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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410724769.8 (22)申请日 2014.12.03 A61K 36/899(2006.01) A61P 27/16(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/02(2015.01) A61K 33/26(2006.01) (71)申请人 于馨杰 地址 262400 山东省潍坊市安丘市健康路 246 号安丘市人民医院 (72)发明人 于馨杰 李传信 (74)专利代理机构 常州市维益专利事务所 32211 代理人 何学成 (54) 发明名称 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂 (57) 摘要 本。
2、发明公开了一种治疗美尼尔氏综合症的中 药制剂， 选取的原料药及其重量组份分别是 ： 钩 藤 10-20 份、 生地 10-20 份、 车前子 10-20 份、 珍 珠母 10-20 份、 菊花 5-10 份、 白术 5-10 份、 枸杞 子 5-10 份、 怀牛膝 8-12 份、 夏枯草 8-15 份、 生铁 落10-20份、 合欢花8-12份、 焦三仙8-12份、 菖蒲 8-12 份、 竹茹 8-12 份、 龙骨 5-10 份、 天麻 3-5 份。 诸药配伍精良， 组方合理， 共奏补肝益肾， 和胃健 脾， 清热解毒， 祛湿化痰， 镇静安神之功效， 治疗美 尼尔氏综合症具有见效快、 疗程短、 。
3、经济实用、 无 副作用、 治愈率高等优势， 值得临床推广和应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104491507 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491507 A 1/1 页 2 1.一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份 的中药原材料 ： 钩藤 10-20 份、 生地 10-20 份、 车前子 10-20 份、 珍珠母 10-20 份、 菊花 5-10 份、 白术 5-10 份、 枸杞子 5-10 份、 怀牛膝 8-12。
4、 份、 夏枯草 8-15 份、 生铁落 10-20 份、 合欢花 8-12 份、 焦三仙 8-12 份、 菖蒲 8-12 份、 竹茹 8-12 份、 龙骨 5-10 份、 天麻 3-5 份。 2.根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 钩藤 10 份、 生地 10 份、 车前子 10 份、 珍珠母 10 份、 菊花 5 份、 白术 5 份、 枸杞子 5 份、 怀牛膝 8 份、 夏枯草 8 份、 生铁落 10 份、 合欢花 8 份、 焦三仙 8 份、 菖蒲 8 份、 竹茹 8 份、 龙骨 5 份、 天麻 3 份。 3.根据权利要求 1 所述。
5、的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 钩藤 15 份、 生地 15 份、 车前子 15 份、 珍珠母 15 份、 菊花 8 份、 白术 8 份、 枸杞子 8 份、 怀牛膝 10 份、 夏枯草 12 份、 生铁落 15 份、 合欢花 10 份、 焦三仙 10 份、 菖蒲 10 份、 竹茹 10 份、 龙骨 8 份、 天麻 4 份。 4.根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 钩藤 20 份、 生地 20 份、 车前子 20 份、 珍珠母 20 份、 菊花 10 份、 白术 10 份、 枸杞子 10 份、 。
6、怀牛膝 12 份、 夏枯草 15 份、 生铁落 20 份、 合欢花 12 份、 焦三仙 12 份、 菖蒲 12 份、 竹茹 12 份、 龙骨 10 份、 天麻 5 份。 权 利 要 求 书 CN 104491507 A 2 1/4 页 3 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂 技术领域 0001 本发明属中药领域， 具体的说是一种可以治疗美尼尔氏综合症的中药制剂。 背景技术 0002 美尼尔氏综合症是以膜迷路积水的一种内耳疾病。 本病以突发性眩晕、 耳鸣、 耳聋 或眼球震颤为主要临床表现， 眩晕有明显的发作期和间歇期。 病人多数为中年人， 患者性别 无明显差异， 首次发作在 50 岁以前的病人约占。
7、 65， 大多数病人单耳患病。 0003 本病除了发作期旋转、 呕吐、 患者难忍的痛苦以外， 还可以使迷路、 前庭、 耳蜗器官 损害， 造成耳蜗毛细胞死亡和前庭功能丧失， 引起耳聋、 共济失调等危害性。古代医生曾猜 测美尼尔氏综合症眩晕的病理类似青光眼的高眼压。 探讨用治疗青光眼的机理治疗美尼氏 综合症， 结果失败了。开展手术治疗， 使用范围很小， 效果不理想。输液治疗， 只能暂时缓解 症状。长期采用西药治疗， 不能从根本上治好。本病属中医 “眩晕” 范畴。本病可分外感、 内伤两大类， 主要与脾、 肝、 肾三脏有关， 其病理变化有风、 痰、 虚四个方面， 故有 “无风不作 眩” 、“无痰不作眩。
8、” 、“无虚不作眩” 的说法。因为， 根据中医辩证施治、 标本兼治的原则， 近年 来， 我们利用多种中草药煎制而成的药剂治疗本病取得了良好疗效。 发明内容 0004 本发明解决了目前在治疗美尼尔氏综合症方面存在的缺陷和不足， 提供了一种效 果显著、 治疗彻底、 无复发、 无毒副作用的中药制剂。 0005 本发明所采用的技术方案为 ： 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料 ： 0006 钩藤 10-20 份、 生地 10-20 份、 车前子 10-20 份、 珍珠母 10-20 份、 菊花 5-10 份、 白 术 5-10 份、 枸杞子 5-1。
9、0 份、 怀牛膝 8-12 份、 夏枯草 8-15 份、 生铁落 10-20 份、 合欢花 8-12 份、 焦三仙 8-12 份、 菖蒲 8-12 份、 竹茹 8-12 份、 龙骨 5-10 份、 天麻 3-5 份。 0007 作为这一种优化方案 ： 0008 所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料 ： 0009 钩藤 10 份、 生地 10 份、 车前子 10 份、 珍珠母 10 份、 菊花 5 份、 白术 5 份、 枸杞子 5 份、 怀牛膝 8 份、 夏枯草 8 份、 生铁落 10 份、 合欢花 8 份、 焦三仙 8 份、 菖蒲 8 份、 竹茹 8 份、 龙骨 5 份、 天麻 3 份。 0。
10、010 作为这一种优化方案 ： 0011 所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料 ： 0012 钩藤 15 份、 生地 15 份、 车前子 15 份、 珍珠母 15 份、 菊花 8 份、 白术 8 份、 枸杞子 8 份、 怀牛膝 10 份、 夏枯草 12 份、 生铁落 15 份、 合欢花 10 份、 焦三仙 10 份、 菖蒲 10 份、 竹茹 10 份、 龙骨 8 份、 天麻 4 份。 0013 作为这一种优化方案 ： 0014 所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料 ： 说 明 书 CN 104491507 A 3 2/4 页 4 0015 钩藤 20 份、 生地 20 份、 车前子 20 。
11、份、 珍珠母 20 份、 菊花 10 份、 白术 10 份、 枸杞子 10 份、 怀牛膝 12 份、 夏枯草 15 份、 生铁落 20 份、 合欢花 12 份、 焦三仙 12 份、 菖蒲 12 份、 竹 茹 12 份、 龙骨 10 份、 天麻 5 份。 0016 上述中药制剂的服用方法为 ： 将上述重量配比的中药原材料混合后， 按照传统煎 制中药的方法取其药汁， 每日 1 剂， 分 2 次服， 7 天为一个疗程。 0017 上述中药制剂的原料中药 ： 0018 钩藤， 味甘， 性寒 ； 归肝、 胆、 心包经。具有活血行气， 祛风止痛之功效。多用于清热 平肝， 镇痉熄风。 0019 生地， 味甘。
12、、 苦， 性寒 ； 归心、 肝、 肾经。具有清热凉血， 养阴生津之功效。 0020 车前子， 味甘， 性寒 ； 归肾、 肝、 肺经。 具有利水通淋， 利湿止泻， 清肝明目， 清肺化痰 之功效。 0021 珍珠母， 味咸， 性寒 ； 归肝经。具有平肝潜阳， 清肝明目， 镇心安神之功效。多用于 肝阳上亢， 目赤翳障， 视物昏花。 0022 菊花， 味微辛、 甘、 苦， 性微寒。具有疏散风热， 清肝明目， 平肝阳， 解毒之功效。 0023 白术， 味甘、 苦， 性温 ； 归脾、 胃经。具有补脾益气， 燥湿利水， 固表止汗之功效。 0024 枸杞子， 味甘， 性平 ； 入肝、 肾经。具有滋阴补血， 益。
13、精明目、 温补脾肾、 回阳固脱之 功效。 0025 怀牛膝， 味苦、 酸， 性平 ； 归肝、 肾经。疏利下行， 能补能泄。具有活血祛瘀， 补肝肾， 强筋骨， 引血下行， 利尿通淋之功效。 0026 夏枯草， 味辛、 苦， 性寒 ； 归肝、 胆经。具有清热解毒， 清肝明目， 软坚散结之功效。 0027 生铁落， 味辛， 性凉 ； 归肝、 心经。具有降火镇惊， 平肝潜阳之功效。 0028 合欢花， 味甘， 性平 ； 归心、 肝、 脾三经。 具有滋阴补阳， 活血消肿， 活络止痛， 解郁安 神之功效。 0029 焦三仙， 味酸、 甘， 性微温 ； 归脾、 胃、 肝经。具有消积化滞， 活血化瘀之功效。 。
14、0030 菖蒲， 味辛， 性温 ； 归心、 胃经。具有祛痰开窍， 化湿开胃， 宁神益智之功效。 0031 竹茹， 味甘， 性微寒 ； 归肺、 胃、 胆经。具有清热化痰， 除烦止呕之功效。 0032 龙骨， 味甘、 涩， 性平 ； 归心、 肝、 肾经。具有镇静安神， 平肝潜阳， 收敛固涩之功效。 0033 天麻， 味甘， 性平 ； 归肝经。具有平肝息风， 祛风止痛， 降低血压， 明目增智之功效。 0034 美尼尔氏综合症以发作性眩晕， 伴有恶心、 呕吐、 眼球震颤、 耳鸣及听力减退为主 要临床表现， 本病属中医 “眩晕” 范畴。中医认为与人的脏腑有关， 肾阴不足水不涵木 ； 脾阳 不振运化失司 。
15、； 肝阳上亢诸风掉眩 ； 清浊升降失调， 聚湿痰积必眩晕。故治疗当以补虚、 祛 风、 化痰为主。 0035 本发明中药制剂中， 钩藤、 生地、 车前子可清热解毒， 祛风止痛， 利水通淋 ； 合欢花、 珍珠母、 生铁落、 天麻可平肝潜阳， 活络止痛， 镇心安神， 起到增加心脑流量， 提高耐缺氧能 力作用 ； 菊花、 夏枯草、 白术可疏风散热， 和胃健脾， 清热解毒， 起到祛除体内湿热邪毒作用 ； 枸杞子、 怀牛膝、 龙骨可补肝益肾， 益气养阴， 收敛固涩， 起到恢复阴阳平衡、 增加机体免疫 作用 ； 焦三仙、 菖蒲、 竹茹可消积化滞， 祛痰开窍， 宁神益智， 有效去除体内痰浊。 诸药配伍精 良，。
16、 组方合理， 共奏补肝益肾， 和胃健脾， 清热解毒， 祛湿化痰， 镇静安神之功效， 药物能有效 调理机体脏腑， 祛邪而不伤正， 攻补兼施， 恢复患者自主神经功能、 改善内耳微循环、 解除迷 说 明 书 CN 104491507 A 4 3/4 页 5 路积水， 由内到外， 标本兼治， 达到临床彻底治愈的目的。 0036 为进一步考察本发明药物的临床疗效， 我们选择了美尼尔氏综合症 ( 耳源性眩 晕 )98 例进行临床试验， 患者大多具有突发性眩晕， 伴恶心呕吐、 耳鸣、 出冷汗等症状， 发作 时神志清醒， 旋转型眩晕， 波动性感音性耳聋， 同侧头及耳内闷胀感或头重脚轻， 自发性眼 震 ( 水平。
17、或略带旋转性 ) ； 患者经 “脑血流图” 、“脑电图” 等临床检查， 排除其它疾病引起 眩晕。将所有患者随机分为两组， 治疗组 49 例， 男 35 例， 女 14 例 ； 年龄 20 30 岁 15 例， 31 40 岁 25 例， 41 50 岁 9 例 ； 病程 1 年以下者 8 例， 1 3 年者 28 例， 3 年以上 13 例 ； 对照组 49 例， 男 33 例， 女 16 例 ； 年龄 20 30 岁者 14 例， 31 40 岁 27 例， 41 50 岁者 8 例 ； 病程 1 年以下者 7 例， 1 3 年 27 例， 3 年以上者 15 例。两组患者的年龄、 性别、 。
18、病程 等基线资料经统计学分析， 差异无统计学意义 (P 0.05)， 具有可比性。 0037 治疗方法 ： 0038 治疗组采用本发明中药制剂， 取钩藤15份、 生地15份、 车前子15份、 珍珠母15份、 菊花 8 份、 白术 8 份、 枸杞子 8 份、 怀牛膝 10 份、 夏枯草 12 份、 生铁落 15 份、 合欢花 10 份、 焦三仙 10 份、 菖蒲 10 份、 竹茹 10 份、 龙骨 8 份、 天麻 4 份 ( 随症加减 )， 按传统煎制中药的 方法取其药汁， 每日 1 剂， 分 2 次服， 7 天为一个疗程。对照组服用西比灵胶囊 ( 西安杨森制 药有限公司生产， 国药准字 ： H。
19、10930003)， 口服， 每日 10 20mg， 1 周为 1 疗程。 0039 疗效标准 ： 0040 治愈 ： 临床症状消失， 听力及前庭功能检查正常， 随访半年内无复发。 0041 有效 ： 临床症状消失， 听力及前庭功能检查基本恢复正常， 半年内虽发作， 但次数 减少， 症状轻微。 0042 无效 ： 临床症状无改善或改善甚微， 半年内反复发作， 听力和前庭功能无改善。 0043 疗效结果 ： 0044 1. 临床疗效结果 ： 0045 治疗后， 治疗组显效 32 例， 有效 15 例， 无效 2 例， 显效率为 65.3， 有效率达 95.9 ； 对照组显效 22 例， 有效 1。
20、4 例， 无效 13 例， 显效率为 44.9， 有效率 74.4。治疗 组显效率和有效率明显高于对照组， 两组差异有显著性 (P 0.05)。详细结果见表 1。 0046 表 1 ： 两组治疗后临床疗效结果比较表 0047 组别例数治愈 n( ) 有效 n( ) 无效 n( ) 有效率 ( ) 治疗组4932(65.3)15(30.6)2(4.1)95.9 对照组4922(44.9)14(28.8)13(26.5)73.5 0048 2. 不良发应比较 ： 0049 治疗中， 对照组有 11 例发生胃肠不适， 4 例出现嗜睡、 疲惫感， 均在对症处理后， 未 影响治疗， 治疗组未发生胃肠不适。
21、及其它明显不良反应。 0050 结果表明， 本发明中药制剂治疗美尼尔氏综合症具有见效快、 疗程短、 经济实用、 无副作用、 治愈率高等优势， 疗效明显优于市场现有药物， 值得临床推广和应用。 说 明 书 CN 104491507 A 5 4/4 页 6 具体实施方式 0051 实施例 1 ： 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂， 选取钩藤 10 份、 生地 10 份、 车前 子 10 份、 珍珠母 10 份、 菊花 5 份、 白术 5 份、 枸杞子 5 份、 怀牛膝 8 份、 夏枯草 8 份、 生铁落 10 份、 合欢花 8 份、 焦三仙 8 份、 菖蒲 8 份、 竹茹 8 份、 龙骨 5 份、。
22、 天麻 3 份。 0052 实施例 2 ： 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂， 选取钩藤 15 份、 生地 15 份、 车前 子 15 份、 珍珠母 15 份、 菊花 8 份、 白术 8 份、 枸杞子 8 份、 怀牛膝 10 份、 夏枯草 12 份、 生铁 落 15 份、 合欢花 10 份、 焦三仙 10 份、 菖蒲 10 份、 竹茹 10 份、 龙骨 8 份、 天麻 4 份。 0053 实施例 3 ： 一种治疗美尼尔氏综合症的中药制剂， 选取钩藤 20 份、 生地 20 份、 车前 子 20 份、 珍珠母 20 份、 菊花 10 份、 白术 10 份、 枸杞子 10 份、 怀牛膝 12 份、。
23、 夏枯草 15 份、 生 铁落 20 份、 合欢花 12 份、 焦三仙 12 份、 菖蒲 12 份、 竹茹 12 份、 龙骨 10 份、 天麻 5 份。 0054 下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证 ： 0055 病例 1 0056 郭某， 男， 41岁。 患者一年前无明显诱因出现头晕， 目眩， 天花地转， 不能睁眼， 不能 活动， 伴有恶心呕吐， 吐出胃内粘液及胆汁， 未见咖啡色物， 输液住院治疗恢复， 但一直以来 病症经常反复， 不能治愈。近一个月来， 已发作 3 次， 头部 CT 检查正常， 应诊为美尼尔氏综 合症。经人介绍， 服用本发明中药制剂后， 眩晕有所好转， 服。
24、用 1 个疗程后， 感觉头清眼亮， 眩晕完全消失， 继续服用一个疗程巩固， 随访半年无复发。 0057 病例 2 0058 杜某， 男， 25岁。 患者两年前开始出现眩晕、 耳鸣、 不敢睁眼、 恶心呕吐等症状， 无明 显诱因。每次病情发作都以西药治疗， 以脱水、 改善脑循环为治疗手段， 一般 3-5 天即好转， 但经常反复发作。最近几个月， 每月能发作 3-4 次， 头部 CT 检查正常， 经诊为美尼尔氏综合 症。 发用本发明中药制剂1个疗程后， 患者眩晕、 耳鸣、 恶心等症状开始减轻 ； 继续服用两个 疗程， 患者症状全部消失， 且本治疗月中无发作。随访一年无复发。 0059 病例 3 0060 蔡某， 女， 43 岁。患者两年来经常头晕、 头痛、 恶心呕吐， 饮食欠佳， 四肢困乏无力， 眩晕长期发作后出现耳鸣、 听力减退现象。后因不断反复发作， 导致病情愈加严重， 最近经 常出现头晕、 头痛、 恶心、 呕吐、 纳差， 卧床不能起， 起则天旋地转， 站立不稳， 周身困乏无力。 经诊为美尼尔氏综合症。患者经人介绍， 服用本发明中药制剂一个疗程后， 症状明显缓解， 头晕、 头痛减轻， 继续服用到第 2 个疗程， 患者可下床活动， 自觉身体比以前有力， 视物开始 正常。随访一年无复发。 说 明 书 CN 104491507 A 6 。