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1、10申请公布号CN104107278A43申请公布日20141022CN104107278A21申请号201410325282222申请日20140709A61K36/85200601A61P37/02200601A61K33/3420060171申请人华洪萍地址315181浙江省宁波市鄞州区横街镇横街东路50号72发明人华洪萍54发明名称一种治疗系统性红斑狼疮的中药57摘要本发明涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药,由以下重量配比的药材制备而成苦豆子12份、菊架豆14份、空青3份、库页悬钩子10份、锦香草叶12份、接骨木叶14份、碱蓬12份、宽叶荨麻5份、假木豆10份、阔叶石韦12份、筋骨散10。
2、份、蕨萁14份、棘叶12份、爵床15份、礁膜10份。临床实验证明,本发明能够安全有效治疗系统性红斑狼疮。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104107278ACN104107278A1/1页21一种治疗系统性红斑狼疮的中药,其特征在于,由以下重量配比的药材制备而成苦豆子12份、菊架豆14份、空青3份、库页悬钩子10份、锦香草叶12份、接骨木叶14份、碱蓬12份、宽叶荨麻5份、假木豆10份、阔叶石韦12份、筋骨散10份、蕨萁14份、棘叶12份、爵床15份、礁膜10份。权利要求书CN104107278A1。
3、/4页3一种治疗系统性红斑狼疮的中药技术领域0001本发明涉及一种中药,具体涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药。背景技术0002系统性红斑狼疮SLE是一种病因未明,以多系统或器官病变和血清中出现多种自身抗体为特征的自身免疫性疾病,本病可能通过遗传、性激素、环境及免疫学等机制发病,有家族聚居倾向,并且可合并其它自身免疫性疾病。该病多见于青壮年女性,可急性或慢性隐匿性发作,反复恶化与自行缓解常交替进行,病情日趋恶化,晚期常因多脏器衰竭、心肾损害而预后不良。目前西医治疗以激素、免疫抑制剂为主,但长期大量应用激素和免疫抑制剂而激发感染及心肾功能衰竭是系统性红斑狼疮死亡的主要原因。研究中医药对系统性红斑狼。
4、疮的治疗作用,为治疗该顽固性疾病提供了新的思路和方法。0003本发明中药所涉及药材的研究现状如下0004苦豆子【来源】药材基源为豆科植物苦豆子SOPHORAALOPECUROIDESL的种子。拉丁植物动物矿物名SOPHORAALOPECUROIDESL采收和储藏秋季果实成熟时采收,打下种子,晒干。【性味】味苦;性寒;有毒。【归经】心肺经。【功能主治】清热燥湿;止痛;杀虫。主痢疾;胃痛;白带过多;湿疹;疮疖顽癣。【用法用量】内服炒黑研末,每次5粒。外用适量,研末,煎水洗;或用其干馏油制成软膏搽。0005菊架豆【来源】药材基源为豆科植物丽江圞儿的根。拉丁植物动物矿物名APIOSDELAVAYIFR。
5、ANCH采收和储藏全年均可采,洗净,鲜用或切片晒干。【性味】微苦凉。【归经】肺经。【功能主治】清热解毒,止咳。主咽喉肿痛,感冒咳嗽,百日咳,瘰疬,痈肿,黄水疮。【用法用量】内服煎汤,915G。外用适量,鲜品捣烂敷。0006空青【来源】药材基源为碳酸盐类矿物蓝铜矿的矿石,成球形或中空者。拉丁植物动物矿物名AZURITE【性味】甘酸;寒有小毒。【归经】肝经。【功能主治】凉肝清热;明目去翳;活血利窍。主目赤肿痛;青盲;雀目;翳膜内障;中风口;手臂不仁;头风;耳聋。【用法用量】外用研细水飞点眼。内服研末,13分。0007库页悬钩子【来源】药材基源为蔷薇科植物库页悬钩子的茎叶。拉丁植物动物矿物名RUBU。
6、SSACHALINENSISLV1采收和储藏78月采割茎叶,晒干。【性味】苦涩;平。【归经】心肺;大肠经。【功能主治】清肺止血,解毒止痢。主吐血;鼻衄;痢疾;泄泻。【用法用量】内服煎汤,1530G。0008锦香草叶【来源】药材基源为野牡丹科植物锦香草的叶。拉丁植物动物矿物名PHYLLAGATHISCAUALERIEILEVLETVANGUILL采收和储藏春、夏季采收,鲜用或晒干。【功能主治】解毒敛疮。主疮疡溃烂;刀伤。【用法用量】外用适量,捣敷;或研末调敷。0009接骨木叶【来源】药材基源为忍冬科植物接骨木、毛接骨木和西洋接骨木的叶。拉丁植物动物矿物名SAMBUCUSWILLIAMSIIHAN。
7、CESWILLIAMSIIHANCEVARMIQUELIINAKAIYCTANGSNIGRAL采收和储藏春、夏季采收,鲜用或晒干。【性味】味辛;苦;性平。【功能主治】活血;舒筋止痛;利湿。主跌打骨折;筋骨疼痛;风湿疼痛;痛说明书CN104107278A2/4页4风;脚气;烫火伤。【用法用量】内服煎汤,69G;或泡酒。外用适量,捣敷;或煎水熏洗;或研末调敷。0010碱蓬【来源】药材基源为藜科植物灰绿碱蓬的全草。拉丁植物动物矿物名SUAEDAGLAUCUBUNGEBUNGESCHOBERIAGLAUCABUNGE采收和储藏夏、秋季收割地上部分,晒干,除去泥沙、杂质备用,亦可鲜用。【性味】微咸;性凉。
8、。【归经】肾经。【功能主治】清热;消积。主食积停滞;发热。【用法用量】内服煎场,69G,鲜品1530G。0011宽叶荨麻【来源】荨麻科荨麻属植物宽叶荨麻URTICALAETEVIRENSMAXIM,以全草、根和种子入药。夏季茎叶茂盛时割取地上全草,去杂质,切段,鲜用或晒干。根和种子在秋冬采收。【性味】苦、辛,温。有小毒。【功能主治】祛风定惊,消食通便。用于风湿关节痛,产后抽风,小儿惊风,小儿麻痹后遗症,高血压,消化不良,大便不通;外用治荨麻疹初起,蛇咬伤。【用法用量】12钱,外用适量捣汁外搽或煎水洗患处。0012假木豆【来源】药材基源为豆科植物假木豆的根或叶。拉丁植物动物矿物名DENDROLO。
9、BIUMTRIANGULARERETZSCHINDLHEDYSARUMTRIANGULARERETZDESMODIUMTRIANGULARERETZMERR采收和储藏全年均可采收,鲜用或晒干。【性味】辛;甘;寒。【归经】入肺;脾;大肠;肾经。【功能主治】清热凉血,舒筋活络,健脾利湿。主咽喉肿痛,内伤吐血,跌打损伤,骨折,风湿骨痛,瘫痪,泄泻,小儿疳积。【用法用量】内服煎汤,1015G。外用适量,捣烂,加酒糟炒热敷。0013阔叶石韦【来源】药材基源为水龙骨科植物阔叶石韦的全草。拉丁植物动物矿物名PYRROSIAINAEQUALISCHRISTCHING采收和储藏全年均可采收,晒干。【性味】苦;凉。
10、。【归经】肺;膀胱经。【功能主治】利尿通淋;收敛止血。主热淋;血淋;肾炎水肿;吐血;衄血;崩漏;外伤出血。【用法用量】内服煎汤,1015G。外用适量,研末敷。0014筋骨散【来源】药材基源为马鞭草科植物麻叶豆腐柴和蒙自豆腐柴的根。拉丁植物动物矿物名PREMNAHENRYANAHANDMAZZCYWUPSTEPPICOLAHANDMAZZVARHENRYANAHANDMAZZ采收和储藏秋后采挖,切片晒干。【性味】味苦;微辛微温。【功能主治】祛风除湿;活血通脉;止痛;止血。主风寒湿痹;筋骨酸痛;胃痛吐血;脉管炎。【用法用量】内服煎汤,1530G;或浸酒。0015蕨萁【来源】蕨类阴地蕨科蕨萁属植物蕨。
11、萁BOTRYCHIUMVIRGINIANUMLSW,以全草入药。春冬采挖,鲜用或晒干。【性味】苦、涩,凉。【功能主治】清热解毒,消肿散结。用于肺脓疡,眼结膜炎;外用治跌0016棘叶【来源】药材基源为鼠李科植物酸枣的叶。拉丁植物动物矿物名ZIZIPHUSJUJUBAMILLVARSPINOSABUNGEHUEXHFCHOWZVULGARISLAMVARSPINOSABUNGE采收和储藏春、夏季采叶,鲜用或晒干。【性味】苦;平。【归经】肝经。【功能主治】敛疮解毒。主臁疮。【用法用量】外用适量,捣敷;或研末调敷。0017爵床【来源】本品为爵床科爵床属植物爵床ROSTELLULARIAPROCUMBE。
12、NSLNESS的全草。夏秋采集,鲜用或晒干。【性味】微苦,寒。【功能主治】清热解毒,利尿消肿,截疟。用于感冒发热,疟疾,咽喉肿痛,小儿疳积,痢疾,肠炎,肾炎水肿,泌尿系感染,乳糜尿;外用治痈疮疖肿,跌打损伤。0018礁膜【来源】药材基源为礁膜科植物礁膜及袋礁膜的藻体。拉丁植物动物矿物名MONOSTROMANITIDUMWITTRMONOSTROMAARCTICUMWITTRMANGICAVAKJELLM【性味】说明书CN104107278A3/4页5咸;寒。【归经】入肺、肾经。【功能主治】清热利水;化痰止咳。主喉炎;咳嗽痰结;水肿;小便不利。【用法用量】内服煎汤,15G。发明内容0019本发明。
13、旨在提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治疗红斑狼疮的目的。0020为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案0021一种治疗系统性红斑狼疮的中药,其特征在于,由以下重量配比的药材制备而成苦豆子12份、菊架豆14份、空青3份、库页悬钩子10份、锦香草叶12份、接骨木叶14份、碱蓬12份、宽叶荨麻5份、假木豆10份、阔叶石韦12份、筋骨散10份、蕨萁14份、棘叶12份、爵床15份、礁膜10份。0022下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果00231、一般资料0024发明人2011年3月2013年5月间收集系统性红斑狼疮患者,诊断符合1982年美国风湿病学会A。
14、RA关于SLE诊断标准,排除标准1妊娠期或哺乳期女性患者;2合并多器官多系统功能衰竭患者。最后选择符合SLE诊断标准的80例患者,年龄2760岁,病程15年。随机分为治疗组40例,男5例,女35例;对照组40例,男7例,女33例。两组年龄、病情等资料无显著性差异,具有可比性。00252、试验方法002621治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊,早晚各一次。疗程2月。002722对照组口服雷公藤多甙片,一次200MG,每日3次。疗程2月。0028注两组患者均使用过皮质激素强的松,本试验期间激素不增加使用剂量,根据病情逐渐减少或停用,不使用其它免疫抑制剂。00293、疗效判定与治疗结果003。
15、031疗效观察指标1症状关节疼痛度、肿胀度、压痛、皮疹、红斑、发热、汗出、胸闷心悸、气短、脱发、口腔溃疡;2实验室检查血沉ESR,血红蛋白HB,免疫球蛋白IGG,IGM,补体C3,24小时尿蛋白定量。003132疗效标准0032参照卫生部中药新药治疗SLE临床研究指导原则拟定。显效治疗2个月内主症好转,兼症大部分消失,检验指标基本符合缓解条件。连续服药病情稳定。有效治疗2个月内主症、兼症有所好转,检验指标有部分符合缓解条件。无效治疗2个月以上主症、兼症虽有所改善而不稳定,并偶见活动指征者。003333治疗统计结果见表1。0034表1两组总疗效比较0035说明书CN104107278A4/4页6。
16、0036注经X2检验,两组总有效率有显著性差异P005,表明治疗组优于对照组0037表2两组治疗前后激素用量情况比较0038组别N治疗前用量MG/D治疗后用量MG/D治疗组4046510421284对照组404761122931140039注经T检验,治疗前后自身比较,P001,药物治疗后激素用量明显减少0040治疗组间比较,P005,表明治疗组激素用量明显少于对照组。0041可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗系统性红斑狼疮。具体实施方式0042为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。0043具体实施例10044称取苦豆子12克、菊架豆14克、空青3克、库页悬钩子1。
17、0克、锦香草叶12克、接骨木叶14克、碱蓬12克、宽叶荨麻5克、假木豆10克、阔叶石韦12克、筋骨散10克、蕨萁14克、棘叶12克、爵床15克、礁膜10克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。0045用于治疗系统性红斑狼疮。口服,每日分早晚两次服用。0046具体实施例20047称取苦豆子12克、菊架豆14克、空青3克、库页悬钩子10克、锦香草叶12克、接骨木叶14克、碱蓬12克、宽叶荨麻5克、假木豆10克、阔叶石韦12克、筋骨散10克、蕨萁14克、棘叶12克、爵床15克、礁膜10克,加8倍量水,煎。
18、煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,即得符合正常成人1天用量的散剂。0048用于治疗系统性红斑狼疮。口服,每日分早晚两次服用。0049具体实施例30050称取苦豆子12克、菊架豆14克、空青3克、库页悬钩子10克、锦香草叶12克、接骨木叶14克、碱蓬12克、宽叶荨麻5克、假木豆10克、阔叶石韦12克、筋骨散10克、蕨萁14克、棘叶12克、爵床15克、礁膜10克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,再加入适量糊精和矫味剂,按照本领域常规工艺制粒,包装,即可制得符合正常成人1天用量的颗粒剂。0051用于治疗系统性红斑狼疮。口服,每日分早晚两次服用。说明书CN104107278A。