技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺机能亢进症的药酒及其制法。
背景技术
甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。甲状腺激素是促进新陈代谢，促进机体氧化还原反应，代谢亢进需要机体增加进食；胃肠活动增强，出现便次增多；虽然进食增多，但氧化反应增强，机体能量消耗增多，患者表现体重减少；产热增多表现怕热出汗，个别患者出现低热；甲状腺激素增多刺激交感神经兴奋，临床表现心悸、心动过速，失眠，对周围事物敏感，情绪波动，甚至焦虑。甲亢患者长期没有得到合适治疗，会引起消瘦和甲亢性心脏病。患者消瘦常常容易患急性传染病感染致残或死亡。甲亢性心脏病引起心脏扩大，心律失常、心房纤颤和心力衰竭，患者丧失劳动力，甚至死亡。
甲亢治疗有三种方法，抗甲状腺药物治疗，放射碘治疗和手术治疗。抗甲状腺药物治疗适应范围广，无论大人小孩，男性还是女性，轻症或者重症甲亢，首次发病还是甲亢复发，孕妇或哺乳女性甲亢都可以用药物治疗。抗甲状腺药物有两种——咪唑类和硫氧嘧啶类，代表药物分别为甲巯咪唑（又称“他巴唑”）和丙基硫氧嘧啶（又称“丙嘧”）。药物治疗适合甲亢孕妇、儿童、甲状腺轻度肿大的患者，治疗一般需要1～2年，治疗中需要根据甲状腺功能情况增减药物剂量。药物治疗有一些副作用，包括粒细胞减少、药物过敏、肝功能受损、关节疼痛和血管炎，药物治疗初期需要严密监测药物的副作用，尤其是粒细胞缺乏，需要告诫患者一旦出现发热和/或咽痛，需要立即检查粒细胞以便明确是否出现粒细胞缺乏，一旦出现。立即停药急诊。药物治疗另一个缺点是停药后复发率高，大约在50%左右。放射碘适合甲状腺中度肿大或甲亢复发的患者，医生根据患者甲状腺对放射碘的摄取率计算每个患者需要的放射剂量。放射碘对孕妇和哺乳妇女是绝对禁忌证。由于放射碘的作用有一个延迟作用，随着时间随诊，甲亢发生率每年3%～5%。放射碘治疗不适合有甲状腺眼病的甲亢患者，因为治疗后眼病可能会加剧。手术治疗适合那些甲状腺肿大显著，或高度怀疑甲状腺恶性肿瘤的，或甲状腺肿大有压迫气管引起呼吸困难者。手术前需要用药物将甲状腺功能控制在正常范围，术前还需要口服复方碘溶液做术前准备。
申请公布号 CN 103505619 A（申请号 201210200521.2）的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物，所述配方是按以下重量组成：沙参13-17克，天冬13-17克，元参13-17克，生地13-17克，花粉13-17克，昆布13-17克，海藻13-17克，山豆根10-14克，大贝8-12克，赤芍10-14克。申请公布号 CN 104013798 A（申请号201410281563.2）的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物，所述药物的原材料包括昆布、陈皮、川连、蒺藜、杭芍、甘草、苦参、麦冬、连翘、夜交藤、木香十一味中药。申请公布号 CN 101897927 A（申请号201010219145.2）的中国专利文献公开了一种防治甲亢的药物组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成：夏枯草5～25，昆布5～25％，连翘15～30％，浙贝母10～40％，生牡蛎15～40％，香附5～25％，郁金5～25％，陈皮5～20％。
目前，现代医学治疗甲亢主要有三种方法，即抗甲状腺药物治疗，放射碘治疗和手术治疗。但不良反应大，患者不能耐受。西药治疗存在着诸多不良反应，且复发率高，手术及放射碘治疗可能导致终生甲状腺机能减退。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗甲状腺机能亢进症的药酒及其制法。本发明安全有效，无不良反应，不易复发，能够有效消除或改善甲亢临床症状，调理机体整体功能。
本发明的技术方案是：
治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量配比的主要原料药制备而成：生牡蛎8-15，枸杞子10-20，溪黄草6-9，黄藤3-6，天花粉15-20，海螵蛸9-16，高良姜8-12，碘化钾（后入）2-4，冰糖（后入）8-15，夏枯草9-16，浙贝母8-12，玄参10-15，黄药子6-9，生白术8-12，女贞子10-20，木香10-20，橘核8-12，柏子仁15-30，覆盆子9-16，淡豆豉10-20。
治疗甲状腺机能亢进症的药酒，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：生牡蛎8.5-12，枸杞子12-15，溪黄草7-8.5，黄藤4-5.5，天花粉16-18，海螵蛸11-15，高良姜9-11，碘化钾（后入）2.5-3.5，冰糖（后入）10-13，夏枯草12-15，浙贝母9-11，玄参12-14，黄药子7-8.5，生白术9-11，女贞子13-17，木香12-18，橘核9-11，柏子仁20-26，覆盆子12-15，淡豆豉13-17。
治疗甲状腺机能亢进症的药酒，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：生牡蛎10，枸杞子13，溪黄草8，黄藤5，天花粉17，海螵蛸13，高良姜10，碘化钾（后入）3，冰糖（后入）11，夏枯草14，浙贝母10，玄参13，黄药子8，生白术10，女贞子15，木香16，橘核10，柏子仁22，覆盆子14，淡豆豉15。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的1/4-3/5，闷润1.8-3.2小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入48-68度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的7-12倍，密封，每天振摇一次，浸泡10-18天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
优选在于步骤（1）中，炼蜜的重量为浙贝母重量的1/3-1/2。
优选在于步骤（1）中，闷润2-2.8小时后。
优选在于步骤（3）中，加入52-60度白酒。
优选在于步骤（3）中，白酒的量为所得细粉总重量的8-11倍。
优选在于步骤（3）中，浸泡12-16天后。
更加优选的，步骤（1）中炼蜜的重量为浙贝母重量的2/5。
更加优选的，步骤（1）中闷润2.5小时后。
更加优选的，步骤（3）中加入56度白酒。
更加优选的，步骤（3）中白酒的量为所得细粉总重量的9倍。
更加优选的，步骤（3）中浸泡14天后。
本发明提供的治疗甲状腺机能亢进症的药酒以中医传统理论为指导，组方科学合理。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、安全有效，无不良反应；
2、标本兼治，不易复发；
3、能够有效消除或改善甲亢临床症状，调理机体整体功能；
4、药源易得；
5、制备方法简单；
6、诸药合用，共奏软坚散结、宣郁除烦、潜阳补阴、清热化痰、补益肝肾、泻火清
火、消瘿理气、养心安神、健脾益气之功效，共达扶正祛邪，标本同治之功。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为75g）：生牡蛎8份，枸杞子10份，溪黄草6份，黄藤3份，天花粉15份，海螵蛸9份，高良姜8份，碘化钾（后入）2份，冰糖（后入）8份，夏枯草9份，浙贝母8份，玄参10份，黄药子6份，生白术8份，女贞子10份，木香10份，橘核8份，柏子仁15份，覆盆子9份，淡豆豉10。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的1/4，闷润1.8小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入48度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的7倍，密封，每天振摇一次，浸泡10天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
本发明治疗甲状腺机能亢进症的药酒的使用方法：每次15-30mL，每日两次，将酒温热空腹服用。
实施例2治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为75g）：生牡蛎15份，枸杞子20份，溪黄草9份，黄藤6份，天花粉20份，海螵蛸16份，高良姜12份，碘化钾（后入）4份，冰糖（后入）15份，夏枯草16份，浙贝母12份，玄参15份，黄药子9份，生白术12份，女贞子20份，木香20份，橘核12份，柏子仁30份，覆盆子16份，淡豆豉20。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的3/5，闷润3.2小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入68度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的12倍，密封，每天振摇一次，浸泡18天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
典型病例一：林XX，男，45岁。主诉：心悸、失眠、烦躁八月余，加重1个月。八个月前患者无明显诱因下出现心悸、失眠、烦躁，在当地医院查甲功三项：FT3：14.29pg/mL、FT4：4.01ng/dL、TSH：0.02IU/mL，诊断为甲状腺机能亢进症，患者拒绝药物治疗。1个月前上述症状加重，前来就诊。诊见患者心悸，心率98次/分，烦躁，无明显发热汗出，无眼球突出，无胸闷气喘，体重无明显下降，无视物模糊，无恶寒发热，无咳嗽咯痰，纳可，二便调，夜寐多梦。查甲功：FT3：26.8pg/mL、FT4：42.15ng/dL、TSH：0.05uIU/mL、TGAb：4.54IU/mL、TMAb：12.79IU/mL；TRAb：50.18IU/L；肝功：AST：43U/L、ALT：61U/L；甲状腺B超：甲状腺肿大。诊断为甲状腺机能亢进症。服用本实施例所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒，每次30mL，每日两次，将酒温热空腹服用。服用两周，上述症状有明显改善。继续服用10天，上述症状全消，复查甲状腺功能恢复正常。随访未复发。
实施例3治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为75g）：生牡蛎8.5份，枸杞子12份，溪黄草7份，黄藤4份，天花粉16份，海螵蛸11份，高良姜9份，碘化钾（后入）2.5份，冰糖（后入）10份，夏枯草12份，浙贝母9份，玄参12份，黄药子7份，生白术9份，女贞子13份，木香12份，橘核9份，柏子仁20份，覆盆子12份，淡豆豉13。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的1/3，闷润2小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入52度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的8倍，密封，每天振摇一次，浸泡12天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
典型病例二：潘XX，女，57岁。主诉：进食增多，消瘦8年，反复大便次数增多半年，加重一周。现病史：患者患有甲亢病8年，近4年来，时服他巴唑治疗，一周前上述症状加重，前来就诊。诊见患者消瘦，眼裂稍增宽，眼球轻度突出。甲状腺B超示：双甲状腺2度肿大，右甲状腺可触及震颤，闻及血管杂音，心界向左下扩大，心率118次/分，房颤律，余体查无明显异常。辅助检查：心电脑示快速型房颤，甲功7项示：FT3、FT4升高，TSH 降低。肝功示：ALT：56U/L，AST：74U/L，TBIL：35.6μmol/L，ALB：31.8g/L。血常规：WBC：3.8×109/L，NEU：1.65×109/L，HB：112g/L，PLT：86×109/L，大便常规无异常。诊断为甲状腺机能亢进症。服用本实施例所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒，每次20mL，每日两次，将酒温热空腹服用。服用三周，上述症状明显减轻。继续服用三周，上述症状全部消失，体重增加，复查甲状腺功能恢复正常。随访未复发。
实施例4治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为75g）：生牡蛎12份，枸杞子15份，溪黄草8.5份，黄藤5.5份，天花粉18份，海螵蛸15份，高良姜11份，碘化钾（后入）3.5份，冰糖（后入）13份，夏枯草15份，浙贝母11份，玄参14份，黄药子8.5份，生白术11份，女贞子17份，木香18份，橘核11份，柏子仁26份，覆盆子15份，淡豆豉17。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的1/2，闷润2.8小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入60度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的11倍，密封，每天振摇一次，浸泡16天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
典型病例三：吕XX，女，46岁。主诉：颈部变粗，逐渐增大，心悸、烦躁、乏力，并伴有体重减轻、食欲亢进半年余。患者曾到当地医院就诊，诊断为单纯性甲状腺肿，用药效果不佳，前来就诊。诊见患者心悸、烦躁、乏力，并伴有体重减轻、食欲亢进。颈部呈弥漫性肿胀，边缘不清，皮色如常，诊断为甲状腺机能亢进症。服用本实施例所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒，每次15mL，每日两次，将酒温热空腹服用。服用两周，上述症状减轻。继续服用半个月，上述症状全部消失，体重增加，复查甲状腺功能恢复正常。随访未复发。
实施例5治疗甲状腺机能亢进症的药酒，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为75g）：生牡蛎10份，枸杞子13份，溪黄草8份，黄藤5份，天花粉17份，海螵蛸13份，高良姜10份，碘化钾（后入）3份，冰糖（后入）11份，夏枯草14份，浙贝母10份，玄参13份，黄药子8份，生白术10份，女贞子15份，木香16份，橘核10份，柏子仁22份，覆盆子14份，淡豆豉15。
上述治疗甲状腺机能亢进症的药酒的制备方法是：
（1）取炼蜜，与浙贝母拌匀，炼蜜的重量为浙贝母重量的2/5，闷润2.5小时后，置热锅内，用文火加热，炒至不黏手时，取出，放凉，研成细粉，过三号筛；
（2）将除浙贝母、碘化钾和冰糖外的其余17味原料药分别研成细粉，过三号筛；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，装入纱布袋中，置有盖瓷缸内，加入56度白酒，白酒的量为所得细粉总重量的9倍，密封，每天振摇一次，浸泡14天后，取出纱布袋，滤取酒液，加入碘化钾和冰糖，溶化，搅匀，即成，贮瓶备用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
生牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。药性：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功用主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。药性：甘，平。归肝、肾经。功用主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
溪黄草：基原：为唇形科植物溪草和线纹香茶菜的全草。药性：味苦，性寒。归肝、胆、大肠经。功用主治：清热解毒，利湿退黄，散瘀消肿。主湿热黄疽，胆囊炎，泄泻，疮肿，跌打伤痛。
黄藤：基原：为防己科植物黄藤的根茎或叶。药性：苦，性寒。归心、肝经。功用主治：清热解毒，利湿。主急性扁桃体炎，咽喉炎，上呼吸道感染，结膜炎，黄疸，胃肠炎，痢疾，小儿消化不良，饮食中毒，输卵管炎，急慢性子宫内膜炎，急性盆腔炎，阴道炎，疮疖，烧烫伤。
天花粉：基原：为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的根。药性：味甘，微苦，性微寒。归肺、胃经。功用主治：清热生津，润肺化痰，消肿排浓。主热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒。
海螵蛸：别名：乌鲗骨、乌贼鱼骨、乌贼骨、墨鱼骨、墨鱼盖，为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目乌贼等多种乌贼的内壳。药性：咸、涩，温。归肝、肾经。功用主治：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主吐血，呕血，崩漏，便血，衄血，创伤出血，肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡。
高良姜：基原：为盖子科植物高良姜的根茎。药性：味辛，性热。归脾、胃经。功用主治：温中散寒，理气止痛。主脘腹冷痛，呕吐，噫气。
碘化钾（后入）：俗称钾碘，是一种无机化合物。化学式KI，式量166.01，无色或白色立方晶体，密度3.13克/立方厘米，熔点686℃，沸点1330℃。极易溶于水、乙醇、丙酮和甘油，水溶液遇光变黄，并析出游离碘。用途：用来制造有机化合物和化学试剂等。医疗上用以防治甲状腺肿（大脖子病）和甲状腺机能亢进的手术。也可作祛痰药。
冰糖（后入）：基原：为禾本科植物甘蔗茎中的液汁，制成白沙糖后再煎炼而成的冰块状结晶。药性：甘；平。归脾、肺经。功用主治：健脾和胃，润肺止咳。主脾胃气虚，肺燥咳嗽，或痰中带血。
夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。药性：辛、苦，寒。归肝、胆经。 功用主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
浙贝母：基原：为百合科植物浙贝母的鳞茎。药性：味苦，性寒。归肺、心经。功用主治：清热化痰，降气止咳，散结消肿。主风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒。
玄参：基原：为玄参科植物玄参的干燥根。药性：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功用主治：凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。
黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。药性：苦，寒，小毒。归肺、肝经。功用主治：散结消瘿，清热解毒，凉血止血。主瘿瘤，喉痹，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肿瘤，吐血，衄血，咯血，百日咳，肺热咳喘。
生白术：基原：为菊科植物白术的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归脾、胃经。功用主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
女贞子：基原：为木犀科植物女贞的果实。药性：甘，苦，性凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，清虚热，明目。主头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。
木香：基原：为菊科植物木香的干燥根。药性：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功用主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
橘核：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的种子。药性：苦，平。归肝、肾、膀胱经。功用主治：理气，散结，止痛。主疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛。
柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。主要成分：含大量脂肪油及少量挥发油，并含皂甙。药性：甘，平。归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。
覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。药性：甘、酸，温。归肾、膀胱经。功用主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
淡豆豉：基原：为豆科植物大豆的黑色的成熟种子经蒸罨发酵等加工而成。药性：苦、辛，平。归肺、胃、心、膀胱、小肠、三焦经。功用主治：解肌发表，宣郁除烦。主外感表证，寒热头痛，心烦，胸闷。
试验例1本发明所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒（实施例5）的临床应用：2008年12月-2010年12月，在5所医院筛选260例甲状腺机能亢进症患者，其中男性110例，女性150例，年龄最大的64岁，年龄最小的25岁，平均年龄37岁，病程7个月-6年，平均3年。随机分为两组，实验组和对照组（每组130人）。实验组男性55例，女性75例，年龄最大的64岁，年龄最小的25岁，平均年龄37岁，病程7个月-6年，平均3年。对照组男性55例，女性75例，年龄最大的64岁，年龄最小的25岁，平均年龄37岁，病程7个月-6年，平均3年。两组患者在年龄、性别、病程及病情轻重程度比较， 差异均无显著性( P＞0.05)，具有可比性。
诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准拟定。西医诊断标准：临床表现：焦虑，紧张，易激动，注意力不集中，怕热，多汗，皮肤湿温，细震颤，食欲亢进，消瘦， 大便次数增多，月经紊乱。心动过速、心音增强、脉压差增大、早搏、房颤等。甲状腺弥漫性肿大，局部可有细震颤及血管杂音。可伴有或不伴有突眼症，少数伴胫前黏液性水肿。理化检查：TT3、TT4、FT3、FT4呈不同程度升高，促甲状腺激素（TSH）水平正常或降低；B超支持甲状腺弥漫性增生。
中医诊断标准：主症：颈前肿大，心悸不宁，头晕目眩，目胀多泪，烦躁易怒，手指
震颤，口苦舌痛，胸胁胀痛。次症：多食消瘦，恶热多汗，少寐多梦，倦怠乏力，口渴多饮。舌质红，舌苔薄黄少津，脉弦数。
排除标准
妊娠或哺乳期妇女；合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者；有甲亢危象者；甲状腺显著肿大压迫邻近器官者；长期服用相关西药，不能停药者；各种甲状腺炎；过敏体质或（和）对多种药物过敏者。
治疗方法：实验组使用本发明所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒，使用方法：每次15-30mL，每日两次，将酒温热空腹服用，七天为一个疗程，共四个疗程。对照组使用常规治疗甲状腺机能亢进症的药品（如卡比马唑片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊、甲巯咪唑片、阿替洛尔片等），七天为一个疗程，共四个疗程。。
疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，甲状腺肿、突眼及有关体征基本恢复正常，甲状腺功能恢复正常。显效：临床症状基本消失，甲状腺肿、突眼及有关体征明显减轻，甲状腺功能检查接近正常。好转：临床症状明显好转，甲状腺胂、突眼及有关体征有所减轻，甲状腺功能检查有所好转。无效：临床症状和体征无改善，T3，T4无变化，甲状腺功能检查无改变。总有效包括治愈和显效。治疗四个疗程后，结果如表1所示。
表1：本发明所得治疗甲状腺机能亢进症的药酒效果验证[例(%)]
治疗效果：在实验组的130例患者中，治愈85例，占65.38%；显效43例，占33.08%；好转1例，占0.77%；无效1例，占0.77%，总有效率达98.46%。在对照组的130例患者中，治愈39例，占30%；显效50例，占38.46%；好转31例，占23.85%；无效10例，占7.69%，总有效率68.46%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。
本发明以中医传统理论为指导，进行科学组方，选择生牡蛎、枸杞子、溪黄草、黄藤和天花粉等中药材为主要原料，制成治疗甲状腺机能亢进症的药酒。方中生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目。溪黄草清热解毒，利湿退黄，散瘀消肿。黄藤清热解毒，利湿。天花粉清热生津，润肺化痰，消肿排浓。海螵蛸收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。高良姜温中散寒，理气止痛。碘化钾在医疗上用以防治甲状腺肿（大脖子病）和甲状腺机能亢进的手术，也可作祛痰药。冰糖健脾和胃，润肺止咳。夏枯草清火，明目，散结，消肿。浙贝母清热化痰，降气止咳，散结消肿。玄参凉血滋阴，泻火解毒。黄药子散结消瘿，清热解毒，凉血止血。生白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。女贞子补益肝肾，清虚热，明目。木香行气止痛，健脾消食。橘核理气，散结，止痛。柏子仁养心安神，润肠通便。覆盆子益肾，固精，缩尿。淡豆豉解肌发表，宣郁除烦。诸药合用，共奏软坚散结、宣郁除烦、潜阳补阴、清热化痰、补益肝肾、泻火清火、消瘿理气、养心安神、健脾益气之功效，共达扶正祛邪，标本同治之功。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。