技术领域
本公开涉及医疗领域，尤其涉及一种灭菌过程挑战包和一种灭菌过程挑战系统。
背景技术
在医疗卫生行业，经常采用高温蒸汽灭菌装置对医疗器械等进行灭菌。
在高温蒸汽灭菌的过程中，可将过程挑战装置(Process Challenge Device，PCD)与若干个医疗器械灭菌包一起放入灭菌装置中经历高温蒸汽灭菌过程。待过程结束后，根据过程挑战装置的挑战结果判断该过程是否符合要求。常用的过程挑战装置包括多参数化学积分器，该多参数化学积分器包括一个纸桥和一个包含在纸/膜/箔层压材料中的对蒸汽和温度敏感的化学芯块。当暴露在蒸汽灭菌条件下时，化学芯块融化并沿着纸桥移动形成黑色条状物。可以在该多参数化学积分器的“REJECT ACCEPT”窗口中观测到该黑色条状物。黑色条状物的长度依赖于灭菌装置的蒸汽、时间和温度等多种参数条件。如果黑色条状物能够“爬行”至“ACCEPT”窗口一侧，则表示灭菌过程合格；如果黑色条状物没有进入“ACCEPT”窗口，而是在停留在“REJECT”窗口一侧，则说明待灭菌物品没能充分暴露在蒸汽灭菌环境中，灭菌过程不合格。因而，这种多参数化学积分器也被称作“爬行卡”。
现有技术中，需由审核人凭人眼和经验对经过灭菌挑战过程的爬行卡进行判读，并将结果记录在册或输入电脑，因此可能会出现误判、记录不准确或难以及时追溯测试结果等问题。
实用新型内容
针对上述现有技术中存在的问题，本公开旨在提供一种灭菌过程挑战包和一种灭菌过程挑战系统，以消除人眼判断的不可靠性，并且有助于灭菌过程挑战结果的数字化管理。
根据本公开的一个方面，提供一种灭菌过程挑战包，包括：灭菌过程挑战包本体；设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的包外条码；设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的爬行卡，所述爬行卡上设有爬行结果显示区；设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的、与所述包外条码对应的、并且可与所述爬行结果显示区同时被自动读取的包内条码。
根据本公开的某些优选实施方式，所述灭菌过程挑战包包括设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的且与灭菌过程挑战记录对应的包外条码。
根据本公开的某些优选实施方式，所述包外条码设置在所述灭菌过程挑战包本体的外表面。
根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码设置在所述爬行卡上。根据本公开的某些优选实施方式，所述爬行结果显示区与所述包内条码设置在所述爬行卡的同侧，以便同时被自动读取。根据本公开的某些优选实施方式，所述爬行结果显示区与所述包内条码设置在所述爬行卡的同侧且相邻的位置，以便同时被自动读取。
根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码和所述爬行卡设置在一个共同的载体上，所述载体可以是一张空白的纸、记录纸、或其他适用的载体。根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码和所述爬行卡设置在一张记录纸上，所述包内条码和所述爬行卡的所述爬行结果显示区设置在所述记录纸的同侧，以便同时被自动读取。
根据本公开的某些优选实施方式，所述包外条码和所述包内条码分别选自一维码或二维码。
根据本公开的另一个方面，提供一种灭菌过程挑战系统，包括：至少一个根据本公开提供的灭菌过程挑战包；灭菌过程挑战记录模块；信息读取模块；信息判断模块；和信息输出模块。
其中，所述灭菌过程挑战记录模块记录有灭菌过程挑战记录；所述信息读取模块用于读取设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的包外条码，并将所述包外条码与所述灭菌过程挑战记录对应，并用于读取所述爬行卡上的爬行结果显示区的信息的同时读取设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的包内条码；所述信息判断模块用于将被读取的包内条码与被读取的包外条码以及对应于所述被读取的包外条码的灭菌过程挑战记录匹配，并且用于根据被读取的爬行结果显示区的信息判断是否通过灭菌过程挑战；并且所述信息输出模块用于输出所述信息判断模块所得到的判断结果。
根据本公开的某些优选实施方式，所述灭菌过程挑战记录可以包括但不限于灭菌过程挑战的日期、批次、灭菌条件等信息。
根据本公开的某些优选实施方式，所述信息读取模块包括：第一信息读取模块，用于读取所述包外条码；第二信息读取模块，用于读取所述爬行卡上的爬行结果显示区的信息的同时读取设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的包内条码。
根据本公开的某些优选实施方式，所述信息判断模块包括：第一信息判断模块，用于将被读取的包内条码与被读取的包外条码以及对应于所述被读取的包外条码的灭菌过程挑战记录匹配；第二信息判断模块，用于根据所述被读取的爬行结果显示区的信息判断是否通过灭菌过程挑战。
根据本公开的某些优选实施方式，所述信息读取模块可以是数字图像获取设备。根据本公开的某些优选实施方式，所述信息读取模块可以选自下列组中的一种或多种：条码扫描仪、图像扫描仪、照相机或其他适用的可以获取数字图像的设备。
本公开提供的灭菌过程挑战包和灭菌过程挑战系统，不仅可以对爬行卡进行自动读取，消除人眼误判的可能，而且有助于灭菌过程挑战结果的数字化管理。
附图说明
通过参照附图对各示例实施例进行详细描述，本公开的示例实施例的上述和其他特征和优点将变得更加清楚。附图旨在描述本公开的示例实施例，而不应当解释为限制权利要求的预期范围。在附图中：
图1是现有的爬行卡(多参数化学积分器)的示意图；
图2是根据本公开的某些具体实施方式提供的灭菌过程挑战包的俯视图；
图3是设置在如图2所示的灭菌过程挑战包的本体内部的爬行卡的示意图；
图4是根据本公开的某些具体实施方式提供的灭菌过程挑战系统的(包括如图2所示的灭菌过程挑战包和图3所示的设置在灭菌过程挑战包的本体内部的爬行卡)示意图；
图5是根据本公开的某些具体实施方式提供的灭菌过程挑战包的俯视图；
图6是设置在如图2所示的灭菌过程挑战包的本体内部的爬行卡的示意图；
图7是根据本公开的某些具体实施方式提供的灭菌过程挑战系统的(包括如图5所示的灭菌过程挑战包和图6所示的设置在灭菌过程挑战包的本体内部的爬行卡)示意图；
图8是根据本公开的某些具体实施方式提供的设置在灭菌过程挑战包的本体内部的爬行卡和包内条码的示意图。
具体实施方式
下面将参照附图详细描述本公开的示例性实施例。然而，本公开可以按照许多不同的形式示例，并且不应理解为限于本文所阐述的示例性实施例。此外，提供这些实施例是为了使得本公开将是彻底而完整的，并且将向本领域的技术人员充分地传达本公开的范围。
在附图中，为了清楚起见，会放大各元件的形状和尺寸，并且相同的附图标记将始终用于指示相同或相似的元件。
应当理解的是，虽然在本文中使用了术语第一、第二等来描述各个元件，然而这些元件不应当被这些术语所限定。这些术语仅用于将一个元件与另一个元件区分开。例如，第一元件可被称作第二元件，并且类似地，第二元件可被称作第一元件，而没有背离本公开的示例实施例的范围。如在本文中所使用的那样，术语“和/或”包括一个或多个所列相关项目的任意和全部组合。
本文所使用的术语仅用于描述本文所阐述的示例性实施例，而非旨在限定本公开。如同本文所使用的那样，除非上下文中另外明确表示，否则单数形式“一个”、“一”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，当术语“包括”、“提供有”和/或“具有”用于示例性实施例中时，其指示了存在所述特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件，但并不排除存在或增加其他一个或多个特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组合。
还应当注意到，在一些替代实现方式中，所示出的功能/动作会按照与图中标注的顺序不同的方式发生。例如，连续示出的两个图实际上可以基本同时执行，或者有时可以按照相反的顺序执行，这取决于所涉及的功能/动作。
除非另有说明，否则本文使用的包括说明性术语或技术术语的所有术语应该被理解为具有对于本领域普通技术人员之一明显的含义。另外，在普通词典中定义并且在以下描述中使用的术语应该被理解为具有与相关描述中使用的含义等同的含义，并且，除非本文中另有说明，否则所述术语不应被理解为理想的或过于正式的。
实施例1：
本实施例提供一种灭菌过程挑战包和一种灭菌过程挑战系统。
如图2和图3所示，本实施例提供的灭菌过程挑战包100，包括：
灭菌过程挑战包本体110；
设置在该灭菌过程挑战包本体外部的包外条码112；
设置在该灭菌过程挑战包本体内部的爬行卡120，该爬行卡上设有爬行结果显示区124；
设置在该爬行卡上、与所述包外条码112对应的、并且可与爬行结果显示区124同时被自动读取的包内条码122。
如图4所示，本实施例提供的灭菌过程挑战系统200，包括：
至少一个灭菌过程挑战包100；
灭菌过程挑战记录模块280，其中记录有灭菌过程挑战记录A1(该灭菌过程挑战记录A1可以包括但不限于灭菌过程挑战的日期、批次、灭菌条件等信息)；
信息读取模块220，用于读取设置在该灭菌过程挑战包本体外部的包外条码112，并将该包外条码112与灭菌过程挑战记录A1对应，并用于在读取爬行卡120上的爬行结果显示区124的信息A2(该爬行结果显示区124的信息A2为爬行结果显示区124的图像信息)的同时读取设置在灭菌过程挑战包本体内部的包内条码122；
信息判断模块240，用于将被读取的包内条码122与被读取的包外条码112匹配，并根据被读取的包外条码112与灭菌过程挑战记录A1之间的对应关系，将被读取的包内条码122与灭菌过程挑战记录A1匹配；并且，还用于根据被读取的爬行结果显示区124的信息A2判断是否通过灭菌过程挑战；
信息输出模块260，用于输出所述信息判断模块所得到的判断结果。
在实际应用中，如图2、图3和图4所示，可以按照以下步骤应用灭菌过程挑战系统200：
步骤一，用信息读取模块220读取设置在某一灭菌过程挑战包100的本体外部的包外条码112，并将该包外条码112与灭菌过程挑战记录A1对应；
步骤二，待该灭菌过程挑战包100经过灭菌过程挑战过程后，用信息读取模块220同时读取爬行结果显示区124的信息A2和设置在爬行卡上的包内条码122；
步骤三，由信息判断模块240进行下列子步骤：
将被读取的包内条码122与被读取的包外条码112匹配；
根据被读取的包外条码112与灭菌过程挑战系统中的灭菌过程挑战记录A1的对应关系，将被读取的包内条码122与该灭菌过程挑战记录A1匹配；
根据被读取的爬行结果显示区124的信息A2判断是否通过灭菌过程挑战(判断结果记为A3)；
步骤四，由信息输出模块260至少输出信息判断模块240所得到的判断结果A1和A3。
本实施例提供的灭菌过程挑战包和灭菌过程挑战系统，不仅可以对灭菌过程挑战卡进行自动读取，消除人眼误判的可能，而且有助于测试结果(该测试结果至少包括步骤四中的判断结果)的数字化管理。
实施例2
本实施例提供一种高温蒸汽灭菌过程挑战包和一种高温蒸汽灭菌过程挑战系统。
如图5和图6所示，本实施例提供的高温蒸汽灭菌过程挑战包100包括：
高温蒸汽灭菌过程挑战包本体110；
设置在该高温蒸汽灭菌过程挑战包本体外部的包外二维码112；
设置在该高温蒸汽灭菌过程挑战包本体内部的爬行卡120，该爬行卡上设有爬行结果显示区124；
设置在该高温蒸汽灭菌过程挑战包本体内部的、与所述包外二维码112对应的、并且可与爬行结果显示区124同时被自动读取的包内二维码122。
如图7所示，本实施例提供的高温蒸汽灭菌过程挑战系统200，包括：
至少一个高温蒸汽灭菌过程挑战包100；
设置在医院中央供应室电脑里的高温蒸汽灭菌过程挑战记录模块280，其中记录有高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1(该高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1可以包括但不限于高温蒸汽灭菌过程挑战的日期、批次、灭菌条件等信息)；
二维码条码枪220a(即第一信息读取模块)，用于读取设置在该高温蒸汽灭菌过程挑战包110本体外部的包外二维码112，并将该包外二维码112与高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1对应；
图像扫描仪220b(即第二信息读取模块)，用于读取爬行卡120上的爬行结果显示区124的信息A2的同时读取设置在高温蒸汽灭菌过程挑战包100本体内部的包内二维码122；
设置在医院中央供应室电脑里的信息判断模块240，其中设有高温蒸汽灭菌过程挑战判断程序，用于将被读取的包内二维码122与被读取的包外二维码112匹配，并根据被读取的包外二维码112与高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1之间的对应关系，将被读取的包内二维码122与高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1匹配；并且，还用于判断被读取的爬行结果显示区124的信息A2是否通过高温蒸汽灭菌过程挑战；
设置在医院中央供应室电脑里的信息输出模块260，其中设有高温蒸汽灭菌过程挑战输出程序，用于输出信息判断模块240所得到的判断结果。
在实际应用中，如图4至图7所示，可以按照以下步骤应用高温蒸汽灭菌过程挑战系统200：
步骤一，用二维码条码枪220a(即第一信息读取模块)读取设置在某一高温蒸汽灭菌过程挑战包100的本体外部的包外二维码112，并将该包外二维码112与设置在医院中央供应室电脑里的高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1(该高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1)对应；
步骤二，待该高温蒸汽灭菌过程挑战包100经过高温蒸汽灭菌过程挑战过程后，用图像扫描仪头220b(即第二信息读取模块)同时读取爬行结果显示区124的信息A2和设置在爬行卡上的包内二维码122；
步骤三，由设置在医院中央供应室电脑里的信息判断模块240(高温蒸汽灭菌过程挑战判断程序)进行下列子步骤：
将被读取的包内二维码122与被读取的包外二维码112匹配；
根据被读取的包外二维码112与高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1的对应关系，将被读取的包内二维码122与该高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1匹配；
根据被读取的爬行结果显示区124的信息A2判断是否通过高温蒸汽灭菌过程挑战(判断结果记为A3)；
步骤四，如果高温蒸汽灭菌过程挑战判断程序在步骤三中找到与包内二维码122匹配的高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1，则由信息输出模块260(通过灭菌过程挑战输出程序)输出与包内二维码122所匹配的BD灭菌过程挑战记录A1、以及所判断的爬行结果显示区124的信息A2是否通过高温蒸汽灭菌过程挑战的判断结果A3；如果高温蒸汽灭菌过程挑战判断程序未能在步骤三中找到与包内二维码122匹配的高温蒸汽灭菌过程挑战记录A1，则由信息输出模块260输出“未找到匹配的高温蒸汽灭菌过程挑战包”的结果。
本实施例提供的高温蒸汽灭菌过程挑战包和高温蒸汽灭菌过程挑战系统，不仅可以对爬行卡进行自动读取，消除人眼误判的可能，而且有助于测试结果(该测试结果至少包括步骤四中的判断结果)的数字化管理。
实施例3
本实施例提供一种高温蒸汽灭菌过程挑战包和一种高温蒸汽灭菌过程挑战系统。该高温蒸汽灭菌过程挑战包和高温蒸汽灭菌过程挑战系统分别与实施例2提供的高温蒸汽灭菌过程挑战包和高温蒸汽灭菌过程挑战系统基本相同，其区别在于，在本实施例中，如图8所示，包内条码122并不直接设置在爬行卡120上，而是和爬行卡120一起设置在一张空白的记录纸126上，并且包内条码122与爬行卡120的爬行结果显示区124设置在记录纸126的同一侧。
在实际应用中，可以按照实施例2的步骤应用该高温蒸汽灭菌过程挑战系统。
本实施例提供的高温蒸汽灭菌过程挑战包和高温蒸汽灭菌过程挑战系统，不仅可以对爬行卡进行自动读取，消除人眼误判的可能，而且有助于测试结果的数字化管理。
上述本公开的具体实施例仅例示性的说明了本公开的原理及其功效，而非用于限制本公开，熟知本领域的技术人员应明白，在不偏离本公开的精神和范围的情况下，对本公开所作的任何改变和改进都在本公开的范围内。本公开的权利保护范围，应如本申请的申请专利范围所界定的为准。