技术领域
本发明属于天然药物领域，具体涉及一种高良姜提取物、其制备方法及其用于治疗痛经 的用途。
背景技术
痛经是妇科常见疾病，在临床上表现为行经前后或月经来潮时发生小腹疼痛，甚至连带 腰痛，有时伴有头晕或恶心呕吐,严重者可见面色苍白、出冷汗、手足厥冷、剧痛昏倒等 危象。非甾体抗炎药是最常用的一线治疗药物，口服避孕药对该病的有效率可达到90％以上, 钙离子通道阻滞剂、解痉镇静剂、受体激动剂、维生素E等均是有效的治疗药物。但是这 些西药不可避免对人体内分泌功能造成不良的影响。天然药物的疗效和低毒副作用日益引起 患者的关注。
高良姜别名良姜、小良姜，始载于《名医别录》，历版《中国药典》均有收载，是姜科山 姜属植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎，主产于广东、广西、海南等地，具有 温胃、祛风、散寒、行气、止痛的功效。临床常用于治疗脘腹寒痛、胃寒呕吐、消化不良、 嗳气吞酸等病症。现代药理研究证明高良姜具有较强的抗溃疡、抗腹泻、利胆、镇痛、抗炎、 抗缺氧、抗凝、抗血栓形成等作用(吕玮等，高良姜的化学成分及药理作用，中国药业，2006， 15(3)：19-21)。
发明内容
本发明公开了一种高良姜提取物的用途，即其用于治疗痛经的医药用途。所述高良姜提 取物优选高良姜的醇提取物，更优选地，高良姜提取物由以下方法制备：
高良姜干燥根茎粉碎后用40-95％乙醇提取、过滤，滤液浓缩后上大孔树脂柱，用10-40％ 乙醇洗涤，收集60-90％乙醇洗脱液，洗脱液减压浓缩后干燥，即得。本发明所述百分比均为 重量百分比。其中提取用乙醇的重量优选高良姜干燥根茎重量的2-20倍。上大孔树脂柱前的 滤液浓缩优选浓缩至滤液原来体积的3/8-1/4。
用上述方法制备的高良姜提取物中，总黄酮和总二苯庚烷的含量之和大于50％。
所述总黄酮主要含高良姜素和山奈素；所述总二苯庚烷主要含1-苯基-7-(3-甲氧基-4- 羟基)苯基-4-羟基-3-庚酮(简称DPH1)、1-苯基-7-(3-甲氧基-4-羟基)苯基-4-烯-3-庚酮(简 称DPH2)和1,7-二苯基-4-羟基-3-庚酮(简称DPH3)。
上述方法制备的高良姜提取物中高良姜素含量为10～15％；1-苯基-7-(3-甲氧基-4-羟基) 苯基-4-羟基-3-庚酮的含量为12～20％。
高良姜提取物可以用于功能性食品或用于营养目的的食品中。还可以添加药学上可接受 的载体制备成药物组合物。所述药物组合物可以通过口服或注射方式施用，可以制备成片剂、 胶囊、滴丸、散剂、颗粒剂、口服液等剂型用于临床。
药效学实验证明，本发明的高良姜提取物具有较好的治疗痛经的作用。下面是部分药效 学实验及结果：
高良姜提取物痛经模型镇痛实验
实验方法：雌性小鼠66只，体重18-22g。随机分组，每组11只，称重并标记，上述方 法制备的高良姜提取物低剂量组(18mg/kg)，中剂量组(60mg/kg)，高剂量组(240mg/kg)， 对照组：阿司匹林组(0.5g/kg)、生理盐水组、模型组。
(1)所有组(生理盐水组除外)每天灌胃给予己烯雌酚，给药剂量0.8mg/ml,连续给药 五天。于第七天灌胃给药己烯雌酚6小时后，各组小鼠灌胃给予相应药物，生理盐水组和模 型组分别给予等量生理盐水和蒸馏水，阳性对照组给予等量阿司匹林，连续给药七天。
(2)第八天给药后30min腹腔注射缩宫素33U/kg,观察并记录每组发生扭体的小鼠数和 每只小鼠的扭体次数。
实验结果见表1
表1.高良姜提取物对缩宫素引起的小鼠扭体次数的变化
由表1可知，高良姜提取物具有治疗痛经的作用，可用于临床治疗痛经。