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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410824569.X (22)申请日 2014.12.26 A61K 36/899(2006.01) A61P 1/04(2006.01) (71)申请人 宋晓华 地址 266000 山东省青岛市市北区四流南路 127 号 (72)发明人 宋晓华 (54) 发明名称 治疗肝胃不和型反流性食管炎的中药及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗肝胃不和型反流性食 管炎的中药及其制备方法， 由以下重量配比的药 材制备而成 ： 千年健 31-49 份， 马钱子 35-40 份， 西红花21-36份， 苏木23-34份， 山荆子1。
2、6-28份， 柴胡 14-23 份， 枳实 9-17 份， 石斛 5-11 份， 甘草 6-13 份， 青黛 5-10 份， 竹茹 3-9 份。本发明为纯 中药方剂， 毒副作用小， 疗效好， 疗程短， 用于治疗 肝胃不和型反流性食管炎治愈率高， 且其药源广、 成本低、 适于临床推广应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104491547 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491547 A 1/1 页 2 1. 一种治疗肝胃不和型反流性食管炎的中药， 其特征在于， 。
3、由以下重量配比的药材制 备而成 ： 千年健 31-49 份， 马钱子 35-40 份， 西红花 21-36 份， 苏木 23-34 份， 山荆子 16-28 份， 柴胡 14-23 份， 枳实 9-17 份， 石斛 5-11 份， 甘草 6-13 份， 青黛 5-10 份， 竹茹 3-9 份。 2. 根据权利要求 1 所述的中药， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年 健 49 份， 马钱子 40 份， 西红花 36 份， 苏木 34 份， 山荆子 28 份， 柴胡 23 份， 枳实 17 份， 石斛 11 份， 甘草 13 份， 青黛 10 份， 竹茹 9 份。 3. 根据权。
4、利要求 1 所述的中药， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年 健 31 份， 马钱子 35 份， 西红花 21 份， 苏木 23 份， 山荆子 16 份， 柴胡 14 份， 枳实 9 份， 石斛 5 份， 甘草 6 份， 青黛 5 份， 竹茹 3 份。 4. 根据权利要求 1 所述的中药， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年 健 40 份， 马钱子 37 份， 西红花 30 份， 苏木 29 份， 山荆子 20 份， 柴胡 19 份， 枳实 12 份， 石斛 8 份， 甘草 9 份， 青黛 7 份， 竹茹 6 份。 5. 制备上述任一项权利要求所述的中药的方。
5、法， 其特征在于， 包括下列步骤 ： （1） 按照重量配比取上述中药材， 加入重量为药材总重量 6-10 倍的水， 65-70 摄氏度浸 泡 18-25 个小时 ； （2） 将步骤 （1） 中的水温梯度升高到沸腾， 保持沸腾状态 20-30 分钟， 过滤得药液和药 渣 ； （3） 将药渣重复步骤 （1） 和步骤 （2） 2-5 次， 合并所得的药液 ； 根据权利要求 5 所述的中药的制备方法， 其特征在于， 将步骤 （1）中的药材研磨成 300-500 目的粉末。 6. 根据权利要求 5 所述的中药的制备方法， 其特征在于， 步骤 （2） 中的水温梯度升高 到沸腾的方式是 ： 水温每 3-5 。
6、分钟升高 10 摄氏度， 并且每升高 10 摄氏度保持 10 分钟。 权 利 要 求 书 CN 104491547 A 2 1/4 页 3 治疗肝胃不和型反流性食管炎的中药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗肝胃不和型反流性食管炎的中药及其制备方法。 背景技术 0002 反流性食管炎 (RefluxEsophagitis， RE)， 系指由于胃和 ( 或 ) 十二指肠内容物反 流入食管， 引起食管黏膜的炎症、 糜烂、 溃疡和纤维化等病变， 属于胃食管反流病。 临床以多 巴胺拮抗剂或西沙必利与组胺H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂(PPI)联合， 作为反流性食管 炎常规治疗， 具有一定。
7、疗效， 但病情容易反复， 缓解嗳气和吞咽困难症状不明显， 在一定程 度上限制了其临床的应用。肝胃不和型反流性食管炎的临床症状有 ： 上腹隐痛， 口淡无味， 纳呆， 便溏， 神疲乏力， 消瘦， 舌质淡紫， 脉细涩。 经过发明人的长期实践得出， 中药治肝胃不 和型反流性食管炎具有较好作用， 取得不错效果。 0003 肝胃不和型见吞咽困难、 胸骨后疼痛、 神疲乏力、 面色无华、 形体消瘦、 舌淡暗、 舌 边有瘀点。 发明内容 0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效果好、 有效率高、 对人体无毒副作用 的肝胃不和型反流性食管炎的中药， 治愈后不复发， 同时还提供一种制备中药的方法。 0005。
8、 为解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案是 ： 本发明提供的治疗肝胃不和型反流性食管炎的中药， 由以下重量配比的药材制备而 成 ： 千年健 31-49 份， 马钱子 35-40 份， 西红花 21-36 份， 苏木 23-34 份， 山荆子 16-28 份， 柴 胡 14-23 份， 枳实 9-17 份， 石斛 5-11 份， 甘草 6-13 份， 青黛 5-10 份， 竹茹 3-9 份。 0006 优选的， 所述的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健49份， 马钱子40份， 西红花 36 份， 苏木 34 份， 山荆子 28 份， 柴胡 23 份， 枳实 17 份， 石斛 11 。
9、份， 甘草 13 份， 青黛 10 份， 竹茹 9 份。 0007 优选的， 所述的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健31份， 马钱子35份， 西红花 21 份， 苏木 23 份， 山荆子 16 份， 柴胡 14 份， 枳实 9 份， 石斛 5 份， 甘草 6 份， 青黛 5 份， 竹茹 3 份。 0008 优选的， 所述的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健40份， 马钱子37份， 西红花 30 份， 苏木 29 份， 山荆子 20 份， 柴胡 19 份， 枳实 12 份， 石斛 8 份， 甘草 9 份， 青黛 7 份， 竹茹 6 份。 0009 本发明还提供制备上述中药的。
10、方法， 包括下列步骤 ： （1） 按照重量配比取上述中药材， 加入重量为药材总重量 6-10 倍的水， 65-70 摄氏度浸 泡 18-25 个小时 ； （2） 将步骤 （1） 中的水温梯度升高到沸腾， 保持沸腾状态 20-30 分钟， 过滤得药液和药 渣 ； （3） 将药渣重复步骤 （1） 和步骤 （2） 2-5 次， 合并所得的药液。 说 明 书 CN 104491547 A 3 2/4 页 4 0010 优选的， 将步骤 （1） 中的药材研磨成 300-500 目的粉末。 0011 本发明提供了一种步骤 （2） 中的水温梯度升高到沸腾的方式， 具体是 ： 水温每 3-5 分钟升高 10 。
11、摄氏度， 并且每升高 10 摄氏度保持 10 分钟。 0012 本发明提供的药物的服用方法是 ： 每日 1 剂， 每次 400-600 毫升， 每日 2 次， 20 天 为 1 疗程。 0013 本发明的有益效果 ： 本发明用于临床， 不仅快速消除临床症状治其标， 而且在短期内使肝胃不和型反流性 食管炎患者愈合治其本， 所治病例复发率低， 特别是对经过和中西药物治疗后病情反复发 作的患者， 口服本发明的中药同样有彻底治愈不再复发的较好疗效， 临床应用中未见不良 反应发生， 而且还能增强人体免疫力。 0014 本发明为纯中药方剂， 毒副作用小， 疗效好， 疗程短， 用于治疗肝胃不和型反流性 食管。
12、炎治愈率高， 且其药源广、 成本低、 适于临床推广应用。 具体实施方式 0015 实施例 1 临床验证 本实施例提供的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健 40 份， 马钱子 37 份， 西 红花 30 份， 苏木 29 份， 山荆子 20 份， 柴胡 19 份， 枳实 12 份， 石斛 8 份， 甘草 9 份， 青黛 7 份， 竹茹 6 份。 0016 上述中药的方法， 包括下列步骤 ： （1） 按照重量配比取上述中药材， 将药材研磨成 400 目的粉末， 加入重量为药材总重量 8 倍的水， 67 摄氏度浸泡 23 个小时 ； （2） 将步骤 （1） 中的水温梯度升高到沸腾， 保持沸。
13、腾状态 25 分钟， 过滤得药液和药渣 ； （3） 将药渣重复步骤 （1） 和步骤 （2） 3 次， 合并所得的药液 ； 步骤 （2） 中的水温梯度升高到沸腾的方式， 具体是 ： 水温每 4 分钟升高 10 摄氏度， 并且 每升高 10 摄氏度保持 10 分钟。 0017 本实施例药物的服用方法是 ： 每日 1 剂， 每次 500 毫升， 每日 2 次， 20 天为 1 疗程。 0018 本实施例的中药临床观察肝胃不和型反流性食管炎 135 例患者， 临床报告如下 ： 1、 一般资料 148 例患者中， 年龄 20-71 岁， 病程多在 4 个月到 3 年， 平均年龄 39 岁。 0019 2。
14、、 诊断标准 诊断依据国家中医药管理局颁发的 中医病证诊断疗效标准 ： (1) 有反流症状 ； (2) 内镜下可能有肝胃不和型反流性食管炎的表现 ； (3) 患者有典型的胸骨后灼痛、 烧心、 反酸症状者。排除胃及食道手术史、 食管狭窄、 上 消化道恶性病变、 原发性动力障碍、 严重伴随疾病、 孕妇及哺乳期女性。 0020 中医临床症状 ： 上腹隐痛， 口淡无味， 纳呆， 便溏， 神疲乏力， 消瘦， 舌质淡紫， 脉细 涩。 0021 3、 治疗方法 服用本实施例提供的中药配方制剂。 说 明 书 CN 104491547 A 4 3/4 页 5 0022 4、 治疗结果 ： 4.1 参照 中医病证。
15、诊断疗效标准 制定 ： 治愈 ： 症状完全消失， 胃镜复查食管黏膜糜烂消失或基本消失 ； 有效 ： 症状明显好转或基本消失， 胃镜复查食管黏膜糜烂消失 1/2 以上者 ； 无效 ： 症状改善不明显， 胃镜下食管黏膜糜烂消失 1/2 以下者。 0023 4.2 结果 ： 148 例患者中， 临床治愈 103 例， 有效 36 例， 无效 9 例， 总有效率为 93.9。 0024 实施例 2 本实施例提供的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健 49 份， 马钱子 40 份， 西 红花 36 份， 苏木 34 份， 山荆子 28 份， 柴胡 23 份， 枳实 17 份， 石斛 11 份， 。
16、甘草 13 份， 青黛 10 份， 竹茹 9 份。 0025 上述中药的方法， 包括下列步骤 ： （1） 按照重量配比取上述中药材， 加入重量为药材总重量 10 倍的水， 70 摄氏度浸泡 25 个小时 ； （2） 将步骤 （1） 中的水温梯度升高到沸腾， 保持沸腾状态 30 分钟， 过滤得药液和药渣 ； （3） 将药渣重复步骤 （1） 和步骤 （2） 5 次， 合并所得的药液 ； 将步骤 （1） 中的药材研磨成 500 目的粉末。 0026 步骤 （2） 中的水温梯度升高到沸腾的方式， 具体是 ： 水温每 5 分钟升高 10 摄氏度， 并且每升高 10 摄氏度保持 10 分钟。 0027 实。
17、施例 3 本实施例提供的中药由以下重量配比的药材制备而成 ： 千年健 31 份， 马钱子 35 份， 西 红花 21 份， 苏木 23 份， 山荆子 16 份， 柴胡 14 份， 枳实 9 份， 石斛 5 份， 甘草 6 份， 青黛 5 份， 竹茹 3 份。 0028 上述中药的方法， 包括下列步骤 ： （1） 按照重量配比取上述中药材， 加入重量为药材总重量 6 倍的水， 65 摄氏度浸泡 18 个小时 ； （2） 将步骤 （1） 中的水温梯度升高到沸腾， 保持沸腾状态 20 分钟， 过滤得药液和药渣 ； （3） 将药渣重复步骤 （1） 和步骤 （2） 2 次， 合并所得的药液 ； 将步骤 。
18、（1） 中的药材研磨成 300 目的粉末。 0029 步骤 （2） 中的水温梯度升高到沸腾的方式， 具体是 ： 水温每 3 分钟升高 10 摄氏度， 并且每升高 10 摄氏度保持 10 分钟。 0030 典型病例 ： 1、 王某， 女， 63 岁。患者自述胸骨后烧灼样疼痛， 常在饭后发作， 并伴有嗳气泛酸、 神疲 乏力， 中上腹隐痛。就诊时查 ： 脸色萎黄， 纳食欠佳， 舌质淡红有瘀斑， 苔薄白， 脉沉细。胃镜 检查可见食管黏膜充血、 水肿， 表面有糜烂和浅表溃疡， 诊断为肝胃不和型反流性食管炎。 服用本发明药物， 治疗 3 个疗程， 症状明显减轻， 继续服用 2 个疗程， 痊愈， 随访 6 。
19、个月未见 复发。 0031 2、 周某， 男， 51 岁， 患胃病多年， 胃脘顶胀， 灼热、 胸骨后疼痛， 并伴有泛酸、 烧心， 口 干、 口苦， 饮水较多， 大便干结， 夜寐不宁。 胃镜检查 ： 慢性萎缩性胃炎伴胃窦糜烂， 肝胃不和 说 明 书 CN 104491547 A 5 4/4 页 6 型反流性食管炎 II 级。服用本发明药物， 每日 1 剂， 2 个疗程后， 症状明显好转， 继续服用 3 个疗程， 痊愈， 随访 6 个月未见复发。 0032 3、 赵某， 男， 52 岁， 自述烧心反酸 1 年余， 1 年前无明显诱因出现烧心， 反酸， 恶心， 嗳气频， 口苦， 脘腹畏寒。胃镜检查 ： 食管下段黏膜充血、 糜烂和渗出， 慢性胃炎。诊断为肝 胃不和型反流性食管炎。服用本发明药物， 每日 1 剂， 2 个疗程后， 症状明显好转， 继续服用 3 个疗程， 痊愈， 随访 6 个月未见复发。 说 明 书 CN 104491547 A 6 。