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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610172633.X (22)申请日 2016.03.23 A61K 36/899(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (71)申请人 石波 地址 266400 山东省青岛市黄岛区灵山湾路 287 号青岛市黄岛区人民医院 (72)发明人 石波 (74)专利代理机构 济南智圆行方专利代理事务 所 ( 普通合伙企业 ) 37231 代理人 王希刚 (54) 发明名称 一种治疗未破型输卵管妊娠的中药及制备方 法 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗未破型输卵管妊娠的 中药及制。
2、备方法， 中药各原料药材包括 ： 藤茶、 滚 山虫、 龙船花根、 地皮消、 台湾榕、 苦葵鸦葱、 茅莓、 竹蜂、 石彭子、 四叶草、 串铃草、 九牯牛、 水稻清、 星 星草和水柏枝。本发明的有益效果 ： 本发明中药 联合西药对未破型输卵管妊娠有确切疗效， 有效 率更高， 无毒副作用， 不良反应少， 制备工艺简单。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 CN 105687871 A 2016.06.22 CN 105687871 A 1.一种治疗未破型输卵管妊娠的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材包括： 藤茶、 滚山。
3、虫、 龙船花根、 地皮消、 台湾榕、 苦葵鸦葱、 茅莓、 竹蜂、 石彭子、 四叶草、 串铃草、 九牯牛、 水稻清、 星星草和水柏枝。 2.如权利要求1所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 藤 茶1020份、 滚山虫2030份、 龙船花根1525份、 地皮消1020份、 台湾榕2030份、 苦葵 鸦葱1020份、 茅莓818份、 竹蜂515份、 石彭子1525份、 四叶草1020份、 串铃草20 30份、 九牯牛1525份、 水稻清1020份、 星星草1525份和水柏枝2030份。 3.如权利要求1或2所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 。
4、藤茶1015份、 滚山虫2530份、 龙船花根1520份、 地皮消1015份、 台湾榕2530份、 苦 葵鸦葱1520份、 茅莓1217份、 竹蜂813份、 石彭子1823份、 四叶草1520份、 串铃草 2227份、 九牯牛1722份、 水稻清1015份、 星星草1823份和水柏枝2530份。 4.如权利要求1至3所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 藤茶12份、 滚山虫29份、 龙船花根16份、 地皮消14份、 台湾榕26份、 苦葵鸦葱18份、 茅莓13份、 竹蜂12份、 石彭子20份、 四叶草18份、 串铃草24份、 九牯牛22份、 水稻清10份、 星星草22。
5、份和 水柏枝26份。 5.如权利要求1至4所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 藤茶15份、 滚山虫27份、 龙船花根18份、 地皮消10份、 台湾榕30份、 苦葵鸦葱16份、 茅莓16份、 竹蜂10份、 石彭子22份、 四叶草15份、 串铃草26份、 九牯牛20份、 水稻清14份、 星星草20份和 水柏枝30份。 6.如权利要求1至5所述的中药， 其特征在于， 所述中药的剂型为散剂， 其制备方法包括 以下步骤： 第一步， 将所述原料药材按比例混合， 粉碎成粉末； 第二步， 将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时12小时， 以文火煎煮， 煎煮时间为3 小时5小时， 将。
6、煎煮液过滤， 获得第一滤液， 所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量 的24倍； 第三步， 将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中， 以文火煎煮2小时4小时， 过滤获 得第二滤液， 所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的24倍； 第四步， 将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合， 减压浓缩除去水， 干 燥， 粉碎成粉末， 粒度为80120目； 第五步， 在所述第四步获得的粉末中， 加入淀粉， 所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为1530， 将混匀后的物质用小袋或包装盒分装， 每510克为一袋或一盒分装。 7.如权利要求1至5所述的中药， 其特征在于， 所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备。
7、方法包 括以下步骤： 第一步， 将所述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量24倍的醇浓度 为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤 获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥， 获得干 膏； 第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时， 粉碎， 过筛， 获得300 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105687871 A 2 目400目的超微细粉； 第三步， 在第二步获得的超微细粉中依次加。
8、入滑石粉、 硬脂酸镁， 进行混匀处理， 即得 胶囊内容物； 所述超微细粉、 硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1000.150.5： 0.150.5， 将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中， 即得胶囊剂成品。 8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为散剂， 其制 备方法包括以下步骤： 第一步， 将所述原料药材按比例混合， 粉碎成粉末； 第二步， 将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时12小时， 以文火煎煮， 煎煮时间为3 小时5小时， 将煎煮液过滤， 获得第一滤液， 所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量 的24倍； 第三步， 将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中， 以文火。
9、煎煮2小时4小时， 过滤获 得第二滤液， 所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的24倍； 第四步， 将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合， 减压浓缩除去水， 干 燥， 粉碎成粉末， 粒度为80120目； 第五步， 在所述第四步获得的粉末中， 加入淀粉， 所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为1530， 将混匀后的物质用小袋或包装盒分装， 每510克为一袋或一盒分装。 9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为胶囊剂， 其 制备方法包括以下步骤： 第一步， 将所述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量24倍的醇浓度 为8595的乙醇， 加热回。
10、流13小时， 提取， 过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤 获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥， 获得干 膏； 第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时， 粉碎， 过筛， 获得300 目400目的超微细粉； 第三步， 在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、 硬脂酸镁， 进行混匀处理， 即得 胶囊内容物； 所述超微细粉、 硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1000.150.5： 0.150.5， 将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中， 即得胶囊剂成品。 。
11、权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105687871 A 3 一种治疗未破型输卵管妊娠的中药及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及含有来源于植物、 动物或矿物组份的医用配制品， 尤其涉及一种治疗 未破型输卵管妊娠的中药及制备方法。 背景技术 0002 卵子在输卵管壶腹部受精， 受精卵因某些原因在输卵管被阻， 而在输卵管的某一 部位着床、 发育， 发生输卵管妊娠。 输卵管妊娠的发生部位以壶腹部最多， 占5070； 其 次为峡部， 占2530； 伞部和间质部最少见。 0003 输卵管妊娠的病因主要分为5大方面： 输卵管炎症， 为输卵管妊娠的常见病因； 曾 患输卵管妊娠的妇女， 再次发生。
12、输卵管妊娠的可能性较大； 放置宫内节育器， 异位妊娠发生 率增高； 输卵管发育不良或功能异常和受精卵游走可形成输卵管妊娠。 1.输卵管炎症可分 为输卵管粘膜炎和输卵管周围炎， 两者均为输卵管妊娠的常见病因。 输卵管粘膜炎严重者 可引起管腔完全堵塞而致不孕， 轻者尽管管腔未全堵塞， 但粘膜皱褶发生粘连使管腔变窄， 或纤毛缺损影响受精卵在输卵管内正常运行， 中途受阻而在该处着床。 输卵管周围炎病变 主要在输卵管的浆膜层或浆肌层， 常造成输卵管周围粘连， 输卵管扭曲， 管腔狭窄， 管壁肌 蠕动减弱， 影响受精卵的运行。 淋菌及沙眼衣原体所致的输卵管炎常累及粘膜， 而流产或分 娩后感染往往引起输卵管周。
13、围炎。 结核性输卯管炎病变重， 治愈后多造成不孕， 偶尔妊娠。 约1/3为输卵管妊娠。 结节性输卵管峡部炎是一种特殊类型的输卵管炎。 该病变系由于输卵 管粘膜上皮呈憩室样向峡部肌壁内伸展， 肌壁发生结节性增生， 使输卵管近端肌层肥厚， 影 响其蠕动功能， 导致受精卵运行受阻， 容易发生输卵管妊娠。 2.输卵管手术曾患过输卵管妊 娠的妇女， 再次发生输卵管妊娠的可能性较大。 由于原有的输卵管病变或手术操作的影响， 不论何种手术(输卵管切除或保守性手术)后再次输卵管妊娠的发生率约为1020。 输 卵管绝育术后若形成输卵管瘘管或再通， 均有导致输卵管妊娠的可能， 尤其是腹腔镜下电 凝输卵管绝育及硅胶。
14、环套术。 因不孕经接受过输卵管分离粘连术， 输卵管成形术(如输卵管 吻合术、 输卵管开口术等)手术使不孕患者有机会获得妊娠， 同时也有发生输卵管妊娠的可 能。 3.放置宫内节育器(intrauterinedevice， IUD)IUD与异位妊娠发生的关系， 已引起国内 外重视。 随着IUD的广泛应用， 异位妊娠发生率增高， 其原因可能是由于使用IUD后的输卵管 炎所致。 但国内对13省、 市6236例使用IUD妇女进行前瞻性研究， 及北京对10840例妇女进行 流行病学定群调查研究， 表明IUD本身并不增加异位妊娠的发生率， 但若IUD避孕失败而受 孕时， 则发生异位妊娠的机会较大。 4.输卵。
15、管发育不良或功能异常输卵管发育不良常表现 为输卵管过长、 肌层发育差、 粘膜纤毛缺乏。 其他还有双输卵管、 憩室或有副伞等， 均可成为 输卵管妊娠的原因。 输卵管功能(包括蠕动、 纤毛活动以及上皮细胞的分泌)受雌、 孕激素的 调节。 若调节失败， 影响受精卵的正常运行。 此外， 精神因素可引起输卵管痉挛和蠕动异常， 干扰受精卵的运送。 5.受精卵游走卵子在一侧输卵管受精， 受精卵经宫腔或腹腔进入对侧 输卵管称受精卵游走。 移行时间过长， 受精卵发育增大， 即可在对侧输卵管内着床形成输卵 管妊娠。 6.其他输卵管因周围肿瘤如子宫肌瘤或卵巢肿瘤的压迫， 有时影响输卵管管腔通 说 明 书 1/9 页。
16、 4 CN 105687871 A 4 畅， 使受精卵运行受阻。 子宫内膜异位症可增加受精卵着床于输卵管的可能性。 0004 输卵管妊娠的临床表现， 与受精卵着床部位、 有无流产或破裂以及出血量多少与 时间长短等有关。 1、 破裂型输卵管妊娠指输卵管妊娠破裂或流产后的急性出血期， 起病急， 具有以下临床表现： (1)停经： 除输卵管间质部妊娠停经时间较长外， 多有68周停经。 约有 2030患者无明显停经史， 可能因未仔细询问病史， 或将不规则阴道流血误认为末次 月经， 或由于月经仅过期几日， 不认为是停经。 (2)腹痛： 是输卵管妊娠患者就诊的主要症 状。 输卵管妊娠发生流产或破裂之前， 由。
17、于胚胎在输卵管内逐渐增大， 输卵管膨胀而常表现 为一侧下腹部隐痛或酸胀感。 当发生输卵管流产或破裂时， 患者突感一侧下腹部撕裂样疼 痛， 常伴有恶心、 呕吐。 若血液局限于病变区， 主要表现为下腹部疼痛， 当血液积聚于直肠子 宫陷凹处时， 出现肛门坠胀感。 随着血液由下腹部流向全腹， 疼痛可由下腹部向全腹部扩 散， 血液刺激膈肌时， 可引起肩胛部放射性疼痛。 (3)阴道流血： 胚胎死亡后， 常有不规则阴 道流血， 色暗红或深褐， 量少呈点滴状， 一般不超过月经量， 少数患者阴道流血量较多， 类似 月经。 阴道流血可伴有蜕膜管型或蜕膜碎片排出， 系子宫蜕膜剥离所致。 阴道流血一般常在 病灶除去后。
18、。 方能停止。 (4)晕厥与休克： 由于腹腔急性内出血及剧烈腹痛， 轻者出现晕厥， 严重者出现失血性休克。 出血量越多越快， 症状出现也越迅速越严重， 但与阴道流血量不成 正比。 (5)肩痛少数患者主诉： 肩痛， 为腹腔内出血量多， 刺激膈肌， 反射性刺激膈神经而引 起， 称Danforth征。 因输卵管妊娠大多能早期诊断， 目前， 此种现象少见。 (6)其他症状可出 现胃部疼痛、 上腹疼痛、 恶心、 呕吐、 腹泻、 直肠刺激症状、 腰痛、 排尿不畅等。 2.未破裂型输 卵管妊娠， 即输卵管妊娠未发生破裂或流产， 仅表现为短暂停经史， 轻微下腹胀疼痛不适和 (或)少量阴道流血， 盆腔检查多无阳。
19、性体征。 3.陈旧性异位妊娠： 指输卵管妊娠流产或破裂 后， 孕卵已死亡， 患侧输卵管内出血未全吸收， 形成血肿、 机化、 变硬。 患者停经史、 低热、 阵 发性腹痛、 不规则阴道流血。 腹部包块： 当输卵管妊娠流产或破裂所形成的血肿时间较久 者， 因血液凝固与周围组织或器官(如子宫、 输卵管、 卵巢、 肠管或大网膜等)发生粘连形成 包块， 包块较大或位置较高者， 可于腹部扪及。 0005 随着快速、 敏感血B-HCG检测技术的问世， 超声检查尤其是阴道B超的进展， 诊断性 刮宫的应用及腹腔镜技术的推广， 80的输卵管妊娠患者在未破裂前能得以诊断， 输卵管 妊娠的早期诊断为非手术治疗创造了条件。
20、和时机。 非手术治疗能够避免手术及术后的并发 症， 恢复期短， 减少盆腔的粘连， 提高将来的生育率， 尤其适合于年轻、 有生育要求的妇女。 发明内容 0006 本发明所要解决的技术问题在于， 提供一种治疗未破型输卵管妊娠的中药及制备 方法， 本发明中药对未破型输卵管妊娠有确切疗效， 毒副作用小。 0007 为了解决上述技术问题， 本发明提供了一种治疗未破型输卵管妊娠的中药， 所述 中药各原料药材包括： 藤茶、 滚山虫、 龙船花根、 地皮消、 台湾榕、 苦葵鸦葱、 茅莓、 竹蜂、 石彭 子、 四叶草、 串铃草、 九牯牛、 水稻清、 星星草和水柏枝。 0008 所述中药各原料药材的重量份数比可以优。
21、选如下： 藤茶1020份、 滚山虫2030 份、 龙船花根1525份、 地皮消1020份、 台湾榕2030份、 苦葵鸦葱1020份、 茅莓818 份、 竹蜂515份、 石彭子1525份、 四叶草1020份、 串铃草2030份、 九牯牛1525份、 水 稻清1020份、 星星草1525份和水柏枝2030份。 说 明 书 2/9 页 5 CN 105687871 A 5 0009 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶1015份、 滚山虫2530 份、 龙船花根1520份、 地皮消1015份、 台湾榕2530份、 苦葵鸦葱1520份、 茅莓1217 份、 竹蜂813份、 石彭子1823。
22、份、 四叶草1520份、 串铃草2227份、 九牯牛1722份、 水 稻清1015份、 星星草1823份和水柏枝2530份。 0010 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶12份、 滚山虫29份、 龙船花 根16份、 地皮消14份、 台湾榕26份、 苦葵鸦葱18份、 茅莓13份、 竹蜂12份、 石彭子20份、 四叶草 18份、 串铃草24份、 九牯牛22份、 水稻清10份、 星星草22份和水柏枝26份。 0011 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶15份、 滚山虫27份、 龙船花 根18份、 地皮消10份、 台湾榕30份、 苦葵鸦葱16份、 茅莓16份、 竹蜂10。
23、份、 石彭子22份、 四叶草 15份、 串铃草26份、 九牯牛20份、 水稻清14份、 星星草20份和水柏枝30份。 0012 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为散剂， 其制备方法包括 以下步骤： 0013 第一步， 将所述原料药材按比例混合， 粉碎成粉末； 0014 第二步， 将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时12小时， 以文火煎煮， 煎煮时 间为3小时5小时， 将煎煮液过滤， 获得第一滤液， 所加入的水的质量是第一步获得的粉末 质量的24倍； 0015 第三步， 将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中， 以文火煎煮2小时4小时， 过 滤获得第二滤液， 所加入的水的质量是第。
24、二步获得的粉末质量的24倍； 0016 第四步， 将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合， 减压浓缩除去 水， 干燥， 粉碎成粉末， 粒度为80120目； 0017 第五步， 在所述第四步获得的粉末中， 加入淀粉， 所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为1530， 将混匀后的物质用小袋或包装盒分装， 每510克为一袋或一盒分装。 0018 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包 括以下步骤： 0019 第一步， 将所述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量24倍的醇 浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤获得第一提取液； 。
25、过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥， 获 得干膏； 0020 第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时， 粉碎， 过筛， 获 得300目400目的超微细粉； 0021 第三步， 在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、 硬脂酸镁， 进行混匀处理， 即得胶囊内容物； 所述超微细粉、 硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1000.150.5： 0.15 0.5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中， 即得胶囊剂成品。 0022 本发明的有益效果：。
26、 本发明中药联合西药对未破型输卵管妊娠有确切疗效， 有效 率更高， 无毒副作用， 不良反应少， 制备工艺简单。 具体实施方式 0023 本发明提供了一种治疗未破型输卵管妊娠的中药， 其原料药材包括： 藤茶、 滚山 说 明 书 3/9 页 6 CN 105687871 A 6 虫、 龙船花根、 地皮消、 台湾榕、 苦葵鸦葱、 茅莓、 竹蜂、 石彭子、 四叶草、 串铃草、 九牯牛、 水稻 清、 星星草和水柏枝。 0024 所述中药中各原料药材的药理如下： 0025 藤茶：【别名】 霉茶叶。【来源】 药材基源： 为葡萄科植物大叶蛇葡萄的枝叶。 采收和 储藏： 夏季采摘嫩枝叶， 置沸水中稍烫一下， 即。
27、时捞起， 沥干水分， 摊放通风处吹干， 至表面 现有星点白霜时， 即可烘干收藏。【性味】 苦； 微涩； 凉。【功能主治】 清热利湿； 平肝降压； 活血 通络。 主痢疾； 泄泻； 小便淋痛； 高血压； 头昏目胀； 跌打损伤。【摘录】中华本草 0026 滚山虫：【别名】 滚山珠、 地罗汉。【出处】 出自 云南中草药 。【来源】 药材基源： 为球 马陆科动物日本球马陆的全体。 采收和储藏： 秋季捕捉， 生用、 晒干或焙干。【性味】 味辛； 咸； 性温。【归经】 肾经。【功能主治】 祛风通络， 散瘀止痛。 主风湿痹痛； 筋脉拘挛； 跌打损伤； 骨折 肿痛。【摘录】中华本草 0027 龙船花根：【别名】。
28、 红缨花树根、 山丹根、 州空军、 土红花根。【出处】 出自广州空军 常用中草药手册 。【来源】 药材基源： 为双子叶植物药茜草科植物龙船花的根。【性味】 苦； 微涩； 凉。【归经】 肺； 胃经。【功能主治】 清热凉血； 活血止痛。 主咳嗽； 咯血； 风湿关节痛； 胃 痛； 妇女闭经； 疮疡肿痛； 跌打损伤。【摘录】中华本草 0028 地皮消：【别名】 地皮胶、 刀口药、 蛆药、 一扫光、 红头翁、 岩威灵仙 【来源】 药材基源： 为爵床科植物地皮消的全草。【性味】 味微苦； 辛； 性凉。【功能主治】 清热解毒； 散瘀消肿。 主 肺热咳嗽； 咽喉肿痛； 痄腮； 瘰疬； 痈肿疮毒； 跌打骨折； 。
29、外伤感染。【摘录】中华本草 0029 台湾榕：【别名】 长叶牛奶树、 水牛奶、 狗奶木、 羊屎木、 长叶牛乳树、 羊乳子、 羊奶 子、 牛奶果、 大同木、 天星木、 水槟榔、 仙人桃。【来源】 药材基源： 为桑科植物台湾榕的全株。 【性味】 甘； 微涩； 性平。【功能主治】 活血补血； 催乳； 止咳； 祛风利湿； 清热解毒。 主月经不调； 产后或病后虚弱； 乳汁不下； 咳嗽； 风湿痹痛； 跌打损伤； 背痈； 乳痈； 毒蛇咬伤； 湿热黄疸； 急 性肾炎； 尿路感染。【摘录】中华本草 0030 苦葵鸦葱：【别名】 又枝鸦葱、 女苦奶( 内蒙古中草药 )， 羊奶及及、 散枝鸦葱( 中 国沙漠地区药用。
30、植物 )。【来源】 为菊科植物分枝鸦葱的全草、 根。 夏、 秋采收， 鲜用或晒干。 【性味】内蒙古中草药 ： “苦辛， 寒。 “。【功能主治】 治疔肿， 瘊子。 内蒙古中草药 ： “清热 解毒。 治疔毒恶疮， 近有试用于治疗胃癌， 甲状腺癌。 “。 中国沙漠地区药用植物 ： “消肿 散结。 “。【摘录】中药大辞典 0031 茅莓：【别名】 蛇泡簕、 三月泡、 红梅消、 虎波草、 薅秧藨。【来源】 蔷薇科悬钩子属植 物茅莓， 以根或茎、 叶入药。 秋季挖根， 夏秋采茎叶， 鲜用或切段晒干。【性味】 苦、 涩， 凉。【功 能主治】 清热凉血， 散结， 止痛， 利尿消肿。 用于感冒发热， 咽喉肿痛，。
31、 咯血， 吐血， 痢疾， 肠炎， 肝炎， 肝脾肿大， 肾炎水肿， 泌尿系感染， 结石， 月经不调， 白带， 风湿骨痛， 跌打肿痛； 外用治 湿疹， 皮炎。【摘录】全国中草药汇编 0032 竹蜂：【别名】 笛师、 留师、 竹蜜蜂、 竹筒蜂、 乌蜂、 熊蜂、 象蜂 【来源】 药材基源： 为木 蜂科动物竹蜂的全虫。【性味】 味甘； 性寒。【归经】 胃； 大肠经。【功能主治】 清热化痰； 定惊。 主 小儿惊风； 风水痛肿； 乳蛾； 口疮。【摘录】中华本草 0033 石彭子：【别名】 崖石榴、 石彭彭、 小木莲、 木馒头、 巴梨子、 崖梨子、 牛奶浦、 冰粉子、 崖荔枝、 岩枇杷、 吊攀子。【来源】 药。
32、材基源： 为桑科植物珍珠莲的果实。【性味】 甘涩； 平； 无 毒。【归经】 肺经。【功能主治】 消肿止痛； 止血。 主睾丸偏坠； 跌打损伤； 内痔便血。【摘录】中 说 明 书 4/9 页 7 CN 105687871 A 7 华本草 0034 四叶草：【别名】 米拉拉藤、 冷水丹、 风车草、 四方草、 四叶葎、 四角金、 蛇舌癀、 小锯 锯藤、 地胡椒、 四叶蛇舌草、 天良草。【来源】 药材基源： 为双子叶植物药茜草科植物四叶葎或 细四叶葎的全草。【性味】 甘； 苦； 平。【归经】 肝； 脾经。【功能主治】 清热； 利尿； 解毒； 消肿。 主 尿路感染； 癌肿； 赤白带下； 痢疾； 痈肿； 跌。
33、打损伤； 咳血； 妇女赤白带下； 小儿疳积； 痈肿疔 毒； 毒蛇咬伤。【摘录】中华本草 0035 串铃草：【别名】 毛尖茶、 野洋芋。【来源】 药材基源： 为唇形科植物串铃草的根或全 草。【性味】 味甘； 苦； 性温。【功能主治】 祛风除湿； 活血止痛。 主风湿性关节炎； 感冒； 跌打损 伤； 体虚发热。【摘录】中华本草 0036 九牯牛：【别名】 黑酸杆、 地柏、 蓼草、 羊耳朵、 酸兰。【来源】 药材基源： 为蓼科植物倒 毛蓼的全草。【性味】 辛； 微甘； 性温。【功能主治】 活血； 调经； 止痛。 主月经不调； 小腹胀痛； 痨 伤。【摘录】中华本草 0037 水稻清：【别名】 狭叶榕、 。
34、水边柳、 百了草、 假槟榔、 细叶水榕树、 小号牛奶仔、 小号铁 牛入石、 牛奶泡、 竹叶牛奶子、 竹叶牛奶树。【来源】 药材基源： 为桑科植物竹叶榕的全株。【性 味】 苦； 性温。【功能主治】 祛痰止咳； 祛风除湿； 活血消肿； 安胎； 通乳。 主咳嗽胸痛； 风湿骨 痛； 胎动不安； 肾炎； 乳痈； 疮疖肿毒； 跌打损伤。【摘录】中华本草 0038 星星草：【别名】 画眉草、 蚊子草。【来源】 禾本科画眉草属植物大画眉草、 画眉草和 小画眉草的全草， 其花序亦可药用。 全草夏秋采收， 花序在花期采， 洗净切段， 晒干。【性味】 全草： 甘、 淡， 凉。 花序： 淡， 平。【功能主治】 全草：。
35、 疏风清热， 利尿。 用于膀胱结石， 肾结石， 肾 炎， 肾盂肾炎， 膀胱炎， 结膜炎， 角膜炎。 花序： 解毒， 止痒。 用于黄水疮。【摘录】全国中草药 汇编 0039 水柏枝：【别名】 砂柳、 臭红柳。【来源】 为怪柳科水柏枝属植物水柏枝， 以幼枝入药。 夏、 秋采收， 剪取嫩枝， 晒干。【性味】 辛、 甘， 温。【功能主治】 发表透疹。 用于麻疹不透。【摘录】 全国中草药汇编 0040 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶1020份、 滚山虫2030 份、 龙船花根1525份、 地皮消1020份、 台湾榕2030份、 苦葵鸦葱1020份、 茅莓818 份、 竹蜂515份、 。
36、石彭子1525份、 四叶草1020份、 串铃草2030份、 九牯牛1525份、 水 稻清1020份、 星星草1525份和水柏枝2030份。 0041 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶1015份、 滚山虫2530 份、 龙船花根1520份、 地皮消1015份、 台湾榕2530份、 苦葵鸦葱1520份、 茅莓1217 份、 竹蜂813份、 石彭子1823份、 四叶草1520份、 串铃草2227份、 九牯牛1722份、 水 稻清1015份、 星星草1823份和水柏枝2530份。 0042 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶12份、 滚山虫29份、 龙船花 根16份、。
37、 地皮消14份、 台湾榕26份、 苦葵鸦葱18份、 茅莓13份、 竹蜂12份、 石彭子20份、 四叶草 18份、 串铃草24份、 九牯牛22份、 水稻清10份、 星星草22份和水柏枝26份。 0043 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 藤茶15份、 滚山虫27份、 龙船花 根18份、 地皮消10份、 台湾榕30份、 苦葵鸦葱16份、 茅莓16份、 竹蜂10份、 石彭子22份、 四叶草 15份、 串铃草26份、 九牯牛20份、 水稻清14份、 星星草20份和水柏枝30份。 0044 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为散剂， 其制备方法包括 说 明 书 5/9 页 8。
38、 CN 105687871 A 8 以下步骤： 0045 第一步， 将所述原料药材按比例混合， 粉碎成粉末； 0046 第二步， 将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时12小时， 以文火煎煮， 煎煮时 间为3小时5小时， 将煎煮液过滤， 获得第一滤液， 所加入的水的质量是第一步获得的粉末 质量的24倍； 0047 第三步， 将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中， 以文火煎煮2小时4小时， 过 滤获得第二滤液， 所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的24倍； 0048 第四步， 将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合， 减压浓缩除去 水， 干燥， 粉碎成粉末， 粒度为80120目； 0。
39、049 第五步， 在所述第四步获得的粉末中， 加入淀粉， 所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为1530， 将混匀后的物质用小袋或包装盒分装， 每510克为一袋或一盒分装。 0050 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包 括以下步骤： 0051 第一步， 将所述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量24倍的醇 浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇， 加热回流13小时， 提取， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去。
40、乙醇溶剂， 干燥， 获 得干膏； 0052 第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时， 粉碎， 过筛， 获 得300目400目的超微细粉； 0053 第三步， 在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、 硬脂酸镁， 进行混匀处理， 即得胶囊内容物； 所述超微细粉、 硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1000.150.5： 0.15 0.5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中， 即得胶囊剂成品。 0054 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式， 借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题， 达成技术效果并据以实施。 0055 实施例1： 散剂 0056 取藤茶150g、 滚山虫。
41、270g、 龙船花根180g、 地皮消100g、 台湾榕300g、 苦葵鸦葱 160g、 茅莓160g、 竹蜂100g、 石彭子220g、 四叶草150g、 串铃草260g、 九牯牛200g、 水稻清 140g、 星星草200g和水柏枝300g； 0057 其制备方法包括以下步骤： 0058 第一步， 将所述原料药材按比例混合， 粉碎成粉末； 0059 第二步， 将第一步获得粉末加入冷水中浸泡8小时， 以文火煎煮， 煎煮时间为3.5小 时， 将煎煮液过滤， 获得第一滤液， 所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2倍； 0060 第三步， 将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中， 以文火煎煮4小。
42、时， 过滤获得 第二滤液， 所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的3倍； 0061 第四步， 将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合， 减压浓缩除去 水， 干燥， 粉碎成粉末， 粒度为100目； 0062 第五步， 在所述第四步获得的粉末中， 加入淀粉， 所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为15， 将混匀后的物质用小袋分装， 每10克为一袋分装。 说 明 书 6/9 页 9 CN 105687871 A 9 0063 实施例2： 胶囊剂 0064 取藤茶120g、 滚山虫290g、 龙船花根160g、 地皮消140g、 台湾榕260g、 苦葵鸦葱 180g、 茅莓130g、 竹蜂1。
43、20g、 石彭子200g、 四叶草180g、 串铃草240g、 九牯牛220g、 水稻清 100g、 星星草220g和水柏枝260g； 0065 其制备方法包括以下步骤： 0066 第一步， 将所述中药各原料药材按比例混合， 加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95的乙醇， 加热回流2小时， 提取， 过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量1倍的醇浓度为85的乙醇， 加热回流2.5小时， 提取， 过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并， 减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥， 获得干膏； 0067 第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时， 粉碎， 过。
44、筛， 获得 400目的超微细粉； 0068 第三步， 在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、 硬脂酸镁， 进行混匀处理， 即得胶囊内容物； 所述超微细粉、 硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1000.2： 0.3， 将所述胶囊 内容物装入胶囊壳体中， 即得胶囊剂成品。 0069 毒性实验： 0070 急性毒性实验： 应用小鼠60只， 雌雄各半， 体重1834g， 进行急性毒性试验。 小鼠 随机分为两组， 即对照组和给药组， 实验前禁食12小时， 将本发明的实施例1制备的中药散 剂溶解在水中， (浓度为8.46g生药/ml， 最高浓度)灌胃， 灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为42.3生药/k。
45、g)， 对照组给予等量生理盐水， 一天给药2次， 给药间隔时间6小时， 给药后 连续观察14天， 并记录小鼠的毒性反应及死亡数。 实验结果表明： 与对照组比较， 给药后小 鼠未见明显差异， 实验连续观察14天， 小鼠全身状况、 饮食、 饮水、 体重增长均正常。 小鼠口 服灌胃本发明的散剂LD5042.3生药/kg， 每日最大给药量为84.6生药/kg/日。 本发明的中 药临床用药量为7.8g生药/日/人， 成人体重以60KG计， 平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。 按体重计： 小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的651倍。 因此本发明的中药急性毒性极低， 临。
46、床用药安全。 0071 长期毒性实验： 本发明中药实施例1散剂对三组小鼠(每组20只)按15.26、 22.47和 38.36g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重， 每天2次)及停药4周后， 结果表明： 本发明 中药对小鼠的毛发、 行为、 大小便、 体重、 脏器重量、 血象、 肝肾功能、 血糖、 血脂等指标均无 明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明， 用药15周及停药4周后， 小 鼠各脏器均无明显改变。 说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反 应， 应用安全。 0072 临床资料： 0073 病例选择： 全部80例病例均为我院对未破型输卵。
47、管妊娠患者， 均经B超、 腹腔镜或 MRI等检查证实为输卵管妊娠， 但末破裂， 且要求保守治疗保留生育功能者。 随机分为治疗 组和对照组， 其中治疗组40人， 年龄2339岁； 停经时间2850天； 33例伴有不规则阴道流 血； 24例伴有下腹部隐痛或酸坠感。 对照组40人， 年龄2440岁； 停经时间2952天； 32例伴 有不规则阴道流血； 22例伴有下腹部隐痛或酸坠感。 两组年龄、 停经时间及临床症状比较差 异均无统计学意义(p0.05)， 具有可比性。 0074 诊断标准： 参照湖南省医院协会组织编写的 临床疾病诊断与疗效判断标准 中输 说 明 书 7/9 页 10 CN 105687。
48、871 A 10 卵管妊娠诊断标准。 一、 有性生活史、 停经史， 尿妊娠试验阳性(或血HCG超标)。 二、 多有阴道 流血、 腹痛、 休克等典型临床表现。 三、 阴道四维彩超未在宫腔内发现孕囊， 高度怀疑； 一周 后仍然宫内无胎囊即可确诊。 四、 后穹窿穿刺抽出不凝血(输卵管妊娠破裂时)。 五、 如手术 治疗， 术后病检证实为输卵管妊娠。 0075 治疗方法： 0076 对照组： 单次肌肉注射甲氨蝶呤(MTX)50mg/m2； 口服米非司酮片50mg， 每日2次， 服 药前后空腹2h， 连用3天； 用药后第47天血清 -HCG下降15或继续升高， 复查白细胞计 数正常、 肝肾功能正常者， 于第7天给予第2个疗程药物治疗。 0077 治疗组： 西药治疗同对照组， 同时给予本发明中药实施例1散剂， 每次20g， 每日3 次； 1周为1个疗程， 治疗2个疗程。 0078 每周复查一次B超及血HCG； 对肝功能损害和胃肠道刺激等不良反应进行观察和记 录； 有生育要求者， 出院半年后行子宫输卵管造影检查。 0079 疗效判断标准： 治愈： 血H。