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1、10申请公布号CN104107265A43申请公布日20141022CN104107265A21申请号201410325169422申请日20140709A61K36/81200601A61P13/1220060171申请人顾燕君地址315181浙江省宁波市鄞州区横街镇横街东路50号72发明人顾燕君54发明名称一种治疗肾病综合症的中药57摘要本发明涉及一种治疗肾病综合症的中药,由以下重量配比的药材制备而成九眼独活10份、黑节草15份、阔叶水竹叶15份、空心柳15份、苦蘵根9份、箭杆七10份、蒟酱叶12份、蛟龙木10份、菊花脑10份、湖瓜草14份、黄菀12份、花拐藤根10份、红马蹄草15份。临床。
2、实验证明,本发明能够安全有效治疗肾病综合症。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104107265ACN104107265A1/1页21一种治疗肾病综合症的中药,其特征在于,由以下重量配比的药材制备而成九眼独活10份、黑节草15份、阔叶水竹叶15份、空心柳15份、苦蘵根9份、箭杆七10份、蒟酱叶12份、蛟龙木10份、菊花脑10份、湖瓜草14份、黄菀12份、花拐藤根10份、红马蹄草15份。权利要求书CN104107265A1/4页3一种治疗肾病综合症的中药技术领域0001本发明涉及一种中药,具体涉及一种治。
3、疗肾病综合症的中药。背景技术0002肾病综合症NEPHROTICSYNDROME,NS是一种以肾小球基底膜通透性增加,表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群,该病发病同时伴有多种并发症如血栓、急性肾衰竭、蛋白质和脂质代谢紊乱。目前的基本治疗方案为抑制其免疫反应和炎症反应。常用药物有皮质激素类药物和免疫抑制剂。但长期应用激素可引起不少不良反应如严重感染,尤其是对于小儿肾病综合症患者来说,长时间应用激素可抑制其生长发育。根据病理表现不同,肾病综合症又分为微小病变肾病、系膜增生性肾小球肾炎、膜性肾病、局灶性节段硬化和膜性增殖性肾小球肾炎。除微小病变肾病和系膜增生性肾小球肾炎。
4、,后三种病理类型对激素治疗无应答或激素治疗效果较差,这类病症可称为难治性肾病综合症,目前对于难治性肾病综合症的治疗尚缺乏公认安全有效的药物。0003本发明中药所涉及药材的研究现状如下0004九眼独活【来源】药材基源为五加科植物食用上当归、柔毛龙眼独活、龙眼独活及浓紫龙眼独活的根和根茎。拉丁植物动物矿物名ARALIACORDATATHUNB采收和储藏秋后采收,洗净切片晒干。【性味】味辛;苦;性温。【归经】归肝;肾经。【功能主治】祛风除湿;舒筋活络;和血止痛。主风湿疼痛;腰膝酸痛;四肢痿痹;腰肌劳损;鹤膝风;手足扭伤肿痛;骨折;头风;头痛;牙痛。【用法用量】内服煎汤,312G;或泡酒。外用适量,研。
5、末调敷;或煎汤洗。0005黑节草【来源】药材基源为双子叶植物药茜草科植物脉耳草的全草。拉丁植物动物矿物名HEDYOTISCOSTATAROXBOLDENLANDIACOSTATAROXBKSCHUM采收和储藏春、夏季采收,少将鲜用或切段晒干。【性味】辛;微苦;温。【归经】肝;肾经。【功能主治】清热除湿;活血消肿。主疟疾;肝炎;眼结膜炎;内湿骨痛;骨折肿痛;外伤出血。【用法用量】内服煎汤,1015G;或浸酒。外用适量,捣汁点眼或捣敷。0006阔叶水竹叶【来源】药材基源为鸭跖草科植物葶花水竹叶的块根。拉丁植物动物矿物名MURDANNIASCAPIFLORAROXBROYLEANEILEMASCAP。
6、IFLORUMWIGHT采收和储藏夏、秋季采挖,洗净,晒干。【功能主治】止咳;止血。主咳嗽;吐血。【用法用量】内服煎汤,915G。0007空心柳【来源】药材基源为蔷薇科植物绣线菊的根或全株。拉丁植物动物矿物名SPIRAEASALICIFOLIAL采收和储藏根,秋季采挖,洗净晒干。全株,夏、秋季采集,洗净,切碎,晒干。【性味】苦;平。【归经】肺;肝经。【功能主治】活血调经,利水通便,化痰止咳。主跌打损伤,关节酸痛,闭经,痛经,小便不利,大便秘结,咳嗽痰多。【用法用量】内服煎汤,1015G。外用适量,捣敷。0008苦蘵根【来源】药材基源为茄科植物苦蘵的根。拉丁植物动物矿物名PHYSALISPUBE。
7、SCENSL采收和储藏夏、秋季采挖,洗净,鲜用或晒干。【性味】味苦;性寒。【功能主说明书CN104107265A2/4页4治】利水通淋。主水肿腹胀;黄疸;热淋。【用法用量】内服煎汤,1530G。0009箭杆七【来源】药材基源为列当科植物中国野菰的全草。拉丁植物动物矿物名AEGINETIASINENSISGBECK采收和储藏春、夏季采收,鲜用或晒干。【性味】味苦;性凉。【功能主治】祛风除湿;解毒。主风湿痹痛;骨髓炎;咽喉肿痛;尿路感染;疔疮;毒蛇咬伤。【用法用量】内服煎汤,915G;或捣汁漱口。外用适量,捣敷;或浸麻油涂。0010蒟酱叶【来源】药材基源为胡椒科植物蒟酱PIPERBETLEL的叶。。
8、拉丁植物动物矿物名PIPERBETLEL采收和储藏夏秋间采,洗净晒干。【性味】辛;温。【归经】肺;胃经。【功能主治】疏风散寒,行气化痰,解毒消肿,燥温止痒。主风寒咳嗽,哮喘,百日咳,院腹胀痛,食滞纳呆,水肿,跌打伤肿,风湿骨痛,疮疡肿毒,痔疮肿痛,汤火伤,风毒脚气,疥癞,湿疹疫痒。【用法用量】内服煎汤,1015G;或鲜品捣汁。外用适量,研末掺;煎汤洗或鲜品捣敷。0011蛟龙木【来源】豆科围涎树属植物围涎树PITHECELLOBIUMCLYPEARIABENTH,以叶、果实及种子入药。夏秋采,晒干或鲜用。【性味】微苦、微涩,凉。【功能主治】清热解毒,凉血消肿。外用治烧烫伤,疮痈疖肿。【用法用量】。
9、干品研粉调茶油涂患处,或鲜叶捣烂敷患处。0012菊花脑【来源】药材基源为菊科植物菊脑的嫩茎叶。拉丁植物动物矿物名DENDRANTHEMANANKINGENSEHANDMAZZXDCUI采收和储藏79月采集,洗净,切碎,晒干或鲜用。【性味】味苦;辛;性凉。【功能主治】清热解毒。主风火赤眼;鼻炎;咽喉肿痛;支气管炎;疮疖肿痛。【用法用量】内服煎汤,1530G。外用适量,捣敷;或煎汤熏洗。0013湖瓜草【来源】药材基源为莎草科植物湖瓜草的全草。拉丁植物动物矿物名LIPOCARPHAMICROCEPHALARBRKUNTHHYPAELYTUMMICROCEPHALARBR;LCHINENSISOSBE。
10、CKTANGETWANG;SCIRPUSCHINENSISOSBECK采收和储藏夏、秋季采收,洗净,鲜用或晒干。【性味】味微苦;性平。【归经】心;肝经。【功能主治】清热止惊。主小儿惊风。【用法用量】内服煎汤,915G。0014黄菀【来源】药材基源为菊科植物森林千里光的全草。拉丁植物动物矿物名SENECIONEMORESISL采收和储藏89月采收,洗净,鲜用或晒干。【性味】味苦;辛;性寒。【功能主治】清热解毒。主痢疾;肠炎;肝炎;结膜炎;中耳炎;痈疗毒。【用法用量】内服煎汤,612G。外用适量,鲜品捣敷。0015花拐藤根【来源】为夹竹桃科植物帘子藤的根。拉丁植物动物矿物名POTTSIALAXIF。
11、LORABLOKUNTZEVALLARISLAXIFLORABL采收和储藏全年均可采,洗净,切片,晒干或鲜用。【性味】苦;辛;性微温。【归经】肝;肾经。【功能主治】祛风除湿;活血通络。主风湿痹痛;跌打损伤;妇女闭经。0016红马蹄草【来源】药材基源为伞形科植物红马蹄草的全草。拉丁植物动物矿物名HYDROCOTYLENEPALENSISHOOK采收和储藏夏、秋季采收,洗净,鲜用或晒干。【性味】味苦;怀寒。【功能主治】清热利湿;化瘀止血;解毒。主感冒;咳嗽;痰中带血;痢疾;泄泻;痛经;月经不调;跌打伤肿;外伤出血;痈疮肿毒。【用法用量】内服煎汤,615G;或泡酒。外用适量,捣敷;或煎汤洗。发明内容。
12、说明书CN104107265A3/4页50017本发明旨在提供一种治疗肾病综合症的中药,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治疗肾病综合症的目的。0018为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案0019一种治疗肾病综合症的中药,其特征在于,由以下重量配比的药材制备而成九眼独活10份、黑节草15份、阔叶水竹叶15份、空心柳15份、苦蘵根9份、箭杆七10份、蒟酱叶12份、蛟龙木10份、菊花脑10份、湖瓜草14份、黄菀12份、花拐藤根10份、红马蹄草15份。下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果00201、一般资料0021发明人2010年6月2012年11月间共收集130例肾病综合症的门诊患者。
13、,全部病例经肾活检均符合NS诊断标准,并排除了继发性肾病的可能性。随机分为治疗组68例,男40例,女28例,年龄2055岁,病程2个月3年;对照组62例,男30例,女32例,年龄1858岁,病程2个月3年。两组患者年龄、性别及蛋白尿严重程度和血尿程度无明显差别,具有可比性。00222、试验方法002321治疗组除用标准治疗方法即强的松1MG/KG/D晨服,足量8周后逐渐减量外,在此基础上,加用本发明按照具体实施例1制得的胶囊,早晚各一次。疗程3个月。治疗结束后检查24H尿白蛋白定量,血清白蛋白定量,血清甘油三酯TG和血清高密度脂蛋白胆固醇HDLCH含量。002422对照组单用强的松1MG/KG。
14、/D治疗,足量治疗8周后,根据蛋白尿的情况逐渐减量,疗程3个月。治疗结束后检查24H尿白蛋白定量,血清白蛋白定量,血清甘油三酯TG和血清高密度脂蛋白胆固醇HDLCH。00253、疗效评定与治疗结果002631疗效判断标准0027完全缓解显效临床症状及体征消失,尿蛋白消失,血脂、肾功能、血液粘度、血清白蛋白恢复正常范围。部分缓解有效水肿消退或减轻,尿蛋白减少,血浆白蛋白30G/L,血脂及血粘度基本正常。无效治疗后临床症状及体征未改善或加重而改用其它疗法。002832临床疗效结果见表10029表1两组疗效比较0030组别N显效有效无效不良反应例总有效率治疗组68253683044113191344。
15、809对照组6215242274352032358677003133尿白蛋白含量和血清生化指标测定结果见表20032经药物治疗后,尿白蛋白含量、血清TG显著降低,血清白蛋白、HDLCH含量升高。0033表2两组患者尿白蛋白及血清生化结果0034说明书CN104107265A4/4页60035可见,本发明制得的药物与激素联合应用能够安全有效治疗肾病综合症。具体实施方式0036为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。0037具体实施例10038称取九眼独活10克、黑节草15克、阔叶水竹叶15克、空心柳15克、苦蘵根9克、箭杆七10克、蒟酱叶12克、蛟龙木10克、菊花脑10克。
16、、湖瓜草14克、黄菀12克、花拐藤根10克、红马蹄草15克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。0039用于治疗肾病综合症。口服,每日分早晚两次服用。0040具体实施例20041称取九眼独活10克、黑节草15克、阔叶水竹叶15克、空心柳15克、苦蘵根9克、箭杆七10克、蒟酱叶12克、蛟龙木10克、菊花脑10克、湖瓜草14克、黄菀12克、花拐藤根10克、红马蹄草15克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,粉碎,即得符合正常成人1天用量的散剂。0042用于治疗肾病综合症。口服,每日分早晚两次服用。0043具体实施例30044称取九眼独活10克、黑节草15克、阔叶水竹叶15克、空心柳15克、苦蘵根9克、箭杆七10克、蒟酱叶12克、蛟龙木10克、菊花脑10克、湖瓜草14克、黄菀12克、花拐藤根10克、红马蹄草15克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,再加入适量糊精和矫味剂,按照本领域常规工艺制粒,包装,即可制得符合正常成人1天用量的颗粒剂。0045用于治疗肾病综合症。口服,每日分早晚两次服用。说明书CN104107265A。