技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种保健食品组合物。
背景技术
人体免疫力是人们抵抗环境和病毒的能力。我们的身体每时每刻都面临着细菌、病毒的侵袭，正常的免疫能力能够帮助我们抵御外来物的侵袭，使机体处于一个相对稳定和动态平衡的状态,保证身体的自愈力得以发挥，从而使我们的身体能免受疾病之苦。
免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式，免疫力低下的人群容易被感染，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，其最直接的表现为容易生病。还会伴有精神萎靡、疲乏无力、食欲减退、睡眠障碍等表现。
现代医学认为的免疫力与中医所说的“正气”相似，泛指人体正常的生命物质及其机能活动。中医学认为“正气存内，邪不可干”；“邪之所凑，其气必虚”。正气是人体感邪后发病与否、疾病转归、预后好坏的关键。因此，中医主要通过补气扶正，使气血保持正常的生理功能，使机体保持气血平和，阴平阳秘的稳定状态，以达增强机体免疫的作用。
发明内容
基于上述原因，申请人经过多年临床研究，结合现代医学试验，在组方中重用黄芪提取物，辅以灵芝，从而用于治疗免疫功能低下属气虚的患者。
本发明针对免疫功能低下属气虚的人群而设，合理选择黄芪、灵芝配伍，黄芪甘、微温，归肺、脾经，灵芝甘、平，归心、肺、肝、肾经，有补气扶正之功。两者合用，共奏补气扶正固本之功，且没有配伍禁忌。同时，结合现代医学和营养学对提高机体免疫力的研究成果，组成具有增强免疫力保健功能的组合物。
本发明的一个目的在于公开一种保健食品组合物；本发明的另一个目的在于公开一种具有增强免疫力功能的保健食品组合物；本发明的目的还在于公开该保健食品组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
1、一种保健食品组合物，其特征在于组合物由下述原料组成：黄芪提取物和灵芝提取物。
2、根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中黄芪提取物15～60重量份、灵芝提取物1～10重量份。
3、根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中黄芪提取物20～45重量份、灵芝提取物3～6重量份。
4、根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中黄芪提取物30重量份、灵芝提取物4.1重量份。
5、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其中黄芪提取物的制备方法为：取黄芪加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得黄芪提取物；
其中灵芝提取物的制备方法为：取灵芝加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得灵芝提取物。
6、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其特征在于保健食品组合物制备成固体制剂。
7、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物在制备治疗和/或预防免疫力低下的保健食品中的应用。
具体实施方式
增强免疫力功能性试验：
实验动物：选用辽宁长生生物有限公司繁殖的SPF级18—22g雄性昆明种小鼠。
试验分组：
试验1组：黄芪提取物30g、灵芝提取物4.1g；
试验2组：黄芪提取物18g、灵芝提取物7g；
试验3组：黄芪提取物5g、灵芝提取物25g。
其中试验1组为本发明组合物最优配比组合；试验2组的原料配比在本发明组合物保护的原料配比范围内；试验3组的原料配比在本发明组合物保护的原料配比范围外。
黄芪提取物的制备方法为：取黄芪加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得黄芪提取物；
其中灵芝提取物的制备方法为：取灵芝加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得灵芝提取物。
计量选择及受试物给予方式：按推荐人体日摄入量的30倍（1.20g/kgBW）设计，试验设试验1组、试验2组、试验3组三个组别和样品溶剂对照组。分别称取受试物6.00g，加入蒸馏水调至100mL，样品配制浓度为6.00g/mL，使用时新鲜配制。灌胃方式给予样品，按体重调整灌胃容量，每天灌胃1次，连续30天。末次给样品30min后分别测定各项免疫指标。
1、抗体生成细胞检测和小鼠血清溶血素测定试验结果：
各试验组初始体重、试验末体重、体重增重与样品溶剂对照组比较，无显著性差异（P>0.05）；试验1组、试验2组的溶血空斑数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；试验1组、试验2组的抗体积数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；试验3组的溶血空斑数、抗体积数与溶剂对照组无显著性差异（P>0.05）。
表1抗体生成细胞检测和血清溶血素测定的体重测量结果（单位：g）
表2抗体生成细胞检测空斑数和血清溶血素试验抗体积数测定结果
2、小鼠碳廓清试验结果：
各实验组初始体重、试验末体重、体重增重与样品溶剂对照组比较，无显著性差异（P>0.05）；试验1组的吞噬指数a显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）。
表3小鼠碳廓清试验体重测量结果（单位：g）
表4小鼠碳廓清试验吞噬指数a测定结果
3、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验结果：
各实验组初始体重、试验末体重、体重增重与样品溶剂对照组比较，无显著性差异（P>0.05）；试验1组的吞噬百分率、吞噬指数显著高于溶剂对照组（P<0.01）；试验2组的吞噬百分率、吞噬指数显著高于溶剂对照组（P<0.05）；试验3组与溶剂对照组无显著性差异（P>0.05）。
表5小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验体重测量结果（单位：g）
表6小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验吞噬百分率、吞噬指数测定结果
结果判定：对三组受试物和一组溶剂对照进行的免疫功能性试验中，试验1组的溶血空斑数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；抗体积数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；碳廓清吞噬试验吞噬指数a显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬百分率、吞噬指数显著高于溶剂对照组（P<0.01）。
试验2组的溶血空斑数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；抗体积数显著高于样品溶剂对照组（P<0.05）；碳廓清吞噬试验吞噬指数a与样品溶剂对照组无显著性差异（P>0.05）；巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬百分率、吞噬指数显著高于溶剂对照组（P<0.05）。
试验3组的上述试验结果与样品溶剂对照组相比均无显著性差异（P>0.05）。可知，试验1组、试验2组具有增强免疫力功能，且试验1组更优于试验2组；试验3组不具有增强免疫力功能作用。
制备实施例：
实施例1：取30kg黄芪提取物、4.17kg灵芝提取物，加入5.43kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.4kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。
实施例2：取25kg黄芪提取物、9kg灵芝提取物，加入5.6kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.4kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。
实施例3：取35kg黄芪提取物、2kg灵芝提取物，加入2.5kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.5kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。
实施例4：取30kg黄芪提取物、4.17kg灵芝提取物，加入2.43kg糊精、3kg淀粉、0.4kg微晶纤维素，混合均匀，制粒，整粒，压片，即得片剂。
实施例5：取30kg黄芪提取物、4kg灵芝提取物，加入50kg糊精、15kg糖粉，混合均匀，制粒，即得颗粒剂。
上述所述的黄芪提取物的制备方法为：取黄芪加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得黄芪提取物；
上述所述的其中灵芝提取物的制备方法为：取灵芝加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，即得灵芝提取物。