技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺癌的药物制剂及其制备 方法和应用。
背景技术
目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70 年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺 癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2 个百分点。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗乳腺癌的药物满足临 床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗乳腺癌疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
技术方案：一种用于治疗乳腺癌的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料药 提取制备而成：天生草20份、山橘叶15份、风藤18份、野席草根20份、窄叶大戟16 份、铁马豆20份、扭筋草18份、算盘子根15份、木瓜核16份、枸骨根18份、岩节 连20份、点地梅15份、石南实16份、野芋实18份、荠苨苗20份。
所述用于治疗乳腺癌的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗乳腺癌的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分 比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃， 物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成颗粒剂、 片剂、胶囊剂。
所述用于治疗乳腺癌的药物制剂在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
天生草为百合科植物小鹭鸶兰的根。山橘叶为芸香科植物山橘的叶。风藤为桑科植 物爬藤榕的根、茎。野席草根为灯心草科植物拟灯心草的根茎。窄叶大戟为大戟科植物 窄叶大戟的全草。铁马豆为豆科植物毛宿苞豆的全草。扭筋草为酢浆草科植物紧密酢浆 草的全草。算盘子根为大戟科植物算盘子的根。木瓜核为蔷薇科植物贴梗海棠的种子。 枸骨根为冬青科植物枸骨的根。岩节连为毛茛科植物蕨叶人字果的根。点地梅为报春花 科植物大红花点地梅的全草。石南实为蔷薇科植物石楠的果实。野芋实为天南星科植物 海芋的果实。荠苨苗为桔梗科植物荠苨的苗叶。
有益效果：本发明天生草、山橘叶、风藤、野席草根清热解毒，活血化瘀为君药， 窄叶大戟、铁马豆、扭筋草、算盘子根益气生津为臣药，木瓜核、枸骨根、岩节连、点 地梅、石南实、野芋实、荠苨苗为佐使药，全方治疗乳腺癌效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术 均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备：取天生草20g、山橘叶15g、风藤18g、野席草根20g、 窄叶大戟16g、铁马豆20g、扭筋草18g、算盘子根15g、木瓜核16g、枸骨根18g、岩 节连20g、点地梅15g、石南实16g、野芋实18g、荠苨苗20g，加药材10倍重量的水， 浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出， 合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达 75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物 料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。
2、片剂实施例的制备：取天生草20g、山橘叶15g、风藤18g、野席草根20g、窄 叶大戟16g、铁马豆20g、扭筋草18g、算盘子根15g、木瓜核16g、枸骨根18g、岩节 连20g、点地梅15g、石南实16g、野芋实18g、荠苨苗20g，加药材10倍重量的水，浸 泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出， 合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达 75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物 料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片， 制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备：取天生草20g、山橘叶15g、风藤18g、野席草根20g、 窄叶大戟16g、铁马豆20g、扭筋草18g、算盘子根15g、木瓜核16g、枸骨根18g、岩 节连20g、点地梅15g、石南实16g、野芋实18g、荠苨苗20g，加药材10倍重量的水， 浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出， 合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达 75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物 料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装， 制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗乳腺癌临床研究
病例选择：作为治疗乳腺癌的药物，选择确诊的乳腺癌患者80例临床观察，病人 随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性40例，年龄35～61岁，平均年龄47.8岁， 病程1～2年；对照组女性40例，年龄34～64岁，平均年龄49.5岁，病程1～2年； 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，饭后温开水送服；12天为1个疗程，2～4个疗程即可 痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用醋酸甲羟孕酮片，口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg (250片)，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。
疗效判定：(1)治愈：肿块消失，身体恢复正常。(2)显效：肿块明显缩小，身体 有所好转。(3)有效：肿块有所缩小，身体明显好转。(4)无效：通过治疗后肿块无缩 小或扩大。治疗效果：见表1。
表1两组疗效比较
组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效率(％) 治疗组 40 14 18 5 3 92.5 空白组 40 7 8 12 13 67.5
可见本发明对乳腺癌有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。