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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610206329.2 (22)申请日 2016.04.06 A61K 36/898(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 31/06(2006.01) (71)申请人 张伟 地址 276000 山东省临沂市兰山区解放路东 段 27 号山东省临沂市人民医院 (72)发明人 张伟 (74)专利代理机构 济南智圆行方专利代理事务 所 ( 普通合伙企业 ) 37231 代理人 王希刚 (54) 发明名称 一种治疗脊柱结核的中药及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗脊柱结核的中药及其 制备方法， 中。
2、药各原料药材包括 ： 华山矾根， 八股 绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭 公青， 蒙自木蓝， 海桐树， 白珠树， 藤碎补， 瓜子藤， 长叶丹参， 毛青杠， 纤冠藤， 蜀葵叶薯蓣和岩筋菜。 本发明的有益效果 ： 本发明中药， 能够配合西医 常规的抗结核和手术治疗方式使用， 治疗脊柱结 核效果更好， 无毒副作用和不良反应。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 CN 105663755 A 2016.06.15 CN 105663755 A 1.一种治疗脊柱结核的中药， 其特征在于， 所述中药各原。
3、料药材包括： 华山矾根， 八股 绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木蓝， 海桐树， 白珠树， 藤碎补， 瓜子藤， 长叶丹参， 毛青杠和岩筋菜。 2.如权利要求1所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 华 山矾根3040份， 八股绳1525份， 胡颓子根2035份， 大白药515份， 杠香藤1020份， 树扁竹3040份， 丝棉木515份， 鸭公青1025份， 蒙自木蓝1020份， 海桐树1525份， 白珠树515份， 藤碎补1020份， 瓜子藤1530份， 长叶丹参1525份， 毛青杠3040份， 纤冠藤515份， 蜀葵叶薯蓣15。
4、25份和岩筋菜515份。 3.如权利要求1或2所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 华山矾根3035份， 八股绳1520份， 胡颓子根2530份， 大白药510份， 杠香藤1015 份， 树扁竹3035份， 丝棉木510份， 鸭公青1525份， 蒙自木蓝1015份， 海桐树1520 份， 白珠树510份， 藤碎补1015份， 瓜子藤2030份， 长叶丹参1520份， 毛青杠3035 份， 纤冠藤510份， 蜀葵叶薯蓣1520份和岩筋菜510份。 4.如权利要求1至3所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 华山矾根34份， 八股绳16份， 胡。
5、颓子根25份， 大白药6份， 杠香藤11份， 树扁竹32份， 丝棉木7 份， 鸭公青18份， 蒙自木蓝13份， 海桐树18份， 白珠树7份， 藤碎补11份， 瓜子藤23份， 长叶丹 参20份， 毛青杠32份， 纤冠藤5份， 蜀葵叶薯蓣16份和岩筋菜6份。 5.如权利要求1至4所述的中药， 其特征在于， 所述中药各原料药材的重量份数比如下： 华山矾根30份， 八股绳20份， 胡颓子根28份， 大白药10份， 杠香藤15份， 树扁竹35份， 丝棉木5 份， 鸭公青24份， 蒙自木蓝10份， 海桐树16份， 白珠树10份， 藤碎补15份， 瓜子藤28份， 长叶丹 参15份， 毛青杠35份， 纤冠藤1。
6、0份， 蜀葵叶薯蓣20份和岩筋菜9份。 6.如权利要求1至5所述的中药， 其特征在于， 所述中药的剂型为片剂， 其制备方法包括 以下步骤： 第一步， 将华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自 木蓝和海桐树按比例混合， 加相对于混合物3倍5倍量醇浓度为5565的乙醇回流提 取2次4次， 每次2小时3小时， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至70相对密度为1.30 1.32的膏体， 备用； 第二步， 将剩余原料药材按比例混合， 加相对于混合物35倍量水， 煮沸24小时， 过 滤， 浓缩至70相对密度为1.271.29的膏体； 第三步， 将第一步。
7、、 第二步获得的膏体混合， 5565减压真空干燥， 得干膏粉； 第四步， 将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理， 得到膏体混合物； 所述的膏体和淀粉的 重量比为10.010.02； 将所述膏体混合物进行制粒处理、 干燥处理， 得到的膏体混合物颗 粒； 第五步， 将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、 硬脂酸镁依次进行混匀处理、 压片处理、 包衣处理， 即得中药制剂片剂成品； 所述的颗粒、 滑石粉、 硬脂酸镁的重量比为10013 0.150.3。 7.如权利要求1至5所述的中药， 其特征在于， 所述中药的剂型为汤剂， 其制备方法包括 以下步骤： 步骤一： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中， 加入清水， 至清。
8、水浸过药材上表面2-5cm， 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105663755 A 2 浸泡3-10小时； 步骤二： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎45-60分钟至药液的剂量为 100-300ml， 过滤， 得滤液a， 备用； 步骤三： 将剩余药渣再次加入清水， 至清水浸过药材上表面2-3cm， 浸泡3-10小时； 步骤四： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎30-45分钟至药液的剂量为 100-300ml， 过滤， 得滤液b， 将滤液a和滤液b混合即可。 8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为片剂， 其制 备方法包括。
9、以下步骤： 第一步， 将华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自 木蓝和海桐树按比例混合， 加相对于混合物3倍5倍量醇浓度为5565的乙醇回流提 取2次4次， 每次2小时3小时， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至70相对密度为1.30 1.32的膏体， 备用； 第二步， 将剩余原料药材按比例混合， 加相对于混合物35倍量水， 煮沸24小时， 过 滤， 浓缩至70相对密度为1.271.29的膏体； 第三步， 将第一步、 第二步获得的膏体混合， 5565减压真空干燥， 得干膏粉； 第四步， 将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理， 得到膏体混合物； 。
10、所述的膏体和淀粉的 重量比为10.010.02； 将所述膏体混合物进行制粒处理、 干燥处理， 得到的膏体混合物颗 粒； 第五步， 将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、 硬脂酸镁依次进行混匀处理、 压片处理、 包衣处理， 即得中药制剂片剂成品； 所述的颗粒、 滑石粉、 硬脂酸镁的重量比为10013 0.150.3。 9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为汤剂， 其制 备方法包括以下步骤： 步骤一： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中， 加入清水， 至清水浸过药材上表面2-5cm， 浸泡3-10小时； 步骤二： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎45-60分。
11、钟至药液的剂量为 100-300ml， 过滤， 得滤液a， 备用； 步骤三： 将剩余药渣再次加入清水， 至清水浸过药材上表面2-3cm， 浸泡3-10小时； 步骤四： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎30-45分钟至药液的剂量为 100-300ml， 过滤， 得滤液b， 将滤液a和滤液b混合即可。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105663755 A 3 一种治疗脊柱结核的中药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及含有来源于植物、 动物或矿物组份的医用配制品， 尤其涉及一种治疗 脊柱结核的中药及其制备方法。 背景技术 0002 脊柱结核因循环障碍及结核感染引起椎。
12、体病变所致。 受累的脊柱表现有骨质破坏 及坏死， 有干酪样改变和脓肿形成， 椎体因病变和承重而发生塌陷， 使脊柱形成弯度， 棘突 隆起， 背部有驼峰畸形， 胸椎结核尤为明显。 脊柱结核约占骨关节结核总数的一半， 其中以 儿童和青少年发生最多， 所有脊椎均可受累。 以腰椎为多见， 胸椎次之， 胸腰段占第三位， 颈 椎和骶椎较少见。 其中， 椎体结核约占99、 椎弓结核占1左右。 患者倦怠无力， 食欲减退、 午后低热、 盗汗和消瘦等全身中毒症状。 偶见少数病情恶化急性发作出现弛张型高热， 体温 39左右， 多误诊重感冒或其他急性感染。 0003 脊柱结核为继发病， 原发病为肺结核、 消化道结核或淋。
13、巴结核等， 经血循环途径造 成骨与关节结核。 0004 脊柱结核的全身症状： 病起隐渐， 发病日期不明确。 患者倦怠无力， 食欲减退、 午后 低热、 盗汗和消瘦等全身中毒症状。 偶见少数病情恶化急性发作。 体温39生右， 多误诊重 感冒或其他急性感染。 相反， 有病例无上述低热等全身症状， 仅感患部钝痛或放射痛也易误 诊为其他疾病。 脊柱结核的局部症状： (1)疼痛： 患处钝痛与低热等全身症状多同时出现、 在 活动、 坐车震动、 咳嗽、 打喷嚏时加重。 卧床休息后减轻； 夜间痛加重， 疼痛可沿脊神经放射， 上颈椎放射到后枕部， 下颈椎放射到肩或臂， 胸椎沿肋间神经放射至上、 下腹部， 常误诊为。
14、 胆囊炎、 胰腺炎、 阑尾炎等。 下段L11-12可沿臀下神经放射到下腰或臀部， 为此X线摄片检查 时多仅摄腰椎片， 从而下段胸椎病变经常被漏诊。 腰椎病变沿腰神经丛多放射到大腿的前 方， 偶牵涉腿后侧， 易误诊为间盘脱出症。 (2)姿势异常： 是由于疼痛致使椎旁肌肉痉挛而引 起。 颈椎结核患者常有斜颈、 头前倾、 颈短缩和双手托着下颌。 挺胸凸腹的姿势常见于胸腰 椎或腰骶椎结构。 正常人可弯腰拾物， 因病不能弯腰而是屈髋屈膝， 一手扶膝另手去拾地上 的东西， 称之拾物试验阳性。 幼儿不能伸腰， 可址其俯卧， 检查者用手提起其双足， 正常者脊 柱呈弧形自然后伸， 而患儿病椎间固定或脊旁肌痉挛，。
15、 腰部不能后伸。 (3)脊柱畸形： 颈椎和 腰椎注意有无生理前突消失， 胸椎有无生理后突增加。 自上而下扪每个棘突有无异常突出 特别足局限性成角后突， 此多见于脊梓结核， 与青年椎体骺软骨病、 强直性脊柱炎、 姿势不 良等形成的弧形后突与圆背有别。 (4)寒性脓肿： 就诊时7080脊椎结核并技有寒性脓 肿， 位于深处的脊椎椎旁脓肿借x线摄片CT或MRI可显示出。 脓肿可沿肌肉筋膜间隙或神经 血管束流注至体表。 环枢椎病变可有咽后壁脓肿引起吞咽困难或呼吸障碍； 中、 下颈椎脓肿 出现颈前或颈后三角； 胸椎结核椎体侧方呈现张力性梭形或柱状脓肿， 可沿肋间神经血管 柬流注至胸背部， 偶可穿入肺脏、 。
16、胸腔、 罕见的穿破食道和胸主动脉； 胸腰椎、 腰椎的脓肿可 沿一侧或两侧髂腰肌筋膜或其实质问向下流注丁腹膜后， 偶穿入结肠等固定的脏器， 向下 不求上进至髂窝、 腹股沟、 臀部或腿部； 骶椎脓液常汇集在骶骨前方或沿梨状肌经坐骨大孔 说 明 书 1/8 页 4 CN 105663755 A 4 到股骨大转子附近， 掌握寒性脓肿流注的途径和其出现部位对诊断有所帮助。 (5)窦道： 寒 性脓肿可扩展至体表， 经治疗可自行吸收， 或自行破溃形成窦道。 窦道继发感染时， 病情将 加重， 治疗困难， 预后不佳， 应尽量避免。 (6)脊髓压迫征： 脊椎结核特别是颈胸椎结核圆锥 以上患者应注意有无脊髓压迫征，。
17、 四肢神经功能障碍， 以便早期发现脊髓压迫并发症。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题在于， 提供一种治疗效果好且无毒副作用的治疗脊柱 结核的中药及其制备方法。 0006 为了解决上述技术问题， 本发明提供了一种治疗脊柱结核的中药， 所述中药各原 料药材包括： 华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木 蓝， 海桐树， 白珠树， 藤碎补， 瓜子藤， 长叶丹参， 毛青杠， 纤冠藤， 蜀葵叶薯蓣和岩筋菜。 0007 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根3040份， 八股绳15 25份， 胡颓子根2035份， 大白药515份。
18、， 杠香藤1020份， 树扁竹3040份， 丝棉木5 15份， 鸭公青1025份， 蒙自木蓝1020份， 海桐树1525份， 白珠树515份， 藤碎补10 20份， 瓜子藤1530份， 长叶丹参1525份， 毛青杠3040份， 纤冠藤515份， 蜀葵叶薯蓣 1525份和岩筋菜515份。 0008 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根3035份， 八股绳15 20份， 胡颓子根2530份， 大白药510份， 杠香藤1015份， 树扁竹3035份， 丝棉木5 10份， 鸭公青1525份， 蒙自木蓝1015份， 海桐树1520份， 白珠树510份， 藤碎补10 15份， 瓜子藤20。
19、30份， 长叶丹参1520份， 毛青杠3035份， 纤冠藤510份， 蜀葵叶薯蓣 1520份和岩筋菜510份。 0009 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根34份， 八股绳16份， 胡 颓子根25份， 大白药6份， 杠香藤11份， 树扁竹32份， 丝棉木7份， 鸭公青18份， 蒙自木蓝13份， 海桐树18份， 白珠树7份， 藤碎补11份， 瓜子藤23份， 长叶丹参20份， 毛青杠32份， 纤冠藤5份， 蜀葵叶薯蓣16份和岩筋菜6份。 0010 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根30份， 八股绳20份， 胡 颓子根28份， 大白药10份， 杠香藤15份， 。
20、树扁竹35份， 丝棉木5份， 鸭公青24份， 蒙自木蓝10 份， 海桐树16份， 白珠树10份， 藤碎补15份， 瓜子藤28份， 长叶丹参15份， 毛青杠35份， 纤冠藤 10份， 蜀葵叶薯蓣20份和岩筋菜9份。 0011 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为片剂时， 其制备方法包 括以下步骤： 0012 第一步， 将华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木蓝和海桐树按比例混合， 加相对于混合物3倍5倍量醇浓度为5565的乙醇回 流提取2次4次， 每次2小时3小时， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至70相对密度为 1.30。
21、1.32的膏体， 备用； 0013 第二步， 将剩余原料药材按比例混合， 加相对于混合物35倍量水， 煮沸24小 时， 过滤， 浓缩至70相对密度为1.271.29的膏体； 0014 第三步， 将第一步、 第二步获得的膏体混合， 5565减压真空干燥， 得干膏粉； 0015 第四步， 将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理， 得到膏体混合物； 所述的膏体和淀 说 明 书 2/8 页 5 CN 105663755 A 5 粉的重量比为10.010.02； 将所述膏体混合物进行制粒处理、 干燥处理， 得到的膏体混合 物颗粒； 0016 第五步， 将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、 硬脂酸镁依次进行混匀处理。
22、、 压片处 理、 包衣处理， 即得中药制剂片剂成品； 所述的颗粒、 滑石粉、 硬脂酸镁的重量比为10013 0.150.3。 0017 本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为汤剂， 其制备方法包 括以下步骤： 0018 步骤一： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中， 加入清水， 至清水浸过药材上表面2- 5cm， 浸泡3-10小时； 0019 步骤二： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎45-60分钟至药液的剂量 为100-300ml， 过滤， 得滤液a， 备用； 0020 步骤三： 将剩余药渣再次加入清水， 至清水浸过药材上表面2-3cm， 浸泡3-10小时； 002。
23、1 步骤四： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎30-45分钟至药液的剂量 为100-300ml， 过滤， 得滤液b， 将滤液a和滤液b混合即可。 0022 本发明的有益效果： 本发明中药， 能够配合西医常规的抗结核和手术治疗方式使 用， 治疗脊柱结核效果更好， 无毒副作用和不良反应。 具体实施方式 0023 本发明提供了一种治疗脊柱结核的中药， 其原料药材包括： 华山矾根， 八股绳， 胡 颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木蓝， 海桐树， 白珠树， 藤碎补， 瓜子 藤， 长叶丹参， 毛青杠和岩筋菜。 0024 所述中药中各原料药材的药理如下： 002。
24、5 华山矾根：【别名】 土常山。【出处】 出自 南宁市药物志 。【来源】 药材基源： 为山矾 科植物华山矾的根。 采收和储藏： 夏、 秋季采挖， 洗净， 鲜用或切片晒干。【性味】 苦； 性凉。【归 经】 肺经。【功能主治】 清热解毒； 化痰截疟； 通络止痛。 主感冒发热； 泻痢； 疮疡疖肿； 毒蛇咬 伤； 疟疾； 筋骨疼痛； 跌打损伤。【各家论述】 1. 植物名实图考 ： 治痰火， 消毒。 2. 南宁市药 物志 :清热， 化痰， 截疟， 消骨痛。 治疟疾， 痧气， 疝气痛。 3. 江西草药 :清热利湿， 止血。 4. 常用中草药彩色图谱 :清热解表， 消肿。 治感冒发烧， 口渴心烦， 疥疮。 。
25、5.江西 中草药学 : 治疮疖热毒， 蛇咬。【摘录】中华本草 0026 八股绳：【来源】 药材基源： 为石杉科植物有柄马尾衫的全草。 采收和储藏： 全年均 可采收， 晒干或鲜用。【功能主治】 活血通络； 利湿消肿。 主跌打损伤； 腰痛； 水肿。【摘录】中 华本草 0027 胡颓子根：【别名】 牛奶根、 贯榨根、 叶刺头。【出处】 出自 本草纲目拾遗 。【来源】 药 材基源： 为胡颓子科植物胡颓子的根。 采收和储藏： 夏、 秋季采挖， 洗净， 切片晒干。【性味】 味 苦； 酸； 性平。【归经】 肺； 脾经。【功能主治】 活血止血； 祛风利湿； 止咳平喘； 解毒敛疮。 主味 血； 咯血； 便血； 。
26、月经过多； 风湿关节痛； 黄疸； 水肿； 泻痢； 小儿疳积； 咳喘； 咽喉肿痛； 疮疥； 跌扑损伤。【摘录】中华本草 0028 大白药：【别名】 小白前、 蛆藤、 大对节生、 大掰角牛、 小白药。【来源】 药材基源： 为双 子叶植物药萝藦科植物大白药的全株。【性味】 味辛、 苦、 性平。【归经】 心； 肾经。【功能主治】 说 明 书 3/8 页 6 CN 105663755 A 6 活血通络； 止血接骨； 解毒消肿。 主跌打损伤； 骨折； 外伤出血； 痈肿疔毒。【摘录】中华本草 0029 杠香藤：【别名】 倒挂金钩、 木贼枫藤、 万刺藤、 犁头枫、 倒金钩、 干香藤、 岩桐麻、 黄 豆树、 青。
27、倒钩、 犁头柴、 舒力起、 万子藤、 倒钩柴、 小金杠藤、 青钩藤、 闹钩、 大力王、 桶交藤、 加 吊藤、 狂狗藤、 马面草、 木本蕹菜癀、 木梗犁头尖、 大叶牛奶香、 六角枫藤。【来源】 药材基源： 为大戟科植物石岩枫的根、 茎、 叶。【性味】 味苦； 辛； 性温。【归经】 心； 肝； 脾经。【功能主治】 祛 风除湿； 活血通络； 解毒消肿； 驱虫止痒。 主风湿痹证； 腰腿疼痛； 口眼歪斜； 跌打损伤； 痈肿 疮疡； 绦虫病； 湿疹； 顽癣； 蛇犬咬伤。【摘录】中华本草 0030 树扁竹：【别名】 石扁兰、 燕尾扁竹兰、 树竹、 老鼠尾巴、 鱼尾巴草、 野扁竹、 鸢尾叶莪 白兰。【来源】 。
28、兰科莪白兰属植物鸢尾扁竹兰， 以全草入药。 四季可采， 开水烫后， 晒干。【性 味】 淡， 凉。【功能主治】 理气消食， 清热利尿， 止咳止痛。 用于消化不良， 胃痛， 肠炎， 尿路感 染， 咳嗽， 支气管炎， 哮喘， 跌打损伤， 骨折， 毒蛇咬伤。【摘录】全国中草药汇编 0031 丝棉木：【来源】 为卫矛科植物丝棉木的根、 树皮、 果实或枝叶。 根、 树皮、 枝叶全年 可采； 果实秋季采收。【性味】贵州民间药物 ： “性寒， 味苦涩。 有小毒“。【功能主治】 祛风湿， 活血， 止血。 治风湿性关节炎， 腰痛， 血栓闭塞性脉管炎， 衄血， 漆疮， 痔疮。【摘录】中药大辞 典 0032 鸭公青：。
29、【别名】 鸭公藤。【来源】 鼠李科勾儿茶属植物云南勾儿茶， 以根、 叶入药。 秋 采根， 夏采叶， 晒干。【性味】 甘、 淡， 平。【功能主治】 清热利湿， 祛风活络， 活血止痛。 用于黄 疸， 肾炎水肿， 痢疾， 红崩， 白带， 风湿骨痛， 痛经； 外用治骨折， 跌打损伤， 痈肿疮毒。【摘录】 全国中草药汇编 0033 蒙自木蓝：【别名】 大铁扫把、 铁马豆、 白豆、 多花木蓝。【来源】 药材基源： 为豆科植 物蒙自木蓝的根。【性味】 苦； 辛； 平； 小毒。【归经】 肺； 膀胱经。【功能主治】 清热解毒； 活血通 络。 主肺炎； 百日咳； 急性胃肠炎； 肾炎； 牙龈炎； 中耳炎； 脉管炎；。
30、 骨髓炎； 疮疡肿毒； 跌打损 伤； 风湿痹痛。【摘录】中华本草 0034 海桐树：【别名】 山枝条、 山枝仁四川、 山栀茶贵州、 柞木仁、 满山香广西。【来 源】 海桐科植物崖花海桐和光叶海桐， 以根、 叶和种子入药。 根全年可采， 洗净切片晒干。 叶 随时可采， 可鲜用。 11月采果， 晒至足干， 使果皮脆硬， 成棕褐色， 击破果壳， 筛取种子。【性 味】 根： 苦、 辛， 温。 子： 苦， 寒。【功能主治】 根： 祛风活络， 散瘀止痛。 用于风湿性关节炎， 坐骨 神经痛， 骨折， 骨痛， 牙痛， 高血压， 神经衰弱， 梦遗滑精。 叶： 解毒， 止血。 外用治毒蛇咬伤， 疮 疖， 外伤出血。
31、。 子： 涩肠固精。 用于肠炎， 白带， 滑精。【摘录】全国中草药汇编 0035 白珠树：【别名】 老虎尿、 老虎面、 满山香、 牛头药药。【来源】 药材基源： 为杜鹃花科 植物白珠树的根或茎叶。 采收和储藏： 夏、 秋季采收， 晒干或鲜用。【性味】 辛； 性温。【功能主 治】 祛风除湿； 通络止痛。 主风湿痹痛； 跌打损伤。【摘录】中华本草 0036 藤碎补：【别名】 千里马、 赶山鞭、 上树草。【来源】 药材基源： 为水龙骨科植物滇星蕨 的根茎。【性味】 微苦； 凉。【功能主治】 清热止咳； 活血通络； 除湿止痛。 主咳嗽； 骨折； 跌打损 伤； 劳伤疼痛； 风湿痹痛。【摘录】中华本草 0。
32、037 瓜子藤：【别名】 念珠藤、 阿利藤、 瓜子英、 山红木、 过山香、 春根藤、 过骨边、 瓜子金、 七里香、 香藤、 猪油藤。【来源】 药材基源： 为夹竹桃科植物链珠藤的根及全株。 采收和储藏： 夏、 秋季采收， 洗净， 切段， 晒干。【性味】 辛； 微苦； 性温。【功能主治】 祛风除湿； 活血止痛。 主 风湿痹痛； 血瘀经闭； 胃痛； 泄泻； 跌打损伤； 湿脚气。【摘录】中华本草 说 明 书 4/8 页 7 CN 105663755 A 7 0038 长叶丹参：【别名】 对口元宝草。【来源】 药材基源： 为唇形科植物舌瓣鼠尾草的全 草。【性味】 味辛； 性微温。【归经】 肝经。【功能主。
33、治】 活血通络。 主月经不调； 关节酸痛。【摘录】 中华本草 0039 毛青杠：【别名】 斩龙剑( 贵州民间方药集 )， 小紫金牛( 中国种子植物分类学 )， 红刺毛藤( 贵阳民间药草 )。【来源】 为紫金牛科植物毛茎紫金牛的全株。 全年可采。【性味】 贵阳民间药草 ： “苦辛， 温“。【功能主治】 活血通络。 治跌打损伤， 风湿筋骨疼痛， 腰痛。【摘 录】中药大辞典 0040 纤冠藤：【别名】 细羊角、 睡地金牛、 双飞蝴蝶、 牛奶树、 大防已、 人地龙、 羊乳藤、 细 羊角。【来源】 药材基源： 为双子叶植物药萝藦科植物纤冠藤的全株。【性味】 味甘； 微辛； 性微 温。【归经】 肝经。【功。
34、能主治】 祛风湿； 活血通络； 通乳。 主腰肌劳损； 关节疼痛； 乳汁不下； 子 宫下垂。【摘录】中华本草 0041 蜀葵叶薯蓣：【别名】 龙骨七、 穿山龙、 细山药。【出处】 出自 贵州草药 。【来源】 药材 基源： 为薯蓣科植物蜀葵叶薯蓣的根茎。 采收和储藏： 秋、 冬季采挖， 除去泥土， 洗净， 切片， 晒干。【性味】 辛； 苦； 温。【功能主治】 疏风祛湿； 健脾消食； 活血消种。 主感冒头痛； 风湿痹证； 食积饱胀； 消化不良； 跌打损伤。【摘录】中华本草 0042 岩筋菜：【来源】 为岩梅科植物白奴花的全草。 夏、 秋采全草， 晒干。【性味】 辛， 平。 【功能主治】 散寒， 平喘。
35、。 治感冒风寒咳嗽， 劳伤， 哮喘， 跌打损伤。【摘录】中药大辞典 0043 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根3040份， 八股绳15 25份， 胡颓子根2035份， 大白药515份， 杠香藤1020份， 树扁竹3040份， 丝棉木5 15份， 鸭公青1025份， 蒙自木蓝1020份， 海桐树1525份， 白珠树515份， 藤碎补10 20份， 瓜子藤1530份， 长叶丹参1525份， 毛青杠3040份， 纤冠藤515份， 蜀葵叶薯蓣 1525份和岩筋菜515份。 0044 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根3035份， 八股绳15 20份， 胡颓子根。
36、2530份， 大白药510份， 杠香藤1015份， 树扁竹3035份， 丝棉木5 10份， 鸭公青1525份， 蒙自木蓝1015份， 海桐树1520份， 白珠树510份， 藤碎补10 15份， 瓜子藤2030份， 长叶丹参1520份， 毛青杠3035份， 纤冠藤510份， 蜀葵叶薯蓣 1520份和岩筋菜510份。 0045 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根34份， 八股绳16份， 胡 颓子根25份， 大白药6份， 杠香藤11份， 树扁竹32份， 丝棉木7份， 鸭公青18份， 蒙自木蓝13份， 海桐树18份， 白珠树7份， 藤碎补11份， 瓜子藤23份， 长叶丹参20份， 。
37、毛青杠32份， 纤冠藤5份， 蜀葵叶薯蓣16份和岩筋菜6份。 0046 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下： 华山矾根30份， 八股绳20份， 胡 颓子根28份， 大白药10份， 杠香藤15份， 树扁竹35份， 丝棉木5份， 鸭公青24份， 蒙自木蓝10 份， 海桐树16份， 白珠树10份， 藤碎补15份， 瓜子藤28份， 长叶丹参15份， 毛青杠35份， 纤冠藤 10份， 蜀葵叶薯蓣20份和岩筋菜9份。 0047 本发明还提供了上述中药的制备方法， 所述中药的剂型为片剂时， 其制备方法包 括以下步骤： 0048 第一步， 将华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹。
38、， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木蓝和海桐树按比例混合， 加相对于混合物3倍5倍量醇浓度为5565的乙醇回 说 明 书 5/8 页 8 CN 105663755 A 8 流提取2次4次， 每次2小时3小时， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至70相对密度为 1.301.32的膏体， 备用； 0049 第二步， 将剩余原料药材按比例混合， 加相对于混合物35倍量水， 煮沸24小 时， 过滤， 浓缩至70相对密度为1.271.29的膏体； 0050 第三步， 将第一步、 第二步获得的膏体混合， 5565减压真空干燥， 得干膏粉； 0051 第四步， 将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理， 得到膏体混合。
39、物； 所述的膏体和淀 粉的重量比为10.010.02； 将所述膏体混合物进行制粒处理、 干燥处理， 得到的膏体混合 物颗粒； 0052 第五步， 将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、 硬脂酸镁依次进行混匀处理、 压片处 理、 包衣处理， 即得中药制剂片剂成品； 所述的颗粒、 滑石粉、 硬脂酸镁的重量比为10013 0.150.3。 0053 本发明还提供了上述中药的制备方法， 当所述中药的剂型为汤剂， 其制备方法包 括以下步骤： 0054 步骤一： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中， 加入清水， 至清水浸过药材上表面2- 5cm， 浸泡3-10小时； 0055 步骤二： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸。
40、后， 改用文火慢煎45-60分钟至药液的剂量 为100-300ml， 过滤， 得滤液a， 备用； 0056 步骤三： 将剩余药渣再次加入清水， 至清水浸过药材上表面2-3cm， 浸泡3-10小时； 0057 步骤四： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎30-45分钟至药液的剂量 为100-300ml， 过滤， 得滤液b， 将滤液a和滤液b混合即可。 0058 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式， 借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题， 达成技术效果并据以实施。 0059 实施例1： 片剂 0060 取华山矾根340g， 八股绳160g， 胡颓子根250g， 大白。
41、药60g， 杠香藤110g， 树扁竹 320g， 丝棉木70g， 鸭公青180g， 蒙自木蓝130g， 海桐树180g， 白珠树70g， 藤碎补110g， 瓜子藤 230g， 长叶丹参200g， 毛青杠320g， 纤冠藤50g， 蜀葵叶薯蓣160g和岩筋菜60g。 0061 其制备方法包括以下步骤： 0062 第一步， 将华山矾根， 八股绳， 胡颓子根， 大白药， 杠香藤， 树扁竹， 丝棉木， 鸭公青， 蒙自木蓝和海桐树按比例混合， 加相对于混合物5倍量醇浓度为65的乙醇回流提取3次， 每次2小时， 过滤， 滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至70相对密度为1.32的膏体， 备用； 0063 第二步。
42、， 将剩余原料药材按比例混合， 加相对于混合物5倍量水， 煮沸2小时， 过滤， 浓缩至70相对密度为1.27的膏体； 0064 第三步， 将第一步、 第二步获得的膏体混合， 60减压真空干燥， 得干膏粉； 0065 第四步， 将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理， 得到膏体混合物； 所述的膏体和淀 粉的重量比为10.01； 将所述膏体混合物进行制粒处理、 干燥处理， 得到的膏体混合物颗 粒； 0066 第五步， 将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、 硬脂酸镁依次进行混匀处理、 压片处 理、 包衣处理， 即得中药制剂片剂成品； 所述的颗粒、 滑石粉、 硬脂酸镁的重量比为1002 0.25。 说 明 书 。
43、6/8 页 9 CN 105663755 A 9 0067 实施例2： 汤剂 0068 取华山矾根30g， 八股绳20g， 胡颓子根28g， 大白药10g， 杠香藤15g， 树扁竹35g， 丝 棉木5g， 鸭公青24g， 蒙自木蓝10g， 海桐树16g， 白珠树10g， 藤碎补15g， 瓜子藤28g， 长叶丹参 15g， 毛青杠35g， 纤冠藤10g， 蜀葵叶薯蓣20g和岩筋菜9g。 0069 其制备方法包括以下步骤： 0070 步骤一： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中， 加入清水， 至清水浸过药材上表面 5cm， 浸泡8小时； 0071 步骤二： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢。
44、煎55分钟至药液的剂量为 300ml， 过滤， 得滤液a， 备用； 0072 步骤三： 将剩余药渣再次加入清水， 至清水浸过药材上表面3cm， 浸泡5小时； 0073 步骤四： 将紫砂锅置于火上， 武火煮沸后， 改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 200ml， 过滤， 得滤液b， 将滤液a和滤液b混合即可。 0074 毒性实验： 0075 急性毒性实验： 应用小鼠70只， 雌雄各半， 体重2026g， 进行急性毒性试验。 小鼠 随机分为两组， 即对照组和给药组， 实验前禁食12小时， 将本发明的实施例1制备的中药片 剂溶解在水中， (浓度为8.46g生药/ml， 最高浓度)灌胃， 灌胃容积为5。
45、ml/kg(即单次给药剂 量为42.3生药/kg)， 对照组给予等量生理盐水， 一天给药2次， 给药间隔时间6小时， 给药后 连续观察14天， 并记录小鼠的毒性反应及死亡数。 实验结果表明： 与对照组比较， 给药后小 鼠未见明显差异， 实验连续观察14天， 小鼠全身状况、 饮食、 饮水、 体重增长均正常。 小鼠口 服灌胃本发明的片剂LD5042.3生药/kg， 每日最大给药量为84.6生药/kg/日。 本发明的中 药临床用药量为7.8g生药/日/人， 成人体重以60KG计， 平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。 按体重计： 小鼠(平均体重以23g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的。
46、651倍。 因此本发明的中药急性毒性极低， 临床用药安全。 0076 长期毒性实验： 本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按15.26、 22.47和 38.36g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重， 每天2次)及停药4周后， 结果表明： 本发明 中药对小鼠的毛发、 行为、 大小便、 体重、 脏器重量、 血象、 肝肾功能、 血糖、 血脂等指标均无 明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明， 用药15周及停药4周后， 小 鼠各脏器均无明显改变。 说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反 应， 应用安全。 0077 临床资料： 0078 。
47、病例选择： 全部168例患者均来自我院就诊的脊柱结核患者， 男90例， 女78例； 年龄 24-62岁； 病程4-17个月； 累及椎体有胸椎80例， 胸、 腰椎59例， 腰椎29例。 将全部患者随机分 为治疗组和对照组两组， 每组各84人。 其中， 治疗组84例， 男46例， 女38例； 年龄24-61岁； 病 程5-17个月； 累及椎体有胸椎40例， 胸、 腰椎30例， 腰椎14例。 对照组84例， 男44例， 女40例。 年龄26-62岁； 病程4-15个月； 累及椎体有胸椎40例， 胸、 腰椎29例， 腰椎15例。 两组在性别、 年龄、 病程、 发病部位及临床表现等各方面比较差异无统计学。
48、意义， 具有可比性。 0079 诊断标准： (1)有肺结核病史或与结核患者接触史。 (2)有低烧、 盗汗、 食欲不振、 消 瘦、 全身疲乏无力等结核中毒症状。 (3)脊椎病变处疼痛、 压痛和叩击痛。 可出现后突成角畸 形， 脊柱活动受限， 拾物试验阳性。 (4)可有寒性脓肿形成。 颈椎结核常在咽后壁； 胸椎结核 说 明 书 7/8 页 10 CN 105663755 A 10 多在椎旁； 腰椎结核除有腰大肌部脓肿外， 还可在腹股沟、 股内侧、 腰三角或臀部出现。 如寒 性脓肿破溃， 可形成窦道、 长期不愈。 (5)脊柱结核合并截瘫， 在脊髓受压平面以下出现不完 全或完全截瘫。 (6)结核病变活动期血沉增快。 (7)脊椎X线正侧位摄片， 显示椎体不规则骨 质破坏， 或有椎体塌陷、 空洞， 死骨形成， 椎间隙变窄或消失。 椎旁有寒性脓肿阴影。 (8)CT检 查或MRI检查可显示病变范围， 椎管内病变及脊髓受压情况。 (9)结核杆菌培养阳性。 0080 治疗方法： 0081 对照组： 采用西医常规的化疗和。