技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
据卫生部的一项调查显示，我国患有不同程度咽喉炎的人群达40%，而白领患咽喉炎的比例更大。咽喉是呼吸道大门，此处患病有三大危害：一是病毒细菌易侵入肺部；二是淋巴组织受损导致免疫力下降；三是易诱发咽喉癌、胸膜炎和肺炎。室内空气流通不畅，导致细菌滋生，咽部很容易受细菌感染而引发急性咽喉炎，且患有咽喉炎很容易被“拖”，我国有70%的白领患有不同程度的“办公病”，其中咽喉炎位居五大“办公病”之首。目前市场上的相关药物并不能完全满足市场需求，因此，开发一种清咽润喉的药物是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的蜂蜜、0.1~99%的桔梗和0.1~99%的桑叶，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按配方配比称量桔梗和桑叶，粉碎过筛混匀得到物料a备用；
B、提取：在物料a中加入物料a重量的8~12倍水浸泡2~4h，然后调整水量为物料a重量9~15倍进行提取得到提取液b;
C、后处理：在提取液b中加入配方配比的蜂蜜，混匀得到目标物药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备清咽润喉药物或保健食品中的应用。
古代医学认为，慢性咽炎的发生是由于情志所伤，肝气郁结逐渐引起气血失调、郁怒伤肝、肝失调达、气机不畅、气滞痰凝、气郁日久可化火伤阴，阴虚则津液涸涩不能濡润咽喉，或因脾失健运不能升清降浊，咽失所养。若肝郁及脾，或思滤太过，均可使脾失健运，蕴湿生痰，导致气滞痰郁，或湿浊久停，痰湿郁结生热化火伤阴。若日久伤脾、生化乏源，则气血不足、若累及于肾，肾阴不足则阴虚火旺。慢性咽喉炎属于中医“喉痹”、“郁证”范畴。咽喉与五脏精气有密切关系，咽喉必须得到五脏精气的滋养，才能发挥其正常功能，《景岳全书.咽喉》曰：“声音出于脏气。格阴喉痹由火不归元，则元根之火客于喉咙而热……。”元．王安道在《医经溯洄集．五郁论》中指出：“凡病之起也，多由于郁，郁之滞而不通之义”。《丹溪心法》则认为：“喉痹大概多是痰热。”、“咽须液养,喉赖津濡”。《经验喉科紫珍集.丹溪风论》“夫喉风喉痹，皆由痰火而成，须别五脏虚实之不同，所起根源之有别，且如愤怒时常，肝火动也；劳伤过度，心火动也；膏粱縛炙，胃火动也；讴歌忧恼，肺火动也；房劳不节，肾火动也，所以君火一动，相火随焉，以致火上痰升发于咽间肿痛。”本发明采用彝族传统用药，主要选用清热解毒药、活血化瘀药配制而成。
咽炎分为普通型慢性咽炎、慢性肥厚型、萎缩型三类：普通型慢性咽炎的症状；干咳、异物感、咽痒、咽痛、咽干、口臭、恶心、干呕等；慢性肥厚型的症状是：粘膜充血肥厚，粘膜下游广泛的结缔组织及淋巴组织增生，围绕咽后壁粘液腺的淋巴组织多形成颗粒状隆起：萎缩型症状，多为腺体退变和粘膜萎缩，分泌物减少变稠粘膜干燥萎缩变薄 色苍白发亮如蜡纸粘膜有浓稠分泌物或脓痂附着。
人体试验表明本发明的清咽功能效果非常显著，治疗组49例，痊愈17（34.7%），显效24（49%）、有效6（12.2%）、无效2（4.1%），总有效率94%；治疗组50例，痊愈0、显效3（6%）、有效5（10%）、无效42（84%），总有效率16%；明显治疗组的疗效优于对照组。蜂蜜饮料主要起到清热化痰、祛风通络、活血祛瘀、利咽散结作用，针对性改善咽炎患者体征症状，无不良事件发生，即该蜂蜜饮料临床疗效确切、安全性较好。
本发明方中野坝子蜂蜜含有优秀的杀菌效果和解毒效果，它能够让体内停留下的废物排出体外，使全身的新陈代谢功能得到改善，使得那些由于不能很好地消耗而在体内积聚下来的多余脂肪作为能量而得到燃烧。野坝子蜂蜜的糖分如能从胃运送到血液中，就能变成能量，很快地消除疲劳。由于血糖值的上升，饥饿感也就消失了。野坝子：Elsholtzia rugulosa Hemsl是唇形科香糯属植物，性：苦、辣，微温。归肺、脾路。功能与主治：疏风解表，和胃化浊。用于外感风寒夹湿，头身疼痛，食积不化，脘腹胀闷，腹痛下痢，虫蛇咬伤。枝叶入药可治伤风感冒、肠胃炎、痢疾，外用止血，敷烂疮和蛇咬伤。方中桔梗： Balloon Flower,别名包袱花、铃铛花、僧帽花，是多年生草本植物，茎高20-120厘米，通常无毛，偶密被短毛，不分枝，极少上部分枝。《神农本草经》记载：桔梗的干燥根部，味苦、辛，性微温。入肺经。能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。功效:宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。主治：咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。《日华子本草》：下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹。方中桑叶：Morus alba L. 别名：铁扇子、蚕叶。桑叶是桑树的主要产物，约占地上部产量的64%，每年可摘3-6次，在我国有着极大的资源优势。性味：味苦；甘；性寒。归经：归肺经 ；肝经 。功能：清肝养肝、疏散风热；清肺；明目。主治：风热感冒；风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛；或肺燥干咳无痰；咽干口渴；风热及肝阳上扰；目赤肿痛。《日华子本草》：利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后罯；蛇虫蜈蚣咬，盐挼敷上。桑叶含有丰富的氨基酸、维生素、矿物质等营养物质。其中黄酮类化合物是主要功能成分之一，包括芸香苷、槲皮素、异槲皮素、二氢山萘素等。桑叶在的黄酮类化合物是天然抗氧化剂，可清除人体中超氧离子的自由基。目前，桑叶的研究主要集中在其药用价值和保健茶的开发。
本发明药物组合物用药安全，且疗效确切，避免了配用多味中药在提取、服用过程中可能发生的相相杀相畏等毒副作用。人体受试试验结果表明：该发明对治疗咽炎的效果显著，对患者体征改善作用明显，有效率高达94%。同时该发明一个配方量使用中药材资源量很小，积极响应国家倡导的建立资源节约型、环境友好型社会的号召，力求用最优的资源治疗疾病。
附图说明
图1为本发明工艺流程示意图。
具体实施方式
下面结合实施例和附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的药物组合物包括原料重量百分数0.1~99%的蜂蜜、0.1~99%的桔梗和0.1~99%的桑叶，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。
所述的药物组合物包括原料重量百分数26~39%的蜂蜜、28~42%的桔梗和26~39%的桑叶，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。
所述的蜂蜜为野坝子蜂蜜。
本发明所述的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按配方配比称量桔梗和桑叶，粉碎过筛混匀得到物料a备用；
B、提取：将物料a中加入物料a重量的8~12倍水浸泡2~4h，然后调整水量为物料a重量9~15倍进行提取得到提取液b;
C、后处理：在提取液b中加入配方配比的蜂蜜，混匀得到目标物药物组合物。
A步骤中粉碎过筛是粉碎过20～100目筛。
B步骤是将物料a中加入物料a重量8~12倍的水浸泡2~4h，然后调整水量为物料a重量9倍进行提取3次，每次1.5h，合并提取液得到提取液b。
所述的提取为回流提取、煎煮提取、超声提取或温浸提取。
提取步骤后面还包括澄清步骤，是将提取液b中加入澄清剂进行澄清。
所述的煎煮提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的水浸泡2～4h，煎煮前按吸水率补足水量（即调整水量为物料a重量9倍），第一次煎煮1～2h，第二次、第三次煎煮0.5～1h，滤过，合并三次滤液，浓缩汁料液比为1：6，用0.03～0.06‰的澄清剂硅藻土于20～60℃澄清，静置12～36h，过滤，测定总黄酮含量，总黄酮含量须达到117.8µg/ml以上。
所述的超声提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的水浸泡2～4h，超声提取前按吸水率补足数量，于超声频率50Hz下，第一次超声10～40min，第二次、第三次各加8倍量的水超声0.5h，滤过，合并三次滤液，浓缩汁料液比为1：6，用0.03～0.06‰的澄清剂硅藻土于20～60℃澄清，静置12～36h，过滤，测定总黄酮含量，总黄酮含量须达到117.8µg/ml以上。
所述的温浸提取是将物料a中加入物料a重量8～12倍的水浸泡2～4h，于50～80℃保温2h，提取三次，滤过，合并三次滤液，浓缩至料液比为1：6，用0.03～0.06‰的澄清剂硅藻土于20～60℃澄清，静置12～36h，过滤，测定总黄酮含量，总黄酮含量须达到117.8µg/ml以上。
本发明所述的药物组合物的制备成饮料的方法包括前处理、提取、处理、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按原料药组成配比把桔梗和桑叶进行称量，粉碎过20~100筛备用；
B、提取：根据加9倍、12倍、15倍量水，提取1h、1.5h、2h，提取1次、2次、3次数进行正交试验，选取最佳的回流提取条件为用9倍量水，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物的流浸膏；
C、处理：将B所得目标物药物组合物的流浸膏澄清，澄清剂分别为壳聚糖、ZTC+1、95%乙醇。据总黄酮含量及色泽选择最佳澄清条件。
D、后处理：将澄清的C流浸膏，用总黄酮含量、感观、味觉确定加入蜂蜜（野坝子）的最佳用量。
E、用D进行灭菌、灌装得成品饮料。
F、用E饮料产品进行人体试验，验证饮料的清咽保健功能。
本发明药物组合物的流浸膏的配比为：蜂蜜（野坝子）26~39%、桔梗28~42%和桑叶26~39%。则蜂蜜（野坝子）：30±6g，桔梗：32±6.4g，桑叶：30±6g.
具有清咽功能的蜂蜜饮料的药物组合最佳成份配比为：蜂蜜（野坝子）30克、桔梗32克、桑叶30，则按上述三种药材共计92克，经过提取工艺后可获得1000毫升流浸膏（有效成分）。
澄清剂：壳聚糖，生产单位：青岛潜光生物工程有限公司；ZTC-1：北京正天成澄清技术有限公司。
赋形剂：果葡糖浆、白砂糖、三氯蔗糖、焦糖、食品添加剂、食用香精、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇。
本发明所述药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
本发明所述药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备清咽润喉药物或保健食品中的应用。
咽喉炎为咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，本病病程长，症状易反复发作，发病率高达10%-20%。本发明源于彝族传统验方用药，即蜂蜜（野坝子）为君药，桔梗、桑叶为臣药配制成保健饮料，主要用于对“慢喉痹”的保健功能，以肺肾阴虚、痰火互结、痰凝血瘀为主要病因病机。力从滋阴降火、清热化痰、活血祛瘀等病症改善咽喉炎症，结合个体的辨证论治，大部分患者可收到较好的疗效，坚持治疗亦可痊愈。本发明所用药材都为云南省道地药材，品质纯正，且资源丰富，保健效果明显，产品开发前景广阔。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
称取桔梗38.4g、桑叶36g二味药材饮片共74.4g，粉碎为粗粉，混匀。加入9倍量的水浸泡2小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流1.5小时，第二、三次各加6倍量的水煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.05。药液温度为80℃时，在不断搅拌下缓慢的按药液量6%加入ZTC1+1型澄清剂B组份，搅匀，待药液温度降至50℃时，同法按药液量3%加入ZTC1+1型澄清剂A组份，搅匀，50℃保温1小时，静置12小时。吸取上清液，过滤，加入36 g的蜂蜜（野坝子）得到目标物药物组合物。
实施例2
称取桔梗38.4g、桑叶36g二味药材饮片共74.4g，粉碎为粗粉，混匀。加入9倍量的水浸泡2小时，回流前按吸水率补足水量，第一次煎煮1.5小时，第二、三次各加6倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.05。按8%加入ZTC-1型天然澄清剂A组分，混匀，再升温至70℃，按4%加入预处理剂B组分，搅匀，加入澄清剂后，加温至60℃左右30分钟，常温静置12小时。过滤，加入24g的蜂蜜（野坝子）得到目标物药物组合物。
实施例3
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀。加入9倍量的水浸泡1小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流2小时，第二、三次各加8倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.26。加入2倍量95%乙醇，搅匀，静置24小时以上。加入24 g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例4
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀。加入10倍量的水浸泡1小时，超声前按吸水率补足水量，第一次超声40min，第二、三次各加8倍量的水超声20min，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.18。加入5倍量95%乙醇，搅匀，静置24小时以上。加入36 g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例5
称取桔梗38.4g、桑叶36g二味药材饮片共74.4g，粉碎为粗粉，混匀。加入12倍量的水浸泡2小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流2小时，第二、三次各加10倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.05。加入5‰的壳聚糖，加温至60℃左右30分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入36 g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例6
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀。加入10倍量的水浸泡1小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流1.5小时，第二、三次各加8倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.08。加入3‰的壳聚糖，加温至50℃左右40分钟，搅匀，常温静置12小时以上。加入24g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例7
称取桔梗38.4g、桑叶36g二味药材饮片共74.4g，粉碎为粗粉，混匀。加入12倍量的水浸泡2小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流2小时，第二、三次各加8倍量的水回流1.5小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.08。加入4‰的壳聚糖，加温至40℃左右50分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入24g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例8
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀。加入10倍量的水浸泡1小时，超声前按吸水率补足水量，第一次超声30min，第二、三次各加9倍量的水超声20min，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.05。加入5‰的壳聚糖，加温至60℃左右60分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入36g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例9
称取桔梗32g、桑叶30g二味药材饮片共62g，粉碎为粗粉，混匀。加入12倍量的水浸泡1小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流1.5小时，第二、三次各加9倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.05。加入5‰的壳聚糖，加温至60℃左右60分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入0.15‰的三氯蔗糖得到目标物药物组合物。
实施例10
称取桔梗32g、桑叶30g二味药材饮片共62g，粉碎为粗粉，混匀。加入12倍量的水，60-80℃温浸，第一次温浸4小时，第二、三次各加9倍量的水温浸3小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.08。加入5‰的壳聚糖，加温至50℃左右40分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入7‰的焦糖得到目标物药物组合物。
实施例11
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀。加入12倍量的水浸泡1小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流1.5小时，第二、三次各加9倍量的水回流1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.08。加入5‰的壳聚糖，加温至50℃左右40分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入果葡糖浆得到目标物药物组合物。
实施例11
称取桔梗25.6g、桑叶24g二味药材饮片共49.6g，粉碎为粗粉，混匀，于60-80℃温浸，第一次温浸3小时，第二、三次各加9倍量的水温浸2小时，，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.18。加入3倍量95%乙醇，搅匀，静置24小时以上。加入10‰的焦糖得到目标物药物组合物。
实施例12
称取桔梗38.4g、桑叶36g二味药材饮片共74.4g，粉碎为粗粉，混匀。加入9倍量的水浸泡1小时，回流前按吸水率补足水量，第一次回流2小时，第二、三次各加9倍量的水回流1.5小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.08。4‰的壳聚糖，加温至40℃左右50分钟，搅匀，常温静置24小时以上。加入24g蜂蜜得到目标物药物组合物。
实施例13
取实施例1制备得到的药物组合物加入药学上接受的辅料制备得到片剂。
实施例14
取实施例3制备得到的药物组合物加入药学上接受的辅料制备得到胶囊剂。
实施例15
取实施例6制备得到的药物组合物加入药学上接受的辅料制备得到颗粒剂。
实施例16
取实施例8制备得到的药物组合物加入药学上接受的辅料制备得到口服液。
实施例17
以实施例3制备得到的药物组合物进行试验试验方法如下：
1、受试者的纳入标准：病史——慢性咽炎人群，主观症状有咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等。检查——咽部粘膜水肿、粘膜充血、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物附着。
2、 排除标准
A、慢性咽炎急性发作期或急性咽炎、声带结节、感冒或吸烟因素所甚这；
B、鼻咽、咽、喉、食管、颈部及结核、转移性肺癌病变所至者；
C、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女及对本品过敏者；
D、合并心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者；
E、短期服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；
F、不符合纳入标准、未按规定服用受试样品的受试者，资料不全影响功效或安全性判断者。
3、试验设计及分组要求
采用自身和组间两种对照设计。按受试者的咽部症状、体征随机分为试食组、对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素，如病程、年龄、性别等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者不少于50例。
4、受试样品的剂量和食用方法
试食组按推荐服用方法、服用量每日服用受试产品，对照组可服用矿泉水云南山泉。受试样品给予时间为30天，必要时可延长至45天。
5、观察指标
各项指标与试验开始及结束时各测试一次，并检查咽部，询问症状，记录变化情况。
5.1安全指标：
A、一般状况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压
B、血、尿、便规检查
C、肝、肾功能检查
D、胸透、心电图、腹部B超检查（各项指标试验前检查一次）
5.2功效指标
症状观察：详细询问病史，主要咽部症状——咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等，按症状轻重（1度、1分，2度2分，3度3分）计算积分，统计积分变化、症状改善率。
表1 症状体征计分
5.2功效指标
治疗评定标准
参照《保健食品生产企业日常监督现场检查工作标准实施手册》[5]、《中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准》[4]和《中药新药临床研究指导原则》[5]制定：根据治疗前后，患者症状、体征改善情况，用疗效指数量化分析，分为治愈、显效、有效、无效四级。
（1）痊愈：治疗1个月后症状和体征基本消失，3个月内无复发，疗效指数N≥90%；
（2）显效：治疗1个月后症状、体征较前明显好转，3个月内无复发，疗效指数66.67≤N<90%；
（3）有效：治疗1个月后症状、体征较前减轻，疗效指数33.33≤N<66.7%；
（4）无效：治疗1个月后症状、体征较前改善不明显，疗效指数N<33.33%
体征观察：咽部检查：咽部粘膜充血、粘膜水肿、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物等体征。
人体试验报告
本次试验因治疗组脱失1例，共完成试验病例数为99例，其中治疗组49例，男性28例，女性21例，年龄均在20-65周岁，病程均在6个月-数年；对照组50例，男性30例，女性20例，年龄均在25-60周岁，病程均在4个月-数年；两组病例治疗前在年龄、性别、病程经统计学分析，无统计学差异，具有可比性。详见表2、表3、表4、表5。
表2 两组患者性别比较
两组病例性别分布情况如表1所示。经X2检验，统计量X2=0.2986，P=0.5807>0.05，表明两组性别方面差异无统计学意义，即两组在性别方面具有可比性。
表3 两组年龄比较
两组病例性别分布情况见表2。经t检验，统计量t=1.243，P=0.2671>0.05，表明两组在年龄分布上无统计学差异，说明两组在年龄方面具有可比性。
表4 两组在病程上的分布比较
两组在病程时间差别，经秩和检验，P=0.832>0.05，差别无显著性意义。表明治疗组、对照组在病程方面具有可比性。
表5 两组患者临床疗效的比较
由表5看出，治疗组队痊愈率为94%，显效率为49%，有效率为12.2%，总有效率为94%，对照组无痊愈病例，显效6%，有效率为10%，经统计学(Ridit分析)，两组比较，P<0.05，受试组队临床有效率高于治疗组，且结果具有显著性差异。
表6 两组患者治疗前后症状体征积分表7（X + S）
注：
：表示与治疗前比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；
：表示与治疗前比较，差异具有显著的统计学意义（P<0.01）
※：表示治疗后治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；
※※：表示治疗后治疗组与对照组比较，差异具有显著的统计学意义（P<0.01）
经t检验，各组治疗前后的临床症状体征积分值得统计量见表6，统计结果表明，各组治疗后的症状、体征积分均低于治疗前，治疗组和对照组的症状体征均得到改善，尤其是治疗组的咽痒、灼热感、咽后壁淋巴滤泡增生、咽后壁血管扩张较治疗前具有较为显著的优势（P<0.01）；治疗后两组间的比较，经统计学处理，具有显著性意义。治疗组对患者症状体征的改善优于对照组，治疗组患者咽干、异物感、咽后壁淋巴滤泡增生症状体征明显优于对照组。
表7两组缓则临床疗效的比较
两组患者治疗后，两组患者症状体征积分经过t检验，t=4.732，P<0.01，有显著的差异，治疗后的总积分治疗组明显低于对照组，说明治疗组织改善体征方面具有明显的优势。
结果：本发明为一种蜂蜜（野坝子）饮料的组方、制备工艺及清咽保健功能的研究，源自彝族传统用药验方，配方为君药蜂蜜（野坝子）、桔梗、桑叶。
选取100例咽炎患者随机分成试受者50例（脱失1例）、对照组50例，用蜂蜜（野坝子）饮料、矿泉水治疗咽炎。体试验结果人表明本发明清咽功能效果非常显著，即治疗组49例，总有效率94%，其中痊愈17（34.7%）、显效24（49%）、有效6（12.2%）、无效2（4.1%）；治疗组50例，总有效率16%，痊愈0、显效3（6%）、有效5（10%）、无效42（84%）；经统计学处理，两组疗效比较具有统计学差异（P<0.05），治疗前后治疗试食组体征改善明显优于对照组。
本发明实施例3制备得到的药物组合物主要起到清热化痰、祛风通络、活血祛瘀、利咽散结作用，对慢性咽炎有明显的治疗作用，且针对性改善咽炎患者体征症状，无不良事件发生，是咽炎患者的一种安全有效的保健中药制剂，具备相当的优势，值得临床推广。
实施例18
分别以实施例1、实施例2、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、实施例9、实施例10、实施例11、实施例12制备得到的药物组合物进行试验，结果均表明，本发明所述的药物组合物主要起到清热化痰、祛风通络、活血祛瘀、利咽散结作用，对慢性咽炎有明显的治疗作用，且针对性改善咽炎患者体征症状，无不良事件发生，是咽炎患者的一种安全有效的保健中药制剂，具备相当的优势，值得临床推广。