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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610052079.1 (22)申请日 2016.01.26 15152703.3 2015.01.27 EP A61M 5/20(2006.01) A61M 5/19(2006.01) A61M 5/315(2006.01) A61M 5/31(2006.01) A61M 5/178(2006.01) (71)申请人 韦贝尔 CDS 公司 地址 瑞士瓦尔德施塔特 (72)发明人 LD韦贝尔 S惠勒 (74)专利代理机构 北京泛华伟业知识产权代理 有限公司 11280 代理人 谭彦闻 (54) 发明名称 一种无菌条件下给送流体的定量。
2、给药装置 (57) 摘要 定量给药装置包含传送装置 (5)， 传送装置 (5) 由至少一个传送驱动器器 (4) 驱动， 以传送 容器 (2) 的内部 (3) 中的流体。流体通过传送装 置 (5) 可以从容器 (2) 传送至给送口 (6)。传送 装置 (5) 包含缸体 (7)， 缸体 (7) 具有位于内缸壁 (8)上的至少一个吸入口(11)和至少一个排出口 (12)， 以及传送装置(5)包含第一活塞(9)和第二 活塞 (10)。第一活塞 (9) 和第二活塞 (10) 被放 置在缸体 (7) 内， 以便可沿纵向方向位移。此外， 第一活塞 (9) 和第二活塞 (10) 的端侧之间连同 内缸壁 (8)。
3、 的一部分共同界定了可变的流体容积 (17)。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 附图29页 CN 105816943 A 2016.08.03 CN 105816943 A 1.一种无菌条件下给送流体的定量给药装置(1)， 包含至少一个容器(2)， 其尤其是部 分可塌瘪的且具有内部(3)， 还包含传送装置(5)， 传送装置(5)由至少一个传送驱动器(4) 驱动， 以传送至少一个容器(2)的内部(3)中的流体， 其中流体通过传送装置(5)能从容器 (2)传送至给送口(6)， 其中传送装置(5)包含。
4、缸体(7)， 缸体(7)具有位于内缸壁(8)上的至 少一个吸入口(11)和至少一个排出口(12)， 该传送装置(5)还包含第一活塞(9)和第二活塞 (10)， 其中第一活塞(9)和第二活塞(10)被放置在缸体(7)内， 以可纵向位移， 其中第一活塞 (9)和第二活塞(10)的端侧之间并连同内缸壁(8)的一部分共同界定了可变的流体容积 (17)， 其特征是， 定量给药装置(1)包含驱动模块和给送模块， 二者被构造成可由使用者互 相连接或分开， 其中， 驱动模块包含至少部分传送驱动器(4)， 尤其是可选的旋转驱动器和/ 或可选的注射装置的施加驱动器， 且给送模块至少具有所述容器(2)和所述传送装置。
5、(5)以 及可选择地具有注射装置。 2.根据权利要求1所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 传送装置(5)具有压力传感器 (13)， 压力传感器(13)优选布置在缸体(7)上， 尤其是纵向布置成与排出口(12)对齐。 3.根据权利要求1或2所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 所述传送装置(5)还包含灌 充口(14)， 通过在缸体(7)内移动第一活塞(9)和第二活塞(10)， 灌充口(14)能与吸入口 (11)流体连接。 4.根据权利要求3所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 所述灌充口(14)和吸入口(11) 被布置在缸体(7)上以在纵向偏置。 5.根据权利要求3或4所述的定量给药装置。
6、(1)， 其特征是， 灌充口(14)与配接工具流体 连接， 尤其是鲁尔配接工具， 以实现与流体源的配接， 有利的是， 优选为鸭嘴式阀门的阀门 装置阻塞灌充口(14)以防来自传送装置(5)的流体流向外侧， 且阀门装置被布置为与灌充 口(14)和配接工具流体连通。 6.根据权利要求1至5中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 至少一个容器(2) 还包含闭合件(22)， 其中闭合件(22)尤其被固定布置在容器(2)上， 并通过连接导管(24)能 与传送装置(5)流体连接。 7.根据权利要求1至6中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 传送装置(5)还包 含分析口(15)， 分析口(1。
7、5)被布置在缸体(7)上以在纵向相对于吸入口(11)或相对于多个 吸入口(11,11 )以及相对于排出口(12)偏置， 并且分析口(15)能与分析装置流体连接。 8.根据权利要求1至7中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 第一活塞(9)能由 第一传送驱动器(4)驱动， 第二活塞(10)能由第二传送驱动器(4 )驱动。 9.根据权利要求1至7中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 第一活塞(9)和第 二活塞(10)能由共用的传送驱动器(4)驱动。 10.根据权利要求9所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 至少一个活塞能与传送驱动器 (4)以间接方式可操作地连接。 11.根据权。
8、利要求10所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 能与传送驱动器(4)以间接方 式可操作地连接的活塞(9)能通过弹簧元件(40)与传送驱动器(4)可操作地连接， 弹簧元件 (40)优选布置在所述活塞(9)的内部。 12.根据权利要求1至11中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 第一活塞(9)和 第二活塞(10)被构造为一体的且通过波纹管(34)互相连接。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105816943 A 2 13.根据权利要求1至12中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 至少一个传送驱 动器(4)被构造为心轴驱动器。 14.根据权利要求1至13中任一项所述的。
9、定量给药装置(1)， 其特征是， 至少一个传送驱 动器(4)包含凸轮传动装置(18)。 15.根据权利要求1至14中任一项所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 定量给药装置 (1)包含注射装置， 注射装置优选用于为患者进行的连续的皮下流体给送。 16.与用于在无菌条件下灌充流体的灌充台一起使用的定量给药装置(1)， 包含由至少 一个传送驱动器(4)驱动的传送装置(5)， 以传送容器(2)的内部(3)中的流体， 其中流体通 过传送装置(5)能从容器(2)传送至给送口(6)， 其中传送装置(5)包含缸体(7)， 缸体(7)具 有位于内缸壁(8)上的至少一个吸入口(11)和至少一个排出口(12)，。
10、 所述传送装置(5)还包 含第一活塞(9)和第二活塞(10)， 其中第一活塞(9)和第二活塞(10)被放置在缸体(7)内， 以 可沿纵向方向位移， 其中第一活塞(9)和第二活塞(10)的端侧之间连同内缸壁(8)的一部分 共同界定了可变的流体容积， 其特征是， 第一活塞(9)和第二活塞(10)各与一个活塞杆连 接， 其中至少一个活塞杆(35)弯曲成活塞杆(35)的一部分沿相反方向延伸， 从而与活塞平 行。 17.根据权利要求16所述的定量给药装置(1)， 其特征是， 传送装置(5)包含优选以一体 化方式与缸体(7)连接的外壳(36)， 且外壳具有为活塞杆的弯曲区域所留的可用空间， 以及 用于沿相。
11、反方向延伸以与活塞平行的该区域的平行引导机构。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105816943 A 3 一种无菌条件下给送流体的定量给药装置 技术领域 0001 本发明涉及根据权利要求1的前序部分的在无菌条件下给送流体的定量给药装 置。 背景技术 0002 当把药物活性成分的流体配方给药至患者时， 绝大多数情况下有必要给送明确规 定的量。 通常， 此处所提的药物必须被注射到患者体内。 因此， 注射器、 药笔或药泵被用到不 经肠道的注射。 0003 在这种背景下， 一次性注射器被广泛使用， 因为上述注射器价格低廉且能随时获 得。 然而， 这种注射器需要由受过训练的人员使用， 以避免。
12、给送出现差错。 用这种方法， 液体 配方必须按需求从各自的管形瓶中抽取出。 抽取过程中， 必须尤其注意要充分缺乏气泡且 要在无菌条件下。 这是存在问题的， 尤其是在必须长时间给送药剂的情况下。 例如， 如果使 用这种方法， 糖尿病患者必须经常每天在各种变化条件下多次自主注射一定剂量的胰岛 素。 0004 因此在这些情况下， 注射器通常被所谓的药笔替代。 药笔的优点是能够相继给送 多次剂量的药剂。 为此， 上述药笔具有可更换的存储容器(例如管形瓶)， 存储容器是预灌充 的、 被消毒的且可以插入到药笔中。 然而， 应用药笔也必须由患者自己操作。 这需要一些正 确使用和定量加药的技巧。 此外还必须一。
13、直注意清洁和卫生。 0005 与此相反， 药泵适于长时间与患者身体连接， 分别以持续的方式或根据个人提前 制定的时间表给送药剂。 这种类型的药泵通常包含液体配方的容器和传送装置(例如泵)， 传送装置将药剂传送至该装置的连接器或注射系统中。 注射系统在某些情况下可以包含留 置插管， 该插管在整个给送时期中都留在患者体内。 0006 例如， 用这种方法， 美国专利号2005/0177111 A1示出一种微型输液泵， 以可控的 方式将药剂给送至患者。 上述输液泵被大致构造为注射泵且具有完整的驱动机构。 液体配 方从泵中给送至患者的过程通过柔性输液管实现。 例如可以被用来为糖尿病患者给送胰岛 素的输液。
14、泵足够紧凑， 以便连接至患者身体。 此外， 该装置包含开关电路以控制泵的动作、 压力传感器以测量作用于注射器活塞的压力、 附加传感器以确定注射器活塞位置。 0007 这种类型药泵的优点是能够连续为患者给送制剂且不需要患者的主动参与。 由 此， 上述药泵与注射器和药笔有着根本性的不同， 在于其具有人工操作的单次排流。 然而， 药泵的期望可靠性通常不能在足够的安全性下得到充分确保， 或者药剂给送量的精确度不 能满足规程性的要求。 此外， 通常只有单一液体配方可以通过药泵以多次定量给送。 不仅如 此， 通过药泵给送制剂通常要根据制定好的时间表操作， 不能考虑到患者的当前状态。 例 如， 糖尿病患者可。
15、能期望在连续监测血糖浓度的情况下进行胰岛素的给送， 以使胰岛素的 给送适应血糖浓度。 0008 因为给送特定药物具有保护生命的功能， 对于药泵的操作可靠性还设定了更严格 的要求指令。 因为这种类型的设备要长期佩戴在患者身体上， 所以药泵还需要被设计得尽 说 明 书 1/9 页 4 CN 105816943 A 4 可能坚固和紧凑。 此外， 因为需要无菌条件， 至少部分实施例适于设计成一次性单元。 因此， 药泵的构造需要尽可能简单和性价比高。 0009 然而， 准确定量给药的问题不仅在为患者无菌给送流体药剂的情况下遇到， 在药 品生产中灌充管形瓶、 袋或注射器也会遇到这个问题。 例如， 在此使用。
16、到的灌充台中， 因上 述原因需要用到蠕动泵。 然而这种类型的泵虽然因其有效成分可以确保高度无菌， 但其使 用有许多缺点。 因构造原因， 蠕动泵中软管的使用寿命是有限的。 此外， 软管的磨损可能污 染传送的物质， 这呈现对患者的潜在风险。 最后且同样重要的是， 这种类型的泵所能实现的 定量给药精确度受到某些限制。 发明内容 0010 因此， 本发明的任务是克服现有技术的缺点。 特别说明的是， 本发明的任务是提供 一种无菌条件给送流体的定量给药装置， 能以通用方式使用， 在操作方面可靠、 耐用且舒 适。 该装置可移动使用， 也可固定使用。 此外， 定量给药装置可以高度确保患者安全， 具有简 易紧凑。
17、的构造， 并以性价比高的方式制造。 0011 这些任务可以通过具有权利要求1描述特征的定量给药装置实现。 0012 上述定量装置包含传送装置， 传送装置由至少一个传送驱动器驱动， 以传送容器 的内部的流体。 这里的流体通过传送装置可以从容器传送至给送口。 本发明的不同之处在 于传送装置包含缸体， 缸体具有位于内缸壁上的至少一个吸入口和至少一个排出口， 以及 传送装置包含第一活塞和第二活塞。 这里， 第一活塞和第二活塞被放置在缸体内， 以便可沿 纵向方向位移。 此外， 第一活塞和第二活塞的端侧之间连同内缸壁的一部分共同界定了可 变的流体容积。 0013 这种类型的定量给药装置在一个缸体中具有两个。
18、活塞， 这能够允许多种可能性。 此外， 定量给药装置的实施例可以不含阀门， 因此能够实现特别简易构造的原则。 这不仅使 根据本发明的定量给药装置以性价比高的方式制造， 还能增强长期操作中的可靠性。 此外， 不含阀门的构造能够实现高度微型化， 例如便携式胰岛素给送系统所需的这种微型化。 0014 吸入口和排出口可安放在缸体上以在纵向上偏置。 这使得活塞能这样实施， 其中 缸体纵轴线与端侧垂直。 因此， 传送装置的构造被进一步简化。 0015 吸入口可以与容器的内部流体连接， 排出口可以与给送口流体连接。 因此， 流体可 以被传送装置从容器的内部直接传送至给送口。 0016 定量给药装置可以具有压。
19、力传感器， 压力传感器优选布置在缸体上， 尤其是纵向 布置以便与排出口对齐。 压力传感器可以直接测量流体压力。 因为存在这种类型的压力传 感器， 流体的给送过程可以处于实时监控下， 可以确保药物被实际给送至患者。 此外， 这不 仅可以避免流体传输系统中产生过度压力， 还能避免因过度压力导致的意外流体泄漏和对 患者的潜在损伤。 0017 定量给药装置还可以包含具有内部的容器， 特别说明的是， 容器可部分塌瘪。 例 如， 在此实施例中， 定量给药装置构成紧凑的给送单元， 通过上述装置可以长期为患者给送 流体。 0018 上述容器至少部分可塌瘪的设计的实施例的优点是不需要通气口， 通气口的作用 是通。
20、过之后流入容器的空气来平衡因流体排出产生的任何负压。 此外， 可塌瘪容器， 如袋， 说 明 书 2/9 页 5 CN 105816943 A 5 可以被构造为扁平的， 获得节省空间的布置形式， 特别是在便携式定量给药装置的情况下。 但是， 容器的实施例也可以有坚硬的， 且具有后置活塞， 后置活塞可以可选地通过压缩弹簧 偏压。 0019 这种类型的定量给药装置还可以包含灌充口， 通过在缸体内移动第一活塞和第二 活塞， 灌充口可以与吸入口流体连接。 这能使容器通过传动装置灌充， 使得另外的灌充给送 线路变得多余。 例如， 使用这种方法， 空的容器可以插入到定量给药装置内， 且仅在定量给 药装置给药。
21、前由使用者灌充容器。 0020 这里， 灌充口和吸入口可以被布置在缸体上， 以在纵向偏置。 在这种构造中， 与灌 充所需流体通路相关联的传送装置也可以实现阀门的功能。 0021 为提供最优化的灌充过程， 灌充口与配接工具流体连接， 尤其是鲁尔配接工具， 以 实现与流体源的配接。 有利的是， 设有阻挡灌充口以防止来自传送装置的流体流向外的阀 门装置， 优选为鸭嘴式阀门， 其被布置为与灌充口和配接工具流体连通。 这种方式的定量给 药装置实施例可以与设置好的容器配接， 容器内有液体药物配方。 然而， 灌充口也可以有一 层隔膜， 隔膜可以被灌充插管穿透， 且一旦插管移出便再次以流体密封方式闭合。 00。
22、22 可以理解的是， 也可以相应预灌充的容器， 其使用处于供应状态且已经灌充有流 体， 且与定量给药装置配接或能与其配接。 0023 传送装置可以包含至少两个吸入口， 吸入口被布置在缸体上， 以在纵向方向偏置。 因为多个吸入口的存在， 可以通过同一个定量给药装置选择性地给送多种流体。 这可以可 选地分别操作， 或者通过流体传送装置混合两种流体。 0024 例如， 用这种方法， 每个吸入口可以与独立容器的内部流体连接， 所述独立容器配 有所述内部且尤其是部分可塌瘪的。 例如可想到的， 同种活性成分、 不同浓度的液体配方可 以位于两个容器内。 因此， 药剂有可能以非常广泛的剂量范围被送给至患者。 。
23、然而可想到 的， 两种含不同活性成分的不同液体配方也可以存在于两个容器内。 这能使一种或其他活 性成分根据情况给送至患者。 这种类型定量给药装置的另一个应用实例是将盐溶液从第一 容器连续给送至患者， 从而保持先前应用的导管通路的开放。 在这种应用的情况下， 在需要 的时候， 可以通过导管将活性成分的溶液从第二容器中给送至患者。 0025 然而， 至少两个吸入口各可以与容器中分立且独立的内部流体连接。 其中， 分立且 独立的内部以如下方式设计： 至少两种液体可以被容器接纳， 且使两种液体在容器内彼此 分离。 多腔室式容器能用于根据本发明的定量给药装置， 其提供上文描述的应用可能性， 但 具有更为。
24、紧凑和更有利的构造原则。 0026 多腔室式容器和多个单腔室式容器都可以是有利的， 或者根据情况， 多腔室容器 和多个单腔室容器甚至能用于药物活性成分的溶液不能被长期储存的情况。 这种类型的活 性成分通常以固体形态销售， 例如以冻干形态。 根据本发明的具有两个或更多容器腔室的 定量给药装置可以使活性成分在第一腔室供给、 溶剂在第二腔室供给。 优选地， 该传送装置 被布置为供给活性成分的腔室、 供给溶剂的腔室和给送口之间是流体连通的， 方式是可将 溶剂传送至有活性成分的腔室。 用这种方法， 可以实现在配方给送至患者之前实现活性成 分的即刻溶解。 此后同样的传送装置可以实施为传送活性成分的溶液至给。
25、送口， 且活性成 分的溶液已经具备给送条件。 0027 此处 “被布置为流体连通” 指的是部件之间可流体连通地交互的布置形式。 一个元 说 明 书 3/9 页 6 CN 105816943 A 6 件在两个部件之间 “被布置为流体连通” ， 这种布置形式使得经由该元件、 从一个部件到另 一个部件之间产生至少一条流体通路。 0028 至少一个容器还可以包含闭合件， 尤其是闭合件被固定布置在容器内， 并且通过 连接导管与传送装置流体连接。 这种闭合件防止流体被传送装置抽吸时容器产生塌陷。 闭 合件此外还可以用来整合传送装置的部件到容器中。 这里， 不需要形成或只需要形成少量 往往会渗漏的流体密封连。
26、接。 例如， 在适当配置的情况下， 定量给药装置可以只需要一处流 体密封连接， 即传送装置的排出口与定量给药装置的给送口的连接处。 0029 例如， 闭合件可以被构造为一体注塑部件， 其中， 毗邻闭合件的传送装置部件和/ 或流体导管以及流体开口可以被构造为固定地相互连接。 例如， 用这种方法， 流体导管部件 可以被整合在容器内， 这使得定量给药装置的安装尺寸减少， 并且/或者可靠性增强。 0030 闭合件还可以具有灌充口， 灌充口以可闭合方式向外侧打开， 且与容器的内部连 通。 为使定量给药装置在排出空气的情况下注满， 整个流体传输系统可以通过这样的灌充 口排空。 0031 传送装置还可以包含。
27、分析口， 分析口被布置在缸体上， 以便其关于吸入口或多个 吸入口和排出口在纵向偏置， 分析口可与分析装置流体连接。 除了实际为患者以定剂量方 式本身给送流体， 也能使分析装置接收流体。 此处的待分析流体通过分析口被抽至或经过 分析装置。 例如， 此处的分析装置可以为传统的葡萄糖测量带或分光仪。 这样， 从糖尿病患 者的自身体液提取样本并分析该样本变得可行， 以便决定胰岛素配方的剂量。 因此， 患者的 血糖水平有可能以全自动方式得到管控。 0032 第一活塞可以由第一传送驱动器驱动， 第二活塞可以由第二传送驱动器驱动。 这 能使两个活塞以互相独立的方式被驱动， 因此， 这种类型的定量给药装置适于。
28、多种应用。 0033 然而， 第一活塞和第二活塞也可以由共用的传送驱动器驱动。 这种构造的灵活性 事实上低于上文描述的构造， 但此种类型的定量给药装置可以以更有利的方式实施。 用这 种方式， 至少一个活塞可以以间接方式与传送驱动器可操作地连接。 因此， 两个活塞有可能 由共用的传送驱动器驱动， 并进行不同的冲程运动。 因此， 由两个活塞的端侧和内缸壁界定 的体积在传送装置的工作循环中是可变的， 这是由泵送效应强制决定的。 0034 在这种背景下， 与传送驱动器以直接方式可操作连接的活塞指的是在传送驱动器 移动时一直进行冲程运动的活塞。 与之相反， 与传送驱动器以 “间接” 方式可操作连接的活 。
29、塞指的是在传送驱动器移动时只在特定情况下进行冲程运动的活塞。 0035 在这种定量给药装置的可能的实施例中， 与传送驱动器以间接方式可操作地连接 的活塞可以通过弹簧元件与传送驱动器可操作连接， 弹簧元件优选布置在上述活塞的内 部。 此外， 第一活塞和第二活塞可以被构造成一体且通过波纹管互相连接。 这种设计实施例 能够使传送装置以特别简易的构造原则实施。 这种传送装置的构造形式也适于活塞泵的普 遍设计原则。 0036 至少一个传送驱动器可以被构造为心轴驱动。 心轴驱动的优点在于， 一方面， 通过 使用能生成相对较小转矩的设定好的马达， 能在活塞上施加相对较高的压力。 此外， 活塞位 置可以通过适。
30、当的马达控制器被精确设置， 例如， 通过步进马达控制器。 0037 然而， 至少一个传送驱动器也可以包含凸轮传动装置。 这种类型的实施例的优点 在于， 通过凸轮盘的适当几何形状， 几乎任何活塞运动都可以实现。 此外， 凸轮传动装置能 说 明 书 4/9 页 7 CN 105816943 A 7 以性价比非常高的方式实施， 并且相比心轴驱动， 凸轮传动装置可以大大加快活塞运动。 0038 可以理解的是， 传送驱动器或多个传送驱动器或活塞本身都分别可以被监控装置 监控， 监控装置被布置在定量给药装置内。 这样， 可以确保当前活塞位置与预定活塞位置相 对应。 0039 传送驱动器或多个传送驱动器可以。
31、被设想为能够与传送装置配接， 因此驱动装置 可以被构造为与定量给药装置的给送装置分离。 例如， 这在便携式胰岛素给送系统的情况 下是有利的， 其中， 驱动装置作为可重复使用的组件， 可以在各种情况下已无用的给送装置 脱接。 驱动装置优选包含用于传送驱动器的蓄能器和用于控制定量给药装置的控制器装 置。 同样地， 驱动装置中也可以配备分析装置和/或流通工具。 0040 根据本发明的定量给药装置可以包含注射装置， 注射装置优选用于为患者进行连 续皮下流体给送。 因此， 根据本发明的定量给药装置有可能与体表连接， 例如糖尿病情况 下， 以便长期为患者给送药物流体， 例如胰岛素溶液。 0041 定量给药。
32、装置可以包含驱动模块和给送模块， 二者被构造成可由使用者互相连接 或分开。 这里， 驱动模块包含至少部分传送驱动器， 尤其是可选的旋转驱动器和/或可选注 射装置的施加驱动器。 给送模块至少具有容器和传送装置， 以及可选的注射装置。 0042 根据本发明的定量给药装置的进一步实施例适于与用于在无菌条件下灌充流体 的灌充台一起使用。 在这种定量给药装置中， 第一活塞和第二活塞各与一个活塞杆连接。 这 里， 至少一个活塞杆是弯曲的， 使得活塞杆的一部分向相反方向弯曲， 从而与活塞平行。 此 外， 传送装置还包含与缸体连接的外壳， 优选以一体化方式连接， 外壳具有为活塞杆的弯曲 区域所留的可用空间， 。
33、以及用于沿相反方向延伸以与活塞平行的所述区域的引导机构。 外 壳可以有汇集流体的集流容积。 在打算在传送装置的竖直取向下进行操作的情况下， 这种 集流容积可以汇集流过活塞的流体， 并且可以通过排出口以规定的时间间隔排空。 因此排 出口可以被构造为可闭合的。 0043 考虑到所需的制造公差和目标使用寿命， 这种类型的传送装置适于由金属制成， 尤其是不锈钢。 金属部分还可以具有非金属覆层。 不言而喻的是， 这种定量给药装置也可以 配备传感器， 例如压力传感器或温度传感器。 0044 这种类型的定量给药装置， 因其不含阀门、 密封或活塞环的简易构造类型而尤其 适用于药物生产中的灌充台， 因为上述定量。
34、给药装置易于拆卸、 清理和消毒。 然而， 所谓的 定位清洁也是可行的， 其中活塞的反向清洗可以通过使用缸体上的附加连接器实现。 附图说明 0045 结合附图在下文中的多个示例性实施例说明本发明的进一步优点和各特征， 在附 图中示意性示出： 0046 图1： 示出根据本发明的定量给药装置的透视图； 0047 图2a-2f： 示出一系列根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 以可视化 泵送过程； 0048 图3： 示出根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 该传送装置具有压力 传感器； 0049 图4a-4d： 示出一系列根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 以可视化 说 明 。
35、书 5/9 页 8 CN 105816943 A 8 灌充过程； 0050 图5a-5d： 示出根据本发明的定量给药装置的替代例示性实施例中传送装置的纵 剖图， 以可视化灌充过程； 0051 图6： 示出根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 该传送装置具有两个 独立传送驱动器； 0052 图7： 示出根据本发明的定量给药装置的替代例示性实施例中传送装置的纵剖图， 该传送装置具有两个独立传送驱动器； 0053 图8： 示出根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 该传送装置具有三个 吸入口； 0054 图8a-8i： 示出一系列根据图8的传送装置的部分放大视图， 以可视化泵送过程； 。
36、0055 图9： 示出根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 该传送装置具有附加 分析口； 0056 图9a-9j： 示出一系列根据图9的传送装置的部分放大视图， 以可视化分析及泵送 过程； 0057 图10a-10e： 示出一系列根据本发明的定量给药装置中传送装置的纵剖图， 该传送 装置具有两个活塞的同一驱动装置； 0058 图11a-11e： 示出一系列根据本发明的定量给药装置的替代例示性实施例中传送 装置的纵剖图， 该传送装置具有用于两个活塞的共用驱动装置； 0059 图12a： 示出根据图11c的纵剖面的立体图； 0060 图12b： 以非截面形式示出波纹管34， 它在图12a中。
37、用圆圈标出； 0061 图13a-13d： 示出一系列根据本发明的定量给药装置的替代例示性实施例中传送 装置的纵剖图， 该传送装置具有两个独立活塞驱动器， 活塞驱动器被构造为凸轮传动装置； 0062 图14a-14e： 示出一系列根据本发明的定量给药装置的替代例示性实施例中传送 装置的纵剖图， 以图解液体药物的灌充台的安装。 具体实施方式 0063 图1示出根据本发明的定量给药装置的透视图。 所述定量给药装置还包含可塌瘪 容器2， 待给送流体容纳在其内部3中。 容器2通过闭合件23上的连接导管24与传送装置5连 接。 传送装置5包含缸体7， 第一活塞9和第二活塞10可位移地放置在缸体内。 吸入。
38、口11连至 缸体7， 用于抽吸容器2中的流体。 为使流体从定量给药装置1中给送出， 与给送口6流体连接 的排出口12也连至缸体7。 在示出的例示性实施例中， 压力传感器13和被塞22闭合的灌充口 14也连至缸体7。 在示出的例示性实施例中， 第一活塞9和第二活塞10由共用的传送驱动器4 驱动， 此处传送驱动器4被构造为心轴驱动。 0064 根据图1的定量给药装置1的传送装置5的操作原则在图2a-f中图解示出。 图2a示 出传送装置5初始位置的纵剖面。 活塞9和活塞10被放置成可位移地位于缸体内。 为在活塞9 和活塞10与内缸壁8之间建立流体密封接触， 多个环形密封21被布置在活塞9和活塞10上。
39、。 此外， 吸入口11和排出口12位于传送装置5的缸体7上。 在传送装置5的初始位置， 端侧接触 在一起的两个活塞9和10被放在与吸入口11对齐的位置。 图2b示出进行过流体抽吸后的传 送装置5。 可以看到， 第一活塞9向排出口12的方向产生了位移， 因此在活塞9和活塞10的两 说 明 书 6/9 页 9 CN 105816943 A 9 个端侧之间， 由内缸壁8内部界定并产生了容积17。 在图2c中， 活塞9和10以保持相互等距的 方式都向排出口12的方向位移。 在图2d中， 现在第一活塞9在缸体7的纵向方向上与排出口 12对齐。 为排出流体， 第二活塞10以此处为起点， 可以继续向第一活塞。
40、9的方向位移， 直到第 一活塞9和第二活塞10二者的端侧产生接触， 如图2f所示。 然而， 以图2d所示位置为起点， 活 塞9和10也可以以等距的方式进一步位移， 直到第二活塞10与排出口12对齐， 这与图2e相对 应。 以此处为起点， 可以实施替代排出原则， 即第一活塞9向第二活塞10的方向位移。 0065 图3示出根据本发明的定量给药装置1中传送装置5的替代例示性实施例， 该传送 装置还具有压力传感器13， 其位于缸体7上， 以与排出口12对齐。 0066 图4a-d示出一系列根据本发明的定量给药装置1的其他例示性实施例中传送装置 5的纵剖图。 所述传送装置中， 附加灌充口14位于缸体7上。
41、。 图4a示出灌充容器2之前处于初 始位置的传送装置5。 在缸体7的纵向方向上端侧接触的活塞9和活塞10定位成， 与吸入口11 和灌充口14对齐。 如图4b所示， 灌充口14和吸入口11之间的流体流通可以通过活塞9向排出 口12的方向位移而实现。 容器2的内部3可以通过该流体流通而被灌充流体。 灌充过程完成 后， 根据图4c， 可以使用塞22闭合灌充口14。 在图4d中， 示出了再次处于初始位置的传送装 置5， 且传送装置5具有已注满的容器2。 0067 图5a-d突显根据本发明的定量给药装置1的替代例示性实施例的灌充过程。 在对 应传送装置5的纵剖图中， 灌充口14与吸入口11被布置在缸体7。
42、上， 且二者在纵向方向上偏 置， 如图5a所示。 为灌充定量给药装置1， 第一活塞9向排出口12的方向位移(图5b)， 以建立 灌充口14和吸入口11之间的流体流通。 如图5c所示， 通过活塞9再向第二活塞10的方向位 移， 上述流体流通可以在容器2的灌充过程完成后中断。 在灌充过程的最后一步， 使用塞22 闭合灌充口14(图5d)。 0068 图6示出根据本发明的定量给药装置1的部分剖视图， 其中传送装置5由两个独立 传送驱动器4和4 驱动。 这里的两个传送驱动器4和4 构造相同， 各包含一马达25， 马达25带 有传动器26。 马达25产生的旋转运动传动到心轴外壳28， 心轴外壳通过轴承2。
43、9被可旋转地 安装。 心轴外壳28内有孔， 孔上有螺纹30， 心轴27接合该螺纹。 因此， 马达25和传动器26产生 的旋转运动可以转换成活塞9和10的纵向运动。 在上述例示性实施例中， 灌充口14位于传动 装置5上， 以与吸入口11在纵向方向上处于对齐， 且可以通过塞22闭合灌充口14。 0069 图7示出根据本发明的定量给药装置1的替代例示性实施例， 具有根据图6的传送 驱动器4和4 。 然而， 这里的灌充口14被布置在传送装置5的缸体7上， 以相对于吸入口11在 纵向方向上偏置。 0070 图8示出根据本发明的定量给药装置1的另一个例示性实施例， 具有传送装置5， 传 送装置5具有三个独。
44、立吸入口11、 11 和11” 。 图8a-i表示一系列上述传送装置5的纵剖图， 是 对应图8的部分放大图。 在图8a中， 传送装置5以初始位置示出， 其中第一活塞9和第二活塞 10的端侧接触， 以便与第一吸入口11对齐。 在图8b中， 第一活塞9向排出口12的方向位移， 因 此抽吸流体的容积17在第一活塞9和第二活塞10的两个端侧及内缸壁8之间形成。 在图8c 中， 活塞9和10在缸体纵向方向以等距方式位移， 以便与第二吸入口11 对齐。 通过再次向排 出口12的方向移动第一活塞9， 可通过吸入口11 进一步抽吸流体(图8d)。 在图8e中， 活塞9 和10再次以等距方式向排出口12方向偏移。
45、， 以便与第三吸入口11” 对齐。 通过向排出口12的 方向移动第一活塞9， 可以同样通过吸入口11” 抽吸流体(图8f)。 图8g示出活塞9和活塞10相 说 明 书 7/9 页 10 CN 105816943 A 10 对于排出口12的等距位移。 图8h图示处于给送就绪状态的传动装置5， 第二活塞10与排出口 12对齐。 在给送流体后， 通过向第二活塞10的方向位移第一活塞9， 活塞9和10的端侧再次接 触， 如图8i所示。 0071 图9示出根据本发明的定量给药装置1的另一例示性实施例的纵剖图， 传送装置5 的缸体7上还具有分析口15。 图9a示出对应传送装置5的部分放大图。 活塞9和10。
46、被放置在初 始位置， 活塞端侧在缸体7纵向方向上与吸入口11对齐。 在第一步中， 活塞9和10产生位移以 与排出口12对齐， 如图9b突出显示。 之后， 流体， 例如患者血液， 经由排出口12被定量给药装 置1接收， 方式是通过向分析口15的方向移动第一活塞9(图9c)。 通过活塞9和10的等距运 动， 接收的流体随后移动到分析口15(图9d)。 通过向第一活塞9的方向移动第二活塞10， 流 体经由分析口15给送至分析装置。 一旦实现给送， 根据图9e， 传送装置5中第一活塞9和第二 活塞10的端侧接触就得以建立。 相应地， 根据图9f， 活塞随后位移至初始位置。 如图9g-j所 示， 随后，。
47、 由分析装置确定的一定量的流体可以进入传送装置5并给送至患者。 0072 图10a-e示出根据本发明的定量给药装置1的例示性实施例， 其中， 传送装置5的活 塞9和10由共用的传送驱动器4驱动。 这里第一活塞9通过压缩弹簧33与传送驱动器4间接配 接， 而第二活塞10以浮动方式与传送驱动器4连接。 如图10b所示， 以图10a所示的初始位置 为起点， 传送驱动器的致动首先使第一活塞9单独向排出口12的方向位移。 一旦达到活塞9 和10之间的所需流体容积17， 第二活塞10便以与第一活塞9等距的方式向排出口12的方向 位移， 如图10c所示。 在图10d中， 第一活塞9在缸体7纵向方向上现到达与。
48、排出口12对齐的位 置。 可以看到， 第一活塞9的活塞杆16此时也与止挡32接触。 传送驱动器4产生的进一步致动 导致弹簧33被压缩， 如图10e所示， 因此第二活塞10会继续向排出口12的方向位移， 再次导 致已被吸入流体的给送。 0073 图11a-e示出根据本发明的定量给药装置1的另一例示性实施例， 其中， 传送装置5 仅由一个传送驱动器4驱动。 这里， 通过布置在第一活塞9上的弹簧元件40， 第一活塞9与传 送驱动器4以间接方式可操作地连接。 第二活塞10可以通过活塞杆16 向排出口12的方向被 推动， 以及通过第一活塞9向吸入口11的方向被推动。 第一活塞9和第二活塞10被构造成一 。
49、体的， 通过波纹管34相互连接。 例如， 用这种方法， 活塞9、 活塞10和波纹管34可以实施为单 一部件， 例如由硅胶、 热塑性弹性体或溴化丁基橡胶制成。 0074 图12a示出根据图11c的纵剖面的立体图解。 可以看到， 第一活塞9和第二活塞10以 等距方式向排出口12的方向位移。 这里， 第一活塞9通过弹簧元件40被移动， 第二活塞10被 活塞杆16 推动。 图12b示出不是以剖面图的形式而是以立体图解的形式示出的波纹管34， 在图12a中用圆圈标出。 0075 图13a-d示出根据本发明的另一定量给药装置1， 其中传送装置5的活塞9和10由两 个独立的传送驱动器4和4 驱动。 然而， 在这种情况下， 传送驱动器是两个凸轮传动装置18 和18 。 上述凸轮传动装置18和18 各具有导向槽31， 通过导向槽31， 柱塞20铰接于凸轮传动 装置上。 0076 图14a-e示出根据本发明的定量给药装置1另一替代例示性实施例的传送装置5， 。