包裹。隐形眼镜镜片表面的沉淀物一般来自泪液分泌物和周围环境理化产物及异物，具体的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，而大量的沉淀物一方面会使镜片的配适特性发生改变，另一方面会使眼部出现不同程度的病理改变，因而对。

8、隐形眼镜的护理是必不可少。 0003 目前市场上普遍存在的多为软性接触镜的护理液，硬性接触镜的护理液较少，护理液的护理方法多为把镜片放在干净的镜盒内并注入新鲜的护理液，而市面上的硬性接触镜护理液需侵泡较长时间才能达到表面沉淀物和病原微生物的清洁与消毒能力，且清洁和消毒能力都非常有限。发明内容 0004 鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液。 0005 为了实现上述目的或者其他目的，本发明是通过以下技术方案实现： 0006 一种用于清洁硬性接触镜的护理液，按重量百分比包括以下组分： 0007 0008 所述护理液的pH为1214，。

9、渗透压为220350mosm/kgH2O。 0009 进一步地，所述含有效氯的化合物为次氯酸钠、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钙、氯胺-T、二氧化氯、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸钠中的一种,含有效氯的化合物的水溶液一般为碱性溶液，可达到本发明中的清洁效果，因此含有效氯的化合物可作为本发明中的清洁剂； 0010 优选地，所述含有效氯的化合物中有效氯的含量为0.150.23，有效氯处于说明书 1/8 页 3 CN 109042725 A 3 这一比例内时含有效氯的化合物为高效消毒剂，能杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用，。

10、因此含有效氯的化合物可作为本发明的消毒剂。 0011 进一步地，所述水溶液硅酸盐为硅酸钠、偏硅酸钠、硅酸钾、偏硅酸钾中的一种，所述水溶性硅酸盐可增强含有效氯的化合物的稳定性，保证其清洁与消毒的效果，同时水溶性硅酸盐在水溶液经水解能产生游离的氢氧根(OH-)，因此调节护理液保持一定的pH值，使护理液长久保持呈碱性，促进油脂的分解，便于清洗；水溶性硅酸盐在水溶液中因水解能产生具有胶束结构的硅胶，此种溶剂化的胶束对固体污垢的粒子具有悬浮、分散能力，对油污有乳化作用，可防止污垢再沉积到镜片上，同时含水溶性硅酸盐的护理液能在镜片表面生成一层很薄的保护层，。

11、可抑制含有效氯的化合物对镜片的损伤。 0012 进一步地，所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或多种混合。 0013 进一步地，所述增黏剂为羟丙甲纤维素。 0014 本发明另一个目的是提供一种用于清洁硬性接触镜的护理液的制备方法，包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60min，停止搅拌，有限溶胀1-2h后，进行间断式搅拌,得到混合水溶液，按配比称取渗透压调整剂将其加入混合水溶液中，继续搅拌，直至渗透压调整剂完全溶解，冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶。

12、性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液。 0015 本发明的有益效果： 0016 1、本发明提供含有效氯的化合物和水溶性硅酸盐两种活性成分，能在20min即可快速杀灭一切的细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子等，同时对细菌芽孢也有一定杀灭作用，从而快速减少杀灭时间； 0017 2、本发明采用含有效氯的化合物作为清洁剂，使制备的护理液为碱性环境， pH为 12-14，在20min内对生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等沉淀物均具有清洁效果，实验表明，在20min平均蛋白质清除率达63以上，平均脂质清除率达65。

13、以上；而且在240min时平均蛋白质清除率达70以上，平均脂质清除率达80以上，均远远高于对照组； 0018 3、本发明采用水溶性硅酸盐，能在镜片表面生成一层很薄的保护层，以此来配合含有效氯的化合物，抑制含有效氯的化合物对镜片的损伤，实现对镜片的安全保； 0019 4、本发明可安全快速清除镜片表面异物，杀灭微生物的功能，完成对硬性接触镜镜片的清洁、消毒等功能，保持戴镜后视觉的清晰度，减少配戴接触镜引起的并发症。具体实施方式 0020 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明，显然，所描述的实施例仅仅是对本发明的一部分实施例，并不是全部的实施例。

14、。基于本发明中的实施例，本领域的普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其它所有实施例，都属于本发明的保护范围。 0021 1、实施例： 0022 实施例1：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：说明书 2/8 页 4 CN 109042725 A 4 0023 0024 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为290mosm/kgH2O。 0025 实施例2：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下： 0026 0027 0028 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为308mosm/kgH2O。 0029 实施例3：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下： 00。

15、30 0031 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为300mosm/kgH2O。 0032 实施例4：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下： 0033 0034 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为295mosm/kgH2O。 0035 实施例5：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：说明书 3/8 页 5 CN 109042725 A 5 0036 0037 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为295mosm/kgH2O。 0038 实施例6：清洁硬性接触镜护理组合物中具体配比如下： 0039 0040 所述清洁硬性接触镜护理组合物的渗透压为304mosm/kgH2O。。

16、 0041 对照组1：生理盐水溶液； 0042 对照组2：通过常规技术方法按下列配比的组分制备而成：次氯酸钠0.25、氯化钠0.5、氯化钾0.4、羟丙甲基纤维素1.5、纯水加至100； 0043 对照组3：通过常规技术方法按下列配比的组分制备而成：硅酸钠2.5、氯化钠 0.5、丙二醇0.5、羟丙甲基纤维素2、纯水加至100； 0044 2、本发明所述用于清洁硬性接触镜的护理液的制备步骤： 0045 包括以下步骤，按上述配比称取增黏剂，将其分散在加热后的纯化水中进行搅拌，溶解40-60分钟，停止搅拌，有限溶胀1-2小时后，进行间断式搅拌后得到水溶液，按。

17、配比称取渗透压调整剂将其加入水溶液中，继续搅拌至渗透压调整剂溶解，再冷却至室温，称取含有效氯的化合物加入其中，搅拌溶解后加入水溶性硅酸盐，再搅拌溶解，最后在C级洁净室内经过滤除菌，即可得到所述护理液，最后无菌分装即可。 0046 3、清洁效果检测： 0047 隐形眼镜镜片表面的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，其中蛋白质沉淀物主要成分是溶菌酶；脂质沉淀物主要成分为胆固醇。 0048 人工泪液的配制方法为：称取定量的环糊精、胆固醇、溶菌酶、硼酸、硼砂、氯化钠，加入100mL的纯化水，制得人工泪液应保存。

18、在4的冰箱中。 0049 挑选200片未戴过的硬性接触镜浸入定量的人工泪液中， 37下放置2天，随后取出20片镜片用裂隙灯显微镜检查镜片表面，其余镜片均分置于实施例1-6和对照组1中，浸泡240min；在第20min、 60min、 120min、 240min分别取出等量镜片，干燥，用裂隙灯显微镜检查镜片表面是否有沉淀物存在。 0050 对于镜片的洗脱液，分别用BCA蛋白浓度检测法，即用紫外可见光光度计在波长 280nm处检测溶液中的洗脱蛋白含量；用紫外可见分光光度计在560nm波长处测定洗脱液中说明书 4/8 页 6 CN 109042725 A 6 的胆固醇。

19、含量。通过标准曲线计算出洗脱下的溶菌酶蛋白含量和胆固醇含量，再和预先定量的人工泪液中的含量进行对比，计算出蛋白清除率和脂质清除率，具体数据如下表 0051 表1 0052 0053 备注： a:平均蛋白清除率； b:平均脂质清除率。 0054 在不同时间段取出的镜片用裂隙灯显微镜检查镜片发现，实施例1-6的取出镜片的表面相对于对照组1-3取出的镜片和直接从人工泪液中取出的镜片均要清洁干净。 0055 从表1可以看出，本发明所述制备的实施例1-6的清除蛋白和清除脂质的效果明显高于对照组1-3；在20min时，所有实施例蛋白清除率与脂质清除率均至少达到63，实施例2和实施。

20、例3的蛋白清除率与脂质清除率均能达到83；随着浸泡时间的延长，虽然对照组1-3的蛋白清除率和脂质清除效果都在增长，但对照组1-3在240min的蛋白清除率与脂质清除率亦低于本发明所有实施例在20min的蛋白清除率与脂质清除率，即采用本发明的护理液不仅能大大缩短接触镜的护理时间，而且能够加强护理效果，考虑到本发明为碱性溶液且含有效氯的原因，为防止侵泡时间过长可能出现的对接触镜的漂白和强氧化作用，本发明在侵泡20min时即可实现上述效果。 0056 4、消毒效果： 0057 选取绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌和茄科镰刀菌作为实验菌株。挑选90片。

21、灭菌的硬性接触镜均分后分别浸入本发明制备的硬性接触镜护理液和对照组中，在实施例1-6和对照组1-3中分别加入试验菌菌悬液，浓度为1.0105cfu/mL1.0 106cfu/mL的，静置浸泡20min；本实验中所用的试验菌的量并不代表实际中可能的微生物量，而是提供可计数的量来估算微生物活性降低率和程度；在第20min取定量浸泡液，用中和剂处理后，采用琼脂培养基平板计数法进行检测活菌数，杀菌效果如下：说明书 5/8 页 7 CN 109042725 A 7 0058 0059 说明书 6/8 页 8 CN 109042725 A 8 0060 注：根据标准：。

22、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率99.90；白色念球菌和茄科镰刀菌杀灭率90.00，产品具有消毒功能，无杀灭效果标记为 “NR” 。 0061 从上表中可以看出采用本发明制备的硬性接触镜护理液对镜片进行20min浸泡，所有实施例在20min对每种实验菌的杀灭效果均符合要求，即杀灭效果达到99.90，故浸泡时间20min就能达到对镜片的高效消毒效果，达到快速杀灭的效果。 0062 5、安全效果： 0063 将接触镜置于标准盐溶液中平衡至少15min或直到接触镜的参数稳定，对接触镜片的曲率半径、后顶焦度，光谱透过率和物理外观进行测量，每组试验组50片镜片。。

23、对接触镜片应按照护理液的使用说明书 “浸泡20min,对浸泡后的镜片采用硬性接触镜专用冲洗液进行冲洗” 的操作步骤循环操作，并记录每次循环操作的时间，进行30次的循环挑战操作；循环操作之后，再次测量接触镜的特性。计算接触镜特性的变化并与制造商的成品技术指标和GB11417中规定的技术指标和允差进行比较，如下表列出的部分检测数据。 0064 0065 0066 从上表中可以看出采用本发明制备的硬性接触镜的护理液对镜片进行20min浸泡， 30个循环处理后，镜片的物理外观未发生变化，即未见脱色或表面缺陷；后顶焦度(D)未发生变化，即矫正度数不变。 0067 曲率半径。

24、和光谱透过率的检测数据采用OriginPro 8.0软件进行数据分析，每组说明书 7/8 页 9 CN 109042725 A 9 试验镜片为50片，采用本发明制备的硬性接触镜护理液对镜片进行20min浸泡， 30个循环处理后，镜片的曲率半径和光谱透过率与循环前检测无明显变化。 0068 以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。说明书 8/8 页 10 CN 109042725 A 10 。

展开阅读全文