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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510845536.8 (22)申请日 2015.11.26 102014117517.4 2014.11.28 DE A61B 50/00(2016.01) A61B 50/39(2016.01) B65D 81/26(2006.01) B65D 51/16(2006.01) (71)申请人 蛇牌股份公司 地址 德国图特林根 (72)发明人 斯蒂芬托马斯 塞尔坎贝尔利克里 约翰格雷 - 德赖茨勒 马蒂亚斯施韦策 斯蒂芬舒斯特 迪特尔魏斯豪普特 (74)专利代理机构 北京律诚同业知识产权代理 有限公司 11006 代理人 徐金国 吴。
2、启超 (54) 发明名称 具有安全通风阀的医疗无菌容器 (57) 摘要 本发明涉及一种医疗无菌容器(1)， 所述医疗 无菌容器(1)具有托盘状的第一容器部分(2)、 盖 型第二容器部分 (5)、 紧固件 (43) 并且具有用来 使环绕有所述第一容器部分 (2) 和所述第二容器 部分 (5) 的容器内部 (19) 通风的通风阀 (44)， 由 此， 所述紧固件 (43) 安装在所述容器部分 (2、 5) 中的一个上， 以便能够在其中所述容器部分 (2、 5) 借助所述紧固件 (43) 而互相锁定的闭合位置 与其中所述容器部分 (2、 5) 未锁定的打开位置之 间枢转。 (30)优先权数据 (51。
3、)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图8页 CN 105640650 A 2016.06.08 CN 105640650 A 1.医疗无菌容器(1)， 所述医疗无菌容器具有托盘状的第一容器部分(2)、 盖型第二容 器部分(5)、 紧固件(43)并且具有用来使环绕有所述第一容器部分(2)和所述第二容器部分 (5)的容器内部(19)通风的通风阀(44、 63)， 由此 所述紧固件(43)安装在所述容器部分(2、 5)中的一个上以便可在其中所述容器部分 (2、 5)利用紧固件(43)而互相锁定的闭合位置与其中所述容器部分(2、 。
4、5)未锁定的打开位 置之间枢转， 特征在于， 所述通风阀(44、 63)与所述紧固件(43)耦接， 在所述紧固件的闭合位置中闭合并且在 所述紧固件的打开位置中打开。 2.根据权利要求1所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述通风阀(44)在其打开位 置预张， 具体地是借助弹簧(45)预张， 并被处于所述闭合位置中的所述紧固件(43)按压至 其闭合阀位置中。 3.根据权利要求1或2所述的医疗无菌容器， 其特征在于， 所述紧固件(43)包括锁定元 件(8)， 所述锁定元件(8)将所述紧固件(43)、 具体地是紧固件帽(6)锁定在其闭合位置， 由 此 当所述紧固件帽(6)处于所述闭合位置时， 。
5、所述锁定元件(8)就与所述通风阀(44)、 具 体地是其阀单元(46)接合， 并且迫使所述通风阀(44)至其闭合阀位置中。 4.根据权利要求1或2所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述通风阀(44)包括阀单 元(46)， 所述阀单元被插入所述容器底部(2)或所述容器盖子(5)的穿通孔中， 并且在所述 通风阀(44)闭合时， 将所述穿通孔密封。 5.根据权利要求3所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述通风阀(44)包括阀单元 (46)， 所述阀单元(46)被插入所述容器底部(2)或所述容器盖子(5)的穿通孔中， 并且在所 述通风阀(44)闭合时， 将所述穿通孔密封。 6.根据权利。
6、要求4所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述阀单元(46)实质上呈具 有阀单元轴(47)和阀单元头(48)的蘑菇形的构型， 由此， 所述阀单元轴(47)包括形成终点 止挡件的弹簧偏置闩锁元件(49)以及用于在所述打开位置的所述阀单元(46)的限位器。 7.根据权利要求5所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述阀单元(46)实质上呈具 有阀单元轴(47)和阀单元头(48)的蘑菇形的构型， 由此， 所述阀单元轴(47)包括形成终点 止挡件的弹簧偏置闩锁元件(49)以及用于在所述打开位置的所述阀单元(46)的限位器。 8.根据权利要求4所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述阀单。
7、元(46)、 具体地是所 述阀单元轴(47)是呈具有盲孔(50)的至少局部中空构型， 所述弹簧(45)安装到所述盲孔 (50)中。 9.根据权利要求5所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述阀单元(46)、 具体地是所 述阀单元轴(47)是呈具有盲孔(50)的至少局部中空构型， 所述弹簧(45)安装到所述盲孔 (50)中。 10.根据权利要求6所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述阀单元(46)、 具体地是 所述阀单元轴(47)是呈具有盲孔(50)的至少局部中空构型， 所述弹簧(45)安装到所述盲孔 (50)中。 11.根据权利要求7所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述。
8、阀单元(46)、 具体地是 所述阀单元轴(47)是呈具有盲孔(50)的至少局部中空构型， 所述弹簧(45)安装到所述盲孔 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105640650 A 2 (50)中。 12.根据权利要求1所述的医疗无菌容器， 其特征在于， 所述通风阀(63)在闭合位置中 预张， 具体地是借助弹簧(71)预张， 并且借助倾斜操纵杆机构(73)被按压至打开阀位置中， 所述倾斜操纵杆机构(73)枢转安装并预张在所述无菌容器(1)、 具体地是所述容器底部(2) 上， 并与所述通风阀(63)接触， 由此， 所述紧固件(43)在其闭合位置阻挡所述倾斜操纵杆机 构(73)并且在其打开位。
9、置释放所述倾斜操纵杆机构(73)。 13.根据权利要求12所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 通过所述倾斜操纵杆机构 (73)的所述预张力(F1)而施加在所述倾斜操纵杆(75)上的所述转矩大于通过所述通风阀 (63)的所述预张力(F2)而施加给所述倾斜操纵杆(75)的所述转矩。 14.根据权利要求12或13所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 如果所述紧固件(73) 在其闭合位置， 那么当施加相关的负压或正压时， 在其闭合阀位置中预张的所述通风阀 (63)能够移动至其打开阀位置中。 15.根据权利要求12所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述紧固件(43)包括锁定 元件(8)。
10、， 所述锁定元件(8)将所述紧固件(43)、 具体地是所述紧固件帽(6)锁定在其闭合位 置， 由此 当所述盖板(6)处于所述闭合位置时， 所述锁定元件(8)被连接到所述倾斜操纵杆机构 (73)的操纵杆端部， 从而抵消在所述通风阀(44)上进行的另一操纵杆端部的预张力(F1)。 16.根据权利要求14所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述紧固件(43)包括锁定 元件(8)， 所述锁定元件(8)将所述紧固件(43)、 具体地是所述紧固件帽(6)锁定在其闭合位 置， 由此 当所述盖板(6)处于所述闭合位置时， 所述锁定元件(8)被连接到所述倾斜操纵杆机构 (73)的操纵杆端部， 从而抵消在所。
11、述通风阀(44)上进行的另一操纵杆端部的预张力(F1)。 17.根据权利要求1所述的医疗无菌容器(1)， 其特征在于， 所述通风阀(44)被装配有一 或多个过滤元件(67)并且用于在所述灭菌过程中准入气体目的。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105640650 A 3 具有安全通风阀的医疗无菌容器 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗无菌容器， 所述医疗无菌容器具有托盘状的第一容器部分、 盖型第二容器部分、 紧固件并且具有用来使环绕有所述第一容器部分和所述第二容器部分 的容器内部通风的通风阀， 由此将所述紧固件安装在容器部分中的一个上， 以便可在其中 所述容器部分借助紧固件而互相。
12、锁定的闭合位置与其中所述容器部分未锁定的打开位置 之间枢转。 背景技术 0002 此类型的无菌容器用于医疗、 具体地是外科手术， 以对手术器械、 植入物等进行灭 菌并在灭菌之后暂时存储它们， 且还用于运输目的。 要灭菌的项目放在容器内部。 容器通过 将容器盖子放在容器底部上闭合， 并且随后将容器与其内所容纳的要灭菌的项目一起放在 灭菌器中， 在这种情况下， 容器内部暴露于灭菌气体(诸如蒸汽)中。 气体准入大体通过特殊 过滤元件执行。 要避免灭菌后灭菌器外部的气体交换， 以防止再污染。 出于这个原因， 将容 器盖子与容器底部密封隔离。 0003 在闭合无菌容器中， 当闭合时、 具体地是在容器盖子。
13、与底部之间使用可压缩密封 件的情况下， 可在容器内部产生负压。 这种效果能够通过冷却容器内部中的大气增强， 具体 地是在灭菌循环结束时借助通常在灭菌后应用的真空阶段来增强。 不利的是， 如果用户想 要在灭菌后立刻打开容器盖子， 那么由于容器中的内压比环境压力低， 这样做只能是困难 的或不可能的。 在这种情况下， 需要延迟， 直到在容器内部与环境之间出现压力均衡， 例如 通过渗漏或经由过滤元件而实现这种压力均衡。 0004 从现有技术中还了解到一种用于快速灭菌的塑料无菌容器， 这种塑料无菌容器包 括定位在无菌容器盖子中的通风阀。 该通风阀将在灭菌后由用户手动激活， 以便使容器内 部与环境之间实现。
14、压力均衡。 通风阀配置为呈星形凹槽的形式来定位在容器盖子中的单截 面硅部件。 借助手动激活， 该硅部件能够变形并在容器内部的方向上位移， 使得形成旁通件 以使得无菌容器通风。 不利的是， 安装在容器盖子中的通风阀可被自由接取并且不受保护， 而且能够在随时被激活。 无法检测在灭菌后通风阀的操纵或潜在受细菌污染的环境空气的 相关联的渗透。 由此， 必须时刻注意以确保保证容器内部无菌。 此外， 通风阀可能被偶然激 活， 例如在容器搬运时。 发明内容 0005 基于上述现有技术， 本发明是基于提供一种用于医疗器械等的灭菌的医疗无菌容 器的目的， 所述医疗无菌容器可在以对用户而言简单且不费力的方式灭菌和。
15、闭合后暂时或 立刻打开， 由此当它被打开时， 无菌容器自动进行通风。 应当可靠防止由于阀的偶然激活而 导致的通风， 以便确保保证无菌容器及其内部医疗设备无菌， 直到无菌容器被打开以移除 医疗设备。 0006 本发明的目的利用医疗无菌容器实现， 所述医疗无菌容器具有托盘状的第一容器 说 明 书 1/8 页 4 CN 105640650 A 4 部分、 盖型第二容器部分、 紧固件并且具有用来使环绕有所述第一容器部分和第二容器部 分的容器内部通风的通风阀， 由此， 所述紧固件安装在容器部分中的一个上， 以便可在其中 所述容器部分借助所述紧固件而互相锁定的闭合位置与其中所述容器部分未锁定的打开 位置之。
16、间枢转， 由此， 将所述通气阀与所述紧固件耦接， 所述紧固件在所述阀的闭合位置中 闭合并且在所述阀的打开位置中打开。 0007 第一容器部分优选地是包括容器基座和容器壁的容器底部。 第二容器部分优选地 是要定位在容器壁上的容器盖子， 所述容器盖子用于闭合容器底部、 具体地是出于耐压密 闭密封闭合的目的而使用。 紧固件的目的是允许容器底部可拆卸地连接到容器盖子， 由此 在闭合位置中， 该紧固件保持在容器底部上， 并且在打开位置中， 该紧固件可从容器底部拆 卸。 0008 由于根据本发明的通风阀与无菌容器的紧固件耦接， 当紧固件被激活时， 它也会 自动被激活。 如果紧固件闭合并且处于其闭合位置， 。
17、那么通风阀由于这种耦接同样被闭合， 从而使通风变得不可能， 换句话说， 防止来自环境的潜在非无菌介质(诸如空气)的进入。 只 要无菌容器不被打开， 其无菌性就可得以确保， 容纳在它内部的医疗设备同样如此。 当紧固 件打开并且被移至其打开位置时(诸如当无菌容器打开以移除容纳在其内部的医疗设备时 发生)， 通风阀被打开。 换句话说， 无菌容器通风与紧固件的状态或激活相关， 并且当无菌容 器的紧固件打开时， 通风阀也打开。 由此， 打开紧固件使得容器内部自动通风。 有利的是， 不 必分别激活通风阀就可使无菌容器通风。 由于当紧固件出于通风目的而打开时， 在容器内 部与环境之间发生压力均衡， 根据本发。
18、明的无菌容器对于用户而言有利地容易打开而无需 费力、 甚至在紧接闭合或灭菌进行的情况下也是如此。 0009 当容器盖子放在容器底部并且紧固件被闭合时， 阀由后者激活并按压至闭合状 态。 这确保在闭合无菌容器之后， 潜在受细菌污染的介质无法渗入容器内部。 0010 通风阀优选地对用户来说不可接取或至少是不可直接接取。 以此方式， 极可靠地 避免通风阀的错误操作。 在不打开无菌容器的紧固件的情况下， 通风阀的激活优选地是不 可能的。 这也极可靠地确保除了当无菌容器被打开以移除医疗设备时， 均不可能发生偶然 污染。 0011 通风阀优选地位于或配置在容器底部、 具体地是在容器底部的壁中。 然而， 它。
19、还可 位于或配置在容器盖子中。 具体地讲， 它可通过紧固件或通过紧固件面对环境的部分或局 部区段而隐蔽或覆盖， 从而阻挡从外部对通风阀的接取， 除非它被有意打开。 0012 根据本发明的一个优选实施方式， 该通风阀在其打开位置预张， 在这种情况下， 容 器内部通风。 具体地讲， 它可利用弹簧、 例如压缩弹簧进行预张。 如果通风阀未被从外部激 活(如紧固件闭合的事实所指示)， 那么通风阀总是处于打开、 即通风状态中。 这种预张确保 当紧固件被用户打开时， 通风阀会自动打开并且容器内部通风。 0013 根据本发明的另一优选实施方式， 通风阀包括阀单元。 阀单元优选地插入到容器 底部或容器盖子中的穿。
20、通孔中。 当通风阀被闭合时， 阀单元以合适的方式密封穿通孔。 这能 够优选地通过将阀单元安装在环绕穿通孔的容器底部或容器盖子的壁区域上来实现。 0014 优选地， 阀单元实质上是呈具有阀单元轴和阀单元头的蘑菇形的构型。 阀单元轴 能够包括至少一个弹簧偏置闩锁元件， 优选地是若干弹簧偏置闩锁元件， 用作用于处于打 开阀位置的阀单元的终点止挡件和限位器。 优选地， 阀单元实质上由塑料制成。 它可包括硅 说 明 书 2/8 页 5 CN 105640650 A 5 密封件， 所述硅密封件是紧密配合的， 以便将容器底部或容器盖子密封在闭合位置中。 具体 地讲， 硅密封件能够被配置为借助2K技术与阀单元。
21、相结合的单个零件。 优选地， 它位于面朝 容器底部或容器盖子的阀轴头部的较低侧上。 有利地， 这样的阀单元是简易且生产成本低 的， 并且容易安装。 出于这个目的， 它被插入容器底部或容器盖子中的穿通孔中， 在这种情 况下， 一或多个闩锁元件在通过穿通孔传递时由于它们的塑料属性而发生弯折， 并且当它 们已通过穿通孔时弹回到它们的初始位置。 在这个初始位置中， 闩锁元件形成在终点止挡 件， 所述终点止挡件在容器底部或容器盖子上的通风阀的打开位置达到时是有效的， 使得 无法通过穿通孔分离阀单元。 0015 根据本发明的优选实施方式， 阀单元、 具体地是阀单元轴， 至少在各个区段中应当 是中空的并且包。
22、括盲孔。 盲孔优选地保持将阀单元在打开位置中预张的弹簧。 弹簧优选地 是压缩弹簧。 它可首先安装在盲孔闭合端部处， 并且其次具体安装在功能单元上， 所述功能 单元向上抵靠容器内部中的容器底部或容器盖子的壁定位。 或者， 压缩弹簧能够安装在定 位于容器内部的容器托盘上。 弹簧还可直接安装在容器壁上。 0016 在另一优选实施方式中， 无菌容器的紧固件包括紧固件帽。 它优选地定位在容器 盖子上， 但也能够定位在容器底部上。 在紧固件的闭合位置中， 紧固件帽在闩锁结构的后面 接合在容器底部(或盖子)上， 使得容器盖子牢固保持在容器底部上。 如果通风阀定位在紧 固件的下方、 具体地在紧固件帽下方， 这。
23、是尤其有利的。 那样阀对用户而言不可接取并且不 受操纵， 只要无菌容器尚未打开， 这就能确保无菌性。 另外， 当紧固件/紧固件帽闭合时， 通 风阀被隐蔽在紧固件/紧固件帽后面且不可见， 从而提供额外的保护来防止操纵。 0017 如果紧固件帽当在其闭合位置时与阀单元、 具体地是阀单元头接合并将阀单元按 压到闭合阀位置中， 那么这是尤其有利的。 以此方式， 通风阀的直接激活会取决于紧固件或 紧固件帽的功能位置。 0018 在优选实施方式中， 紧固件可包括锁定元件。 锁定元件能够将紧固件、 具体地是紧 固件帽锁定在闭合位置中。 尤其有利的是， 紧固件的打开且因此容器内部的通风只有通过 首先有意释放锁。
24、定元件并且随后打开紧固件或紧固件帽才有可能。 这进一步降低容器内部 的伴随潜在污染的偶然通风的可能性。 在这个优选实施方式中， 如果当紧固件帽在其闭合 位置时锁定元件与阀单元、 具体地是阀单元头接合并且将阀单元按压到闭合阀位置中， 那 么这是尤其有利的。 在此， 通风阀由锁定元件直接激活。 还可使得锁定元件与阀单元、 具体 地是阀单元头接合， 并且在锁定元件处于其锁定紧固件帽的位置时， 将阀单元按压到闭合 阀位置中。 0019 对通风阀来说同样有利的是， 当无菌容器利用容器盖子闭合时能够自动闭合， 使 得在闭合容器后不必单独操纵通风阀， 从而确保不会发生泄漏并且因此确保无菌。 当容器 盖子放在。
25、容器底部并且紧固件被闭合时， 阀被紧固件或紧固件帽来自动或强制激活并且抵 着其预张力移至闭合位置， 从而密封穿通开口。 当紧固件闩锁到相关配对闩锁中时， 通风阀 被闭合。 当紧固件再次打开时， 通风阀因其预张力而自动移动到打开位置。 0020 通过将通风功能结合至紧固件的功能， 就可形成仅在无菌容器有意打开时进行通 风的安全通风阀。 避免无意打开或激活阀， 并且确保在盖子打开前容器的无菌性。 0021 根据另一方面， 该通风阀在闭合阀位置预张(具体地是借助弹簧预张)， 并借助倾 斜操纵杆机构被按压到打开阀位置中， 所述倾斜操纵杆机构枢转安装在无菌容器、 具体地 说 明 书 3/8 页 6 CN。
26、 105640650 A 6 是容器底部上并且在无菌容器上预张， 并且与通风阀接触， 由此， 该紧固件在其闭合位置阻 挡倾斜操纵杆机构并且在其打开位置释放倾斜操纵杆机构。 0022 根据这个方面， 当紧固件利用与紧固件有效相互作用的操纵杆机构打开时， 通常 闭合的通风阀被强制或主动打开。 利用这个解决方案， 就有可能使用可以任何方式提供在 无菌容器上的阀， 例如用来使气体或蒸汽通过其在灭菌过程中施加至容器内部的阀。 随后， 此阀执行两个功能： 第一， 自动打开负压或正压阀， 以及第二， 自动打开在紧固件打开时要 强制打开的通风阀。 0023 根据这个方面， 通过倾斜操纵杆机构的预张力施加给倾斜。
27、操纵杆的转矩能够大于 通过通风阀的预张力施加给倾斜操纵杆的转矩。 以此方式， 首先， 当紧固件闭合时， 通风阀 会自动闭合并仅在特定压力条件下打开， 并且其次， 当紧固件打开时， 通风阀通过倾斜操纵 杆机构抵着其预张力自动打开。 0024 根据一个方面， 如果该紧固件在其闭合位置， 那么当施加相关的负压或正压时， 在 其闭合阀位置预张的通风阀能够被移至其打开阀位置。 这意味着通风阀不限于其作为负压 阀或正压阀的实际功能。 倾斜操纵杆机构与通风阀有效相互作用， 以使其仅能够在一个方 向上激活或打开通风阀。 0025 此外， 紧固件可包括将紧固件、 具体地是紧固件帽锁定在其闭合位置中的锁定元 件。。
28、 当紧固件帽在闭合位置中时， 锁定元件可连接到倾斜操纵杆机构的操纵杆端部， 并且由 此抵消在通风阀上进行的另一操纵杆端部的预张力。 在闭合位置中， 紧固件、 或更准确地是 锁定元件由此防止倾斜操纵杆机构被激活或打开通风阀。 倾斜操纵杆机构被紧固件或其锁 定元件移至其不会在通风阀上施加任何力的位置， 以使通风阀因其自身预张力而闭合。 当 紧固件与锁定元件一起移动时， 倾斜操纵杆机构因其预张力而将通风阀按压到打开阀位置 中。 0026 根据一个方面， 通风阀能够装配有一或多个过滤元件并且在灭菌过程中用于气体 准入目的。 以此方式， 为灭菌过程提供的阀过滤元件就可通过强制激活而用作通风阀。 附图说明。
29、 0027 本发明的其他特征以及益处基于附图通过本发明的以下示例性的描述以及特定 优选但非限制性的实施方式示出。 附图在本质上仅是图解性的， 并且仅用来解释本发明。 附 图如下： 0028 图1以透视横截面来图解性地示出根据第一优选实施方式的无菌容器的紧固件的 区域； 0029 图2示出图1的放大截面； 0030 图3示出与图2相同的截面， 其中该紧固件略微打开； 0031 图4示出根据第二优选实施方式的具有紧固件的无菌容器的局部透视图； 0032 图5示出位于容器底部上的根据第二优选实施方式的紧固件的前视图； 0033 图6示出图5中描绘的VI-VI横截面图； 0034 图7A和图7B示出图。
30、6在根据第二优选实施方式的紧固件的各种位置的细节图； 0035 图8A至8C示出根据第二优选实施方式的紧固件的操作原理的图解绘图； 以及 0036 图9A至9C示出根据第二优选实施方式的紧固件的附接框架和倾斜操纵杆机构的 说 明 书 4/8 页 7 CN 105640650 A 7 视图。 具体实施方式 0037 图1和图2示出具有处于闭合位置中的紧固件的无菌容器1的容器底部2的截面。 容 器底部2包括容器基座3和容器壁4。 容器盖子5放在或将放在容器壁4上。 容器盖子5借助密 封件18来与容器壁4密封隔离， 使得当无菌容器1闭合时， 其内壁19与环境气密密封隔离， 可 存在的任何过滤器和过滤。
31、开口除外， 但是这些在附图中并未示出。 0038 容器盖子5包括盖舌20， 具体地是借助铆钉或螺丝附接的盖舌。 盖舌20是模制片状 金属零件且在图1中透视示出。 0039 紧固件帽6围绕紧固件轴线24枢转安装在盖舌20上， 定位在盖舌20上， 并且由此定 位在盖子5上。 紧固件帽6同样被配置为模制片状金属零件。 0040 闭合舌片7围绕闭合舌片轴线32枢转安装， 定位在紧固件帽6上。 闭合舌片7被配置 为模制片状金属零件。 紧固件帽6和闭合舌片7与枢转轴线24和32一起形成曲柄式操纵杆机 构。 0041 紧固件还包括锁定元件8。 在所示实施方式中， 锁定元件8被配置为塑料模制零件。 锁定元件8。
32、可相对于紧固件帽6在紧固件的纵向方向上在锁定位置与释放位置之间移动。 在 锁定位置中， 锁定元件8能够将面对无菌容器1的紧固件锁定在紧固件的闭合位置中。 在释 放位置中， 锁定元件8能够将面对无菌容器1的紧固件从紧固件的闭合位置中释放。 出于锁 定紧固件与无菌容器1目的， 锁定元件8包括能够与容器底部2的锁定边缘39互锁的钩子10。 0042 紧固件帽6和闭合舌片7借助紧固件弹簧9抵靠彼此预张。 容器壁4包括穿通孔， 所 述穿通孔在一个方向上通向容器内部19并且在另一方向上通向容器1的周围环境。 通风阀 44的阀单元46位于穿通孔中。 此阀单元包括阀单元轴47和阀单元头48。 阀单元轴47设有。
33、狭 槽， 换句话说， 它具有若干臂， 其中两条臂能够从图中看出。 在阀单元轴47的端部(其与阀单 元头48相对)处， 各个臂配备有闩锁元件49， 所述闩锁元件49在通风阀44的打开位置中抵靠 容器壁4朝容器内部19的侧装配， 并且形成限制打开位置的终点止挡件。 阀单元46在阀销52 上受到轴向引导。 0043 阀单元头48包括在其朝容器壁4的侧上的环形硅密封件41。 在图1和图2中， 通风阀 44示为在其闭合位置， 在这种情况下， 由于与钩子10的相互作用， 阀单元头48抵靠容器壁4 背对容器内部19的侧来装配， 从而借助硅密封件41将容器壁4与容器壁4中的穿通孔密封隔 离。 0044 阀单元。
34、轴47是呈具有盲孔50的部分中空构型。 在盲孔内， 存在压缩弹簧45， 所述压 缩弹簧45首先安装在阀单元头48上并且其次安装在定位于容器壁4上的阀销52上。 或者， 它 能够安装在位于容器内部19的功能单元51上。 在附图所示通风阀44的闭合位置中， 压缩弹 簧45受到压缩并使阀单元向外张开到通风阀44的打开位置。 0045 此外， 锁定元件8或其钩子10与阀单元头48接合。 锁定元件8或钩子10抵着弹簧9的 预张力来将阀单元46按压到图1和图2所示通风阀44的闭合位置中。 当用户打开无菌容器1 例如以从容器内部19移除无菌医疗器械时， 锁定元件8首先必须通过向上移动(在图1中， 向 上并且。
35、稍微向右)从附图所示的锁定位置释放。 如此一来， 钩子10或锁定元件8与锁定边缘 39分离。 随后， 紧固件帽6能够围绕轴线24枢转。 在此， 将闭合舌片7与容器底部2分离并且释 说 明 书 5/8 页 8 CN 105640650 A 8 放容器盖子5。 当紧固件帽6枢转时， 锁定元件8或钩子10与阀单元头48分离并且释放这个阀 单元头。 由于弹簧45的预张力， 阀单元头从图1和图2所示闭合位置移动到打开位置， 在这种 情况下， 阀单元头48不再处于向上抵靠容器壁4的紧密配合的密封位置。 图3示出处于这个 打开位置的紧固件。 硅密封件41不再向上抵靠容器壁4， 并且流动连接透过硅密封件41、。
36、 阀 单元轴臂48和闩锁元件49从外侧穿过容器壁4中的开口进入容器内部19而形成。 由此， 打开 紧固件43直接使得容器内部19经由通风阀44通风。 0046 图4至图9示出另一优选实施方式。 尽管在第一优选实施方式中， 通风阀44仅仅意 图用于在紧固件43打开时使得容器内部19通风， 但是在第二优选实施方式中， 已经提供灭 菌过程的阀中的一个用于这个目的。 0047 图4示出根据第二优选实施方式的无菌容器1的局部透视图。 无菌容器1包括容器 底部2， 同时容器顶部或容器盖子5借助紧固件43闭合。 除了紧固件43之外， 无菌容器1、 或更 准确地是容器底部2在各种情况下在其通向紧固件43左边和。
37、右边的前侧或短侧上呈现标签 保持器60， 并且能够向外枢转而且提供用于无菌容器1升降和携带的目的的包围标签保持 器60的柄部61。 0048 图5仅仅示出容器底部2(即， 不含容器盖子5)的前视图， 但是其中整个紧固件43以 及标签保持器60和柄部61已被移除。 在标签保持器60和柄部61移除后， 露出附接框架62以 及两个阀过滤元件63和64。 附接元件62通过铆钉或以其他方式来固定到容器底部2外壁， 并 且包括用于标签保持器60的第一保持区段65以及用于柄部61的各自端部的第二保持区段 66。 两个阀过滤元件63和64用于气体准入到容器内部19的目的以及在蒸汽灭菌情况下从容 器内部19回收。
38、气体的目的。 0049 图6示出图5中描绘的VI-VI横截面图。 两个阀过滤元件63和64各自均用弹簧安装 密封件或阀元件69、 70密封。 阀过滤元件63是抵着阀弹簧71的弹簧预张力而向内打开的阀 或负压阀， 并且阀过滤元件64是抵着阀弹簧72的弹簧预张力而向外打开的阀或正压阀。 0050 阀过滤元件63的密封件69在来自特定压力的气体准入时打开， 以便允许灭菌目的 所要求的气体(例如， 蒸汽)流动到无菌容器1中。 无菌容器1中容纳的气体在灭菌前流出或 经由阀过滤元件63和64被抽出。 0051 阀过滤元件63或其阀密封件69用作为通风阀， 以便在容器盖子5打开前实现压力 均衡。 这经由操纵。
39、杆或曲柄机构73与紧固件43并且具体地是锁定元件8或其钩子10而形成 力配合， 并且当紧固件43打开时或锁定元件8并未锁定时被强制打开或自动打开。 0052 当打开紧固件43时， 阀密封件69出于压力均衡目的而进行的这种自动打开通过操 纵杆或曲柄机构73进行， 所述操纵杆或曲柄机构73与紧固件43在操纵杆臂一侧(紧固件侧) 耦接并在操纵杆臂的另一侧(阀侧)来将阀过滤元件63或其阀密封件69移出闭合位置(参考 图7A)并移动到打开位置(参考图7B)。 0053 操纵杆机构73枢转安装在附接框架62上， 并且借助弹簧74、 具体地是压缩弹簧或 片簧来朝阀过滤元件63或阀过滤元件的开口的方向上预张。。
40、 当紧固件43闭合或锁定元件8 锁定或紧固件帽6在其闭合位置时， 操纵杆机构73经由紧固件43、 或更准确地是经由锁定元 件8抵着弹簧74的弹簧预张力枢转远离阀过滤元件63。 操纵杆机构73抵靠锁定元件8从内部 按压在紧固件侧上。 换句话说， 紧固件43或锁定元件8阻挡操纵杆机构73。 0054 当锁定元件8并未锁定并且紧固件帽6被枢转远离到外部时， 紧固件43或锁定元件 说 明 书 6/8 页 9 CN 105640650 A 9 8释放操纵杆机构73， 并且操纵杆机构因弹簧74的弹簧预张力而朝阀过滤元件63枢转， 并会 按压阀过滤元件63使其抵着阀弹簧71的预张力打开。 0055 操作原理。
41、在图8A至图8C中图解性地示出。 0056 在图8A中， 无菌容器1闭合。 紧固件帽6在闭合位置中并且锁定元件8在锁定位置 中。 操纵杆机构73是由紧固件帽6保持或向内朝容器壁4按压， 由此防止预张操纵杆机构73 激活并且打开阀过滤元件63。 即使阀过滤元件63未被操纵杆机构73打开， 当抵着阀弹簧71 的弹簧预张力F2施加适当压力时， 它会自行打开， 例如在出于蒸汽灭菌目的而准入气体的 情况下。 这是有可能的， 因为操纵杆机构73未连接到阀过滤元件63并且仅或可仅通过在一 个方向上进行接触而来激活阀过滤元件63。 0057 图8B示出灭菌过程后的状态。 阀过滤元件63通过阀弹簧71的弹簧预张。
42、力F2闭合。 此预张力确保通风阀不自动打开， 直到用户打开紧固件43， 此时容器内部19进行通风。 操纵 杆机构73被闭合紧固件帽6保持在适当位置。 0058 当紧固件43打开时(如图8C所示)并且在紧固件帽6和锁定元件8移除时， 操纵杆机 构73通过弹簧74的弹簧力而朝阀过滤元件63枢转， 并且操纵杆机构73抵着阀弹簧71的弹簧 预张力F2打开阀密封件69。 杠杆力经选择以使紧固件侧上的来自与操纵杆臂H1结合的预张 力F1的杠杆力大于在阀侧上的来自阀弹簧71和操纵杆臂H2的预张力F2的杠杆力， 并且当紧 固件43打开时， 操纵杆机构73自动插入通风位置， 从而向内按压阀密封件69或打开它。 。
43、0059 当紧固件43锁定时， 操纵杆机构73抵着弹簧74的预张力再次移至停靠位置， 以使 密封件69因阀弹簧71的弹簧力F2而再次闭合。 0060 图9A至图9C仅仅示出附接框架62和操纵杆机构73到其的连接。 0061 图9A示出附接框架62和附接到至其的操纵杆机构73的前视图， 图9B示出无操纵杆 机构73的附接框架62的后视图， 并且图9C示出连同操纵杆机构73的附接框架62的后视图。 操纵杆机构73包括倾斜操纵杆75， 所述倾斜操纵杆75在操纵杆插座76中受到引导， 枢转安 装在操纵杆插座76中并与预张弹簧74(未示出)一起在一个方向上预张。 操纵杆插座76被附 接(例如焊， 接)到。
44、附接框架62的中心区段77的背面， 所述中心区段77定位在两个阀过滤元 件63、 64之间并在紧固件帽6内部， 即， 在附接框架62与容器壁4之间。 0062 在区段77中， 附接框架62包括开口78， 锁定元件8的钩子10可穿过开口78来接合并 在其后面刚性连接在锁定位置。 在紧固件侧上的操纵杆75的部分到达区段77后面， 即， 在附 接框架62与容器壁4之间， 并且通过预张弹簧74的弹簧力抵靠区段77背面按压。 在紧固件侧 上的操纵杆75的部分被成形为使其延伸到开口78中或穿过该开口。 0063 如果紧固件43现在闭合， 那么锁定元件8的钩子10从外部穿过开口78而延伸并朝 容器壁4按压在。
45、紧固件侧上的操纵杆75的部分， 由此， 阀侧上的操纵杆75的端部通过阀过滤 元件63枢转远离并且阀过滤元件63闭合。 0064 当紧固件帽6连同锁定元件8和钩子10向外枢转以打开紧固件43时， 在紧固件侧上 的操纵杆75的部分能够再次向外枢转， 或在阀侧上的操纵杆75的端部能够再次向内枢转以 打开阀过滤元件或通风阀63。 0065 已描述了医疗无菌容器的各种优选实施方式， 其中在每个情况下， 通风阀以间接 或直接的方式与紧固件耦接， 使得当该紧固件打开时， 该通风阀同样打开。 0066 参考数字列表 说 明 书 7/8 页 10 CN 105640650 A 10 0067 1 无菌容器 00。
46、68 2 容器部分、 容器底 0069 3 容器基座 0070 4 容器壁 0071 5 容器部分、 容器盖子 0072 6 紧固件帽 0073 7 闭合舌片 0074 8 锁定元件 0075 10 钩子 0076 19 无菌容器内部 0077 20 盖舌 0078 39 锁定边缘 0079 41 硅密封件 0080 42 锁定边缘 0081 43 紧固件 0082 44 通风阀 0083 45 弹簧 0084 46 阀单元 0085 47 阀单元轴 0086 48 阀单元头 0087 49 闩锁元件 0088 50 盲孔 0089 51 功能单元 0090 52 阀销 0091 60 标签保。
47、持器 0092 61 柄部 0093 62 附接框架 0094 63 阀过滤元件 0095 64 阀过滤元件 0096 65 保持区段 0097 66 保持区段 0098 69 阀密封件 0099 70 阀密封件 0100 71 阀弹簧 0101 72 阀弹簧 0102 73 操纵杆或曲柄机构 0103 74 预张弹簧 说 明 书 8/8 页 11 CN 105640650 A 11 图1 说 明 书 附 图 1/8 页 12 CN 105640650 A 12 图2 说 明 书 附 图 2/8 页 13 CN 105640650 A 13 图3 说 明 书 附 图 3/8 页 14 CN 105640650 A 14 图4 图5 说 明 书 附 图 4/8 页 15 CN 105640650 A 15 图6 说 明 书 附 图 5/8 页 16 CN 105640650 A 16 图7A 图7B 图8A 说 明 书 附 图 6/8 页 17 CN 105640650 A 17 图8B 图8C 图9A 说 明 书 附 图 7/8 页 18 CN 105640650 A 18 图9B 图9C 说 明 书 附 图 8/8 页 19 CN 105640650 A 19 。